吗丁啉多潘立酮片说明书
吗丁啉多潘立酮片说明
书
集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
多潘立酮片说明书
【药品名称】
通用名：多潘立酮片
英文名：domperidonetablets
汉语拼音：duopanlitongpian、
【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。
【性状】白色片。
【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹疼痛、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。剂型：片剂
【规格】10毫克。
【用法用量】口服。成人一次一片，一日三次，饭前15-30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可
恢复正常。【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】
1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律
紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.儿童、老年患者等应在医师指导下使用。
【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白
酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不
宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【贮藏】遮光、密封，25℃以下保存。
【包装】铝塑板包装，18片/板/盒，24片/板/盒，30片/板/盒；
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh00472009
【批准文号】国药准字
【说明书修订日期】2009年02月10日
吗丁啉（多潘立酮）有哪些副作用？
来源：万药网
时间：2012-05-25
点击数：19925
万医生导读：我们都知道吗丁啉(多潘立酮)是促胃动力药。其主治上腹饱胀、上腹疼痛、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。然而是药三分毒，再安全的药物也是有毒副作用的。下面小编带你一起来看看吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！
我们都知道吗丁啉(多潘立酮)是促胃动力药。其主治上腹饱胀、上腹疼痛、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。因为吗丁啉为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃至食道反流，增加胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，从而抑制恶心、呕吐，并有效地防止胆汁反流。
吗丁啉中的多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。然而是药三分毒，再安全的药物也是有毒副作用的。下面小编带你一起来看看吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！
1.常规剂量应用时，吗丁啉的副作用发生率不到7%，主要包括口干、头痛、偏头痛、
高泌乳素血症，随血浆催乳素水平升高，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等
症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有镇静作用，可引起倦怠、嗜
睡、头晕等。
2.中枢多巴胺受体被抑制：由于吗叮啉不易透过血脑屏障，故被认为其对中枢多巴胺
受体无抑制作用。中枢多巴胺受体被抑制，致使下丘脑释放因子进入垂体前叶的
量减少，故垂体前叶分泌的促性腺激素和促皮质激素等减少，导致停经及排卵延
迟等。
3.导致妇女泌乳：有些患者在服用吗丁啉时，可出现女性泌乳、男性乳房发育、女子
月经不调、哮喘发作、锥体外系反应，以及便血、大便失禁等。其机制可能为催
乳素（prl）的释放、脑垂体漏斗部多巴胺抑制。吗丁啉可以到达这一部位，并
有拮抗多巴胺的作用，使prl分泌增加，从而引起泌乳；影响卵巢激素的分泌，
导致月经周期异常；阻滞脑内多巴胺的功能，使乙酰胆碱系统处于亢进状态，从
而出现锥体外系反应。吗丁啉引起的上述不良反应，常随停止服用吗丁啉或使用
拮抗药物而消失。
因此在临床应用吗丁啉药物时，如发现异常现象就要立即停止使用。决不要只注意到它的较好疗效，而却忽略了它的副作用。
特殊人群服用吗丁啉（多潘立酮片）有哪些注意事项？
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的10倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μｇ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在使用本品期间，建议不哺乳。
【儿童用药】
罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面的副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。
【老年用药】老年患者用药同成人，肝肾功能及心脏病患者慎用或遵医嘱。
多潘立酮片副作用是？
来源：健客网发布时间：2014/4/820:38:55
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导读：多潘立酮片主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并
咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cln5o2。那么，多潘立酮片副作用是？
多潘立酮片￥7.4
多潘立酮片主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cln5o2。那么，多潘立酮片副作用是？
多潘立酮片的副作用如下：
1.中枢神经系统：①偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等;②锥体外系症状：
在常用剂量时多潘立酮极少出现中枢神经系统症状，罕见有出现张力障碍性反应
的报道;③国外有静脉大剂量使用多潘立酮引起癫痫发作的报道，但国内无此制
剂。
2.内分泌/代谢系统：多潘立酮片是一种强有力的催乳激素释放药，使用较大剂量可
引起非哺乳期泌乳，在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛;也有致
月经失调的报道。
3.消化系统：偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。
4.心血管系统：国外报道本药静脉注射可出现心律失常。
5.皮肤：偶见一过性皮疹或瘙痒。
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健客网在这里祝大家身体健康，万事如意！！篇三：吗丁啉
吗丁啉
商品名称：吗丁啉
【成份】
