№: 1 大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期2016年3月25日
序号审核依据文
件、条款
审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
1 2 4.1
4.2
本公司内、外部环境
因素相关情况?
本公司相关方的需求
和期望的确定情况?
公司分析了内部和外部环境因素的影响,确认目前公司有影响的因素为:
宏观经济危机因素、市场竞争力方面的影响因素及本公司产品顾客增长方面的
可能性趋势,但本公司是新产品投产的发展初期阶段,所确认的新产品是目前
市场新产品、新材料和新技术领域,且是国家十三五所所倡导的高新技术产品;
上述因素的产生,不影响本公司的可持续发展新生力量的能量和作用成果;本
公司未来市场发展前景可观;目前,本公司内部环境制约因素主要为财务因素,
如融资、资金周转率、销售成本增加等因素作用较高,资金占有率较多;本公
司识别了内、外部相关的因素,做到对相关因素信息进行监视和测量及评审,
提供了2016初期的《年度内外部环境因素信息评审确认表》,实施了对本公
司相关主要方面的不利因素进行识别和评审,并将重要的影响因素提交到年度
管理评审中给予改进方面的措施和解决与实施。
本公司重视对相关方的需求和期望的有效确定;识别和确定了与本公司产
品质量相关的顾客、供方、当地质量监督部门及第三方质量认证公司及产品检
测机构等部门的需求和期望内容的控制和管理要求,做到满足相关方的要求,
实施对产品和服务质量的管理与控制,履行本公司的相关责任和义务,做到对
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√
№:2 大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期2016年3月25日
序号审核依据文
件、条款
审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
2 3 4 5 4.2
4.3
5.3
6.2
本公司相关方的需求
和期望的确定情况?
公司质量管理体系的
确定范围相关情况?
公司各岗位人员的职责
和权限分派相关情况?
公司质量目标的策划
相关方的需求和期望信息进行监视和评审,依据《相关方的需求和期望控制准
则》要求,责成公司商务部、销售部组织相关部门进行评审,形成2016《年度
相关方及其需求信息评审记录》。
本公司认真地识别了QMS认证的范围,确认,本公司生产的高压XX高新技
术产品,是依据《设计和开发控制程序》进行设计、开发、生产和加工及售后
服务过程的产品实现过程;公司相关产品交货前,顾客到公司现场验收,确认
产品质量符合合同和订单及相关的质量要求后,才允许发货和交付。
结合本公司实际情况,建立了本公司质量管理体系组织机构图,确立和配
置本公司为7部一室:办公室、技术部、采购部、销售部、商务部、质检部、
生产部和财务部及生产车间;对各相关部门和相关人员制定了《岗位工作标准
》,并规定了部门和人员的职责和权限;做到对各部门和人员的相互关系及相
互间进行有效地沟通,并提出管理方面的相关要求,促进了公司QMS增效性方
面的管理效果和作用的要求。
公司制定了质量目标总的要求;制定了《质量目标分解与考核控制准则》,
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√
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√内部审核员:年月日
№:3 大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期2016年3月25日
序号审核依据文
件、条款
审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
5 6 7 6.2
4.4
5.1.1
及实现情况?
公司QMS相关过程
的识别和确定的相关
情况?
领导作用和承诺相关
对公司各部门和相关人员确立了分解目标和指标,提供了分解目标的考核方法
及考核频次要求;2016年1月份由公司办公室负责实施了对各个部门进行考核
与评价及确认,形成《质量目标指标考核记录表》8 份;综合评价和确认,
各个部门的分解目标得到有效地实现,确保了公司的总目标满足公司的规定要
求。
公司依据GB/T 19001-2015/ISO 9001:2015标准的要求,识别和确定了本
公司XX相关产品的生产、加工过程;提供了《产品工艺流程图》、《QMS过
程流程图》及“公司组织机构图”确定了“公司质量管理体系职能分配表”,
对影响产品质量的相关过程建立和提供了《控制程序/准则文件》,实施对过程
进行控制和管理;保证过程受控,建立了XX产品的《产品和服务接收准则》;
识别公司的风险和机遇,提供了《应对风险和机遇清单》、《风险评估、分析、
评价和处理记录》、《分析与评价记录表》等相关信息;对公司QMS相关过程
进行有效地管理与实施;制定和实施《监视和测量装置控制程序》,实施对XX
过程产品结果进行有效地控制与管理。
亲自主持制定本公司QMS的质量方针和质量目标;对本公司QMS的有效
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√
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№:4大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期
序号审核依据文
件、条款
审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
7 8 9 5.1.1
5.1.2
5.2.1
情况?
以顾客为关注焦点实
施相关情况?
公司制定的质量方针
相关情况?
性及公司的产品和服务质量负全责;时间为:“2016年01月01日”。做到运用
和使用过程的方法和基于风险、机遇的思维方式,持续改进公司的QMS;提供
有效的资源,满足公司产品过程实现的要求;对公司各相关部门建立职责和权
限管理要求,依据《岗位工作标准》进行管理与控制;对产品实现过程结果以
批准《产品放行人员授权书》进行否决权的管理;促进和支持公司相关人员为
QMS的有效性做出贡献,在职责范围内发挥应有的作用。
本公司关注了顾客、相关方的要求和期望信息情况,为增强顾客和相关方
满意能力方面的风险和机遇的识别、控制和管理,公司制定和提供了《顾客满
意能力风险和机遇控制准则》的要求,公司责成商务部、销售部定期走访顾客
并进行有效地沟通;提供了《顾客满意度调查表》征求顾客的相关意见和要求,
了解顾客的需求和期望,确立和改进本公司的风险和机遇相关因素,达到顾客
的满意的能力和要求。
身为总经理,本人亲自主持制定本公司的质量方针,结合本公司的实际情
况,所确定的质量方针符合本公司的实际情况和发展要求;本公司的质量方针,
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√
√
№:5大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期2016年3月25日
序号审核依据文
件、条款
审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
9
10
11 5.2.1
5.2.2
5.3
公司制定的质量方针
相关情况?
