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XXX彩印包装有限公司

程序文件汇编

C X/XX X-Q(E)-A/0-2010

受控状态：

发放号：

持有者：

版本号：A/0

编制：

审核：

批准：

2010年1月25日发布2010年1月25日实施

程序文件目录

序号程序文件名称文件号页码

1 文件控制程序CX XXX/- Q(E)4.2.3-01-2010 2

2 质量和环境记录控制程序CX /XXX- Q(E)4.2.4-02-2010 6

3 信息交流控制程序CX /XXX- Q(E)5.5.3-03-2010 8

4 环境因素识别和评价程序CX /XXX- E4.3.1-04-2010 11

5 新、改、扩项目环境影响管理程序CX /XXX- E4.3.1－05-2010 15

6 对相关方环境施加影响管理程序CX /XXX- E4.3.1－06-2010 17

7 法律与其他要求控制程序CX /XXX- E4.3.2-07-2010 19

8 环境目标、指标及环境管理方案控制程序CX /XXX- E4.3.3-08-2010 21

9

运

行

控

制

程

序化学危险品控制管理程序CX /XXX- E4.4.6-09-2010 23

10 固体废弃物污染控制管理程序CX /XXX- E4.4.6-10-2010 25

11 大气排放污染控制管理程序CX /XXX- E4.4.6-11-2010 27

12 废水排放控制管理程序CX /XXX- E4.4.6-12-2010 29

13 节约能源、资源控制管理程序CX /XXX- E4.4.6-13-2010 30

14 相关方环境行为控制管理程序CX /XXX- E4.4.6-14-2010 31

15 噪声排放管理控制程序CX /XXX- E4.4.6-15-2010 33

16

合规性评价控制程序CX /XXX- E4.5.2-16－2010 34

17 应急准备与响应控制程序CX /XXX- E4.4.7-17-2010 37

18 人力资源管理和培训控制程序CX /XXX- Q(E)6.2-18-2010 41

19 生产和环保设备设施维护保养控制程序CX /XXX- Q(E)6.3-19-2010 44

20 采购控制程序CX /XXX- Q(E)7.4-20-2010 46

21 生产和服务提供过程控制程序CX /XXX- Q(E)7.5-21-2010 49

22 监视和测量设备控制程序CX /XXX- Q(E)7.6-22-2010 53

23 环境监测与测量控制程序CX /XXX- E4.5.1-23-2010 55

24 产品的监视与测量控制程序CX /XXX- Q(E)8.2.4-24-2010 56

25 内部审核程序CX /XXX- Q(E)8.2.2-25-2010

58 26

不合格品控制程序CX /XXX- Q(E)8.3-26-2010 62 27

不符合、纠正和预防措施控制程序CX /XXX- Q(E)8.5-27-2010 64 28

管理评审控制程序CX /XXX- Q(E)5.6-28-2010 67 29

设计和开发控制程序CX /XXX- Q(E)5.6-29-2010 70

文件号：CX /XXX-Q（E）4.2.3-01－2010 第 0 次修改

主题：文件控制程序共 4页第1页

1目的：

通过对质量和环境管理体系有关的文件和文件进行规范化管理与控制，确保各相关部门能及时得到和使用有效文件，保持体系有效运行，特制定本规程。

2 范围

本程序适用于公司质量和环境管理体系有关的文件和资料的制订、审核、确认、登记、分发、保管、修订和废弃的业务。

3 职责

3.1 总经理负责批准、发布质量和环境管理手册。

3.2 程序文件由总经办组织各相关部门编写，部门负责审核，管理者代表批准。

3.3 其他第三层质量和环境管理体系文件，由各相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。

3.4总经办和各相关部门负责对现有体系文件的评审及更改控制.

3.5 总经办是文件控制的归口管理部门。

4 工作程序

4.1 文件编号

a．质量手册的编号如下：

Q / XXX — QMS（EMS）— A0 — 2010

发布年份

版本号

质量和环境管理体系代号

企业代号

企业标准代号

A 程序文件编号如下：

CX/XXX- Q（E）XXX –XX -2010

年号

文件顺序号,从01开始

体系要素代号

本公司代号，表示本公司

程序文件代号

文件号：CX /XXX- Q（E）4.2.3-01－2010 第 0 次修改

主题：文件控制程序共 4页第2页

作业指导书

XXX/ Q（E）CX，X，-X X

部门编码

顺序号

体系要素代码

运行控制程序编码

文件类型

其中文件类别代号含义如下：QMS（EMS）—质量环境手册；

CX—质量环境程序文件；

Q（E）—质量环境管理文件；

WD—外来文件；

MF—管理文件

WJ—其他应用文件；

QR—质量环境表格

c．总经办负责文件（除技术标准、技术资料）的发放和管理

d. 各部门代号如下：

各部门代号规定如下：

总经办：ZJ；生产部：SC；；品管部:PG；采购部CG；财务部：CW、销售部：XS、工程部：GC

4.2文件的编写、审核、批准、发放

文件在发布前应得到批准，以确保文件是充分和适宜的：

a．质量和环境管理手册由总经办组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。总经办负责登记发放。

b．各部门编制的公司文件，由部门负责人审核，管理者代表批准。总经办负责登记发放，如程序文件，工艺文件，检验文件等。

c．应确定文件使用的各相关场所都得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。

4.3 文件的受控状态和登记

文件号：CX /XXX- Q（E）4.2.3-01－2010 第 0 次修改

主题：文件控制程序共 4页第3页文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡本公司质量和环境管理体系运行使用的文件均为“受控”

类，受更改控制，更改页及时送达，撤出作废页。“非受控”不受更改控制，更改页一般不送达。

a．《质量和环境管理手册》、《程序文件》及第三层次管理文件，外来文件等，由总经办负责管理登记发放、回收。各相关文件的名称、版本、修改状态和文件编号等，填入《受控文件清单》内。所有受控文件在封面上加盖“受控”印章，并标明分发号。

4.4 文件的更改和更改状态的标识

a．质量和环境管理手册由总经办组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后生效。总经办保留文件更改内容的记录。

b．其它文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相关部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门进行审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

c．所有被更改的原文件，必须由相应主管部门回收，交总经办统一处理，以确保有效文件的唯一性。

总经办保留文件更改内容的记录。

d．所有被更改的文件，在文件标题栏内标明修改状态。

4.5外来文件的控制

a．收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性；

b．总经办负责收集相关国际、国家、行业标准的最新版本，及相关法律法规的最新修订文本。

4.6 文件的评审

a．各部门使用文件时，应适时评审文件的适宜性与充分性，必要时予以修改，执行4.4条款的规定。

b．总经办每年应组织相关部门对所有受控文件进行评审，评审可以和管理评审结合进行。评审后，对文件予以修改的，执行4.4条款的规定。

4.7 文件的保存、作废和销毁

4.7.1 文件的保存

a．凡与质量和环境管理体系相关的文件，都必须保存在干燥、安全的地方，防止损坏和丢失;

b．各部门使用的文件由部门负责人或指定的管理人员保管。总经办每季度对各部门文件保管情况进行检查；

文件号：CX /XXX- Q（E）4.2.3-01－2010 第 0 次修改

主题：文件控制程序共 4页第4页

c．任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准擅自更改，不准私自外借，确保所保管使用的文件清晰，易于识别和检索。

4.7.2文件的作废和销毁

d．所有失效或作废文件，由相关部门及时从所有发放和使用场所撤出，交总经办处理，加盖“作废”

