药物制剂设备教学大纲

药物制剂设备教学大纲

一、说明

1、课程的性质

《药物制剂设备》是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际结合非常强的课程，并且与《制图》、《机械基础》、《药剂学》等课程关联非常紧密。该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的分析和有关的重要技术参数。通过学习该门功课可大大提高学生分析问题、解决问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力，缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基础。

2、教学目标

（1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技术参数等。

（2）使学生能认识学习《药物制剂设备》以及关联课程的重要性，并能独立操作一些生产中普遍使用的设备。

（3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。了解国内外药物制剂设备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合ＧＭＰ要求的新型的制剂设备发展。

（4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决问题的能力。

3、教学内容的确定原则

（1）基于技工学校的教育特点和教学实际，《药物制剂设备》课程的教学内容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊剂生产设备为主。

（2）基于技工学校学生的基础情况和认知水平学习兴趣以及实际的需要，本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事项以及主要设备常见问题的分析和解决等。

（3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程又对三大剂型以外的基本剂型进行了适当的讲解。

4、教学中应注意的问题

（1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。

（2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的学习兴趣。

（3）实际操作应强调安全的重要性，培养学生观察问题、分析问题、解决问题的能力。

（4）操作中既要培养学生独立思考问题的能力和操作能力，又应注意学生动手能力的差异，加强学生团队精神的培养。

二、课时分配表

三、教学要求与教学内容

绪论

教学要求

1、掌握制剂生产对设备的要求

2、了解制药机械设备的分类和制药机械产品的型号

教学内容

一、制剂机械设备的研究对象

二、学习制剂机械设备的目的

三、制药机械设备的分类

四、制药机械产品的型号

五、制剂生产对设备的要求

第一章制剂通用设备

教学要求

1、熟练掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备操作及注意事项。

2、掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备基本结构。

3、理解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备基本原理。

4、了解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备特点。

教学内容

§1—1粉碎与筛分设备

一、粉碎的基本概念

二、粉碎的机理及方法

三、粉碎设备

四、筛分及设备

§1—2混合及其设备

一、概述

二、混合机理及方法

三、混合设备

§1—3固体的干燥

一、概述

二、干燥原理

三、湿空气和物料中水分的性质

四、干燥速度及影响因素

五、干燥设备

第二章片剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的操作及注意事项。

2、掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的基本结构。

3、理解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的基本原理。

4、了解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的性能参数以及片剂的生产工艺。

教学内容

§2—1概述

一、片剂的生产方法

二、片剂生产的工艺流程和设备流程

三、片剂的特点

四、片剂的质量要求

五、片剂中原、辅料的要求和作用

§2—2制粒机

一、摇摆式颗粒机

二、快速搅拌制粒机

三、沸腾制粒机

§2—3压片机

一、技术参数

二、主要结构

三、工作原理

四、机器的调整

五、控制台的操作

六、机器的润滑和保养

七、压片时可能出现的质量问题及处理方法

§2—4片剂包衣设备

一、喷雾包衣

二、高效智能包衣机

§2—5药用铝塑泡罩包装机

一、泡罩包装的结构形式和包装材料

二、泡罩包装的工艺流程

三、泡罩包装机的结构

四、泡罩包装的工作原理

§2—6全自动瓶包联包线

一、ＬＰ自动理瓶机

二、双头数片机

三、自动塞纸机

四、自动理盖旋盖机

五、铝箔封口机

六、不干胶帖签机

第三章胶囊剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握全自动胶囊充填机的操作和注意事项。

2、掌握全自动胶囊充填机的基本结构

3、理解全自动胶囊充填机的基本原理

4、了解全自动胶囊充填机性能参数和胶囊剂生产工艺流程

教学内容

§3—1概述

一、胶囊剂的特点

二、胶囊剂的分类

三、空胶囊的规格与选择

四、硬胶囊剂充填方式的选择

五、硬胶囊剂的制备

六、软胶囊的制备

§3—2硬胶囊充填机的结构

一、供给装置

二、整向装置

三、体、帽分离装置

四、充填装置

五、体、帽锁合装置

六、排出与导向装置

§3—3全自动胶囊充填机

一、概述

二、主要技术性能参数

三、工作过程

四、主要结构

五、机器的调整

六、启动与操作

七、维护和清洗

第四章水针剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握纯化水、注射用水设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的操作与注意事项。

