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浅析新药研发项目的六大风险

浅析新药研发项目的六大风险
浅析新药研发项目的六大风险

建设工程项目风险管理研究论文

毕业论文 题目:建筑工程项目风险管理研究系部:建筑工程技术 专业: 班级: 姓名: 学号: 指导教师: 建筑工程项目风险管理研究 目录

摘要 (1) 前言 (2) 一、建筑工程项目风险管理研究的意义 (2) 二、建设工程项目风险管理的概述 (3) 2.1风险的概念 (3) 2.2建设工程风险的概念 (3) 2.3建设工程风险管理的概念 (4) 2.4工程项目风险的特点 (4) 2.5我国建设工程项目风险管理存在的一些问题 (5) 三、建设工程项目风险识别与评估 (6) 3.1风险的识别过程中应遵循的原则 (6) 3.2工程项目风险识别的依据 (6) 3.3工程项目风险识别的评估 (7) 3.4建设工程项目风险识别的意义 (8) 3.5建设工程项目风险识别的特点 (9) 3.6建设工程项目风险识别的方法 (9) 四、建设工程项目风险管理规划 (10) 4.1项目风险的本质 (10) 4.2项目风险管理计划 (10) 五、建设工程项目风险响应与监控 (12) 5.1项目风险响应的含义 (12) 5.2建设工程项目风险的应对措施 (12)

5.3项目风险监控的意义 (14) 5.4风险监控与控制的主要方法 (15) 六、建设项目工程保险 (16) 6.1工程保险的含义 (16) 6.2工程保险的分类 (16) 6.3工程保险的特点 (16) 6.4工程保险的主要远程 (17) 结论 (19) 参考文献 (20)

摘要 建设工程项目风险管理的重要性和紧迫性是在中国建筑业与国际接轨的过程中逐渐显现出来的。建设工程项目风险管理是建立市场经济制的需要,是建筑体质改革的重要组成部分,也是中国建筑市场顺利向外开放和中国建筑业在国际建筑市场进一步发展,由大变强的必要前提条件。随着现代工业和现代科学技术的迅速发展,无论是发达国家还是发展中国家都投入了大量的资金进行基本建设,诸如我国有“三峡”工程、2008奥运场馆建设工程,机场建设工程等。这些工程具有建设规模大、参与主题众多、组织关系复杂、建设周期漫长、经历环节繁多、而且还具有易受不可抗拒因素和意外事故影响的相同特点,因此工程建设项目具有风险性大,风险不确定性等特。随着建设项目法人负责制的推广深入和与国际惯例接轨,项目招投标制、项目业主责任制和风险投资机制的逐步推行,所以,应加强对建设工程项目的风险管理,是适应国际建筑市场的客观需求,也有利于我国基本建设和国民经济的发展。 关键词:工程项目;风险管理;工程保险

浅谈现阶段项目管理中的风险控制

浅谈现阶段项目管理中的风险控制 摘要 本文论述了现阶段工程建设项目管理中的风险控制的重要意义,着重提出了从项目决策到实施各阶段项目风险控制的分析和建议。 关键词:各阶段风险控制意义分析和建议 正文 工程项目建设是一个周期长、投资多、技术要求高、内部复杂、外部联系广泛的生产过程。在该过程中,不确定因素大量存在,并不断变化,由此产生的风险常常影响工程项目的顺利实施。随着社会生产力的提高和科学技术的发展,工程项目的规模和复杂性日益增大,风险所致损失也随之增大,甚至成为项目成败的关键。因此对项目的风险进行管理和控制变得尤为重要。 一、工程项目风险管理的意义 工程项目风险管理对于项目组织具有必要的现实指导意义: 第一,工程项目风险管理能促进项目实施决策的科学化、合理化,有助于提高决策的质量。工程项目风险管理利用科学的、系统的方法,管理和处置各种工程项目风险,有利于减少因项目组织决策失误所引起的风险,这对项目科学决策、正常经营是非常必要的。 第二,工程项目风险管理能促进项目组织经营效益的提高。工程项目风险管理是一种以最小成本达到最大安全保障的管理方法,它将有关处置风险管理的各种费用合理地分摊到产品、过程之中,减少了费用支出;同时,工程项目管理的各种监督措施也要求各职能部门提高管理效率,减少风险损失,这也促进了项目组织经营效益的提高。 第三,工程项目风险管理能为项目组织提供安全的经营环境,确保项目组织经营目标的顺利实现。工程项目风险管理为处置项目实施过程中出现的风险提供了各种措施,从而消除了项目组织的后顾之优,使其全身心地投入到各种项目活动中去,保证了项目组织目标的实现。

