卢帕他定杂质列表集

代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；康 详情请点用户名 ，谢谢！

专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。

普拉克索杂质及其合成路线方法,药品研究

实验室定制合成普拉克索杂质 产品名称：普拉克索杂质A 产品编号：P003001 CAS NO.：106092-09-5 分子式：C 7H 11 N 3 S 分子量：169.25 Synonyms：(S)-4,5,6,7-tetrahydrobenzo[d]thiazole-2,6-diamine 库存价格 产品名称：普拉克索杂质D 产品编号：P003002 CAS NO.：104632-28-2 分子式：C 10H 19 N 3 S 分子量：213.34 Synonyms：(6R)-N6-propyl-3a,4,5,6,7,7ahexahydrobenzo[d]thiazole-2,6-diamine 库存价格 产品名 称： 普拉克索杂质E 产品编 号： P003003

CAS NO.：106006-84-2 分子式：C 10H 17 N 3 Os 分子量：227.33 Synonyms ：N-((6S)-2-amino-3a,4,5,6,7,7ahexahydrobenzo[d]thiazol-6-yl) propionamide 主营杂质对照品，标准品，原研参比制剂：伊潘立酮杂质，索拉非尼杂质，西咪替丁杂质，恩曲他滨杂质，恩替卡韦杂质、奥氮平内酰胺、硫代内酰胺杂质、卡格列净二聚体杂质、福莫特罗杂质、阿维巴坦杂质、酞普兰杂质、甲氨蝶呤杂质，多佐胺杂质、普瑞巴林杂质、索拉菲尼杂质、多西他赛杂质、阿比特龙杂质、仑伐替尼杂质，阿加曲班杂质、洛索洛芬杂质、帕拉米韦杂质、阿奇霉素杂质、柠檬黄杂质，度骨化醇杂质，阿法骨化醇杂质、雷贝拉唑杂质、罗库溴铵杂质，卡非佐米杂质、缬沙坦杂质、帕罗西汀杂质、利奥西呱杂质、利奈唑胺杂质、伐地那非杂质、核黄素磷酸钠杂质、非布司他杂质、西咪替丁杂质、奥美拉唑杂质、克拉维酸杂质、卡泊三醇EP杂质、阿哌沙班杂质、孟鲁司特钠杂质、氨曲南杂质、恩曲他滨杂质、氢氯噻嗪杂质、依度沙班异构体杂质，泊沙康唑杂质，酮康唑杂质、福莫特罗杂质、长春胺杂质、替罗非班杂质、丙戊酸钠杂质、头孢西丁杂质、利格列汀杂质、艾拉莫德杂质、硫酸羟氯喹杂质、辅酶Q10杂质、霉芬酸杂质、伊伐布雷定杂质、罗库溴铵杂质、吡喹酮杂质芬戈莫德杂质、更昔洛韦杂质、伏硫西汀杂质、托莫西汀杂质、丙环定杂质、决雌醇杂质、艾替班特杂质、普拉克索杂质、硫酸阿托品相关杂质、

普拉克索杂质种类整理列表

普拉克索杂质列表 [中文名]普拉克索杂质A 英文名：Pramipexole impurity A CAS No.: 106092-09-5 分子式：C7H11N3S 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% [中文名]盐酸普拉克索杂质B 英文名：Pramipexole impurity B DiHCl CAS No.: 1246815-83-7 分子式：C13H23N3S. 2 HCl 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% 湖北扬信医药（现货）供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、Q2-853-78-6-052马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质等； 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM等品牌 湖北扬信医药专注各种杂质对照品、原研制剂 用途：项目报批并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。 详情请点击用户名 [中文名]普拉克索杂质D 英文名：Pramipexole Impurity D CAS No.: 104632-27-1 分子式：C10H17N3S 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% [中文名]普拉克索杂质E 英文名：Pramipexole Impurity E CAS No.: 106006-84-2

分子式：C10H15N3OS 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% [中文名]普拉克索杂质C 英文名：Pramipexole Impurity C CAS No.: N/A 分子式：C20H32N6S2 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89%

