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住院病人HIV筛查报表

Xxx卫生院住院病人艾滋病病毒监测汇总表0

【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度

【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》，特指定本实验室的管理制度。 2.范围适用于HiV初筛实验室。 3.人员组成：本实验室由三名参加过省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训，并获得培训证书，人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。 4.HiV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。 5.管理制度 5.1，热爱本职工作，遵守卫生人员服务守则与工作原则； 5.2，坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人； 5.3，做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作； 5.4，严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》；遵照本实验室的相关SoP文件工作；

5.5，严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识，和消毒技术； 5.6，不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化装等，不得在实验室会客； 5.7，实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途；不可将私人用品和无关用品带入实验室； 5.8，工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套； 5.9，不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等； 5.10，尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品； 5.11，工作认真负责。严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生； 5.12，工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁； 5.13，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手； 5.14，遇到以外事故，应立即处理并报告上级，妥善即使处。 6．相关文件 6.1，样本的采集，接收登记和处理

艾滋病试验记录表格

附件1河北省初筛实验室H I V抗体检测标本登记表

附件2河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表

附件3HIV抗体检测试验记录编号 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂：（1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml。（2）TMB底物液（1:1）：TMBml，尿过氧化物ml。（临用前配制）（3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。河北省性病艾滋病预防监测中心

1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl 加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液ml，加蒸馏水ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。 8.洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。河北省性病艾滋病预防监测中心

HIV初筛实验室相关工作制度样本

HIV初筛实验室工作制度 1、本实验操作人员必要经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。 2、严格遵守样本采集、保存制度；样品运送解决制度；遵守实验室操作、检验成果报告解决和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。 3、积极参加上级实验室业务培训和技术考核。 4、必要参加省临检中心室间质量评价工作。 5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和有关管理条例执行。

HIV抗体检测程序及其流程 1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告； 2、初筛检测成果呈阳性反映标本，须进行重复检测。复检时用两种不同初筛检测试剂复测； 3、如两种试剂复检成果均呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反映，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证明。送检时应将重新采集该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。 4、检测成果鉴定和解决对HIV抗体阳性者应做好征询、保密和报告工作。对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等状况，为排除窗口期也许，建议每3个月复查一次，持续2次。对HIV抗体可疑对象要做好征询和随访工作。5、、反馈与报告程序（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反映标本，应尽快(城区普通规定在48小时内，农村规定在96小时内)将血样连同原始实验资料（涉及厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。送检化验单必要由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上负责人员签名。初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反映成果；（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定HIV抗体初筛中心实验室报告检测状况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。

艾滋病初筛实验室标准操作规程

HＩV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.............................................................................................................. - 1— 实验室工作制度 (1) HIＶ标本采集与接收登记制度１－?— 艾滋病实验室保密制度................................................................................................ — 2 －艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度２—?— 差错事故处理制度........................................................................................................ － 3 —报告单签发审核制度................................................................................................... － 3 －设备管理制度................................................................................................................ - 4－试剂管理制度................................................................................................................ — 4- 艾滋病筛查实验室安全防护制度5-?— 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案5 －?— 第二部分标准操作规程...................................................................................................... — 8 －第二章样品采集与处理........................................................................................... —８－第二章标准操作程序8 —?－一、北京金豪...................................................................................................... —8 — 二、上海科华生物................................................................................................. — 9 — 三、英科新创...................................................................................................... — 10- 第三章结果报告与注意事项.................................................................................... - 1２—第三部分设备ＳOP文件1３—?－一、多功能自动酶标仪RＴ—２100C................................................................... －1３- 二、KHB ST－36W洗板机1６-?— 三、电热恒温水箱18 —?- 第四部分流程图........................................................................................................... －２0- 一、HIV抗体筛查流程图２０－?- 二、暴露级别得评估.................................................................................................. — 21 －附件：血清加样表２2－?- 第一部分工作制度实验室工作制度 1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐,标志清

