QMS审核员ISO9001培训试题及答案

ISO9001：2008标准基础知识培训

考试试题(B卷)

一、是非题（每小题2分，共24分，你认为对的，请在括号中记“√”，错的记“×”）。

（）1、质量管理体系文件不包括质量计划。

（）2、所有的岗位都应该有关于生产、安装和服务方法的作业指导书。

（）3、在ISO9001：2008标准中，除了第七章产品实现外，根据本公司的实际情况，只要

详细说明理由，其它章节也可以剪裁，以体现标准的灵活性。

（）4、服务也是一种产品。

（）5、顾客没有投诉便表明顾客满意。

（）6、质量方针是质量目标的框架，质量目标要与质量方针相适应，目标应能被测量。

（）7、设计输入必须包括有关法律、法规的要求。

（）8、持续改进包括日常的改进活动，也包括重大的改进项目。

（）9、组织只要对满足顾客要求的生产和（或）服务运作的过程进行监视和测量。

（）10、返工后的产品，可能是合格品。

（）11、ISO9000：2008版的核心标准有：ISO9000、ISO9001、ISO9004。（）12、ISO即国际标准化组织；ISO/TC176即国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会。

二、选择题（每题2分，共20分，请将正确的答案号填在题后括弧中）。

1、质量管理体系文件包括（）。

A）质量手册和程序文件B）质量记录和质量计划

C）确保过程有效运行的所有文件D）以上全部

2、按ISO 9001：2008标准，设计评审和设计验证是（）。

A）必须进行的B）必要时才进行的

C）由设计负责人决定的D）都不是

3、组织对删减情况的陈述应反映在（）中。

A）质量手册B）程序文件

C）质量方针D）A+B+C

4、以下（）程序是2008版ISO9001标准要求必须编制的程序。

A）统计技术应用程序B）不合格品控制程序

C）采购控制程序D）生产运作控制程序

5、ISO 9001标准中所指的“顾客财产”是：（）。

A）在组织控制下的顾客财产B）由组织使用的顾客财产

C）组织使用或组织控制下的顾客财产D）以上都是

6、质量手册应（）。

A）全面阐述质量管理体系B）详细规定全部质量措施和质量计划

C）描述全部的质量检验、试验D）详述产品的质量、规格

7、纠正措施的目的是：（）。

A）把不合格品加工成合格品B）消除不合格

C）消除不合格的原因D）预防不合格的产生

8、下列各项中哪一项全是八项原则的内容：（）。

A）以顾客为关注焦点；过程方法；持续改进。

B）以顾客为关注焦点；质量管理体系评价；全员参与。

C）领导作用；全员参与；文件。

D）全员参与；建立质量方针和目标；互利的供方关系。

9、向本企业提供产品的组织称为（）。

A）供方B）分承包方

C）分供方D）顾客

10、组织分析数据，以便得到的信息有：（）。

A）对产品要求的符合性B）产品的特性和供方的要求

C）顾客是否满意D）以上都是

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最佳答案1.x 2. .x 4.Y 5.x 6.y 7.x 8.y 9.y 10.x 11.y

1.D

2.A

3.A

4.B

5.C

6.A

7.C

8.D

9.A 10.D

------------------------------------------------------------------

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某响条款，请将条款号填在横线上。

1“某批外观质量不符合要求的产品经重新表面处理后，检验员正在检查该批产品的外观是否符合要求。”