奥拉西坦注射液-说明书

奥拉西坦注射液 药品名称: 通用名称：奥拉西坦注射液 英文名称：Oxiracetam Injection 商品名称：欧兰同 成份: 奥拉西坦 适应症: 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 规格: 5ml：1g 静脉滴注。每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。 国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。 不良反应: 1.据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻， 停药后可自行恢复。 2.应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差 异，未发现严重不良事件。 禁忌: 对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。 注意事项: 1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。 孕妇及哺乳期妇女用药: 本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

尚不明确。 老年用药: Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(C max)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。 药物相互作用: 尚不明确。 药物过量: 在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。 毒理研究: 动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死 亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。 药理作用: 奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和 核酸的合成增加。 药代动力学: 应用本品进行了人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度(Cmax)为96.15±3.58μg·ml-1，半衰期(t1/2)为3.84±0.64h，曲线下面积(AUC0-12)为256.26±16.84μg·ml-1·h-1，曲线下面积(AUC0-∞)为 276.74±18.11μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数(k e)为0.18±0.03h<>sup-1，平均滞留时间(MRT)为4.39±0.39h。 多次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度C max为97.92±3.26ug·ml-1，半衰期(T1/2) 为4.14±0.82h，曲线下面积 (AUC0-12)为259.36±25.43μg. ml-1·h-1，曲线下面积(AUC0-∞)为285.59±27.38μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数(k e)为0.17±0.04h-1，平均滞留时间(MRT)为4.87±0.69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无蓄积；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小； 文献资料显示： 奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。 性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

LCZ696杂质种类整理列表

中文名称英文名称CAS 规格用途结构式 LCZ696LCZ696936623-90-410mg-25mg-50mg-100mg 项目报批 纯度高于99.89% 缬沙坦Valsartan 137862-53-410mg-25mg-50mg-101mg 项目报批 纯度高于99.89% 武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI 杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。详情请点用户名。 专注各种杂质对照品 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌LCZ696杂质种类整理列表 1. 药典标准品： 代理销售 CP( 中检所标准品 )/EP( 欧洲药典 )/BP （英国药典）/USP （美国药典） /JP （日本药典） / WHO （世界卫生组织药物标准品）。产品种类齐全，到货迅速。 2. 药物杂质对照品： 专业提供新药申报所需各种药物杂质对照品，药物中间体及代谢产物。主要代理品牌： LGC,TRC,TLC, MC等。 3. 原研参比制剂： 我们提供非临床研究用的 ICH 成员国参比制剂 / 海外上市品/ 对照药品，作为科学研究用样品（国外对照品）。作为临床试验用对照品（制剂）则需要向国家食品药品监督管理局申请一次性药品进口的许可，是一个复杂的过程。我们有能力提供高效可靠的世界范围的国外对照品采购服务，代为向主管部门办理申请的程序。我们的服务快速、准确，严格遵守道德规范。 4. 超精细化学品及定制产品： 斯坦德化工技术有限公司与全球众多科研实验室建立了良好的合作关系，根据客户需要定制生产药物杂质，中间体，代谢物等，快速满足各科研单位的需求。

