CEP变更指南20141001执行中英文

Date of implementation: 1st October 2014

执行日期：2014年10月1日

1、INTRODUCTION概述：

The holder of a certificate of suitability (CEP) shall inform the EDQM of any change to information in the CEP application by sending an appropriate request for revision demonstrating that the conditions laid down in the present guideline are met.

CEP持有人应将所有CEP申报文件中的变更通知EDQM，应提交适当的变更申请，说明符合指南中列出的哪些情况。

In addition, this guideline describes the requirements for the renewal of CEPs and for a transfer of holdership.

另外，本指南描述了CEP更新的要求，以及持有人转移证书的情况。

2、CLASSIFICATION OF CHANGES变更分级：

The changes are classified in different categories [annual notification (AN)/immediate notification (IN)/minor (MIN)/major (MAJ)] depending on the potential impact of the change on the quality of the final substance. These categories are based on those (IA-IAIN/IB/II) of the European Commission Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products.

变更根据对成品质量的潜在影响分为不同级别【通知（AN）、立即通知（IN）、轻微（MIN）、重大（MAJ）】。该级别划分是根据欧洲法令1234/2008关于已上市人用和兽用药品的变更检查分类（IA-IAIN/IB/II）进行定义的。

Any change not classified as a notification or a major change should be classified as a minor change, except in the following cases where a new CEP application should besubmitted: 所有未列在通知或重大变更中的变更，均归类为轻微变更，但在以下情况时，应提交新的CEP 申请

●Addition of a new route of synthesis and/or a new manufacturing site wherethe specification of the final substance is different from the one already approved. and

增加新的合成路线和/或新的生产场所，且成品质量与已批准的不同，以及

●Transfer to a new holder, where the transfer does not occur because of a merger orbecause the company is sold, and where the manufacturer does not take out theCEP in their own name.

持有人转移，转移理由不是并购或公司被出售，CEP的生产商名称不再是原有生产商名称

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For the convenience of applicants, some frequent minor changes are listed in this guideline,however this list should not be considered exhaustive.

为方便申请人，一些常见的轻微变更在本指南中列出，但该清单并未包括所有变更

Updates of CEP applications following Ph. Eur. monograph revisions or any other regulatoryrequirements are treated separately and generally initiated by the EDQM.

当EP各论更新或其它法规要求更新时引起CEP申请的更新，应单独进行，通常由EDQM发起。

3、DOCUMENTATION TO BE PROVIDED需要提供的文件:

For any revision the documentation should consist of the CTD modules 1 & 3:

所有对文件的变更应由CTD模块1和3组成

For module 1, the following information is required

对于模块1，需要提交以下信息

A cover letter.

封面函

A completed application form (specific for revisions) describing the kind of revision and listing all the changes applied for.

完整的申请表（说明是申请变更）描述变更类型，列出申请的所有变更

A description of each change, together with a justification and supporting information as necessary.

对每个变更进行说明，同时说明理由，并在需要时提供支持性信息

The differences between the approved and proposed text of module 3 must be presented as a comparative table (template of which is in annex of the application form).

模块3必须以比较表格形式展现已批准的文本和申请的文件之间的差异（模板参见申请表

的附件）

For notifications it must be shown how the conditions have been met.

对于通知性变更，必须说明是如何符合所要求的条件的

For module 3, the following information is required

对于模块3，要求提交以下信息

Each complete updated section which is affected by the change(s) being made.

受到变更影响的完整的更新部分

Any changes to the text should be highlighted.

所有对正文的变更需要高亮显示

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Each time batch data are needed

所有需要批数据的情况如下

they should be in accordance with the specification of the current Ph. Eur. monograph and when relevant with the additional requirements of the CEP

批分析结果应符合现行EP各论的质量标准，以及如果与CEP附加要求相关时

the manufacturing site, the manufacturing date and the size of the batches should bespecified

需要载明生产场所、生产日期、生产批量

quantitative results should be presented numerically (i.e. not in general terms such as“complies”) and with the appropriate number of decimal plac es.

定量性结果应采用数字表达（即，不可以概括性术语如“符合规定”表述），数字小数位应适当

Where necessary, the requirements of the “Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation” (EMA/CHMP/CVMP/QWP/441071/2011) should be taken into account and relevant documentation should be provided. This applies namely to the items listed under sections 4.II.1 Manufacture and 4.II.3 Container closure system.

必要时，应考虑“上市许可变更申报中稳定性试验指南”

（EMA/CHMP/CVMP/QWP/441071/2011）的要求，并提交相关的记录。该要求同样适用于“4.II.1生产”部分和“4.II.3容器密闭系统”中所列的项目。

Editorial changes should not be submitted as separate variations but may be reported at thesame time as changes concerning the respective part of the dossier. In any case, a declarationshould be provided that the content of the concerned part of the dossier has not beenchanged by the editorial changes (except for the change itself).