适用于这一情景的条款是_8.3___

2"某份成品检验记录有两项检验结果无记录，且无检验人员的签字“

适用于这一情景的条款是__7.5.1e）__

3”某宾馆正在检修电梯“

适用于这一情景的条款是_6.3___

4”某企业正在举办内部审核员培训班“

适用于这一情景的条款是__6.2.2__

5”内审员到有关部门验证内审时发现的不符合纠正措施的实施情况。“

适用于这一情景的条款是__8.2.2__

国家注册QMS审核员（二合一）培训班复习题

一、选择题

1、产品要求可由

A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发

A）产品B）过程C）体系D）A+B+C

3、质量手册中可不包括

A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明

4、质量管理体系的评价方法是

A）产品审核B）过程审核C）体系审核D）A+B+C

5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的

A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录

C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态

A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手

7、质量管理体系文件包括

A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件

D）A+B E）A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的

A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C

9、ISO9000族标准是指

A）ISO编制的所有质量管理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准

C）ISO9000至ISO9004全部标准D）A+B+C

10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件

A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标

C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行

11、ISO9000标准与其他管理标准

A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容

12、2000版的核心标准不包括

A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。

A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含

14、审核陪同人员的作用是

A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C

15、2000版标准的特点是

A）满足相关方利益B）满足顾客利益C）持续改进D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大

A）单独使用B）收益者推动C）管理者推动D）两个标准一起用17、组织可以删减质量管理体系要求

A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段

C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C

18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）

A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C

19、管理评审是（）的职责

A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是

A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C

21、第三方质量管理体系审核的目的是

A）发现尽可能多的不符合项B）建立互利的供方关系

C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D）评估产品质量的符合性

22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是

A）属种关系B）关联关系C）从属关系D）没有关系

23、审核方案是

A）一组方针、程序和要求B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核C）一项审核的广度和界限D）对一项审核的活动及安排的说明

24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？

A）价格B）清晰度C）色彩鲜明度D）音响保真度

25、设计开发评审的目的是

A）确保产品满足预期使用要求B）评价设计和开发的结果满足要求的能力C）识别任何问题并提出必要的措施D）B+C

26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）

A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由审核委托方决定D）是否可以撤消由认证机构决定

27、需要实施确认的过程是

A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程

C）量大面广，使用人力很多的过程

D）A+B

28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为

A）一体化审核B）联合审核C）联合的一体化审核或一体化的联合审核D）完整审核

29、质量目标应

A）是可测量的B）是量化的C）是已达到的D）B+C

30、顾客满意的含义是

A）没有顾客抱怨B）要求顾客填写意见表

C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受D）A+C

31、设计输入包括

A）功能和性能要求B）适用的法律法规要求C）适用时以前类似设计的信息D）A+B+C

32、标准7.5.5中的搬运是指

A）制成品交付给顾客间的运输B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C）供方讲原材料送到组织的运输D）A+B+C

33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动

A）目的是使产品能按期交付B）目的是保护产品交付前不受损坏C）只适用于最终产品D）B+C

34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意

A）顾客要求B）相关方要求C）适用的法规要求D）A+C

35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是

A）附加条件B）理论基础C）中心思想D）延伸

36、质量管理体系可以

A）帮助组织实现顾客满足的目标B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任

C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D）A+B+C 37、审核发现是指

A）审核中观察到的事实B）审核中事实与审核依据比较的结果C）审核的不合格项

D）审核中的观察项

38、确保不合格不再发生的措施叫做

A）预防措施B）纠正措施C）不合格控制D）持续改进

39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是

A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP

40、ISO9001标准的目的是

A）证实满足顾客要求的能力B）证实满足法律法规要求的能力C）持续的使顾客满意D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的职责是

A）确保质量方针、质量目标指定B）进行管理评审C）确保资源的获得D）A+B+C

42、ISO9001沟通是指

A）组织内部B）组织与顾客C）组织与供方D）A+B+C

43、顾客要求可以是

A）电话要货B）书目定单C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D）A+B

44、组织对供方的审核是

A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）以上都不是

45、一次审核的结束是指

A）末次会议B）批准及分发审核报告C）关闭不合格项D）复评46、内部沟通方式可以是

A）质量问题诊断B）内部管理报告C）计算机联网D）A+B+C 47、质量管理体系文件详略程序取决于

A）组织规模B）员工能力C）过程复杂程度D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）达到顾客满意B）减少质量损失C）防止不合格品的非预期使用D）A+B+C

