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一个老公增加零花钱的请示批文

一个老公增加零花钱的请示批文
一个老公增加零花钱的请示批文

一个老公增加零花钱的请示批文

老婆大人:

为进一步增进夫妻感情,确保本人形象不致毁于一旦,适当保留男子汉尊严,本着“挣多挣少,不花最好”的治家原则,现请求将本月零花钱由20元调整为100元,具体理由如下:

一、我的自行车已经伴我多年,要是没记错的话,是孩子没生的头几年买的,现在孩子已经13岁,每次出行时,我一个人骑已经处于超负荷状态,更何况每天孩子还要与我共乘,其负担可想而知,近一段时间以来,它已经多次向我罢工示意,为此,也曾提出书面报修申请数十次之多,每次你均以“坚持一下再说”为借口,一直未予批准,16日早晨上班途中,它老人家终于不堪重负,趴窝了,我连扛带拽长途奔波了40多家修车铺,均表示已无修理价值,并且卖破烂人家都不收,为此,我只得咬牙,花了1元钱坐车上班,不是我擅自花钱坐车,如果上班迟到,罚的钱要比这坐车的钱要多得多,所以自作主张一把,如有不妥,可从本次下拨零花钱中扣除,为此,如有可能,我想用30元买个“除铃儿不响哪都响”的二手车改善一下出行条件。

二、17日中午单位停电,科里一行10人出去吃饭,我假装喝多逃避买单的计划意外失手,其实也不是我愣装大眼儿,本来有人买单,因为实在找不开零钱,我一时糊涂,乘着酒劲儿,将手里仅有的20元钱给了他,要知道这20元钱是晚上给孩子交的牛奶钱,没办法,下班前,我只得向老张借了20元钱,这两天他已向我催要多次,你

知道,他们家那位和你一样,对老公管得特别细致,尤其是在经济方面,有时他的兜里甚至比我还干净。因为是请客,这20元钱已无要回可能,看在老张老婆和你一个单位的面子上,也看在我常年白吃白喝不买单的面子上,这20元钱你还是批了吧。

三、上个月你过生日,结婚以来我第一次给你送了一束玫瑰花,本来是想讨你欢心,也为这次申请增加零花钱做好铺垫工作,不料你却以乱花钱为由,和我促膝长谈到深夜,直到我说花是从单位花瓶里偷拿的,你才罢休,说实话,那花真是买的,而且花了20块钱,2块钱一枝,本来想买9朵,表示我和你天长地久,可是人家花店老板说还是实心实意好,我就下狠心买了10枝,谁料想竟是那样的结果,可怜的是这20元钱也是从老张那借的,那次我和他说这个月还,现在都快月底了,他催了又催,再加上前面的20元钱,他都有点不耐烦了,这件事就算我一时糊涂,买花也是为了表达我的一片忠心,所以这20元钱你也批了吧。

四、前面三条所涉及的钱款是80元,再加上20元的每月固定零花钱,总计100元。

以上申请,如无不当,请批准为盼。

一只爱你的笨鸡

2016年7月29日

【精品】土地变更申请书范文

【精品】土地变更申请书范文 (一)提出申请 l、有下列情况之一的,权利人应自土地变更实发之日起30天内到土地所在县土地管理局申请办理土地变更手续。 (一)提出申请 l、有下列情况之一的,权利人应自土地变更实发之日起30天内到土地所在县土地管理局申请办理土地变更手续,属土地转让,需由土地转让方和受让方同时申请: (1)权利人变更名称、地址; (2)变更土地用途(3)变更土地权属性质 (4)土地使用权转让,包括以土地作价入股,以土地联营合作、赠与、继承和企业被收购、兼并而使土地使用权发生转移。2、申请办理变更登记手续,应提交下列材料: (1)《土地变更登记申请书》(2)原土地证 (3)个人应提供身份证明或护照,机关、企事业单位的应提供营业执照、法定代表人证明及身份证明,委托他人办理的,还应提供委托书、委托人身份证明等。 (4)企业单位变更名称、地址,需出具工商行政主管部门的批准文件;机关、事业单位名称变更,需提供上级主管部门的有关批准文件,个人变更姓名的需户口所在地公安部门出具证明。 (5)属变更土地用途、变更土地权属性质的,需出具市、县以上人民政府或土地管理局的批准文件。 (6)土地使用权转让的,应提交经土地管理部门确认的土地资产评估报告和土地转让合同。 (7)因企业改制处置土地,以土地联营合作,以土地作价入股的,需提交主管部门的批准文件和土地使用权处置文件或联营合同等有关材料。 (8)继承和赠与土地的,须提交经公证机关公证的证明材料。(9)税务机关出具的完税证明。 (二)登记土地变更程序受理申请 l、受理人审核权利人所提交的证件材料是否真实、齐备,不齐全或不符合规定的,不予受理,并说明理由,需补交材料,受理人员应一次性向申请人说明清楚应补交的材料和补交期限;材料齐全又符合规定的,予以受理。 2、对所受理的材料进行编号,并给回执单。 (三)产权审核 l、初审登记人员将申请材料进行审查,并到实地调查核实,符合规定的,报股长核准。 2、审核报局领导审核 (四)登记发证 l、按规定缴纳有关费用 2、登记人员办理土地变更登记手续,填写或更改土地证,加盖公章。 3、权利人凭回执、身份证明领取土地证,委托他人代领的,还应出具委托书和被委托人身份证明。并复印土地证一份存档,登记颁发的土地证书号码。 (五)登记土地变更程序立卷归档琪