普拉克索治疗帕金森病的临床疗效和安全性分析

普拉克索治疗帕金森病的临床疗效和安全性分析 发表时间：2017-11-27T15:42:47.240Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第17期作者：张冠林颜建辉欧阳慧刘禄清王志罗高梅 [导读] 观察普拉克索治疗帕金森病（PD）患者的临床疗效及安全性。 湘南学院附属医院湖南 423000 摘要：目的：观察普拉克索治疗帕金森病（PD）患者的临床疗效及安全性。方法：选择2016年6月至2017年6月我科PD患者共96例，随机分为对照组和观察组各48例，对照组采用多巴丝肼片，观察组采用多巴丝肼片联合普拉克索治疗，两组患者共治疗8周，观察治疗的有效率，对比两组患者治疗前后的血清脑源性神经营养因子（BDNF）、血清胱抑素C（CysC）、C反应蛋白（CRP），观察治疗后两组患者的不良反应的发生率。结果：观察组治疗的有效率（91.67%）高于对照组治疗的有效率（75.00%），对比差异具有统计学意义 （P<0.05）；在治疗前，两组患者的血清BDNF、CysC、CRP含量对比无差异（P＞0.05），两组患者的血清BDNF较治疗前均出现上升（P<0.05），CRP含量较治疗前出现下降（P<0.05），治疗后的观察组CysC含量较治疗前下降（P<0.05），且治疗后观察组各项指标较对照组改善明显（P<0.05）；对照组不良反应发生率为31.25%，高于观察组不良反应发生率（12.50%）（P＜0.05）。结论：普拉克索治疗PD患者的临床疗效明显，能有效改善患者的临床指标，安全性较高。 关键词：普拉克索；帕金森病；疗效；不良反应 【 abstract 】Objective：to observe the clinical efficacy and safety of praxso in patients with Parkinson's disease（PD）. Methods：in June 2016 to June 2017 I branch，a total of 96 cases of PD patients，48 cases were randomly divided into control group and observation group，control group adopts the dopamine silk hydrazine，observation group with dopamine silk hydrazine joint pramipexole treatment，two groups of patients with a total of eight weeks of treatment，observation of treatment of efficient，compared two groups of patients before and after treatment serum brain derived neurotrophic factor（BDNF），urinary inhibition C（CysC）and serum c-reactive protein（CRP），observe the incidence of adverse reaction of two groups of patients after treatment. Results：the effective rate of treatment（91.67%）was higher than that in the control group（75.00%），and the difference was statistically significant（P < 0.05）. Before the treatment，two groups of patients serum BDNF，CysC，CRP levels compared to no difference（P > 0.05），two groups of patients before serum BDNF treatment are increased（P < 0.05），CRP levels fall before the treatment（P < 0.05），the observation group of CysC content of after treatment than before treatment decreased（P < 0.05），and each index was improved obviously after treatment group（P < 0.05）；The incidence of adverse reactions in the control group was 31.25%，which was higher than the incidence of adverse reactions（12.50%）（P < 0.05）. Conclusion：the clinical efficacy of prakuso in patients with PD is obvious，and it can effectively improve the clinical index and safety of patients. [key words] prakso；Parkinson's disease；Curative effect；Adverse reactions 帕金森病（Parkinson Disease，PD）也可称为震颤麻痹，是多发于45岁以上的中老年人的神经系统疾病[1-3]，该病严重影响了患者的身心健康及生活质量，因此在临床中寻找有效的治疗方法是临床研究的重点，药物治疗是目前针对PD的主要治疗方法。新型多巴胺受体（dopamine receptor，DR）激动剂在临床中的使用能有效改善患者的临床症状，并能减少左旋多巴使用所带来的不良反应。普拉克索为非麦角类DR激动剂，本次研究观察普拉克索治疗PD患者的疗效及安全性，取得了较为良好的效果。现报道如下： 1资料与方法 1.1 临床资料选择2016年6月至2017年6月我科PD患者共96例。纳入标准：（1）年龄＞45岁；（2）符合《帕金森病诊断指南（2006年）》[4]中关于PD的诊断标准；（3）患者自愿签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重脏器类疾病；（2）对所选药物有禁忌症患者；（3）合并精神障碍类疾病。将96例患者随机分为对照组和观察组各48例，对照组男26例、女22例，平均年龄为（58.01±4.06）岁；观察组男24例、女24例，平均年龄为（57.86±4.61）岁。两组患者性别、年龄等对比无差异。 1.2方法 对照组采用多巴丝肼片（上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198）首次剂量0.5片/次，3次/d；后每周增加0.5片/次。观察组在此基础上采用盐酸普拉克索片（Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批准文号H20110355），温水吞服，起始剂量为 0.375mg/d，后5~7d增加1次剂量，第2周开始0.25mg/次，3次/d，第3周开始0.5mg/次，3次/d。两组患者均治疗8周。 1.3观察指标 依据相关参考文献[5]制定治疗有效率，观察PD综合评分量表（Unified Parkinson's disease rating scale，UPDRS）评分差/治疗前评分×100%，显效为下降率为65%以上；有效为下降率在35~64%之间；无效为下降率为34%以下，治疗有效率=（显效+有效）/n×100%。采用免疫组化法检测两组患者治疗前后的血清脑源性神经营养因子（BDNF）、C反应蛋白（CRP），全自动生化分析仪检测血清胱抑素C （CysC）。观察治疗后两组患者的不良反应的发生率。 1.4统计学方法采用SPSS17.00软件对数据进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差（ ±s）表示，进行t检验。计数资料采用例数和百分比表示，进行卡方检验。以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1临床疗效 对照组治疗的有效率为75.00%，观察组治疗的有效率为91.67%，观察组的有效率高于对照组，对比差异明显（P<0.05），具有统计

