药物制剂工程技术与设备教学大纲(三年制专科药学专业)

《药物制剂工程技术与设备》教学大纲

适用于药剂专业、制药工程专业

一、课程简介

《药物制剂工程技术与设备》是药学专业、药物制剂专业和制药工程专业的一门专业课程。它是一门以药剂学、GMP、工程学及相关理论为基础来研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。

本课程适用于四年制药物制剂专业，必修课，第5学期开设，总学时54学时。

二、课程目标

（一）基本理论知识

课程的目标是为学生传授药物制剂车间设备设计的基本理论和方法以及设备的基本机理与使用方法，是学生初步掌握药物制剂车间设计和主要设备所构成的制剂工艺流程设计、工艺设备设计的选型、车间布局和管道布置设计、2010版GMP 基本内容及在实际生产中的指导作用。

（二）基本技能

通过本课程学习，了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。

（三）基本素质

本课程在专业培养目标中的定位是：为药物制剂专业与制药工程专业实践教学环节构建坚实的理论平台，为培养制剂工程师奠定坚实的工程理论基础。《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。

四、理论教学目标与内容

第一章绪论

目标

1.掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；

2.熟悉车间设计的一般程序；

3.了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务

内容

1.重点阐述课程定义、课程范畴。

2.详细介绍制药车间工程设计的程序。

3.一般讲解制药机械设备分类及发展动态。

第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计目标

1.掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。

2.熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求GMP的主要内容。

3.了解GMP发展史、GMP认证与验证制度。

内容

1.重点阐述GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备

之间的关系，GMP认证与验证。

2.详细介绍药厂在GMP指导下的总体规划方案；2010版GMP新要求及其附录的主要内容。

3.一般讲解GMP发展史与意义；2010版GMP与各国对比。

第三章固体制剂

目标

1.掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；固体制剂车间设计的原则及要点。

2.熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分。

3.了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。

内容：

1. 重点阐述片剂、硬胶囊生剂主要生产设备工作过程及原理、特点；固体制剂车间设计原则及要点；单冲和多冲压片机原理及使用方法。

2.详细介绍片剂、硬胶囊剂生产工艺过程及基本设备如：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、胶囊填充及包装等设备使用方法及原理；口服固体制剂验证

3.一般讲解国内外固体制剂设备的发展动态；先进口服固体制剂洁净厂房布局。

第四章注射剂

目标

1.掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；

2.熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；

3.了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。

内容

1.重点阐述（1）水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、

区域划分；（2）水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备的工作原理、特点；（3）2010版GMP新规定无菌概念及无菌技术及空气净化。

2. 详细介绍水针剂、大输液车间设计的一般程序；动物房设计基本要求

3.一般讲解注射剂设备发展动态

第五章液体制剂及其它制剂

目标

1.掌握（1）生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原理、特点；（2）口服液车间工艺设计原则和要点。

2.熟悉（1）口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分; (2) 生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备工作原理、特点。

3.了解（1）液体制剂关键生产设备的发展动态；（2）软胶囊剂车间工艺设计原则和要点及发展动态、软胶囊剂的工艺流程、区域划分。

内容

1.重点阐述口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。

2.详细介绍糖浆剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。

3.一般讲解现代口服液体制剂设备发展状态

第六章其他常用制剂

目标

1.掌握生产软膏剂、软胶囊、栓剂的主要设备工作原理、特点。

2.熟悉（1）软膏剂、软胶囊剂、栓剂、膜剂的工艺技术、工艺流程、区域划分；（2）栓剂、膜剂的主要设备工作原理、特点。

3.了解软膏剂、软胶囊剂、栓剂、膜剂车间工艺设计原则和要点。

内容

1.重要阐述软膏剂、软胶囊剂的主要生产设备工作原理及特点。

2.详细介绍软膏剂设备特点及工艺过程；软胶囊机的使用方法及软胶囊剂的工艺过程。

3.一般讲解栓剂、膜剂的车间工艺设计原则。

第七章中药前处理、提取

目标

1.掌握（1）中药前处理工艺流程、区域划分；（2）中药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原理及中药提取车间工艺设计原则和要点。

2.熟悉（1）中药前处理工艺技术、工艺流程、区域划分；（2）重要设备原理及应用

3.了解了解中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发展动态。

内容

1.重点阐述中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。

2.详细介绍中药提取工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。

3.一般讲解中药现代化设备发展动态。

第八章通风、空调与净化

目标

1.掌握空气调节与净化工作原理、工艺流程。

2.熟悉通风、空调与净化主要设备；了解通风、空调、净化与洁净厂房的关系。

3.了解通风工作原理、工艺流程。

内容

1.重点阐述通风、空调与净化工作原理、防火防爆安全措施。

2.详细介绍空调净化及设备。

3.一般讲解建筑设计概念和安全防火措施，自控设计和安全防护。

五生产见习

适用于四年制药物制剂专业、制药工程专业

《药物制剂工程技术与设备》是实践性十分强的理论教学课程，课程的精髓是使学生在掌握各类制剂工艺技术与设备的基础上，将药物制剂车间工艺设计的理论融汇贯通。使教学实践体现时代性、应用性和实践性，作为本课程的延续和实践，通过和药厂合作建立长期稳定的实践教学基地，为让学生直接进入车间，学习药物制剂设备原理和制剂工艺流程设计，帮助学生提高分析和解决实际工程能力提供可靠的基地保障。