49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着

A）不要求质量保证B）与ISO9004标准的要求一致了C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意D）以上全不是

50、认证中的初审是指

A）现场审核前的初访B）预审核C）组织提出申请后的第一次正式审核D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领

A）持续改进B）实现顾客要求C）实现产品D）A+B+C

52、产品防护包括（）

A）标识B)搬运、贮存C）包装、保护D）A+B+C

53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）

A）对产品符合要求的一种测量B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量

C）对质量管理体系业绩的一种测量D）A+B+C

54、产品要求的评审记录（）

A）评审的过程B）评审的结果C）跟踪的措施D）B+C

55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）

A）符合ISO9001标准要求B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求

C）得到有效实施和保持D）A+C+B

56、ISO9001标准（）

A）规定了通用产品要求B）适用于所有行业或经济领域C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力D）A+B E）B+C 57、“增强满足要求的能力”是指

A）质量改进B）持续改进C）质量保证D）质量控制

58、质量管理体系文件可包括（）

A）质量手册B）ISO9001标准所要求的程序文件

C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件D）A+B+C

59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）

A）过程是否予以识别和适当表达B）职责是否予以分配

C）程序是否被实施和保持D)A+B+C

60、ISO9004：2000标准是（）

A）质量管理体系要求B）质量管理体系业绩改进指南

C）质量管理体系的基本原理和术语D）ISO9001的实施指南

61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）

A）内审B）自我评定C）管理评审D）A+B+C

62、“信息及其承载媒体”使（）的定义

A）文件B）资料C）记录D）客观证据

63、2000版标准的供应链使用的术语是

A）供方——组织——顾客B）分供方——供方或组织——顾客

C）分承包方——供方——顾客D）分承包方——组织——顾客

64、内部审核包括

A）内部质量管理体系审核B）内部产品质量审核

C）内部过程质量审核D）以上全部

65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）

A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领

B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力

C）与受审核方、审核委托方沟通的能力

D）编制检查表和不合格报告的能力

66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）

A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动

B）拒绝继续进行现场审核

C）宣布取消末次会议D）以上各项都不对

67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断

A）技能和经验B）培训C）教育D）以上全部

68、审核证据是指（）

A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

B）与审核有关的记录

C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息

D）A+C

69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）

A）管理的系统方法B）过程方法C）产品实现方法D）系统法

70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）

A）调整审核范围B）扩大抽样

C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论D）以上都不对

71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）

A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA

72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）

A）检查表B）审核计划C）审核工作文件和表式D）A+B+C 73、以下哪种情景描述的是审核证据（）

A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品B）供应科长承认从非合格供方采购产品

C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品

D）以上都不是

74、审核结束是指（）

A）末次会议结束B）监督检查后C）对纠正措施验证后D）向审核委托方提交审核报告

75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指

A）将成品交付给顾客的运输B）供方将原材料送至组织的运输

C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运D）以上都是76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的

A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减

B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减

C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能

D）以上都不对

77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指

A）过程的设计开发B）体系的设计开发C）产品的设计开发D）A+B+C

78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据

A）质量管理体系文件B）合同C）GB/T19001标准及相关法律法规D）T19004标准

二、判断题

1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（X ）

2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（X ）

3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（√）

4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（X ）

5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（X ）

6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（√）

7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（X ）

8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（√）9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（√）

10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（X ）

11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（√）

12、统计技术适用于所有组织。（√）

13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（X）

14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（X ）

15、质量策划的结果都应形成质量计划。（X ）

16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（√）

17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（X ）

18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（X ）

19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（X ）

20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（√）

21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（√）

22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（X ）

23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（X ）

24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（X ）

25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（√）

26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（X ）

27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（√）

28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（√）

29、产品要求可由顾客提出或规定。（X ）

30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（√）

31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（X ）

32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（X ）

33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（X ）

34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（X ）

35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（X ）

36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（X ）

37、管理评审就是质量管理体系的评审。（√）

38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（√）

39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（X ）

40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（X ）

41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（√）

42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（X ）

43、第三方审核就是指质量认证。（X ）

44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（√）

45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（X ）

46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（X ）

47、审核计划应征得受审核方同意。（√）

48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（X ）

49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（√）

50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（√）

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发表于2006-9-17 19:20 | 只看该作者三、填空题