最新Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程资料

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录: 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件,具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书; 资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求: (一)申报资料的一般要求: 1、格式要求:(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁,每份申请材料均应装订并加盖企业公章,并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签,或用带标签的隔页纸分隔,并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好,档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格 式.doc”),在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话,并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名),联系方式,如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。 2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份,其他资料各一份。(附件1~附件5另附,无需与整套申请材料一起装订)

3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名,应标注商品名。申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。 4、申报资料受理后,企业不得自行补充申请,但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的,可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时,应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式,具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号),其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,应提交生产企业负责人身份证明原件与复印件(生产企业负责人办理时);或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证明原件与复印件(非生产企业负责人办理时),身份证明原件经核对后退回。 7、如某项申请材料符合国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》中相关豁免条款的规定,或符合国家局其他相关文件规定的,应提交相应的说明文件。 8、本指南已明确要求提交原件的,不得提交复印件。凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。 注1:企业应自行保存1份注册申报资料复印件以便注册核查用。(若注册申请未获批准,整套注册申报资料不予退还,申请人可凭复印件申请换回原件。) (二)申报资料的具体要求: 1、医疗器械注册申请表 (1)应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确; (2)“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同; (3)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2、医疗器械生产企业资格证明

医疗器械项目申请报告

医疗器械项目申请报告 投资分析/实施方案

摘要说明— 根据调查数据统计,2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元,预计2024年将超过5945亿美元,期间年均复合增长率将保持在5.60%。2013-2017年,中国医疗器械的市场规模由2120亿元增长至4450亿元,年复合增长率高达20.4%。与全球市场相比,医疗器械行业属中国重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。 该医疗器械项目计划总投资10505.23万元,其中:固定资产投资8751.78万元,占项目总投资的83.31%;流动资金1753.45万元,占项目总投资的16.69%。 达产年营业收入12704.00万元,总成本费用9542.23万元,税金及附加188.88万元,利润总额3161.77万元,利税总额3786.76万元,税后净利润2371.33万元,达产年纳税总额1415.43万元;达产年投资利润率30.10%,投资利税率36.05%,投资回报率22.57%,全部投资回收期5.93年,提供就业职位251个。 报告内容:项目概述、建设背景及必要性、项目市场研究、项目建设内容分析、项目选址科学性分析、项目工程设计研究、工艺可行性分析、环境保护概况、项目安全规范管理、项目风险、节能可行性分析、实施安排、投资情况说明、经济收益分析、项目综合评价等。

规划设计/投资分析/产业运营

医疗器械项目申请报告目录 第一章项目概述 第二章建设背景及必要性第三章项目建设内容分析第四章项目选址科学性分析第五章项目工程设计研究第六章工艺可行性分析 第七章环境保护概况 第八章项目安全规范管理第九章项目风险 第十章节能可行性分析 第十一章实施安排 第十二章投资情况说明 第十三章经济收益分析 第十四章招标方案 第十五章项目综合评价

土地证延期申请书(标准)