在实践教学中，教师与药厂技术人员将理论与实践相结合，结合学生按制剂生产工艺流程具体讲解每个制剂产品的工艺过程、物料衡算、设备选型与布置、纯化水制备原理、车间平面布置、净化空调系统与洁净区域分级、质量控制等全过程。要求学生发扬理论联系实际的学风，始终贯彻贯彻将工艺和工程结合起来的原则；实行学生跟班定岗学习、笔记检查批阅、现场提问答疑、工艺技术考核、工程设计能力测评等能考核。指导学生抓住工艺和设备两大主线深入进行学习，突出工程能力和个性化培养。

固体制剂

目标

1.掌握（1）片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；（2)固体制剂车间设计的原则及要点。

2.熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分。

3.了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。

内容：

固体制剂的分类，口服固体制剂生产的工艺、流程和操作。

固体物料预处理：粉碎设备结构及特性，气流粉碎与一般机械粉碎的区别。

混合与制粒：混合与制粒的目的，常用的设备，试用的场合，颗粒的质量，干、湿制粒技术，一步制粒机生产原理、设备结构特点。

干燥：干燥的方法和设备，干燥过程的计算，厢式干燥器和流化干燥器的结构特性和应用。

片剂生产压片工艺，压片原理，压片流程，片剂质量控制，压片机的生产的调节参数，生产中常见的问题处理。

包衣：包衣的目的、包衣的种类，包衣工艺和生产方法，掌握包衣机的结构、特点，生产中常见问题的处理。

微丸剂的生产微丸的定义，微丸生产专用设备，生产原理。

硬胶囊与软胶囊的特点，胶囊剂的生产方法与生产原理，产品的特性。

包装（内包）包装材料，包装设备的分类，各包装设备的工作原理及调节参数。

液体制剂

目标

掌握（1）液体制剂的种类;(2)水针剂、输液剂生产专用的设备的结构原理；（3）液体制剂生产流程及设备。

熟悉（1）粉针剂与冷冻干燥设备原理

了解（1）由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法；（2）口服液、糖浆剂的专用设备的结构原理。

内容

液体制剂的分类，液体灭菌制剂生产工艺、流程和操作。

流体的流动和输送：实际流体和理想流体，流体输送设备，管道计算和圆整。

制药用水生产：制药用水的分级，纯化水（注射用水）生产原理、设备的结构，生产方法，产品特性，掌握工业上注射用水生产方法、生产流程，水质的检验。

药液的精制：药液过滤的机理，过滤速率及影响过滤速率的因素，单元过滤设备及联合过滤设备。

药液的灌封：注射剂容器的形式、规格，安瓿割圆机，安瓿洗涤机类型及工作原理，烘干机类型的工作原理，安瓿灌封机工作原理，生产中常见的问题。

灭菌和质检：灭菌目的、方法，灭菌设备的结构和操作方法，质检的主要内容，异物光电自动检测机的工作原理。

注射剂包装（外包）：掌握印字包装联动机结构及工作原理。

粉针剂生产：粉针剂的定义，粉针剂生产工艺流程，分装设备的类型，各自的特点及适用的场合，冷冻干燥机的结构及制冷原理，预冻温度的确定，冷冻干燥产品的特点，生产中常见的问题处理。

输液剂生产：输液机的定义，输液剂生产工艺及流程，洗瓶设备操作程序，灌注形式、原理，灭菌方法，生产环境。

六、教材和参考资料

（一）选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社（二）主要参考书：

《药物制剂设备与车间工艺设计》张绪峤主编，中国医药科技出版社

《药剂学》（第四版）毕殿洲主编人民卫生出版社

《药品生产质量管理规范》2010修订版

《国内外制药设备大全》张日华主编化学工业出版社

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

《药物制剂车间设计与专用设备》中国药科大学自编教材

编写关圆圆

审校杨春广

药物制剂技术教学大纲

《药物制剂技术》教学大纲 课程名称：药物制剂技术 计划学时： 72 计划学分： 4.5 课程类别：专业课 课程性质： 适用专业：医药营销专业 开设学期：第四学期 制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘 一、课程的性质、任务 研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 二、课程教学目标 （一）知识教学目标 通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。 （二）能力培养目标 掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。

（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求 第一部分理论教学 第一章绪论（2学时） 教学目的与要求： 1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。 2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处 方设计的依据） 3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。4．熟悉GMP、GLP的含义。 5．了解药剂学的任务和发展。 重点与难点： 剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型 教学内容： 一．概述 1．药剂学常用术语 2．药剂学的任务 3．药物剂型的分类 二、药剂学的发展 三、药典与药品标准 1．概述 2．中华人民共和国药典 3．其他国家药典 4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准 四、处方 五、新药与新药审批办法 1．新药与新药的分类

2．新药审批资料与审批程序 六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 第二章液体制剂（10学时） 教学目的与要求： 1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。 2. 掌握液体制剂的常用溶剂。 3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。 4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。 5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。 6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。 7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。 熟悉混悬剂的制备方法。 8. 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备 方法、形成条件及质量评价。 9. 熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴 牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。 10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。 重点与难点： 液体制剂的含义、特点、分类及质量要求； 液体制剂的常用溶剂； 表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用； 混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价； 乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。 教学内容： 第一节概述 1．液体制剂的特点与质量要求 2．液体制剂的分类 3．液体制剂的常用溶剂

