液体灌装机机组确认方案

方案编号：TS-71083-00设备编码：2A007

项目负责人：

确认领导小组审查汇签：

1.主题内容

本方案规定了液体制剂车间YGL液体灌装机机组的确认范围、方法及标准。

2.适用范围

本方案适用于液体制剂车间YGL液体灌装机机组的确认。

3.实施确认人员及职责

4.简介

4.1简介

YGL液体灌装机机组主要用于液体制剂灌装生产，该生产线包括液体理瓶、液体灌装机、电磁感应封口机组成，能自动加盖，采用无极调速，使用8只活塞泵定量灌装，计量准确，更改规格方便，传动均采用机械传动，传动准确、平稳。各功能调节方便，结构简单，便于维修。为确保该设备符合GMP要求，符合工艺要求，保证产品质量，特对该生产线的性能指标进行确认。

5.确认范围

本方案适用于xx制药有限公司YGL液体灌装机机组的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。

●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是

否满足公司生产需求及GMP要求，经比较筛选，最终购进，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。

●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的

安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。

●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行，测试并通过记录及文件证实设备技术指标符合要求，

并且能在规定的生产速度限定范围和误差范围内运行，同时确认设备操作规程的适用性。

●性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，

它是从设计、制造到使用最重要的一个环节。

6. 确认目的

根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求，同时参考《YGL液体灌装机机组使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产需求和GMP的要求。

7.培训

确认方案起草人在方案批准后对本次确认相关人员进行培训，并记录在相关附件中。如果在确认中涉及到其他培训，培训记录的复印件附在验证报告中。

8.变更和偏差处理

确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知确认与验证小组并对偏差和变更进行详细记录（参见偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后，确认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在验证报告中。

变更和偏差处理记录

检查人/日期：复核人/日期：

9.确认项目及结论

“是”：确认结果完全符合方案标准；“是＊”：确认结果虽有偏差，经分析后可以接受；“否”：确

认结果不符合方案标准。

检查人/日期：复核人/日期：

10. 附件

附件1. 确认实施前人员培训

附件2. 设计确认记录

附件3. 安装确认记录

附件4. 运行确认记录

附件5. 性能确认

附件1：确认实施前人员培训确认前检查

附件2：设计确认

目的：根据公司要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备性能满足生产需要和GMP要求。

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

附件3：安装确认

目的：按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。并确认设备使用、维护与检修和清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

检查人/日期：复核人/日期：

附件4:运行确认

目的：检查并确认该设备在空载运行时各部分功能正常，符合设备技术性能要求。确认标准操作规程的适用性；按照制订的设备使用、维护与检修SOP进行操作，设备运转正常，证明操作规程适用于该设备。

检查人/日期：复核人/日期：

4.2 YGL液体灌装机机组运行检查确认

检查方法：按《YGL液体灌装机机组使用、维护与检修SOP；》进行操作，空车运行40分钟，检查设备的

检查人/日期：复核人/日期：

附件5：性能确认

确认设备在负载情况运转稳定、可靠，操作符合操作要求，设备性能确认与工艺验证同步进行，性能确认见麻杏止咳糖浆工艺验证。

刨切机安全操作规程

刨切机安全操作规程 刨切是非常危险的工作，稍有不慎就会带来意想不到的后果，要避免事故的发生，就必须熟练掌握设备操作按钮的功能。操作顺序以及紧急处理的方法，必须在头脑清醒的条件下，否则不得上机操作。 1．开机前必须进行全面检查，夹刀螺丝是否松动；固紧护杆螺丝母，摆块螺丝母有无异常情况，油箱油量及松紧夹系统是否正常等，待一切正常后方可开机。 2．熟练掌握各开关使用性能和位置以及刨上升下降最大行程位，未经机修及本部门负责人允许，不得触动上升下降以及其它控制形成开关。 3．在磨刀地擦刀进，必须切断电源开关方可操作。 4．在生产过程中如需换刀，装刀前和拆刀后必须用盒封上刀口方可搬动，换下刀后要放到制定地方（磨刀房）。 5．上落木方时，先检查吊机是否正常，绳子挂钩是否牢固确定后才将木方吊上（下）机台。如有钢丝绳松动，限位器失灵，导向器损坏等情况，必须上报部门负责人并找机修工修好后方可开机，如强行开机出现意外事故按违反操作规程论处。 6．刨切大木方时，须配上辅助夹子，在装卸辅助夹时需棘手监督关好电源按钮，在没有完成此项工作和操作人员没有离开机台时不得开机或触动任何按钮。 7．在运转过程中，机械出现故障，操作手应该及时停机，切断电源，并找油关机修人员协助维修。 8．在刨切过程中，如清理木方时，木方有死结需清理掉时，操作手都以正确的姿势与方法进行操作。 9．在磨刀过程中，输送带应用夹板遮掩，防止磨刀水、垃圾造成刨切质量问题，捡片手必须以正确的方法和位置捡片以免输送带夹伤手指。 10．非本机操作人手不得操作本机。 11．交接班时由上班操作手向接班手交待机器是否正常或其它故障，如需维修必须正常后方可开机，不得强行或勉强开机。 12．下木方时，坑下禁人。 注：本操作规程必须张贴或悬挂于机器的显著位置不得私自拿走。