编辑性变更不应作为单独变更进行提交，但在相关部分文件相关变更发生时应进行报告。所有情况下，均应提供申明说明编辑性变更不对相关部分形成影响（除了变更本身）。

4、LIST OF CHANGES变更清单:

The changes are presented in three sections, as described below:

变更归为以下三部分

Administrative changes

行政类变更

Quality changes

质量类变更

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TSE changes

TSE变更

Use of CEP in an application for another CEP

在一个CEP申报中使用另一个CEP

This type of changes applies to chemical / double / herbal and TSE certificates of suitability 本类变更适用于化学证/双证/草药和TSE证书

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This type of changes applies to chemical / double and herbal and TSE certificates of suitability 本类型变更适用于化学证/双证和草药证书

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4.II.1Manufacture生产

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4.II.2 Control of the final substance原料药成品控制

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4.II.4 Stability稳定性

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4.II.5Design Space and Post-Approval Change Management Protocols

设计空间或者已批准的变更管理方案

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Sybase数据库教程

系统维护员培训手册 1 第一章 Sybase概述 第一节 C/S简介 CS（Client/Server）结构是传统的网络集中共享式数据库的扩充。在CS结构中，应用程序（客户）在工作站上运行应用程序进行数据处理，服务器程序运行于服务器上以响应客户的请求并维护数据的一致性。CS结构可以显著减少不必要的网络数据传输。 一、CS和文件服务器的区别是： 文件服务器没有计算能力，它不了解数据本身的任何东西，它仅仅用于存储数据，文件服务器可以想象成一台用很长的电缆（网络）与用户计算机相连的硬 盘驱动器。CS的工作方式是客户端发出一个请求（命令），通过网络传送到服务 器，服务器根据这个命令进行计算，把计算后的结果传送给客户端。而文件服务 器的工作模式是工作站从服务器上取得应用程序运行，进行数据处理时到服务器 取数据，然后从所有的数据记录中找到要处理的内容，进行运算，最后才得出结 果。 二、客户/服务器模型的主要特点如下： ●客户进程和服务器进程可以由LAN或广域网（WAN）联结。它们都可以在同 一台计算机上运行。 ●用于在客户和数据库服务器之间通信的基本语言是通过结构化的查询语言 （Structured Query Language）实现的。 三、发展过程 C/S结构是数据库发展的一个过程，跟随计算机的计算机系统结构由集中式主机系统发展到客户/服务器系统以及现在分布式的多层网络系统，数据库系 统的体系结构也大体经历了三种发展形式： ●集中式的主机/终端结构 主机/终端系统中主机运行DBMS及数据库应用，终端仅提供数据显示。 ●两层的客户/服务器结构 在这种结构中，服务器执行数据库的存储逻辑和事务逻辑，客户端执行应用逻辑并提供用户界面。他们从系统上进行划分，均衡负载。 ●三层（或多层）体系结构 这种体系可以看作是客户/服务器结构和Internet（国际互联网络）以及Intranet应用体系结构相结合的产物，它是对客户/服务器的继承和发展。 Internet应用是浏览器/WEB服务器/数据库服务器的三层体系结构。 四、Client/Server模式概述

Managementhandbuch 管理手册中英文对照

BOGE Rubber & Plastics 博戈橡塑管理手册Management Manual 版本：2.0 出版序号：2015-07

1 Content, Modifications, Approval1目录、修改说明、审批 1.1Content The Management Manual is comprised of the following chapters: 1.1目录 管理手册由以下各部分组成章节 Chapter章节 1 Content, Modifications, Approval............................ 错误!未定义书签。 1、目录、修改说明、审批........................................... 错误!未定义书签。 2 General............................................................32、总则.. (3) 3 Organization.............................................................43、组织机构 (4) 4 Management system...........................................44、管理体系.. (4) 5 Responsibilities.......................................................55、职责权限 (5) 6 General Definitions.....................................................66、总体定义. (6) Additional valid Instructions and Addenda....................9 附加说明及附录 (9) 1.2 Purpose 1.2修订说明 The following modifications have been made to the previous edition: - Chapter 2.2: norm added - Chapter 2.3: “Retention” deleted / Energy responsibility added - Chapter 2.4: added - Chapter 3: organization charts in N5 - Chapter 4.1: Title of the documents / pyramid / note to GP changed - Chapter 4.3: note to GP changed - Chapter 4.4: note to GPs changed - Chapter 5.4: department code changed, Q responsibility of the location added - Chapter 5.5: Environmental and energy responsibility added - Chapter 5.6: department code changed - Chapter 5.8 environmental and energy policy and targets added - Chapter 6.3: Energy added - Chapter 7.1: Title of the documents, local documentation in N5 - Chapter 7.2: “Group related Addendum on Environmental Protection” deleted 与前一版本相比，修改项点如下： 2.2 增加标准 2.3 删除“保留”，增加能源责任 2.4 新增 3 组织机构图 4.1 增加文件/图表标题，修改通用注释 4.3 通用注释修改 4.4通用注释修改 5.4 更改部门代号，增加分场所质量职能 5.5 增加环境及能源管理职责 5.6 更改部门代号 5.8 增加环境及能源管理政策及目标 6.3 增加能源管理 7.1 文件名称以及分场所记录更改 7.2 删除“环境保护相关的附录：

《工程变更、现场签证管理办法》实施细则

《工程变更、现场签证管理办法》实施细则

唐山建龙实业有限公司制度编号：110W902201制度页数：共7页 《工程变更、现场签证管理办法》 实施细则编制人：盛亚杰审核人：李家东批准人：兰国军 主办单位：设备处发布日期：2008年5月9日生效日期：2008年5月9日 第一章总则 第一条为加强唐山建龙实业有限公司（以下简称公司）工程变更及现场签证管理,保证变更及签证的合理性、真实性，避免因工程变更和现场签证引起的工程造价纠纷，特制定本细则。 第二条工程变更是指因施工条件改变、甲方要求或设计原因使工程或其任何部分的形式、质量或数量发生变更。 第三条现场签证是指由于施工现场的原因，出现了与合同约定的情况、条件和事实不符的事件，需要明确并作为继续工程其他有关程序的依据和前提条件时，甲方与施工单位签字确认的备忘文件。 第四条本细则适用于公司范围内新建、改（扩）建工程及零星工程。 第二章工程变更 第五条工程变更的范围：工程变更包括设计变更、进度计划变更、施工条件变更和招标文件工程量清单中没有包括的项目（即新增工程）。 1、设计变更是指由于某种原因，需要变更原有施工图等设计文件时，由设计单位做出的修改设计的文件。设计变更必须经设计单位项目负责人签字并加盖设计单位公章后报项目部和设备处审核、编号并加盖项目