印章，确保防止作废文件的非预期使用；

e．为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行相应的标识；

f．对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后，由总经办负责销毁。

4.7.3 文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按

规定权限审批后向总经办借阅、复制。

5 质量和环境记录

5.1 《受控文件清单》

5.2 《文件发放、回收记录》

5.3 《文件更改申请单》

5.4 《文件销毁申请单》

5.5《文件借阅、复制记录》

X X X彩印包装有限公司程序文件

文件号：CX /XXX- Q（E）4.2.4-02－2010 第 0 次修改

主题：质量和环境记录控制程序共 2页第1页

1 目的

对本公司质量和环境管理体系所要求的记录予以控制，提供质量和环境管理体系实际运行状况的证据。

2 范围

适用于为证明产品符合要求、质量和环境管理体系有效运行的记录。

3 职责

3.1总经办负责对质量和环境记录进行归口管理。

3.2各部门负责收集、整理、保管每月的质量和环境记录。对上个月的质量和环境记录分类整理后，及时

交总经办统一保管。总经办填写《质量和环境记录收存登记表》。

3.3质量和环境记录表单格式由各部门负责人评审后，报管理者代表批准。

4 工作程序

4.1各部门负责收集，整理，保存本部门、本季度的质量和环境记录。对于超过一个季度的质量和环境记录，及时交总经办统一保管，总经办在整理时，要对记录进行分类。记录应保存在通风、干燥之处，以防记录的损坏。

4.2总经办编制《质量和环境记录清单》，将公司所有与质量和环境管理体系运行有关的记录汇总，包括名

称，表单号，保存期，使用部门等内容。并汇集质量和环境记录表单样张。

4.3质量和环境记录表单编号方法按《文件控制程序》中的规定执行。

4.4质量和环境记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的

项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目签名不允许空白。因笔误或计算错误要修改数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或签名及日期。

4.5总经办每个月要检查一次各部门质量和环境记录的使用、管理情况。

4.6质量和环境记录表单格式，由相关部门可根据工作需要提出记录格式更改，执行《文件控制程序》有

关文件更改的规定。

4.7质量和环境记录发放、借阅和复制

a．各部门填写《文件发放、回收记录》，向总经办领用所需记录空白表；

b．各部门保管的质量和环境记录应便于检索，需借阅或复制者，要经相应部门负责人批准并填写《文

文件号：CX /XXX- Q（E）4.2.4-02－2010 第 0 次修改

主题：质量和环境记录控制程序共 2页第2页件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。

4.8质量和环境记录的销毁处理

质量和环境记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由总经办填写《文件销毁申请单》，交管理者代表批准，由授权人执行销毁。

5 相关文件

5.1《文件控制程序》

6 质量和环境记录

6.1《质量和环境记录清单》

6.2《文件发放、回收记录》

6.3《文件借阅、复制记录》

6.4《文件销毁申请单》

6.5《质量和环境记录登记表》

文件号：CX /XXX- Q（E）5.5.3-03－2010 第 0 次修改

主题：信息交流控制程序共 3页第1页

1：目的

为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息，作好信息的管理，特制定本程序。

2 适用范围

适用于公司内部信息的传递与处理，以及与外部各方的信息交流。

3 职责

3.1 总经办、生产部、采购负责对应相关方信息的收集。

3.2 各部门负责工作范围内信息的传递与交流。

3.3 管理者代表负责紧急环境信息的处理。

4 工作程序

4.1 信息的分类

4.1.1 外部信息

a.地方监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息；

b.政策法规标准类信息，如环境法律法规、条例、标准等；

c.相关方反馈的信息及其投诉等，相关方指定顾客、供应商、供应相关方、废物收购方、运输公司等；

d.其他外部信息，如部门直接从外部获取的有关环境、质量技术、环境、质量管理等方面的信息。

e. 外部信息还包括,本公司《重要环境因素清单》、《车辆管理办法》、《危险化学药品控制程序》、《固

体废弃物控制管理程序》和《对相关方环境要求》形成文件并及时将文件内容与顾客、供应相关方、供应商、废物收购方、运输公司及运输驾驶员相应的资质证件、当地政府及居民等进行信息交流。4.1.2 内部信息

a．正常信息，如方针目标指标、检验监测记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等；

b．（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；

c．紧急信息，如出现火灾、洪涝灾害等情况下的环境信息与记录；

d．其他内部信息（如员工的建议等）。

4.2 信息的收集与处理

文件号：CX /XXX- Q（E）5.5.3-03－2010 第 0 次修改

主题：信息交流控制程序共 3页第2页

4.2.1 外部信息的收集与处理

4.2.1.1总经办负责收集监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收

集，由总经办传递到公司相关科室，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照《不符合、纠正和预防措施控制程序》的要求进行处理。

4.2.1.2政策法规、标准类的资料信息由总经办等各相关部门负责收集、更新、整理，交总经办保存，详

见《法律与其他要求控制程序》及《文件控制程序》。

4.2.1.3与相关方的信息沟通

a)总经办负责地方环保科室、废物收购方、当地居民、运输公司等进行信息沟通。

b)采购部负责与供应相关方、物料供应商等进行信息沟通，利用本公司的网络系统，黑板报、每年与

上述企业进行座谈会定期对环境施加影响，并要求将公司质量环境方针，生产性质，环境因素及相关要求及时传递给相关方，详见《对相关方环境施加影响管理程序》。

c)总经办负责与开发区管委会和环保科室的信息联络，以满足相关方要求；

d)对来自上述相关方投诉的处理详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》，当对方有要求时，应在一

周内给予解决或答复；上述相关方反馈的其他信息，可由对应科室以《信息反馈单》的形式传递给总经办组织处理。

4.2.1.4 各部门直接从外部获取的其他类似信息，如质量、环境技术，质量、环境管理信息等，在一周内

以《信息反馈单》反馈到总经办，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。

4.2.2 内部信息的收集与处理

4.2.2.1 正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常信息；综合总经办按照相应程

序文件的规定传递方针、目标和指标、管理方案、内部审核结果、更新的法律法规等信息。

4.2.2.2（潜在）不符合信息的处理详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》。

4.2.2.3紧急（环境）信息由发现部门迅速传递给管理者代表组织处理，可采用电话、传真等方式，参见

《应急准备与响应控制程序》。

4.2.2.4其他内部信息，提供者可以《信息反馈单》反馈给总经办进行处理。

4.3 信息库的建立和应用

文件号：CX /XXX- Q（E）5.5.3-03－20101 第 0 次修改

主题：信息交流控制程序共 3页第3页的环境分别存放，统一保存；并参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息的完整性和可用性。