液体灌装机的操作流程

液体灌装机的操作流程 液体灌装机的流程一般为：装有空瓶的箱子堆放在托盘上，由输送带送到卸托盘机，将托盘逐个卸下，箱子随输送带送到卸箱机中，将空瓶从箱子中取出，空箱经输送带送到洗箱机，经清洗干净，再输送到装箱机旁，以便将盛有饮料的瓶子装入其中。从卸箱机取出的空瓶，由另一条输送带送入洗瓶机消毒和清洗，经瓶子检验机检验，符合清洁标准后进入灌装机和封盖机。饮料由灌装机装入瓶中。装好饮料的瓶子经封盖机加盖封住并输送到贴标机贴标，贴好标签后送至装箱机装入箱中再送到堆托盘机堆放在托盘上送入仓库。 一、机器使用、保养与安装 1、因为本灌装机是属自动化机器，因此易拉瓶、瓶垫、瓶盖尺寸都要求统一。 2、开车前必须先用摇手柄转动机器，察看其转动是否有异状，确实判明正常再可开车。https://www.wendangku.net/doc/5f4512764.html, 3、调整机器时，工具要使用适当，严禁用过大的工具或用力过猛来拆零件以免损坏机件或影响机器性能。 4、每当机器进行调整后，一定要将松过的螺丝紧好，用摇手柄转动机器察看其动作是否符合要求后，方可以开车。 5、机器必须保持清洁，严禁机器上有油污、药液或玻璃碎屑，以免造成机器损蚀，故必须：

⑴机器在生产过程中，及时清除药液或玻璃碎屑。 ⑵交班前应将机器表面各部清洁一次，并在各活动部门加上清洁的润滑油。 ⑶每周应大擦洗一次，特别将平常使用中不容易清洁到的地方擦净或用压缩空气吹净。 二、机器的安装注意事项 1、机器开箱后，首先检查随机技术资料是否齐全，机器在运输中是否损坏，以便及时解决。 2、将进料组件及出料组件按本说明书中的外形图示安装并调节。 3、将各润滑点加以新润滑油。 4、用摇手柄转动机器，检查机器是否运转方向正确（面对电动机主轴为逆时针方向），机器必须保护接地。

全自动液体灌装机设计

摘要 灌装机是酒水、饮料类等食品加工行业的关键设备之一。目前正向着灌装的高速化、精确化；以及智能化、多功能化方向发展。 本文针对传统罐装机性能比较单一、自动化程度低、通用性差，灌装速度调整不方便，而且难以适用瓶形、液体物料及灌装规格的变化等问题，结合全自动液体灌装的工艺流程，分析了全自动液体灌装机的工作过程及其主要部件的功能，重点介绍了全自动液体灌装机关键工作环节的工作原理及控制要求。 全自动液体灌装机实现了灌装生产高速化、精确化、智能化、多功能化以及操作界面人性化的要求。对灌装工作过程进行实时监控及动态管理，提高了液体灌装的自动化水平，提高了生产效率。 关键词：灌装，包装，灌装机，供瓶系统

ABSTRACT Liquid filling machine was one of critical equipments in the filed of food processing for beverages．At present，the development tendency of Liquid filling machine was high speed、accurate、intelligent and multifunction． This paper compared the performance of traditional single．cylinder machine， the lower degree of automation，poor GM，filling speed of adjustment is not convenient，but difficult to apply a bottle—shaped，liquid filling materials and the changes in specifications and other issues，combined with fully automatic liquid filling process processes，analysis of the automatic liquid filling machine of the working process and its main functional parts，focuses on the automatic liquid filling machine of the key aspects of the work of the working principle and control requirements。 Full-automatic liquid filling machine to achieve the filling of the production of high-speed，precision，intelligence，multi—functional as well as human interface requirements．Work on the filling process of real-time monitoring and dynamic management，increased automation level of liquid filling，increased production efficiency． Key words：Filling，packaging，filling machine

自动套膜封切机包装机操作规程

自动套膜封切机包装机操作规 程 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

套膜封切机操作规程 1.目的 明确生产部套膜封切机的具体操作程序，预防与避免发生事故，特制定本操作规程。 2.范围 本操作规程适用于北京大津硅藻新材料股份有限公司工厂生产部内需用的套膜封切机作业。 3.职责 3.1.套膜封切机操作员 -按照本操作规程使用套膜封切机，确保操作正确、安全，及时发现和报告安全隐患； -做好使用和日常检查记录，及时发现并报告出现的设备故障； -负责套膜封切机清洁及操作前后的维护。 3.2.生产经理/主管： -负责本部门员工对此操作流程的培训； -不定期检查本套膜封切机操作流程的执行情况和日常监督； -对套膜封切机操作员对本操作规程的执行情况做出定期的评估，并反映到每月奖金考核报表中。 3.3.维修： - 监督套膜封切机操作员的日常清洁保养工作;维修工日常检查维护如安全防护，润滑等，及时处理套膜封切机操作员报告的套膜封切机故障、安全隐患等。 4.程序 本操作的安全健康要求 4.1.1主要危害/风险描述 套膜封切机卫生清理，若没有断开安全连锁会发生人员伤亡； 设备处于自动运行状态时，严禁把手伸进设备工作区域（防护区域）， 否则将导致严重伤害； 非专业人员禁止对套膜封切机维修，检查工作，否则会发生人员伤亡； 4.1.2 操作员要求 操作员在操作套膜封切机前，必须经过有效培训，并能正确使用安全连锁装置，方可上岗操作。定期参加公司安全培训。其他非合格人员禁止操作使用套膜封切机。 操作员操作时要确认身体状况良好。 本操作要求的PPE