1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用于这一情形的条款是：7.5.2

2、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于这已情景的条款是：6.2.2.C

3、公司在对三峡工程投标时前，对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是：7.2.2

4、维修部主任向厂长汇报说：从最近5个月的统计数字看，产品维修量急剧上升，反映出产品质量很不稳定。特别是温控器（外购件）损坏率很高，有必要对供方进行检查。适用于这一情景的条款是：7.4.1

5、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条例及按时交纳承包金额，而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条款是：4.1

6、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是：6.2.2.B

7、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是：7.3.4

8、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是：7.5.5

9、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是：7.4.2

10、检验记录表明，近办个月以来轴径的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。适用于这一情景的条款是：8.5.3

11、人力资源在人才交流会上招聘机械类工程师，以满足XYZ系列新产品开发的需求。适用于这一情景的条款是：6.2.2.B

12、凯顿饭店201房间桌上放着“凯顿饭店服务指南”。适用于这一情景的条款是：7.2.3.A

13、胶鞋成品库雨后漏水，没有及时维修。适用于这一情景的条款是：6.3.A

14、HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写了检验报告。适用于这一情景的条款是：8.2.4

15、X车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。适用于这一情景的条款是：4.2.3.C

16、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前得到了确认。适用于这一情景的条款是：7.6

17、对未经检验的产品用适当方法进行标识。适用于这有情景的条款是：7.5.3

18、客户发EMAIL询问对合同条款是否确认，Z公司未及时回复。适用于这一情景的条款是：7.2.3.B

19、质检科编制了《成品检验规程》。适用于这一情景的条款是：7.1.C

20、公司在确定要发往一个穆斯林国家的一批货物的包装时，充分考虑了该国的风俗习惯，虽然合同中对这一点并未明示要求。适用于这一情景的条款是：7.2.1.B [ 本帖最后由beiquan 于2006-9-17 19:21 编辑]

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发表于2006-9-17 19:21 | 只看该作者四、问答题

1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。

2、设计和开发的更改主要要求有哪些？

3、记录的主要作用示什么？

4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。

5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。

6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。

7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？

8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？

9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？

10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？

11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？

12、首次会议应该包括哪些主要内容？

13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。

14、末次会议应该包括哪些主要内容？

15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。

16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？

17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？

18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？

19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？

20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。

21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？

22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？

23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？

24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？

25、简述质量管理体系与产品要求的区别？

26、统计技术的作用？

27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？

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发表于2006-9-17 19:22 | 只看该作者五、案例分析题

1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”

8.4.C

2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。7.3.1

3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批

量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”7.1.C

4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？8.2.2

5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产

品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部

经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”7.2.3

6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参

考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有

效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。4.2.3.F 7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没

有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”

8.2.1

8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有

的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规

定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。7.5.5

9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使

用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。7.3.3

10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。7.6

11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。1.2

12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7

月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。”4.2.3.C

13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”5.5.2.A

14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。8.2.2

15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”6.2.2.C

16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”7.2.2

17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？8.2.3

18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。7.3.6 19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”7.4.1

20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”7.5.3

21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。7.5.4

22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。7.5.4

23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。7.5.5

24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。8.3

25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。8.3

26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。5.5.3

27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？7.5.4

28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？1.2

一、选择题选择正确答案写在（）中（每题1分、共20分）

1．“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。”是指：（c）

a.质量方针

b.质量策划

c.质量管理

d.全面质量管理

2.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指（d ）

a）审核结论

b）审核发现

c）审核方案

d）审核证据

3.以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任人员进行: （c）

a.合同评审

b.设计评审

c.质量体系审核

d.以上都不是

4.在审核前,审核员准备好检查表是为了: （b）

a.更好地熟悉标准

b.对将要审核的内容作一全面的考虑,更好完成审核任务

c.按严格安排好的路线进行审核

d.向受审核方提出更多的问题

5.抽样调查进,要注意: （d）

a.抽月底生产的产品作样品

b.抽技术文件作样本

c.抽夜间生产的产品作样品

d.不能轻易接受受审核方事先准备好的样本(品)