工业药剂学教学大纲汇编

《工业药剂学》教学大纲 供本科药物制剂专业用 一、说明 1、该课程的目的和任务 工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科，是本专业的专业课。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。 2、课程的基本要求 掌握药物剂型及制剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备技术和方法，质量控制及常用辅料；熟悉制剂生产的单元操作。 3、学时安排 68学时。 4、教材选用 教材：《药剂学》（第七版），崔福德主编。参考教材：《药剂学》（第四版），屠锡德等主编；《现代药剂学》，平其能主编。 二、教学内容和要求 第1章绪论（2学时） [基本内容]工业药剂学及相关课程的研究内容及其发展；药物剂型的基本知识及相关法规。 [基本要求]掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求，熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义；了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容。 第2章处方前设计与优化技术（4学时） [基本内容]药物制剂处方前设计的意义、内容和重要方法。 [基本要求]掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及要点，掌握药物重要理化性质对处方设计的意义；掌握药物的吸收、消除等体内特性对处方设计的意义；熟悉处方前设计中常用的的方法及对策，了解常用优化设计方法。 第3章药物制剂稳定性（4学时） [基本内容]药物制剂稳定性研究的意义、原理和方法。 [基本要求]掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测；了解药物的化学降解途径及稳定性试验其它方法；了解新药报批中稳定性实验要求。

【精品】药物制剂技术

《药物制剂技术》 习题集

泉州医学高等专科学校 药剂教研室 二OO八年二月

药物制剂技术是药学专业主要专业课程之一,教学目的是使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂制备生产的理论知识和技能，掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确地评价。药物制剂技术实验课程对药学专业学生掌握相关领域知识和技术方面起着至关重要的作用。 本习题集是在泉州医学高等专科学校药学系各位老师的共同努力下，以普通高等专科教育药学类规划教材《药物制剂技术》为基础,参考各类相关资料，经过两年的教学验证后编写出来。本习题集实用性强，适用于本校药学专业专科学生使用，突出药物制剂技术理论知识的重点和难点。 由于水平所限，时间仓促，书中尚存在不足与错误之处,请师生提出批评和改 正意见，以便今后进一步修正提高。 药剂教研室 2008年2月

1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（) A、物剂型应与给药途径相适应 B、一种药物只可制成一种剂型 C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关 D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关 E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型 2、《中国药典》的英文缩写词为(） A、USP B、BP C、JP D、Ch.P E、GMP 3、由药典、部颁标准收载的处方称（）。 A、医师处方 B、法定处方 C、协定处方 D、验方 E、单方 4、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（) A、方剂 B、药物剂型 C、药剂学 D、调剂学 E、药物制剂 5、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（）

医院药房管理教学大纲

医院药房管理教学大纲

《医院药房管理》教学大纲 一、课程基本信息 课程名称：医院药房管理（Hospital Pharmacy Administration） 课程号：50508220 课程类别：专业选修课 学时：32 学分：2 二、教学目的及要求 《医院药房管理》是研究医院药学实践管理原理和方法的学科，是医院管理和药事管理学科相互交叉、渗透形成的课程，是临床药学专业学生的必修课。通过本课程的学习，学生能够了解卫生保健工作概况，医院及医院药房的发展和现况；明确医院药房的组织结构与人事管理原则；熟悉医院药房传统调剂、制剂业务管理的内容、原理和方法，以及临床药学业务的内容及管理；掌握有关医院药房管理的法规。本课程重心在于培养学生运用药事管理学的基本理论知识和方法，分析解决医院药房管理问题的能力，树立加强管理确保合理用药的观念。 三、教学内容 （一）基本理论和知识 第一章绪论（1学时) 通过本章学习，应能明确医院药房管理主要研究内容，分析其与相关学科的关系，确定学习方法：

5、熟悉药师业务标准的主要内容。 第五章医院药房的组织管理（3学时） 通过本章学习，应能运用组织学理论和方法分析医院和医院药房的组织机构、层次和部门划分原则及影响因素，明确 医院药房人事管理系统方法的运用： 1、熟悉医院药房的组织结构及各部门功能； 2、了解医院药房人员编制确定原则，各岗位人员职责，人员聘任与考评原则与方法； 3、掌握医院药事管理委员会组织、目的与具体任务。第六章调剂业务管理（6学时） 通过本章学习，应能识别调剂业务性质与特点，明确调剂业务流程，分析处方行为与内容的正确与否： 1、了解调剂业务的流程安排； 2、熟悉调剂工作主要内容； 3、熟悉门诊与住院药房调剂方式； 4、熟悉处方管理权限规定、处方书写规定、处方限量规定、处方保管规定、协定处方集制度； 5、掌握处方调配过程的质量管理措施：处方审查、处方调配管理、差错事故预防与处理； 6、了解单位剂量调配系统概念与实施方法。 第七章医院制剂管理（3学时） 通过本章学习，应能定义医院制剂，明确医院配制制剂应遵守的法规，识别医院制剂质量管理与经济管理原则： 1、了解医院配制制剂的目的和意义； 2、熟悉医院制剂的概念，医院制剂的类型； 3、掌握《医院制剂质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证验收标准》规定的主要内容； 第八章药品管理（3学时） 通过本章学习，应能说明药品采购与库存管理的流程与原则，合理安排药品存贮与保管，进行模拟药品采购计划与预

