医疗器械生产质量管理规范试卷A答案

医疗器械生产质量管理规范试卷A

一、填空题（每空2分，共30分）

1.企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确

各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门

负责人不得互相兼任；

2.从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具

有相关理论知识和实际操作技能；

3.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有

合格证明；

4.不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作

业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置

制度。

5.每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。生产记录包括

产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、

数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

6.采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收

准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。

采购记录应当满足可追溯要求。

二、多选题（每小题5分，共30分）

1.企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（a、b、

c、d）

a．组织制定企业的质量方针和质量目标；

b．确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

c．组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；

d．按照法律、法规和规章的要求组织生产。

2.企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量

管理体系文件，至少应当符合以下要求：（a、b、d）

a．文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和

销毁记录；

b．文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；

c．引用的国家标准及行业标准；

d．分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。

3.企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和

处置要求等，并满足以下要求：（b、c、d、e）

a．记录必须使用纸质版，不能使用电子版本；

b．记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；

c．记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；

d．记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有

信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由；

e．记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。

4.企业应当对不合格品进行标识、记录、（）及（），根据评审结果，

对不合格品采取相应的处置措施。（a、c）

a．隔离；

b．包装；

c．评审；

d．处理。

5.企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括（）、（）、

操作人员、结果评价、再确认等内容。（a、d）

a．确认方案；

b．生产订单；

c．生产日报；

d．确认方法；

三、简答题（每小题5分，共20分）

1.检验记录应当包括一些什么：

答：进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书

2.企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，其中防

护应当包括什么？

答：标识、搬运、包装、贮存和保护等。

3.技术文件应当包括一些什么文件？

答：产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验

操作规程、安装和服务操作规程等相关文件

4.记录的保存期限是怎么规定的？

答：应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日

期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯

四、问答题（每小题10分，共20分）

1.检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求：

a．定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；

b．规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准；

c．发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录；

d．对用于检验的计算机软件，应当确认。

2.生产中出现不合格品时，你认为该如何处理？

a．停止生产；

b．标识并隔离；

c．对不合格品进评审，并按评审结果进行处理；

d．分析原因；

e．制订纠正及预防措施；

f．检讨总结，收集记录保存；

医疗器械培训试题及答案

医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2

法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。

《生产与运作管理》课程简介

中央广播电视大学开放教育课程考核说明 课程名称：生产与运作管理 专业名称：工商管理（专科） 启用时间： 2011年3月 主持教师：刘乃民 编写日期： 2010年12月20日 中央广播电视大学考试中心

一、有关说明 1．考核对象 广播电视大学开放教育专科工商管理专业的学生 2．启用时间 从2011年春季开始使用。 3．考核目标 通过考核使用学生对生产及其运作过程有比较明确和全面的认识，并对生产与运作过程的组织与管理有一个全面的认识。在此基础上理解生产与运作管理的有关概念、原理和方法。理解生产运作系统、产品质量、生产运作计划、库存、设备是如何在生产运作过程中发挥作用的，并能够对上述专项管理活动的组织、计算以及改进有明确的认识。 4．考核依据 本课程考核说明是依据中央广播电视大学《生产与运作和管理课程教学大纲》、文字教材《生产与运作管理》（张仁侠主编，中央广播电视大学出版社2011年第一版）制定的。本课程考核说明是形成性考核和终结性考试命题的基本依据。 5．考核方式及计分方法 本课程考核分为两种形式，形成性考核与终结性考试。形成性考核占课程综合成绩的30%，终结性考试占课程综合成绩的70%。课程综合成绩达到60分及以上者，方可获得课程的相应学分。 二、考核方式与要求 （一）形成性考核 1．考核目的 加强对学生平时自主学习过程的指导和监控，重在对学生自主学习过程进行指导和检测，引导学生按照教学要求和学习计划完成学习任务，达到掌握知识、提高能力的目标，提高学生的综合素质。与地方电大老师共同实现教学过程的引导、指导和管理。通过形成性考核，使学生通过练习，强化和巩固课程的基本知识和基本原理的应用，并使学生能够对实践中的和生活中的生产运作管理实例有一个自觉的了解，达到理论联系实际的目的，并为终结性考试打下一个坚实的基础。 2．考核手段 形成性考核采用纸质形成性考核册。 3．考核形式 形成性考核由计分作业和平时表现构成。 4．形成性考核各形式所占比重及计分方法 形成性考核按百分制计分，每次形成性考核任务也按百分制计分。形成性考核任务由纸质作业和综合评价组成，其中纸质作业4次，由中央电大布置，占形成性考核成绩的80%；综合评价由地方电大根据学生在学习过程中的表现如预习情况、提问发言情况、学习笔记、面授辅导出勤情况等综合确定，占形成性考核成绩的20%。