部和设备处公章后下发。（其中分部工程变更大于50000元的需经相关部门论证后方可实施） （1）设计变更必须以“设计变更通知单”为标题，并且载明变更的原因、工程部位、施工要求、日期等。 2、在合同范围内，根据甲方要求取消的工程项目、施工单位未施工项目或外委其他单位施工的项目可做工程变更。 3、施工条件的变更按现场签证处理。新增工程另签补充协议。 第六条工程变更（除设计变更）的审批 施工员填写工程变更单→项目经理审核→预算员复核→设备处主管领导审批→返项目部或设备处存档、编号、下发。 第七条发生工程变更填写工程变更通知单（见附件一），内容要求必须用电脑打印。 第八条工程变更必须在签字生效后三个工作日内返到设备处预算室，否则不予结算。 第九条工程变更归档 1、工程变更份数和发放方法，同图纸的份数和发放方法。 2、项目主管部门在工程竣工验收后将工程变更资料归入竣工资料中交由行政管理处档案室存档。 第三章现场签证 第十条现场签证的范围 1、根据甲方要求增加的工程量，可做现场签证。 2、施工单位上报的施工措施及施工方案，在合同中无明确规定时，

工程变更管理规定及流程

工程变更管理规定及流 程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

云南睿城建设项目管理有限公司工程 变更管理办法及流程 第一条、目的 1、为了加强变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本变更管理办法及流程。 2、通过对变更申报资料进行审查、审批，确保变更的及时性、合理性和经济性，消除变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条、变更是对原设计内容进行完善、修改及优化，变更共分为三类： 1、一般变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元（含）以下的； 2、较大变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元至10万元（含）以下的； 3、重大变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在10万元以上的。 第三条、变更的体现形式分为四类： 1、由建设单位(业主单位)提出的变更； 2、由监理单位提出的项目变更； 3、由设计单位提出的项目变更； 4、由施工单位提出的项目变更。 第四条对上述提出的工程变更，提出部门备齐相关原始资料，按本变更管理办法中图一及图二进行逐级上报审批。 第五条变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。 第六条变更单由项目部分专业依发生先后顺序进行编号。

第七条变更的控制 1、变更控制原则： 符合国家规范：变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更，使之满足国家相关规范、法规； 保证使用功能：变更应是对原设计中不合理的部分进行变更，变更后应比原设计更合理、更满足使用功能； 降低建造成本：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更加节约成本； 保证建造工期：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更缩短施工周期； 2、变更内容： 原设计中不符合国家规范、法规的内容； 原设计中某些施工工艺做法现场难以实现、改进后更加合理的内容； 原设计中某些功能要求不能达到或违背承诺而需要进行改进的内容； 原设计中存在的遗漏、缺陷等内容； 由于某种需要公司提出的对原设计的更改内容； 3、相关部门职责： 项目部： 3.1.1 办理设计单位、监理单位和施工单位提出的变更申请手续； 3.1.2 对拟变更的施工工艺进行把控； 3.1.3 负责变更的实施； 审批2万元（含）以下变更并报公司备案； 合同成本部： 对拟发生的变更进行经济分析；估算变更成本； 变更实施后，核算变更实际发生额是否在估算范围内； 跟踪变更的落实情况； 总工： 审核变更实施的可能性及施工工艺合理性；

sybase基本操作

SYBASE基本操作 一、启动数据库 1、ps -ef | grep dataserver 查看sybase进程， Sybase有数据库进程和备份进程， 若都没看到则需要手动启动，进入sybase安装目录$sybase/ASE-15_0/install 启动数据库和备份进程 # ./startserver -f RUN_LINUXMZC --启动数据库RUN_”SYBASENAME”#./startserver -f RUN_LINUXMZC_BS --启动备份服务“RUN_backupserve” 启动后也可用#showserver查看 2、登录数据库 数据库启动后使用#isql -Usa -P -S 登录数据库， 注：sybase默认只有一个用户sa，默认密码NULL

二、sybase基本操作 1、查询数据库版本 >select @@version >go 注：isql中的命令都需要go来执行，如果发现写错了，可以用reset重新输入 2、查询数据库信息 >sp_helpdb 显示所有数据库和基本信息 3、查寻空间使用情况 >use basename >go >sp_spaceused >go

4、性能监控 使用指令sp_sysmon 格式:>sp_sysmon “hh:mm:ss”,model_name，表示监控指定时间指定模块，缺省为所有模块 1、内核管理(kernal ) 10、任务管理（taskmgmt） 2、应用管理(appmgmt) 11、监视器访问SQL的执行（monaccess） 3、数据缓存管理(dcache) 12、并行查询管理（parallel） 4、ESP管理(esp) 13、过程缓存管理（pcache） 5、索引管理(indexmgmt) 14、恢复管理（recovery） 6、锁管理(locks) 15、事务管理（xactmgmt） 7、内存管理(memory) 16、磁盘I/O管理（diskio） 8、元数据高速缓存管理(mdcache ) 17、工作进程管理（wpm） 9、事务概要(xactsum) 18、网络I/O管理（netio）