二、项目招投标阶段的风险控制 1、加强对业主和工程师的资格审查 我们都知道要参加一个项目的投标,业主和工程师会要求承包商提供有竞争力的资质材料,以供他们选择合格的承包商。同样道理,承包商在选择项目进行投标时,也要对业主和工程师的相关资质情况进行了解调查,以保证中标后该项目能够正常进行。对于业主,主要是调查业主的支付能力和履行合同的声誉,对于工程师,主要是了解他们的合同履行能力和职业水准,是否公正,是否能和承包商良好交流等情况.如果业主无良好的支付能力和声誉,或者工程师业务水平不高,会经常给承包商制造障碍,这种施工项目即使中了标也只会使自己陷入一个泥潭。在我项目施工现场,就有一个中地公司中标的项目,由于该项目的工程师经常对施工现场无理要求,最后承包商无法和工程师合作施工,导致工程师出指令赶承包商出场,虽然中地公司后来把工程师告上法庭,但不管结果如何,由于该项目有这样的工程师,中了这种项目对承包商来说已经是失败了。 2、充分认识投标报价的重要性,尽量把投标书做细做好 公司现处于高速发展状态,各个分公司和驻外办事处都在努力争取新项目。在此阶段,各公司成员都尽了最大努力为公司多中新项目付出了很多心血,但同时也有必要要求各投标单位和投标人员认识到做细做好投标书的重要性,不能光为了中标而去没有原则地调整投标书。如果投标书未做好,即使项目中了标,也只能是为公司增加负担,给公司的整体经营带来新的风险。 3、认真分析项目投标风险,确定投标报价原则 公司要扩大规模,自然要不断开拓新的工程领域,相应地各种风险也会伴随而来,此种情况下,更应全面地分析新项目的实施风险,及时向公司报告,由公司根据总体发展规划和整体的资金资源、人力资源等确定投标项目的取舍,同时明确各项目的利润率和各种主要费用预期上涨幅度等。通过公司统一的指导,才能采取不同的策略去争取新项目:该放弃的放弃,需要低价拿标占领市场的低利润报价,可以投高价的应尽量提高利润率等。只有在公司的整体规划下,才可最大地降低项目投标风险。促进公司业务的良性发展。 4、积极培养合格的投标人才,提高自身的投标水平,避免不合理的报价

浅析新药研发过程中的项目管理

浅析新药研发过程中的项目管理 (2009-02-27 09:18:16) 标签:分类: 项目管理作为管理学的一个应用分支学科越来越受到人们的关注,已被广泛应用于建筑业、IT产业、制造业等行业。遗憾的是,项目管理思想在新药研发过程中尚未得到系统、成熟地应用。 国外新药研发过程中的项目管理概述 项目管理是适用于投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务管理方法。药物作为未知过程的全新产品,其开发的过程也需要借助项目管理。新药研发项目的特点完全符合项目管理所要解决的问题。这里需要澄清的是,对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品。 项目管理思想在国外的新药研发过程中应用非常广泛,墨菲专门通过图例解释了在美国开发新药的项目生命周期.。主要包括4个方面。 发现和甄别———包括基础研究和应用研究,确定可以用作预临床试验的药物。 临床前研制———包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作,并填写新药调查申请表。 整理注册———包括I、II、III阶段的临床试验和准备工作,填写新药申请表。 后续工作———包括了由于食品药物管理局对新药申请进行复查所要求做的额外工作。 我国新药开发过程中应用项目管理的必要性 新药研发过程具有高投入、高风险等特点。在美国开发一个NCE(New Chemica; Entity)的新药要投入数亿美元花费数十年的时间才能成功。在我国,开发一个全新化合物的药物虽说没有美国耗资巨大,但从先导化合物的发现到拿到新药证书也得投入上千万元,而这一过程还得持续近十年甚至更长.。因此,开发新药的风险巨大。 药物开发的失败一般可以分为两类:(1)开发的化合物本身性质(如毒性问题)决定其不能开发成药;(2)在同时开发某一相同药物时,未能抢先在竞争对手之前推出药物而导致的失败,这当然更多地体现在仿制药上。这两种失败意味着在新药开发的过程中必定充满着风险,毕竟这是一个竞争异常激烈的市场,由“高风险、高投入”推演而来的“高利润”刺激着每一个厂商。 目前我国正着力倡导开发具有自主知识产权的创新药物,这是在加入WTO后中国新药研发的重大战略调整。“十五”以来国家实施了“创新药物和中药现代化”重大专项来资助创新药物的开发,各省市也拨专款资助新药的开发。然而,据国家食品药品监督管理局透悉,每年都会收到就同一品种的几十个厂家的申请,可见,新药重复开发屡见不鲜。同时,仿制药的开发还是我国现今乃至今后相当长时间内药品开发的主流。 因此,对我国来说,上述药物开发的两种失败都可能遇到,而且第2种失败可能遇到更多。面对这样的失败风险,如果抛开客观因素(如化合物本身性质导致的失败)不算,作为新药开发主体的厂商,如要从主观上有效地规避风险,提高新药开发效率,就要求加强新药研发项目本身的过程管理,在尽可能短的时间内,低成本、高质量地推出产品。这就引入了现今很流行的“项目管理”概念。 项目管理思想在新药研发过程中的应用 根据新药项目研究过程的特点,结合新药项目生命周期中的关键环节,下面介绍几种重要的项目管理思想。