医疗器械基础知识培训考试试题与答案

医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者 代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实 行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训 并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过 生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准 后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后 发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品 药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖 市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。 二、判断题：（每题 2.5分，共10题） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册 申请资料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器 械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设 区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类 医疗器械。（√）***

生产运作管理期末考试模拟试卷及答案

徐州师范大学试卷（A /B 卷） 1. 精细生产的内容不包括（）？C A ．产品精细 B ．过程精细 C ．管理复杂化 D ．组织精细 2. 从概念上讲，JIT 可以做到（）？D A ．工件在加工中没有等待 B ．仓库里没有存货 C ．没有等待的机器 D ．以上各项 3. MRP 与ERP 的主要不同点是（）？D A ．假设能力无限 B ．固定提前期 C ．按时段订货 D ．自上而下处理 4. 固定量库存系统的基本模型不包括下述哪项假设（）？C A ．一次订货费或调整准备费是常量 B ．根据平均库存计算维持库存费 C ．库存回报是库存的减函数 D ．提前期为常量 5．按照生产要素密集程度与顾客接触程度划分，医院是（）。C A ．大量资本密集服务 B ．大量劳动密集服务 C ．专业资本密集服务 D ．专业劳动密集服务 6. 哪一项不是准时组织生产的条件（）？C A ．减少调整准备时间 B ．准时采购 C ．建立推进式系统 D ．从根源上保证质量 7. 流程重构的原则之一是（）？B A ．从根源上保证质量 B ．由对流程结果负责的人负责实施 C ．不要仅仅根据价格选择供应商 D ．将非核心业务外包出去 8. 某种零件的总需要量是由哪项决定的（）？D A ．净需要量 B ．上层元件的总需要量 C ．现有数 D ．上层元件的计划发出订货量 二、判断改错题，判断下列各题是否正确。正确的在题号后的括号内打“√”，错误的在题号后的括号内打“×”。（每小题 1分，共 10 分） 9．流程重构强调持续和逐步改善流程。（ ）× 10．最常用的排队模型假定服务率呈负指数分布。（ ）√ 11. MPG 法的实质是要在订货费与维持库存费之间取得平衡。（ ）√ 12．职能管理方式容易产生目标不一致、信息交流阻塞、职能重叠现象。（ ）√ 三、名词解释（每小题 3 分，共15分） 13.工作测量（时间研究）：各种时间测定技术的总称，用以制定各项工作或作业的时间标准、确定劳动定额，并通过某种研究方法评价现实的工作时间利用情况及人员工作效率。 14.备货型生产：是指在没有接到用户订单时，经过市场预测按已有的标准产品或产品系列进行生产，生产的直接目的是补充成品库存，通过维持一定量成品库存即时满足用户的需要。 注意：装订线外，勿写答案； 装 订 线

医疗器械公司培训试题及答案

医疗器械公司培训试题 及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制 订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供

加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不 得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区 、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为 色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进 行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？ 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

生产运作管理课程设计

设计题目一：成批生产期量标准设计与生产作业计划的编制1? 一、课程设计说明书?１ (一）计算大型零件组及其三种零件的加工周期1? (二)制定Ｃ618Ｋ2产品及其三种零件的生产期量标准6? （三)编制“２013年1-6月份C６1８Ｋ２产品各月各车间投入、出产生产 作业计划”7? 二、设计成果15? 设计题目二：单一对象机械加工间断流水线组织设计(资料六）........................... 1９ 一、课设说明书 (19) （一)计算流水线平均节拍............................................................................. 1９ （二)计算并确定各工序设备需求量?１９ (三）确定看管期内工序产量......................................................................... ２0 （四）计算工作地在看管期内的工作延续时间 .......................................... ２0 (五）计算工作地（设备)负荷率及流水线平均负荷率. (22) （六）配备工人并计算每个工人的负荷率23? （七）确定运输批量，确定节奏和选择运输装置 (24) (八)、设计间断流水线标准工作指示图表.................................................... 2４ （九）、绘制流水线内各工序周转在制品占有量形成与消耗图表24? (十)、流水线平面布置设计............................................................................ 3０ 二、设计成果?３2

