文档库

最新最全的文档下载
当前位置:文档库 > 美国食品与药品管理局(FDA)的符合性政策指南7117.06和7117.07

美国食品与药品管理局(FDA)的符合性政策指南7117.06和7117.07

《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》

美国FDA/ORA规则CPG 7117.06

美国FDA/ORA法规,第五章食品、染料、化妆品,第545节与食品相关的物品,第545.400段:《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》。编号:CPG 7117.06)

背景情况:进口和国产的日用陶瓷制品含有大量可萃取的镉。这种金属可被酸性食物溶出,长期食用,能引起慢性镉中毒。

管理准则:以下是食品安全及应用营养学中心/区域规划机构/执行机构(HFS-605),在诉诸法律或扣留进口商品时,所依据的标准:

器皿:

1、适用于装液体食物的。同时满足下列条件。

2、按最新版本的ASTM-C738方法(卷号15.02,ASTM(美国材料检验协会)标准年刊),通过测试6件器皿在每毫升浸出溶液中镉的含量,检查相应的各类陶瓷是否超出限量指标。该方法另见于AOAC方法973.32和973.82(官方分析方法,AOAC国际),或者参考FDA实验信息公告第4123号和第4126号(美国食品及药品管理局,地区科学部,HFC-140,罗克威尔市,马里兰州 20857)。

限量指标

单位μg/ml

扁平器皿:6件的平均为0.5

小空心器皿:6件中任何一件为0.5

大空心器皿:6件中任何一件为0.25

用于调制、盛放、贮存食物的扁平、空心陶瓷器皿分类定义如下:

扁平器皿:测量从器皿内最低点至口缘水平面之间的深度,不超过25mm的陶瓷器皿。

空心器皿:测量从器皿内最低点到口缘水平面之间的深度,超过25mm的陶瓷器皿。

小空心器皿:容量小于1.1升。

大空心器皿:容量大于等于1.1升。

注意:有下列情况之一的器皿,视为不适合装食物用:

1、用某种方法,例如在可能接触食物的器皿表面钻孔,使得器皿不适合装食物用。

2、在器皿的背面或底部永久贴上不能涂去的标签,标明:“不宜盛装食物用,可能会引起食物中毒。”