6.评价和选择供方时,应根据: （c）

a.ISO9001标准要求

b.产品技术标准要求

c.供方按组织的要求提供产品的能力

d.ISO10011标准要求

7.一个企业应根据不同客户要求建立多个不同的质量体系（b）

a.是

b.不是

8.在第一次内审中,对公司各部门的审核必须涉及标准的所有要素（b）

a.是

b.不是

9. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核部门（a ）a）审核计划

b）检查表

c）审核工作文件和表式

d）a+b+c

10．一次内部审核的结束是指（b ）

a）末次会议结束

b）分发了经批准的审核报告之时

c）对不符合项纠正措施进行验证后

d）监督检查之后

11.组织应采取适当的防护措施对（d）a）原材料

b）半成品

c）成品

d）上述三类

12.产品要求可由（d）a）顾客提出规定

b）组织预测顾客的要求规定

c）法规规定

d）a+b+c

13. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发（a ）a）产品

b）过程

c）体系

d）a+b+c

14.质量手册可以不包括（a）a）质量方针目标

b）程序或其它引用

c）过程顺序和相互关系

d）裁减细节和合理性

15. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（a ）a）管理的系统方法

b）过程方法

c）基于事实的决策方法

d）系统论

16.不合格与缺陷的定义（a）

a）完全不同

b）完全相同

c）不合格包括了缺陷

d）缺陷是严重不符合

17.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须（e）

a）由领导的特批

b）必须符合法律法规的要求

c）合同约定的顾客批准

d）a+b+c

e）b+c

18.质量管理体系文件包括（e）

a）标准要求的程序

b）组织为确保过程监控和有效运行要求的文件

c）外来文件

d）a+b

e）a+c

19.管理评审是为了确保质量管理体系的（e）

a）适宜性

b）有效性

c）充分性

d）a+c

e）a+b+c

20. 顾客满意指的是（c）

a）没有顾客抱怨

b）要求顾客填写意见表

c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受

d）a+b

二、判断题：（每题1分、共20分，认为正确或者完整的请画“√”，不正确或不完整请画“╳”。(√）1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

(×) 2．“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。

(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。

(√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

(×）6．审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。

(√）7．在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。

(×）8．与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。

(×) 9．产品的测量必须由专职检验员进行。

(×)10.为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。

(√)11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

(√)12．审核计划应征得受审核方同意。

(×)13．在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。

(×)14．第三方审核就是质量认证。

(√)15．注册审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CNAT的监督。

(×)16．所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。

(√)17．管理评审就是质量管理体系评审。

(×)18．现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。(×)19.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。

(×)20.审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。

三、简答题（每题4分、共20分）

1、简述我国现行的认证认可制度结构。

答：我国现行的认证认可制度主要分为认证制度和认可制度两大块。国家认可制度的内容主要包括认证机构认可、检查机构认可和检测机构/实验室认可三大类。而认证制度，依据认证对象的不同，也可以分为产品认证（含服务认证）、体系认证和人员认证三类，其中产品认证又可以根据其强制程度的不同，分为强制性产品认证和自愿性产品认证。

2．我国的认证有效性现状如何，突出表现在哪几个方面？

答：我国认证认可现状的核心问题是有效性不够好。突出表现在四个方面：

1、标准和规则的适用性有待进一步提高

2、认证证书的真实性有待进一步提高

3、认证制度全面性有待进一步改善

4、认证结果的采信度还不够高，对国民经济和社会发展的功能、作用也有待于进一步

发挥