医疗器械考试试题

医疗器械考试试题 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案:A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 正确答案:B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:B

4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:B

7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 正确答案:A

生产运作管理试题及答案

生产运作管理试题A卷 一名词解释（15分） 1．订单赢得要素 2．服务性运营 3．学习效应 4．批量 5．工作设计 二判断题（20分） 1 准时生产方式是适应多品种，小批量生产方式，提高产品质量的一种生产模式。 2 JIT 生产方式的基本思想为“旨在需要的时候，按需要的量，生产所需的产品。“ 3 实施JIT生产的具体方法有，适时适量生产，弹性作业人数，生产同步化。 4 在适时适量生产中，强调生产的同步化，生产的均衡化，以及缩短作业更换时间。 5 看板分为传送看板和生产看板。生产看板用于指挥零件在前后两道相邻工序之间的移动。 6 传送看板用于指挥工作地的生产，它规定了所生产的零件及其数量。 7 看板管理的作用分为运送工作指令和防止过量生产两种作用。 8 在精益生产中，与大量生产相比，新产品开发周期可减至1/3。 9 精益生产的基本原理是彻底消除浪费，和协同工作。 10 精益生产的主要内容包括，产品开发过程管理，生产与库存管理，零 部件供应管理，营销管理和质量管理5种。 11 精益生产在产品研究和开发上，以主查负责制为主，以串行工程和团 队工作为研究开发队伍的主要组织形式。 12 精益生产方式最大的特点之一便是其生产方式与库存管理模式采用大 量生产方式。 13 精益生产在营销管理上提倡主动销售。 14 精益生产的人力资源管理强调实行工作的终身雇用制和待遇的“月功序 列制”。 15 CIMS 的功能由经营管理分系统，工程设计制动化系统，质量保证分 系统和制造自动化分系统组成。 16 可以把制造性生产按企业生产组织的特点，分为备货型

生产和订货型生产。 17 并行工程的本质之一是强调产品设计的可制造性，可装 配性和可检测性。 18产品的生命周期大致分为，导入期，成长期，成熟期和衰退期。 19生产运作的对象是生产运作系统。 20总顾客价值包括产品价值，人员价值，形象价值三种。 三填空题（30分） 1 CIMS 有两个基本观点，一是在（）方面，一个制造企业的全部生产和经营活动，从市场预测、产品设计,经营管理到（）是一个整体，要全面考虑。二是在( )方面，整个生产过程实质上是一个（）、传送和处理决策的过程。 2 CIMS 集成的内涵，它包括五个方面：系统运行环境的集成、（）、应用功能的集成、（）、人和组织的集成。 3 大批量定制生产是指既具有（）下的高效率，低成本，又能像（）那样满足( )顾客需求的一种全新型生产模式。 4 实施大批量定制生产的基本对策，1）重朔经营理念，2) 建立企业内各部门以及企业间的合作机制， 3) ( ) ， 4) ( ) ，5) 建立良好的员工队伍. 5 敏捷制造的目的可概括为, 将( )生产技术, 以及有( )的劳动力与能够促进企业内部和企业之间合作的灵活管理集成在一起,通过所建立的共同( ),对迅速改变的市场需求和市场实际做出快速反应. 6 敏捷制造系统实际上包括三个要素, 生产技术, 管理技术和( ) 四简答题（30） 1什么是运营系统？它应具备哪些基本功能？ 2什么是生产率？它对提高企业竞争力有何意义？ 3敏捷制造的基本特征,以及其三要素是那些。 4什么是运营能力？决定运营能力的要素主要有哪些？ 5 并行工程的本质内容体现在哪些方面？ 五计算题（15分） 已知m=4, n=4 ,t1=8min,t2=4min,t3=6min, t4=10min, 求该批零件在顺序移动方式，平行移动方式和平性顺序移动方式下的工艺周

医疗器械培训试题及答案.doc

医疗器械监督管理法规试题 部门：姓名：得分： 一、判断（每题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。( ) 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。( ) 4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。( ) 5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。( ) 6、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（） 7、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（） 8、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（） 9、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（） 10、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（） 二、单项选择题：（每题2分，共30分） 1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（） A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