本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，
辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮k90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【适应症】
用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格】
每片10毫克
【用法用量】
1、成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1片(10mg)，每日3～4次，饭前15～30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2片(20mg)，每日3～4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶
心呕吐，成人可采用口服剂量每次2片(20mg)，每日3～4次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。
2、2岁及以上儿童：按体重每次0.2～0.3mg/kg，每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正
常。
3.罕见情况下出现兴奋，闭经；
4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常，惊
厥、荨麻疹、锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行
完全恢复。）
【禁忌】
1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用；
2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用；
3.增加胃动力有可能产生危险时（例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔）禁用；
4.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用；
5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长qtc间期的cyp3a4酶强效抑制
剂（例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。
【注意事项】
1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律
紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍
的患者。
10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用肘，前两类药不能在饭前服用，应于
饭后服用，即不宜与本品同时服用。
11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。
12.严重肾功能不全（血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/l）患者多潘立酮
的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由
于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整
剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2
次，剂量应咨询医师或药师，此类患者长期用药时需定期检查。
【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素、hiv蛋白
酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用。不
宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.由于多潘立酮具有胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓
释或肠衣制剂）的吸收。然而，对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已
处于稳定水平的患
者，合用多潘立酮不影响其血药浓度。
6.多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道症
状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。
8.与钙拮抗剂（如：地尔硫草和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓
度增加。
【药物过量】
过量服用，易致便秘。
【药理作用】
本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【性状】
本品为白色片。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
铝塑泡罩板包装.30片/板/盒。
多潘立酮片说明书
多潘立酮片说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《多潘立酮片说明书》的内容，具体内容：多潘立酮片(三精)用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。下面是我整理的，希望对大家有所帮助。多潘立酮片商品介绍通用名：多潘立酮片生产厂家: 哈药集... 多潘立酮片(三精)用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。下面是我整理的，希望对大家有所帮助。 多潘立酮片商品介绍 通用名：多潘立酮片 生产厂家: 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 批准文号：国药准字H20084577 药品规格：10mg*24片 药品价格：￥10元 【通用名称】多潘立酮片 【商品名称】多潘立酮片(三精) 【英文名称】DomperidoneTablets 【拼音全码】DuoPanLiTongPian(SanJing) 【主要成份】多潘立酮片(三精)主要成分为:多潘立酮。 化学名：5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮
