美国食品与药品管理局(FDA)的符合性政策指南7117.06和7117.07

《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》

美国FDA/ORA规则CPG 7117.06

美国FDA/ORA法规，第五章食品、染料、化妆品，第545节与食品相关的物品，第545.400段：《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》。编号：CPG 7117.06)

背景情况：进口和国产的日用陶瓷制品含有大量可萃取的镉。这种金属可被酸性食物溶出，长期食用，能引起慢性镉中毒。

管理准则：以下是食品安全及应用营养学中心/区域规划机构/执行机构(HFS-605)，在诉诸法律或扣留进口商品时，所依据的标准：

器皿：

1、适用于装液体食物的。同时满足下列条件。

2、按最新版本的ASTM-C738方法(卷号15.02，ASTM(美国材料检验协会)标准年刊)，通过测试6件器皿在每毫升浸出溶液中镉的含量，检查相应的各类陶瓷是否超出限量指标。该方法另见于AOAC方法973.32和973.82(官方分析方法，AOAC国际)，或者参考FDA实验信息公告第4123号和第4126号(美国食品及药品管理局，地区科学部，HFC-140，罗克威尔市，马里兰州 20857)。

限量指标

单位μg/ml

扁平器皿：6件的平均为0.5

小空心器皿：6件中任何一件为0.5

大空心器皿：6件中任何一件为0.25

用于调制、盛放、贮存食物的扁平、空心陶瓷器皿分类定义如下：

扁平器皿：测量从器皿内最低点至口缘水平面之间的深度，不超过25mm的陶瓷器皿。

空心器皿：测量从器皿内最低点到口缘水平面之间的深度，超过25mm的陶瓷器皿。

小空心器皿：容量小于1.1升。

大空心器皿：容量大于等于1.1升。

注意：有下列情况之一的器皿，视为不适合装食物用：

1、用某种方法，例如在可能接触食物的器皿表面钻孔，使得器皿不适合装食物用。

2、在器皿的背面或底部永久贴上不能涂去的标签，标明：“不宜盛装食物用，可能会引起食物中毒。”

样品处理：

混装器皿(扁平器)(空心器) (在州际贸易进货时)(在州际贸易中，装运后准备销售时)，按照《联邦食品、药品及化妆品法案第402(a)(2)(c)章节》，含有食品添加剂镉的器皿，是不安全的。因为使用镉和计划使用镉违反了法案409章(a)的规定，除了是按照法案409章规定的豁免产品之外。

备注：如果对一份报关单上的所有批次，均按发票依次抽样检查，则仅扣留法案规定不符合要求的批次。如果仅抽查一批，而且不符合法案规定，则可以扣留整批报关货物，不再作进一步分析。

被扣留进口货物的放行：

根椐进口商提供分析报告或其它的检验报告，表明产品是适合放行时，则可以经地区实验室批批检查，在证明是符合要求的基础上，予以放行。有的可以按标记为不适宜放食物用的器皿放行，如：

1、器皿被做成不适合放食物用。或者

2、在器皿的背面或底部永久贴上不能涂去的标签，标明：“不宜装食物，可能会引起食物中毒。”

按照其它情况的放行，必须事先得到食品安全及应用营养学中心/区域管理机构/执行机构(HFS-605)的许可证。

豁免情况：

不装食物用的碟子不要求符合餐具器皿的规定。这包括，但不局限于，仅用于装饰展览的碟子：作为纪念用的碟子，纪念品碟子，手绘碟子，和其它装饰用的碟子，这些都不作为餐桌上使用的餐具，而且在碟子背面或底部贴有永久性的标签，标明“不适宜装食物，可能会引起食物中毒。” 或者在与食物接触表面穿个孔。

发布：10/1/80

修订：6/27/88, 3/95, 12/12/95 (60 FR 63721) 5/2005

《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 铅污染》

美国FDA/ORA规则：CPG 7117.07

美国FDA/ORA规则，第五章食品、染料、化妆品，第545节与食品相关的物品，第545.450段：

《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 铅污染》。编号：(CPG 7117.07)