风险管理论文

论信息系统项目风险管理 摘要 某某电气配网自动化公司是中国企业500强之一。2009年10月,公司的智能化系统工程立项,其包括以下子系统:综合布线系统、网络规划及安全系统、考勤门禁售饭一卡通系统、公共广播系统、监控报警中心系统、办公电话系统。我作为建设单位的代表,担任了甲方项目经理的工作。 文章结合作者的实践,以本项目为案例,讨论项目的风险管理问题,其管理过程包括:风险管理计划编制、风险识别、定性风险分析、定量风险分析、风险应对计划编制、风险监控。本项目包括用头脑风暴法识别可能的风险,分析这些发生的原因、概率、影响,形成风险登记册,并用风险影响矩阵进行分析,发现风险集中在合同风险、需求变更风险、进度风险、质量风险、技术风险。针对这些风险,我们制订了风险应对措施,提前预防并全程监控,取得了良好的效果。2010年8月下旬,该项目建设提前半个月顺利完成,并正式交付使用,用户满意。 正文 某某电气配网自动化公司位于广东省某某市南屏科技工业园,公司共有三栋新落成的行政楼、科研楼、南区智能车间建筑。2009年10月,公司的智能化系统工程立项,其包括以下六个子系统:综合布线系统;网络规划及安全系统;考勤门禁售饭一卡通系统;公共广播系统;监控报警中心系统;办公电话系统。2010年9 月8日,公司成立十周年庆典活动。高层领导要求:庆典前项目必须完成,并通过综合验收,正式交付使用。 我作为建设单位的代表,担任了甲方项目经理的工作。公司的组织形式为职能式,高层领导批准了项目章程,我通过与部长沟通,组建了项目团队,我领导项目团队,调动成员的积极性和战斗力,认真工作。

项目的风险管理是现代项目管理知识体系中的九大知识领域之一,其管理过程包括:风险管理计划编制、风险识别、定性风险分析、定量风险分析、风险应对计划编制、风险监控。项目管理包括五大过程组:启动,计划,执行,监控,收尾。项目管理就是管基准,通过领导团队,建立基准,达成基准。为了按照既定的范围、进度、成本和质量完成项目的目标,在该项目中,我充分重视了风险管理,根据风险管理理论,结合自己的项目实践,有条不紊地进行风险管理。我采用了信息系统项目风险管理的理论知识及其指导方法,针对各种风险采用规避、转移、减弱等方法有效地管理了那些风险,使项目得以顺利完成。 一、风险管理计划编制 风险管理计划编制是决定如何采取和计划一个项目的风险管理活动的过程。在项目初期,我组织有关人员编制了风险管理计划,具体描述如何为该项目处理和执行风险管理活动。我们采用会议的方法来制定风险计划的,因为该项目投资规模比较大,所有的项目干系人代表都被邀请参加了风险管理规划会议,全面地考虑了风险对项目的影响,制订充分的风险管理计划。 在计划中,我们确定了基本的风险管理活动(如每10天召开一次风险评估会议),根据项目管理理论和我公司的项目实践,定义了项目中的风险管理过程,估计了风险管理的时间表和费用,并把风险管理活动纳入了项目计划,把风险管理费用纳入了成本费用计划。 例如:综合布线系统的需求包括:三栋大楼的综合布线系统,包括电脑信息点 和电话语音点共2000个,电脑信息点和电话语音点按办公家具规划,按2比1的对应关系综合布线。楼与楼之间通过光纤冗余联接。 二、风险识别 风险识别是确定何种风险可能会对项目产生影响,并将这些风险的特征形成文件。根据项目的实际情况,我们把项目中的风险划分为合同风险、需求变更风险、进度风险、质量风险、技术风险五大类,采用风险分解结构(RBS)形式列举

浅谈房地产项目的风险管理

浅谈房地产项目的风险管 理 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

浅谈房地产项目的风险管理 摘要:房地产项目的实施过程存在着很多风险,正确地对待、评价、处理过程风险,必须站在项目管理的战略高度,从项目启动组织到实施过程管理,全过程、全方位地的控制,加强对风险的管理,是保证项目目的、项目目标实现的关键。 关键词:房地产项目管理一、引言以2004年8月31日为分水岭,我国的房地产业进入了一个新的发展时期,随着国家经济大环境的变化,围绕着行业是否有“泡沫”,业内、业外争论的此起彼伏、沸沸扬扬,结果还是迎来了以“土地施行招、拍、挂”和非常严厉控制措施的“协议转让”,迎来了中国人民银行121号文件对房地产更为严格地贷款规定和银行利率的增调,迎来了一系列规范建设行为,提高行业自律水平要求的政策。业内的“一个前提、两条链”都出现了与以往区别很大的变化,风险因素不断增多,风险存在于整个项目开发过程,使中小房地产企业更是处于极为艰难的处境。因此,加强开发项目的风险管理,保证项目目的、目标的实现,是实现企业突出包围、稳步发展的关键过程。二、房地产开发项目的风险分析风险是在特定的客观条件下,在特定的期间内,那些可能发生的结果之间的差异程度,实际上就是实际结果与计划结果的变动程度,这种变化程度越大,所谓的风险就越大。房地产开发项目的风险,实际上是开发商实施开发过程中固有的风险,在现在的经济大环境中,主要表现在以下几个方面:1、项目的定位风险。房地产开发项目的市场定位包括项目的产品定位、建筑产品的质量定位、建设环境的品质定位,都是根据市场调查、项目的经济技术分析、项目可行性研究报告做出的,是指导项目决策、项目设计、项目营销策划方案等前期工作的依据。可以说,项目的市场定位确定以后,基本上就敲定了项目的建设风格、建设成本、营销推广方案,就决定了项目的销售前景,一旦市场定位不准确,项目的指导思想出现失误,是后期无法或者是非常困难弥补的风险,也是项目开发过程中,最大的风险,属项目建设的决策性失误风险,按照风险影响范围划分属于总体风险(决策风险),从某种程度上讲,其结果也是不可管理风险。