分子式：C22H24ClN5O2 分子量：425.9 【性状】白色片。 【适应症/功能主治】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 【规格型号】10mg*24s 【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛，口干，皮疹，头痛，腹泻，神经过敏，倦怠，嗜睡，头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高，溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现闭经。4.极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎，手颤抖等)，这些症状在停药后即可自行完全恢复。5.偶见瞬时性、轻度腹部痉挛。6.有时血清泌乳素水平会升高，但停药后即可恢复正常。该作用与其它许多药物出现的情况相似。【禁忌】1.对多潘立酮片(三精)过敏者禁用。2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。 【注意事项】1.对多潘立酮片(三精)过敏者禁用。2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。3.建议儿童使用多潘立酮混悬液。4.孕妇慎用。5.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。7.当药品性状发生改变时禁止使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【儿童用药】一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，多潘立酮片(三精)
口腔崩解片的研究进展
第36卷第5期 唐山师范学院学报 2014年9月 Vol.36 No.5 Journal of Tangshan Teachers College Sep. 2014 ────────── 基金项目：黄山学院自然科学研究项目（2007xkjq018） 收稿日期：2013-12-26 作者简介：李伟伟（1981-），女，山东枣庄人，硕士，助教，研究方向为药物新剂型。 -32- 口腔崩解片的研究进展 李伟伟，史建俊 （黄山学院 化学化工学院，安徽 黄山 245041） 摘 要：总结了口腔崩解片的技术要求和特点、制备工艺及研发中存在的问题。 关键词：口腔崩解片；研究；进展 中图分类号： R944.2 文献标识码： A 文章编号：1009-9115(2014)05-0032-03 DOI ：10.3969/j.issn.1009-9115.2014.05.012 Research Progress of Orally Disintegrating Tablets LI Wei-wei, SHI Jian-jun (College of Chemistry and Chemical Engineering, Huangshan University, Huangshan 245041, China) Abstract: Orally disintegrating tablets is a new dosage form of convenient use. Technical requirements, characteristics and problems on preparation process and research of orally disintegrating tablets were summarized. Key Words: orally disintegrating tablets; research; progress 口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速崩解，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。口腔崩解片崩解吞咽后，因唾液量少，药物颗粒细，可在胃部均匀分布，吸附或嵌入胃粘膜，吸收量增多，也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用；适用于老年人和儿童口服用药，尤其对于吞水即呕的癌症化疗等不便病人而言更具相当的使用优势，是近年来国外迅速发展起来的新型固体制剂。 1 口腔崩解片的技术要求和特点 1.1 口腔崩解片的技术要求 口腔崩解片，在片剂外观、硬度等方面要符合药典有关普通片剂的规定，同时又有其特殊的要求。2002年5月国家药审中心对口腔崩解片的技术要求进行了规定：（1）应在口腔内迅速崩解、无沙砾感、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性；（2）建立合适的崩解时限测定方法和限度；（3）对难溶性药物，应建立合适的溶出度测定方法和限度。 口腔崩解片能在极少的口腔唾液中几十秒内迅速崩解或溶解，因而用于测定普通片剂崩解时限的方法和设备，无论从溶媒量上还是振幅程度上都与口腔环境相去甚远， 无法准确地对口腔崩解片的质量进行评价。如何模拟出口腔崩解片的崩解环境，真实地反映出不同工艺制备的口腔崩解片崩解质量的差异成为口腔崩解片推广普及急需解决的一个问题。目前常用的测定崩解时间的方法有： （1）JP 溶出度改良法。Bi 等[1]对日本药局方溶出度测定第二法（JP XII ）装置进行改良后测定口腔崩解片的崩解时间。溶出介质为水900 mL ，温度37 ℃，搅拌桨转速为100 r/ min ，药物置于悬挂于距杯口6 cm 且底部为10目不锈钢筛网的转篮中。用秒表测定颗粒完全通过筛网的时间即为崩解时间。 （2）静置试管法。取一两端开口的玻璃管（直径1。5 cm ），一端用20目的筛网封口，测定时向试管内投入一片口腔崩解片，放入25 ml 量筒内，加37 ℃水2 ml ，静置，观察崩解情况，1 min 后再加入37 ℃水3 ml 冲洗，应无残留颗粒。 （3）崩解仪法。对中国药典测定片剂或胶囊剂崩解时限的崩解仪进行改造，装置同药典规定的升降式崩解仪，但烧杯中仅倒入200 ml 水，使水面刚刚浸没吊篮的筛网。操作方法同药典方法。同时提高筛网的细度。 （4）滤纸法：取圆形滤纸一张，平铺在平皿中，滴加
呋喃唑酮
呋喃唑酮 【药物名称】 中文通用名称：呋喃唑酮 英文通用名称：Furazolidone 其它名称：痢特灵、Furazolidonum、Furoxon、Furoxone、Nifurazolidone 【临床应用】 1.主要用于治疗细菌性痢疾、肠炎、霍乱。 2.也可用于治疗伤寒、副伤寒、梨形鞭毛虫病和阴道滴虫病。 3.还可与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。 【注意事项】 1.交叉过敏对一种硝基呋喃类药过敏者对其它硝基呋喃类药也可能过敏。 2.禁忌症 (1)对本药或其它硝基呋喃类药过敏者。 (2)新生儿。 (3)孕妇。 (4)哺乳妇女。 3.慎用 (1)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者患者。 (2)肾功能不全者。 (3)溃疡病患者。 (4)支气管哮喘患者。 4.药物对儿童的影响新生儿应用本药可致溶血性贫血，应禁用。 5.药物对妊娠的影响国内认为孕妇禁用本药。美国药品与食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 6.药物对哺乳的影响哺乳妇女禁用。 【不良反应】