盐酸普拉克索片说明书

盐酸普拉克索片说明书文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

盐酸普拉克索片说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸普拉克索片 商品名称：森福罗 英文名称：Pramipexole Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Pulakesuo Pian 【成份】 盐酸普拉克索 化学名称：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物 化学结构式： 分子式：C 10H 17 N 3 S·2HCl·H 2 O 分子量：302.3 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或"开关"波动），需要应用本品。 【规格】 (1)0.25mg（2）1mg 【用法用量】

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。 初始治疗： 起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。 周剂量（mg）每日总剂量（mg） 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每日最大剂量为4.5mg。 然而，应该注意的是，每日剂量高于1.5mg时，嗜睡发生率增加（见【不良反应】）。 维持治疗： 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。 治疗中止：

盐酸普拉克索速释片与多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果及安全性评价

盐酸普拉克索速释片与多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果及安全 性评价 目的：研究多巴丝肼片（美多巴）联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森的临床效果及安全性。方法：研究对象选取笔者所在医院2015年5月-2016年7月收治的78例帕金森病患者，并采用随机数字法将其均分为对照组和观察组，每组39例。对照组患者采用美多巴治疗，观察组患者采用美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗，比较两组患者治疗后的临床效果及不良反应发生率。结果：观察组的治疗总有效率87%，明显高于对照组的62%，差异有统计学意义（字2=6.72，P＜0.05）；观察组的不良反应发生率5%，明显低于对照组的23%，差异有统计学意义（字2=5.19，P＜0.05）。结论：美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森病的临床效果显著，是值得在临床上推广使用的安全可靠的治疗方法。 [Abstract] Objective：To study the clinical efficacy and safety of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets in the treatment of Parkinson.Method：From May 2015 to July 2016，78 patients with Parkinson disease in our hospital were selected，and they were divided into the same number of the control group and the observation group random number method，each group of 39 people.In the control group，patients were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets.The patients in the observation group were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets.The clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Result：The total effective treatment of the observation group was 87%，it was significantly higher than 62% of the control group（字2=6.72，P＜0.05）.The adverse reactions was 5% of the observation group，it was significantly lower than 23% of the control group（字2=5.19，P＜0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets treatment of Parkinson disease is significant，is worthy of clinical use in the safe and reliable treatment. [Key words] Parkinson disease；Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets；Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets；Clinical efficacy；Safety 帕金森病是一種常见于60岁以上的老年人群体的神经系统变性疾病[1]。动作的缓慢与缺失是帕金森病的主要表现，患者随之会发生肌肉僵直、禁止性震颤和姿势不稳[2]。目前临床上多采用药物治疗帕金森病，其中多巴丝肼片（美多巴）是临床上治疗此疾病的常用药物。但研究发现，单纯使用美多巴对患者的治疗效果并不是很明显，此外该疾病需长期服药，加之剂量不断地增加随之也出现明显不良反应[3]。而盐酸普拉克索速释片作为新一代的非麦角类多巴胺受体和

奥拉西坦说明书

奥拉西坦注射液 百科名片 奥拉西坦注射液 一种可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能的药物。药品名称 通用名称：奥拉西坦注射液 英文名称：Oxiracetam Injection 成份 本品主要成分为奥拉西坦。 化学名称为：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 奥拉西坦注射液的化学分子结构式

化学结构式：见右图 分子式：C6H10N2O3 分子量：158．16 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 药理毒理 奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP（三磷酸腺酐）/ADP （二磷酸腺酐）的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理：动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。 药代动力学 应用本品进行人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注（2．0克）血药峰值浓度（Cmax）为96．15±3．58μg·ml-1，半衰期（t1/2）为3．84±0．64h，曲线下面积（AUC0～12）为256．26±16．84μg·ml-1·h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为276．74±18．11μg·ml-1，肾排泄速率常数（ke）为

0．18±0．03h-1，平均滞留时间（MRT）为4．39±0．39h。多次静脉滴注（2．0g）血药峰值浓度（Cmax）为 97．92±3．26μg·ml-1，半衰期（T1/2）为4．14±0．82h，曲线下面积（AUC0～12）为259．36±25．43μg·ml-1·h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为285．59±27．38μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数（ke）为0．17±0．04h-1，平均滞留时间（MRT）为4．87±0．69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无积蓄；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小。 文献资料显示：奥拉西坦在肝、肾分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为300分钟（口服2．0克）、140分钟（静脉注射2．0克）外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。适应症 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。 奥拉西坦注射液说明书

