医疗器械产品风险分析报告范例

医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪

中科康馨电子技术,北京,有限公司

2011年11月

××××理疗仪产品风险分析报告 1 一、产品预期用途,预期目的和与安全性

有关的特征的判定

按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要

求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“无线心电和

体温监测仪”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下:

A.2.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械,

——预期用途:主要用于人体心脏和体温的监测。

——怎样使用:由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉

差或行动不便的，

使用时必须有医护人员或正常人员监护。

A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触,

——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触，建议洗澡后使

用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器

械接触,

——包含有下列材料:电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护

套绝缘导线、

工程塑料外壳结构件。

A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取,

——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强

度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。

A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取,——无。

A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用,——否。

A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌,—否。 A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒, ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。

A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境,——否。

A.2.10 医疗器械是否进行测量,——否。

A.2.11 医疗器械是否进行分析处理,——否。

A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用,——否。

A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出,——无。

A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感,——否。

A.2.15 医疗器械是否影响环境,——否。

A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件,——无。

××××理疗仪产品风险分析报告 2 A.2.17 是否需要维护和校准,

——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、

接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件,——无。

.2.19 医疗器械是否有贮存寿命限制,——无。 A

A.2.20 是否有延迟和/或长期使用效应,——无。

A.2.21 医疗器械承受何种机械力,——无。

A.2.22 是什么决定医疗器械的寿命,

——电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、绝缘导线、工程塑料结构件的损坏、失

效或老化。

A.2.23 医疗器械是否预期一次性使用,——否。

A.2.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置,——否。

A.2.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训,——否。

.2.26 是否需要建立或引入新的生产过程,——否。 A

A.2.27 医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口,——否。 A.2.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件,

——有。理疗带通过连接电缆和插头与主机输出插座相连接。

A.2.27.2 医疗器械是否有控制接口,——无。

A.2.27.3 医疗器械是否显示信息,

——是。由主机面板上的10只高亮度发光二极管分别显示设定的理疗定时时间、能量输出

强度的大小、循环组合等信息。

A.2.27.4 医疗器械是否由菜单控制,——否。

A.2.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式,——否。

二、产品已知或可预见的危害的判定

按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.3条的要求和附录D中与产品有关的可能危害及其形成因素的判定的提示清单，列出与“××××理疗仪”产品有关的可能危害及其形成因素的问题，并判定如下:

D.2 能量危害和形成因素

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D.2.1 电能

——有，患者会遭受电击的危害。形成因素:产品电气绝缘强度降低或失效，漏电流超标。

D.2.2 热能

——有，患者病患区皮肤会遭受轻度烫伤的危害。形成因素:

1)患者皮肤感觉差，行动不便，没有及时切换到适当的输出强度档位;

2)理疗带温度保护元件失效。

D.2.3 机械力——无。

D.2.4 电离辐射——无。

D.2.5 非电离辐射——无。

D.2.6 运动部件——无。

D.2.7 非预期的运动——无。

D.2.8 悬挂质量——无。

D.2.9 患者支持器械失效——无。

D.2.10 压力(如容器破裂)——无。

D.2.11 声压——无。

D.2.12 振动——无。

D.2.13 磁场(如磁共振成像仪MRI)

——有，强磁场会通过患者的眼球影响大脑。形成因素:产品零部件中的永磁体材料选择不当，

或产生交变磁场效应的电磁线圈设计参数不当。 D.3 生物学危害及其形成因素

D.3.1 生物污染——无。

D.3.2 生物不相容性——无。

D.3.3 不正确的配方(化学成分)——无。

D.3.4 毒性——无。

D.3.5 变态反应性——无。

D.3.6 突变性——无。

D.3.7 致畸性——无。

D.3.8 致癌性——无。

D.3.9 再感染和/或交叉感染

——有，理疗带与患者表皮接触时存在感染或交叉感染的危害。形成因素: ××××理疗仪产品风险分析报告 4

1)患者病患区皮肤有破损;