利乐枕灌装机操作规程乳业有限公司

利乐枕灌装机操作规程 1目的 为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。 2范围 适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。 3工作程序 3.1双氧水的涂抹（耗量）控制 3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素： a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙（决定涂抹量，可调） 243ml：0.50mm 486ml：0.55mm （为基本设定，依实际情 况可适当增加） b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤，转动自如。 c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左 右。 双氧水温度受到其冷却水流量（或温度）和环境温度及气流 的影响。如果温度升高，会使包材涂抹后双氧水挥发加快, 部分双氧水损耗，实际进入无菌区之双氧水降低，影响灭菌 效果,在包材暴露部分，不应有直接吹动的气流，注意空调 与排风气流，以免耗量失控（控制冷却水温度及进入双氧水 槽内冷却水的流量，可调）。 d、湿润剂PSM的添加量 双氧水在使用前应添加一定比例的PSM，严格控制在0.3％， 使用15-20ml塑料针管（去掉针头），按精确量将PSM注射 入H2O2桶，但保持针管清洁，配制后须混合充分，保证内部 液体晃动均匀，有可见气泡产生，待气泡消失后方可投入使 用。添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力，便 于涂抹。 e、纸路运行的影响 生产中应保证纸路运行平稳，使涂抹均一。主要控制点： （1）纸路上各滚轮运转自如 （2）进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性

（3）上下灌注管的位置 3.1.2双氧水耗量控制 双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果，生产中应严格加以控制。 243ml机型：≥260ml/h 486ml机型：≥290ml/h 此标准依设备实际运行环境和使用情况制定，生产中需考虑检测产品内双氧水残留（<0.5ppm）。 3.1.3双氧水浓度控制 生产用双氧水浓度应控制在30－50％，最佳范围35－40％。 （1）添加前后都应测其浓度 （2）确保双氧水在配制和使用中不被污染 （3）生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度 3.1.4双氧水计量 法1：空H2O2桶在每班生产前，使用1000ml标准量筒添加H2O2，生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加；班后将剩余H2O2量称后，结合运转时间，计算当班次H2O2耗量（ml/小时）。 法2：在H2O2桶外壁清晰横印一刻度，保证刻度必须准确的反映液面的位置，刻度线要细或使用不干胶粘贴的上边缘，每隔1小时，使用注射器（300ml）补足至刻度，记录补充量（ml）。 重点1：量筒应经过计量审定，运转时间记录清楚；建议开机5分钟及运转平稳后再做耗量检查。建议检查间隔时间以0.5－1小时为宜。 重点2：同包装规格的不同机台，每小时H2O2的耗量应尽量调整到保持一致,也可依据双氧水残留量的实际检测情况适当调节。 （取消使用电子秤进行双氧水耗量的检测，因变化不稳定） （1）保证记录的真实性 a、测量方法正确 b、测量容器精确 c、计算方法准确 （2）消耗量=包材涂抹+空气挥发（控制环境的温度20°C－30°C、湿度30％－70％）。 3.2包装完整性的检查

灌装机使用说明书

SGJ-AS系列全自动液体灌装机 使 用 说 明 书 温州市卢斌灌装轻工设备厂制造

一、主要用途 1、该机采用输送及配进口广电开关，进行同步灌装。输送速度及灌装量可任意调节。 2、采用进口原装磁力齿轮全不锈钢泵，质量可靠，稳定性强，具有寿命长的优点。 3、采用全不锈钢外壳制作，经久耐用，不易腐蚀，具有体积小，操作方便，容易冲洗，外表美观。 4、可配多个灌装头，常用有单头机、双头机、四头机、和八头机，可进行全自动灌装。 5、该机与介质接触部位均采用全不锈钢材料制成，具有良好的耐酸、耐碱、耐腐蚀性能，特别适用于各类粘、稠液体的物料灌装。 二、技术参数 产品名称SGJ-AS 灌装范围20---200ml 灌装速度10---60瓶/分钟 计量精度±0.5% 电机功率220V AC180W 三、使用操作 1、连接好原料桶，接通电源，电源开关旋至打开位置。 2、将出料管内空气或气泡全部排出后，选择时间控制旋钮和速度控制旋钮调节 3、流量调节采用时间控制旋钮(粗调)和速度控制旋钮（微调）共同

调节，先将时间控制旋钮粗调至所需装量的大概位置，再用速度控制旋钮进行微调至所需装量位置。 四、设备维护与保养 1、保持设备清洁。 2、润滑在各运动部件加注润滑油，各凸轮、槽凸轮、齿轮、链轮及传动机构导柱油杯等部件可每月一次加白色特种润滑脂或钙基润滑脂进行润滑；也可根据生产的周期，每周一次润滑维护设备，保证设备运转时顺畅。连续运行6个月（每天6小时），要对减速箱采用齿轮油、机械油或普通涡轮蜗杆油进行更换。 3、维护 3.1.开机前应检查各部分是否正常，确实证明正常后方可进行操作。 3.2.调整机器时，工具要适当。严禁用过大的工具或用力过猛来拆卸零件。以免损坏机件或影响机器性能。 3.2.应定期进行检修，及时更换磨损的零件。间隔期应根据使用频率、易损情况和其它性质而定。维护保养为日常工作。

等离子切割机安全操作规程

等离子切割机安全操作规 程 Through the process agreeme nt to achieve a uni fied action policy for differe nt people, so as to coord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly.