土地证延期申请书 一、项目名称:土地证书延期 二、受理部门:土地使用者为个人或农村集体用地的,由所在城区国土分局受理,其余的在政务服务中心或所在城区国土分局均可受理。 三、实施主体:由南宁市国土资源局审核,报南宁市人民政府批准。 四、申请条件:按国有划拨决定书或出让合同约定土地使用条件使用土地的。 五、应提交的资料清单: (1)土地证延期申请书,原件1份,(统一格式,在受理地点领取或从南宁市国土资源局网站上下载,A3纸规格) (2)土地使用者资格确认材料: ①土地使用者为企业的,提供营业执照、法定代表人身份证,复印件1份。 ②土地使用者为国家机关、事业单位的,提供组织机构代码证、法定代表

人身份证,复印件1份。 ③土地使用者为个人的,个人身份证或户籍证明,复印件1份。 (3)委托办理的,提供经办委托书(申请者为个人的,委托关系双方须到受理地点当面签字委托,委托人不能到场的,须提供公正委托书),原件1份。 (4)经办人身份证,复印件1份。 (5)《国有土地使用证》,原件1份。 (6)单位的提供《建设工程规划许可证》(包括建设红线图、《南宁市建设工程规划许可证附件》)和《建设施工许可证》,个人的提供《建设施工许可证》,复印件1份。 (7)单位的提供经规划部门审批的最新规划总平图,复印件1份。 (8)在原邕宁县国土局办理土地登记的,须提供出让合同、地价款(出让金)缴 纳凭证及契税完税证明,复印件各1份。

特别说明: 申请人必须提供真实有效的材料,凡是要求提供复印件的,须同时提供原件核对,如特殊情况无法提供原件核对的,须加盖原件存放单位的公章,个人身份证须双面复印,图纸必须按原件比例复印,不能缩印。 六、行政收费:无 七、审批时限:办理指导时限为7个工作日。 八、业务办理流程示意图:指导时限7个工作日。 申请人:_________ 日期:_________年____月____日

医疗器械注册申报中常见问题

注册申报中常见的问题 1.医疗器械注册申报相关的法规、规章 2.如何判定一个产品是医疗器械产品? 3.需要确定医疗器械分类有哪些途径? 4.国家局下达分类界定文件,产品的管理类别发生变化以后,企业应该如何实施变 更?原有的注册证件是否继续有效? 5.产品注册单元划分是根据什么原则?具体是如何实施的? 6.是否同一企业标准产品才能归入同一注册单元? 7.医疗器械注册产品标准及技术复核问题 8.医疗器械产品的检测报告的提交 9.Ⅱ类产品,是否一定要在上海检测? 10.提交注册申请材料中的产品技术报告应包含哪些内容,有格式要求吗? 11.医疗器械注册检测豁免要求 12.提供临床试验的产品数量是多少? 13.医疗器械注册证变更 14.查询注册进度,领取注册证 15.注册申请中的电子报盘 16.注册申请过程中,对审查意见有异议的处理过程 17.药品和医疗器械相结合产品的注册管理 18.医疗器械标签中有效日期的含义是什么?过了有效期能否继续使用? 19.到期的试产注册的证件应该如何按照《医疗器械注册管理办法》申报注册? 1.医疗器械注册申报相关的法规、规章 1.1登陆国家食品药品监督管理局(https://www.wendangku.net/doc/6d6582613.html,)、中国医疗器械信息网(https://www.wendangku.net/doc/6d6582613.html,)、上海市食品药品监督管理局(https://www.wendangku.net/doc/6d6582613.html,), 下载注册申请表,了解注册申报所需准备的文件,了解医疗器械产品注册相关法规。 1.2 注册的法规、规章和规范性文件:

国务院第276号令《医疗器械监督管理条例》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 国家食品药品监督管理局第10号令《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》国家食品药品监督管理局第5号令《医疗器械临床试验规定》 国家药品监督管理局第15号令《医疗器械分类规则》 国家药品监督管理局第22号令《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 国家药品监督管理局“关于印发《医疗器械分类目录》的通知” (国药监械[2002]302号)国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法》(试行) 国家食品药品监督管理局“关于实施《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)有关问题的通知”(国食药监办[2007]230号) 国家食品药品监督管理局“关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知”(国食药监械[2007]240号) 国家药品监督管理局“关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的通知”(国食药监械[2007]239号) 2.如何判定一个产品是医疗器械产品? 符合《医疗器械监督管理条例》第三条定义的产品是医疗器械。 条例第三条所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 因此确定是否是医疗器械,主要应该通过其主张的产品预期用途进行判定。同一个产品如果主张的预期用途不同,就可能有不同的判定结果。产品预期用途的主张,在市场上是通过产品说明书中、包装、标签、宣传资料等文字内容向消费者进行表达。 3.需要确定医疗器械分类有哪些途径?

