临床生化项目操作规程
总胆红素(T-Bil)标准操作程序（SOP）
【目的】
保证总胆红素检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】
对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠
??→
?盐酸重氮苯磺酸盐
胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐
?
?
?→
?二甲亚砜重氮复合物（红紫色）
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1、一份R1于一份R2等比例混合。
2、每个病人600微升温浴10分钟备用。
3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。
【参考值】血清：<5.17mmol/L。
【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。
【注意事项】
1、标本为血清或肝素血浆。标本采集后应避光保存。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)标准操作程序（SOP）
【目的】
保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】一步法或者两步法、速率法
L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+ L-谷氨酸（ALT催化）
丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O(LDH催化)
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清：<40umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。
【注意事项】
1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。
2、当样本的ALT活力大于1000U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳
试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。
门冬氨酸氨氨基转移酶(AST)标准操作程序（SOP）
【目的】
保证门冬氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪门冬氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】一步法或者两步法速率法
AST+α-酮戊二酸→草酰乙酸+谷氨酸(AST)
草酰乙酸+NADH+H+→苹果酸+NAD++H2O（
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清：<4０umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对病毒性肝炎, 阻塞性黄疸 ,急性心肌梗塞等病症的诊断具有重要的价值。
【注意事项】
1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。
2、当样本的AST活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳
试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)标准操作程序（SOP ）
实验室名称 项目
编号
制定日期
生化室
γ-谷氨酰基转移酶
Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０５ 2009年06月01日
【目的】
保证γ-谷氨酰基转移酶检测结果准确，可靠。 【该SOP 变动程序】
本SOP 的改动，可有任一使用本SOP 的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP 适用范围】
BT-815A 半自动生化仪γ-谷氨酰基转移酶测定。 【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司 【标本类型】 血清、血浆
【实验原理】速率法、 一步法或者两步法
l-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺 +甘氨酰甘氨酸
??→?-GT γ苯氨基硝基谷氨酰甘氨酰甘氨酸---+--52L γ
【实验仪器】BT-815A 半自动生化仪 【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500的比例混匀。
2. 上机检测。
【参考值】血清：男11-50U/L,女7-32U/L. 【临床意义】
血清中GGT 活力的检测对肝胆疾病, 如胆道阻塞,原发性胆汁性肝硬化，慢性肝炎，肝的恶性肿瘤，肾功能衰竭等病症的诊断具有重要的价值。 【注意事项】
1、若试剂变混浊或空白吸收光度大于1.000时，勿用。
2、当样本的GGT 活力大于400U/L 时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳
试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。
碱性磷酸酶（ALP）作程序（SOP）
【目的】
保证碱性磷酸酶检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪碱性磷酸酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】
对硝基磷酸苯二钠在碱性磷酸酶的作用下，释放出对硝基酚从而引起405nm外吸收值的上升。吸光度的上升与血清中的碱性磷酸酶活力成正比。
【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清：女性：１－12岁＜500U/L
＞15岁40－150 U/L
男性：１－12岁＜500U/L
12－15岁＜750U/L
＞15岁40－150 U/L
【临床意义】
血清中ALP活力的检测常为对肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标, 其活力增加可见:阻塞性黄疸,急性或慢性黄疸型肝炎，肝癌，肝硬化，佝偻病,癌于骨骼中的转移,骨软化症等。
【注意事项】
1、试剂R2工作液应是淡黄色透明液体，如发生混浊或空白吸收光度大于0.7时，勿用。
2、当样本的ALP活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳
试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。
【目的】
总蛋白检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总蛋白测定
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清。
【实验原理】双缩脲比色法。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500比例混合。
2.温浴10分钟后检测。
【参考值】60-80g/L
【临床意义】
血清总蛋白浓度增高：1）血清中水分减少，而使总蛋白浓度相对增高，如呕吐，腹泻，高热。
2）血清蛋白质合成增加，如多发性骨髓瘤。
血清总蛋白浓度降低：1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。
2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。
3）合成障碍，主要是肝功能障碍。
4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。
【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。
【目的】
总蛋白检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪白蛋白测定
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清。
【实验原理】溴甲酚紫比色法。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500比例混合。
2.温浴10分钟后检测。
【参考值】35-55g/L
【临床意义】
血清白蛋白浓度增高：严重失水血浆浓缩，而使总蛋白浓度相对增高。
血清白蛋白浓度降低：1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。
2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。
3）合成障碍，主要是肝功能障碍。
4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。
【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。
总胆固醇（T-CH）标准操作程序（SOP）
【目的】
保证总胆固醇检测结果准确，可靠。 【该SOP 变动程序】
本SOP 的改动，可有任一使用本SOP 的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP 适用范围】
BT-815A 半自动生化仪总胆固醇测定。 【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】 血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
胆固醇酯＋H 2O ???→←胆固醇脂酶
胆固醇＋脂肪酸
胆固醇＋O 2??