编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________

等离子切割机安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1. 应检查并确认电源、气源、水源无漏电、漏气、漏水，接地或接零安全可靠。 2. 小车、工件应方在适当位置，并应适工件和切割电路 正极接通，切割工作面下应设有溶渣坑。 3. 应根据工件材质、种类和厚度选定喷嘴孔径，调整切 割电源、气体流量和电极的内缩量。 4?自动切割小车应经空车远转，并选定切割速度。 操作人员必须戴好防护面罩、电焊手套、帽子、滤膜 防尘口罩和隔音耳罩。不戴防护镜的人员严禁直接观察等离 子弧，裸露的皮肤严禁接近等离子弧。 切割时，操作人员应站在上风处操作。可从工作台下 部抽风，并宜缩小操作台上的敞开面积。 切割时，当空载电压过高时，应检查电器接地、接零 和割炬手把绝缘情况，应将工作台与地面绝缘，或在电气控

自动灌装机操作规程(通用版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 自动灌装机操作规程(通用版)

自动灌装机操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 一、操作方法 1.使用前检查：机安装好后，接通电源，试运转三相电机，保证运转方向正确，确保压缩空气的压力和流量（0.5m3/min-6bar），检查各电机、轴承等是否需加润滑油，严禁无油运转，正常后方可开动机器，同时观察各部位紧固件有无松动，待各部分运行情况稳定后，方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水，链板有无卡死，传送带上是否有杂物，储盖箱内是否有瓶盖，水源、电源、气源是否接通，待各项条件准备好后，再合上主电源QF，电源指示灯亮，故障指示灯、急停指示灯不亮，则启动条件具备，按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关，在蜂鸣器三声预警后，整机启动运行，进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式，停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮，停机后应关掉主电源。

二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物（如工具、抹布等）； 2.灌装机不允许有异常响动，如有应立即停机，检查原因； 3.所有保护物应安全、可靠，严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物（如围巾、手链、手表等）； 4.长发者，应戴发罩； 5.不要用水和其它液体清洗电气单元； 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等，预防强酸、强碱腐蚀； 7.机器运行时，必须有人进行监控，不要用工具或其它物体接近机器； 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护：应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性，气缸主要检查是否漏气和卡滞现象，电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞，电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验，如检查开关元件是否损坏，线路是否断线，各输出元件是否工作正常。

液体灌装机的工作流程与使用说明

扬州美达灌装机械jsmeida.co m 0514-8637-1188 液体灌装机的工作流程与使用说明 工作流程 液体灌装机的流程一般为：装有空瓶的箱子堆放在托盘上，由输送带送到卸托盘机，将托盘逐个卸下，箱子随输送带送到卸箱机中，将空瓶从箱子中取出，空箱经输送带送到洗箱机，经清洗干净，再输送到装箱机旁，以便将盛有饮料的瓶子装入其中。从卸箱机取出的空瓶，由另一条输送带送入洗瓶机消毒和清洗，经瓶子检验机检验，符合清洁标准后进入灌装机和封盖机。饮料由灌装机装入瓶中。装好饮料的瓶子经封盖机加盖封住并输送到贴标机贴标，贴好标签后送至装箱机装入箱中再送到堆托盘机堆放在托盘上送入仓库。 使用、保养与安装 1、因为本灌装机是属自动化机器，因此易拉瓶、瓶垫、瓶盖尺寸都要求统一。 2、开车前必须先用摇手柄转动机器，察看其转动是否有异状，确实判明正常再可开车。 3、调整机器时，工具要使用适当，严禁用过大的工具或用力过猛来拆零件以免损坏机件或影响机器性能。 4、每当机器进行调整后，一定要将松过的螺丝紧好，用摇手柄转动机器察看其动作是否符合要求后，方可以开车。 5、机器必须保持清洁，严禁机器上有油污、药液或玻璃碎屑，以免造成机器损蚀，故必须： ⑴机器在生产过程中，及时清除药液或玻璃碎屑。 ⑵交班前应将机器表面各部清洁一次，并在各活动部门加上清洁的润滑油。 ⑶每周应大擦洗一次，特别将平常使用中不容易清洁到的地方擦净或用压缩空气吹净。 消毒及冲洗 1、旋松上、下紧定螺钉，拆下注液系统进行整体消毒，或拆卸分别进行消毒清洗。 2、将进液管置于清洗液中开机清洗。 3、500ml机型在实际灌装中可能有误差，在正式灌装前用量筒量准为止。 4、灌装机用针管，10型用标准5ml或10ml注射器，20型用20ml玻璃灌装器，100型用100ml玻璃灌装器。 安装注意事项 1、机器开箱后，首先检查随机技术资料是否齐全，机器在运输中是否损坏，以便及时解决。 2、将进料组件及出料组件按本说明书中的外形图示安装并调节。 3、将各润滑点加以新润滑油。 4、用摇手柄转动机器，检查机器是否运转方向正确（面对电动机主轴为逆时针方向），机器必须保护接地。

封胶机安全操作规程(最新版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 封胶机安全操作规程(最新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

封胶机安全操作规程(最新版) 1.自动封胶机操作步骤： 1)打开电源开关、指示灯(220伏电源)亮，数控点胶机自动复位。 2)打开压缩空气开关（气压不低于5Kg）、打开送胶系统开关。 3)检查所有调压阀是否工作正常，压力是否达到使用要求。 4)调用封胶程序，每按一次封胶按钮完成一次封胶路径。 5)根据工件封胶量调整出胶时间、送胶压力、点胶阀用气压、点胶阀微调旋钮，各参数之间需要相互配合达到最佳封胶轨迹。 6）用完毕，关闭总电源及总气源，其余调好的调节开关不动。 2.气动送胶系统操作步骤： 1）打开提升/下拉立柱的手滑阀。 2）将控制器调到“向上”的位置，调节立柱背后下方调压阀，立柱将会升高，将达到最大高度时立柱将会停止。

3)当提升停止时，在压油盘下方中心位置，稳定的放置开放式5加仑硅胶桶。 4）从压油盘上取下阀塞，将控制器调到“向下”位置，立柱开始下降；当压油盘开始将胶挤出阀塞时，将控制器调到中间位置，重新将阀塞复位；再将控制器调到“向下”位置，调节气压给压盘一个向下的合适的压力。 5）旋转马达进气口调压阀旋钮（立柱背后右上方），直至马达开始循环运转，使泵缓慢地循环运转，直至其启动；打开中间排气阀，等有胶流出时暂停马达，扭紧阀再运行马达。 6）根据需要调节马达进气口调压阀，以获得所需工作压力和流量，检查管接件，如需要使泵停转重新加以紧固。 7）调节胶液调压阀，达到合理的送胶压力及速度。 8）更换容器：调节马达进气口调压阀旋钮使泵停止，打开压油盘气动控制阀在压油盘下面施加压力。重复上面的步骤2-7。 3.警告和注意： 1）使用前请确认是否接地，电路、管路系统是否连接完好。