生产与运作管理课程设计报告

目录 （1）设计题目 (1) （2）设计依据 (1) （3）设计任务 (5) （4）设计结果 (5) 设计结果（一） (5) 设计结果（二） (7) 设计结果（三） (10) 设计结果（四） (11) 设计结果（五） (13) 参考文献 (16) 致谢 (17)

《生产与运作管理》课程设计报告 一、设计题目 南方工程机械有限公司2011年度生产计划及生产作业计划的编制。 二、设计依据 （一）该公司主要产品CWJ型机械的有关资料 1．该产品2011年度各月出产计划：见表1。 以上十个方案，每人选择一个方案：学号为1的选择方案1；学号为2的选择方案2；……；以此类推。

图1 CWJ型产品加工工艺流程及各环节生产周期 3．该产品的投入批量为月批，投入间隔期为30天，每月按标准日历时间30天计算，暂不考虑保险期，上年度出产累计编号为2210号。 （二）该公司某机器厂加工车间一工段承担机加工生产任务的有关资料 A：毛坯库；B：铣床；C：1号车床；D：钻床；E：刨床；F：磨床；G：2号车 床；H：锯床； I：钳台；J：检验。 图2 原有设备布置 2．该工段生产的各种零件的工艺路线：见图3。

图3 工艺流程路线图 3．该工段生产的各种零件的产量大体相同。 （三）机加工车间主要产品甲、乙、丙三种零件的有关资 1．三种零件在主要工序上的加工时间：见表2。 2．三种零件在各道工序的生产周期：表3。 3．钳工有两台小组，其余工种仅有一台设备。 4．三种零件的月产量分别为2000，3000和1000件，每月工作25天，两班制生产，每班8小时，设备时间损失系数允许值为0.025。 （四）在CWJ6163型产品中的204-1零件组中代表件A的有关资料1．每件产品含有1件代表件A。 2．代表件A的期量标准：见表4。

医疗器械基础知识考试试卷及答案资料

医疗器械基础知识考试试卷及答案

一、填空题：（每空2分，共40分） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取 得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的 市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记 录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（×）

2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×） 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√） 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×） 三、选择题：（每题3分，共30分） 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、 C、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、 C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量

医疗器械人员岗前培训考核试题及答案

企业负责人篇 一、填空题（每空2分，共40分） 1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。 2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。 3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。 4.患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。 5. 是医疗器械经营质量的主要责任人，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械： 体外诊断试剂： 三、简答题（每题20分，共40分） 1.医疗器械经营企业（批发）开办申请依据是什么？ 2.医疗器械的管理实行分类管理，依据是什么，分哪几类？

企业负责人篇 一、填空题（每空2分，共40分） 6.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 2000 年 4 月 1 日起施行，目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 7.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。 8.从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可，在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。 9.患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。 10.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并 起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 体外诊断试剂：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。

生产管理作业答案

浙江大学远程教育学院 《生产管理》课程作业答案 第一章 简答题 1、试述生产系统的基本结构。 答：完成输入到输出的转化过程需要一个物质基础，这就是生产运作系统，或简称生产系统。它是有人和机器构成的，能将一定输入转化为待定输出的有机整体。使转化过程具有增值性是生产系统的基本功能。如下图： 2、生产管理的基本内容包括哪些？ 答：生产管理的基本内容包括：市场预测、需求管理、编制生产计划和能力计划、库存控制、成本控制、人员调配、作业调度、质量保证等方面。 3、服务业的运作管理与制造业的运作管理是有哪些不同？ 答：（1）服务型生产的生产效率难以测量，因为服务型生产的输出是无形的。而制造业可以统计产品数量。 （2）服务型生产的质量标准难以建立，服务质量难以评价。无形产品无法触摸，无法测量，因此没有办法建立一个标准的质量体系。 （3）顾客参与是服务业生产过程的一个重要内容，有时顾客就是生产系统的一个组成部分，使得生产过程难以控制，因此，这种参与往往导致效率降低。 （4）制造业生产可以通过增加或减少库存来处理需求变化引起的波动，但是服务业生产不能通过库存来调节。 案例题 1、从运作管理的角度看，F公司目前的运作管理模式是如何实现生产运作管理目标的？ 2、F公司的运作管理模式还需要从哪些方面做进一步的改进？ 答：1（1）.F公司的VMI策略和模式，通过供应商库存管理模式，节约了库存成本。（2）.运用企业外包战略最大限度的降低基础投资和缩短生产准备期、共享销售网络和市场、摊销研发成本、物流成本和生产成本从而减少了企业整体运行的总成本，同时也就提高了生产效率。(3).F公司的全球性资源优化配置和战略联盟的合作意识,可以就减少了在制品的占用量。