1.消化系统恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等胃肠道症状较常见。 2.过敏反应皮疹、荨麻疹、药物热等过敏反应症状较常见。 3.血液葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者用药后可发生溶血性贫血，尤多见于新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者。 4.神经系统偶可发生头痛、头昏、嗜睡等症状，多可逆。 5.皮肤偶有肛门瘙痒。 6.其它偶有用药后出现哮喘、肺浸润、直立性低血压、低血糖、黄疸的报道。 【药物相互作用】 1.食欲抑制药、单胺氧化酶抑制剂等可增强本药作用。 2.与地西泮同用可增强地西泮的作用。 3.与胰岛素同用可增强和延长胰岛素的降血糖作用。 4.本药有单胺氧化酶抑制作用，可减缓麻醉药分解代谢，联用时麻醉药应减量。 5.本药有单胺氧化酶抑制作用，可抑制苯丙胺、苯乙肼等药物的代谢而导致血压升高、癫痫发作、兴奋、谵语、震颤、昏迷、循环衰竭等症状，血压升高可能与提高去甲肾上腺素的利用度也有关系。 6.与左旋多巴同用可致左旋多巴药效和(或)毒性增加，可能机制为本药有单胺氧化酶抑制作用，可使左旋多巴分解为多巴胺的酶减少。 7.与麻黄碱同用可使血压升高，出现高血压危象(头痛、体温过高、高血压)，其可能机制是本药可提高去甲肾上腺素的利用度。 8.与阿米替林等三环类抗抑郁药同用可增加神经毒性，有出现中毒性精神病的报道。 9.与哌替啶同用可出现昏迷、高热反应，其作用机制尚不明确。 ·药物-食物相互作用 本药有单胺氧化酶抑制作用，与含较多酪胺的食物同用可导致血压升高，服药期间不宜食用含较多酪胺的食物。 ·药物-酒精/尼古丁相互作用 本药可抑制乙醛脱氢酶，与乙醇合用可致双硫仑反应，出现皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等。服药期间和停药后5日内，不宜饮酒或含酒精的饮料。 【给药说明】 1.药物过量时(一日超过400mg或总量超过3000mg)可发生多发性神经炎，症状可迁延
多潘立酮配伍应用六不宜
多潘立酮配伍应用六不宜 多潘立酮是近几年来在临床上应用较多的胃动力药，为外周多巴胺受体阻滞剂，可阻断多巴胺受体，直接作用于胃肠壁，促进胃肠动力，防止胃食道反流，增强胃肠蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠蠕动。主要用于由胃排空延缓、胃食道反流、食管炎引起的消化不良症，功能性、器质性、感染、饮食性、放射性治疗等引起的恶心呕吐等。随着该药的广泛应用，与其他药物的合用机会逐渐增多，但经临床观察，多潘立酮不宜与以下药物合用：不宜与抗酸剂合用抗酸剂用作治疗溃疡，要求在胃中停留时间长，以利分散在胃黏膜表面，保护胃黏膜，故临床上有辅以抗胆碱药减弱胃蠕动、延长排空时间、增加抗酸药作用时间的用法。如合用多潘立酮，则会因后者增加胃肠蠕动，缩短抗酸剂在胃中滞留时间，而使其疗效减弱。 不宜与H2-受体阻滞剂合用药理学研究证明，H2-受体阻滞剂抑制胃酸分泌的疗效与剂量与其在胃内的留存时间密切相关，若与多潘立酮合用，则H2-受体阻滞剂在胃中停留时间缩短，抗酸分泌的作用就会减弱，从而影响治疗溃疡病的疗效。 不宜与硫糖铝合用硫糖铝能与胃蛋白酶结合，抑制该酶分解蛋白质，并能与胃黏膜的蛋白质结合形成保护膜，覆盖于溃疡面，有利于改善溃疡症状和创面修复。若与多潘立酮配伍，其作用必然由于多潘立酮的增强胃动力作用而减弱。 不宜与胃蛋白酶合用胃蛋白酶对蛋白质具有初步消化作用，由于胃蛋白酶仅在弱酸环境中比较稳定和起消化作用，若与多潘立酮合用，会使胃蛋白酶迅速到达肠腔(偏碱性)而丧失适宜的疗效环境，难以发挥其应有的作用。 不宜与抗胆碱药合用由于多潘立酮促进胃肠蠕动，抗胆碱药抑制胃肠蠕动，故二者不宜合用。 不宜与甲氧氯普胺合用多潘立酮与甲氧氯普胺同属止吐药，均能增强胃肠蠕动，促进胃排空，提高食物的通过率，调整胃功能，只是作用机制不同。而且多潘立酮的止吐作用较甲氧氯普胺强很多，因此二者合用实属重复用药。
美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导原则
美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导 原则（草案） Guidance for Industry Orally Disintegrating Tablets 一、FDA发布的口腔崩解片指导原则内容介绍 1、背景介绍 为提高药物使用的方便性，解决特定适应症和特殊患者人群的用药顺应性，制药企业开发了一类只需放在舌面上就可以咽下的产品。该类产品被设计为当接触唾液后能够迅速崩解和溶解，而无需咀嚼、整片吞咽或用水服用。这种给药方式最初希望能对儿童患者、老年患者、吞咽困难患者以及服药顺应性差的患者（如精神失常患者）带来益处。 1998年，FDA的CDER命名标准委员会根据对早期该类产品的审评情况，首次将该类产品定义为一种新的剂型——口腔崩解片（Orally disintegrating tablet，ODT）。其定义如下：口腔崩解片是一种含药的固体制剂，当放在舌面上时，可以迅速地、通常在几秒钟内崩解。 早期开发的该类产品的特点包括片重低、尺寸小、所含组分溶解性好以及崩解迅速，这些特点支持这类产品的使用目的。 然而，当后续的制药企业使用不同的生产技术和方法生产出另外的产品时，许多后续产品显示出与早期产品较大的变异性。由于这些产品特性的变化可能会对其特定用途的适用性产生影响，因而FDA 提出了该针对制药企业的指导原则。 2、讨论 该指导原则中给出的建议是基于该类产品最初定义的目的以及CDER对采用该剂型的NDAs和ANDAs申请的经验做出的。FDA针对申报单位递交的申报资料进行了调研，完成了一篇文献综述，并收集了实验室研究的信息，结果显示：尽管这些产品的崩解时间在几秒钟到1分钟以上，但绝大多数产品的崩解时间皆在大约30秒钟或更少。代表了不同生产技术、不同尺寸和片重以及不同崩解方法的多种产品表明相对快速的崩解时间较易实现。 标称为口腔崩解片的产品必须与该类产品的特征相匹配（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）。基于最初产品的基本原则和CDER的经验，FDA建议：除最初的定义外，口腔崩解片应被看作一种能在口腔中迅速崩解的固体口服制剂，当使用USP崩解时限实验方法或其他方法时，体外崩解时间应在大约30秒钟或更短。尽管30秒的数值是一个期望的结果，但FDA无意将其作为区分口腔崩解片和其他片剂的特性。 FDA建议，当开发该类品种时，应将该类剂型的特点（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）作为该类剂型开发时首先需要考虑的点。终产品应能满足以上这些特点，而不能仅仅因为这类产品可以在口中达到最终崩解就将其标称为口腔崩解片。例如，当片子的崩解时间超过30秒或服用
乡镇卫生院常用基本药物
一、 口服抗生素类： 左氧氟沙星胶囊： 0.1g 环丙沙星片： 0.25g 诺佛沙星胶囊： 0.1g 阿莫西林克拉维酸钾片：0.375 g 阿奇霉素片： 0.25g 头孢氨苄胶囊： 0.25g 阿莫西林胶囊： 0.25g 红霉素肠溶胶囊： 0.25g 罗红霉素胶囊： 0.125g 琥乙红霉素片： 0.125g 四环素片： 0.25g 呋喃妥因肠溶片： 50mg 呋喃唑酮片： 10mg 甲硝唑片： 0.2g 硫酸庆大霉素片： 40mg 复方磺胺甲恶唑片： 0.5g 乙酰螺旋霉素胶囊： 0.1g 克林霉素磷酸酯片： 0.15g 四、呼吸系统及解痉镇 咳祛痰药： 盐酸氨溴索片： 30mg 羧甲司坦片： 0.25g 消炎止咳片: 盐酸溴己新片： 8mg 氨茶碱片：0.1g 枸橼酸喷托维林片： 25mg 通宣理肺片： 感冒清胶囊： 氨溴索口服液（100ml 、瓶） 咳特灵片、胶囊 甘草片 溴己新片： 8mg 清开灵注射液： 10ml 五、消化系统常用药物： 复方氢氧化铝片： 0.245g 硫糖铝片： 0.25g 维酶素片： 0.2g 西咪替丁片： 0.2g 雷尼替丁片： 0.15g 奥美拉唑肠溶胶囊 ：20mg 泮托拉唑片： 40mg 多潘立酮片： 10mg 甲氧氯普胺片： 5mg 颠茄片： 10mg 硫酸阿托品片： 0.3mg 山莨菪碱片（654-2）：5mg 肌苷片： 0.2g 胱胺酸片： 50mg 复方地芬诺酯片： 2.5mg 呋喃唑酮片： 0.1g 香砂养胃片： 4-6片 西沙必利片： 5mg 