互联网药品医疗器械信息服务项目申请书

互联网药品(医疗器械)信息服务项目申请书 企业名称 日期 互联网药品信息服务项目申请材料目录 1、企业营业执照复印件; 2、网站域名注册的证明文件; 3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的 网站需提供收费栏目及收费方式的说明); 4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及 执行情况说明; 5、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、 内容的方法及操作说明; 6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业 技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简 历; 7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措 施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制 度;

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况 说明及相关证明。 注:以上证明材料各1份。(省食品药品监管局) 互联网药品信息服务项目申请资料之一 企业营业执照复印件 企业营业执照复印件 互联网药品信息服务项目申请资料之二 网站域名注册的证明文件 网站域名注册的证明文件 互联网药品信息服务项目申请资料之三 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明) 网站栏目设置说明

互联网药品信息服务项目申请资料之四 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执 行情况说明 一、网站对历史发布信息进行备份的相关管理制度及执行情况说明 (一)历史信息备份的管理制度 1、正式使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据必须进行有效备份且具备可复原性。 2、备份数据必须定期、完整、真实、准确地转储到永久介质上,并明显标识。 3、应定时检查备份文件中是否存在备份实在的记录,如发现有备份任务失败的记录,需要检查故障原因,并进行排除。 4、备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查。(二)历史信息备份的执行情况 1、备份介质有专人负责保管工作,严格管理备份介质,妥善保存,必要时查询课件里专门的管理制度 2、备份介质由数据保险室保管,保存地点有防火,防热,防潮,防尘,防磁,防盗设施。 3、备份介质采取集中和异地保存,按照各系统规定的保存期限存放。

土地证申请书格式范例

土地证申请书格式范例Sample form of land certificate application

土地证申请书格式范例 前言:合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同,受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义, 便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 土地局领导: ________年____月,经局有关领导同意,我部与 __________工程有限公司签订《出售商品房抵顶工程款合同书》,并办理了房产证过户手续,但土地证的办理遇到了障碍。 抵顶房为________路________号,该区片用地为国有划 拨土地,是根据烟台市人民政府[20XX-94]、[20XX-74]号会议纪要精神在幸福河加盖时市政府划拨经济适用房建设用地,该楼为经济适用房配套用房。我部多次到土地部门办理,但因原土地所有者烟台市城市综合开发公司无土地证,致使________路________号商业用房土地证一直无法办理。 该区域土地总面积17746平方米,建设房屋总面积25464.10平方米,商业用房5493.65平方米,含抵顶房 4237.98平方米,按照房屋面积均摊土地面积的原则,商业用 房占地3828.54平方米,据烟台市政府办公室烟政办发(20XX)

116号文规定为2类商用地,基准地价3300元/㎡,具体出让金价格需评估以后确定。 另有一期根据市政府20XX第27号文建设经济适用房所得收益用于祥和小区配套整治,在幸芝里72—106号所建网点也有类似情况,建房31126.18平方米,含网点1616.40平方米,总用地23435平方米,网点占地1216.99平方米,据烟台市政府办公室烟政办发(20XX)94号文规定为2类商用地,基准地价3300元/㎡,具体出让金价格需评估以后确定。 由于资金紧缺,使上述商业用房土地证一直无法办理。________路________号楼与幸芝里72—106号网点已卖出,我部认为该房屋出售后资金允许应予以全部办理土地证特此申请,向贵局申请办理土地证,请在审核以后给以办理,万分感谢! 此上! 申请人:(地址,签名并盖章,电话) ________年____月____日 -------- Designed By JinTai College ---------

医疗器械及配件项目申请报告

医疗器械及配件项目 申请报告 规划设计 / 投资分析

医疗器械及配件项目申请报告 我国高度重视医疗卫生事业的发展,在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面,《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务;《“健康中国2030”规划纲要》提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面,《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)》等提出培育医疗器械新兴业态,支持创新产品推广,深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。 该医疗器械及配件项目计划总投资19117.51万元,其中:固定资产投资14817.42万元,占项目总投资的77.51%;流动资金4300.09万元,占项目总投资的22.49%。

达产年营业收入38048.00万元,总成本费用29720.10万元,税金及 附加345.87万元,利润总额8327.90万元,利税总额9822.45万元,税后 净利润6245.92万元,达产年纳税总额3576.52万元;达产年投资利润率43.56%,投资利税率51.38%,投资回报率32.67%,全部投资回收期4.56年,提供就业职位729个。 坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源,根据项目 建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置,做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、公用工程设施集中布置,节约资源提高资源利用率,做好节能减排;从而 实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。 ......