《药剂学》教学大纲

《药剂学》教学大纲 大纲说明 课程代码:3835032 总学时：48学时（讲课48学时） 总学分：3 课程类别：专业选修（限选） 适用专业：:生物工程本科 预修要求：药物化学、制药工艺学 一、课程的性质、目的、任务： 药剂学是研究药物剂型的配制理论，生产技术，质量控制和合理应用等的综合性技术学科。药剂学是本专业的专业课，其任务是在学习物理化学，药物化学，药理学和药物分析等课程的基础上，通过本课程的教学，使学生具有药物剂型和制剂的制备，生产以及质量控制和合理应用等方面的知识和技能，为从事临床合理用药和提供安全，有效，稳定和使用方便的药品等工作奠定基础。 二、教学目的： 1）掌握药剂学中的各种基本概念，是药剂学的重要内容。掌握概念要准确，应用要灵活。 2）掌握药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质量控制。在此基础上，进一步掌握制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。 3）掌握生物药剂学及药物动力学基本概念和内容。 4）熟悉制剂临床合理应用。 5）熟悉药剂学的发展趋势。 6）了解制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施。 三、教学基本要求： 1）熟悉各种剂型的定义和特点，掌握主要剂型设计基础理论，基本处方分析，制备过程，质量要求(包括溶液剂，糖浆剂，混悬剂，乳剂，胶囊剂，滴丸剂，片剂，注射剂，滴眼剂，软膏剂，栓剂，浸出制剂，气雾剂，微囊剂，缓释制剂与控释制剂)。 2）了解重要敷料操作及主要设备的原理和应用。 3）掌握重要辅料的性能，特点，用途和常用量。 4）了解制剂中药物降解的途径，规律和影响因素，稳定性试验的基本方法。 5）了解现代新型给药系统的基本类型，特点和一般制备方法。 四、教学方法和教学手段的原则性建议： 贯彻理论联系实际的原则，体现“少而精、要管用”的原则，进行启发式的教学，对于紧密联系化学工艺设计的实际问题，提高学生的将理论知识融会贯通，从而服务于实践。引导学努力运用现代教学手段。 五、大纲使用说明： 本校四年制生物工程本科专业统一使用本大纲 大纲正文 第一章绪论学时：2学时 本章讲授要点：药物剂型概论（给药途径与药物剂型、药物剂型的分类），处方药与非处方药，GMP与GLP的内容；药剂学的概念与任务、辅料在药物制剂中的应用、药典与药品标准简介、药剂学的沿革和发展；药剂学的分支学科 重点：药剂学的定义、重要性、研究内容与任务 难点：剂型、制剂等名词的意义

药学拉丁语教学大纲

药学拉丁语教学大纲 （Latin Language） （供中药专业本科用） 学分数：2 周学时：2 课程性质：中药专业本科生必修课程。 教学目的与要求： 1、掌握拉丁语的正确发音、拼读和一般的书写规则。 2、掌握拉丁语单词音节的划分、重音确定的规则。 3、掌握拉丁字母的音变规则。 4、掌握拉丁语经典名词第一、第二、第三变格法，第一种、第二种形容词变格法。 5、熟悉拉丁语经典名词第四、第五变格法。 6、熟悉中药药材、药品制剂和其他的药品命名规则。 7、熟悉以拉丁语书写的处方格式。 8、了解拉丁语的发展史。 9、了解希腊名词的变格法和不变化名词的特点。 10、了解处方中常见的前置词、动词命令式和连接词。 基本内容：1、拉丁语字母的名称、发音、拼写和书写 2、字母的音变规则 3、双元音和双辅音 4、音节、音量和重音 5、拉丁语品词、名词概论 6、名词的第一变格法 7、名词的第二变格法 8、第一种形容词 9、名词的第三变格法 10、第二种形容词 11、名词的第四变格法、名词的第五变格法、不变化名词 12、希腊名词 13、动物、植物学名和中药材名命名规则

14、处方 15、前置词、连接词、动词命令式 教学方式（参考性）：讲授，板书，提问，总结，听写，领读 教学用书：王锡荣主编，《药学拉丁语》（普通高等中医药院校协编教材），学苑出版社，1995。教学参考书：《中医药基础拉丁语》贲安，上海科学技术出版社，1992年 《医药拉丁语》詹亚华主编 开课学期：秋季 中药鉴定学教学时数分配 顺序内容学时数 1 拉丁语字母的名称、发音、拼写和书写 2 2 字母的音变规则 2 3 双元音和双辅音 2 4 音节、音量和重音 2 5 拉丁语品词、名词概论 2 6 名词的第一变格法 2 7 名词的第二变格法 2 8 第一种形容词 2 9 名词的第三变格法 2 10 第二种形容词 2 11 名词的第四变格法、名词的第五变格法 2 12 希腊名词、不变化名词 2 13 动物、植物学名和中药材名命名规则 2 14 处方 2 15 前置词、连接词、动词命令式 2