4.4 对体系运行过程中各类记录的控制详见《质量和环境记录控制程序》。

5 相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《不符合、纠正和预防控制程序》

5.3《质量和环境记录控制程序》

5.4《法律与其他要求控制程序》

5.5《应急准备与响应控制程序》

5.6《对相关方环境施加影响管理程序》

6 相关记录

6.1《信息反馈单》

文件号：CX /XXX- E4.3.1-04-2010 第 0 次修改

主题：环境因素的识别与评价程序共 4页第1页

1.目的

用于识别、评价、更新公司的活动、产品与服务中它能够控制或可能施加影响的环境因素，以判

定它对环境的影响程度，从而确定重大环境因素，为制定环境目标、指标提供依据。

2.范围

适用于本公司在活动、产品或服务中环境因素的识别与重大环境因素的评价与更新。

3.职责

3.1全体员工参与环境调查，反映环境问题。

3.2各部门负责本部门/岗位环境因素的识别。

3.3总经办负责汇总并评价重大环境因素。

3.4管理者代表负责审核重大环境因素。

3.5总经理负责批准重大环境因素。

4.程序

4.1 环境因素识别方法、步骤

4.1.1总经办组织各部门进行环境因素评价的培训，并向各部门发出《环境因素调查表》。

4.1.2各部门依据本程序的要求组织对本部门的环境因素进行识别，填写《环境因素调查表》，并汇总

成《环境因素清单》交总经办汇总。

4.1.3总经办根据各部门的环境因素清单组织进行评价，并填写《环境因素评价表》。

4.1.4总经办确定重大环境因素，制定《重大环境因素清单》，经管理者代表审核后，由总经理批准执

行。

4.1.5确定环境因素是一个不断发展的过程，各部门在识别环境因素时，应充分考虑三种时态和三种

状态，六个方面：

（a）三种时态：过去、现在、未来；

（b）三种状态：正常、异常、紧急；

（c）六个方面：大气排放、水体排放、废物管理、土地污染、原材料与自然资源的利用、当地其他环境问题和社区问题。

4.1.6环境因素识别每年更新一次。如遇活动、产品、服务发生改变时，应随时对环境因素清单进行补充、

更新。具体步骤如下：

（a）各部门由前一次的《环境因素清单》的记录进行确认；

（b）确认的结果与前一次环境因素识别的记录有变更时，重新记录，并报总经办，修订的记录作为修订版本；

文件号：CX/XXX－E4.3.1－04-2010 第 0 次修改

主题：环境因素的识别与评价程序共 4页第2页单》上进行修订、更新。

（d）总经办负责将修订后的《重大环境因素清单》的内容向环境管理者代表报告，并在环境工作会议上研究变更下年度环境方针、目标指标的必要性。

4.2重大环境因素评价

4.2.1评价方法：打分法与是非判断法相结合，一般采用打分法，打分完成以后再根据判断法进行评定。判断法结果和打分法一致时，只写打分法的结果。

4.2.2评价依据：a．打分法

(1)环境法律，法规符合性(5分)

实际值与法规规定值之比(v) 分数

Ⅰ v ≥ 100% a=5

Ⅱ 100% > V ≥80% a=4

Ⅲ 80% > V ≥50% a=3

Ⅳ 50% > V ≥20% a=2

Ⅴ V <20% a=1

(2) 发生频率或不正常扔掉工业废弃物的频次(5分)

频率密度分数Ⅰ每日一次—持续发生A=5

Ⅱ每周一次—每日一次A=4

Ⅲ每月一次—每周一次A=3

Ⅳ每年一次—每月一次A=2

Ⅴ一年以上一次A=1 （3）控制现状（5分）

控制程度分数Ⅰ、可控制但没有得到控制，且经常或连续有失控现象。c=5

Ⅱ、可控制但无控制措施，偶尔有失控现象。c=4

Ⅲ、有控制程序，但仍有失控现象，已及时纠正。c=3

Ⅳ、已进行控制，且正在逐步好转。c=2

Ⅴ、已得到良好的控制或不必进行控制。c=1

文件号：CX/XXX－E4.3.1－04-2010 第 0 次修改

主题：环境因素的识别与评价程序共 4页第3页

影响程度分数Ⅰ、量大，涉及全球，且不可恢复。d=5

Ⅱ、涉及国家范围。d=4

Ⅲ、严重影响社区。d=3

Ⅳ、偶尔影响社区。d=2

Ⅴ、基本无影响。d=1

A.是非判断法

（5）是非判断法规则：

(1)量大的物质可回收(再利用)而没有得到执行的。

(2)有毒有害废弃物没有得到妥善保管和处置的。

(3)相关方有合理抱怨或要求的。

(4)法律与其他要求有明文规定的。

(5)各类环保装置以及其他装置停用或曾发生事故的。

(6)使用量大的资源、能源没有得到良好控制。

(7)发生异常情况时，会造成严重环境影响，目前没有加以控制的。

4.2.3 统计综合评分

综合评分=法规符合性判分+发生频率判分+控制现状判分+影响程度判分符合下列任何一条的就

判为重大环境因素：

a.综合评分≥15。

A.法规符合性判分a=5。

c.是非判断法中的任一条。

4.2.4 根据以上方法由总经办填写《环境因素评价表》，评价出重大环境因素，并制定《重大环境因素清单》。

4.2.5《重大环境因素清单》交管理者代表审核，总经理批准，以作为公司制定环境目标、指标和环境

管理方案的依据。

4.2.6重大环境因素应在每年环境因素调查后重新评估一次。如有重大环境事故发生时应

重新识别与评价。

4.2.7对重大环境因素通过制定环境目标、指标及环境管理方案及相应的运行控制程序进

行控制。

4.3 相关方(环境因素)的识别与评价

文件号：CX/XXX－E4.3.1－04-2010 第 0 次修改

主题：环境因素的识别与评价程序共 4页第4页选择供方、供应相关方、废品收购方三种相关方作为施加影响的对象。施加影响单位分为重点施加、一般施加和暂不施加单位。通常每年对相关方识别与评价一次，具体按《相关方环境管理程序》进行。

4.4 环境因素识别与评价产生的记录控制具体按《环境记录控制程序》执行。

5、相关文件

5.1《相关方环境管理程序》

6、记录 6.1环境因素调查表 6.2环境因素清单

6.3环境因素评价表 6.4重大环境因素清单

文件号：CX /XXX- E4.3.1－05-2010第 0 次修改

主题：新、改、扩项目环境影响管理程序共 2页第1页

1 目的

对投入新、改、扩项目可能产生的环境影响进行事先评价，并采取相应措施将其对环境的影响程度降低。

2 适用范围

适用于对公司新购的、可能具有重大环境影响的设备、新上工程、技术工程改造等项目可能造成的环境影响进行控制与管理。

3 职责

3.1 总经办组织新、改、扩项目的环境影响事先评价，对“三同时”进行监督，并向本市环保科室进行需

审批项目的申报以及办理环境影响评价的手续。并监督验证相应处理方案的实施效果。

3.2各部门负责本部门新、改、扩项目的申报并进行初步环境影响评价。

4．工作程序

4.1 新、改、扩项目的申报

a．申报项目主要有：新上工程（如土建等）、新购入的可能具有重大环境影响的生产、检测及环境监控设备、技术工程改造、生产规模的大幅度扩大；

b．需投入新、改、扩项目的部门应将计划实施的项目以《环境事先评价申报表》的形式进行申报；

c．在需要向环境保护行政主管科室申报的情况下，应考虑可能耗费的时间，提前必要的期限通过总经办进行。

4.2 环境影响评价

4.2.1 环境影响事先评价

a．申报部门对新、改、扩项目按照《环境因素识别与评价程序》进行初步评价，并将必要事项（如所在地环境现状、主要污染物等）记于申报表中，经部门负责人审核后提交至总经办；