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<<<<<<精品资料》》》》》 一、填空题：（每空2分，共40分） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服 务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×） 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√） 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×） 三、选择题：（每题3分，共30分） 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、C、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量 D、最高零售价 E、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号） 3、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的和，也可约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持（C、D） A、质量管理制度 B、主管检验师 C、售后服务人员D售后服务条件 <<<<<<精品资料》》》》》

生产与运作管理试题及答案

生产与运作管理试题及 答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

生产与运作管理（考试参考题） 时间：2013年6月19日周三，16:10-18:10;地点：综C-305 附：企业管理概论时间：2013年6月20日周四，08:80-10:00;地点：综C-104 一、判断题（每题1分，共20分） 1．生产运作是一切社会组织都要从事的活动。（Y） 2．不论规模大小，汽车制造厂的生产系统都是一样的。（ N ） 3．服务业的兴起使得传统的生产概念得以扩展。（ Y ） 4．运作、营销和财务三大职能在多数组织中都互不相干地运作。（ N ）5．加工装配式生产是离散性生产。（ Y ） 6．大学本科教育是大量大批运作。（ Y ） 7．当价格是影响需求的主要因素时，就出现了基于成本的竞争。（ Y ）8．备货型生产的产品个性化程度高。（ N ） 9．当质量成为影响需求的主要因素时，降低成本就没有意义。（ N ）10．企业自行处理其产出是向后集成。（ N ） 11．外包使得企业更注重核心竞争力。（ Y ） 12．因为低成本和多样化不可兼得，所以大量定制是不可能的。（ N ）13．供应链管理的目标是供应与需求同步化。（ Y ） 14．生产运作战略的核心是生产运作目标。（ Y ） 15．库存是必要的恶魔。（ Y ） 16．大量生产方式是一种“以质取胜”的生产方式。（ N ） 17．生产运作战略属于职业能级战略。（ Y ） 18．流程再造的对象首先是组织结构，然后是业务流程。（ Y ） 19．服务业是以人为中心组织运作。（ Y ）

(完整版)医疗器械培训试题答案新

新版医疗器械管理知识试题 部门：姓名：分数 一、填空题：每题5分，共60分。 1、《医疗器械监督管理条例》于2014年06 月01 日施行。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。 3、经营第二类医疗器械应当持有《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。 4、注册号的编排方式为：X(X) 1（食）药监械（X2）字XXXX 3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表境内第3类医疗器械、境外医疗器械以及港、澳、台地区的医疗器械。X4代表产品管理类别。 5、凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有中文说明书、标签、和包装标识。 6、一次性无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、产品名称、型号规格、数量、购销单位、生产单位、生产批号、灭菌批号、有效期等。 7、医疗器械经营企业只能从具有资质的生产单位或经营单位购进产品，并且应当与供货单位签订质量责任和售后服务条款。 8、医疗器械批发企业应当销售给具有资质的经营企业或使用单位。 9、由采购员填写的采购记录、由验收员填写的验收记录、 由库管员填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期 2 年，但不得少于, 5 年。植入类医疗器械的所有记录应该永久保存。 10、验收员负责对本企业购进和销货退回医疗器械的质量进行验收。

11、医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制度及召回管理制度，并有专人负责医疗器械不良事件的监测和召回。 12、国家总局制定颁布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》五部规章，并均于 2014 年 10月 01 日实施。 二、名词解释：每题5分，共10分。 1、医疗器械：是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似物或者相关物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤的诊断、治疗、监护、缓解或功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持；（四）生命的支持或维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2、无菌器械：是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 三、简答题：每师10分，共30分。 1、医疗器械是如何分类和管理的？ 答：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；国家对第一类医疗器械放开经营； 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。经营第二类医疗器械实行备案制管理； 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营第三类医疗器械实行注册制管理。 2、对供货单位的合法资格的审核与评估的主要内容有哪些？ 答：主要审核内容有：①、《医疗器械生产（经营）企业许可证》；②、营业执照；③、法人授权委托书，委托书应载明授权销售的品种、地域、期限、被授权人身份证号码及复印件；④、相关医疗器械的注册证等。 3、经营医疗器械的企业应具备什么条件？

医疗器械考试试题.