药物制剂工程技术与设备教学大纲-张洪斌

《药物制剂工程技术与设备》教学大纲 学时：40 学分：2.5 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。 二、课程的基本要求 了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。 五、本课程的性质及适应对象 制药工程专业必修 教学大纲内容 第一章绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。 教学提示：

本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。 第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计 GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。 教学提示： 本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。 第三章固体制剂 片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。 第四章注射剂 水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；掌握水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产车间设计原则及要点；了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。 第五章液体制剂及其它制剂 口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区域

药物制剂教学大纲20120314

常州市工贸技工学校 药物制剂专业 课 程 教 学 计 划 学制 3年 招生对象应届初中毕业生或相当学历者学校（盖章）常州市工贸技工学校 填报日期 2012年3月

一、培养目标与业务标准 表1 培养目标与业务规格表 （一）公共基础课 1、德育 (1) 职业道德与生涯规划 本课程是中等职业学校学生必修的一门德育课程，旨在对学生进行职业道德教育与职业指

导。其任务是：使学生了解职业、职业素质、职业道德、职业个性、职业选择、职业理想的基本知识与要求，树立正确的职业理想；掌握职业道德基本规范，以及职业道德行为养成的途径，陶冶高尚的职业道德情操；形成依法就业、竞争上岗等符合时代要求的观念；学会依据社会发展、职业需求和个人特点进行职业生涯设计的方法；增强提高自身全面素质、自主择业、立业创业的自觉性。 2、语文 在初中语文的基础上，进一步加强现代文和文言文阅读训练，提高学生阅读现代文和浅易文言文的能力；加强文学作品阅读教学，培养学生欣赏文学作品的能力；加强写作和口语交际训练，提高学生应用文写作能力和日常口语交际水平。通过课内外的教学活动，使学生进一步巩固和扩展必需的语文基础知识，养成自学和运用语文的良好习惯，接受优秀文化熏陶，形成高尚的审美情趣。 3、英语 在初中英语的基础上，巩固、扩展学生的基础词汇和基础语法；培养学生听、说、读、写的基本技能和运用英语进行交际的能力；使学生能听懂简单对话和短文，能围绕日常话题进行初步交际，能读懂简单应用文，能模拟套写语篇及简单应用文；提高学生自主学习和继续学习的能力，并为学习专门用途英语打下基础。 4、数学 在初中数学的基础上，进一步学习数学的基础知识。必学与限定选学内容:集合与逻辑用语、不等式、函数、指数函数与对数函数、任意角的三角函数、数列与数列极限、向量、复数、解析几何、立体几何、排列与组合、概率与统计初步。选学内容：极限与导数、导数的应用、积分及其应用、统计。通过教学，提高学生的数学素养，培养学生的基本运算、基本计算工具使用、空间想像、数形结合、思维和简单实际应用等能力，为学习专业课打下基础。 5、计算机基础 在初中相关课程的基础上，进一步学习计算机的基础知识、常用操作系统的使用、文字处理软件的使用、计算机网络的基本操作和使用，掌握计算机操作的基本技能，具有文字处理能力，数据处理能力，信息获取、整理、加工能力，网上交互能力，为以后的学习和工作打下基础。 6、体育 在初中相关课程的基础上，进一步学习体育与卫生保健的基础知识和运动技能,掌握科学

药事管理学课程简介及教学大纲

“药事管理学”课程简介及教学大纲 课程代码：223010411 课程名称：药事管理学 课程类别：专业方向课 总学时/学分：32/2 开课学期：第7学期 适用对象：药学专业本科生 先修课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学 内容简介：药事管理学是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践 的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。 药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化 的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用 等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重 要组成部分。 一、课程性质、目的和任务 药事管理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程。它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学与管理科学,法学,经济学,社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科.目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律,掌握药事管理的基本内容和基本方法,掌握我国药品管理的法律,法规,熟悉药品管理的体制及机构,具备药品研制,生产,经营,使用等环节管理和监督的能力。教学任务是使得学生能够运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础. 二、课程教学内容及要求 第一章绪论 【基本内容】 药事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义等， 药事管理研究性质、特征、过程和步骤等。 【基本要求】 掌握药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分； 熟悉药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面； 了解药事管理学科研究方法。 第二章药品、药学与药师 【基本内容】 药品的定义、分类、质量特性、商品特性； 药品监督管理概述； 药学的社会功能和任务； 药师的定义、类别、功能，执业药师法律和职业道德。 【基本要求】 掌握药品和药品分类管理；

药剂学教学大纲(药剂专业)

药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码

《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇药物剂型概论（34学时） 第一章绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨

中药药剂学教学大纲

中药药剂学教学大纲 (供高职中药制药专业使用) 前言 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。 本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。 本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。

1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。 2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。 3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新 注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科 【教学内容】 1、概述:详述中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；简介药剂学各分支学科；讲述中药药剂学常用术语概念，中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 2、中药药剂学的发展:介绍中药药剂学的发展简况；讲述中药药剂学的研究进展与方向。 3、药物剂型的分类:介绍药物剂型的分类方法与特点，以及本教材编排的体例。 4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》的性质与作用；讲述药典外药品标准 (部颁药品标准、部颁药品卫生标准)的性质与作用，介绍其他国家的药典简况。 【教学方法】 课堂讲授。展示、介绍药典等各种法规性书籍的使用方法。 第二章中药制剂生产区域的空气洁净技术 【目的要求】