b.总经办对环境影响初步评价结果及申报表中的相关内容确认后，进行综合评价。综合评价的结果、相

关的法律法规以及对环保方面问题的总结与建议等内容应详细记载于《环境事先评价申报表》中，并提交给环境管理者代表批准；

c、经批准后的项目由总经办制定相应环境问题的处理方案，经管理者代表审核，总经理批准后，下发责

文件号：CX /XXX- E4.3.1－05-2010第 0 次修改

主题：新、改、扩项目环境影响管理程序共 2页第2页

d、因环境事先评价需要对各有关环境管理事务重新进行评价时，按照《环境因素识别与评价程序》执行。

4.2.2当需要向环境保护行政主管科室申报“三同时”及环境影响评价时：

a．总经办负责向本市环境保护行政主管科室申报“三同时”，并办理申请环境影响评价手续等事宜；

b．项目责任部门配合对该项目“三同时”进行监督，并协助相关手续的办理。

4.2.3 新、改、扩项目及相应的处理方案实施过程中，由总经办进行检查、监督、验证。

4.3 记录的保管

环境事先评价等相关记录由总经办负责保存，保存期限为长期。

5 相关文件

5.1 《环境因素识别与评价程序》

6 相关记录

6.1 《环境事先评价申报表》

文件号：CX /XXX- E4.3.1－06-2010第 0 次修改

主题：对相关方环境施加影响管理程序共 2页第1页

1 目的

对相关方环境施加影响，使其了解本公司的环境方针等环境方面的事宜，以促使其自觉保护环境，改进环境行为。

2 适用范围

适用于对公司工程合同方、供应相关方、物料供应商、废弃物处理者、运输公司等相关方在环境事宜方面的影响。

3 职责

3.1采购部、总经办分别负责对相关方、物料供应商、运输公司、废弃物处理者等相关方进行评估并对其

施加影响。

3.2 总经办负责组织对相关方的评估，并监督与检查各部门对相关方施加影响的效果。

4 工作程序

4.1 公司可能施加影响的相关方主要有排污企业、物料供应商、运输公司、废弃物处理者等。

4.2 对相关方的评估

4.2.1 总经办负责组织各有关部门对相关方进行评估：

a. 与公司的重要环境因素相关联的，或可能造成重大环境污染、总经办认为必须对其施加影响的相

关方定为重点施加影响的相关方，并列入《重点施加影响相关方一览表》中，交管理者代表批准，该一览表由总经办与相关部门各保存一份。

b. 其他的未定为重点施加影响的相关方为一般施加影响的相关方。

4.3对相关方环境的影响

4.3.1对需重点施加环境影响的相关方，由采购部、生产部、总经办等部门负责对各自对应的工业园区各

相关方企业、物料供应商、运输公司、废弃物处理者等相关方提交公司的环境方针与《相关方环境要求》，并进行不定期的环境检查与跟踪。

对不符合要求的相关方提出整改意见，对因整改不符合或拒绝整改可能造成严重污染或已经造成重大环境污染事故的相关方，有权做出限期整改、报环保科室，经济扣罚、加强供应商控制等措施对其施加影响。

文件号：CX /XXX- E4.3.1－06-2010第 0 次修改

主题：对相关方环境施加影响管理程序共 2页第2页求他们的员工接受环境方面的培训。

4.3.3 对一般施加影响的相关方，每年应向对应的相关方宣传公司的环境方针、环境保护常识等，不断

提高其环境意识。

4.3.4 总经办负责监督与检查各部门对相关方施加影响的效果。

4.3.5 对相关方的投诉按照《不符合、纠正和预防措施控制程序》的要求进行处理。

5 相关文件

5.1 《不符合、纠正和预防措施控制程序》

5.2 《相关方环境要求》

6 相关记录

6.1 《重点施加影响相关方一览表》

6.2《对重点相关方施加影响的记录》

6.3《对重点相关方施加影响的检查记录》

文件号：CX /XXX- E4.3.2-07-2010 第 0 次修改

主题：法律与其他要求控制程序共 2页第1页

1 目的

用来确定适用于公司活动、产品或服务中质量和环境因素的法律、法规、标准，以及其他应遵守的要求，并建立获取这些法律、法规、标准和要求的渠道。

2 范围

适用于对与公司质量和环境活动相关的国家的、地方的法律、法规、标准和其他要求的控制。

3 职责

3.1 总经办

a) 负责相关环境法律法规、标准和其他要求的收集。

b) 负责确认相关外来环境文件的适用性，制定《相关法律法规和要求一览表》、《执行基准一览表》。

c) 负责保存相关环境法律、法规和要求原件，负责发放《相关法律法规和要求一览表》和相关的法律、

法规文件。

3.2 各部门负责将相关质量和环境法律、法规和要求传达给每一个员工并遵照执行。

4 工作程序

4.1 与公司相关的国家及地方法律、法规和其他要求包括：

a．国际公约；

b．国家质量和环境保护法律、法规、标准及各部委规章；

c．浙江省和地方质量和环境保护规范性文件；

d．绍兴地区质量和环境保护法规、规章、标准；

e．执法（相关）科室的通知、公报等其他要求。

4.2 获取的方法

总经办应经常与市区级质量和环保科室保持联系，获取相关的国家及地方最新质量和环境法律法规、标准及其他要求。还可通过政府机构、行业协会、出版机构、图书馆、书店、专业性报刊杂志、咨询机构、认证机构等渠道补充，以保持对法律和其他要求变化的及时跟踪。

4.3 选择、确认、分发

1-.文件控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件 6 记录

1目的 通过对能源管理体系相关的所有文件的控制与管理，确保在公司各场所均获得并使用相应文件的现行版本，防止作废文件的非预期使用，制定本程序。 2范围 适用于公司与能源相关的管理体系文件、行政文件、外来文件的控制与管理。 3 职责 3.1 总经理负责公司能源管理手册的批准和发布。 3.2 管理者代表者负责能源管理手册文件的审核，负责程序文件的批准和发布。 3.3 各部门经理、处长负责本部门文件的审核，分管领导负责分管范围内文件的批准和发布。 3.4 设备部 3.4.1 负责组织编写和修订能源管理体系文件。 3.4.2 负责能源管理体系文件的状态、发放、管理的控制。 3.4.3 负责原版能源管理体系文件的归档、保管。 3.4.4 建立受控文件清单，以便识别文件的有效性和适宜性。 3.5 集团办公室 3.5.1 负责行政收文的登记、识别、报批、传阅、催办和归档保管。 3.5.2 负责公司行政发文会签、文件状态、发放、管理、归档的控制。 3.5.3 负责档案的管理。 3.5.4 协助做好能源管理体系文件的打印、发放工作。 3.5.5 负责行政事务相关文件的管理和实施。 3.6 各有关部门 3.6.1 负责相关程序文件、作业文件、行政文件的编写和修改。

3.6.2 负责相关外部文件的核查、报批、发放。 3.6.3 负责本部门职责范围内规章制度的管理和实施。 3.6.4 负责识别、确认适用的相关法律法规及相关要求，获取并更新。 4 工作程序 4.1管理体系文件的分类 4.1.1 管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业文件、管理记录。 4.1.2所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件包括法律、法规、规章、标准、集团、顾客发的文件等，外来文件的识别和控制执行《法律法规和其他要求获取与更新控制程序》。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 管理手册中的能源部分由设备部编写、修改，管理者代表审核，总经理批准发布。 4.2.2 程序文件中的能源部分由设备部组织各分管部门编写、修改，各部门负责人审核，必要时相关部门会签，分管公司领导审核，管理者代表批准发布。 4.2.3 作业文件由负责本项工作的部门编写、修改，本部门负责人审核，必要时相关部门负责人会签，分管公司领导批准发布。 4.3 文件的标识 4.3.1 公司管理手册、程序文件、作业文件应标明文件名称、编码、版本、修改状态和生效日期。 4.3.2 作废或过期文件需保留时，应标明“作废”或“过期”字样。 4.3.3 设备部按职责编制《受控文件清单》，并注明文件编码和版本。 4.4 文件的发放和管理控制 4.4.1设备部确定管理手册、程序文件和作业文件的发放范围，进行发放登记。 4.4.2 使用者对文件资料要妥善保管，不得涂改、复印、转借。 4.4.3如有损坏、丢失要及时向设备部报告、登记、补发新文件，原编号不变。损坏的要

