药品QA个人工作总结
2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将
迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集
团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是
在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂
车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信
念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在
此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提
升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到
自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未
来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有
必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得
失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知
识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合
格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融
入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早
退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企
业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp
知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每
天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时
监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存
放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂
时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是
否一致，衡器水平归零，并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆
润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水
分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检
查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异
符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合
口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否
一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无
误。
在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时
通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文
件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各
品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格
证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批
生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正
确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺
员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的
修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过
程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，
并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录
编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版
进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编
写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管
理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样
237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他
方面 按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表
现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学
习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作
态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当
然我也有不足的一面。对此总结为以下几点： 1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导
致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东
西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空
间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任
员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，
做到各司其责，处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还
是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手
上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我
要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，
其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状
态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完
成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。 不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了
更好的展望未来，在新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工
艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型人才迈进，以下是我在2014年
的工作规划。
1.提高业务水平及管理能力 在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行
深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的
提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。逐步加强自身
管理水平。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作 进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不
要什么事都依靠上级，认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不
拖延。
3.及时跟进产品的检验结果查询 车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样
品结果，做好记录，保证车间生产过程的有序运行。 4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件
修订等相关工作。 在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关
数据，做到准确无误，与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修
订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修订归档） 以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在
新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务
于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑
战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为
镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得
失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使
自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二：qa工作总结 工作总结 （一） 一、 工作的总体感受 两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工
作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理
人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也
是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会
遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当
然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资
料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成
为一个合格的qa人员。
二、 工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完
成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟
着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅
是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很
了解，会碰见不懂的，看 久了注意力也会放松，所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所
做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，
今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最
好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢
谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习
环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎
么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有
拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的
工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。
三、 工作岗位的认识
1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标
准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学
习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda
的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解
决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容， 按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己
做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、 工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识 片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆
片状或异形片状的制剂。 片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂
的主药含量差异较小了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，
片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化程度高，产量大，成本低；运
输、携带、贮存、使用方便；便于识别。片面上可压出主药名称或使具
有不同颜色，加以区别；儿童及 昏迷病人不易吞服；生物利用度低。
2.片剂的制备 (1)原辅料的处理 包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在 80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，
含量准确。 原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适
宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避
光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的
团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不
粘；按之即裂，裂而不散。
(3)制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多
凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗
粒应完整，无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视
药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表
面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚
度不宜超过2cm。 颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不
同而保留适当的水分，一般为3%左右。 干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性；主药含量符合规
定；细粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。
同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的
崩解剂。
(6)压片 压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转
式压片机。
3.片剂存在问题 （1）松片篇三：qa年度工作总结 年年度工作总结 时间一晃而过，弹指之间， 年已接近尾声，想想我在公司已经
工作了 个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大
的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大