液体灌装机的功能介绍与维修

液体灌装机的功能介绍与维修 全新卧式设计，轻巧方便，自动抽料，对于黏稠较大的膏体可加料斗加料。手动及自动相互切换功能：当机器处于“自动”状态，机器按设定速度，自动进行连续灌装。而当机器处于"手动"状态，操作人员踩动踏板，来实现灌装，若一直踩住不放，则也变为自动连续灌装的状态。防滴漏灌装系统：灌装时气缸上下动作，带动闷头。料缸、三通部分采用手铐式连接，无须任何特殊工具，装卸清洗十分便捷。 可选精良的配件，将进液管置于清洗液中多灌装几次直到清洗完毕。该系列灌装机为柱塞式灌装机，自吸式灌装，物料由气缸带动活塞抽取物料进入计量缸体，再由气动推动活塞经料管注入容器，灌装量通过调整气缸行程来确定。 a.针式灌装头： 适用于小口径瓶和软管包装产品的灌装。针头部分口径、长度可根据容器的具体尺寸定制。 b.转/球阀控制系统： 适合不同黏度及包含颗粒的物料，并能解决高位、高压供料等带来的各种压力问题。 c.料斗： 建议灌装黏度较大产品时配置，以达到更好的灌装效果。 液体灌装机原理特性 A、该灌装机为全自动定量液体灌装机，适用于灌装各种油类，如润滑油、食用油的灌装。 B、该机型配备触摸显示屏、变频调速输送带8米、自动感应型压盖机、真空防滴漏器。 C、该灌装机具有外形美观、灌装精度高、调节方便、易操作等特点。 1、人机界面，直接设定灌装量； 2、PLC程序控制，变频器调速直线灌装； 3、高精度容积式流量计，定量精确可靠； 4、机械式密封加真空回吸双重防滴漏； 5、先快后慢双流速高效灌装。 液体灌装机的分类 由于液体灌装机械包含的范围广泛，所以针对液体灌装机械的种类繁多，按照不同的分类有相应的灌装设备。 液体灌装机按灌装原理可分为常压灌装机、压力灌装机、真空灌装机、自动定量液体灌装机。 按灌装操作类型可分为全自动液体灌装机和半自动液体灌装机。 按灌装种类可分为稀释液体灌装机浓型液体灌装机和油类灌装机等。 常压灌装机 常压灌装机是在大气压力下靠液体自重进行灌装。这类灌装机又分为定时灌装和定容灌装两种，只适用于灌装低粘度不含气体的液体如牛奶、葡萄酒等。

全自动液体灌装机验证

全自动灌装机再验证方案及报告

目录一、验证方案 1．概述 2．验证目的及职责 3．验证涉及仪器及相关信息 4．验证涉及文件 5．验证内容 5.1 安装确认 5.2 运行确认 5.3 性能确认 二、验证结论评价及验证周期 1、验证结果评价 2、验证周期 三、验证报告 1、验证职责签字 2、验证内容 2.1安装确认 2.2运行确认 2.3性能确认

1、概述： 该设备主要由试剂组酶免车间用于。。。。。。。。。。。。。。。。。试剂，设备包括：转盘、输送带、进瓶机构、蠕动泵、灌装机构、电磁振荡、输盖、套盖机构、可调旋盖机构、主传动系统、离合器装置、电控等系统组成，但是由于设备性能与实际生产采用的物料像不适合，所以现在只使用该设备的理瓶、传送、灌装等部分部件的相关功能。 设备信息： 2、验证目的： 通过对该设备的验证，证明该设备的安装符合设计要求，并确认该全自动液体灌装机理瓶、传送、灌装功能的运行和性能符合生产工艺要求。 3、验证职责： 3、验证涉及仪器及相关信息： 4、验证涉及文件：

5.1 安装确认： 5.2 运行确认： 5.3 性能确认： 取40套空瓶子（带瓶盖）进行编号、称重、记录；然后将瓶子平分为8组，放在两个灌装针各自的分装进度的前中后期分别进行分装，分装后取出再次进行称量、记录，得出的数据与分装前对应项进行相减得出每瓶分装的试剂质量。 另取一空瓶称重并记录，然后从分装十五瓶中任取十瓶并逐瓶准确量取1.0ml 试剂打入此瓶称量并记录每次读数，根据密度（ρ）=质量（m）/体积（v），可以得出试剂的十个密度值，取其平均数。 根据以上数据可以回算出每瓶试剂的实际分装体积，根据得出的实际分装量判断是否操作规程允许误差范围内。 验证试剂分装量： 3.2±ml、7.2±ml 编写人：编写日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期：