执业药师药学类课程教学大纲汇总

执业药师（药学类）课程教学大纲 Y－1－03：生物化学与分子生物学教学大纲 一、类别：药学类 二、课程性质：专业基础课 三、课程名称：生物化学与分子生物学 四、教学目的 生物化学与分子生物学是研究机体的各组成部分和机体生命活动现象的一门科学，也是一门重要的基础医学课程。通过本课程学习，使学生掌握生物化学与分子生物学基本理论和基本知识。在学习过程中不断培养科学思维能力和严谨的科学态度，为学习其他医学课程、药学课程以及从事执业药师工作打下必要的坚实基础。 五、课程重点内容（基本理论与基本知识） （一）蛋白质、酶的结构与功能，及其常用纯化方法。 （二）核酸的一级结构，DNA 的空间结构与功能，RNA 的空间结构与功能，核酸的理化性质及其应用。 （三）脂蛋白代谢与脂质转运。 （四）DNA 、RNA 及蛋白质的生物合成。 六、研讨专题 （一）脂质代谢与动脉粥样硬化。 （二）内毒素血症与多器官功能衰竭及临床防治策略。 （三）药物作用靶点的生化基础。 （四）代谢异常与疾病（糖尿病、肿瘤、痛风、自身免疫性疾病、冠心病等）。 Y —2 —04:体内药物分析教学大纲 一、类别：药学类 、课程性质:专业课

三、课程名称：体内药物分析 四、教学目的 通过本课程的学习，使执业药师掌握临床常用药物体内检测方法的基本理论与实践。为执业药师从事临床药学工作，临床用药监护，合理用药，确保用药安全、合理和有效，提高药学服务水平打下良好基础。 五、课程重点内容（基本理论与基本知识） （一）生物样品中血样、尿样及内脏器官组织测定前的处理方法的基本理论。 （二）体内药物分析色谱方法评价的效能指标。 （三）色谱法在体内药物分析中应用的基本理论。 （四）放射及免疫分析法在体内药物分析中应用的基本理论。 （五）高效毛细管电泳法在体内药物分析中应用的基本理论。 （六）色谱-质谱等联用技术在体内药物分析中应用的基本理论。 六、研讨专题 （一）生物样品前处理的现状与发展。 （二）分析方法的效能指标及其在评价体内药物分析方法中的应用。 （三）色谱法中的新方法和新技术及其在体内药物分析中的应用。 （四）放射及免疫分析中的新方法和新技术及其在体内药物分析中的应用。 （五）高效毛细管电泳法中的新方法和新技术及其在体内药物分析中的应用。 Y－2－06：药物治疗学教学大纲 一、类别：药学类 二、课程性质：专业课 三、课程名称：药物治疗学 药物治疗学是将药物学、治疗学和临床药理学有机结合的一门交叉学科。通过本课程的学习，能够使执业药师更多地掌握临床医学基本知识，掌握合理用药的基本原则，在学习基础药理学和临床药理学的

《中药药剂学》教学大纲

《中药药剂学》教学大纲 （供中药学、中药资源与开发专业本科使用） 一、课程性质、目的和任务 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。该课程以中药学专业的各门前期课程的知识为基础，具有内容多、综合性强、实践性强、创新性强等特点，是中药学专业的一门重要专业课程。通过本课程的教学，为学生从事中药制剂的生产、研究、开发、经营等奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 通过本课程的学习，使学生能够掌握药物剂型的定义、特点、分类、应用，了解其发展概况；熟悉中药调剂的基础知识；结合剂型掌握常用药用辅料的性能、特点及选用原则；能正确分析制剂处方；掌握制剂的制备工艺及理论，结合剂型了解常用制药机械设备的性能及应用；掌握制剂的质量要求及质量评价；掌握药物及其制剂稳定性的概念和意义、影响药物降解的因素及稳定化方法、稳定性试验方法；结合剂型熟悉主要的单元操作（粉碎、筛析、混合、制粒、浸提、分离、浓缩、干燥、空气净化、灭菌等）；熟悉制剂新技术，包括微囊、固体分散体、包合物、脂质体制备技术、膜剂等；掌握缓释控释制剂、靶向制剂的特点、分类与应用；熟悉其他传统剂型的种类与特点（丹药、锭剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂等）；掌握中药新药的概念、研究开发的指导思想；熟悉中药新药的系统研究方法。 本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中药药剂学》第二版（张兆旺主编，北京，中国中医药出版社，2007年）。 三、课程基本内容及学时分配 本课程分为五大部分：第一部分为第1、2章，主要内容为中药药剂学的基本概念、中药药剂学的特点与性质、研究内容、中药药剂工作的依据、中药药剂学的发展及中药调剂学基础知识等；第二部分为第3、4、6、7章，主要内容为制药卫生与药物的前处理，其中药物的前处理包括粉碎、筛析、提取、分离、精制、浓缩、干燥等内容；第三部分为第5章、第8～19章，主要内容为各种剂型的制备知识，包括各类固体、半固体、固体以及气体剂型；第四部分为第20～