医疗器械注册申报模板.docx

精品文档 首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告(限准产注册和重新注册时使用)

精品文档 4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 (1)结构、技术框图及组成 (2)工作原理框图及说明 (3)软件流程图及工作原理简述 (4)有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 (1)采用的技术路线及方法 (2)达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

精品文档 2、准的情况及准品量的控制能力 3、及复核情况 七、确情况 1、品果 2、床 / 情况概述八、申注 册的料准情况 5.安全分析告 安全分析告包括(控制与防范措施等方面的内容): 1、品定性和定量特征的判定: (根据品功能,可能影响其安全性的特征行明)2、能量 危害 (能,能,磁?) 3、生物学危害 ( 生物染,生物不相容性? ) 4、境危害 ( 磁干,偏离定境的操作?) 5、有关器械使用的危害 (不适当的、不适当的明?) 6、由功能失效、及老化引起的危害 (不适当的、不适当的包装) 6.注册品准及制明 适用的品准及明 申企提交的品准可国家准、行准或注册品准文本。 (1)采用国家准、行准作品准的,提交所采的国家准或行准的有效文本及采明; (2)采用注册品准作品准的,提交注册品准正式文本及其制明。 7.品性能自告 品性能自告中的自目品准中定的出厂目。品性能自告 中包括以下内容: (1)品名称、格型号、品号或批号、生日期、品数量、抽基数; (2)依据、目、准要求、果、果判定、人、核人字或盖章、日期等; (3)如属于委托,提供被委托机构出具的告和委托。 9.床料 一、床合同(或)

关于申请增加人员编制的请示范文

关于申请增加人员编制的请示范文 不少单位人员不足时会申请增加编制人员,那么,关于申请增加人员编制的请示不会写怎么办?那么,下面是我给大家整理的关于申请增加人员编制的请示范文,供大家参考。 关于申请增加人员编制的请示范文1 地区编制委员会: 地区安监局在地委、行署的正确领导下,地区安全生产工作取得了自治区人民政府的充分肯定,已连续6年获得自治区安全生产先进地区。但随着全国安全生产形势的发展,安全监督监管人员严重不足,地区安全生产工作压力日益具增,已无法满足当前安全生产监督监管工作的需要。 一是安全生产压力逐年加大,事故控制指标逐年减少,自治区人民政府下达的死亡控制指标由xxx4年的157人下降到今年的93人,下降41%。全地区车辆饱有量由xxx4年的5万辆上升到去年的.5万辆,上升150%。而随着哈密地区经济跨越式发展,工业企业迅速崛起,煤化工、煤电化基地、正负800超高压输变电等大企业进一步带动哈密经济的快速发展,特别是矿山、化工等资源能源型企业发展迅猛,有逐年增加的态势。加之地区非煤矿山、危险化学品企业点多面广线长,交通不便,特别是矿山企业地处戈壁深处,距市区都在100公里以上,最远的矿山达到350公里,到企业检查一次,往返需要2-3天时间。目前地区区域内有矿山、化工企业280余家,工业企业500余家,其中矿山企业比重大,约占全疆井工矿山的1/3,安全监管监察任务极为繁重,人员短缺的矛盾更加突现。 二是按照自治区安全生产责任书指标要求,要求各地州市新增安全生产协调与行业管理科、职业安全健康监督管理科。而我局三定方案新核定编制中也已增加了这两个科室。安全生产协调与行业管理科的工作基本上属于地区安委办的日常工作,也是我局最为繁重的一项重大工作。目前因人员不到位而不能正常运作。职业安全健康监督管理这项职责在xxx1年机构改革时由地区卫生局划转至我局,而人员没有调剂,迫使我局人员更加紧缺。以上两个科室因人员不到位而一直未能成立。 鉴于以上原因,我局人员编制在地区编委《关于印发哈密地区安全生产监

