ISO9001：2015转版试题及答案

GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案

单选题每题1分，计40分

1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。

A发放并使用

B标识与管理

C授权并修改

D保持可读性

2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(C)

A所提供的产品、过程和服务

B能力，包括所要求人员资质

C对外部供方的绩效控制与管理

D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B）

A产品标准

B从失败和成功项目得到的经验教训

C学术交流

D专业会议

4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）

A员工高超技术

B员工对企业的贡献

C偏离QMS要求的后果

D企业高质量高效益

5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）

A技术和文化

B市场和竞争

C环境监测能力

D知识和绩效

6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出

B满足设计和开发的评审

C满足设计和开发的目的

D满足设计和开发的控制

7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策

B质量管理

C建立和实现目标

D管理

8、法定要求是（B）强制性要求

A标准规定的

B立法机构规定的

C立法机构授权规定的

D约定俗成的

9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新

A定位作用

B合理管理

C分配价值

D使用价值

10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品

B过程

C服务

D活动

11、人为因素是对考虑中的实体的（D）

A人为参与影响

B人为误差

C人为的作用

D人为影响特性

12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标

B最高管理者审批质量手册

C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用

D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A应识别风险、并致力于消除所有风险

B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素

D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与

14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）

A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性

B适当时，利益相关方可获取

C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释

D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员

15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）

A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担

B一人担当多种岗位不应被允许

C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大

D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则

16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）

A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施

B质量管理体系应能确保实现预期的结果

C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内

D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）

A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入

C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准

D以上都对

18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（C）

A5.1.2

B6.1

C4.2

D与ISO9001：2015不相关

19、关于质量目标，以下说法不正确的是（B）

A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果

B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标

C质量目标应是量化，可考评的

D质量目标应与质量方针一致

20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）

A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用

B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系

D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针

21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）

A对QMS有影响的相关方

B质量管理体系的范围

C产品和服务的特性

D组织的经营战略

22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）

A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用

B包括所有的输出类别

C包括硬件、服务、软件和流程性材料

D产品和服务不存在差异

23、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。

A策划

B实施

C检查

D改进

24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）

A质量目标及其实现的策划

B改进应对风险和机会的措施

C制定质量方针

D变更的策划

25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）

A应对风险和机会的措施

B如何将措施融入质量管理体系过程并实施

C如何评价这些措施的有效性

D变更的策划

26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（C）的需求

A组织

B顾客

C组织或其顾客

D组织和其顾客

27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

（A）

A股票持有人

B文件资料管理人员

C售后服务人员

D产品的设计开发人员

28、（C）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术

A智能化生产设备

B监视和测量资源

C服务业网上采购

D保安监控系统

29、形成文件信息的作用是（D）

A为产品符合要求和过程有效性提供证据

B为审核提供依据

C需要时实现可追溯

DA+C

30、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（D）

A工作场所温度湿度

B半成品库的通风和防潮条件

C工作区域布置的合理性

D以上都是

31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）

A适用的法律法规要求

B产品说明书

C组织已经承诺实施的标准或行业规范

D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果

32、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）

A防止不合格品的发生

B防止类似不合格品的再次发生

C防止不合格输出的非预期使用

D防止不合格品的非预期使用

33、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）

A组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

34、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）

A组织应确定需要监视和测量的对象

B组织应确定监视和测量的时机

C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息

D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

35、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C）

A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受

B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息

DA+B

36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（C）

AISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新C组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据

D以上全部

37、纠正措施应与（B）相适应

A纠正

B不合格的影响

C预防措施

D组织规模

38、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）

A纠正、纠正措施

B持续改进

C突变、创新和重组

D以上全部

39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）

A以顾客为关注焦点

B管理的系统方法

C领导作用

D持续改进

40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）

A2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本

D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语

二、多选题每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分

41、组织环境适用于（ABC）

A赢利性组织

B非赢利

C公共服务组织

D个人

42、实体可能是（ABCD）

A非物质的

B组织未来的状态

C项目计划

43、（ABC）是输出

A过程的结果

B产品

C服务

D活动

44、服务的提供可能涉及（ABC）

A在需要维修的电冰箱上所完成的活动

B为顾客准备完税申报单所需的损益表

C为顾客定制服装

D评价服务质量

45、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）

A应识别风险、并努力消除所有的风险

B应评估风险，充分理解存在的风险和机会

C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解

D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果

46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）

A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向

D最高管理者应确保质量方针的制定

47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）

A质量管理体系须与业务过程整合

B应用过程方法

C引入最佳实践

D体现顾客及相关方需求和期望

48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC）

A岗位应依据过程和活动予以定义

B职责应针对岗位而分派

C权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要

D最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定

49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）

A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量

B确定资源保障的优先顺序和阈值

C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法

D适用时考虑资源提供的可替代方案

50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（CD）

A是正规的质量管理活动

B其结果应形成文件的信息

C选择何时需要形成文件的信息

D其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存

51、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境

A组织的价值

C管理绩效

D法律法规

52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）

A质量目标及其实现的策划

B改进应对风险和机会的措施

C沟通质量方针

D变更的策划

53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）

A应对风险和机遇的措施

B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施

C如何评价上述措施的有效性

D变更的策划

54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）

A包含质量方针、目标的员工手册

B标准要求形成文件的信息

C国际公约、规范、标准

D电子文档形式的表单

55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同

A媒介的类型

B组织的规模

C过程及其相互作用的复杂程度

D人员的能力

56、以下（AB）是2015彼9001要求的测量资源

A检验/试验用计量器具

B作为工具使用的计量器具

C维修设备上的指示表

D生产安全监控系统

57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）

A产品或服务的目的是什么

B工作现场是否实施了“5S”

C顾客的需求和期望

D相关法律法规要求

58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）

A图纸、产品规范、材料规范、测试要求

B过程规范、必要的生产设备细节

C建筑计划和工艺计算

D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册

59、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD）

A顾客满意度

B风险和机会的应对措施的有效性

C外部提供方的绩效

D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会

60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据

A造成不合格的责任人

B不合格性质

C针对不合格所采取的后续措施

D纠正措施的结果

1. 阐述题每题10分，计20分

61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维

1）组织环境：企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对

2）领导作用：最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。

3）策划：企业是否策划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。

4）支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源

5）运行：企业需是否关注实施过程中的风险和机遇

6）绩效评价：企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入

7）改进：企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为部分改进的机会。

62、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面

1）2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准

7.4采购有区别

2）区别主要体现在标准的如下方面

2015版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。λ

2015版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。λ

2015版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持λ续对外部供方的绩效进行持续的监视。

2015版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。λ