最新ISO45001职业健康安全管理体系全套程序文件

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文件控制程序 ZH-CX-01-2018 1目的 对公司范围内与质量、环境和职业健康安全一体化管理体系有关的文件进行有效控制，确保在各个部门、各个场所可获得相应文件的最新有效版本，防止作废文件的非预期使用。 2 适用范围 本程序适用于本公司所有与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。 3 职责 3.1 综合管理部负责本程序的组织实施。负责全公司范围内体系运行文件标识、发放、归档管理及组织评审以及负责本部门范围内的文件编制和控制。 3.2 工程管理部负责技术性文件和施工作业文件的编制、更改以及负责本部门范围内的文件编制和控制。总工程师负责工程施工组织设计的审批。

3.3 其他部门负责本部门管辖范围内文件的编制及本部门的文件控制。 4工作程序 4.1 质量、环境和职业健康安全管理体系文件包括： a. QEO 管理手册—一级文件； b. 程序文件—二级文件 c. 作业文件—三级文件（如作业指导书、操作规程、验收规范、组织设计、施工方案、公司制度、办法、标准、计划书等）； d. 记录（如数据报告、信息单、过程活动记录、各种记录表格等） 4.2 文件的编号 4.2.1 文件的编号按文件层次递进，易于查阅和检索 文件编号由综合管理部统一规定，具有统一性标识。文件编号由企业名称代号、文件代号、顺序号几部分组成。顺序号从01开始。 a. QEO 例：ZH-SC-2018表示禹城市**市政工程有限公司质量、环境和职业健康安全管理手册2018年发布版本。 b. 年号 手册代号 企业名称代码 顺序号 程序文件代号 年号

程序文件内容说明

程序文件编制 程序文件内容说明 1．目的及适用范围：简要说明为何要开展此项活动及涉及哪些方面。 2．定义：本程序中涉及到的需说明的术语或名词，如没有则用无表示。 3．职责：本程序由哪些人实施及权责和相互关系。 4．流程图：列出过程各环节输入和输出关系。 5．作业程序：逐步列出开展此项工作的细节，保持合理的编写程序，明确输入、转换的各个环节及输出的内容，包括物料、人 员、信息、环节等方面应具备的条件，与其它活动接口处的协调 节措施。明确每个环节转换过程中各项工作由谁做、何时做、何地做、做什么、做到何种程度、怎么做、如何控制及要达到的 要求，所需形成的记录及和报告及相应的审批手续。注明需要注 意的任何例外或特殊情况。 6．相关文件：与本程序文件实施相关联的文件。 7．记录表单：明确使用该程序时所产生的记录表式和报告及记录保存和期限，并写明表式的编号和名称。 作业指导书编制 一、作业指导书类别 作业指导书是一个广义的概念，根据作业指导书描述的内容不同，工厂可能有多种类型作业指导书。如： 1．管理作业指导书 管理作业指导书也称为管理规定、工作指引等。它详细叙述某部门动作情况或某项工作如何开展，用于规定基层管理工作的方法和要求，是对程序文件的细化，以支持程序文件中未提到的质量活动，如部门工作指引、岗位职责描述等。 2．生产/操作指导书 生产/操作作业指导书涉及范围较广，也称之为作业标准书、生产指引、操作指引等。它详细说明具体作业方法以控制生产操作和工序动作，是保证产品过程品质最基础的指导性文件，为进行纯技术性作业活动提供指引。如工伴作业指示及设备操作规程、生产工艺标准、校验指引等都属此类型。 3．检验/测试作业指导书

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

文件控制程序

1目的：本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定，以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制，防止使用失效和作废的文件，结合公司实际，特制定本程序。 2范围：本程序适用于与公司管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。 3定义： 3.1归档：文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放：输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘，各部门使用。 3.3受控文件：体系文件、技术文件。 3.4非受控文件：仅提供信息作为参考，变更时不须更换 4职责： 4.1QCI&EHS部（文控部门） 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集，并 输出到文控部门受控。 4.4销售部 负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部 负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办：负责原辅材料供应商材料的收集及归档。 公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台，以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分：内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

1文件控制程序

1、目的 对与质量管理体系运行有关的文件和资料进行控制，确保在使用处获得适用文件的有关版本。 2、适用范围 适用于本公司范围内，与质量管理体系运行有关的管理性文件、技术性文件以及外来文件的控制。 3、术语、缩略语 本程序采用质量手册中的术语、缩略语。 4、职责和权限 4.1企业负责人负责组织质量方针、质量目标的制定，负责质量手册等体系文件的批准； 4.2管理者代表负责质量手册、程序文件的组织编写，并负责系统审核； 4.3质量部是所有文件的归口管理部门，负责归口范围内文件的组织、存档、发放、回收、协调工作。其他部门为协办及配合部门； 4.4各职能部门负责本部门使用文件的编制与管理。 5、工作程序 5.1文件的分类及编号 5.1.1 管理体系文件的分类 1）质量手册(包括质量方针、质量目标)； 2）EN ISO13485：2016、MDD93/42/EEC以及适用的法规等适用的法规所要求形成文件的程序（如：程序文件等）； 3）本公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件以及国家或地区法规规定的其他文件（诸如本公司内部使用的各类技术标准、管理标准、操作标准、验证标准以及外来文件等），具体执行表1规定； 4）EN ISO13485：2016、MDD93/42/EEC以及适用的法规等适用的法规所要求的记录。

表1：文件分类表 5.1.2 文件编号 本公司所有质量体系文件（不包括记录，记录编号执行《记录控制程序》）均由质量部控制并给定代号，各类型文件编号控制执行如下要求： 5.1.2.1质量手册 QM-JH-XXX-X/X 版本号，A/0,B/0开始 流水号，以三位阿拉伯数字表示，自001开始； 本公司名称缩写“奎峰”的拼音代码； 质量手册代号； 5.1.2.2程序文件 QP-JH-XXX-X/X 版本号，A/0,B/0开始 流水号，以三位阿拉伯数字表示，自001开始； 本公司名称缩写“奎峰”的拼音代码； 程序文件代号； 5.1.2.3第三层次文件 除国家、行业主管部门对编号有限定规则的文件外（如产品技术要求），本公司第三层次文件执行如

最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3) 标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8) 标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10) 标题：质量手册的管理 (11) 标题：文件控制程序 (13) 标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16) 标题：要求、标书和合同评审程序 (18) 标题：分包管理程序 (20) 标题：服务和供应品管理程序 (22) 标题：投诉处理程序 (24) 标题：不符合的检测工作控制程序 (25) 标题：纠正措施程序 (27) 标题：预防措施程序 (28) 标题：记录控制程序 (30) 标题：内部审核程序 (33) 标题：管理评审程序 (36) 标题：质量监督工作程序 (39) 标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41) 标题：检测环境控制程序 (43) 标题：实验室管理程序 (45) 标题：检测方法及方法确认程序 (47) 标题：新项目评审程序 (50) 标题：测量不确定度评定程序 (52) 标题：仪器设备管理程序 (58) 标题：期间核查程序 (62) 标题：量值溯源程序 (63) 标题：标准物质管理程序 (65) 标题：采样程序 (67) 标题：样品管理程序 (69) 标题：检测工作程序 (72) 标题：现场检测管理程序 (75) 标题：应急检测工作程序 (77) 标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79) 标题：事故处理程序 (80) 标题：质量控制程序 (82) 标题：例外允许偏离程序 (85) 标题：实验室间比对、能力验证程序 (87) 标题：检测报告管理程序 (89) 标题：档案管理程序 (93) 预防措施和持续改进控制程序 (95)