美国士兵手册(中英文对照)

1. You are not a superman. 你不是超人。 2. If it's stupid but works，it isn't stupid. 如果什么东西很愚蠢但是有效，那它其实并不愚蠢。 3. Don't look conspicuous - it draws fire. (This is why aircraft carriers are called “Bomb Magnets”.) 别看起来与众不同，这会引来敌人的火力。(这就是为什么航母被叫做“炸弹磁铁”) 4. Never share a foxhole with anyone braver than you are. 别和比你勇敢的人共用散兵坑。 5. Never forget that the lowest bidder made your weapon. 永远别忘了是出价最低的承包商制造你的武器。 6. If your attack is going really well，it's an ambush. 如果你的攻势发展的非常顺利，那一定是有埋伏。 7. All five-second grenade fuses will burn down in three seconds. 所有定制为五秒的手雷导火索都会在三秒内烧完。 8. Try to look unimportant because bad guys may be low on ammo. 尽量让你自己看起来无足轻重，因为敌人的弹药可能不够给所有人的。 9. If you are forward of your position，the artillery will fall short. 如果你的位置突出了，你会发现炮火的射程变近了。 10. The enemy diversion you are ignoring is the main attack. 你不重视的那个敌人的师通常是敌人发起主要进攻的师。 11. The important things are always simple. 重要的事情通常都很简单。 12. The simple things are always hard. 简单的事情通常都很难。 13. The easy way is always mined. 好走的道路一般都会有地雷。 14. If you are short of everything except enemy. You are in combat. 如果你什么都缺，就是不缺敌人，那你就是在打仗了。 15. Incoming fire has the right of way. 敌人的火力有最大的路权。 16. If the enemy is in range, SO ARE YOU!!! 如果敌人在你的射程里了，你也在敌人的射程了！！！ 17. No combat ready unit has ever passed inspections. 打的好仗的部队从来通不过检查。 18. Things that must be together to work usually can't be shipped together. 需要组装的东西一般都不会一批运到。 19. Radio's will fail as soon as you need fire support desperately. 通常在无线电都是你最需要炮火支援的时候出问题。 20. Anything you do can get you shot - including doing nothing. 你作任何事都有可能送命，包括什么都不作。 21. Tracers work both ways. 曳光弹是双向作用的。(你指示了敌人，也向敌人指示了你)

工程变更签证管理制度

HY06工程变更签证管理制度 绿色保持不变 黄色修改 红色待定 第一条- 制订目的 通过加强对工程变更及现场签证的管理，规范工作流程，提高工作效率，动态有效地控制项目成本，确保工程质量和工程进度。 第二条适用范围 本管理办法适用于与项目建设相关的工程施工、材料设备分包合同等工程变更签证管理。与业主的变更签证处理原则应遵循业主的规定。 第三条基本概念 一、工程变更按发生情况分为三大类： 1.所有由业主发出的工程指令，若含有设计、品质及数量上的改变，都称为“工 程变更”，此为第一类工程变更，分为以下五小类： 1.1由业主下发的工程设计变更； 1.2由业主下发的工程师指令完成合约外工程； 1.3由业主下达的口头指示（并随后书面确认）而产生的变更工程； 1.4由我司提出并经业主、设计单位确认的工程洽商； 1.5由以上引发的经过监理、业主确认的签证。 2.由分包合约条款及责任更改而产生的变更工程，此为第二类工程变更，分为 以下四小类：

2.1因我司自有分包未能履行其责任而需另聘第三方代其执行其部分工程 2.2因业主指定分包未能履行其责任而需另聘第三方代其执行其部分工程 2.3由分包商提出，并经我司确认同意的合约范围变更工程； 2.4因总包合约条款或责任更改引起分包合约责任更改而产生的变更工 程。 3.因我司施工原因或特别安排而产生的变更工程，此为第三类工程变更，分为 以下二小类： 3.1因现场实际情况发生而投标阶段未能预见而发生的变更工程； 3.2因我司施工方案不合理或施工组织安排不合理产生的额外变更工程， 一般以施工签证形式出现； 二、现场签证： 1.所有由于《工程变更指令》引致的返工、窝工及报废等费用、工期等索偿。 2.由业主或我司施工安排的分包商零工使用、代工处理等费用确认。 总之我司或分包商就施工图纸、设计变更所确定的工程内容以外，或清单工程量、清单综合单价中未含而施工中又实际发生费用的施工内容所办理的签认证明，称为现场签证。 所有由于《工程变更指令》引致的返工、窝工及报废等经济索偿，称为现场签证。由分包商提出《施工现场签证单》，并附《现场签证造价估算表》，随《分包商变更工程申请书》一起申报。（删除，替换成黄色） 第四条–各级部门职责 一、对业主变更签证职责

Sybase数据库管理手册

Sybase数据库管理手册

目录 Sybase 数据库安装说明 (3) 一、安装前准备工作 (3) 二、安装主程序 (3) 三、安装后打补丁 (6) 四、重启后创建Sybase服务 (6) 五、字符集设置 (11) 六、还原HIS数据库 (13) 七、Sybase服务不能启动时 (19) 八、配置参数 (21) 客户端安装说明 (29) 一、安装客户端 (29) 二、配置客户端 (29) Sybase 数据库的备份、恢复 (29) Sybase 数据库维护 (30) Sybase数据常用命令的使用 (31)