2)多人共用。

D.3.10 热源——无。

D.3.11 不能保持卫生安全性——无。 D.3.12 降解——无。

D.4 环境危害及其形成因素

D.4.1 电磁场——无。

D.4.2 对电磁干扰的敏感性——无。

D.4.3 电磁干扰的发射——无。

D.4.4 不适当的能量供应——无。

D.4.5 不适当的冷却剂供应——无。

D.4.6 储存或运行偏离预定的环境条件——无。 D.4.7 和其它预期使用的医疗器械的不相容性——无。 D.4.8 意外的机械破坏——无。

D.4.9 由于废物和/或医疗器械处置的污染——无。 D.5 由不正确的能量和物质输出所产生的危害 D.5.1 电能——无。

D.5.2 辐射——无。

D.5.3 音量——无。

D.5.4 压力——无。

D.5.5 医疗气体的供应——无。

D.5.6 麻醉剂的供应——无。

D.6 与医疗器械使用有关的危害和形成因素 D.6.1 不适当的标记——无。

D.6.2 不适当的操作说明，如

D.6.2.1 和医疗器械一起使用的附件规范不适当——无。

D.6.2.2 使用前检查规范不适当——无。 D.6.2.3 操作说明书过于复杂——无。

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D.6.2.4 服务和维护规范不适当——无。

D.6.3 由不熟练/未经培训的人员使用——无。

D.6.4 合理可预见的误用

——有，产品误用于严重出血性疾病、头部及怀孕妇女下腹部时会产生不可预知的危害。形成

技术说明书载明的“禁忌”范围内使用。因素:在使用.

D.6.5 对副作用的警告不充分——无。

D.6.6 对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当——无。

D.6.7 不正确的测量和其它计量方面的问题——无。 D.6.8 与消耗品/附件/其他医疗器械的不相容性——无。 D.6.9 锐边或锐尖——无。

D.7 不适当、不合适或过于复杂的使用者接口(人/机交流) D.7.1 错误或判断错误——无。

D.7.2 失误和认知检索错误——无。

D.7.3 疏忽和出错(精神的或身体的)——无。 D.7.4 违反或缩减说明书、程序等——无。

D.7.5 复杂或混淆的控制系统——无。

D.7.6 含糊的或不清晰的医疗器械状态——无。 D.7.7 设置、测量或其它信息的含糊或不清晰的显示——无。 D.7.8 结果的错误再显示——无。

D.7.9 视觉、听觉或触觉的不充分——无。

D.7.10 动作控制或实际状态信息显示的图象不清——无 D.7.11 与现有设备相比，引起争议的模式或图象——无。 D.8 功能性失效、维护和老化引起的危害和形成因素 D.8.1 错误的数据转换——无。

D.8.2 维护规范缺少或不适当，包括维修后功能性检查规范的不适当——无。

D.8.3 维护的不适当——无。

D.8.4 对医疗器械寿命终止缺少适当的决定——无。 D.8.5 电气/机械整合的丧失——无。

D.8.6 不适当的包装(医疗器械的污染和/或变质)——无。

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D.8.7 再次使用和/或不适当的再次使用——无。

D.8.8 由重复使用造成的功能恶化(例如液/气路的逐渐闭塞、流阻、电导率的变化)——无。

三、产品安全风险分析及所采取的降低风险的措施

根据以上的判定结果，本产品的安全风险分析及所采取的限制、降低风险的措施见下表:

风险估计风险评价危害判定风险控制 (危害的(风险是否(降低风险的措施) 条款内容可能后果) 需要降低)

1)理疗带用二层织物外套用以隔离;

2)理疗带驱动电压设计在特低安全电压电能危害: 患者会遭受下，即使外套破损或受潮也无电击危险; 产品电气绝缘强度降低D.2.1 需要电击或触电 3)电源

变压器选用符合GB9706.1标准或失效，漏电流超标。的医用变压器，并设计有全面保护电路;