维U 颠茄铝胶囊： 0.25g 六、抗组胺类药物： 盐酸异丙嗪片： 12.5mg 马来酸氯苯那敏片： 4mg 盐酸赛庚啶片： 2mg 盐酸苯海拉明片： 25mg 七、抗结核药物： 异烟肼片： 0.1g 利福平胶囊： 0.15g 吡嗪酰胺片： 0.25g 乙胺丁醇片： 0.25g 八、止血药： 安络血片： 5mg 酚磺乙胺片： 0.25g 维生素K3: 4mg 九、抗病毒类药物： 盐酸吗啉呱片： 0.1g 利巴韦林片： 0.1g 十、改善微循环药物： 盐酸氟桂利嗪胶囊： 5mg 曲克芦丁片： 60mg 复方心脑康片; 夏天无片： 2片|次 银杏叶片： 4片|次 吡拉西坦片 0.20g 十一、非甾体抗炎及止痛药： 尼美舒利分散片： 0.1g 布洛芬片： 0.2g 布洛芬缓释片： 0.3g 双氯芬酸钠缓释片： 50mg 双氯芬酸钠片： 25mg 吲哚美辛片： 25mg 罗通定片： 50mg 高乌甲素片： 5mg 氯唑沙宗片： 0.2g 美索巴莫胶囊： 0.25g 十二、抗高血压药物： 硝苯地平片： 10mg 卡托普利片： 25mg 氢氯噻嗪片： 25mg 呋塞米片： 20mg 螺内酯片： 20mg 复方地巴唑-嗪： 2mg 盐酸普萘洛尔片：10mg 盐酸特拉唑嗪胶囊2mg 依那普利片： 5mg 复方利血平片： 缬沙坦缓释片： 8mg 美托洛尔片： 25mg 十三、抗心绞痛药物： 硝酸异山梨酯片： 5mg 阿司匹林肠溶片：25mg 速效救心丸： 60mg 硝酸甘油片： 0.5mg 川芎嗪注射液： 100ml 十四、镇静催眠药物： 地西泮片： 2.5mg 苯巴比妥片： 30mg 异丙嗪片： 2.5mg 异丙嗪注射液： 50mg 十五、其他 谷维素：10mg 三七片：0.25g 活血止痛胶囊: 4-6 十六：降血糖药物： 二甲双胍片： 0.25g 格列吡嗪片： 5mg 十七、降血脂药物： 辛伐他丁片： 5mg 十六、注射用药物： 青霉素G ： 80wu 头孢噻肟钠： 1.0g 头孢哌酮-舒巴坦钠：0.75/1.0g 头孢吡肟： 0.5g 头孢曲松钠： 1.0g 盐酸左氧氟沙星： 0.1、0.2g 盐酸环丙沙星： 0.2g 氧氟沙星： 100ml （ 0.1g ） 洛美沙星： 100ml 甲硝唑： 250ml （0.5g ） 奥硝唑： 100ml 0.5g 阿莫西林克拉维酸钾： 1.0g 哌拉西林钠： 2.0g 氨苄西林舒巴坦： 0.75、1.5g 克林霉素： 1.0g 林可霉素： 2ml （0.6g ） 阿米卡星： 200mg （2ml ） 甘露醇： 250ml （50g ） 多巴胺： 20mg （2ml ） 肾上腺素： 1mg 去甲肾上腺素： 2mg 阿托品： 5mg 氯解磷定： 0.25g 盐酸异丙嗪注射剂：2ml （50mg ） 苯巴比妥注射剂; 1ml(0.1g) 赖氨匹林注射液： 0.9g 氨基比林： 2ml 西咪替丁： 0.2g 奥美拉唑钠： 40mg 碳酸氢钠： 20ml （0.5g ） 氯化钾： 10ml （1.0g ） 曲克芦丁： 0.12g 丹参注射液： 250ml 二、 维生素类药物： 维生素AD 胶丸： 3300u 维生素B1片： 10mg 维生素B2片： 5mg 维生素B6片： 10mg 维生素C 片： 0.1g 维生素E 胶丸： 维生素B12片： 25vg 维生素K4片： 4mg 叶酸片： 5mg 维生素K3 三、 激素类药物： 强的松片： 5mg 地塞米松片： 0.75mg 盐酸曲安奈德： 50mg 地塞米松注射液： 2mg
醒志(利培酮口腔崩解片)说明书
醒志（利培酮口腔崩解片）说明书 【醒志药品名称】 通用名称：利培酮口崩片 英文名称：RisperidoneOrallyDisintegratingTablets 汉语拼音：LipeitongKoubengPian 【醒志成份】 醒志主要成份为利培酮。 【醒志性状】 醒志为白色或类白色片。 【醒志适应症】 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，醒志可继续发挥其临床疗效。 【醒志用法用量】 利培酮口崩片服用时置于舌上，几十秒钟内将自行崩解并随唾液吞咽入胃，无需用水即可吞服（也可以用水吞服）。由使用其它抗精神病药改用醒志者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用醒志替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。 成人：每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。为期1～2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2～8mg/天，同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。 临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。 不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1～2mg的小剂量进行。 利培酮的有效剂量范围为每日4～8mg，但一日二次，每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量有效，而且同多的锥体外系症状和其他副作用有关，因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的安全性尚未评价，因此每日用药剂量不应超过16mg。在需要加强镇静作用时，可加用苯二氮类药物。 老年人：建议起始剂量为每日二次，每次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5mg。在获得多经验前，老年人应慎用利培酮。 肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到
吗丁啉说明书
【功能主治】 吗丁啉用于消化不良腹胀嗳气恶心呕吐腹部胀痛 您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 吗丁啉每片含主要成份多潘立酮毫克辅料为淀粉氢化植物油含水乳糖硬脂酸镁微晶 纤维素聚维酮K预胶化淀粉十二烷基硫酸钠 【包装规格】 铝塑泡罩板包装每片mg片/板/盒 【用法用量】 口服成人一次片一日-次饭前-分钟服用 【不良反应】 . 偶见轻度腹部痉挛口干皮疹头痛腹泻神经过敏倦怠嗜睡头晕等 . 有时血清泌乳素水平会升高溢乳男子乳房女性化等但停药后即可恢复正常 . 罕见情况下出现闭经 . 非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿过敏反应瘙痒肝功能检验异常惊厥荨麻疹 锥体外系副作用（如流涎手颤抖等这些症状在停药后即可自行完全恢复） 【注意事项】 . 孕妇慎用哺乳期妇女使用吗丁啉期间应停止哺乳 . 建议儿童使用多潘立酮混悬液 . 心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重有可能加重心律紊乱 . 如服用过量或出现严重不良反应应立即就医 . 对吗丁啉过敏者禁用过敏体质者慎用 . 吗丁啉性状发生改变时禁止使用 . 请将吗丁啉放在儿童不能接触的地方 . 如正在使用其他药品使用吗丁啉前请咨询医师或药师 . 吗丁啉含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者 . 当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与吗丁啉合用时前两类药不能在饭前服用应于饭后服用即不宜与吗丁啉同时服用 . 由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用 . 严重肾功能不全（血清肌酐>mg/ml即>.mmol/l）患者多潘立酮的消除半衰期由.小时增 加到.小时但其血药浓度低于健康志愿者由于经肾脏排泄的原形药物极少因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量但需重复给药时应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日－次剂量应咨询医师或药师此类患者长期用药时需定期检查