灌装岗位操作规程

山东信得动物疫苗有限公司GMP管理文件 一、目的：建立疫苗灌装岗位操作程序，使疫苗灌装操作人员认真执行。 二、适用范围：适用于疫苗灌装操作。 三、责任者：疫苗灌装岗位操作人员。 四、正文： 1.工作准备。 1.1操作人员必须按《万级洁净区个人卫生规程》，《万级洁净区清洁消毒规程》，《洁净区工艺卫生管理规程》，《进出万级洁净区更衣规程》等对个人、设备、房间进行清洁处理，达到清洁区生产条件后，才能进行生产。 1.2灌装间必须达到万级清洁区要求，并有“清场合格证”。 1.3检查灌装机，应有“已清洁待运行”标志 1.4灌装机上盛装药液的缓冲罐、针头、管道和管件使用前应以清洁灭菌并处于有效期内。 1.5检查压缩空气供应，应达到规定压力，能保证生产需要。压缩空气，使用前需过滤处 理。 1.7药液灌装前检查生产指令单和半成品药液合格检验报告单，应相符。 2、灌装压塞：按照《液体灌装加塞机操作规程》操作。 2.1按照生产需要连接各管道与灌装针头。 2.2灌装机进瓶输送带轨道上布满瓶子，处于待灌装状态。在振荡器中放入相应的胶塞。2.3按主机点动按钮，使灌装头抬起，并处于待灌装状态。 2.4打开振荡器开关钮，把胶塞预送到振荡器导轨出口。 2.5起动输送带开关，把待灌装的空瓶输送到灌装头下部位置。 2.6启动轧盖机开关，做好轧盖的准备。

2.7按主机按钮，启动主机，进入生产状态。 2.8装量调整：通知配液人员，将配制好的药液输入高位罐。 试灌数瓶，测定装液量，如不符合立即调整装量，直至达到装量要求，装量不得低 于252ml。在差异范围内，才能灌装。灌装过程中，每隔20—30分钟，抽样检查装量, 发现异常立即调整至合格。 2.9加塞调整：准确压塞不漏液。 2.10调整结束，保持调好的状态，开始正式灌装。正式灌装后，应定时抽取少量瓶检查装量等质量 状况。 2.11及时补加包装瓶。 灌装后的瓶子经过加塞区域时，如未能及时加塞，应及时于出瓶区取出，以防进入下一道工序时药液溢出； 2.12注意高位罐中的液位，避免空灌。灌液针头不能接触瓶壁，灌液速度适当，避免 产生气泡。 3、灌装结束后，关闭电源开关。关闭压缩空气阀门。 4、记录：每批药液灌装完毕后，都要准确填写灌装记录，详细记录各种数据、过程及情况。应核对实际产量与理论产量（均按瓶数计算）。 5、清场：灌装结束，按《清场管理制度》进行清场。按《万级洁净区清洁消毒规程》《洁净区工艺卫生管理制度》、《万级洁净区设备清洁消毒规程》、《万级洁净区容器、器具清洁消毒规程》、等，对灌装间清洁、消毒。灌装机按照《液体灌装加塞机清洁消毒规程》进行清洁消毒，清洁消毒合格挂“已清洁待运行”标志。清洁完毕填写清洁记录, 并由监督员检查合格后签字，并贴挂“清场合格证”。 6、记录：按《生产记录管理制度》填写生产记录

液体灌装机要如何日常保养以及维护常识

液体灌装机要如何日常保养以及维护常识 一、主动灌装机灌装精度的调整 1.灌装差错的发生首要由灌装量，灌装速度，上下阀门的开关速度来断定。上下阀门的开关速度与产物的粘度有关，粘度越大，则阀门开关速度越慢。 2.调整阀门的绷簧压力巨细应经过试灌装计量及操作人员的经历来断定。 3.稠整阀门的开关速度首要调整阀门的绷簧压力。绷簧压力添加，则阀门的开关速度加速。 二、主动灌装机安全运用主动灌装机为双头液体灌装机，作业物件为液体，不行用于其它用处。为确保出产安全，注重以下事项： 1.本机为无电源设置，正常气源为4-6kg。 2.拆洗本机时不得用水直接冲刷机身。 3.注料嘴若呈现溢流表象，按安全急停开关，确保车间规整。 4.本机电路简略，不得恣意拔插。 5.当操作不妥导致缸顶出不能退回时，请按此按钮使之重定。 三、主动灌装机设备保护 1.主动灌装机本机机身为不锈铜外壳，请勿用尖、硬的利器刮其外表。 2.在拆洗活塞和时要一起卸下上的固定螺丝，避免在拆第一个时影响到另一个的工艺需求。 3.在活塞式灌装机铲除之前，应把内的剩余产物铲除洁净，然后在料桶内灌满柔软铲除液。本公司主张运用温水。若是需求可用肥皂水、酒精或其他铲除液。 4.气缸在出厂时已加好光滑，请不要翻开或加任何光滑油。 液体灌装机容器一定要保持清洁，所使用的灌装容器必须经过严格检查和清洗，不能使灌装后的饮料被污染；最后保持灌装车间的干净整洁也非常有必要。因为在生产过程中，其中饮品生产加工商最忌讳由于灌装机本身质量问题导致生产线无法正常运行，因此在使用灌装机时要注意灭菌、确保洁净、低温灌装。 确保洁净的方法主要有：保持液体灌装机管道洁净，一切管道尤其是与物料间接或直接接触的管道，都要保持洁净，每周要刷洗，每天要走水，每次要灭菌；确保灌装机干净，对其物料槽要进行刷洗和灭菌，保证与物料接触的部分都不能有积垢和杂菌。生产过程中要保证瓶装饮料的生物稳定性灭菌是最好的方法，一定要控制好灭菌的时间和温度，确保最终效果，还要避免杀菌时间过长或温度过高，减少饮料氧化，当杀菌后要尽快冷却使温度不超过35℃以上。 低温灌装是对饮品灌装最低要求，一般情况下饮料在低温环境中不易产品泡沫，有利于灌装。在灌装机每次工作前，要用0～1℃的水使灌装机槽与输送管道温度降低，当灌装温度超过4℃时应先降低温度后在进行灌装操作。利用保温槽，恒温灌，使物料在灌装的规定时间内保持一定的恒温，以免造成液体灌装机因温度变化过大而工作不稳定。 另外，灌装设备最好与其它设备隔绝，灌装机的润滑部分与灌装物料部分应防止交叉污染，输送带的润滑要用专用的肥皂水或润滑油。 设备名称：全自动液体灌装机 产品型号：JB2T系列