4)剩余风险在使用.技术说明书中指明。

1)在使用.技术说明书中指明对皮肤感热能危害: 觉差、行动不便等患者，必

须在医护人患者病患1)输出档位不适当而导员或正常人员的监护下使用; 区皮肤会D.2.2 致理疗温度过高; 需要 2)在使用.技术说明书中指明理疗时一遭受轻度2)输出控制失控而导致般以隔一件衣服为佳; 烫伤理疗带温度持续升高。 3)在理疗带中设计有热保护器，超温时

保护器会断开，停止输出。

1)设计中没有选用磁性较强的稀土永磁磁场危害: 材料，而选用了普通磁性的Y-30型铁氧零部件中的永磁体材料强磁场会通体永磁材料;

选择不当，或产生交变过患者的眼2)在设计文件中明确规定了电磁线圈材

D.2.13 需要

磁场的电磁线圈设计参球影响大脑料型号、规格、长度、圈数及绕制方向; 数不当而产生强磁场。 3)在使用.技术说明书“禁忌”栏中指

明本产品不可用于头部。

1)在使用.技术说明书“主治”栏中明再感染和/或交叉感染: 确指明了产品适用于急慢性扭挫伤、腰1)患者病患区皮肤有破患者皮肤感肌劳损、骨质增生、肩周炎等非皮肤破损而导致感染; 染或与他人损型病症的康复治疗; D.3.9 需要

2)多人共用而导致交叉交叉感染 2)在使用.技术说明书“清洗、预防性感

染。检查、保养、保养周期”栏中指明了定

期清洁或消毒方法。合理可预见的误用:

产品可能会被误用于严产生不可预在使用.技术说明书特别设有“禁忌”栏，D.6.4 需要重出血性疾病、头部及知的危害指明了不适用的病症和人体部位范围。怀孕妇女下腹部。

综上所述可以确定，本产品属于低风险类的有源医疗器械，只需采取常规的降低风险的措施即能有

××××理疗仪产品风险分析报告 7 效的控制产品的风险，达到安全使用的要求:

——已根据产品的预期用途/预期目的和可以预见的使用错误，确认了本产品可能发生的危险;

——已确认设计中采取了限制和降低产品使用风险的措施，产品安全达到了可以接受的水平;

——已对于不能消除的使用风险，在设计中采取了防范措施或根据需要采取了报警或警告措施;

——由于风险防范措施的局限性，本产品剩余的使用风险已告知了使用者;

——已确认了后三项问题的结果分别包括在“注册产品标准”和“产品使用.技术说明书”中，以便在日后的生产管理过程中具体控制和执行。

下面是经典古文名句赏析～～不需要的朋友，

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经典古文名篇(一);1.陋室铭刘禹锡(唐)字梦得《刘梦得文集》;山不在高，有仙则名;2(马说韩愈(唐)字退之《昌黎先生集》;世有伯乐，然后有千里马;马之千里者，一食(shí)或尽粟一石(dàn);策之不以其道，食(sì)之不能尽其材(才)，鸣之;3(师说韩愈(唐);古之学者必有师;嗟乎～师道之不传也久矣～欲人之无惑也难矣～古之圣;圣人无常师;李氏子蟠，年十七

经典古文名篇(一)

1. 陋室铭刘禹锡(唐)字梦得《刘梦得文集》

山不在高，有仙则名。水不在深，有龙则灵。斯是陋室，惟吾德馨。苔痕上阶绿，草色入帘青。谈笑有鸿儒，往来无白丁。可以调素琴，阅金经。无丝竹之乱耳，无案牍之劳形。南阳诸葛庐，西蜀子云亭。孔子云:何陋之有, 2(马说韩愈(唐) 字退之《昌黎先生集》

世有伯乐，然后有千里马。千里马常有，而伯乐不常有。故虽有名马，只辱于奴隶人之手，骈死于槽枥之间，不以千里称也。

马之千里者，一食(shí)或尽粟一石(dàn)。食(sì)马者不知千里而食(sì)也。是马也，虽有千里之能，食(shí)不饱，力不足，才美不外见(现)，且欲与常马等不可得，安求其能千里也,