多潘立酮口腔崩解片说明书
多潘立酮口腔崩解片说明书 多潘立酮口腔崩解片说明书 多潘立酮口腔崩解片【成份】每片含多潘立酮10mg，辅料为：微晶纤维素，乳糖，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，微粉硅胶，阿斯巴甜，薄荷香精【性状】本品为白色片，有薄荷味【作用类别】本品为胃肠蠕动力药类非处方药药品【规格】10mg【用法用量】本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物至于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作如消化道起效，成人常用口服剂量为每次1片（10mg），每日3-4次，饭前15-30分钟或就寝时服用。【禁忌】 1.机械性梗阻，胃肠道出血，胃肠道穿孔患者禁用 分泌催乳素的垂体肿瘤（促乳素瘤），嗜铬细胞瘤，乳癌患者禁用 3.禁止与酮康唑口服制剂合用【不良反应】 1.偶见口干，头痛，失眠，神经过敏，头晕，嗜睡，倦怠，腹部痉挛，腹泻，反流，恶心，胃追热感，皮疹，瘙痒，荨麻疹，口腔炎，结膜炎等 有时导致血清泌乳素水青升高，溢乳，男子乳房女性化，女性月经不调等，但停药后即可恢复正常 3.有研究提出日剂量超过30毫克一级年龄大于60岁的患者中，发生严重性心律失常或心源性猝死的风险可能升高【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动盒张力，促进胃排空，添加胃窦盒十二指肠运动，协调幽门的收缩，同事也能增强食道下端括约
肌的张力，一直恶心，呕吐，本品不易透过血脑屏障【贮藏】遮光，密封，在25度以下的干燥处保存【有效期】24个月 附送： 多种产业安全工作情况汇报 多种产业安全工作情况汇报 今年以来，我们在公司“xxx”发展战略目标的指引下，认真贯彻落实xx公司和xx公司200 年工作会议精神，在xx公司和xx公司的正确领导下，立足实际，振奋精神，将xx公司、xx公司的战略目标、工作部署和公司的任务联系起来，积极开展安全年活动和安全性评价整改，实施反违章、降非停等一系列活动，通过扎实有效的工作，今年1-8月份多经产业系统未发生人身轻伤事故、未发生一般火灾事故、未发生一般交通事故，使安全生产管理可控、在控，较好的完成了各项生产任务。主要做了以下几方面的工作： 一、认真贯彻落实xx公司和xx公司200 年安全生产工作会议精神 200 年是xx公司的安全年，我们以xx公司1号文为指导，按照xx 公司、xx公司20 年安全生产工作会议和xx公司安全生产监察工作会议精神，把多种产业系统的安全工作作为重要工作来抓，及时组织全体员工认真学习1号文，领会精神实质，提高思想认识，将工作思路统一到xx公司和xx甘肃公司安全年的总体要求上来。并围绕“落实责任、夯实基础”这个主题，本文来自.gongwen123.结合多种产业的工作实际，制定了贯彻落实1号文实施措施，研究部署了多种产业系统“安全年”工作的重点，明确了安全年工作的指导思想、目标和重
呋喃唑酮片说明书
呋喃唑酮片说明书 2007年06月14日 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：呋喃唑酮片 英文名称：Furazolidone Tablets 汉语拼音：Funanzuotong Pian 【成份】 本品主要成份为呋喃唑酮，其化学名称为：3-（5-硝基糠醛缩氨基）-唑烷酮[2]。 化学结构式： 分子式：C8H7O5N3 分子量： 【性状】 本品为黄色片。 【适应症】 主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。 【规格】0.1g 【用法用量】 口服。成人常用剂量为一次0.1g(1片)，一日3～4次；
儿童按体重一日5～10mg/kg，分4次服用。肠道感染疗程为5～7日，贾第鞭毛虫病疗程为7～10日。 【不良反应】 主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。 2.口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。 3.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者可致溶血性贫血。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 新生儿禁用。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】
1.与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病，应予避免。 2.本品可增强左旋多巴的作用。 3.拟交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制药、单胺氧化酶抑制剂等可增强本品作用。 【药物过量】 1.一日剂量超过0.4g或总量超过3g时，可引起精神障碍及多发性神经炎。 2.本品无特异拮抗药，过量时应给予对症处理及支持治疗，包括催吐、洗胃、大量饮水及补液等。 【药理毒理】 本品为硝基呋喃类抗菌药。对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用，包括沙门菌属、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、金葡菌、粪肠球菌、化脓性链球菌、霍乱弧菌、弯曲菌属、拟杆菌属等，在一定浓度下对毛滴虫、贾第鞭毛虫也有活性。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。 【药代动力学】 本品口服仅吸收5%，成人顿服1g，血药浓度为～L，但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，①100
中级财务会计I首发上市 2016年IPO被否案例全汇总