Sybase 数据库安装说明 一、安装前准备工作 ●先将Sybase安装文件夹(ASESERVER)拷贝到要安装的机器硬盘上。(此文件夹下文中都 用d:\Tooll\ASESERVER) ●将Sybase的补丁拷贝到要安装的机器硬盘上 ●处理安装时的字符集问题(防止安装时出现乱码) 对于不同的Windows版本的操作系统Sybase都要进行字符集文件的修改，下面是不同 二、安装主程序 ●进入安装程序 完成安装前的准备工作后就可以双击D:\TOOLS\ASESERVER\setup.exe文件进入Sybase安装程序。

●确定安装目录 选择安装目录是不要选择有磁盘阵列或做了Raid的盘，也不要选择操作系统所在的磁盘。 ●选择安装组件 ●安装总结

在总结处要注意所需空间是不是小于可用空间，如果不是则要将安装的磁盘清除一些文件来达到所需空间。单击“下一步”进行安装进行状态 ●安装进度 ●录入注册信息

●重启提示 完成安装后提示是否重新启动机器，按否不重启机器。然后将补丁拷贝到安装目录。 三、安装后打补丁 将\ASE补丁\ebf11574\Server目录下的所有文件拷贝到Sybase安装目录下例如安装目录为C:\Sybase 将C:\sybase\shared-1_0\jre1.2.2\lib\font.properties.zh.NT5.2文件名改名,操作系统与文件名的配对关系参考安装前准备工作的配对关系。 四、重启后创建Sybase服务 ●重启机器后进入Sybase安装程序确定提示按“否”后进行Windows操作系统 ●进行操作系统的运行窗口录入CMD进入Dos操作界面

catiaV5中英文菜单对照及基本使用手册6p

分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。

分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。 阴阳模设计 CCV ： Core & Cavity Design 焊接设计 WDG : Weld Design 自由风格曲面造型 FSS: Freestyle Shaper 自由风格曲面优化 FSO ： FreeStyle Optimizer 基于截面线的自由风格曲面造型 FSP ： FreeStyle Profiler 基于草图的自由风格曲面造型 FSK ： FreeStyle Sketch Tracer Digitized Shape Editor 汽车 A 级曲 面造型 ACA ： Automotive Class A 快速曲面重建 QSR ： Quick Surface Reconstruction 创成式零件结构分析 GPS : Generative Part Structural Analysis 创成式装配件结构分析 GAS : Generative Assembly Structural Analysis 变形装配件公差分析 TAA ： Tolerance Analysis of Deformable Assembly Elfini 结构分析 EST : Elfini Solver Verification 电路板设计 CBD ： Circuit Board Design 电气系统功能定义 EFD ： Electrical System Functional Definition 电气元件库管理员 ELB ： Electrical Library 电气线束安装 EHI : Electrical Harness Installation 电气线束布线设计 EWR ： Electrical Wire Routing 电气线束展平设计 EHF ： Electrical Harness Flattening 管路和设备原理图设计 PID : Piping & Instrumentation Diagrams HVAC 图表设计 HVD ： HVAC Diagrams 电气连接原理图设计 ELD ： Electrical Connectivity Diagrams 系统原理图设计 SDI : Systems Diagrams 管线原理图设计 TUD ： Tubing Diagrams 波导设备原理图设计 W VD : Waveguide Diagrams 系统布线设计 SRT ： Systems Routing 系统空间预留设计SSR ： Systems Space Reservation 电气缆线布线设计 ECR: Electrical Cableway Routing 设备布置设计 EQT : Equipment Arrangement 线槽与导管设计 RCD ： Raceway & Conduit Design 波导设备设计 WAV ： Waveguide Design 管路设计 PIP ： Piping Design 管线设计 TUB : Tubing Design HVAC 设计 HVA ： HVAC Design 支架设计 HGR ： Hanger Design 结构初步布置设计 SPL ： Structure Preliminary Layout 结构功能设计 SFD ： Structure Functional Design 设备支撑结构设计 E SS: Equipment Support Structures 厂房设计 PLO Plant Layout 数控加工审查 NCG : NC Manufacturing Review 数控加工验证 NVG : NC Manufacturing Verification 2 轴半加工准备助手 PMA ： Prismatic Machining Preparation Assistant 创成式外形设计 GSD ： G enerative Shape Design 创成式曲面优化 汽车白车身接合 GSO ： ABF ： Generative Shape Optimizer Automotive Body In White Fastening DSE ： 数字化外形编辑

工程变更与签证管理办法

工程变更与签证管理办法 第一条目的 为规范工程建设项目设计变更、工程洽商、现场签证管理，明 确管理责任，特制定本管理办法。 第二条适用对象 本管理办法所指的工程建设项目是指由公司承接的工程项目。 本管理办法适用于公司承接的工程建设项目设计变更、工程洽商、现场签证。 本管理办法适用于公司各项目部与其分包商所发生的设计变更、工程洽商、现场签证。 第三条术语与定义 3.1设计变更：在项目建设过程中，由于客观原因，设计单位、建设单位、监理单位和施工单位经协商一致须变更原有施工图等设 计文件资料，由设计单位发出由前述四方共同签字确认的设计文件。 3.2工程洽商：在项目建设过程中，由于客观原因，施工单位、监理单位、设计单位和建设单位经协商一致调整原施工合同中的非 设计文件事项，在无需另签订施工合同或补充协议的情况下，根据 建设单位的书面指示，由施工单位发出由前述四方共同签字确认的 备忘文件。 3.3现场签证：在项目建设过程中，施工单位已按施工图纸完 成了施工内容，且工程质量合格，但建设单位又发生了设计变更，