??→←胆固醇氧化酶
△4-胆甾烯酮＋H 2O 2 2 H 2O 2＋4-氨基安替比林＋苯酚???→←过氧化物酶
醌亚胺（显色）＋4H 2O 【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪 【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500比例混合。
2. 上机检测。 【参考值】
≤5.17mmol/L ，高危临界值5.17-6.47mmol/L ，高危范围＞6.47mmol/L 。
【临床意义】高TC 血症是冠心病的主要危险因素之一. 【注意事项】
1、血红蛋白＜2.00g/L 、胆红素＜342umol/L ，甘油三酯＜22.6mmol/L 不影响测定结果。
2、线性范围：0.05-12.90mmol/L
甘油三酯（TG ）标准操作程序（SOP ）
【目的】
保证甘油三酯检测结果准确，可靠。 【该SOP 变动程序】
本SOP 的改动，可有任一使用本SOP 的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP 适用范围】
BT-815A 半自动生化仪总甘油三酯测定。 【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】 血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
甘油三酯＋H 2O ???→←脂蛋白脂酶
甘油＋脂肪酸 甘油＋ATP ???→←甘油激酶酶
甘油-3-磷酸＋ADP
甘油-3-磷酸＋O 2??
???→←甘油三磷酸氧化酶
二羟丙酮磷酸＋H 2O 2 2 H 2O 2＋4-氨基安替比林＋4-氯酚???→←过氧化物酶
醌亚胺（显色）＋HCl ＋4H 2O 【实验仪器】BT-815A 半自动生化仪【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500比例混合。
2. 上机检测。
【参考值】
≤2.3mmol/L ，高危临界值2.3-4.5mmol/L ，高危范围＞4.5mmol/L 。
【临床意义】
高TG 血症有原发和继发两类,前者多有遗传因素,后者见于糖尿病,肾病综合征等,高血压,脑血管病,冠心病常与高TG 有关。 【注意事项】
1、血红蛋白＜2.50g/L 、胆红素＜684umol/L 不影响测定结果。
2、线性范围：0.02-10.00mmol/L 。
【目的】
保证高密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪高密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
R1中含有聚阴离子与表面活性剂，使聚阴离子选择地与VLDL、LDL结合，并抑制R2中COD、CEH对VLDL-CH、LDL-CH起作用，从而选择性作用于HDL-CH，通过CEH-COD-POP作用，检测546nm处的吸光度与HDL-C成正比。
【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1.取R3和标本各100微升混匀，1500转离心10分钟。取上清液50微升备用。
2.将R1与R2等比例混合。
3.取上清液10微升与R1R2混合液500微升混匀后温浴10分钟。
4.上机检测。
【参考值】
1.2-1.68mmol/L 期望水平＞1.2mmol/L 临界水平0.9-1.2mmol/L 治疗最低目标＞0.9mmol/L 【临床意义】高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，它的含量与心血管疾病的发生呈负相关。【注意事项】
1、血红蛋白＜500mg/L、胆红素＜40mg/L不影响测定结果。
2、应用双试剂法操作，不宜使用单试剂操作。
3、线性范围：0-2.60mmol/L
【目的】
保证低密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪低密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。
【试剂来源】
计算法
【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
R1中含有聚阴离子与LDL形成复合物而遮蔽LDL-C，血清中HDL、VLDL及CM在表面活性剂作用下与酶试剂产生不完整的Trinder反应，反应中产生和H2O2在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。当加入R2时，含对LDL有特异作用的表面活性剂能水解LDL，释放出其胆固醇，参与完整的Trinder反应，测定546nm 处的吸光度与LDL-C成正比。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
LDL-C=TC—HDL-C—TG/2.2
【参考值】
2.07-
3.10mmol/L 期望水平＜3.10mmol/L 临界水平 3.10-
4.10mmol/L 治疗最低目标＜
4.10mmol/L