新药研发流程

新药研发流程 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

新药研发及上市项目流程 总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定,即在确定候选药物之前为研究阶段,确定之后的工作为开发阶段。 研究阶段包括四个重要环节,即靶标的确定,模型的建立,先导化合物的发现,先导化合物的优化: 1、靶标的确定:确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标,是创制新药的出发点,也是以后施行的各种操作的依据。 2、模型的建立:靶标选定以后,要建立生物学模型,以筛选和评价化合物的活性。 3、先导化合物的发现:所谓先导化合物,也称新化学实体,是指通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物。 4、先导化合物的优化:由于发现的先导化合物可能具有作用强度或特异性不高、药代动力性质不适宜、毒副作用较强或是化学或代谢上不稳定等缺陷,先导化合物一般不能直接成为药物。因此有必要对先导化合物进行优化以确定候选药物,这是新药研究的最后一步。 新药开发阶段包括四个重要环节,即临床前试验,研发中新药申请,新药申请,批准: 1、临床前试验:由制药公司进行的实验室和动物研究,以观察化合物针对目标疾病的生物活性,同时对化合物进行安全性评估。这些试验大概需要3.5年的时间。

2、研发中新药申请:在临床前试验完成后,公司要向FDA提请一份IND,之后才能开始进行药物的人体试验。 3、新药申请:通过三个阶段的临床试验,公司将分析所有的试验数据。如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性,公司将向FDA提出新药申请。 4、批准:一旦FDA批准了一份新药申请,此种新药就可以被医师用于处方。公司必须继续向FDA提交阶段性报告,包括所有的不良反应报告和一些质量控制记录。

浅谈基础设施工程项目的风险管理

浅谈基础设施工程项目的风险管理 近年来,随着国家不断加大在基础设施领域内的投入力度,建筑市场的基础设施工程份额不断扩大,有不少建筑施工企业也纷纷调整经营结构,转向基础设施工程主战场。但市场总是具有双重性,利润往往和风险并存,而对一些刚涉足基施工程的施工企业来说,市场的风险有时会远远大于预期的利润,甚至少数企业还出现了巨大的亏损。在这种情况下,认真研究并有效开展基础设施工程的风险管理,就显得更加具有现实性和迫切性。 1、对工程项目风险管理的认识 1.1 工程项目风险管理的概念。工程项目风险管理是指项目主体通过风险识别、风险估计和风险评价等来分析工程项目的风险,并以此为基础,使用多种方法和手段对项目活动涉及的风险实行有效的控制,尽量扩大风险事件的有利结果,妥善地处理风险事件造成的不利后果的全过程的总称。 1.2 工程项目风险管理的作用。工程项目风险管理的作用大致可以总结为:一是通过风险分析,可加深对项目的认识和理解,澄清各方案的利弊,了解风险对项目的影响,以便减少或分散风险;二是通过风险分析,有利于抓住机会,利用机会,转危为机,化被动为主动;三是能够将处理风险后果的各种方式更灵活地组合起来,使应急计划更有针对性;四是通过深入了解情况,可以使决策更有把握,更有利项目目标的实现;五是通过风险管理,能有效子积累风险管理的资料和数据,以便改进将来的项目管理。

2、基础设施项目施工过程中的主要风险 基础设施工程,一般都有着工程体量很大、管理要求很高、技术难度很高、工期要求很紧的特点。在施工过程的某一环节,稍有松懈,就可能导致几百万甚至上千万元的经济损失。其风险主要有: 2.1 投标报价风险。投标是取得工程承包权的重要途径,但不能中标时,投标过程发生的费用是无法得到补偿的。报价过高,面临着不能中标的风险;报价过低,则又面临着利润低,甚至亏本的风险。 2.2 合同缺陷风险。由于基施工程合同包含的内容庞杂,合同内容存在缺陷是很正常的。如对自然条件的描述不具体、项目建设内容不充分、合同文件之间不一致、合同用语不准确、合同内容不全面等等。 2.3 施工技术风险。如对一些跨度广、工程量大、施工难度高的重大基施项目,总承包单位如果不掌握全面的地理人文资料和关键节点的新技术,施工中技术不能有效指导生产,就会在施工过程中产生很大的不确定性。 2.4 合同管理风险。合同是静态的,施工是动态的,特别是基施项目的实际施工情况和合同描述总是有很大差别的。如何化危为机,也是一种很大的风险。 2.5 资源配置风险。劳动力、建筑材料和施工机械等资源的合理组织,是保证施工顺利进行的必须条件,若资源配置不当,就存在着遭受重大损失的可能。