2、掌握纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的基本结构。

3、理解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的基本原理。

4、了解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的性能参数和水针剂生产的工艺过程。

教学内容

§4—1概述

一、水针剂车间的内部要求

二、容器

三、水针剂生产的工艺过程

§4—2药用纯水设备

一、纯化水制备

二、注射用水制备

§4—3安瓿洗瓶机

一、喷淋式安瓿洗瓶机

二、甩水机

三、超声波洗瓶机

四、远红外隧道灭菌烘箱

§4—4安瓿拉丝灌风机

一、技术参数

二、结构

三、操作过程

四、主要工位结构分析

五、机器的使用和保养

§4—5安瓿印字包装机

一、开盒机

二、印字机

三、贴签机

第五章粉针剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的操作和注意事项。

2、掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本结构。

3、理解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本原理

4、了解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的主要性能参数和粉针剂生产的工艺过程。

教学内容

§5—1概述

一、粉针剂

二、粉针剂的制备方法

三、粉针剂的生产工艺过程

四、粉针剂用抗生素玻璃瓶

§5—2抗生素玻璃瓶洗瓶机

一、冲淋式洗瓶机

二、超声波洗瓶机

§5—3抗生素西林瓶灭菌干燥设备

一、柜式电热烘箱

二、隧道式灭菌干燥机

§5—4粉剂分装机

一、螺杆式分装机

二、气流分装机

§5—5自动轧盖机

一、主要技术参数

二、结构与分析

三、安装与调试

四、常见故障及排除方法

§5—6冷冻干燥设备

一、概述

二、冻干机原理

三、冻干机的操作及注意事项。

第六章输液剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的使用和要求。

2、掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的基本结构。

3、理解胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的基本原理。

4、了解输液剂生产工艺过程。

教学要求

§6—1输液剂生产工艺技术

一、生产特殊要求

二、输液的配制和滤过

三、输液包装容器的质量要求

四、输液剂工艺流程及环境区域划分

§6—2输液剂生产设备

一、胶塞清洗设备

二、理瓶机

三、外洗瓶机

四、超声波洗瓶机

五、灌装机

六、封口机

七、灭菌机

第七章液体制剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的操作及要求。

2、掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本结构。

3、理解口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本原理。

4、了解口服液剂、糖浆剂灌装设备的技术参数和液体制剂生产工艺过程。

教学内容

§7—1口服液生产工艺技术及设备

一、口服液生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分

二、洗瓶设备

三、灭菌干燥设备

四、灌封设备

五、联动线

§7—2糖浆剂生产工艺技术及设备

一、糖浆剂生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分

二、四泵直线式灌装机

三、ＹＺ25／500液体灌装联动线

第八章软膏剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握软膏灌装设备、包装设备等设备的操作。

2、掌握软膏灌装设备、包装设备的基本结构。

3、理解软膏灌装设备、包装设备的基本原理。

4、了解软膏剂生产工艺技术。

教学内容

§8—1软膏剂生产工艺技术

一、概述

二、软膏剂的基质

三、软膏剂的制备

§8—2软膏剂的主要生产设备

一、胶体磨

二、加热罐

三、配料锅

四、制膏机

五、软膏灌装设备

六、软膏剂的包装设备

第九章丸剂生产设备

教学要求

1、熟练掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的操作。

2、掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的基本结构。

3、理解水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机基本原理。

4、了解各丸剂的生产工艺技术

教学内容

§9—1水丸

一、手工水泛丸

二、机械泛丸

三、滚筒筛

四、丸剂定量分装机

9—2蜜丸

一、蜜丸的工艺

二、蜜丸制丸设备结构、原理和操作

§9—3滴丸

一、概述

二、滴丸制丸设备

第十章中药前处理与提取设备

教学要求

1、熟练掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的操作及注意事项。

2、掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本结构。

3、理解中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本原理。

4、了解中药前处理与浸提设备特点、技术参数等。

教学内容

§10—1概述

一、发展史

二、中药制剂生产工艺

§10—2中药材的前处理

一、净选

二、洗药

三、切药

四、饮片的干燥

五、炒药

八、筛选

§10—3中药提取

一、概述

二、提取设备

三、提取液精制设备

§10—4蒸发设备

一、概述

二、影响蒸发的因素

三、蒸发设备

第十一章厂房的空气净化

教学要求

1、掌握洁净室的发尘源，洁净厂房对温度、湿度的要求，空气洁净级别，各级洁净厂房的气流组织。

2、了解洁净厂房的室内装修。

教学内容

§11—1概述

一、净化的目的

二、洁净室的主要功能

三、洁净室的发尘源

§11—2空气净化系统

一、空气净化类型

二、净化空气的洁净级别

三、各级洁净厂房的气流组织

§11—3洁净厂房的室内装修

一、对材料的要求

二、对施工的要求

三、施工注意事项

四、技术夹层

五、空气的消毒