导致实际施工现场已完工程拆除，根据设计变更或建设单位的书面指示，由施工单位发出由施工单位、监理单位和建设单位核实现场后共同签字确认的备忘文件。 3.4提出设计变更、工程洽商、现场签证的劳务单位必须填报《工作联系单》，各方达成一致意见，重要设计变更、工程洽商、现场签证必须附有设计单位的设计变更文件。建设单位发出的《工作联系单》是办理有关工程洽商、现场签证的依据之一。 3.5设计变更、工程洽商、现场签证是指在工程项目实施过程中，按照合同约定的程序对部分或全部工程在工艺、材料、功能、构造、尺寸、技术指标、工程数量、施工方法等方面做出的改变。 3.6办理设计变更、工程洽商、现场签证必须依据合同约定、设计文件，符合有关技术标准，规范、节约能源、提高工程质量、方便施工、节约造价、加快工程进度的原则，依据规定的程序和形式办理。 第二章 第四条职责与分工 建设部：专业工程师初审，项目技术负责人复审，项目经理审批后报公司； 技术部：分析签证、洽商的技术可行性，审核技术要求和工程量； 计划部：评审费用的合理性，对签证、洽商编制估算费用，调控预算； 采购部：审查工程量，确定施工单价和总价； 风控法务部：监督全过程； 主管副总：主管工程、采购副总审核； 总经理审批 第五条管理程序和方法 专业分包队的变更、签证以设计变更通知单和业主经济签证为依据，根据工程现场情况，专业分包编制、提交经济技术签证单先

变更管理程序文件

工程变更管理程序 一、工程变更的分类： 1、一般变更，指工程变更增加投资在1~2万元以内，另包括由设计方提出的2万元以下变更； 2、较大变更，指变更增加投资在2~5万元以内； 3、重大变更，指变更增加投资在5万元以上。 二、工程变更审查权限 1、1、一般变更由管理部、设计代表、代表处共同审查； 2、2、较大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查； 3、3、重大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查并报上 级主管部门。 以上变更的审批过程由政监处参与监督。 三、工程变更的流程图 1、业主或其代表（或原设计单位、地方有关方面）提出的变更 参照图—1办理。 2、代表处提出的变更 参照图—2办理。 3、驻地办提出的变更 参照图—3办理。 4、施工单位提出的变更 参照图—4办理。 四、工程变更的管理 工程变更的条件和价格的确定见有关合同条款。 驻地办一旦得到变更信息（无论变更来源于何方），即应着手进行有关变更资料的收集，尽快地提交给代表处一份能够完整准确的反映项目情况的书面报告。驻地办还应注意收集、整理反映工程状况的资料。包括： 1、变更前后的设计文件、资料、图纸； 2、有关方面的意见、信函。业主、施工单位、监理工程师之间来往的信函、会议记录；上级主管部门以及政府有关部门（例如水利部门、电力部门、消防部门等）的来往信函； 3、工程变更前后该工程数量的差异。施工单位工、料、机配备以及现场条件变化的情况，并依据这些资料评估变更费用； 4、对施工单位提供的变更工程量清单要认真审核、确认无误后方可决定采用何种单价标准。应注意同一分项工程的所有变更必须按一个变更报送处理，不得分割项目，改变变更设计类别。 驻地办在收到变更信息后，应尽快完成初审并呈报所有资料到代表处。由代表处召集四方联系会议形成会议纪要由各方确认。 五、工程变更令的文件组成 1、工程变更令目录。列明所有与之有关的文件资料，并成有序排列； 2、工程变更令； 3、设计代表的变更设计图； 4、工程变更令说明。作为工程变更令的重要附件，主要阐明变更原因、依

sybase资料

关于Sybase ASE数据库的license以及试用版过期的问题的解决方案 作者：佚名来源：中国自学编程网收集整理发布日期：2009-02-18 当用户从Sybase官网上下载了ASE15.0.2以后，如果选择了安装Express Edition或者Developer Edition，基本上不会碰到什么问题，除了有些功能受限以下。 但大多数可能选择了Enterprise Edition for Evaluation类型，即企业版试用。都会碰到这样的问题，即一个月以后，license过期，无法启动server。于是很郁闷，可能大部分人，会选择卸载再重新安装一遍，这样当然没问题，只是，太浪费时间了。 有一段时间，我自己甚至也以为只能这样去解决了。 实际上不是，通过在sybase论坛上与一些有经验的人交流以后，发现，是可以切换的。 首先，有三种安装类型： 1. Express Edition，完全免费，不用缀述。 2. Developer Edition，没有使用期限限制，用于开发和测试。似乎不能商用，无所谓了。我也是刚得知。以前好像是有60天的限制。 3. Enterprise Edition，它是有试用时间的限制的。是30天。 只要能找到切换就OK了。 你的解决方法就是，把企业版的license切到开发版或者Express版。怎么切？ 先看看目录$SYBASE/SYSAM-2_0/licenses下边的三个文件： SYBASE_ASE_DE.lic SYBASE_ASE_XE.lic 第一个文件里边有这样的内容： PE=DE;LT=DT 第二个文件里有这样的内容： PE=XE;LT=CP