盐酸普拉克索片说明书

盐酸普拉克索片说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸普拉克索片 商品名称：森福罗 英文名称：Pramipexole Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Pulakesuo Pian 【成份】 盐酸普拉克索 化学名称：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物 化学结构式： 分子式：C10H17N3S·2HCl·H2O 分子量：302.3 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或"开关"波动），需要应用本品。 【规格】 (1)0.25mg（2）1mg 【用法用量】 口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。 初始治疗： 起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。 周剂量（mg）每日总剂量（mg） 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每日最大剂量为4.5mg。 然而，应该注意的是，每日剂量高于1.5mg时，嗜睡发生率增加（见【不良反应】）。维持治疗： 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反

应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止： 突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此，应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索，直到日剂量降至0.75mg。此后，应每天减少0.375mg（见【注意事项】）。 肾功能损害患者的用药： 普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案： 肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。 肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者，本品的初始日剂量应分两次服用，每次0.125mg，每日两次。 肌酐清除率低于20ml/min的患者，本品的日剂量应一次服用，从每天0.125mg 开始。 如果在维持治疗阶段肾功能降低，则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量，例如，当肌酐清除率下降30%，则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间，日剂量应分两次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日剂量应一次服用。 肝功能损害患者的用药： 对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整，因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而，肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。【药理毒理】 药理作用 普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示，普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性，对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚，目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示，普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 毒理研究 遗传毒性 普拉克索Ames实验、HGRRT V79基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 生育力实验中，大鼠给予普拉克索2.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量（1.5mg,tid）的5.4倍），可见动情周期延长，着床率降低，这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关（在大鼠早期妊娠中，胚胎的着床和维持需要催乳素，而家兔和人则不需要）。妊娠大鼠于致畸敏感期给予普拉克索1.5mg/kg天（按血浆AUC推算，相当于人最大推荐剂量时AUC的4.3倍），可总吸收胎发生率增加，这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关。妊娠家兔于致畸敏感期给予普拉克索10mg/kg/天（血浆AUC为人给予最大推荐剂量时AUC的71倍），未见异常。妊娠大鼠围产期给予普拉克索0.5mg/kg/天（按mg/m2推算相当于人的最高临床推荐剂量）或更高剂量，子代大鼠出生后生长未受不良影响。

治疗帕金森的中成药物列表

治疗帕金森的药品列表 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看：治疗帕金森的中成药物列表 治疗帕金森的西药列表治疗帕金森的药品列表单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷）血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。 卡左双多巴控释片（息宁）震颤麻痹，震颤麻痹综合征。 卡比多巴-左旋多巴用于治疗帕金森病和帕金森综合征。 卡比多巴片与左旋多巴联合应用，用于帕金森病和帕金森综合征。 卤加比（哈罗加比、普洛加比）本品对癫痫、痉挛状态和运动失调均有良好的治疗效果，适用于治疗癫痫病，亦可试用于治疗痉挛病和巴金森氏病。 培高利特甲磺酸盐（协良行）PM用于甲基多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗，是多巴胺D1和D2受体的激动剂。 复方卡比多巴片（西莱美）抗震颤麻痹药。用于原发性震颤麻痹和症状性震颤麻痹综合症（不包括药物引起的震颤麻痹综合症）。 多巴丝肼片（美多芭）适用于帕金森病(原发性震颤麻痹)以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征。 多巴丝肼胶囊用于帕金森病、帕金森综合征。 奥拉西坦注射液（倍清星）适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 左旋多巴肝昏迷、震颤麻痹 左旋多巴-卡比多巴卡比多巴与左旋多巴合用治疗震颤麻痹症。 左旋多巴注射液用于帕金森病（原发性震颤麻痹），脑炎后或合并有脑动脉硬化以及中枢系统的一氧化碳与锰中毒后的症状性帕金森综合征（非药源性震颤麻痹综合征）。也用于急性肝功能衰竭引起的肝昏迷。 左旋多巴片（思利巴）用于帕金森病及帕金森综合征。 左旋多巴胶囊用于帕金森病及帕金森综合征。 恩他卡朋片（珂丹）本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。