艾滋病初筛实验室

附件1：艾滋病初筛实验室标准一、必备条件?（一）人员条件?有3名以上得医技人员，其中中级卫生技术职称人员１名以上(采供血机构得HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称）,从事病毒血清学检测技术工作2年以上，接受过国家或省级HIＶ抗体确认中心举办得HIＶ抗体检测学习班培训，并获得合格证书. （二)设备条件有独立得实验室用房（或至少有专用得检测台）,污染区与清洁区要分开。从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶联免疫法测定考虑所需得检测器材,包括酶标读数仪与洗板机、精确得移液器、专用得普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品与恒温设施。二、HIV抗体检测程序?(一)检测试剂?初筛用得HIＶ抗体检测试剂，必须就是HIV－１/２混合型,经卫生部批准或注册，经过批检检定合格，并在有效期内.常用得检测方法有固相酶联免疫吸附试验(Ｅnzyme Ｌinked Iｍmuｎo-ＳorbeｎｔAsｓay,ＥLＩSA）等。（二）HIV抗体检测程序及其流程图? 1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测,如呈阴性反应,则作HIＶ抗体阴性报告;? 2、初筛检测结果呈阳性反应得标本，须进行重复检测。复检时用两种不同得初筛检测试剂复测; ３、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作ＨＩV抗体阴性报告；如均呈阳性反应,或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。送检时应将重新采集得该受检者血液标本与原有血液标本一并送检。 4、初筛检测得流程图?三、检测结果得判定与处理?对ＨIV抗体阳性者应做好咨询、保密与报告工作。对HIV抗体阴性者,如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期得可能，建议每3个月复查一次,连续２次。对HIV抗体可疑得对象要做好咨询与随访工作.?四、反馈与报告程序 (一）初筛检测中发现ＨIV抗体阳性反应得标本，应尽快(城区一般要求在48小时内,农村要求在96小时内）将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期,如ELISＡ实验应附上阴性、阳性对照值，Cu ｔoff值及样品ＯD值）与送检化验单送卫生行政部门指定得初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIＶ抗体确认实验室。送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员与一名中级技术职称以上得负责人员签名.初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果;?（二)做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定得HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无ＨIV抗体中心实验室，则直接向省级HIＶ抗体确认中心报告. 附件2：艾滋病初筛实验室安全措施?一、实验室要求?(一）有专用实验室(或至少有专用得检测台)，应划分清洁区与污染区(有条件得可设半污染区），并有明显标记，有充足得操作空间;?（二）实验室墙面、地面、台

艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。 2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。 3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。（二）艾滋病检测点。 1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。 3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。

艾滋病检测筛查实验室职能包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。 1、艾滋病筛查中心实验室职能。（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。 2、艾滋病筛查实验室职能。（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。（4）对自愿咨询检测工作提供技术支持。 3、艾滋病检测点职能。（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。（4）开展艾滋病自愿咨询检测工作。

HIV实验室程序文件及记录表格

程序文件文件编号文件名文件编号001 保护机密信息程序SRCBT-2-01 002 确保公正性程序SRCBT-2-02 003 文件控制程序SRCBT-2-03 004 合同评审程序SRCBT-2-04 005 仪器设备采购控制程序SRCBT-2-05 006 检验试剂耗材控制程序SRCBT-2-06 007 医疗咨询服务管理程序SRCBT-2-07 008 投诉处理程序SRCBT-2-08 009 不符合检验工作控制程序SRCBT-2-09 010 纠正措施控制程序SRCBT-2-10 011 预防措施与改进控制程序SRCBT-2-11 012 记录管理程序SRCBT-2-12 013 内审管理程序SRCBT-2-13 014 管理评审程序SRCBT-2-14 015 人员培训及考核管理程序SRCBT-2-15 016 设施和环境管理程序SRCBT-2-16 017 仪器设备管理程序SRCBT-2-17 018 量值溯源管理程序SRCBT-2-18 019 检验程序的质量保证程序SRCBT-2-19 020 样本管理程序SRCBT-2-20 021 检验报告管理程序SRCBT-2-21

保护机密信息程序 1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证实验室的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长

艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病初筛实验室年终工作总结

艾滋病初筛实验室年终工作总结 The latest revision on November 22, 2020

艾滋病初筛实验室年终工作总结在过去的一年里，我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下，在医院和科室主任的支持下，我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作，从提高实验室的检测技术水平，操作人员的业务水平入手，规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结，从中吸取经验和教训，从而在今后的工作中能逐步提高和改进。一、认真学习HIV筛查实验室的各种规章制度，严格按照并执行各种规章制度。二、开展HIV筛查试验的情况，全年共接收HIV筛查标本562份，无一例阳性标本，受血前检测占85%，孕产前检查占14%，其他就诊检测占1%。三、开展HIV实验室规范化管理，积极改进检测工作 1、对照HIV筛查实验室管理办法，加强规章制度的健全和落实，健全了各种工作记录，使HIV筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。 2、对工作人员加强医疗安全教育，特别是工作时的防护，结果的解释，质量控制、待复检标本上报的程序等。 3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。 4、制作了标本转运盒，确保标本转运的安全。 5、开展实验室全面质量控制确保检验质量：进行了仪器校准，加样器校准，制作了HIV 临界质控血清，通过室内质量控制活动检验工作质量，并从中发现问题、解决问题。 6、废弃物处理从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物，处理应符合《实验室生物安全通用要求》.我科采用高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20min. 7、实验室工作人员年度体检,采血检测HIV抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案. 8、11月3日我科派出二人参加市级HIV初筛实验室培训班。

艾滋病试验记录表格

艾滋病试验记录表格 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

附件1 河北省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表 2

附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表 3

附件3 HIV抗体检测试验记录编号实验步骤： 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂：（1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液 ml，加蒸馏水 ml 。（2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物 ml。（临用前配制）（3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水 ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μLTMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL 1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 结果分析： 4

呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。河北省性病艾滋病预防监测中心 HIV抗体检测试验记录编号实验步骤： 1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。8. 洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl ，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620 nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 5

艾滋病初筛实验室标准操作规程

HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度- 1 - 实验室工作制度- 1 - HIV标本采集与接收登记制度- 1 - 艾滋病实验室保密制度- 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度- 2 - 差错事故处理制度- 3 - 报告单签发审核制度- 3 - 设备管理制度- 4 - 试剂管理制度- 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度- 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案- 6 - 第二部分标准操作规程- 8 - 第二章样品采集与处理- 8 - 第二章标准操作程序- 9 - 一、北京金豪- 9 - 二、上海科华生物- 10 - 三、英科新创- 11 - 第三章结果报告与注意事项- 12 - 第三部分设备SOP文件- 14 - 一、多功能自动酶标仪RT-2100C- 14 - 二、KHB ST－36W洗板机- 16 - 三、电热恒温水箱- 18 - 第四部分流程图- 20 - 一、HIV抗体筛查流程图- 20 - 二、暴露级别的评估- 21 - 附件：血清加样表- 22 -

第一部分工作制度实验室工作制度 1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。 2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。 3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。 4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。 5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。 6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。 7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。 8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。 9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。 HIV标本采集与接收登记制度 1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。 2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。 3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。 4、采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。

HIV初筛实验室验收报告

HIV初筛实验室验收报告为迎接省级专家对我院HIV初筛实验室的验收。我院着重从实验的基本条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等方面进行了工作的布置及验收工作的准备。一、基本条件从三个方面进行了准备工作。 1、实验环境：验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确，物品摆放符合分区要求。检测仪器与设备布置合理，操作流程符合单向流动的原则，有利于避免交叉污染。墙面、地面、台面耐酸碱且易于处理。装有感应流水装置，备有冲眼设备。 2、仪器设备：配备与检测工作需要相适应的离心机、移液器、洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱等仪器设备，并保持正常使用。有消毒处理设施和安全防护用品。 3、人员条件：实验室由3名卫生技术人员组成，其中有1名中级卫生职称人员。实验室人员由从事病毒血清学检验经历，并经省或市疾控中心培训合格，持有效合格证上岗。并那家立个人健康档案。二、业务建设五个方面进行了准备工作。 1、制度：实验室建立了实验室管理制度，包括岗位责任制，数据

管理制度等。 2、标准化操作程序：制定的SOP文件包括：(1)样品的接收、登记和处理；(2)检测方法和步骤；(3)仪器的使用维护和校准；(4)实验质量控制；(5)结果解释与报告；(6)保密程序；(7)检测数据的记录与保存；(8)追踪和处理；(9)实验室的清理和消毒；（10）实验室安全防护等。 3、实验记录：实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、仪器设备维修和校准记录等记录。 4、实验操作：操作时按照一级防护着装进行着装，有确实的防护措施，操作规范，反应板标记明确，严格按照试剂盒操作说明书进行检测。三、质量控制从四个方面进行了准备工作 1、仪器校准：应有移液器、酶标仪等常用仪器的维护及校准制度。移液器应每年度标定一次，记录、标识完整；酶标仪应每年度校准，记录、标识完整。 2、试剂：经国家食品药品监督管理局注册批准合格的试剂，且在有效期内使用。 3、质控品的使用：有外部质控品，为试剂临界值的2-3倍，且正确保存、分装、使用。 4、质控图的建立：建立了质控图，有问题的进行了分析。四、生物安全及职业暴露

本年度艾滋病检测工作总结.