DEH中英文对照手册

DEH中英文对照手册 MENU（菜单）： AUTO CONTROL：自动控制AUTO LIMITS：自动限制EXTR CTL：抽汽控制 IP START：中压缸启动MASTER TRIP TEST：通道试验SPRAY OIL TEST：喷油试验OVERSPEED TEST：超速试验VALVE TEST：阀门试验TURB LEAK TEST：汽机严密性试验DIGITAL MONITOR：数字监控ANALOG MONITOR：模拟量监控 EXTRACT CONTROL：抽汽控制ATC CONTROL：汽机自动停机控制 TEMP MONITOR：温度监控TURB OVERVIEW：汽机总览TSI MONITOR：TSI监控 AUTO CONTROL（自动控制）： LATCH：挂闸MSV PREW：MSV提前暖缸TPC IN：自动抽调控制 PLU IN：功率、负荷不平衡STR MODE：启动模式FRIC CHK：摩检 SIN/SEQ：单/顺LOAD CTL：负荷控制RUN：运行AUTO SYNC：自动同期RUNBACK：负荷快减TP CTL：汽机压力控制GO/HOLD：运行/保持 OPR MANUAL SET：手动操作设定TARGET：目标转速ACCRATE：升速率 TP RATE：升压率DEMAND：需求LOAD RATE：负荷率ETS RESET：重置 AUTO LIMITS（自动限制）： VALVE POS LIMIT：阀位限制LOAD LIMIT：负荷限制THROTTLE PRESS LIMIT：压力限制REFERENCE：相关率VALVE POS LIMIT：阀门开度限制TARGET LOAD：目标负荷DEMAND LOAD：需求负荷HIGH LOAD LIMIT：高负荷限制LOW LOAD LIMIT：低负荷限制TP LIMIT：高压限制 EXTRACT CONTROL（抽汽控制）： LP EXTRACT CONTROL：中压抽汽控制LP EXT CTL：中压抽汽控制MANUAL CTL：手动控制TARGET：目标（压力）RATE：速率AUTO/MANUAL：自动/手动COUPLE CTL：复合控制GO/HOLD：运行/保持 HP EXTRACT CONTROL：高压抽汽控制HP EXT CTL：高压抽汽控制MANUAL CTL：手动控制TARGET：目标（压力）RATE：速率AUTO/MANUAL：自动/手动COUPLE CTL：复合控制GO/HOLD：运行/保持 MAIN STEAM PRE：主汽压力REHEAT STEAM PRE：再热蒸汽压力HP EXTRACT STEAM PRESS：高压缸抽汽压力LP EXTRACT PRESS：中压缸抽汽压力CCS DEMAND：协调控制需求REFERENCE:相关率 IP START（中压缸启动） LATCH：挂闸MSV PREW：高主门外壳提前暖CASE CHG：事件转换（HP/IP）TARGET：升速率IP RATE：升压率FRIC CHK：摩检LOAD CTL：负荷控制OPR MANUAL：手操设定RUN：运行AUTO SYNC：自动同期GO/HOLD：进行/保持DEMAND：需求LOAD RATE：负荷率ETS RESET：ETS重置 SPRAY OIL TEST（喷油试验） SPRAY OIL CONDITION：喷油状态TURBIN RESETED：汽机重置AUTO MODE：自动模式SPRAY OIL TEST STEP ：喷油试验步骤SET SPRAY OIL TEST ON：开始喷油试验WAITING

工程签证管理办法及实施细则试行

建设项目 工程签证管理办法及实施细则 (试行) 二0一一年一月 目录 1.总则 (2) 2.工程签证内容 (3) 3.工程签证管理职责 (4) 3.1承包单位职责 (4) 3.2监理单位职责 (4) 3.3指挥部各职能部门职责 (5) 4.工程签证申请与审批流程 (6) 5.工程签证资料规定 (9) 6.附表及附图 (12)

1总则 1.1为加强建设项目的投资控制，规范工程签证申请、审批流程及费用管理，维护建设单位和承包单位的合法利益，特制定本办法。 1.2本办法适用于建设项目指挥部（以下简称指挥部）负责建设的所有工程项目。 1.3参与工程签证的人员须遵守“守法、公正、科学”的准则，签证内容必须真实反映事实，工程签证的计量计价须严格按合同及招标文件的相关规定执行。 1.4工程签证的支持材料必须合法有效、内容完整、记录真实、说明详尽、文字表述无异议、图示尺寸准确。 1.5按照本办法规定程序审批通过的工程签证费用，可作为办理工程进度款计量支付的依据，具体计量支付还须符合相关合同规定；只有符合本办法规定的工程签证费用才能纳入工程结算内容。工程签证费用的最终审定以政府广发行结算审核终审部门审定为准。 1.6工程变更：在工程项目实施过程中，按照合同约定对部分或全部工程在材料、工艺、功能、构造、尺寸、技术指标、工程数量及施工方法等方面做出的改变。工程变更的内容包括设计变更、工程签证和其他变更。 1.7工程签证：在工程变更执行过程中，由于非承包单位原因引起费用增减而

