半成品检验操作规程

●1、适用范围：

适用于公司内半成品的检验及复检。

●2、管理要求

? 2.1 准备：

? 2.1.1 器具准备：量程在100ml以上的量杯一只；取样勺；在灭菌有效期内的广口容器；消毒灭菌后的自封袋；

? 2.1.2 根据生产计划、生产指令检查有无标准样、《半成品检验规格一览表》中有无相应的检验指标；

? 2.2 理化取样、检验；

? 2.2.1 取样工具、量杯用75%酒精浸泡10秒以上，取出后晾干，装入消毒后的自封袋内；

? 2.2.2 菌检员根据《半成品检验规格一览表》确定该产品的感观、理化检验项目；根据检验项目确定取样量；

? 2.2.3 按更衣流程更换服装、按规定洗手消毒后进入乳化车间取样；

? 2.2.4 由乳化操作工配合，打开乳化锅上盖，用取样勺在锅内取样，样品量控制规定范围内；

? 2.2.5 根据标准样品比对外观性状、颜色、气味；按检测报告规定的检测方法做理化检测；检测应快速、准确；检测过程、结果记录在《半成品检验报告》上；超标检验结

果按《实验室超标管理制度》执行；

? 2.2.6 感观、理化检验结果合格的，通知车间可以出料，并在出料过程完成微生物取样及留样取样工作；

? 2.3 微生物检验

? 2.3.1 微生物及留样取样用广口容器分装，取样时应确保容器在消毒有效期内；取样后瓶口需拧紧保持密封；根据《批号和标识控制程序》做好标识；

? 2.3.2 一般留样量为200g，用两个容器分装；微生物取样一般为20g左右；

? 2.3.3 按《化妆品卫生规范2007版》第四部分微生物检验方法进行菌落总数、霉菌和酵母菌检测；

? 2.3.4 将检测过程、结果记录在《半成品检验报告》上；超标检验结果按《实验室超标管理制度》执行；

? 2.6 报告提交及保管：

File Name: 半成品检验报告Page 2 of 2 ? 2.6.1 检验合格后，报告提交质量负责人审批；

? 2.6.2 批准后，由报告人在半成品标签上敲上合格章，并通知仓库办理入库手续；

? 2.6.3 检验报告由品管部归档保管。

●3、相关记录

《半成品检验报告》