(附)“过程方法”审核工作表

附件B:

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

（续上表）注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

“过程方法”审核工作表

注：MN:主要不合格SN:次要不合格OFI有改进机会

制造过程过程审核检查表.doc

制造过程审核检查表受检查单位： 序号检查内一．人为因素容 受检查过程名称： 检查结果NC S A NS R 1数量满足要求。 2了解生产和质量的目标和指标。 3经过单位培训合格。 4通过资格评定并持有上岗证。 5熟悉工艺要求及操作要领。 6严格执行操作规程。 7熟悉设备保养内容。 8熟悉检测内容及频次。 9熟悉使用检测设备或工具。 10能鉴别产品的缺陷或发现异常。 11按要求进行标识和记录。 二．方法因素 1生产工艺文件为最新版本。 2操作说明能保证工人在操作中不会造成质量问题。 3确定了追溯性原则并遵照执行。 4质量信息传递方式已确定并渠道畅通。 5不合格品的程序已制定并遵照执行。 6周转卡符合要求。 三．设备因素 1工艺卡规定的工装设备齐全。 2设备的编码和标记齐全。 3工装设备进行了规范的调试和检定。 4工具更换的频次已说明并得到遵守。 5设备工具及切削液在使用中不会造成质量问题。 6工装设备损坏产品的危险得到了控制。 7工装设备的预防性维护已制定措施并遵照执行。 8工装设备的故障修复已制定措施并遵照执行。 9防错系统已运行。 10工装、模具维修后经过验证。 四．环境因素 1通道、地面、工位设施的布置符合要求。 2工装设备、零件及材料进行了定置管理。 3不同型号和状态的零部件进行了标识和隔离。 4环境温度、湿度、清洁度、光照度符合要求。 5防止磕碰、划伤及锈蚀的措施有效。 五．材料因素 1上线的材料及辅料经检验和试验合格。 2避免了材料及辅料混漏的可能。

制造过程确认检查表（续） 序号检查内容检查结果NC S A NS R 3对上线的材料、辅料或产品进行标识。 4材料及辅料应在有效期内。 5紧急放行的产品和材料有明显的标识和记录。 六．检测因素 1检查工艺卡或监控计划为有效版本。 2检查记录卡或控制图为有效版本。 检查工艺卡或监控计划已明确特性参数的中间 3 值、公差和控制限。 4首件检查并确认。 5检查工艺卡或监控计划中的检测设备齐全。 6检测设备准确度符合质量特性的检测要求。 7检测设备在校准有效期内。 8检测设备失效时，对检测结果进行了有效性评价。 9按规定的项目和频次检验。 10检查记录和控制图按规定项目和频次得到记录。 11特殊工序的参数得到连续的监控。 12对不合格品进行了追溯。 13记录的不合格品得到了处理。 14工序能力达到了要求。 小计 总计 总平均得分值：Tq=〔（ 2×审核项目数－扣分值）/ （ 2×审核项目数）〕× 100% = 结论： 审核员：年月日 审核组长：年月日 批准：年月日 说明： 1．总平均得分值Tq：大于或等于90%为过程控制目标。当低于该目标、审核结果远小于以前的结果或出现趋势下降时。应采取必要的有效措施。 序号符号说明扣分值 1 NC 本工序不适用，可以不查。 2 S 满意，达到要求，合格。0 3 A 可接受，质量风险不大，待改进。 1 4 NS 不满意，不可以接受存在较大的质量风险。 2 5 R 不存在，没有措施，风险大。 3