首发上市| 2016年IPO被否案例全汇总（满满都是泪） 截止2016年12月13日，2016年主板发审委共否决了5家公司，包括：南京中油恒燃石油燃气股份有限公司、中国南航集团文化传媒股份有限公司、克拉玛依新科澳石油天然气技术股份有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、北京信诺传播顾问股份有限公司。暂缓表决2家：深圳市科达利实业股份有限公司、新疆贝肯能源工程股份有限公司。取消审核1家：四川里伍铜业股份有限公司。 创业板发审委共否决9 家公司，包括：邯郸汉光科技股份有限公司、吉林科龙建筑节能科技股份有限公司、筑博设计股份有限公司、四川天邑康和通信股份有限公司、深圳万兴信息科技股份有限公司、北京巅峰智业旅游文化创意股份有限公司、武汉智讯创源科技发展股份有限公司、中山市金马科技娱乐设备股份有限公司、四川新闻网传媒（集团）股份有限公司。取消审核2家：宣亚国际品牌管理（北京）股份有限公司、诚迈科技（南京）股份有限公司。 根据创业板审核结果，创业板发审会上对被否公司提出询问的主要问题大致集中在：发行人募集资金的流向、与关联方进行关联交易的细节、发行人纳税情况、发行人销售与业务规模匹配、发行人的招投标程序及其合法性、房屋资产情况、劳务纠纷状况、合同交易涉及第三方平台时的处理模式、现金收付情况等等。 根据主板审核结果，主板发审委对被否公司提出询问的主要问题大致集中在：关联交易、专利技术的基本情况、持续经营的可能性、发行人前十经销商的基本情况、是否存在商业贿赂情况、发行人经销模式、发行人的行为是否符合《首次公开发行股票并上市管理办法》相关规定、受处罚情况、“照付不议”条款及模式、发行人经营模式变化存在的风险及对发行人持续盈利的影响、发行人子公司情况、发行人特许资源使用情况、发行人服务或产品品种是否存在重大不确定性等。 以下附上2016年发审委对被否公司提问的具体问题：
得舒特-匹维溴铵片说明书
匹维溴铵片说明书 【药物名称】 通用名称:匹维溴铵片 商品名称：得舒特 英文名称：PinaveriumBromideTablets 汉语拼音：PiweixiuanPian 【成份】 化学名称：N（2-溴-4,5-二甲基苄基）-N（2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基）乙基）吗啉溴 化学结构式： 分子式：C26H41O4NB r2 分子量：591.45 【性状】 本品为橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应证】 -对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适； -对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； -为钡灌肠做准备。 【规格】50mg 【用法用量】 成人：常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。 为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。 切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。 【不良反应】 -极少数人中观察到轻微的胃肠不适。 -极个别人出现皮疹样过敏反应。 【禁忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 如果您有疑问，请咨询医生或药剂师。 为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受其他的医学治疗。。 建议孕妇不使用本品。 如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询。由医生判断是否继续治疗。 哺乳期间，不建议使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。 另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 【儿童用药】 因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 【老年用药】 据现有资料料，本品可用于老年患者。 【药物相互作用】
药品基础知识培训课件
药品基础知识培训课件 一：药品 1、药品的定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”，在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。 二．假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药
有下列情形之一的，为假药： 1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3）、变质的； 4）、被污染的； 5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 ）未标明有效期或者更改有效期的； 2 ）不注明或者更改生产批号的； 3 ）超过有效期的； 4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6 ）其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义
马丁啉说明书功效
【功能主治】 吗丁啉用于消化不良 腹胀 嗳气 恶心 呕吐 腹部胀痛 您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 吗丁啉每片含主要成份多潘立酮纤维素 聚维酮k 毫克 辅料为 淀粉 氢化植物油 含水乳糖 硬脂酸镁 微晶 预胶化淀粉十二烷基硫酸钠 【包装规格】 铝塑泡罩板包装 每片 mg 片/板/盒 【用法用量】 口服 成人一次片 一日-次 饭前 -分钟服用 【不良反应】 . 偶见轻度腹部痉挛口干 皮疹 头痛 腹泻 神经过敏 倦怠 嗜睡 头晕等 . 有时血清泌乳素水平会升高溢乳. 罕见情况下出现闭经男子乳房女性化等但停药后即可恢复正常 . 非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿锥体外系副作用（如流涎手颤抖等 过敏反应瘙痒肝功能检验异常惊厥
荨麻疹 这些症状在停药后即可自行完全恢复） 【注意事项】 . 孕妇慎用哺乳期妇女使用吗丁啉期间应停止哺乳 . 建议儿童使用多潘立酮混悬液 有可能加重心律紊乱 . 心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重. 如服用过量或出现严重不良反应 应立即就医 . 对吗丁啉过敏者禁用过敏体质者慎用 . 吗丁啉性状发生改变时禁止使用. 请将吗丁啉放在儿童不能接触的地方 . 如正在使用其他药品使用吗丁啉前请咨询医师或药师. 吗丁啉含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受 半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者 前两类药不能在饭前服用 即 . 当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与吗丁啉合用时不宜与吗丁啉同时服用应于饭后服用 . 由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用 . 严重肾功能不全（血清肌酐>mg/加到 .小时 ml即>.mmol/l）患者多潘立酮的消除半衰期由.小时增 由于经肾脏排泄的原形药物极少 因此肾功能 但其血药浓度低于健康志愿者 不全的患者单次服药可能不需调整剂量减为每日－次 但需重复给药时应根据肾功能损害的严重程度将服药频率 剂量应咨询医师或药师此类患者长期用药时需定期检查 【禁忌】 . 嗜铬细胞瘤乳癌 机械性肠梗阻 胃肠出血等患者禁用 机械性梗阻 穿孔）禁用 . 已知对多潘立酮或吗丁啉任一成份过敏者禁用. 增加胃动力有可能产生危险时（例如胃肠道出血 . 分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用 . 禁止与酮康唑口服制剂红霉素或其它可能会延长qtc间期的cypa酶强效抑制剂（例如唑 伏立康唑 克拉霉素 胺碘酮 泰利霉素）合用 氟康
药物泵入手册