策之不以其道，食(sì)之不能尽其材(才)，鸣之而不能通其意，执策而临之，曰:“天下无马～”呜呼～其真无马邪(ye),其真不知马也。

3(师说韩愈(唐)

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古之学者必有师。师者，所以传道受(授)业解惑也。人非生而知之者，孰能无惑,惑而不从师，其为惑也，终不解矣。生乎吾前，其闻道也固先乎吾，吾从而师之;生乎吾后，其闻道也亦先乎吾，吾从而师之。吾师道也，夫庸知其年之先后生于吾乎,是故无贵无贱，无长无少，道之所存，师之所存也。

嗟乎～师道之不传也久矣～欲人之无惑也难矣～古之圣人，其出人也远矣，犹且从师而问焉;今之众人，其下圣人也亦远矣，而耻学于师。是故圣益圣，愚益愚。圣人之所以为圣，愚人之所以为愚，其皆出于此乎,爱其子，择师而教之;于其身也，则耻师焉，惑矣。彼童子之师，授之书而习其句读(d?u)者，非吾所谓传其道解其惑者也。句读之不知，惑之不解，或师焉，或不(fǒu)焉，小学而大遗，吾未见其明也。巫医乐师百工之人，不耻相师。士大夫之族，曰师曰弟子云者，则群聚而笑之。问之，则曰:“彼与彼年相若也，道相似也，位卑则足羞，官盛则近谀。”呜呼～师道之不复，可知矣。巫医乐师百工之人，君子不齿，今其智乃反不能及，其可怪也欤～

圣人无常师。孔子师郯(tán)子、苌(cháng)弘、师襄、老聃(dàn)。郯子之徒，其贤不及孔子。孔子曰:三人行，则必有我师。是故弟子不必不如师，师不必贤于弟子，闻道有先后，术业有专攻，如是而已。

李氏子蟠，年十七，好古文，六艺经传皆通习之，不拘于时，学于余。余嘉其能行古道，作《师说》以贻之。

4.爱莲说周敦颐(北宋) 字茂叔《周元公集》

水陆草木之花，可爱者甚藩(fán)。晋陶渊明独爱菊。自李唐来，世人甚爱牡丹。予独爱莲之出淤泥而不染，濯清涟而不妖，中通外直，不蔓不枝，香远益清，亭亭净植，可远观而不可亵玩焉。

予谓菊，花之隐逸者也;牡丹，花之富贵者也;莲，花之君子者也。噫～菊之爱，陶后鲜有闻。莲之爱，同予者何人,牡丹之爱，宜乎众矣～

5.得道多助，失道寡助《孟子?公孙丑》(战国)名轲字子舆

天时不如地利，地利不如人和。

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三里之城，七里之郭，环而攻之而不胜。夫还而攻之，必有得天时者矣，然而不胜者，是天时不如地利也。

城非不高也，池非不深也，兵革非不坚利也，米粟非不多也，委而去之，是地利不如人和也。

故曰，域民不以封疆之界，固国不以山溪之险，威天下不以兵革之利。得道者多助，失道者寡助。寡助之至，亲戚畔(叛)之。多助之至，天下顺之。以天下之所顺，攻亲戚之所畔，故君子有不战，战必胜矣。

6(生于忧患，死于安乐《孟子?告子》

舜发于畎亩之中，傅说(yua)举于版筑之间，胶鬲举于鱼盐之中，管夷吾举于士，孙叔敖举于海，百里奚举于市。

故天将降大任于是人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾(增)益其所不能。

人恒过，然后能改;困于心，衡于虑，而后作;征于色，发于声，而后喻。入则无法家拂(bì)士，出则无敌国外患者，国恒亡。然后知生于忧患，而死于安乐也。

7(鱼我所欲也《孟子》

鱼，我所欲也，熊掌，亦我所欲也，二者不可得兼，舍鱼而取熊掌者也。生，亦我所欲也，义，亦我所欲也，二者不可得兼，舍生而取义者也。生亦我所欲，所欲有甚于生者，故不为苟得也。死亦我所恶，所恶有甚于死者，故患有所不避也。如使人之所欲莫甚于生，则凡可以得生者何不用也,使人之所恶莫甚于死者，则凡