工厂质量的那些审核技巧

工厂质量的那些审核技巧 导读： 核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。掌握沟通技巧，是对审核员的基本要求。充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。 搜集整理了有关质量审核现场的一些技巧经验感悟，作为一名身经百战的质量审核员，可能这些都不算什么，但是对于新手这些技巧和经验将会提供一个可靠的参考依据。在审核现场时，情况瞬息万变，审核员还是得应用平时掌握的相关技术和专业知识随机应变。 下面分4个方面来分解现场审核的基本技巧，希望能对你带来帮助。如有好的建议和意见欢迎在下面留言栏留言。 (1)面谈技巧 一次成功的面谈，有利于建立融洽关系，消除心理障碍；有助于争取受审核方人员的合作，有助于查明情况，获取需要的客观证据。 ①在面谈时审核员应掌握的技巧有： a.得当的提问； b.要少说，要多听； c.保持融洽的关系；

d.选择适当的面谈对象。 在面谈时，审核员应自始至终保持礼貌、友善的态度，如：对面谈对象及内容表示兴趣，对误解要耐心；避免打断、干扰、反驳对方的谈话；“请”和“谢谢”适时使用；保持客观、公正的态度等。 ②在面谈时审核员应考虑的方面 面谈是收集信息的一种重要手段，面谈的方式应与面谈情况和接受面谈的人员相适应，此外，审核员还应考虑以下方面： a.为了获得具有代表性的信息，在审核期间受审核组织内不同层次和职能的人员应予以面谈，尤其是审核需考虑活动或任务的那些执行人员； b.面谈应尽量在接受面谈人员的正式工作场所进行； c.应采取各种方式，避免接受面谈的人员在开始面谈时感到紧张； d.面谈的理由与所做的笔录应予以说明； e.面谈可以首先要求接受面谈的人员介绍其工作内容; f.面谈的结果应予以归纳，所得出的任何结论应在可能的情况下与接受面谈人员进行验证； g.所提出的问题可以是开放式或封闭式的，但应避免引导式的问题； h.对接受面谈的人员的参与与合作应表示感谢。

质量管理体系过程方法审核方案

质量管理体系过程方法审核方案 一、审核准备 采用过程方法进行审核策划，审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解，通过文件审核、初访或一阶段审核时，判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系，过程的职责是否落实。目前多数组织并没有按照过程方法建立体系，审核组应了解组织已识别的固有流程（过程）及其内在联系。 审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果，按照过程审核的要求，策划审核思路，同时考虑审核组成员（特别是专业审核员的充分性）、审核时间等资源配置的合理性。 采用过程方法审核要想获得预期的效果，单靠第三方认证机构的努力是不够的，需得到受审核的配合。因此，按过程方法审核，应事先与受审核方充分沟通，就审核活动的安排进行详细的说明，并得到受审核理解与确认。 二、审核计划的编制 1、审核计划编制注意事项： a)依据组织已识别的过程或固有流程（过程）及审核的关注点策划审核顺序和审核 分组； b)按过程编制审核计划时，需考虑部门集合、相关过程的集合（应注意：过程≠部 门、过程≠要素）； c)如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划；目前多数组织并 没有按照过程方法建立体系，编制审核计划时，可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。如选择某特定的产品为主线，根据产品实现的业务流程，从客户要求的识别、确定与评审开始，到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程。 d)分组安排审核时，应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利（过程活 动职责间的关系），避免分组过多，否则过程的关联程度可能会减弱； e)开始时，先审核管理过程和目标的展开及实施情况，总体了解体系及业绩的情况， 以判断下一步审核中的关注点；再按实际流程审核产品实现过程，并纳入相关的支持过程一并进行审核； f)把主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求； g)关注系统的目标及过程间的接口，关注过程的系统性； h)应保证审核组内部较为充分的沟通时间。 2、审核计划编制案例 （1）小型组织 a．特点：通常情况下，这类组织部门层次较少。有时，虽然组织机构存在许多的部门名称，但实际的责任人只有一个，也就是活动的责任人相对较少，并且集中，可以按照实际过程将有关部门进行整合。 b．对这类组织的审核建议不分组，只要根据管理体系的流程特点，先审核组织体系的主要业绩及管理情况，再按照产品／服务的实现流程审核相关的产品／服务的实现过程和支持过程。