投资项目风险管理论文

投资项目风险管理论文 摘要 风险投资是指将资金投向于具有巨大增长潜力但同时在技术、市场等各方面存在巨大失败风险的高新技术产业以促进金融、产业、科研相结合的一种投融资行为。这种被称为“经济增长的发动机”、“知识经济的孵化器”的投融资方式,创造了高科技企业快速成长的神话,促进了知识经济蓬勃成长。其实质是通过投资于一个高风险、高回报的项目群,将其中成功的项目进行出售或上市,实现所有者权益的变现(蜕资),这时不仅能弥补失败项目的损失,而且还可使投资者获得高额回报。 本文旨在探讨如何将项目风险管理的理论、方法、技术和手段运用于风险投资中,从而帮助投资项目管理者有效规避高风险,实现高收益。全文具体阐述了风险投资中的投资项目风险分析(包括风险识别、风险估计、风险评价)以及风险管理两大部分内容,试图建立有中国特色的风险投资项目风险管理体系。 0引言 根据美国全美风险投资协会的定义,风险投资(venturecapital)是由职业金融家投入到新兴的、迅速发展的、有巨大竞争潜力的企业中的一种权益资本。风险投资的风险与收益一般成正比关系,即风险越大,获利可能性越高。如何在未知风险的情况下追求最大的收益是投资者普遍关注的问题,因而必须对投资风险进行科学的项目风险管理,才能有效规避风险,获取最大的收益。 1关于风险投资项目风险 风险投资项目风险是指由于风险资本投资于项目企业而造成损失的可能性。这种损失包括投入资本的损失和预期收益未达到的损失。 在风险投资活动中,风险的具体表现形式有: (1)投资于某项目企业,由于种种原因该项目未能产生收益而造成的损失。 (2)尽管投资项目产生了收益,但是产生的收益低于预期收益。 (3)由于财务等方面原因,为了变现投资而抛售所投资的项目。 (4)由于通货膨胀及不可预料事件的发生而造成的损失。 风险投资的运作是一项承接工程,因而其投资的风险来源也必然是多方面

(医疗药品)中国式新药研发模式及格局变化分析

中国式新药研发模式及格局变化分析 科贝源(北京)生物医药科技有限公司 程增江 1中国药品研发力量各阶层分析 目前中国的药品研发力量包括: 国家科研院所、民营研发机构、“海龟”团队、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。 1.1国家所有的科研院所及药研力量 研究院所 包括原医药管理局体系的,医科院体系的,医工院体系的,军事医学体系的,卫生部系统的等。比如,四川抗菌素工业研究所,天津药物研究院,上海医药工业研究院,上海中药创新研究中心,卫生部北京生物制品研究所,卫生部成都生物制品研究所,卫生部兰州生物制品研究所,中国科学院成都生物研究所,中国科学院广州化学研究所,中国科学院华南植物园(原华南植物研究所),中国科学院昆明植物研究所,中国科学院上海生命科学院,中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所,中国科学院上海药物研究所,中国科学院植物研究所,军事医学科学院,中国医学科学院药物研究所,中国医学科学院药物植物研究所。医科院省级研究所基本仍归国家所有。 国家所有的药学院校有: 北京大学药学院、复旦大学药学院、华东理工大学药学院、山东大学药学院、沈阳药科大学、四川大学华西医学中心药学系、天津大学药物科学与技术学院、厦门大学医学院药学系、浙江大学药学院、中国药科大学、中南大学研究所、

中山大学药学院、中国医科大学药学系、第二军医大学药学院、烟台大学药学院,若干所中医药大学。 工程中心 有发改委的、教育部、科技部的:基因工程与资源药物工程研究中心、中药制药与新药开发关键技术工程研究中心、新药工程研究中心、中药复方药物开发国家工程研究中心、基因组药物国家工程研究中心、国家中药制药工程技术研究中心、国家海洋药物工程技术研究中心、国家天然药物工程技术研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、国家中成药工程技术研究中心、国家中药现代化工程技术研究中心、农业与医药基因工程研究中心、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、国家药物及代谢产物分析研究中心。 国家新药筛选实验室及新药筛选技术平台 国家新药筛选实验室:中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所药物筛选中心、中国药科大学新药筛选中心、新中新药筛选实验室、复旦大学药学院、抗病毒药物筛选中心、地奥集团新药筛选中心新药筛选技术平台研究:抗肿瘤、抗心脑血管病新药药效学关键技术及平台研究、临床前药物代谢动力学关键技术及平台研究、临床前安全评价关键技术及平台研究、临床试验关键技术及平台研究 “圈养动物”:国家院所 国家所有的院所、高校拥有最优秀的人才、设备、技术平台,“九五”前曾经一直被认为是中国新药研发的主体,然而巨大的国家投入被转化为学术论文和纸上成果,并没有转化为期望的新药项目。 在市场机制的冲击下,这些机构显得机制僵化、缺乏活力,人才象笼中的