药物制剂技术课程标准

药物制剂技术课程标准 一、课程性质 1、课程定位 本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。 药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂中级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂中级工技能等级证书。 2、课程任务 通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础，同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。 二、职业活动 1、职业活动 课堂讲授、理论学习；仿真操作、模拟生产；实训动手、现场生产。 2、职业活动与课程内容对应关系 课堂讲授主要针对药物制剂生产中的一些制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行学习；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。 三、课程目标 1、职业关键能力

（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。 （2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。 （3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。 （4）具有常用操作方法的相关理论与知识。 （5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。 2、职业专门能力 （1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。（2）能认真熟练填写生产记录，保持相邻岗位生产记录的一致性与连续性，并能检查记录，防止错填、漏填等问题。 （3）能熟练进行岗位的清场工作并做好清场记录，能检查和发现问题，提出改正建议。 （4）能正确熟练计算生产工艺参数，并能应用于分析与判断生产过程，防止可能出现的偏差。 （5）能正确熟练计算物料平衡，并能根据其控制范围，分析、判断生产过程物料平衡情况，防止可能出现的偏差。 （6）能计算成品率与收率。 （7）能识别带有净化要求、工艺条件、工艺控制点的相邻岗位生产操作工艺流程示意图（组成、内容），及相互间连接顺序（先、后关系）。 （8）能识别一种剂型的生产工艺流程示意图和车间平面布置图。（9）能熟练使用常用衡器、量具称、量取物料和正确读、写数据，并能掌握其特点、使用注意事项、校验周期。 （10）能正确选用、检查、判断、装卸、清洁保养模具。能识别一种剂型生产所用的所有模具的名称、特点。 （11）能准确熟练识别设备上配置的仪表，正确读、写数据，并能分析、判断常用仪表的状况。

药物制剂实习大纲

药物制剂专业生产实习教学大纲 实习（实训）类型：毕业实习 周数/学时数：8周 学分数：8 实习对象：药物制剂专业学生 一、目的与要求 生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。 二、内容与时间安排 时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整） 实习内容： （一）药品生产企业 在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。 1、了解内容： 企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。 质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。 生产管理：着重生产全过程的管理。 安全制度：各种具体措施及危险的防止。 三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。 2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容； 3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。 4、生产车间实习

通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。 （1）口服液车间 熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。 基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。 掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。 了解新工艺、新技术应用情况。 （2）固体制剂车间： 了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。 基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。 掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。 了解新工艺、新技术的应用情况。 （3）中试放大车间 掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。 掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。 （4）其他制剂车间： 根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。（二）医院药剂科 （1）调剂： ①熟悉药房工作规律：了解医院科室设置、病房数、门诊处方量；了解药房的工作范围以及在医院中所处地位；了解医院的规章制度，尤其是药房规章制度；普通药品、贵重药品、特殊管理药品的管理及其相关法规实施情况。 ②熟悉各类处方的特点、要求及处理原则，其中包括普通处方、急症处方、麻醉药品、精神药品、毒性药品处方、制剂处方。熟悉常用药物的名称、别名、形状、计量、公用、配伍及药理作用。熟悉处方中常用处方缩写名，在带教老师的指导下认真协助药师进行处方发药及一般调剂工作。 （2）制剂：

复旦大学药学院药剂学网络课程课件大纲资料精

复旦大学课程教学大纲 课程代码PHAR130018.01 编写时间2009.03 课程名称药剂学I 英文名称Pharmaceutics I 学分数 3 周学时 2 任课教师方晓玲、姜嫣嫣开课院系药学院 预修课程无 课程性质：药学专业课 教学目的：通过药剂学I的学习，使学生掌握药剂学的基本概念；掌握普通制剂的基本理 论、处方组成、制备工艺和质量评价指标；掌握制备普通制剂的基本实验技能。为今后从事 药剂学研究以及进一步深入学习药物制剂的新技术和新剂型奠定基础。 课程基本内容简介：药剂学I的内容包括药剂学基本概念，液体药剂、灭菌制剂与无菌 制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂等的概念、特点、制剂理论、处方组成、制备工艺及 质量评价指标等 基本要求：通过本课程的学习，要求学生理解药剂学的研究领域和任务，掌握药剂学的基 本理论和基础知识，掌握从事普通制剂研究所必需的理论、方法和技术。 教学方式：课堂教学与动手实验相结合。 教材和教学参考书：自制多媒体课件。 作者教材名称出版社出版年月崔福德主编《药剂学》第六版人民卫生出版社 2007.8 方晓玲主编《药剂学实验讲义》上海申华电脑印刷厂 2000.11 屠锡德主编《药剂学》第三版人民卫生出版社2002 陆彬主编《药剂学》中国医药科技出版社2003 Dekker 2002. pharmaceutics Marcel Gilbert S. 主编 Modern