过程审核技巧

过程审核技巧 一、原材料库房 1、物料来源可靠：所采购的物品的供方需来源于“合格供方目录”。 2、适宜的库房环境：温度、湿度 3、帐卡物一致，核对三种物料 4、现场管理： 定置管理、摆放整齐、标识清楚、堆放不超载、堆放不倒置、先进先出 5、原材料不合格品管理 单独存放、标识醒目、建立台帐 6、库房管理系统 常见：ERP 二、进货检验及不合格品控制 1、进货检验指导书：应规定检验项目、检验手段、抽样方法、判定准则； 2、进货检验记录：和检验指导书规定的项目对应，要有详细的数据（符合抽 样规则），记录的数据应在标准范围内，检验员要签字； 3、进货检验员现场进行3个零部件的检测，结果如下：

若遇到特殊情况，检验员不在，查看最近两个月的记录，填写上表。 4、进货不合格品如何处置（退货、让步接收、挑选），谁来决策？ 三、过程检验及不合格品控制 1、过程检验指导书：应规定检验项目、检验手段、抽样方法、判定准则； 2、过程检验记录：和检验指导书规定的项目对应，要有详细的数据（符 合抽样规则），记录的数据应在标准范围内，检验员要签字； 3、过程检验员现场进行3-5个关键工位零部件特性的检测，结果如下：

若遇到特殊情况，检验员不在，查看最近两个月的记录，填写上表。 4、 生产过程中不合格品如何处置（退货、让步接收、挑选），谁来决策？ 四、 成品检验及不合格品控制 1、 成品检验指导书：应规定检验项目、检验手段、抽样方法、判定准则； 2、 成品检验记录：和检验指导书规定的项目对应，要有详细的数据（符 合抽样规则），记录的数据应在标准范围内，检验员要签字； 3、 成品检验员现场进行3-5个零部件的检测，结果如下：

过程审核方法

Process Definition 过程定义 Set of interrelated or interacting actives which transforms inputs into outputs. 将输?入转化为输出的?一组有内在联系或相互作?用的活动。 Input Process Output 输?入过程输出

Process Definition 过程定义 A process adds value to the inputs by changing them or using them to produce some new. 过程将输入增值或者使其转化为新的东西。

Type of Process 过程的类型 ??管理过程：包括与战略策划、制定?方针、建?立??目标、提供沟通、确保获得所需的资源和管理评审有关的过程。 ??核?心过程：包括提供组织预期输出的所需要的过程，如?生产过程，设计过程等。 ???支持过程：为有效的完成核?心过程所需要的过程，如培训过程，设备管理过程

For External Customers(COP) 针对外部客户（以客户为导向的过程） Define: The process directly related input and output with external customers of organization. 定义:输?入与输出和组织外部客户直接相关的过程 ??销售产品或服务 ??维修产品 ??处理保修 ??交付或分销产品 ??开帐单 ??回答客户询问 ??制造 ??订单输?入

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；

b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。

过程方法审核的现场审核思路

过程方法审核的阶段现场审核思路 二阶段现场审核是整个审核活动的重心，为实现审核的有效性与增值，需要有系统的审核思路，本文就二阶段现场审核的思路做简单的介绍。 一、关于审核的路径 过程方法审核是高度贴近受审核方实际业务活动顺序及其相互关系而展开的审核活动，并非孤立的、从标准条款要求出发来评价受审核方体系运行的“截面”或进行证据的“调查式”审核。受审核方的实际业务活动顺序及其相互作用关系既是“信息源”，也是审核实施应遵循的路径或者说是“边界”。 二、关于审核的模式 在这个路径上对过程实施审核，实质上是对受审核方QMS过程管理的审核，高效的审核需要系统的模式，因此，审核员在对任何一个过程实施审核时，必须遵循以下三种特定的审核模式(审核员可以根据实际情况自己决定对某一个过程的审核选择哪一种模式)。 A：PDCA B：CAPD C：CPAD 本文就其中的CAPD审核模式做一个简要的介绍。 三、CAPD的审核模式 特定的模式将引导审核员的审核思路，也能够促成审核员对其审核过程做出系统判断，应用CAPD的模式实施审核，要从受审核方的过程绩效入手(审核的切入点)。 审核员应首先了解该过程的当前和历史绩效信息。所谓过程绩效是指那些能够表征该过程满足预期要求程度的指标，如合格品率、差错率等，质量管理体系(QMS)质量目标是过程绩效要达到的程度，某过程绩效的好坏也就意味着某质量目标的达成程度如何。对于二阶段现场审核而言，一阶段的审核输出已经提供了各过程绩效指标的信息。 审核员在二阶段现场审核时应从以下方面人手。