背景情况：从一些日用陶瓷制品的可以与食物接触的表面中，发现含有大量的铅。这种金属可被食物溶出，长期食用，能引起慢性铅中毒，对健康产生各种各样的有害影响。

管理准则：以下是食品安全及应用营养学中心/区域管理机构/执行机构(HFS-605)，在诉讼诸律或扣留进口商品时，所依据的标准：

器皿：

1、适用于装食物的，同时满足下列条件。

2、按最新版本的ASTM-C738方法(卷号15.02，ASTM(美国材料检验协会)标准年刊)，通过测试6件器皿在每毫升浸出溶液中的铅含量，检查相应的各类陶瓷是否超出限量指标。该方法另见于AOAC方法973.32和973.82(官方分析方法，AOAC国际)，或者参考FDA实验信息公告第4123号和第4126号(美国食品及药品管理局，地区科学部，HFC-140，罗克威尔市，马里兰州 20857)。

限量指标

单位μg/ml

扁平器皿：6件的平均为3.0

小空心器皿(不包括杯子和大杯)：6件中任何一件为2.0

杯子/大杯：6件中任何一件为0.5

大空心器皿(不包括罐)：6件中任何一件为1.0

罐：6件中任何一件为0.5

用于调制、盛放、贮存食物的陶瓷器皿分类定义如下：

扁平器皿：测量从器皿内最低点至口缘水平面之间的深度，不超过25mm的陶瓷器皿。

空心器皿：测量从器皿内最低点到口缘水平面之间的深度，超过25mm的陶瓷器皿。

小空心器皿：容量小于1.1升。

大空心器皿：容量大于等于1.1升。

杯和大杯：小陶瓷空心容器，通常用于在室温或室温以上饮用饮料，例如咖啡或茶。杯和大杯总是但不全是240毫升或8液安士，并且带有把柄。杯总是有底座和弧形的侧面，而大杯有圆柱形的侧面。

罐：大陶瓷空心容器(有时叫做壶)，通常用于在室温或室温以下贮存、调制果蔬汁或其它的酸性饮料，罐一般没有盖子，但有手柄和唇状嘴。在本准则中奶油罐、咖啡壶、茶壶不视为罐类。根据容量，奶油罐、咖啡壶、茶壶可被视为小空心器皿或大空心器皿。

注意：根据《联邦法典第21号109.16(b)章》，符合下面条件的器皿，视为不宜装食物用：

1、器皿带有：

a、一个粘贴上去的显著标签，在对消费者来说是清楚可见的表面上，用尺寸不小于

3.2mm(0.125英寸)的字母，清晰的字体，注明下面其中的一句话：“不宜装食物用，可能引起食物中毒。”“不宜装食物用，釉含有铅，用来装食物可能引起铅中毒。”或“不宜装食物用，容器(碟子)内的食物可能引起中毒。”

并且

b、从上一段中选其中一句话，作为显著且清晰的永久声明，将它浇铸或烧制在陶瓷制品的底部外表面上。或者，在陶瓷制品经装饰好后，没烧制之前，在底部外表面永久性地画上声明。该永久声明字母尺寸不小于3.2mm(0.125英寸)。

或者

2、在可能接触食物的表面上钻孔。

样品处理：

混装器皿(扁平器)(空心器) （杯和和大杯）（罐） (在州际贸易进货时)(在州际贸易中，装运后准备销售时)。按照《联邦食品、药品及化妆品法案第402(a)(2)(c)章节》，含有食品添加剂的铅的器皿，是不安全的。因为使用铅和计划使用铅违反了法案409章(a)的规定，除了是按照法案409章规定的豁免产品之外。

备注：如果对一份报关单上的所有批次，均按发票依次抽样检查，则仅扣留法案规定不符合要求的批次。如果仅抽查一批，而且不符合法案规定，则可以扣留整批报关货物，不再作进一步分析。

备注：如果对一份报关单上的所有批次，均按发票依次抽样检查，则仅扣留不符合法案规定要求的批次。如果仅抽查一批，而且不符合法案规定，则可以扣留整批报关货物，不再作进一步分析。

被扣留进口货物的放行：

根据进口商提供分析报告或其它的检验报告，表明产品是适合放行时，则可以经地区实验室批批检查，在证明是符合要求的基础上，予以放行。符合联邦法典第21号109.16(b)章规定的不宜放食物用的器皿，可以放行。

按照其它情况的放行，必须事先得到食品安全及应用营养学中心/区域管理机构/执行机构(HFS-605)的许可证。

豁免情况：

不装食物用的碟子不要求符合餐具器皿的规定。这包括，但不局限于，仅用于装饰展览的碟子：作为纪念用的碟子，纪念品碟子，手绘碟子，和其它装饰用的碟子。这些是符合联邦法典第21号109.16(b)章的规定。

发布：10/1/80

修订：4/16/92, 12/12/95 (60 FR 63721) 5/2005