医疗器械考试试题 姓名： 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码； B、43个类代码。 C、44个类代码。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 8、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 10、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。 A、GB。 B、YY。 C、YZB。 12、医疗器械广告是哪级部门批准( )。 A、省级食品药品监督管理部门。 B、市级食品药品监督管理部门。 C、国家食品药品监督管理部门。 13、医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库。 A、可以。 B、不可以。 14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米。 A、20。 B、30。 C、25。 15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。 A、安全； B、有效； C、安全、有效。 16、《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。 A、1999年4月1日； B、2000年4月1日； C、2001年4月1日

生产与运作管理试题及答案

生产与运作管理 试 题 ( 专业(类) 日 午考)考试时间： 90 分钟 一、名词解释（每题6分，共30分） 1、制造性运营： 2、学习曲线： 3、节拍： 4、牛鞭效应： 5、相关需求： 二、简答题（每题8分，共40分） 1、何谓运营系统？它应具备哪些基本功能？ 2、何谓生产率？它对提高企业竞争力有何意义？ 3、何谓运营能力？决定运营能力的要素主要有哪些？ 4、何谓MRPII ？它的主要功能模块哪些？ 5、何谓全面质量管理？它有哪些核心观念？ 三、案例分析：托马斯制造公司（30分） 托马斯制造公司的总裁托马斯先生正在和副总裁麦克唐纳先生商谈未来的经济状况会对公司的产品——家用空气净化器有何影响。他们特别关注成本的增加。他们去年已经提高了价格，如果再次提价会影响销售量。为了保持现有的价格结构就得降成本。 麦克唐纳前几天参加一个购买协会的会议，聆听了一家工具公司的总裁关于如何降低成本的讲话。这家工具公司刚雇佣了一个购买代理机构，使成本下降了15%。麦克唐纳认为一些主意也许对托马斯制造公司有用。公司现主管采购的奥尔德先生已为公司工作了25年，而且并未受到指责。生产从未因材料而中断过。然而成本减少15%毕竟不是一件可以忽略的事情。托马斯先生让麦克唐纳注意这方面的情况并提出一些建议。 装订线内不要答题，装订线外不要写姓名、学号、工作单位，违者试卷作0分处理

麦克唐纳接触了几所商学院。他说他想雇几名毕业生。对申请者的要求之一就是提交一篇如何改善公司购买职能的论文。几位申请者在撰写论文之前参观工厂并分析了购买部门的情况。最具吸引力的论文是由蒂姆.扬格提交的。他是这样建议的： 1、缩短订货时间（从60天降至45天），这样就减少了存货。 2、分析各种零件的规格说明。 3、使零件标准化以减少零件种类。 4、分析零件种类，看是否可以通过总购买订单来购买更多的产品，这样最终达到减少采购人员的目的。 5、寻找新的低成本的供货来源。 6、增加投标者数目以获得更低的价格。 7、在谈判中更具进取性，少做一点让步。 8、保证所有交易的数量和现金折扣。 9、从低价格货源进货，而不要顾及地区公共关系。 10、停止向也从本公司购买产品的供货商提供优惠。互利是让位于价格的。 11、根据现有需求而非市场行情来购买，否则会使过多的钱积压于存货之中。 读过这些论文后，麦克唐纳先生琢磨，他应向托马斯先生建议些什么。就在部门会议的前一周，奥尔德先生正建议了许多相反的措施。他尤其建议增加存货以防止价格上涨。奥尔德先生还强调了与供应商保持良好的关系，而且如果情况允许，依赖他们更好地为本公司服务。许多供应商从托马斯制造公司购买空器净化器，然而扬格先生却说优惠他们的作法是错误的，应该停止。麦克唐纳先生犹豫他应如何建议，明天一早托马斯先生就需要答复。 根据上述内容回答下列问题： 1、如果你是麦克唐纳先生，你会做出什么样的建议？为什么？ 2、分析扬格先生的每条建议。你同意它们吗？为什么？