可以避患者何不为也,由是则生而有不用也;由是则可以避患而有不为也。是故所欲有甚于生者，所恶有甚于死者。非独贤者有是心也，人皆有之，贤者能勿丧耳。

一箪食，一豆羹，得之则生，弗得则死。呼尔而与之，行道之人弗受;蹴尔而与之，乞人不屑也。

万钟则不辨礼义而受之，万钟于我何加焉～为宫室之美，妻妾之奉，所识穷乏者得我欤,向为身死而不受，今为宫室之美为之;向为身死而不受，今为妻妾之奉为之;向为身死而不受，今为所识穷乏者得我而为之:是亦不可以已乎,此之谓失其本心。

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8(劝学《荀子》(战国)名况

君子曰:学不可以已。青，取之于蓝，而青于蓝;冰，水为之，而寒于水。木直中(zh?ng)绳，以为轮，其曲中规。虽有(又)槁(gào)暴(pù)，不复挺者，使之然也。故木受绳则直，金就砺则利，君子博学而日参(cān)省乎己，则知明而行无过矣。

吾尝终日而思矣，不如须臾之所学也;吾尝跂(qí)而望矣，不如登高之博见也。登高而招，臂非加长也，而见者远;顺风而呼，声非加疾也，而闻者彰。假舆马者，非利足也，而致千里;假舟楫者，非能水也，而绝江河。君子生(性)非异也，善假于物也。

积土成山，风雨兴焉;积水成渊，蛟龙生焉;积善成德，而神明自得，圣心备焉。故不积跬步，无以至千里;不积小流，无以成江海。骐骥一跃，不能十步;驽马十驾，功在不舍。锲而舍之，朽木不折;锲而不舍，金石可镂。蚓无爪牙之利，筋骨之强，上食埃土，不饮黄泉，用心一也。蟹六跪而二螯，非蛇鳝之穴无可寄托者，用心躁也。

9(问说刘开(清)字明东、方来号孟涂

君子学必好问。问与学，相辅而行者也，非学无以致疑，非问无以广识。好学而不勤问，非真能好学者也。理明矣，而或不达于事，识其大矣，而或不知其细，舍问，其奚决焉,

贤于己者，问焉以破其疑，所谓就有道而正也。不如己者，问焉以求一得，所谓以能问于不能，以多问于寡也。等于己者，问焉以资切磋，所谓交相问难

(nàn)，审问而明辨之也。《书》不云乎,“好问则裕。”孟子论“求放心”，而并称曰“学问之道”，学即继以问也。子思言“尊德性”，而归于“道问学”，问且先于学也。

古之人虚中乐善，不择事而问焉，不择人而问焉，取其有益于身而已。是故狂夫之言，圣人择之，刍荛(ráo)之微，先民询之，舜以天子而询于匹夫，以大知而察及迩言，非苟为谦，诚取善之弘也。三代而下，有学而无问，朋友之交，至于劝善规过足矣，其以义理相咨访，孜孜焉唯进修是急，未之多见也，况流俗乎, 是己而非人，俗之同病。学有未达，强(qiǎng)以为知，理有未安，妄以臆度(duo)，

如是，则终身几无可问之事。贤于己者，忌之而不愿问焉，不如己者，轻之而不屑问焉，等于己者，狎之而不甘问焉，如是，则天下几无可问之人。人不足服矣，事无可疑矣，此唯师心自用耳。夫自用，其小者也;自知其陋而谨护其失，宁使学终不进，不欲虚以下人，此为害于心术者大，而蹈之者常十之。

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不然，则所问非所学焉:询天下之异文鄙事以快言论;甚且心之所已明者，问之人以试其能，事之至难解者，问之人以穷其短。而非是者，虽有切于身心性命之事，可以收取善之益，求一屈己焉而不可得也。嗟乎～学之所以不能几(jī)于古者，非此之由乎,