第一，审核员从了解这些过程绩效的当前水平入手，并确定质量目标的实现情况；第二，审核员同时还需要了解该过程绩效中的短板(水平最差的方面)；第三，了解这些过程绩效指标的实现趋势(如近3个月，近半年等)。 通过对这些信息的了解，审核员可以确定特定的审核线索并有助于选择合适的审核方式，例如当发现过程的某个绩效实现情况很差，或者具象到某产品特性的合格率偏低，那么，对该过程的审核可以围绕着这个问题展开。 关于沟通上的障碍问题：由于目前国内很多企业对于过程绩效这类概念尚不熟悉(汽车行业除外)，为了能够减少沟通上的障碍，如果受审核方并没有明确的过程绩效信息，对于绩效信息的审核可以考虑如下的提问方式(仅为示例)。 ·对于××事情，公司有什么质量目标，目前实现情况怎么样? ·对于××事情的××方面，公司希望能够做到什么程度?有哪些具体的考核指标? ·对于××事情，公司有没有考核?都考核哪些方面，最近几个月的考核结果如何? ·对于××事情的××目标，今年实现情况怎么样?最近三年的实现情况怎么样? 总之，审核员不必生硬使用过程绩效这个词汇来收集信息，而可以选择其他能够为受审核方所理解和接受的语言来表达，以达到充分沟通了解信息的作用。 在获取了审核线索之后，审核员重点审核的是对所确定的问题，组织所采取的措施及其策划、实施的情况，需要强调的有以下要点。 第一，此时，审核中心已经相对明确，审核员的审核需要紧紧围绕着这个中心展开。 第二，如果组织对该问题的原因已经识别清楚，已经有具体的纠正及纠正措施，那么，审核员可以选择该过程的某个／某些活动展开审核，也就是说，根据从专业上的判断，该问题所指向的那些过程中的活动而非需要涵盖所有的活动，这可以理解为是审核的一种抽样行为。