公司质量方针的沟通
情况如何?
公司各岗位、职责和
权限相关情况?
包含了本公司XX产品相关的法律、法规方面的要求及质量特性控制和持续改进
方面的有效性承诺内容;为本公司QMS提供了有效地管理框架;保证了公司
各职能部门得到有效地沟通和理解;本公司确立了对公司质量方针实施定期的
监督和考核管理方面的要求。
公司实施了将质量方针形成文件信息,以文件的形式下发到公司各职能部
门,由各职能部门通过开会、宣贯、讲解进行广泛内部沟通,取得员工相互理
解和有效实施;公司做到按内、外部因素的相关信息,对质量方针进行定期评
审和修订完善;公司要求办公室负责对公司质量方针执行情况进行定期地收集
与汇总,提交管理评审的输入信息中。
公司建立了《岗位工作标准》并得到有效实施;标准规定了各岗位及相关
人员的职责和权限及任职资格条件的要求内容;确立了“质量管理体系职能分
配表”,对各职能部门规定了所承担的GB/T 19001-2015/ISO9001:2015标准相
关条款的责任和要求内容。截止目前,本公司相关职能部门和相关人员,无出
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√内部审核员:年月日
№:6 大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期
序号审核依据文
件、条款
审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
11
12
13 5.3
6.2
7.1.1
公司各岗位、职责和
权限相关情况?
公司质量目标的策划
实施情况?
公司相关资源的提供
情况?
现因岗位、职责和权限不清,给公司造成重大的经济损失相关情况。
公司制定了《质量目标分解与考核控制准则》,并得到有效实施与管理,
责成公司办公室定期进行考核与评价管理,形成《质量目标指标考核记录表》
文件信息;本公司的质量目标与质量方针相一致,目标是可测量的,达到量化
控制和管理要求的;本公司的质量目标分解于各个职能部门,相关部门做到本
部门的分解的目标进行日常的有效监视和测量与管理控制,并在其部门内进行
情况的有效沟通;本公司的质量目标,做到依据公司内、外部因素变化情况,
适时做到进行更新和调整完善。
公司对所需的人力资源、基础设备、设施、办公设施、过程运行环境资源、
监视和测量资源,做到有效的配置和投资;2015年生产设备投资达150多万元;
××产品所需的监视和测量设备、设施投资达50多万元;有效地保证了产品、
过程和体系所需的资源,满足公司相关过程能力、条件的相关要求。
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√内部审核员:年月日
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符
合
不
符
合
报告编号
14
15
16 7.1.3
9.3.1
9.3.2
公司基础设施管理控
制相关情况?
公司的管理评审实施
情况?
管理评审的输入情况?
本公司基础设施管理,由生产部负责管理与控制、实施;公司制定和实施了
《基础设施和设备控制程序》,对基础设施和设备进行了日常的维护管理和
控制;目前为止,本公司的基础设施和设备完好率达到99.5%;基本上设备和设
施达到了日常的零缺陷、故障率为零的状态,满足产品的正常生产加工能力的
要求。
公司依据《管理评审控制程序》要求,于2016年4月5日,进行了实施
GB/T 19001-2015/ISO 9001:2015新标准的第一次管理评审;本次管理评审,由
本人进行主持公司的管理评审,公司各职能部门和相关的人员参加;评审过程
中,公司相关部门负责人汇报了本部门QMS实施情况,同时提供本部门QMS
需改进的建议和要求;会后形成QMS管理评审的报告相关信息;与会的人员签
到;对问题方面提出管理评审方面的改进及指令性方面的要求。
查本公司2015年的管理评审材料,本公司管理评审的输入内容主要为:公
司职能部门所提出的QMS所需方面的改进要求相关内容、年度公司内部审核中
所发现的审核发现相关问题的改进结果情况及公司QMS方面的适宜性、充分性
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√内部审核员:年月日
№:8 大连有限公司编号:DLXX-JL-9.2-04 受审核部门最高管理者受审核代表审核地点会议室审核日期
序号审核依据文
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审核检查的内容审核记录
符
合
不
符
合
报告编号
16
17 9.3.2
9.3.3
管理评审的输入情况?
管理评审的输出相关
情况?
和有效性情况内容;本公司QMS的持续改进所需的改进及资源方面的建议和要
要内容、顾客对本公司产品质量方面的改进、建议和要求方面的相关信息内容
等;综合确认,本公司管理评审的输入内容,对公司QMS的改进和提高的绩效
作用、成果方面提供了可靠的依据;满足公司管理评审的作用条件要求,确保
了公司年度管理评审的质量效果要求,为公司各方面的发展提供了可靠的管理
作用。
查2015年的管理评审相关材料,本公司的管理评审的输出内容:依据公司
管理评审会议提出的相关要求,结合公司年度内部审核会议提出的不符合/不合
格相关问题,提出的QMS相关有效实施方面的改进和建议,形成了“管理评审
指令性改进意见和要求”;各有关职能责任部门认真贯彻执行;经验证结果形成
《管理评审指令性改进意见措施验证单》信息,确认了相关的改进要求得到有
效实施;管理评审综合评审结果,形成了《质量管理评审报告》的文件信息;
肯定了公司的质量方针、目标是有效的;公司的QMS是充分、适宜和有效的。
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√内部审核员:年月日