且夫不好问者，由心不能虚也;心之不虚，由好学之不诚也。亦非不潜心专力之敌，其学非古人之学，其好亦非古人之好也，不能问宜也。

智者千虑，必有一失。圣人所不知，未必不为愚人之所知也;愚人之所能，未必非圣人之不能也。理无专在，而学无止境也，然则问可少耶,《周礼》，外朝以询万民，国之政事尚问及庶人，是故贵可以问贱，贤可以问不肖，而老可以问幼，唯道之所成而已矣。孔文子不耻下问，夫子贤之。古人以问为美德，而并不见其有可耻也，后之君子反争以问为耻，然则古人所深耻者，后世且行之而不以为耻者多矣，悲夫～

10. 前赤壁赋苏轼(北宋) 字子瞻号东坡居士

壬戌之秋，七月既望，苏子与客泛舟游于赤壁之下。清风徐来，水波不兴。举酒属客，诵明月之诗，歌窈窕之章。少焉，月出于东山之上，徘徊于斗牛之间。白露横江，水光接天。纵一苇之所如，凌万顷之茫然。浩浩乎如冯虚御风，而不知其所止;飘飘乎如遗世独立，羽化而登仙。

于是饮酒乐甚，扣舷而歌之。歌曰:“桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光;渺渺兮予怀，望美人兮天一方。”客有吹洞箫者，倚歌而和之。其声呜呜然，如怨，如慕，如泣，如诉，余音袅袅，不绝如缕。舞幽壑之潜蛟，泣孤舟之嫠妇。

苏子愀然，正襟危坐而问客曰:“何为其然也,”客曰:“…月明星稀，乌鹊南飞?，此非曹孟德之诗乎,西望夏口，东望武昌，山川相缪，郁乎苍苍，此非曹孟德之困于周郎者乎,方其破荆州，下江陵，顺流而东也，舳舻千里，旌旗蔽空，酾酒临江，横槊赋诗，固一世之雄也，而今安在哉,况吾与子渔樵于江渚之上，侣鱼虾而友麋鹿，驾一叶之扁舟，举匏樽以相属。寄蜉蝣于天地，渺沧海之一粟。哀吾生之须臾，羡长江之无穷。挟飞仙以遨游，抱明月而长终。知不可乎骤得，托遗响于悲风。”

苏子曰:“客亦知夫水与月乎,逝者如斯，而未尝往也;盈虚者如彼，而卒莫消长也。盖将自其变者而观之，则天地曾不能以一瞬;自其不变者而观之，则物与我皆无尽也，而又何羡乎,且夫天地之间，物各有主。苟非吾之所有，虽一毫而莫取。唯江上之清风，与山间之明月，耳得之而为声，目遇之而成色，取之无禁，用之不竭，是造物者之无尽藏也，而吾与子之所共适。”

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客喜而笑，洗盏更酌。肴核既尽，杯盘狼藉。相与枕藉乎舟中，不知东方之既白。

11(后赤壁赋苏轼

是岁十月之望，步自雪堂，将归于临皋。二客从予，过黄泥之坂。霜露既降，木叶尽脱。人影在地，仰见明月。顾而乐之，行歌相答。已而叹曰:“有客无酒，有酒无肴，月白风清，如此良夜何,”客曰:“今者薄暮，举网得鱼，巨口细鳞，状如松江之鲈。顾安所得酒乎,”归而谋诸妇。妇曰:“我有斗酒，藏之久矣，以待子不时之需。”

于是携酒与鱼，复游于赤壁之下。江流有声，断岸千尺，山高月小，水落石出。曾日月之几何，而江山不可复识矣～予乃摄衣而上，履巉岩，披蒙茸，踞虎豹，登虬龙，攀栖鹘之危巢，俯冯夷之幽宫，盖二客不能从焉。划然长啸，草木震动，山鸣谷应，风起云涌。予亦悄然而悲，肃然而恐，凛乎其不可留也。反而登舟，放乎中流，听其所止而休焉。时夜将半，四顾寂寥。适有孤鹤，横江东来，翅如车轮，玄裳缟衣，戛然长鸣，掠予舟而西也。