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

按过程方法审核思路供参考

ISO标准条款4.2.3的审核思路和方法 １）组织是否制定了文件控制程序？２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？３）文件发布前是否得到授权人的批准？４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？５）文件修改后是否重新批准？６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？８）是否对保留的作废文件进行标识和，以防止误用？ 检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：●程序内容是否完整，是否操作性。●程序文件是否是有效版。●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。●文件发放是否进行编号和作详细记录。●是否是识别文件修订状态的控制清单●文件、图纸历次修订是否明显地标出。●文件是否存在未被授权的修改。●外来文件是否得到控制●文件是否得到了定期评审。(4)到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：●是否进行了隔离和专门标识。(6)查文件更改记录。确认：●文件更改是否得到了审批。●修订记录是否完整。 ISO标准条款6.2的审核思路和方法 思路：１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？４）员工质量意识如何？５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？ 检查方法：(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。(2)公司是如何开展培训的。确认：●培训需求是否明确`●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定●公司是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍(3)是否有培训计划(4)公司外培训是如何进行并管理的(5)与3~5名员工面谈，了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献)，以此衡量质量意识培训的效果。(6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。 -ISO标准条款7.4的审核思路和方法 采购的审核思路：１）组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？２）是否明确对供方控制的方式和程度？对供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？３）评价的结果和跟踪措施是否予以记录？４）采购文件是否清楚地说明了采购信息？５）采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？６）是否规定了对采购产品进行验证的活动，是否得到有效的实施？７）当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？)８）是否保存了对供方进行验证的记录９）当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？ 检查方法：(1)询问经理：如何评价和选择供应商(物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商)。确认：●是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件●是否组织有关部门对供应商进行评价●是否有选择和评价供应商的记录。●是否建立了供应商档案.●对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程序。●供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换●是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价;(2)索阅合格供应商名册，从中抽查3-5个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。确认：●是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。●是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。(3)抽查4-6份采购单及其他采购文件，检查：●供应商是否在合格供应商名册中●是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。●图样有更改时，是否在采购文件上有说明。●是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求;●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。 ISO标准条款7.5.1的审核要点和检查方法 审核要点:１）组织是否已确定生产和服务的全过程？六西格玛品质２）是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。六西格玛品质论坛３）使用的设备、测量和监控装置是否满足需要４）是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？５）有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？６）是否设置了质量控制点，是否合理、正常和有效？７）人员是否具备条件和资格？８）是否对产品放行的条件，方法进行了规定？是否正确实施？９）是否对交付、交付后的活动进行了明确规定？交付时是否保证产品质量的措施？能否做到产品音乐会给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验证？１０）是否对顾客的投诉进行了及时处理？１１）当对交付后的活动有明确的合同要求时，是否按合同规定做好了这些工作？ 检查方法：(1) 询问生产部经理：如何确定和策划生产和的全过程，策划结果能否确保这些过程受控状态，贯彻实施情况如何。(2)现场抽检1-2人关键过程(特殊过程)和2-3个一般过程，了解过程管理状况，确认：●是否得到了过程控制所产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等。●对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较的过程是否制定了作业指导书这类的文件。●设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。 ●生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。●对过程参数和有磁的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否全责、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。●是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常的和定期保养使之保持良好状态。●人员是否具备上岗资格。●询问生产部经理是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽查2-3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。●查询如何配合销售部做好售后服务工作。 8.2.4条款的审核要点和检查方法 审核要点:（1）在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视和测量？（2）是否编制了验收的准则？（3）符合验收准则的证据是否形成了文件（质量记录）？记录是否指明授权负责产品放行的责任者？（4）有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求。 检查方法：(1)到仓库查看是否所有进货都进行了检查(2)询问对进行货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施(3)供应商是否按要求提供合格证据!(4)因生产急需而来不及进行检验的物料如何处置(如何紧急放行？若放行的物料不合格如何追回(5)到质检部抽查2-3个最终检验过程，确认是否有作业指导书？检测设备和工具是否处于有效期内 8.3条款的审核要点和检查方法 审核要点：（1）是否制订了不合格品控制程序并正确执行？（2）是否对不合格品的标识和控制进行了规定？控制的措施包括哪些？是否有效果？（3）不合格品是否得到处置？处置的方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验证？（4）交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？是否有效实施？（5）对让步处理是否作出了规定？让步处理时是否向顾客或有关部门报告？（6）是否保存了返工、返修和重新验证的记录？ 检查方法：(1)询问质检部对不合格品是如何管理的，确认:●是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定。●程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及有关部门是否作出了明确规定;●进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况●对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况，如何了解顾客对处理结果的满意程度。(2)不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告。(3)抽查3-5项不合格产品处理记录，确认：●记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班级。 ●不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置。●不合格品纠正后是否重新验证？让步处置时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。(4)现场检查不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求 8.5条款的审核要点和检查方法 审核要点：（1）组织是否对持续改进体系所必要的过程进行了策划和管理！（2）是否制定了纠正和预防措施的“程序文件”（3）纠正措施的程序文件是否包括：评审不合格（包括顾客抱怨）。确定不合格原因。评价确保不合格不再发生的措施的需求。确定和实施所需的纠正措施。记录所采取措施的结果。评审所采取的纠正措施。（4）预防措施的程序文件是否包括；确定潜在不合格及其原因。评价防止不合格发生的措施的需求．确定并实施所带的预防措施。记录所采取措施的结果。评审所采取的预防措施（5）纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输人（6）改进、纠正和预防措施引起的文件更改是否执行了文件控制程序？ 检查方法：●是否针对不合格的潜在原因采取预防措施●同一事件是否重复发生，核实纠正措施的有效性