奥拉西坦研究及临床应用

奥拉西坦研究及临床应用 郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012 奥拉西坦（Oxiracetam）化学名为：2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺，是一种新的环状GABOB衍生物。1974年由意大利首先合成，为意大利ISF S.P.A 公司开发，1987年12月在意大利首次上市，商品名为Neupan,有口服剂型和注射剂型。国内于1997年2月批准石家庄制药集团欧意药业的胶囊剂上市（商品名欧来宁），随后该公司又开发出其注射剂。 一药理作用 1■作用机制 奥拉西坦是作用于中枢网状结构的拟胆碱能益智药，可透过血脑屏障，刺激特异性中枢神经通路；可改善思维、记忆力和学习成绩，减少休克所致的记忆力 损伤；拮抗原发性高血压脑血管损伤大鼠学习能力的降低，提高大鼠皮质和海马 部分乙酰胆碱的运转，增加对胆碱摄取的亲和力；可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，选择性地激活大脑皮层功能，改善大脑新陈代谢；可促进缺氧后EEG恢复，激活腺苷酸激活酶，增加ATP合成和能量储存，提高ATP转化和RNA合成，并有抗血小板凝聚作用。 2.药理学研究 100、300或1000mg/kg灌胃给药几乎不影响大鼠的一般行动、自发运动、运动协调性、电击刺激导致的痉挛，对兔子活体回肠运动、大鼠胆汁分泌及胃肠 粘膜无明显影响。100、300或1000mg/kg，静脉注射给药不影响乌拉坦麻醉兔的呼吸、血压、心率及心电图。 奥拉西坦毒性较低。急性毒性试验表明，灌胃给药LD50大于10g/kg，静脉给药LD50大于2g/kg。 亚急性毒性试验表明，大鼠和狗灌胃给药连续4周每日50、500、3000mg/kg 无死亡，13周每日3000mg/kg组大鼠兴奋性增加和有腹泻发生；狗连续静脉注射13周每日25、300、1000mg/kg对体重和饮食无影响，大鼠连续腹腔注射13 周，每日1000mg/kg组轻微增加肌氨酸酐、胆红素和Y球蛋白，可增加类脂类和高密度胆固醇。 长期毒性试验显示，大鼠灌胃给药连续1年每日120、600和3000mg/kg，

孟鲁司特钠杂质-(最新结构)列表

名称结构cas及其他 Montelukast R, R-Isomer CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41 Montelukast R, S-Isomer CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41 cis-Montelukast CAS No. 774538-96-4 C35H36ClNO3S M.W. 586.20 Montelukast Impurity I C35H36ClNO4S M.W. 602.20 Montelukast Keto Carbinol Impurity CAS No. N/A C34H32ClNO4S M.W. 586.16 Montelukast Impurity H CAS No. 851755-56-1 C34H32ClNO4S M.W. 586.16 Montelukast S-Enantiomer Sodium Salt C35H35ClNO3S.Na M.W. 585.19 22.99

Montelukast Sulfone C35H36ClNO5S M.W. 618.20 Montelukast Dihydro Impurity CAS No. 142147-98-6 C35H38ClNO3S M.W. 588.22 Montelukast Cyclopropacetaneamide Impurity CAS No. 866923-63-9 C35H37ClN2O2S M.W. 585.21 Montelukast 1, 2-Diol CAS No. 186352-97-6 C35H36ClNO4S M.W. 602.20 Montelukast CN Impurity CAS No. N/A C35H35ClN2OS M.W. 567.20 Montelukust Keto Impurity CAS No. N/A C28H24ClNO2 M.W. 441.96 Montelukast Related Impurity 1 CAS No. 1258428-71-5 C29H26ClNO2 M.W. 455.99 Montelukast Related Impurity 2 CAS No. 149968-11-6 C28H22ClNO3 M.W. 455.95