土地证申请书范本

编号:_______________ 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 土地证申请书范本 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

土地局领导________年____月,经局有关领导同意,我部与 ________________工程有限公司签订《出售商品房抵顶工程款合同书》,并办理了房产证过户手续,但土地证的办理遇到了障碍。 抵顶房为________路________号,该区片用地为国有划拨土地,是根据烟台市人民政府[20-94]、[20-74]号会议纪要精神在幸福河加盖时市政府划拨经济适用房建设用地,该楼为经济适用房配套用房。 我部多次到土地部门办理,但因原土地所有者烟台市城市综合开发公司无土地证,致使________路________号商业用房土地证一直无法办理。 该区域土地总面积17746平方米,建设房屋总面积2546410平方米,商业用房549365平方米,含抵顶房423798平方米,按照房屋面积均摊土地面积的原则,商业用房占地382854平方米,据烟台市政府办公室烟政办发20116号文规定为2类商用地,基准地价3300元㎡,具体出让金价格需评估以后确定。 另有一期根据市政府20第27号文建设经济适用房所得收益用于祥和小区配套整治,在幸芝里72—106号所建网点也有类似情况,建房3112618平方米,含网点161640平方米,总用地23435平方米,网点占地121699平方米,据烟台市政府办公室烟政办发2094号文规定为2类商用地,基准地价3300元㎡,具体出让金价格需评估以后确定。 由于资金紧缺,使上述商业用房土地证一直无法办理。 ________路________号楼与幸芝里72—106号网点已卖出,我部认为该房屋出售后资金允许应予以全部办理土地证特此申请,向贵局申请办理土地证,请在审核以后给以办理,万分感谢!此上!申请人地址,签名并盖章,电话 ________年____月____日

二类医疗器械注册申请表范本.doc

二类医疗器械注册申请表范本 范本1 受理流水号: 批准流水号; 江苏省第二类医疗器械 注册申请表 产品通用名: 产品商品名: 申请企业:盖章 江苏省食品药品监督管理局制 2014 填写说明

一、本表适用于江苏省第二类医疗器械注册事项的申请。 二、本表由企业填写,需打印。内容应完整、真实。申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的内容一致。申报产品名称、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声明、注册检测报告、临床试验报告、产品使用说明书一致。产品主要结构和性能、预期用途应与申报材料中的有关内容相一致。 三、根据申请注册种类,在本表“注册形式”栏中相关类型前方框内用“√”做标记。按照规定报送的相关申请材料,在本表“注册申请材料”的名称前方框内用“√”做标记。 四、注册申请表及产品使用说明书应有企业法人代表或法定授权人签字并加盖企业印章;其余每份注册申报资料均应加盖企业印章,必要时加盖骑缝章。五、本表与申报材料一并装订成A4幅面,每注册单元提交一式一份。提交资料中未特别注明的,均应提交原件。 因故不能提交的,应有书面说明。资料详细要求见注册申请材料要求。

产品名称 商品名称 规格型号 注册形式 □ 产品首次注册□ 原注册证有效期届满重新注册 □ 型号规格变化重新注册□ 产品标准内容变化重新注册 □ 生产地址变更重新注册□ 性能、结构及组成变化重新注册 □ 适用范围变化重新注册□ 产品管理类别变化重新注册 生产企业 许可证号 注册地址 邮政编码 生产地址 1 邮政编码 生产地址 2 邮政编码 生产地址 3

邮政编码 法人代表 签字: 传真 联系人 联系电话 手机号码 电子信箱 原注册证号 主要 结构 性能 产品 预期 用途 注册申请材料 □1.医疗器械生产企业许可证正、副本

医疗器械项目申请报告

医疗器械项目申请报告 一、项目名称及性质 (一)项目名称 医疗器械项目 (二)项目建设性质 本项目属于新建项目。 二、项目投资主体 公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业 专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信 息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和 效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。 主要经济指标一览表