基本的过程审核步骤与方法

审核方式 角色？怎样做？审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否？2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否？3.生产现场的物流流向有序否？设备，工位器具定置管理否？ 1.设备的运转状况正常否？（根据作业指导书和设备操作调整指导文件）/设备存在跑、冒、滴、漏否？ 2.原材料，工件的转序流向合理否？物流通道畅通否？转序卡标识清晰、正确否？转序用的工位器具适用、有效否？ 3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求？工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求？ 4.加工时，工件的取出和放回符合人机工程要求否？（路径短/安全/省力/省时/无二次损伤） 1.在生产过程中，通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证？ 2.工序作业指导书符合工序质量要求否？（操作规程，工艺文件，检验文件，设备/工装保养，点检，维护文件） 3.在线检验设备及其检验工装，仪器，工具是否到位、有效？ 4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求？ 5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施？如何处置不合格品（返修/回用/报废）？ 1.按照文件规定，有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否？ 2.运用统计技术，分析采集的缺陷数据，制定改进措施否？ 3.实施改进措施并验证改进措施有效否？ 4.质量改进之后用户的满意度？（生产现场车间，班组的满意度） 5.如何提高人员素质及其针对性培训？生产过程管理基本的过程审核步骤和方法 参观者观察（根据工艺流程图/现场定置管理图）针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点 质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定（根据审核条例、现场文件、 经验） 过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较（根据审核条例、现场文件、经验）

过程审核管理办法

修改记录

标题：过程审核管理办法 1、目的 为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正预防措施，以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。 2、适用范围 本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核，包括计划内和计划外的过程审核。 3、职责 3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调，并指派和任命审核小组组长。 3.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。 3.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项之纠正措施的实施进行跟踪评价和效果验证。 4、定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 5、作业流程 5.1审核人员要求 5.1.1审核人员应具有半年以上品质,技术员工作经验或产品项目负责人资格，并具有两年以上过 程实践经验。 5.1.2由审核组长选择确定１～２人组成审核小组。 5.2过程审核编制 5.2.1过程审核计划编制，审核组长负责在每年底编制下一年度的【年度过程审核计划】，报管理者代表批准后实施，过程质量审核频次为每周1次，审核可以分开为多个时间段完成，但一次审核只审核一个工站。 5.2.2【年度过程审核计划】应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等，批准后发布到 相关部门。 5.2.3必要时，对于有问题的过程，品保部及时提出适时增加过程审核（计划外的审核）： a.过程不稳定 b.产品质量下降 c.顾客索赔及抱怨增加 d.生产流程改变 e.强制降低成本的要求 f.内部部门的要求 5.3过程审核流程