2018年上市十大重磅新药

2018年上市十大重磅新药

2018年上市十大重磅新药 作者: 李敏华 生物制药公司的研究开发人员在审视他们的后期开发项目时，都会津津乐道、滔滔不绝地谈论医疗领域尚未满足的需求。然而，市场是严酷的，潜在的希望会激起投资者的兴趣，有的创新他们也可能冷淡以对。著名的市场调查机构Evaluate公司日前公布了一份2018年上市的预期销售峰值Top10药品。一些成熟的公司正在鼎力为2018年上市新的重磅药品鼓足干劲。在艾滋病和糖尿病方面有了新的进展，10个预期的重磅药品中有6个是新的癌症治疗药物或罕见病治疗药物。NO.1 Bictegravir/F/TAF企业：吉利德销售峰值：50.5亿美元类别：艾滋病毒感染这是吉利德最大的“明星”项目，将实验性整合酶链转移抑制剂Bictegravir（50mg）（BIC）与恩曲他滨/替诺福韦甲酰胺（FTC/TAF）固定剂量组合，用于艾滋病患者治疗。吉利德公司已于今年6月12日向美国FDA提交了新药批准申请，并计划迅速在欧洲提交上市申请。该组合新药可以简化艾滋病治疗，给患者带来方便。该产品一直被寄予厚望，2017年1月，EvaluatePharma 预测其2022年销售额可达25.02亿美元。现在，吉利德公司正等待2018年2月12日（PDUFA，即美国FDA新药审批规定日期）的审批结果，并为该药上市作准备。该药将显示

出吉利德公司在艾滋病治疗市场的地位，不少分析师给予高度评价，对其期望值明显提高。吉利德多年来一直是抗艾滋病毒药物市场的主角，无意将市场拱手让给葛兰素史克刚刚（11月21日）获准的两种药物组合Juluca （Dolutegravir-Rilpivirine）。葛兰素史克的这个产品也是这个领域的标志性成就，鸡尾酒疗法依从性比以往更好；而吉利德的优势在于其更加了解艾滋病市场。届时，吉利德科学和葛兰素史克将在市场上直接竞争。NO.2 Semaglutide企业：诺和诺德销售峰值：27亿美元类别：糖尿病12月5日，美国FDA为诺和诺德（Novo Nordisk）的semaglutide（司美鲁肽）开了绿灯，这是一种每周一次的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）糖尿病药物。它将以Ozempic为商品名销售，肌肉注射给药，其作用机理与礼来的Trulicity（Dulaglutide，杜拉鲁肽）相同，且在一项直接比较研究中击败了Trulicity。与同样每周一次的Trulicity相比，Semaglutide降低HbA1c （糖化血红蛋白）和体重更加显著。这将给礼来带来相当大的压力。作为销售预期高达20亿美元的重磅药品，诺和诺德还启动了一项大型的肥胖症试验，意在观察能否让病人摆脱导致糖尿病的体重问题。这使得该药对市场上所有的相关药品造成明显的威胁，其它药品在这方面都没有明显作用。NO.3 Epacadostat企业：Incyte公司销售峰值：19.4亿美元类别：肿瘤Epacadostat是Incyte公司研发的一种小分子吲