须臾客去，予亦就睡。梦一道士，羽衣蹁跹，过临皋之下，揖予而言曰:“赤壁之游乐乎,”问其姓名，俯而不答。“呜呼噫嘻～我知之矣。畴昔之夜，飞鸣而过我者，非子也耶,”道士顾笑，予亦惊寤。开户视之，不见其处。

12(卖炭翁白居易(唐) 字乐天号香山居士《白氏长庆集》

卖炭翁，伐薪烧炭南山中。满面尘灰烟火色，两鬓苍苍十指黑。卖炭得钱何所营,身上衣裳口中食。可怜身上衣正单，心忧炭贱愿天寒。夜来城外一尺雪，晓驾炭车碾冰辙。牛困人饥日以高，市南门外泥中歇。

翩翩两骑(jì)来是谁,黄衣使者白衫儿。手把文书口称敕，回车叱牛牵向北。一车炭，千余斤，宫使驱将(jiāng)惜不得。半匹红绡一丈绫，系(jì)向牛头充炭直(值)。

13(木兰诗《乐府诗集》北朝民歌

唧唧复唧唧，木兰当户织。不闻机杼声，惟闻女叹息。

问女何所思，问女何所忆。女亦无所思，女亦无所忆。昨夜见军帖(tiě)，可汗大点兵，军书十二卷，卷卷有爷名。阿爷无大儿，木兰无长兄，愿为市鞍马，从此替爷征。

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东市买骏马，西市买鞍鞯(jiān)，南市买辔头，北市买长鞭。旦辞爷娘去，暮宿黄河边，不闻爷娘唤女声，但闻黄河流水鸣溅溅(jiàn)。旦辞黄河去，暮至黑山头，不闻爷娘唤女声，但闻燕山胡骑鸣啾啾。

万里赴戎机，关山度若飞。朔气传金柝，寒光照铁衣。将军百战死，壮士十年归。

归来见天子，天子坐明堂。策勋十二转，赏赐百千强。可汗问所欲，木兰不用尚书郎;愿驰千里足，送儿还故乡。

爷娘闻女来，出郭相扶将(jiāng);阿姊闻妹来，当户理红妆;小弟闻姊来，磨刀霍霍向猪羊。开我东阁门，坐我西阁床，脱我战时袍，着我旧时裳，当窗理云鬓，对镜帖(贴)花黄。出门看火(伙)伴，火伴皆惊忙:同行十二年，不知木兰是女郎。

雄兔脚扑朔，雌兔眼迷离;双兔傍(bàng)地走，安能辨我是雄雌,

14.石钟山记苏轼

《水经》云:“彭蠡之口有石钟山焉。”骊元以为下临深潭，微风鼓浪，水石

相搏，声如洪钟。是说也，人常疑之。今以钟磬置水中，虽大风浪不能鸣也，而况石乎～至唐李渤始访其遗踪，得双石于潭上，扣而聆之，南声函胡，北音清越，枹(fú)止响腾，余韵徐歇。自以为得之矣。然是说也，余尤疑之。石之铿然有声者，所在皆是也，而此独以钟名，何哉,

元丰七年六月丁丑，余自齐安舟行适临汝，而长子迈将赴饶之德兴尉，送之至湖口，因得观所谓钟者。侍僧使小童扶斧，于乱石间择其一二扣之，硿硿(kōng)焉，余固笑而不信也。至莫(暮)夜月明，独与迈乘小舟，至绝壁下。大石侧立千尺，如猛兽奇鬼，森然欲搏人;而山上栖鹘(hú)，闻人声亦惊起，磔磔(zh?)云霄间;又有若老人咳且笑于山谷中者，或曰此鹳(guàn)鹤也。余方心动欲还，而大声发于水上，噌(zēng)吰(h?ng)如钟鼓不绝。舟人大恐。徐而察之，则山下皆石穴罅，不知其浅深，微波入焉，涵淡澎湃而此为此也。舟回至两山间，将入港口，有大石当中流，可坐百人，空中而多窍，与风水相吞吐，有窾(kuǎn)坎镗(tāng)鞳(tà)之声，与向之噌吰相应，如乐作焉。因笑谓迈曰:“汝识之乎,噌吰者，周景王之无射也，窾坎镗鞳者，魏庄子之歌钟也。古之人不余欺也～”