家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的
相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新
的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己
已得的经验，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。 年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司
gmp和sop文件制定管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的
修订，离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起，我
开始逐步意识到qa职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质
量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的qa努力。 同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋
光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研
究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会
了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌
握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及qc
的两位同事请教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但
是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究
了 的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时
对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测
的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对
蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。 生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作
业。期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，
生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬
佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前
处理到最后 ，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产
品取样严格把关，做好一个qa的职责，为公司早日完成试生产达到预期
目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。在
生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广
益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。 在 年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足： 1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上
存在着欠缺，需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导
的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请
教。
4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。
年是充满期待的一年，对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程
要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个新的起点，对我来说更是一
个新的挑战。随着生产的不断进行，gmp的验证工作要深入开展，各类
产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识
为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不
断成长。 年工作规划 1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习qa职
能，同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作，检
验方法的验证，车间gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参
与其他工作时，自我学习和提升，已经其他方面的所需的知识都是需要
提高。
3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准
备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。 总结人：
年 月 日篇四：2013qa工作总结 质管部2013年年度工作总结 2013年即将结束，以下是本人工作总结！
一 主要工作完成情况：
1. 学习gmp相关知识，掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室
的工作生产情况，完成学习计划。
2. 车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，记录
等。
3. 批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4. 完成纯化水验证取样工作。
5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验
证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二 其他未完成或完成不理想的工作： 1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。
2 成品每年长期取样计划。
三 年度自我做得较满意的工作 能及时完成安排的任务。
四 自我认为做的不满意的工作 1．缺乏丰富的工作经验，在处理突发事件和一些新的工作问题上
存在着较大的欠缺，需进一步努力和学习。 2．现场gmp管理能力还欠弱，很多事情的处理不是很到位。
五 专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获： 学习相关的gmp知识 ，qa的相关技能。了解各种检测设备不同药品
的检测方法， 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流
程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对
产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。
六 2014年度学习计划以及工作计划
1. 认真学习gmp 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情
况，按规范及要求执行。
2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。
在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总
结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入
手。
3. 加强车间日常质量监督。 其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多
看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习
惯。篇五：2011年qa工作总结
2011年度工作总结 回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不
足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对
于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到
消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项
工作更上一个新的台阶。
一、现将我在质量部中药饮片qa这个岗位的工作做如下总结：
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成
熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大
小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现
贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证
产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能
保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需
量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全
检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中
独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出
现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。 较好的贯彻执行。
二、2012年即将到来，也从这一年的工作中制订下一年的计划：
1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质
量 意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等
方面要深入的了解。
3、能够多接触gmp 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际
情 况，按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的
工 作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据 分
析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
qa个人工作总结
qa个人工作总结 导语：一年的时间很快过去了，在一年里，我在公司领导、部门领导的正确领导及同事们的支持与帮助下，认真学习，时刻用规章规范约束自己的言行，认真履行岗位职责，尽己所能，兢兢业业地做好本职工作，较好地完成了各项工作任务。在思想觉悟方面有了更进一步的提高，本年度的工作总结主要有以下几项。 在这里，我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中，我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野，更重要的是，我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，颠覆了我们以往的一些观点。而在这里，我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。 在这个假期中，我们一行六位大学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习。这个企业坐落于连云港市经济技术开发区，是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来，通过实行程序化和目标化管理的营销策略，建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他
们以科学的营销体系促进销售，达到了销售业绩连年翻番的好成绩，并于XX年进入全国医药企业五十强，且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯XX中国潜力100榜上，**药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司，实在是难能可贵! 作为仍在象牙塔内学习的我们，非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。 江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。 众所周知，要想把一个企业做大不是很困难，但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过，长寿企业与昙花一现的企业之间，最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要，因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。 而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内，从当年的一个不具天时不具地利的小厂，发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业，就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。那
qa年终个人工作总结
qa年终个人工作总结 qa年终个人工作总结【1】 各位领导： 大家好! 很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正： 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。 无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC 或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。
比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误)，完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这 个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
药厂QA年度工作总结
篇一：2013年药企qa工作总结 2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证
qa文件管理工作总结
qa文件管理工作总结 篇一：质量管理QA部XX年度工作总结 尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下： 一、XX年质量保证QA部主要工作回顾： XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，
为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程
QA个人工作总结范文
QA个人工作总结范文 本页是精品最新发布的《QA个人工作总结范文》的详细文章，看完如果觉得有帮助请请下载。QA个人工作总结范文篇一：现场qa试用期工作总结(一) 现场qa试用期总结（一） 20XX年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！ 一、初入*****：适应 一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！ 二、学习和提高：良好开端 由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，范文写作以及上级领导
的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！ 三、工作体会：专注 现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手 消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！ 四、****文化：态度和使命 在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板
现场QA试用期工作总结(二)
现场QA试用期总结（二） 相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。 一、所学习到的知识 由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。 现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项