美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效观察

美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效观察 发表时间：2017-11-29T15:07:07.420Z 来源：《健康世界》2017年20期作者：杨鸣 [导读] 帕金森病患者给予美多芭联合普拉克索治疗效果显著，能有效提高治疗总有效率，且不良反应较少，值得临床推广应用。齐齐哈尔市第一医院黑龙江齐齐哈尔 161005 摘要：目的研究分析美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性。方法选取我院收治的96例帕金森病患者，随机分为观察组和对照组，各48例。观察组患者给予美多芭联合普拉克索治疗，对照组患者给予单纯美多芭治疗，比较两组的治疗效果和不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为95.00%高于对照组的77.50%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组和对照组的不良反应发生率分别为7.50%、2.50%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论帕金森病患者给予美多芭联合普拉克索治疗效果显著，能有效提高治疗总有效率，且不良反应较少，值得临床推广应用。 关键词：美多芭；普拉克索；帕金森病；临床疗效 帕金森病是一种常见的中老年退行性疾病，临床主要表现为行动迟缓、肌强直、情感障碍、姿势反射障碍以及静止性震颤等，对老年患者的身体健康与生活质量均有较大影响。临床中治疗帕金森病的药物主要为左旋多巴，但长期服用副作用较大，有研究表明，联合使用普拉克索可减少左旋多巴的用量。但临床疗效及安全性尚未明确。本研究将我院收治的76例帕金森病患者纳入研讨范围，对比美多巴单用及联合普拉克索治疗帕金森病的疗效和安全性，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2016年5月～2017年5月收治的96例帕金森患者，其各项临床检查结果均与原发性帕金森病诊断标准相符合，排除合并其他严重神经系统疾病、认知障碍者，本组患者均签订了知情同意书，并保证完成随访。按随机抽签法将上述 96例患者分为观察组与对照组，每组48例。观察组中男25例，女23例；年龄52～69岁，平均年龄（61.8±4.2）岁，病程2～9年，平均病程（5.4±1.5）年；对照组中男24例，女24例；年龄53～68岁，平均年龄（61.2±4.0）岁；病程3～9年，平均病程（5.5±1.2）年。两组患者年龄、病程以及性别等一般资料比较差异均无统计学意义（P<0.05）。 1.2方法 对照组患处采用美多巴（上海罗氏制药有限公司，H10930198），62.5mg/次，2次/d，于每日早晚口服，根据治疗进程，可逐渐调整为250mg/次，3次/d。观察组患者采用美多巴联合普拉克索（Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，H20110355）治疗，美多巴使用方法同对照组患者一致；口服普拉克索0.0625mg/次，3次/d，隔周剂量增至为0.5mg/次，3次/d。两组患者均连续治疗8周。 1.3 疗效判定标准 依照改良Webester量表和Hoehn Yahr分期评定法判定两组的治疗效果，显效：进步率为60%～100%；有效：进步率为30%～59%；无效：进步率为0～29%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 2 结果 2.1 两组治疗效果比较 观察组痊愈30例，显效12例，有效5例，无效1例，治疗总有效率为97.92%（47/48）；对照组痊愈10例，显效12例，有效16例，无效10例，治疗总有效率为79.17%（38/48）；治疗组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。 2.2 两组不良反应发生比较 观察组2例出现不良反应，1例昏睡，1例头晕，发生率为4.17%。对照组1例出现不良反应（失眠），发生率为2.83%。观察组与对照组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。 3 讨论 帕金森病作为老年神经系统多发性疾病之一，其发生率在全球居高不下，尤其是我国，老年帕金森病患者病例数量较大。帕金森病对患者日常生活、工作可造成严重干扰，并为其家庭乃至社会带来较大经济负担。据报道，帕金森病产生的主要机制是中枢神经递质多巴胺合成大幅度减少，因此临床上以补充患者脑内多巴胺为主要治疗原则。目前，美多芭为国内治疗本病的常规用药，其虽然能够提升患者体内多巴胺水平，但不宜大剂量、长期服用，否则其不但无法避免黑质多巴胺神经元变性、坏死，反而会加快其程序化死亡，引发晨僵等不良反应，影响患者应用安全性。 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，可与患者体内多巴胺受体D2亚家族结合，避免黑质神经细胞与多巴胺细胞受损，且其结合具有高度特异性、选择性，并存在完全内在活性，对于其中D3受体具有优先的亲和力。普拉克索可通过促使纹状体多巴胺受体兴奋，减轻患者运动障碍。普拉克索应用方便，绝对生物利用率高达90%，经口服给药可快速、完全吸收，并最大限度提升其药物浓度，且在与食物同时服用时，不会降低其吸收程度，以此保证其用药疗效。此外，普拉克索联合美多芭治疗帕金森病，可减少美多芭使用剂量，从而减轻患者不良反应。根据本次研究结果得知，治疗组治疗总有效率为97.92%，高于对照组的79.17%，差异具有统计学意义（P<0.05）。可见美多芭联合普拉克索用于帕金森病治疗中的有效性更高。 综上所述，帕金森病患者采取美多芭、普拉克索联合方案的应用效果满意，且可保证患者用药安全，可作为帕金森病临床治疗首选方案。 参考文献： [1]姜立刚，李海平，李威. 美多巴单用及联合普拉克索治疗帕金森病的疗效和安全性比较. 中国老年学，2016，36（2）：424-425. [2]欧阳樱君，邱恒峰，赖明君，等. 普拉克索治疗帕金森病合并抑郁的效果及患者磁共振波谱的改变. 广东医学，2014，35（15）：2420-2421. [3]陈斌. 盐酸普拉克索联合美多芭治疗帕金森病56例临床观察. 河北联合大学学报（医学版），2014（2）：224-225. [4]安殿红. 美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床有效性及安全性. 中国医药指南，2015（25）：158.