药物泵入手册 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
常用泵入药物 心血管系统用药 1.多巴胺（2ml/20mg）： ①小剂量多巴胺（）：作用于肾脏多巴胺受体，扩张肾动脉，增加尿量。但目前认为不能改善肾功能。 ②中剂量多巴胺（kg/min）：作用于心脏β1受体，增加心输出量，升高血压 ③大剂量多巴胺（10ug/kg/min以上）：作用于外周血管α1受体，收缩血管，升高血压 计算公式：3×kg（病人体重）mg的多巴胺稀释至50ml的生理盐水中。泵速Xml/h＝X ug/kg/min 危重病人可于间羟胺合用： 2.盐酸地尔硫卓（10mg/支）： ①减慢心率： 生理盐水50ml 盐酸地尔硫卓50mg5ml/h始，可视病人情况增加至10ml/h ②室上性心动过速： 生理盐水10ml 盐酸地尔硫卓5mg静脉注射3min以上 3.乌拉地尔（25mg/5ml）： 生理盐水30ml
乌拉地尔h始，根据血压调整 4.硝酸甘油（5mg/1ml）患者对本药的个体差异很大，静脉滴注无固定适合剂量。15mg/微量泵加至50ml2ml/h泵入=10ug/min； 生理盐水40ml 硝酸甘油h 5.呋塞米（20mg/2ml） 呋塞米注射液500mg（50ml）持续泵入以1ml/h始，最大不超过 24ml/h。一般日剂量4-12ml，每日总剂量不超过100ml。 6.盐酸胺碘酮（150mg/3ml）注意用5％葡萄糖配制 5％葡萄糖20ml 盐酸胺碘酮150mg10分钟内静推，必要时可重复一次 随后5％葡萄糖38ml 盐酸胺碘酮600mg5ml/h（相当于1mg/min）泵入，6h后依据患者反应减量至h（相当于min）维持。一般每日剂量小于1.2g，最大不超过2.2g。不能用盐水 7.硝普纳（50mg/支） 常用剂量为3ug/kg/min，极量为10ug/kg/min。 将3倍体重mg硝普纳溶解于50ml5％葡萄糖溶液中，以3ml/h泵入，相当于给予3ug/kg/min。 8.多巴酚丁胺（同多巴胺） 9.艾司洛尔（200mg/2ml） 生理盐水250ml
FDA发布的口腔崩解片指导原则
FDA发布的口腔崩解片指导原则 1、背景介绍 为提高药物使用的方便性，解决特定适应症和特殊患者人群的用药顺应性，制药企业开发了一类只需放在舌面上就可以咽下的产品。该类产品被设计为当接触唾液后能够迅速崩解和溶解，而无需咀嚼、整片吞咽或用水服用。这种给药方式最初希望能对儿童患者、老年患者、吞咽困难患者以及服药顺应性差的患者（如精神失常患者）带来益处。 1998年，FDA的CDER命名标准委员会根据对早期该类产品的审评情况，首次将该类产品定义为一种新的剂型――口腔崩解片（Orally disintegrating tablet，ODT）。其定义如下：口腔崩解片是一种含药的固体制剂，当放在舌面上时，可以迅速地、通常在几秒钟内崩解。 早期开发的该类产品的特点包括片重低、尺寸小、所含组分溶解性好以及崩解迅速，这些特点支持这类产品的使用目的。 然而，当后续的制药企业使用不同的生产技术和方法生产出另外的产品时，许多后续产品显示出与早期产品较大的变异性。由于这些产品特性的变化可能会对其特定用途的适用性产生影响，因而FDA提出了该针对制药企业的指导原则。 2、讨论 该指导原则中给出的建议是基于该类产品最初定义的目的以及CDER对采用该剂型的NDAs和ANDAs申请的经验做出的。FDA针对申报单位递交的申报资料进行了调研，完成了一篇文献综述，并收集了实验室研究的信息，结果显示：尽管这些产品的崩解时间在几秒钟到1分钟以上，但绝大多数产品的崩解时间皆在大约30秒钟或更少。代表了不同生产技术、不同尺寸和片重以及不同崩解方法的多种产品表明相对快速的崩解时间较易实现。
标称为口腔崩解片的产品必须与该类产品的特征相匹配（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）。基于最初产品的基本原则和CDER的经验，FDA建议：除最初的定义外，口腔崩解片应被看作一种能在口腔中迅速崩解的固体口服制剂，当使用USP崩解时限实验方法或其他方法时，体外崩解时间应在大约30秒钟或更短。尽管30秒的数值是一个期望的结果，但FDA无意将其作为区分口腔崩解片和其他片剂的特性。 FDA建议，当开发该类品种时，应将该类剂型的特点（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）作为该类剂型开发时首先需要考虑的点。终产品应能满足以上这些特点，而不能仅仅因为这类产品可以在口中达到最终崩解就将其标称为口腔崩解片。例如，当片子的崩解时间超过30秒或服用时需要液体时，应考虑将其制成咀嚼片或普通片，而不是制成口腔崩解片。 在制剂开发时另外需要考虑的参数是片子大小、片重、组分的溶解性以及这些因素对该类产品开发目的的影响。虽然口腔崩解片的定义中未包含片子大小、片重，但申报单位应考虑大型片对患者安全性和使用顺应性的影响。FDA推荐的片重为不超过500mg。如果超过这个限度，则标称为口腔崩解片的大型片中组分溶解的程度（如：药片中的残渣，需要用水）将会对患者的接受度产生影响。 3、崩解实验 确定一个产品是否为口腔崩解片的一个方面是测定该产品的崩解时间。崩解时间的测定似乎具有方法相关性。崩解时限的测定方法有多种，一些方法具有更好的区分性。为保持方法的标准化和一致性，FDA推荐采用USP中崩解时限的测定方法。但如果其他的方法能证明与USP的方法具有一致性，则也可以用于崩解时间的测定
匹维溴铵片PinaveriumBromideTablets-说明书及重点
匹维溴铵片PinaveriumBromideTablets 适应症 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适； 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； 为钡灌肠做准备。 规格 50mg 用法用量 成人：常用推荐剂量3-4 片/天，少数情况下，如有必要可增至6 片/天。 为钡灌肠做准备时，应于检查前3 天开始用药，剂量为4 片/天。 切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。 不良反应 极少数人中观察到轻微的胃肠不适。 极个别人出现皮疹样过敏反应。
禁忌 孕妇忌服。 注意事项 建议孕期不适用本品。 哺乳期间，不建议使用本品。 孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止使用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 儿童用药 因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 老年用药 据现有资料，本品可用于老年患者。 药物相互作用 尚不明确。 药物过量 除腹泻、和/或胃肠胀气外，剂量达1.2 克的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，请对症治疗。
药理作用 亲肌性解痉剂（A 类：胃肠道和代谢）。匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到，匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。 药代动力学 低于10% 的口服剂量经胃肠道吸收，1 小时内达血浆峰浓度，清除半衰期为1.5 小时，该药几乎全部在肝脏代谢并清除，动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97% 与血浆蛋白结合。