毕业设计_浅谈工程项目管理中的风险管理论文

项目管理期末大作业浅谈工程项目管理中的风险管理

摘要 当前,中国现代化建设中各类风险事件时有发生,提升项目风险管理水平已成为中国工程建设行业面临的重要课题,并且需要项目参与各合作管理共同风险。鉴于伙伴关系模式能最大程度地整合资源,有助于相关组织的革新、学习和提高效率,创建了基于伙伴关系模式的项目风险管理模型。该模型系统地描述了伙伴关系应如何组织风险管理体系以及项目风险管理和评价与激励之间的紧密结合,使项目参与各组织通过资源最优化配置提升项目风险管理水平。并针对国内企业在工程项目管理方面存在的问题以及体制上存在的不足提出了一些较具体的建议。即:建构项目管理学科的培训内容;促进项目管理软件的开发与应用;建立科学的工程项目管理体系;重视工程项目的风险;抓紧培养人才,培育一批工程总承包和工程项目管理企业等。 关键词:工程项目;风险管理;管理;风险管理;风险计划 目录

1.引言.................................................................................................................. (3) 2.绪论........................................................................................................................ - 5 - 2.1工程项目风险管理研究意义..................................................................... - 5 - 2.2 国内外发展状况........................................................................................ - 6 - 3.工程项目管理中风险管理.................................................................................... - 7 - 3.1 工程项目管理风险管理概述.................................................................... - 7 - 3.1.1工程项目风险管理概述.................................................................. - 7 - 3.1.2风险管理中的问题.......................................................................... - 8 - 3.2 风险管理的基本过程................................................................................ - 9 - 4. 工程项目风险的分析........................................................................................ - 12 - 4.1 工程项目风险的定义.............................................................................. - 12 - 4.2 成本控制风险影响因素分析.................................................................. - 12 - 5.工程项目风险管理中成本管理.......................................................................... - 14 - 5..1 工程项目成本管理................................................................................. - 14 - 5.2 项目成本管理系统.................................................................................. - 14 - 5.3工程项目成本管理的具体措施............................................................... - 15 - 5.3.1提高项目人员的整体素质和责任感............................................ - 15 - 5.3.2力度于项目成本核算管理和监督................................................ - 16 - 5.3.3深入成本预测预控和经济合同的履行........................................ - 16 - 5.3.4劳务分承包商的使用和激励的关键性........................................ - 16 - 5.3.5加在力度抓好材料管理................................................................ - 17 - 6.项目风险识别的技术与工具 ............................................................................. - 17 - 6.1 检查表 ...................................................................................................... - 17 - 6.2流程图 ...................................................................................................... - 18 - 7.工程项目风险管理方法实际运用...................................................................... - 18 - 7.1 成本超支和工期延误风险的管理.......................................................... - 18 - 7.2某公司实施伊朗大坝项目的案例分析................................................... - 19 - 8.结论...................................................................................................................... - 22 - 参考文献................................................................................................................. - 23 -

新药研发项目负责人简历表格

个人简历 姓名:*** 性别:男 出生年月:*** 联系电话:150*** 学历:硕士专业:微生物遗传学 工作经验:7年民族:汉 毕业学校:***大学 住址:*** 电子信箱:*** 自我简介: 良好的心理素质,从容自信,脚踏实地,吃苦耐劳,诚实,勤奋,乐观,接受新鲜事物能力强,做事积极主动,认真踏实,责任心强。具有良好的沟通和表达能力,性格开朗、大方、热情、诚实守信,勇于承担责任。 1、熟练掌握菌种选育,物理和化学诱变育种,熟悉微生物培养、鉴定,菌种传代和保藏,培养基及发酵条件的优化;生物酶固定化。 2、熟练掌握车间常规发酵设备和大中小型发酵罐的基本操作和使用及各种微生物分析设备的基本使用(如723c分光亮度计、紫外分光亮度计、旋光仪、熔点仪等),生物室及车间发酵时间及发酵终点的判定,诱导物的适时加入,离心菌体及成胶(卡拉胶等将菌体固定化)等; 3、冷冻真空干燥技术,高效液相色谱技术,SDS-PAGE垂直板电泳技术,超声波细胞破碎技术,活性大分子(如多糖、活性肽、蛋白等)分离纯化技术,PCR技术等。 求职意向: 目标行业:制药·生物工程| 教育·培训·科研·院校 期望薪资:面议 期望地区:*** 到岗时间:1~3个月 工作经历: 药业有限公司 新药研发项目负责人,QC主管 职责和业绩: 职责:负责企业的新药项目研发工作,带领研发团队按照公司的要求,按时完成项目 进度;2008年开始担任公司QC主管,管理公司的质量部门;并根据公司的实际需 要,与相关政府职能部门进行沟通。 业绩:已经拿到新药临床批件1个,公司的QC部门在我的管理下有序工作,未出