2011年艾滋病检测工作总结这一年来,在中心领导大力支持和实验室人员的努力下,通过了省HIV 抗体检测实验室评审组的评定,从而正式启动了我县艾滋病检测工作。同时我县认真贯彻《全国艾滋病检测工作规范》,做好HIV初筛实验室的功能区建设、仪器设备装备、人员培训规章制度的建立等各项工作;编写了实验室质量体系文件;规范操作管理,加强质量控制,落实生物安全措施。艾滋病检测工作进展顺利,现将今年的工作总结如下: 一、领导重视为筹建艾滋病抗体检测实验室,中心领导十分重视,做到一把手负总责,分管领导具体落实,并将初筛实验室验收和年度工作计划列入“目标管理方案”进行考评,明确岗位,细化职责。为解决建设项目资金,积极争取省市主管部门和县财政支持,到目前为止共取得上级给予15万元配套设备和县财政5万元专项资金扶持;同时,多次召开专题会议,研究布置实验室建设工作,使我县HIV抗体检测初筛实验室建设目标终于能如期得以实现。二、加强学习今年实验室人员全部参加了省级上岗培训及复训,并取得了证书,组织学习了《全国艾滋病检测工作规范》(09版、《实验室生物安全通用要求》、《实验室防护办法》、《HIV筛查实验室管理制度》等相关业务知识,使实验室工作人员的综合素质和生物安全意识进一步提高。三、检测工作检测工作严格按照操作程序进行,检测进行了全程质控,全年共检测HIV标本617人份,其中:自愿咨询检测468人份,羁押人员检测149人份(阳性1人,参加了省CDC组织的两次HIV室间质控和一次盲样考核,结果全部合格。四、规范管理

为确保实验室工作质量和生物安全,制订了《安全操作制度》、《反馈和报告制度》、《废弃物消毒处理制度》、《实验室技术规程》、《HIV 抗体检测程序与流程》《生物安全制度》等一系列规章制度。实验室制定了SOP手册,规范了实验中各项操作,污染区和半污染区各类登记表格齐全;各项原始记录清晰、文字工整、双人签字,每一台仪器设备旁都有操作说明规程,一目了然,操作方便。各类检测资料记录完整,分开存放,建档保存,专人保管,形成了一套完整的质量体系。五、存在问题 1、实验室生物安全意识仍有待提高。 2、实验室各种记录仍存在填写不规范现象。 3、实验室SOP文件及各种制度仍需进一步完善。总之,我们一定会继续努力,在上级领导和相关部门的指导下,缩短和其他兄弟单位的差距,认真做好艾滋病筛查工作,有效地遏制艾滋病疫情的上升趋势,减少艾滋病对个人、家庭和社会带来的影响,为保障人民健康继续做出应有贡献。 XX县疾控中心HIV筛查实验室二0一一年九月十四日

艾滋病试验记录表格模板

附件1 省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表

附件2 省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表

附件3HIV抗体检测试验记录编号实验步骤： 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、 1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂：（1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml 。（2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物ml。（临用前配制）（3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL 1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 结果分析：呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

省性病艾滋病预防监测中心 HIV抗体检测试验记录编号实验步骤： 1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。 8. 洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl ，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620 nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

艾滋病初筛实验室汇报材料

**县妇幼保健院HIV初筛实验室复审汇报材料（2019年1月7日）我院承担着全县婚前医学检查、孕前优生和孕期艾滋病免费检查等妇幼重大公卫项目，为保证检测质量，在县卫计局的领导和县疾控中心的指导下，我院检验科自2008年开始创建艾滋病初筛实验室，并于2013年通过黄冈市疾控中心评审认定。获得艾滋病初筛实验室资质后，医院领导更加重视艾滋病初筛实验室建设工作，不断强化组织领导、加大设施设备投入、强化人员培训，使我院艾滋病检测工作更能满足群众需求。下面将有关工作情况向各位专家做简要汇报,恳请各位专家提出宝贵的意见。一、基本情况 **县妇幼保健院是一家集预防、医疗、保健服务为一体的“二级甲等”公立医疗保健机构，始创于1959年，是湖北省卫生厅首批授予的“二级优秀妇幼保健院”，是国家卫生部授予的“爱婴医院”，是全县孕产妇急救中心、妇幼保健技术指导中心和产前筛查技术资格认定机构,是北京儿童医院健康扶贫对口医院和武汉儿童医院协作医院。开设临床医技科室18个，拥有市级妇幼保健重点专科2个。现有职工**人，其中卫生技术人员**人，高级职称**人，中级职称**人。我院检验科现有专业技术人员9名，其中高级职称1人，中级职称4人，下设艾滋病实验室、临检室、生化室等5个专