教师教学、科研情况简介和主要社会兼职： 方晓玲教授、博士生导师 教授，博导。主讲过《药剂学》，《生物药剂学与药物动力学》，《高等药剂学选伦》，《药用高分子材料学》等多门本科生，研究生课程。主持及参与过国家自然科学基金，博士点基金等研究课题。主持过多项新药开发课题。在国内外核心杂志以上期刊发表论文40余篇。参编全国高等学校规划教材及其配套教材6部，专著1部，申请发明专利5项。获省级科技成果1项。获上海市教学成果二等奖一项。 姜嫣嫣博士、副教授 教学：本科生药剂学I、II，生物药剂学与药物动力学。 主要研究领域：药物新剂型与新技术。 教学内容安排： 共72学时，其中理论课36学时，实验36学时 理论课安排 第一章绪论 掌握药剂学的概念，熟悉药剂学的任务 熟悉药剂学的分支学科 ：工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学 掌握药物剂型的概念、分类与重要性 熟悉辅料在药物制剂中的应用 熟悉药典与药品标准：药典、药品标准、处方药与非处方药 熟悉GMP、GLP与GCP 了解药剂学的沿革和发展 第二章 液体制剂 熟悉液体制剂的特点、质量要求与分类 熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂 掌握液体制剂防腐的重要性、防腐措施与防腐剂 熟悉液体制剂的矫味与着色： 矫味剂、着色剂 熟悉低分子溶液剂： 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义、制法及典型制剂举例 熟悉高分子溶液剂的性质与制备 了解溶胶的构造、性质与制备方法 掌握混悬剂的定义、质量要求 掌握混悬剂的物理稳定性： 混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶增长与转型、分散相的浓度和温度 掌握混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂 掌握混悬剂的制备： 分散法、 絮凝法 掌握混悬剂的质量评定： 微粒大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、重新分散试验、 电位测定、流变学测定 掌握乳剂的定义、特点与分类

药事管理与法规教学大纲

药事管理与法规》课程教学大纲 一、本课程教学目的和课程性质 本课程是制药专业本科生开设的专业选修课。 本课程以药品管理为主线，以药品管理法为核心，涉及药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动相关的事项，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益而进行药品及药事的监督管理。系统地介绍了新药、中药、现代药、特殊药品的管理，GMP，GSP及药品管理立法，药品的商标、广告、价格等方面的内容。 二、本课程的基本要求 通过本课程教学，在理论知识方面要求学生理解药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动相关的事项；掌握新药、中药、现代药、特殊药品的管理，GMP，GSP及药品管理立法，药品的商标、广告、价格等方面的知识。 对学生能力培养方面通过对学生进行药事管理方面的教育和培养，使学生树立以管理为中心，强化、突出管理，使管理贯穿在药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告的整个过程中。将所学理论知识在实际和工作中加以运用，激发他们学习的积极性，掌握知识的欲望和兴趣，开拓学生在药事管理方面的科技创新，求真务实，能力培养的热情和真谛，使他们在实践中更加完善和充实。学生具有知识的运用和创新能力；具有综合运用的能力。 三、本课程与其他课程的关系 前修课程：《企业管理》、《市场营销》、《药理学》、《药剂学》这些课程是学好《药事管理与法规》的先修课和基础课，通过这些课程学习，才能学好《药事管理与法规》，同时为制药专业的其他后续课程的学习奠定基础。 四、课程内容 第一章绪论 ［目的要求］： 1、了解药事管理学科的研究方法 2、理解药事管理学科的性质、学科体系， 3、掌握药事、药事管理、药事管理学科的含 义

《天然药物化学》教学大纲(药物制剂本科)

《天然药物化学》教学大纲 Natural Medicinal Chemistry （供四年制药物制剂专业本科使用） 前言 天然药物化学是运用现代科学理论和技术方法研究天然产物中化学成分的一门学科，是药物制剂专业的一门专业限选课。 天然药物化学的教学目的是通过本课程的学习，使学生掌握天然药物化学的基本理论，研究方法及实验操作技能，了解由天然药物创制新药的方法与途径，培养学生应用天然药物化学的基本知识，分析、解决实际问题的能力，使学生具有从事天然药物的生产和化学研究的能力。 本大纲可与裴月湖教授主编，人民卫生出版社出版的第七版《天然药物化学》教材配套使用，适用于4年制药物制剂专业本科生使用。本大纲的教学目的分为掌握、熟悉和了解三级要求。 本教学大纲所规定的内容，可通过课堂讲授、自学、课堂讨论等方式进行教学。大纲教学内容中有下划线部分为要求重点把握的内容。本课程的总学时数为54学时（为理论教学），记3.0学分。 本课程为院级考试课程，课终考核采用闭卷笔答考试方式为主，其成绩占课程总成绩的60％，平时成绩（包括课堂提问、作业与练习、课堂讨论发言等）占35％，课堂考勤占5%。 教学内容与参考学时分配 教学内容理论学时实验学时 总论 糖和苷 苯丙素类化合物 醌类化合物 黄酮类化合物 萜类和挥发油 三萜及其苷类 甾体及其苷类 生物碱 海洋天然产物 天然药物的研究开发6 6 3 3 6 6 6 6 6 3 3 合计54 0 总学时54 总论 目的要求 掌握天然药物化学的性质、任务、意义，天然产物有效成分提取分离的一般原理及常用方法。 熟悉主要的生物合成途径及产物。 了解本学科近代研究成就及发展趋势，本学科在药学专业中的地位；天然药物化学与相关学科的关系；生物合成的重要理论意义；层析分离法的分类及其分类原理，各种层析分离的要素、相关因素及应用技术。