分切机安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A66142 分切机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

分切机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、开机 1、开电气隔离开关(设置在电控制柜前)，按EMERCENCY STOP RESET及READY TO RUN 按钮，钥匙打开MACHINE 到RUN (主操台上)检查电压(380V)、电流是否正确、稳定。 2、打开液压系统电源开关(设置在主液压驱动架上)，检查主液压驱动系统油位及压力表显示是否正确、稳定。 3、打开气动截流阀(设置在气动控制柜下进气管上)，检查气压是否正确(不小于6.0bar )、稳定。 二、设定控制

药液灌装标准操作程序

药液灌装标准操作程序 1.目的：建立灌装标准操作程序，指导正确地进行本岗位操作。 2.范围：适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责：车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序： 4.1进入灌装间前的确认： ①确认针剂车间内空调净化系统已运行至少30分钟； ②三更室对十万级走廊的压差大于5Pa； ③三更服已清洗灭菌且未超过48小时； 4.2按《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-）穿戴三更口罩、三更帽、及三更连体服（鞋套）、无菌手套。 4.3经万级走廊到达灌装间，检查确认： ①灌装间相对万级走廊的压差大于5Pa； ②灌装间有上批生产的清场合格证且在有效期内； ③灌装间无上批生产的遗留物及与本次生产无关物品。 4.4灌装、进箱 4.4.1操作前的确认“ ①确认灌装机有《设备完好》状态标志。 ②确认灌装间消毒用75%酒精已经过0.22孔径的微孔滤膜过滤除菌且在有效期内； ③确认灌装用器具、瓶、塞及清洁抹布已清洗灭菌且未超过24小时； ④确认待灌装药液已经质量检验合格，有质管部发放的《灌装通知单》。 4.4.2连接灌装机电源，启动主机，空机运行1分钟，确认运行正常，安放《运行中》状态标识。 4.4.3以无菌操作方式连接组装灌装管道、注射器及灌装针头等。

4.4.4将进液管及灌装针头插入装有灭菌水的血清瓶中。 4.4.5启动灌装机，使灭菌水在灌装管道中循环。 4.4.6调节装量： 4.4.6.1根据质量管理部下发的《灌装通知单》，用专用扳手分别调节各灌装头的控制螺栓到规定装量。 4.4.6.2依次从各个针头接取水样，用经过校正的量筒测量或直接采用分析天平称重法进行装量检查。 4.4.6.3重复调节与检查操作，直至各灌装头的装量均达到规定装量。 4.4.7停止灌装循环，以无菌操作方式，将进液管道及灌装针头从灭菌水瓶中取出，小心地放入盛有待灌装药液的血清瓶中。 4.4.8取出灌装针头对准废液杯，启动灌装机，排除管道内的余水。当观察到针头中有药液排出时，将灌装针头也插入盛有待灌装药液的血清瓶中，使药液在灌装管道中循环至少5分钟。 4.4.9将各灌装用的针头安装到灌装轨道固定位置。 4.4.10从胶塞烘箱内取出已灭菌干燥的胶塞，转入胶塞振荡桶内。调节振荡频率，使胶塞填满轨道内。 4.4.11按从下到上的顺序，从管制瓶烘箱内取出一盘管制瓶，小心翻转，瓶口朝上放置于灌装机进口处，用专用赶板将其推到理瓶盘内，填满送瓶轨道。 4.4.12按《液体灌装机（含半加塞）的标准操作规程》（SOP-）操作灌装机，旋转输送按扭，启动主机，开始灌装药液。灌装岗位一般由三人操作： ①一人负责按4.4.11供瓶，发现污瓶、破瓶时，用镊子及时剔除； ②一人负责操作灌装机，检查管制瓶及胶塞在各自轨道上的运行及药液灌装、半加塞情况，如有卡瓶、卡塞等异常情况及时调整； ③一人负责检查灌装好的各瓶半加塞状况，发现掉塞及时补加，将已灌装、半加塞的管制瓶收集于专用托盘上，再将收满的整盘套上盘框，按从上到下的顺序放置于托盘架上。 4.4.13灌装过程的前、中、后期都应至少分别从每个灌装针头下随机抽样1次，按4.8.2进行装量检查。一旦发现装量超标，应及时进行调整。 4.4.14药液全部灌装结束后，应立即进箱。 4.4.14.1将灌装好的各盘药液，用托盘送入冻干箱内，按从上到下的顺序依次放