业实验室。2009年被湖北省卫计委评为“二级优秀检验科”，2013年通过艾滋病初筛实验室认证。年筛查艾滋病抗体6000余例，筛查阳性并经送检市疾控中心确证阳性1例。二、艾滋病实验室建设情况 1.强化组织领导，加强技术规范。为加强艾滋病初筛实验室建设，医院领导高度重视，特成立了由业务院长为组长和医务科、检验科、设备科相关人员组成的艾滋病筛查实验室建设工作领导小组及技术质量控制小组。结合医院实际制订了艾滋病实验室发展规划，落实相关技术规范，严格按照相关要求组织实施。 2.完善设施设备，保障检测质量。根据《全国艾滋病检测技术规范》和《实验室生物安全通用要求》要求,医院对检验科进行重新布局，将原检验科对面注射室整体搬出，其房屋划给检验科作为生化室，原生化室按艾滋病实验室三分区要求进行了重新装修。并投入60余万元购置了消毒机、生物安全柜、全自动酶免分析仪、离心机、恒温水浴箱、样品试剂冰箱、洗眼器、样品传递箱、移液器等，使艾滋病检测工作提档升级。 3.强化人员培训,提高检测水平。在实验室建设工作中,我们坚持两手抓,在加强设施设备建设的同时,积极开展业务培训,有计划、有目的地组织技术人员进修学习,实验室检测人员的整体水平不断提高。科室先后派7人次参加了市、县疾控中心举办的艾滋病检测技术培训;经常邀请县疾控中心相关专家到我院实

艾滋病初筛实验室年终工作总结

艾滋病初筛实验室年终工作总结在过去的一年里，我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下，在医院和科室主任的支持下，我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作，从提高实验室的检测技术水平，操作人员的业务水平入手，规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结，从中吸取经验和教训，从而在今后的工作中能逐步提高和改进。一、认真学习HIV 筛查实验室的各种规章制度，严格按照并执行各种规章制度。二、开展HIV 筛查试验的情况，全年共接收HIV 筛查标本562 份，无一例阳性标本，受血前检测占85%，孕产前检查占14%，其他就诊检测占1%。三、开展HIV 实验室规范化管理，积极改进检测工作 1、对照HIV 筛查实验室管理办法，加强规章制度的健全和落实，健全了各种工作记录，使HIV 筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。 2、对工作人员加强医疗安全教育，特别是工作时的防护，结果的解释，质量控制、待复检标本上报的程序等。 3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。 4、制作了标本转运盒，确保标本转运的安全。 5、开展实验室全面质量控制确保检验质量：进行了仪器校准，加样器校准，制作了HIV 临界质控血清，通过室内质量控制活动检验工作质量，并从中发现问题、解决问题。 6、废弃物处理 1 / 2

从HIV 实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物，处理应符合《实验室生物安全通用要求》?我科采用高压蒸汽消毒，121° C,保持15—20 min. 7、实验室工作人员年度体检,采血检测HIV 抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案. 8、11 月3日我科派出二人参加市级HIV 初筛实验室培训班。我们科决心继续在上级领导和相关部门的指导下，加强HIV 筛查实验室的规范化建设，努力工作，开拓创新，为保障人民健康继续做出应有贡献。（范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注） 2 / 2

艾滋病试验记录表格

附件1 河北省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表 1

附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表 2

附件3HIV抗体检测试验记录编号实验步骤： 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、 1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂：（1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml 。（2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物ml。（临用前配制）（3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL 1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 结果分析：呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

河北省性病艾滋病预防监测中心 HIV抗体检测试验记录编号实验步骤： 1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。 8. 洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl ，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620 nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。