文件和资料控制程序69248

天合光能（北京）系统集成有限公司文件和资料控制程序 主导部门：质量部 支持部门： 审批： 文档编号：SDS BU-SD-020 生效日期：

文件和资料控制程序 1. 目的 规范公司质量管理体系文件要求，明确质量体系管理文件和资料的控制流程，确保公司质量体系能有效运行。 2. 范围 适用于天合光能（北京）系统集成有限公司所有质量管理体系文件和资料的控制，包括内部文件和外来文件资料。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1 文件编写者负责文件的编写和获得批准。 4.2 文档管理负责文件和资料的管理、安全保密工作。文档管理需及时更新公共文件夹“高 级文档中心”中的受控文件清单和有效版本文件。 4.3 各部门负责保管自己使用的文件，部门领导确保部门内的人员均是按目前现行有效操 作的。 4.4 文件的使用者应该使用当前文件的最新版本，并保管好防止损坏。 5. 内容 5.1 文件编制 各文件的编制者按照本程序的要求编写文件，同时编写人员向质量部申请文件编号。 5.2 文件的审核和批准。 5.2.1 质量手册和程序文件通过文件审批流程进行审批。在申请新增或者修订文件时必须经过三级审批。程序文件需要审批到管理者代表，手册经过管理者代表审核后还需要总经理批准。 5.2.2 三级文件的会签批准 5.2.2.1 一般作业指导书由编制者确定会签部门，会签部门领导会签，本部门领导批准。

5.2.2.2 专用作业指导书 5.2.2.2.1 过程作业指导书由工程部、技术部和质量会签，由编写部门领导批准。 5.2.2.2.2 设备作业指导书由其部门的领导批准。 5.2.2.2.3 质量作业指导书由质量部门领导批准。 5.2.2.3 临时作业指导书按照5.2.2.2执行。 5.2.2.4 技术文件 5.2.2.4.1 一般产品规格由编写部门批准。 5.2.2.4.2 项目工程图纸与档案资料由技术部、工程部实施批准。 5.2.2.4.3 材料清单由工程部实施批准。 5.2.2.4.4 材料规格由技术、质量、采购共同参与审批，并由编写部门的领导批准。 5.3 文件受控 5.3.1 文件批准以后，文件编制者将批准的文件纸文档和相应电子档的文件进行受控，质量部检查文件是否满足《文件和资料控制程序》的要求，对不满足要求的文件退回编制者进行修改并重新审核和批准。 5.3.2 将符合要求的文件纸文档和电子档进行归档保存，同时将电子档设成只读文件放到公共文件夹“高级文档中心”中让大家共享。 5.3.3 质量部负责建立和更新《受控文件清单》。 5.4 文件的发放 质量手册和程序文件一般不发放纸文档。三级文件由文件编制者根据实际的需求确定发放部门，并将发放记录填写在《文件发放登记表》上，文件领用人在《文件发放登记表》上签字确认。 5.5文件的更改 5.5.1文件需要更改时，文件的主要责任部门负责修改，修改人填写《文件更改申请单》，说明拟变更的理由和更改的内容，并提交该文件审批人审批。手册和程序文件修改的内容要用蓝色的字体标识出来，三级文件的修改的地方要用斜体并加粗加以突出。修改后的文件同样走审核、批准和受控的流程。 5.5.2 质量部每年年初组织相关部门评审文件的适宜性，需要更改的文件按照5.5.1进行。 5.6 文件的回收、作废和销毁 5.6.1 文件申请作废取消需要接收文件的相关部门在《文件作废申请表》上会签，并需要体

程序文件模板

修 订 页 序号 文件编号 修改 章节/页码 修订 内容 修订人 批准人 日 期 1 NCJW －CX 全文 四川省南充精神卫生中心 程序文件 编 号 NCJW-CX 修改状态 第1次修改 程序文件修订页 版 本 A 页 次 第1页 共1页 四川省南充精神卫生中心 编 号 NCJW-CX

程序文件 程序文件目录版本 A 页次 序号编号文件名称页数 1 NCJW-CX-01 文件控制程序 2 NCJW-CX-02 质量记录控制程序 3 NCJW-CX-03 内部沟通控制程序 4 NCJW-CX-04 管理评审控制程序 5 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序 6 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序 7 NCJW-CX-07 工作环境管理控制程序 8 NCJW-CX-08 合同评审管理控制程序 9 NCJW-CX-09 医患沟通控制程序 10 NCJW-CX-10 医疗纠纷控制程序 11 NCJW-CX-11 采购控制程序 12 NCJW-CX-12 门诊诊疗服务控制程序 13 NCJW-CX-13 急诊诊疗服务控制程序 14 NCJW-CX-14 住院诊疗控制程序 15 NCJW-CX-15 手术麻醉管理控制程序 16 NCJW-CX-16 医疗会诊管理控制程序 17 NCJW-CX-17 医技科室管理控制程序 18 NCJW-CX-18 医院感染控制程序 19 NCJW-CX-19 标识和可追溯性控制程序 20 NCJW-CX-20 临床护理服务控制程序 21 NCJW-CX-21 异常情况紧急处理程序 22 NCJW-CX-22 医疗计量器具管理程序 23 NCJW-CX-23 医疗设计控制程序 24 NCJW-CX-24 患者提供财产控制程序 25 NCJW-CX-25 患者满意度调查评估程序 26 NCJW-CX-26 内部审核控制程序 27 NCJW-CX-27 数据分析控制程序 28 NCJW-CX-28 纠正和预防措施控制程序 29 NCJW-CX-29 医疗服务质量检查控制程序 30 NCJW-CX-30 不合格医疗服务控制程序 31 NCJW-CX-01 文件控制程序 32 NCJW-CX-02质量记录控制程序 33 NCJW-CX-03内部沟通控制程序 34 NCJW-CX-04 管理评审控制程序 35 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序 36 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序

1文件控制程序

1 范围 本程序规定了质量和食品安全管理体系文件的范围、标识、审批、发布、发放回收归档，修订，作废，外来文件的控制，电子媒体文件的控制，适用于本公司对质量和食品安全管理体系文件的控制。 2 引用文件 《记录控制程序》 3 职责 办公室归口实施，其他各部门配合实施。 4 过程展开与控制 4.1 本公司质量和食品安全管理体系文件包括: a.形成文件的质量卫生安全方针、质量卫生安全目标； b.质量和食品安全管理体系手册（包含程序文件）； c.程序文件； d.本公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件（以下简称作业文件，如作业指导书、图纸、操作规程等）； e.外来文件，如国家的法律、法规，国家行业标准等； f.记录。 4.2 为使文件易于识别，本公司对各种文件予以标识： XX- XX - XX ↓↓↓ 单位代号文件类别文件序号或章节号 注：文件类别：M—手册文件 CX—程序文件 ZY—作业指导书 R—表单文件 SSOP-卫生标准操作规程 GMP-良好操作规范 HACCP-HACCP计划书 修订状态： X / X ↓↓ 版本修订号 注：版本用“A.B.C……J”,修订号用“0.1.2.3……”