发生的，且在竣工图中无法反映，经监理单位和指挥部确认的工程（作）量，按规定办理的凭证。 1.8工程签证必须要“一事一签、随发生随签”，承包单位须在本办法规定时间内报送工程签证，逾期报送的，指挥部有权不予受理。 1.9指挥部工程管理部是工程签证的归口管理部门，本办法在执行过程中若有未尽之处，由工程管理部负责解释、处理。 2工程签证内容 2.1可办理工程签证的内容 2.1.1因施工现场条件与合同条款及招标文件的约定不符，或合同及招标文件约定必须由承包单位承担的费用（风险）以外而发生的工作内容。 2.1.2承包单位已按原施工图纸施工，因设计变更引起的拆除、返工、修改的工程(作)量，且在竣工图中无法反映原施工情况的工作内容。对设计变更中属于新增且又能在竣工图中反映的项目，则不属于签证范围。 2.1.3指挥部指令承包单位实施且属于合同及招标文件约定必须由承包单位承担的费用（风险）以外而发生的临时工程（作）量。 2.1.4施工过程中由于施工环境及条件限制，或指挥部施工总体部署要求等原因，其他承包单位在严格按照经指挥部、监理单位审批的施工方案进行施工时，

(完整版)工程变更管理办法及流程

云南睿城建设项目管理有限公司工程 变更管理办法及流程 第一条、目的 1、为了加强变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本变更管理办法及流程。 2、通过对变更申报资料进行审查、审批，确保变更的及时性、合理性和经济性，消除变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条、变更是对原设计内容进行完善、修改及优化，变更共分为三类： 1、一般变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元（含）以下的； 2、较大变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元至10万元（含）以下的； 3、重大变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在10万元以上的。

第三条、变更的体现形式分为四类： 1、由建设单位(业主单位)提出的变更； 2、由监理单位提出的项目变更； 3、由设计单位提出的项目变更； 4、由施工单位提出的项目变更。 第四条对上述提出的工程变更，提出部门备齐相关原始资料，按本变更管理办法中图一及图二进行逐级上报审批。 第五条变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。 第六条变更单由项目部分专业依发生先后顺序进行编号。 第七条变更的控制 1、变更控制原则： 1.1 符合国家规范：变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更，使之满足国家相关规范、法规； 1.2 保证使用功能：变更应是对原设计中不合理的部分进行变更，变更后应比原设计更合理、更满足使用功能；

工程变更签证管理办法

利辛县城市基础设施建设PPP项目工程签证变更管理办法 利辛县安建新润建设投资有限公司

工程签证变更管理办法 第一章总则 第一条工程签证变更是指工程承包合同范围内所发生的且不能在竣工图反映的工程量签证、设计变更和工程变更所增减的工程签证。一般包含签证单及其附件（原始记录、计量所需附图、反映工程状况变化的影像资料等）。第二条工程承包合同范围外的工程内容必须办理委托手续，造价超过合同价10%的必须重新签订合同。 第二章工程签证变更办理流程 第三条总监理工程师必须在工程内容发生的 2天内，签署原始记录，并上报项目公司建设管理部。 第四条签证单必须在签证内容完工并验收合格后10 天内（或合同约定期限内）办理，逾期建设管理部不得受理。 第五条建设管理部在收到工程签证单后24小时内，对签证内容的真实性进行审核，签署明确意见后送至技术质量部审核。 第六条技术质量部在收到工程签证单后 24 小时内，对签证内容的合理性进行审核，签署明确意见后送至合约法务部核验。 第七条合约法务部在收到工程签证单后72小时内，对签证单中的工程数量及价格进行核验，确认无误后报至项目公司领导审批，项目公司领导于24小时内审批完成，审批完毕当天盖章后提交至政府部门审批，政府部门于 5 日内审批完成后返至项目公司。 第八条建设管理部与施工单位对签证内容有意见分歧时，建设管理部必须在24 小时内签署意见返还施工单位签收并存档；若技术质量部或合约法务部或项目公司领导对签证单有异议时，统一由建设管理部在收到技术质量部或合约法务部或项目公司领导的签署意见后，当天以书面形式将意见返还施工单位签收。

对有异议的工程签证必须在5天内由项目公司同施工单位协商解决完毕，对签证资料不全造成项目公司不予签认的，施工单位应在收到退回文件 5 日内完善资料重新上报；对不符合签证要求的，不予签认。 第九条上报的签证单必须加盖监理项目章和施工单位章。 第十条涉及工期延期的工程签证需办理工期延期审批手续，三天以内的工期延期由项目公司分管领导审批，三天以上的工期延期由项目公司董事长审批。（签证办理流程图见附件1） 第三章工程签证原始记录的填写要求 第十一条工程签证原始记录必须在签证内容发生当天，由总监理工程师签字确认。（格式见附件2） 第十二条工程签证原始记录上必须注明工程内容的具体位置和部位，必要时需附图标注，以满足计量、计价要求。 第十三条对可反映工程内容和工程状况变化的现场面貌，一定要拍摄影像资料，作为原始记录与签证单一起报送并存档。 第四章工程签证的填写要求 第十四条签证单一式伍份：施工单位壹份、监理单位壹份、项目公司贰份、政府部门壹份。（格式见附件3） 第十五条签证单应注明合同编号并按照项目公司的文件要求统一编号，建设管理部设计台帐，予以登记、存档。 第十六条签证单必须附有工程签证原始记录。 第十七条签证单须注明签证理由，必须和原始记录一致。 第十八条无图计量的签证内容，在签证单上必须注明具体工程量。工程量必须和原始记录凭证中监理工程师签署的工程量一致，计量单位必须使用国际标准单位或习惯使用单位。 第十九条签证单必须注明签证内容发生的起止时间。