过差错。 药物科技有限公司 项目负责人 职责和业绩: 职责: 1、带领团队按时保质的完成项目进度,新药注册时与政府职能部门的协调; 2、与客户沟通交流,了解客户对新药开发项目的要求,进入客户的生产质量部门指 导,与客户的下属处好关系,协调好工作; 业绩:带领课题组完成了多个固体制剂的的全部研发工作(包括研究出适合大生产的 工艺),并成功申报,通过了国家药品注册现场核查,所申报部分品种现在已陆续拿 到生产批件或者临床批件。 制药有限公司 QC 职责和业绩: 负责开发的药物有氯吡格雷、雷诺嗪、罗库溴铵等。 雷诺嗪、氯吡格雷、罗库溴铵; 奥美沙坦酯中间体DMDO-Cl、依普罗沙坦中间体EP-11工艺路线的选择,文献的查 询、筛选; 缬沙坦中间体缬沙坦戊酰物收集该项目的销售市场等相关资料,合成路线的选择, 文献的查询,筛选,成本预算,三废计算,协助QA制定中间体质量标准。 撰写了中试安全论证、工艺操作规程等,培训该产品生产工人; 呋喃妥因收集该项目的销售市场等相关资料,文献的查询、筛选,合成路线的选择, 成本预算,三废计算,协助注册部门对药物进行注册; 三苯甲基缬沙坦文献的查询、筛选,合成路线的选择,成本预算。 教育培训: 大学 硕士 专业: 微生物遗传学 专业描述与主修课程: 1、在校期间所学课程有:生物化学、细胞生物学,分子遗传学、生物统计学、电子 显微镜技术、发酵工程、高级生化、微生物学、原生质体学、专业英语、研究生英语、 科学社会主义、自然辩证法等。 2、对医药开发、药物研制有浓厚的兴趣,课余时间,广泛涉猎相关书籍,还利用假 期进其他、热爱专业的学习,获得了较为丰富的实践经验。 3、利用业余时间为《英语周报》在***地区的发行代理发行主管,业绩优良,成绩斐 然。 提供个人简历模板,正式使用前请删除本行。

工程项目风险管理论文 项目风险管理论文

工程项目风险管理论文项目风险管理论文 基于伙伴关系的工程项目风险管理 摘要:当前,中国现代化建设中各类风险事件时有发生,提升项目风险管理水平已成为中国工程建设行业面临的重要课题,并且需要项目参与各合作管理共同风险。鉴于伙伴关系模式能最大程度地整合资源,有助于相关组织的革新、学习和提高效率,创建了基于伙伴关系模式的项目风险管理模型。该模型系统地描述了伙伴关系应如何组织风险管理体系以及项目风险管理和评价与激励之间的紧密结合,使项目参与各组织通过资源最优化配置提升项目风险管理水平。 关键词:伙伴关系;工程项目;风险管理 引言 风险在项目中是普遍存在的,项目管理在一定程度上可以说就是风险管理。由于内、外部环境的快速变化,项目以及项目群所涉及的不确定因素日益增多,面临的风险种类也越来越多,导致的损失规模更是越来越大,这些都促使科研人员和实际管理人员从理论上和实践上重视工程项目的风险管理。工程项目实施过程中的风险与所有参与者(业主、承包商、设计、监理、供应商等)有关,涉及众多组织,如何使这些组织间资源最优化配置是合作管理风险机制所要解决的基本问题。国资委也指出,具有上下游产业关系或具有优势互补关系的企业间,要加强产品供应、技术开发、市场开拓等方面的合作,形

成战略联盟,实现资源、信息共享。鉴于伙伴关系模式能最大程度地整合建设业资源,有助于相关组织的革新、学习和提高效率[1],有必要建立基于伙伴关系的项目风险管理机制,充分整合项目开发相关各方的资源,以有效提升中国建设业风险管理水平。 一、伙伴关系管理模式 1.伙伴关系的概念。伙伴关系应用于项目实施源自美国,目前主要应用于北美、欧洲、澳洲等地,已有十余年历史。伙伴关系模式是:“两个或多个组织间的一种长期合作关系,旨在为实现特定目标尽可能有效利用所有参与方的资源;这要求参与方改变传统关系,打破组织间壁垒,发展共同文化;参与方之间的合作关系应基于信任,致力于共同目标和理解尊重各自的意愿”[2]。从建筑业市场的自身特点来看,引入伙伴关系模式也有其必要性。建筑业产品的品质是由不同的组织决定的,这些组织包括业主、承包商、设计、监理、供应商和运行单位等。如果各组织间缺乏合作,将导致决定项目品质的各个组织的资源难以充分整合。伙伴关系管理模式则可以通过不同层面的措施实现组织间资源的最优化配置,从而提高项目的实施结果,最终为所有组织带来利益。相对于传统方式,伙伴关系方式可以降低项目造价1.76%,缩短工期约8.99%;在伙伴关系的基础上,美国、英国和澳洲的一些工程加入了激励机制,即风险共担、利益共享,这些项目实施的结果显示,相对于目标,实际成本降低了8.1%,工期缩短6.94%[3]。