三、项目建设背景

把创新摆在发展全局的核心位置,发挥科技创新在全面创新中的引领作用,强化自主创新能力建设,激发各类人才创造活力,推进大众创业、万众创新,打造发展强劲动力。 提升创新基础能力。围绕产业链布局创新链,加强产学研结合的中试基地和共性研发平台建设,构建开放共享互动的创新网络。 激发企业创新活力。强化企业创新主体地位和主导作用,推动各类创新资源向企业集聚,提高大中型工业企业研发机构覆盖面,培育若干有国际竞争力的科技创新型领军企业。支持以企业为主承担重大科技专项等创新项目,鼓励大企业设立创投基金、创业创新平台、科技创新中心等。提高普惠性财税政策对企业创新的支持力度,落实和完善企业研发费用加计扣除、高新技术企业、科技企业孵化器等税收优惠政策,扩大固定资产加速折旧实施范围,推动设备更新和新技术应用。加大技术创新在国有企业经营业绩考核中的比重。 健全创新服务体系。加快发展研发设计、技术转移、创业孵化、检验检测、知识产权等科技服务,打造一批具有竞争优势的科技服务业集群。鼓励和推动高校、科研院所与企业形成创新利益共同体。推进国家创新型城市和科技园区建设,打造小微企业创业创新基地示范城市,努力创建国家自主创新示范区。

三类医疗器械注册申报流程和要求培训

三类医疗器械注册申报流程和要求培训 CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.

医疗器械注册申报流程和资料要求

注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 (一)境内申请人应当提交: 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 (二)境外申请人应当提交: 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》(见附件8)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 (一)概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 (二)产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械

医疗器械项目立项申请报告 (2)

医疗器械项目立项申请报告 规划设计/投资分析/实施方案

摘要说明— 从我国医疗器械行业市场结构角度看,我国生物医学相关器械比例近几年逐年提升,成长为新兴价值领域,2018年前三季度,我国生物医学相关器械实现营收112.51亿元,占行业总营收的24.3%;从我国医疗器械市场龙头企业动向来看,行业龙头企业近几年热衷并购产业上下游的企业,一方面是想通过兼并自身上游企业促进自身业务成本节约,具备更优的市场竞争力;另一方面是想通过收购下游或医疗相关企业,不断扩充自身的业务版图,积极向多元化发展,向医疗服务综合提供商进行转型;从我国医疗器械行业资本市场动向来看,资本市场青睐于位于北京、上海、广东地区的医疗器械企业。 该医疗器械项目计划总投资20168.60万元,其中:固定资产投资15218.75万元,占项目总投资的75.46%;流动资金4949.85万元,占项目总投资的24.54%。 达产年营业收入49340.00万元,总成本费用37810.04万元,税金及附加429.84万元,利润总额11529.96万元,利税总额13550.14万元,税后净利润8647.47万元,达产年纳税总额4902.67万元;达产年投资利润率57.17%,投资利税率67.18%,投资回报率42.88%,全部投资回收期 3.83年,提供就业职位834个。

报告内容:项目概况、项目建设及必要性、产业分析、产品规划分析、项目建设地研究、土建工程研究、项目工艺分析、项目环境保护分析、项 目职业保护、风险评价分析、项目节能、项目实施方案、投资估算、经济 收益、总结及建议等。 规划设计/投资分析/产业运营

大型医疗设备购置申请报告

仪器申请报告 关于购置全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。 尊敬的院领导: 201x年,我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备,现报告如下: 一、拟购设备的用途及必要性 建院以来效益日进剧增,作为辅助科室,我们对临床起着不小的作用,出具详细、准确的报告是我们必修的功课,那么仪器起着至关重要的作用。 现代医疗设备的发展日新月异,医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪,自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化,由于加样针只有一根,所以交叉污染严重,仪器稳定性极差,结果和其他医院对比相对差异较大,每小时测试样本量小,以至于不能及时为临床出具报告,仪器故障频繁发生,早已落后于市区各医院配备,不但远不能满足临床和病人的检查需要,也极易导致医患纠纷,对我院医疗安全造成隐患。 另外,该机诸多易损部件因机型陈旧,日渐稀缺,面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次,因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫,购置一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为

病人都具有至关重要的作用。 经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪,东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目,如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等,可灵活方便地分系统设置项目组合,大大方便临床诊断,仪器采样、加样并自动检测,采用双试剂检测,最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响,精密度、准确度都远远高于迪瑞-300,测试速度为400t/h,仪器设计先进、性能优越,购置和检测成本都比较低,性价比高,而且仪器售后服务都有良好的保障。 此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题,由于是半自动仪器,手工加样复杂,存在较大实验室误差,机子稳定性极差,结果重复性也不理想,为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰,所以申请购置一台全自动血凝仪,全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差,减小了污染,也缩短了检验时间,更能第一时间为临床反应结果。 经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪,以便满足目前的工作需要,更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目,如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等,可灵活方便地分系统设置项目组合,大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测,精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪,触摸屏操作,D-二聚体测