工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。 清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。 外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。 质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
qa工作总结
qa工作总结 服装qa年终总结范文 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这
些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过 注：20xx年、20xx年成品率达成率为KPI达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。从带杂单生产线中，我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时，由于是新生
qa个人年终总结
qa个人年终总结各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 篇一：年终工作总结(QA) 年终工作总结 各位领导： 大家好！ 很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正： 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。 无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已
形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。 三、表单的填写问题
qa年度工作总结
qa年度工作总结 【篇一：质量管理qa部2013年度工作总结】 尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我 们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在 刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp2013、6、24日飞行检查的 顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困 境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一 年的工作总结如下： 一、2013年质量保证qa部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领 导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过 和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认 真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药 品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良 好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质 量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确 的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的 药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺 以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订 和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了 良好的促进作用。 2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的 人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识 和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等 环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺 假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现
qa个人年终工作总结
qa个人年终工作总结 qa个人年终工作总结【1】 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。 我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。 第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。 第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。 这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。 第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，
让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。 第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。 平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。 我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。 也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。 以下是工作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过 注：20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的成绩。 之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。
QA主管工作总结模板
QA主管工作总结模板 第一部分 2021工作总结 一、成绩 1、QA团队管理 2021年QA团队由年初4人增加到6人。 2、体系管理 2021年结合公司ISO9001由2021升级到2021，重新修订和完善公司质量管理体系文件。 3、审计管理 2021年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。 4、产品质量改进/产品质量回顾 2021年完成公司36种产品质量回顾。 5、放行管理 2021年完成50种物料，30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。 6、验证管理 2021年完成年初既定的20项验证项目。 7、生产过程监控 2021年按照公司要求完成所有的监控项目。 8、偏差/投诉管理
2021年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。 9、供应商管理 2021年按照年初计划完成供应商审计42家。 10、召回/追溯管理 2021年完成模拟召回和追溯演练20批次。 11、变更管理 2021年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。 12、培训 2021年按照年初计划，完成42项培训。 13、法规/标准管理 2021年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。 14、计量管理 2021年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。 15、其他 配合公司其他部门完成相关工作。 二、不足 1、QA团队成员知识和能力略显不足 2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺 4、偏差管理不足 三、改进 1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。 2、加外部计量管理知识和技能培训 3、参加外部验证和偏差管理培训 第二部分 2021工作计划 1、2021年管理评审、内部审核(自检)计划 2、2021年体系转版计划 3、2021年验证计划 4、2021年供应商审计计划 5、2021年项目变更计划 6、2021年质量培训计划 7、2021年检定/校验计划 8、2021年产品质量改进计划
药厂QA试用期转正工作总结
现场qa试用期总结（二） 相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。 一、所学习到的知识 由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项 工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。 清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。 外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。 质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。 三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考 个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。 工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
2019年qa年终个人工作总结
qa年终个人工作总结 各位领导： 大家好！ 很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正： 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。 无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上
岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的 品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要 承担不合格品的返工成本。 三、表单的填写问题 如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相 关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点，
药厂班组长个人试用期工作总结
药厂班组长个人试用期工作总结 篇一：药厂QA试用期转正工作总结 现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产 工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工 作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工 作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方 面进行一个总结。 一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的 知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一 个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理
论知识的结合，使得我对gmp体系有了 进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审 查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填 写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程 都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对**** 产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行 和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进
QA年度工作总结
Q A年度工作总结 -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
年年度工作总结 时间一晃而过，弹指之间，年已接近尾声，想想我在公司已经工作了个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。 年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起，我开始逐步意识到QA职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA努力。 同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。 生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前处理到最后，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。 在年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足： 1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。
药品QA个人工作总结
药品QA个人工作总结
2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014 ,回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：忆往昔，知得失，明方
向。举大业”以下是我的2013 年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要， 我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理 方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理 型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而 使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司 规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及 车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做 到实处。
药厂QA年终工作总结
总结一 201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。 实习内容如下 一、使用电子天平称量药品例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。(开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算)。 二、使用紫外分光光度计测定药物吸收度例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取9g左右置250mL容量瓶中溶解··照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。 三、测定药品的干燥失重称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失
重量不得超过10%。 四、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。 五、包材检验 瓶签、说明书、小盒子、铝膜………… 检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。 六、菌捡 (1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。 (2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90
质量管理QA部年度工作总结
尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMP2013、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下： 一、2013年质量保证QA部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA 部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。 4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格