4.3 为了确保文件是充分与适宜的，文件应经审批后才能发布。 4.3.1 质量和食品安全管理体系手册、质量卫生安全方针、质量卫生安全目标的有关文件由总经理组织人员编写，总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关归口部门编写，归口部门部长审核、总经理批准发布。 4.3.3 作业文件由相关归口部门编写，归口部门部长审核、总经理批准发布。 4.4 本公司为确保文件的现行修订状态得到识别，由办公室文件资料员编制清单，记录文件的修订、换版、作废动态。受控文件清单由办公室主任批准。 4.5 为确保在使用处可获得有关版本的适用文件，本公司采取以下控制程序。 4.5.1 文件在发放前由办公室资料员编制文件发放名单，列出文件接受人和分发号（1人1号），经办公室主任审批后，按发放名单发放文件。 4.5.2 文件在发放前由办公室资料员盖“受控”章，填上接受人发放号。 4.5.3 文件发放、回收均由领用人、交回人在文件发放、回收登记表上签名，发放、收回人在发放、回收完成后，也应签名，原则上发放新文件回收旧文件。 4.5.4 每份文件的手签稿，由办公室资料员归档保管。 4.5.5 因破损而重新领用的新文件分发号不变，发放新文件收回旧文件按4.5.3条款执行，因丢失而补发的文件应重新给予分发号，并注明己丢失的旧文件分发号作废，也应履行4.5.3条款的规定,并在备注栏中注明原因。 4.5.6非受控的管理手册,由办公室资料员编制文件发放名单,总经理批准,按4.5.3条款发放，但本公司不再负责更改换版的控制。 4.6 文件的更改和换版 4.6.1 文件的日常更改，由更改人在文件更改单上填写更改原因，更改前后文件内容对照，经原审批部门审批后，更改生效，更改由办公室资料员采用换页的办法，并发放文件更改单附于更改文件之后备查。若由其他部门人员审批，该人员应获得该文件审批所依据的背景资料。 4.6.2 文件的换版 文件经多次更改或大幅度更改，须进行换版，换版按本程序4.3、4.5 条款的规定重新审批发放，并收回旧版本文件。 4.6.3每年底由总经理组织，办公室归口实施，对文件评审一次，必要时进行修订或

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

3、非煤矿山程序文件正文

1.本程序 文件说明 1.1目的及适用范围 1.1.1目的及适用范围 本文件名明确公司安全生产方针，阐明公司安全标准化系统管理的要求，建立并保持文件化的安全标准化系统管理。 本程序文件适用于公司各层次、各部门、单位的采矿及相关工艺的安全标准化管理活动。 1.2程序文件管理 1.2.1程序文件的发放和登记 1) 本程序文件由安环科负责编写，并确定本管理程序文件发放范围和数量。 2) 程序文件分受控和非受控两种。 受控版本有发放序号和受控标识，非受控版本无受控标识，在本程序文件修改和换版时不再通知非受控版本持有者。 3) 程序文件的发放 受控程序文件发放时要有编号，并在首页上盖有“受控”标记，履行发放登记手续。程序文件持有者要妥善保管程序文件，不得遗失和外传。程序文件持有者调离时，须将程序文件交回办公室。非受控程序文件发放时只做登记，不履行签收手续，并在首页上盖有“非受控”标记。 1.2.2程序文件的修改 1) 程序文件的重大修订经最高管理者批准换版。新版本发布的同时，旧版本作废， 并收回受控旧版本，任何单位和个人对程序文件不妥之处都有建议修改权，但任何单位和个人不得私自修改程序文件。 2) 程序文件的解释权属管理者代表。 1.3管理程序文件引用标准，定义和名词解释 1.3.1引用标准：管理程序文件的引用标准是《金属非金属矿山安全标准化规范露天矿山实施指南》。 中国铝业股份有限公司 矿业分公司偃师夹沟铝矿 文件编号： ZLJG/AQ/A001-2011 要素号： 发布单位：安环科 安全标准化系统管理 程序文件说明 审批人：戴剑锋 发布日期：2011.04.20 共3页 第1页 版本：第一版 修订号：0

程序文件范本

工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布

程序文件目录

一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的

对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；

文件和资料控制程序考试卷及答案

文件和资料控制程序考试卷 考试时间（30分钟） 部门：姓名： 得分： 一. 填空题（2*25=50分） 1. 文件控制程序中提到对文件控制的目的是对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行控制，使各有关部门都使用有效版本的文件。 2. 文件控制程序的适用范围适用于对下列几种文件质量手册、程序文件、作业指导文件、质量计划、技术文件的控制 3. 文件控制程序中的职责要求如下： 1）质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 2）总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 3）行政部负责体系文件的归口管理、控制及体系文件的定期审评4）各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4. 《质量手册》的编制工作由质量负责人制定编制计划，经总经理同意后组织实施 二. 判断题（4*7=28分对打√，错打×） （×）1. 程序文件由质量负责人批准以及组织相关归口科室

（√）2. 质量手册、程序文件及相关体系作业文件均有管理者代表批准。 （√）3. 文件发放时办理登记手续，签字领用，文件的发放，回收要填写“文件发放回收记录”。 （×）4. 公司范围内及向审核机构发放的文件为“非受控”文件，向顾客提供的文件为“受控”文件 （×）5.提供给认证机构和供方的文件，按非受控文件处理 （×）6. 若文件丢失，申请补发后，补发后的文件应沿用源文件分发号。 （√）7. 非受控文件不需要随受控文件的更改而更改。 三、简答题(22分） 1.文件资料控制程序中各部门以及负责人的职责是什么。 ①、质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 ②、总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 ③、行政部负责体系文件的归口管理、控制及对体系文件的定期评审 ④、各部门负责相关文件的使用和保存 ⑤、各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等

1-文件管理制度

1.目的 本程序规定公司管理体系文件的控制过程和方法，以确保在文件的使用场所能获得适用文件的有效版本，防止使用未经批准或已失效的文件。 2.适用范围 本程序适用于公司管理制度、流程的控制，包括： a)质量管理手册（包括方针和目标），属第一层次文件； b)管理体系程序文件，属第二层次文件； c)管理制度、流程、办法、各类作业指导书、作业规范、操作细则等，属第三层次文件； d)各类附录表单属第四层级文件。 3.定义 3.1公司级文件：凡文件内容涉及到规范或协调两个或两个以上部门的活动的规章制度（含规定、办法等），统称为公司级文件。 3.2部门级文件：仅供本部门人员使用的不涉及其他部门活动的文件。 4.职责分工 4.1总经理办公室负责组织各部门编写程序、制度与流程，对公司文 件的标准化、系统一致性进行审核，负责公司管理体系文件的发布和文件体系充分性、适宜性和有效性进行管理（包括在内网对电子文件的管理）。 4.2各部门负责本部门文件及其表单的编制，负责文件的遵照执行管理。 4.3公司领导负责对公司制度的最终批准。 5.文件内容/流程 5.1文件的编写 5.1.1文件编写的格式规范 按照文件编写模版（附录A）进行文件的编写，编写时注意以下要求： 5.1.1.1文件的结构：文件结构按ISO标准分为目的、适用范围、定 义、职责、内容、记录保管、相关文件、附录等8个部分。 5.1.1.2文件的字体：正文均为“宋体”，字号：小四，主章节号可加黑以方便阅读。 5.1.1.3正文行距：正文部分的段落全选为 “1.5倍行距”，章节间可适当的空一行。 5.1.2文件编号规则

5.1.2.1文件的编号规则：采用英文公司名+部门名+文件级别号+3位 顺序号的方式。 如图： 5.1.2.2部门中英文全称与简称： 部门全称 简称 英文全称 英文缩写 总经理办公室：总办 General Manager Office GO 财务部： 财务 Finance Department FD 销售部： 销售 Sales Department SD 市场部： 市场 After Sales Department AD 研发部： 研发 R&D Department RD 技术部： 技术 Technology Department ED 生产部： 生产 Purchasing Department PD 质量部： 质量 Quality Department QD 行政人事部： 行政 HR & Administration Department HD 5.1.3文件编写的基本要求 5.1.3.1文件编写应注重逻辑性，每一个文件都是在规范一个或多个 工作过程，编写的逻辑性就是首先考虑这个过程的输入条件/依据，再明确这个工作过程的本身管理要求，最后明确这个过程的输出结果/流向。 5.1.3.2针对两个或以上责任主体发生业务流转时，是管理关注的重 要节点，可考虑设计记录表单，以完成业务的转移和记录。 5.1.3.3文件编写时，应以部门、岗位为流转基础，不应指明现岗位 人员，对岗不对人。