申请医疗器械注册证流程细解

申请医疗器械注册证流程细解

申请医疗器械注册证流程细解 医疗器械注册证(II类,非体外诊断试剂类) 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录: 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件,具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书;

资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求: (一)申报资料的一般要求: 1、格式要求:(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁,每份申请材料均应装订并加盖企业公章,并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签,或用带标签的隔页纸分隔,并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好,档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”),在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话,并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名),联系方式,如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。

2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份,其他资料各一份。(附件1~附件5另附,无需与整套申请材料一起装订) 3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名,应标注商品名。申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。 4、申报资料受理后,企业不得自行补充申请,但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的,可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时,应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式,具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号),其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,应提交生产企业负责人身份证

2020年关于增加员工福利申请报告

关于增加员工福利申请报告 【篇一】 xx年中秋节即将来临,为了更好的激发员工的工作热情,提高员工的工作积极性,体现公司领导对员工的生活关怀,现申请给广大在岗员工发放中秋节福利,具体如下: 一、发放对象: 截止到xx年9月6日在岗的所有员工。 二、发放标准: 所有在岗员工每人广州酒家蛋黄月饼一盒,共11盒;费用1518元;总计费用1518元。 附件:xx年中秋节发放福利人员名单妥否,请领导批示。 【篇二】 为了增强公司凝聚力,加强员工归属感,进一步推动公司企业文化建设,形成良好的企业向心力和凝聚力并切实体现公司“以人文本”的管理理念,让每一位在顺兴服务的人员都能感受到唐顺兴大家庭的温暖,达到情感留人的目的,特制定如下员工生日福利方案。 一、适用范围 有限公司总部、深圳营销发展中心、各直属养殖场、各地区办事处 二、适用人群 惠州顺兴食品有限公司每一位在职员工 三、福利项目

1、员工生日当天可计为有薪假期,按正常出勤计算考勤 2、生日礼物 员工生日当天,发给员工一份印有公司logo的小礼品 3、生日贺卡 公司设计制作统一的格式贺卡,贺卡上印有公司的简介及对员工的生日祝福并有公司最高领导人的印刷版签名,员工生日贺卡由行政人事部统一管理并代表公司提前一天发放给当月生日员工。 4、当月集体生日活动 在月底,组织当月生日员工举办集体生日party,活动内容:茶话会、卡拉ok、生日蛋糕等。 四、责任部门 1、行政人事部(人事组):负责当月员工信息的公布及生日贺卡的制作、相关费用的申请、集体生日活动礼物的请购,整个活动的统筹及现场组织实施。 2、行政人事部后勤组:协助场地的安排及布置。 3、行政人事部长:相关生日人员名单的审批,费用的审核。 4、财务部:相关活动经费的申请的审批。 5、各分场、办事处由部门负责人员组织协办,费用以每人50元从公司财务报销,或者由总公司发给生日员工生日贺卡+生日礼物。 五、具体要求 1、行政人事部(人事组)每月25日前统计出下月生日员工名单及具体生日(以身份证为准),并以通告形式给予行政部长审批。

家用医疗器械项目申请报告

家用医疗器械项目申请报告 规划设计/投资方案/产业运营

家用医疗器械项目申请报告 家用医疗器械产品技术含量较高,是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。 该家用医疗器械项目计划总投资9145.63万元,其中:固定资产投资7212.65万元,占项目总投资的78.86%;流动资金1932.98万元,占项目总投资的21.14%。 达产年营业收入16681.00万元,总成本费用12940.14万元,税金及附加171.20万元,利润总额3740.86万元,利税总额4428.04万元,税后净利润2805.64万元,达产年纳税总额1622.40万元;达产年投资利润率40.90%,投资利税率48.42%,投资回报率30.68%,全部投资回收期4.76年,提供就业职位267个。 报告根据项目的经营特点,对项目进行定量的财务分析,测算项目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用,计算项目财务效益指标,结合融资方案进行偿债能力分析,并开展项目不确定性分析等。 ......

家用医疗器械项目申请报告目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案

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