过程审核检查表-生产制造过程

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

TS16949@VDA6.3过程审核

1前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP）

专利审查过程中答复审查意见地注意事项和方法

答复审查意见 审查意见答复技巧 1、认真阅读审查意见内容，仔细分析对比文件 代理人在收到第一次审查意见时，首先应针对审查意见认真阅读，尤其应仔细分析审查员所阐述的对比文件与本申请区别特征点及对创造性的判断理由，这是审查员对本申请案做出倾向性结论的依据。此时应认真分析审查员所指出的问题是否正确，同时应从专业上仔细分析本申请区别特征较之于对比文件所产生的技术效果，然后根据这种效果结合审查指南对创造性的要求判断审查员意见是否准确，为下一步答辩打下基础。 涉及创造性的答辩最好先与发明人沟通。虽然创造性判断在审查指南上有一定的规定，但涉及区别特征和技术效果的问题仍然是属于技术上的问题，针对创造性的答辩应围绕区别特征展开，这就需要透彻地了解本申请技术方案的技术领域、背景技术、技术方案及技术效果。发明人是从事该领域的专业人员，亲身参与了该申请的研发，对本现有技术及申请技术方案较代理人和审查员必然有更为深刻的了解，能够准确地判断和挖掘出本申请与对比文件之间的区别，并能根据其对所属技术领域及现有技术的了解阐述这种区别所导致的技术方案、技术效果的差异，可通过这种差异所解决的技术问题及带来的技术效果进行分析和阐述，以充分说明该技术方案对于审查员所引用的对比文件的非显而易见性，而这些内容是答辩时最有说服力的依据。

2、结合审查指南进行针对性答辩，做到有理有据 创造性的判断是一个非常难以掌握的标准，审查员在判断其技术方案对于所属领域的技术人员来说是否是显而易见的，容易受到主观因素的影响，有说服力的意见陈述能够促使审查员正确理解发明的实质，客观公正地作出评判。 答辩过程中，应当使审查员能够清楚地看到本申请与对比文件的技术方案的实质性差别，而这种差别蕴含着不同于现有技术的技术方案，从而带来了不同的技术效果，且这种改进的技术方案对本领域技术人员而言并不是显而易见的，符合突出的实质性特点和显著的进步要求。在对审查员的观点提出反驳时应当具有说服力，应就审查员所提出的意见结合审查指南要求进行有针对性的答辩，答辩时说理清楚，论据充分，必要时可印证对比文件和本申请内容及审查指南的有关规定，详尽阐述其发明相对于现有技术的非显而易见性，使审查员清楚地了解本申请技术方案与对比文件之间实质性的差异，因此这样的意见陈述将可能使申请朝着有利于授权的方向发展。如果只有论点，而缺乏充分依据支持的意见陈述是很难有说服力的。 针对审查员提出的创造性缺乏的审查意见，在意见陈述书中对其发明与对比文件的区别分别从区别特征、技术方案、技术效果等方面充分论述本发明与对比文件的差别，并论述本发明具有非显而易见性的充分理由，答辩有理有据。

过程审核员考试试题及答案

过程审核员考试试题及 答案 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

过程审核员考试试题 姓名：部门：时间：得分： 一、单选题（20分） 1.控制图的主要目的是（） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足规范要求 2.产品上有缺陷（不能满足功能性，产品的使用受到严重限制，顾客对其不能开展进一步的制造），这促情况在过程审核的评分时应该评几分（） A.2分 B.4分 C.0分 D.8分 3.下面（）是控制图失控的表现 A.连续8点在中心线一侧 B.连续7点上升或下降 C.点超出界外 D.以上全都是 4.测量系统的精确性误差包括：（） A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 5.进行测量系统分析必须包括（） A.所有的量具和测量设备 B.按本公司的要求自行确定 C.计量型的量具 D.控制计划中的所有测量设备 6.当策划一个再现性研究时，需要对评价者考虑（）

A.使用同一个评价者 B.使用不同评价者 C.使用内部评价者 D.使用外部评价者 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA 8.在审核准备时，重要的一个步骤是要（） A.做审核计划 B.界定审核范围 C.挑选一位审核组长 D.以上全都是 9.内部过程审核员必须（） A.从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准 B.企业领导和质量管理部门领导 C.与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 10.某公司根据VDA6.3进行审核，总符合率为93%。但有一个提问的评分为零，审核结果应为（） A.评估为A 级 B..评估为B级 C..评估为AB级 D.评估为C 级 二、多选题（30分） 1.过程审核员应具备的素质，包括（） A.熟悉公司产品工艺和加工流程 B.熟悉过程审核方法和技巧，与被审核部门独立 C.掌握IATF16949:2016标准知识，经培训合格 D.具有一定领导职责和权威 2.过程审核的对象可以是（）