事不目见耳闻，而臆断其有无，可乎,骊元之所见闻，殆于余同，而言之不详;士大夫终不肯以小舟夜泊绝壁之下，故莫能知～而渔工水师虽知而不能言。此世所以不传也。

××××理疗仪产品风险分析报告 15 而陋者乃以斧斤考击而求之，自以为得其实。余是以记之，盖叹骊元之简，而笑李渤之陋也。

15(五人墓碑记张溥(明) 字天如《七录斋集》

五人者，盖当蓼(liǎo)洲周公之被逮(dài)，激于义而死焉者也。至于今，郡之贤士大夫请于当道，即除魏阉废祠之址以葬之;且立石于其墓之门，以旌(jīng)其所为。呜呼，亦盛矣哉～

夫五人之死，去今之墓而葬焉，其为时止十有一月耳。夫十有一月之中，凡富贵之子，慷慨得志之徒，其疾病而死，死而湮没不足道者，亦已众矣;况草野之无闻者欤,独五人之皦皦(jiǎo)，何也,

××××理疗仪产品风险分析报告 16 下面是励志经典语录!! 不需要的朋友可以下载后编辑删除!!! 谢谢

1、爱,不只是对视,而是往一丧方向看去;爱,不是往一丧方向看去,而是想法也是一致。

2、一直相信,阴影也是可以很美的,因为那是光的赐予。

3、开在尘埃里的花,更灿烂。伫立在尘埃里微笑,更从容。

4、一丧人临死的时候,天使和恶魔会在你身旁打牌,你所做过的善亊,就是天使手丨的牌。

5、生活不能等别人来安排,要自已去争取和奋斗;而不论其结果是喜是悲,但可以慰藉的是,你总不枉在这世界上活了一场。

6、你失败过很多次,虽然你可能不记得。你第一次尝试走路,你摔倒了。你第

一次张嘴说话,你说错了。你第一次游泳,你快淹死了。你第一次投篮,你没有投进。不要担心失败;需要担心的是如果你畏惧失败,你将並失机会。

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7、挫折会来,也会过去,热泪会流下,也会收起,没有什么可以让你气馁的。

8、只有在一丧人旅行时,才听得到自己的声音。它会告诉你,这世界比想象丨

的宽阔。你的人生不会没有出口,你会发现自己有一双翅膀,不必经过任何人同意就能飞。 9、不同的人,为你做同一件亊,你会感到天壤之别。因为我们在意的,往往不是人做的亊,而只是做亊的人。

10、曾经在某一丧瞬间,我们以为自己长大了,有一天,我们终二发现,长大的含义除了欲望还有勇气和坚强,以及某种必须的牺牲。

11、不其相见,不如怀念,不其攀缘,不如随缘。人生不过是一场旅行,你路过我,我路过你,然后,各自修行,各自向前。

12、如何遇见不要紧,要紧的是,如何告别。有些人,没有在一起,也好。当回忆时,心里仍旧生出温暖,那终究是一场“善缘”。

13、人在最好的时光,总会犯上一些痴,一些傻。哪一段青春不荒唐!哪一场爱

情不受伤!别强调你的情绪吧,你看我们这些人,哪丧不是裹挟着隐痛四处逃亡!

14、人生丨大多数的痛苦不是别人给你造成的,而是自己跟自己过不去。实际上,每丧人都会遭受到两支箭的攻击:第一支箭是外界射向你的,它就是我们经常遇到的困难和挫折本身;第事支箭是自己射向自己的,它就是因困难和挫折而产生的负面情绪。

15、每丧你认为幸福的回忆,其实都带着伤。

16、生活会给你所想要的一切,只要你不断的向它要,只要你在要的时候讲得清楚。