液体灌装机发展历史与现状

液体灌装机发展历史与现状 在包装机械行业的发展中液体灌装机可谓是后来居上，发展势头被众多企业供应商看好。液体灌装机被广泛运用到医药、食品、日化等等行业，作用是不言而喻的。就比如说农药灌装机，它是液体灌装机的一个自产品，适用物料范围广，可灌装高酸碱值、强腐蚀性、对机器性能要求高的的农药如杀虫剂、除菌剂、除草剂；叶面肥、冲施肥；消毒水、口服液；防冻液、玻璃水等特殊产品，也可灌装白酒、矿泉水、茶饮料等类水饮料。用途很大。 由于我国经济起步晚，液体灌装机行业我国和其他国家相比起，是发展比较晚落后的国家，液体灌装机行业前期的发展是比较缓慢，这也是时代大背景造成的，使得我国的灌装行业的发展处于下风，国外的大量灌装机都在涌入中国市场，国内液体灌装机生产商家基本上被动模仿。没有掌握核心技术。 再看看现在的市场，现在灌装机的技术不断的得到提高，设备在不断改善，现在能够满足市场上的很大一部分的需求，并且企业重视液体灌装机的技术研发，坚持创新，以市场为基础，作为本土的液体灌装机生产生产我们有着更得天独厚的优势，机遇是可遇不可求的，只有积极创新，去学习国外的先进技术结合国内的自身需要，研制开发新的灌装机设备，努力改善设备的质量的合格，和售后服务。在一定的优势上去占领市场。 液体灌装机在当前的发展已成为食物、饮料、日化行业生产的最佳拍档了，运用灌装设备的其功能来达到产品精准灌装，让包装后完美无瑕的商品在市场的销量达到增长效果。液体灌装机设备生产企业根据不同的灌装物料，进行特殊化设计，使灌装机更贴切的符合客户需求。如在市场上有适合瓶装的、盒装的、桶装的不同型号的液体灌装机，这也让液体灌装机设备的远景在市场里变得更加的广阔运用。这对于郑州最大液体灌装机生产企业-九博机械设备公司来说，既是良好的机遇且又是的挑战！因此当前，用长远的眼光来看液体灌装机，实现智能化生产为研发重点。 文章来源： https://www.wendangku.net/doc/5f4512764.html,/

(自动)封胶机安全操作规程

自动封胶机安全操作规程 1.自动封胶机操作步骤： 1)打开电源开关、指示灯(220伏电源)亮，数控点胶机自动复位。 2)打开压缩空气开关（气压不低于5Kg）、打开送胶系统开关。 3)检查所有调压阀是否工作正常，压力是否达到使用要求。 4)调用封胶程序，每按一次封胶按钮完成一次封胶路径。 5)根据工件封胶量调整出胶时间、送胶压力、点胶阀用气压、点胶阀微调旋钮，各参数之间需要相互配合达到最佳封胶轨迹。 6）用完毕，关闭总电源及总气源，其余调好的调节开关不动。 2.气动送胶系统操作步骤： 1）打开提升/下拉立柱的手滑阀。 2）将控制器调到“向上”的位置，调节立柱背后下方调压阀，立柱将会升高，将达到最大高度时立柱将会停止。 3)当提升停止时，在压油盘下方中心位置，稳定的放置开放式5加仑硅胶桶。 4）从压油盘上取下阀塞，将控制器调到“向下”位置，立柱开始下降；当压油盘开始将胶挤出阀塞时，将控制器调到中间位置，重新将阀塞复位；再将控制器调到“向下”位置，调节气压给压盘一个向下的合适的压力。 5）旋转马达进气口调压阀旋钮（立柱背后右上方），直至马达开始循环运转，使泵缓慢地循环运转，直至其启动；打开中间排气阀，等有胶流出时暂停马达，扭紧阀再运行马达。

6）根据需要调节马达进气口调压阀，以获得所需工作压力和流量，检查管接件，如需要使泵停转重新加以紧固。 7）调节胶液调压阀，达到合理的送胶压力及速度。 8）更换容器：调节马达进气口调压阀旋钮使泵停止，打开压油盘气动控制阀在压油盘下面施加压力。重复上面的步骤2-7。 3.警告和注意： 1）使用前请确认是否接地，电路、管路系统是否连接完好。 2）为了确保安全，避免异物掉在机台内，禁止身体接触运转中的机械，不允许两个操作员同时操作同一机台。 3）若需要更换工件或材料工作，需在机台停止运转后，方可以动作可以确保安全。 4）更换工件治具或维修机器时务必关闭电源、气源。 5）本机器仅适用于5℃～40℃及湿度介于20～95%无水的工作环境。6）请勿将机台放置与阳光会直接照射的地方。 7）请勿将机台放置于电子讯号干扰的地方操作。 8）避免使用腐蚀性溶剂擦拭机台，应使用中性清洁剂。 9）在机台未断开电源的情况下，禁止拨开或接上手持编程器（在机台带电情况下拔插编程器会损坏编程器）。 10）与送胶系统保持安全距离，当升起或降下提升立柱时应远离提升立柱。 11)当压油盘下降与容器相连时，压油盘可能很快的下降，请保持一定距离并将手远离油压盘，避免挤压危害。

液体制剂灌封岗位标准操作规程

1 制定目的 为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求 液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责，车间主任、生产部部长负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查 按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作，并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证（副本）取下，纳入本次批生产记录中，并挂上生产状态标识卡，注明岗位、品名、规格、批号、日期等；需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内，否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁，并经过QA人员复核，满足生产工艺卫生要求的，再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备，待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定，并在有效期内，再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准，待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转，若无异常，待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖，并再次认真核对

所领用物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用铝盖正确且符合要求。 4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子，将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序，及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好，避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度，当接到下工序停止供瓶的通知时，马上按停止钮，停止送瓶。理瓶过程中，操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量，装量调试结果经QA人员确认合格。 装量调试方法：取灭菌玻璃瓶若干，分别编号，置灌装针头下，按所使用设备标准操作规程试灌装，按中间控制方法检测装量，直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后，灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中，按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续，灌装是否准确、及时，落盖是否准确、连续，各部件有无异常移位，晃动及异常噪声，若有应立即停机，及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量，随时检查待灌装药液的剩余数量，当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装，剩余量另作废弃处理，并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖，确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器，关闭电源开关，最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期：30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度：应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制：应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率：≤1%，锁盖封口合格率：≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量：应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查：铝盖应端正，切边应平整均匀，紧贴瓶颈下沿，瓶身、瓶底无任何明显污迹，无任何裂纹、缺损；三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行 已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后，交灯检工