【临床意义】低密度脂蛋白升高是高胆固醇血症最常见原因，与冠心病和动脉粥样硬化的发生呈正相关。【注意事项】
1、血红蛋白＜500mg/L、胆红素＜40mg/L不影响测定结果。
2、应用双试剂法操作，不宜使用单试剂操作。
3、线性范围：0-11.6mmol/L
葡萄糖（GLU）标准操作程序（SOP）
【目的】
葡萄糖检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪葡萄糖测定
【试剂来源】
温州东欧生物技术有限公司
【标本类型】血清，血浆。
【实验原理】葡萄糖氧化酶法
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。
2.上机检测。
【参考值】3.9-6.4mmol/L
【临床意义】1，生理性高血糖：见于饭后1-2 h，摄入高糖食物，或情绪紧张。
2，病理性高血糖：1）糖尿病
2）颅内压增高刺激血糖中枢，如颅外伤，颅内出血，脑膜炎。
3)由于脱水引起的高血糖,如呕吐,腹泻,高热。
3，生理性低血糖：饥饿和剧烈运动。
4，病理性低血糖：1）胰岛 细胞增生或瘤。
2）垂体前叶机能减退，肾上腺皮质机能减退和甲减等。
3）严重肝病。
尿素氮（BUN）标准操作程序（SOP）
【目的】
保证尿素氮检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪尿素氮测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【质量控制】
1.江苏省室内质控 BECKMAN COULTER LEVEL2＆3
2.江苏省室间质评、南京市室间质评
【标本类型】血清、血浆，
【实验原理】紫外-谷氨酸脱氢酶法
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
参数仪器内自定义，定标，室内质控在控后。设置样本号，架号，位置号后，选择BUN项目，按RUN 键进行测定。
【参考值】
2.9-8.2mmol/L
【临床意义】
生理性因素：高蛋白饮食引起BUN增高，妊娠期由于血容量增加BUN浓度比非孕妇低
病理性因素：BUN增高： 1）肾前性：剧烈呕吐，幽门梗阻，肠梗阻。
2）肾性：急慢性肾炎，肾衰。
3）肾后性：前列腺肿大，尿路结石，尿道狭窄。
BUN降低较为少见，常表示为严重的肝病
【注意事项】
1、血氨升高可使尿素测定结果偏高
2、溶血标本对测定有干扰。
肌酐（CR ）标准操作程序（SOP ）
【目的】
保证肌酐检测结果准确，可靠。 【该SOP 变动程序】
本SOP 的改动，可有任一使用本SOP 的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP 适用范围】
BT-815A 半自动生化仪。 【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司 【标本类型】 血清、血浆。 【实验原理】苦味酸比色法。
【实验仪器】BT-815A 半自动生化仪 【分析参数】仪器内自定义 【操作步骤】
1. 取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。
2. 上机检测。
【参考值】男：62-106Umol/L 女：35-88Umol/L
【临床意义】血清中肌酐值的上升与肾功能不全，尿毒症等有关，对于这些疾病的诊断及观察病变过程有
重要意义。
【注意事项】
1非肌酐色原性物质可干扰反应,一类为快速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后20s 内迅速反应,产生非肌酐物质,一类为慢速反应假肌酐, 在样品与碱性苦味酸混合后80-100s 反应,因此.为了提高特异性,测定时间应选择在25-60s 。
2、此法受到酮酸-α的正干扰和胆红素的负干扰。
尿酸(UA)标准操作程序（SOP ）
【目的】
保证尿酸检测结果准确，可靠。 【该SOP 变动程序】
本SOP 的改动，可有任一使用本SOP 的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP 适用范围】
BT-815A 半自动生化仪尿酸测定。 【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司 【标本类型】 血清、血浆
【实验原理】尿酸+O 2+H 2O ??
→?尿酸酶
尿囊素+CO 2+H 2O 2 2 H 2O 2
+4-AAP+DHBS
有过氧化物梅???→?色物质+H 2O
【实验仪器】BT-815A 半自动生化仪 【操作步骤】
1. 取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。
2. 上机检测。
【参考值】血清：男202-416UMOL/L ，女142-339UMOL/L. 【临床意义】
血清尿酸测定对诊断痛风有帮助，痛风患者血清中尿酸增高。在核酸代谢增高时，如白血病，多发性骨髓瘤，真性红细胞增多症等血清尿酸常见增高。在肾功能减退时，常伴UA 增高。 【注意事项】严重脂血对结果有影响。 【分析参数】仪器内置
、
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