文件和资料控制程序93098

1.0目的 本程序规定了质量体系文件（只包括二级文件和三级文件）的批准、发放、更改，以保证文件在受控状态下使用 2.0适用范围 适用于二级文件和三级文件 3.0职责 3.1二级文件由各相关部门编写，管理者代表审核，总经理批准。 3.2三级文件由使用部门进行编写，由使用部门经理审核，管理者代表批准。 3.3文件由文控中心控制。 4.0程序 4.1二级文件的控制 4.1.1编写 各部门依照IS09001—2000国际标准要求，结合本公司实际情况进行编写。 4.1.2审核和批准 4.1.2.1编写完后，总经理召集有关部门经理讨论，讨论完由与文件内容有主要关系的部门经理在文件“审核”处签名，管理者代表批准，批准后文件交文控中心。 4.1.2.2审核通不过，文件应修改或重写。 4.1.3发放 4.1.3.1文控中心参考<文件编码程序>文件中“二级文件编码”给文件制订编码。 4.1.3.2打印文件原稿为正本，复印件为副本，正本由文控中心存入文件档案，副本作为发放文件。 4.1.3.3文控中心根据分发范围的发出数量，复印相应数量的文件，并在复印文件的每一页盖上“受控制文件”的印章。 4.1.3.4文控中心按发放范围，将文件全部发给有关部门负责人，负责人在<文件签收记录表>中签名。4.1.3.5各部门负责人将文件发放到有关车间，班组并做好签收记录。 4.1.3.6文控中心在文件发出后，填写文件目录。 4.1.4更改

4.1.4.1当出现下列情况时，文件持有者可提出文件的更改。 A.体系运行中，文件不能满足要求。 B.生产工艺的更改导致文件的更改。 C.采取纠正措施时，导致文件的更改。 D.其它原因。 4.1.4.2文件更改由管理者代表批准，使用部门进行更改。 4.1.4.3文件修改完后，由原审核部门主管审核，总经理批准。 4.1.4.4更改批准后，文控中心制订文件版本。 4.1.4.5同4.1.3.2，4.1.3.3，4.1.3.4，4.1.3.5。 4.1.4.6文控中心取出上一次<文件签收记录表>，查找文件持有者在发放更改文件时收回作废文件。 4.1.4.7文控中心将作废文件正本从档案中取出盖上“作废”章印存入作废文件档案内，更改文件的正本存入文件档案。 4.1.4.8作废文件正本的存档期2年。 4.1.4.9文控中心将全部收回的作废文件副本销毁。 4.1.4.10二级文件更改不得用手在文件上更改。 4.2三级文件的控制 4.2.1编写 三级文件由各使用部门依据有关文件、资料或实际运作情况进行编写。 4.2.2审核，批准 4.2.2.1文件编写完后，编写人将文件交使用部门经理审核,文件获管理者代表批准后,文件获管理者代表批准后，文件送交文控中心编码和制订版本打印，文控中心参考<文件编码程序>中的“三级编码”有关规定嗯进行编码。 4.2.2.2审核或批准通不过应修改或重写。 4.2.3发放 4.2.3.1文件原稿为正本，复印件为副本。正本由文控中心存档，副本为发放文件。 4.2.3.2文控中心根据需要数量复印文件，复印文件的每一叶盖上“受控制文件”的章印。 4.2.3.3文控中心填写<文件发放登记表>，将文件副本全部给有关部门负责人，并要求其在表中签名。文件正本存入文件档案。 4.2.3.4文控中心在文件发出后，填写文件目录。 4.2.4更改 4.2.4.1文件更改由原编写部门进行。

程序文件应包括的内容

程序文件应包括的内容 目录 1. 程序文件的含义 2. 程序文件格式及基本内容 3. 正文部分内容 1. 程序文件的含义 2. 程序文件格式及基本内容 3. 正文部分内容 展开 1. 程序文件的含义 (1). 程序与程序文件 · 程序是为完成某项活动所规定的方法； · 描述程序的文件称为程序文件。 (2). 质量体系程序文件 · 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定； · 是质量手册的支持性文件； · 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； · 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 (3). 程序文件的作用 · 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。 · 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 · 作为执行、验证和评审质量活动的依据 -程序的规定在实际活动中执行； -执行的情况应留下证据； -依据程序审核实际运作是否符合要求。 2. 程序文件格式及基本内容 (1). 程序文件格式通常包括：

封面 刊头 刊尾 修改控制页 正文 (2). 封面的内容（根据需要选用）： 可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制 · 公司标志、名称； · 文件编号、文件名； · 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期； · 修改状态／版号； · 修改记录（可专设修改页）； · 受控状态／保密等能级； · 发文登记号等。 (3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。 · 公司标志、名称、 · 文件编号、文件名称； · 生效日期； · 修改状态／版号； · 受控状态； · 发文登记号； · 页码等。 (4). 刊尾（需要时采用）： 在每页文件或每份文件的的末页底部加刊尾说明文件的起草审批、会签情况。 · 拟制人、批准人及日期； · 会签人及日期； · 其他说明性文字。 (5). 修改控制页： 可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。 · 修改单编号； · 修改标识； · 修改人／日期； · 审批人／日期； · 修改内容等。（见附表5.7） 3. 正文部分内容 (1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。

文件控制程序-1

1、目的 规定体系文件的编制、审批、发放等管控方法，确保体系文件得到有效控制；使各相关部门能及时获得适当且有效的最新文件。 2、范围 本公司所有质量/环境管理体系受控文件。 3、定义 受控文件：指严格按照文件编写、制定、审批、发放、记录、更改、作废及回收等过程管

控的体系文件。 4、作业流程 5、补充说明 5.1文件类别 5.1.1文件类别，可区分为四阶，其各阶代码如下： 注明： QMS：表示质量管理体系 EMS：表示环境管理体系 5.2文件编号规定 5.2.1 文件编号按如下顺序和规定制定：

一阶文件 Q E M —××× 一阶文件代码文件流水序号 二阶文件 Q E P —××× 二阶文件代码文件流水序号 三阶文件 Q S/ E S —×××—××× 三阶文件代码部门代别文件流水序号 四阶文件 Q R / E R —×××—××× 四阶表单代码部门代别表单流水序号 5.2.2 部门代码： 5.2.3 文件流水序号（三位）规定：从“001”依次开始编号。 5.2.4 文件版本规定：以三位字符表示，例如：A00，依次按A01、A02、A03编号等；文件修 订时应及时更新其版本号。 5.2.5 外来文件的获取及编号规定 外来文件主要包括：相关国际、国家标准，相关法律法规要求等；其编号按照原文件编号。 5.3 5.4 文件提交 5.4.1提交文件前，由编制部门填写《文件发放申请单》，明确注明文件发放部门及数量。 5.4.2 编制部门将审批的《文件发放申请单》，和需发放的文件提交到品保课文控；同时将 原始文件PDF档发到品保课文控文员电脑上。 5.5 文件的发放和回收 5.5.1文控文员根据《文件发放申请单》，首先登入《文件总览表》。