国内药企最好研发十强

“国内最佳研发产品线”十佳工业企业评选结果出炉 更大到更强,这是中国人的期盼和目标,也是医药人的梦想和努力的方向。如今这一梦想正落在一个个新药的蕴育中,医药研发领域正在从量的积累向质的突跃发生转变。 为了更敏锐地发现中国医药研发领域的竞争优势,发现中国医药最具发展潜力、最贴近市场需求、最融合默契的科工一体,发现最具战略谋划和发展眼光的领袖企业,挖掘引领中国医药产业发展的未来新秀,上海医药工业研究院和中国医药工业信息中心组织专家成立了评选小组,对国内制药行业进行了首届国内最佳研发产品线十佳工业企业的评选。此次评选,不仅是医药行业的开创之举,同时,将对中国医药市场和资本市场产生深远的影响,中国医药产业的结构调整将在品种创新与品牌提升中得到优化和发展。 2010年8月18日,在上海宾馆举行2010年(第27届)全国医药工业信息年会暨首届全国 医药工业百强企业发布会上,会议承办方中国医药工业信息中心(上海医药工业研究院信息中心)首度权威发布了“国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单。他们是: 第一家 集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,国家定点麻醉药品生产厂家。该公司的研究中心被评为国家级企业技术中心和“重大新药创制”孵化器基地,并建立了国家级博士后科研工作站,承担多项国家级科技专项项目。 据《中国新药审批监测系统》监测,2008年以来CDE受理该公司的新药申请30件(17个品种),全部为3类及以上新药,其中一类新药11件,2类新药1件,3类新药18件。主要 涉及抗肿瘤药、骨骼与肌肉用药、麻醉及其辅助用药、内分泌及代谢调节用药等多个治疗领域。 持续的创新,必将巩固其在抗肿瘤药物、麻醉药品、内分泌系统用药等核心领域的竞争优势,给企业的发展带来源源不断的动力,相信公司必能践行“为民众创造健康生活”的承诺,并将在其国际化的征程上越走越远。 这就是江苏恒瑞医药股份有限公司。

浅议建筑工程项目风险管理对策与措施正式版

In the schedule of the activity, the time and the progress of the completion of the project content are described in detail to make the progress consistent with the plan.浅议建筑工程项目风险管理对策与措施正式版

浅议建筑工程项目风险管理对策与措 施正式版 下载提示:此解决方案资料适用于工作或活动的进度安排中,详细说明各阶段的时间和项目内容完成的进度,而完成上述需要实施方案的人员对整体有全方位的认识和评估能力,尽力让实施的时间进度与方案所计划的时间吻合。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 摘要:风险管理是项目管理不可缺少的一部分,是系统的识别、评估、分析、控制影响项目的不确定性因素的全过程。它存在于社会的各个领域、各个地方, 在社会生活和经济发展中起着重要作用。在当今建设工程项目管理中,风险管理已逐步被人们所认识, 因此风险管理对工程项目的最终成功有重要意义。本文阐述了工程项目风险的基本概念,分析了建筑工程风险管理中存在的主要问题,并提出了针对性的风险控制措施。 关键词:建筑工程项目;风险管理;

存在问题;对策与措施 1 建筑工程项目风险的基本概念 不同类型的项目就有不同类型的风险, 工程项目的风险因素错综复杂, 可以从项目环境、项目结构及项目主体等不同侧面进行分类, 为了便于风险分析和风险的防范处理,可以从工程风险是否可以计量的角度对风险进行分类。从性质上分析, 可计量风险属于技术性风险, 是常规性的不可避免的风险, 包括地质地基条件、材料供应、设备供应、工程变更、技术规范、设计与施工等造成的风险; 非计量风险属于非技术性风险, 发生的概率较小, 是非常规性风险, 包括经济风险、政治风险、不可抗力风险、组织协调风险等。

创新药物项目可行性研究报告(范本)

(内部资料,不得外传) ***项目 可行性研究报告 项目名称: 注册类别: 立项人: 江苏南星药业有限责任公司 新药研究中心 年月日

目录 第一章、项目概况 (一)项目来源 (二)功能主治及适应症 (三)注册类别 (四)开发阶段 (五)项目特点 (六)知识产权 (七)现有基础条件 (八)国家相关政策法规 第二章、**疾病及治疗药物概述 (一)**疾病概述 (二)世界**疾病的发病状况及中国区域**疾病发病状况 (三)**疾病治疗方法的发展 (四)**疾病治疗药物的分类及发展 第三章、中国抗**疾病药物生产现状 (一)中国抗**疾病药物总体生产状况 (二)中国抗**疾病原、辅材料供应状况 (三)近两年中国抗**疾病新药上市状况 (四)抗**疾病药生产优势企业分析 (五)研究中心需要关注点 第四章、**项目的可行性及成熟性分析 (一)产品和技术开发论述 (二)技术的成熟性论述和产品可靠性论述 (三)原辅料来源分析 (四)产品注册及在研情况分析(同品种、类同品种、竞争品种注册及在研分析)(五)环境保护和安全分析 (六)技术风险分析(本项目的技术难点,注册风险分析及对策) 第五章、**疾病药物市场可行性分析 (一)市场规模与容量(产品所针对的适应症的临床用药现状及趋势,产品预测的市场容量等) (二)市场竞争状况(主要竞争产品的厂家、价格、市场份额,主要区域市场)(三)产品优劣势分析(SWOT分析) (四)市场定位 (五)产品方案和销售收入预测 (六)风险性分析(专利风险;数据来源的可靠性;市场、销售预测的准确性。)第六章、**项目实施计划

(一)技术方案论述(技术开发或者合作方案) (二)项目实施进度计划 (三)研发经费(RandD)预算 (四)需要解决的其他问题 第七章、项目产业化效益分析 (一)产品研发成本分析 (二)产品阶段成果销价及盈利预测 (三)产品工业化生产成本分析(按10万个最小单位测算) (四)产品工业化生产投资回收期预测 第八章、项目投资开发评价及结论(对项目的总体评价及意见) 第九章、附件及参考文献

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