局部放电试验操作的常见问题

局部放电试验操作的常见问题

局部放电试验作为检验电缆的微小缺陷的手段，已被各级标准作为XLPE交联电缆的出厂检验必检项目。检验员要履行好鉴别、把关、报告和监督的职能，在掌握专业理论知识的同时，需要在工作实践中不断积累经验，不断提高操作技术水平。

标签：背景噪声放电量油水终端可剥离局部放电试验

耐压试验

1 局部放电试验背景噪声的确定和局放量的判断

1.1 国家标准对局部放电试验的规定

1.1.1 额定电压35kV及以下挤包绝缘电力电缆

《GB/T 12706.2-2008》与《GB/T 12706.3-2008》16.3 局部放电试验：

应按《GB/T 3048.12-2007》进行局部放电试验，试验灵敏度应为10pC或更优。

三芯电缆的所有绝缘线芯都应试验，电压施加于每一根导体和金属屏蔽之间。

试验电压应逐渐升高到2U0并保持10s，然后缓慢地降到1.73U0。

在1.73U0下，应无任何有被试电缆产生的超过声明试验灵敏度的可检测到的放电。

注：被试电缆的任何放电都可能有害。

1.1.2 额定电压110kV交联聚乙烯电力电缆

《GB/T11017.1-2002》9.2局部放电试验：

局部放电试验应按GB/T 3048.12进行，检测灵敏度应为10pC或更優。

试验电压应逐渐升到1.75U0并保持10s，然后慢慢地降到1.5U0。

在1.5U0下，放电量应不大于10pC。

1.1.3 额定电压220kV交联聚乙烯电力电缆

变压器局部放电试验

变压器局部放电试验内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

变压器局部放电试验 试验及标准 国家标准GB1094-85《电力变压器》中规定的变压器局部放电试验的加压时间步骤，如图5所示。其试验步骤为：首先试验电压升到U 2下进行测量，保持5min ；然后试验电压升到U 1，保持5s ；最后电压降到U 2下再进行测量，保持30min 。U 1、 U 2的电压值规定及允许的放电量为 U U 2153=.m 电压下允许放电量Q ＜500pC 或 U U 213 3=.m 电压下允许放电量Q ＜300pC 式中 U m ——设备最高工作电压。 试验前，记录所有测量电路上的背景噪声水平，其值应低于规定的视在放电量的50%。 测量应在所有分级绝缘绕组的线端进行。对于自耦连接的一对较高电压、较低电压绕组的线端，也应同时测量，并分别用校准方波进行校准。 在电压升至U 2及由U 2再下降的过程中，应记下起始、熄灭放电电压。 在整个试验时间内应连续观察放电波形，并按一定的时间间隔记录放电量Q 。放电量的读取，以相对稳定的最高重复脉冲为准，偶尔发生的较高的脉冲可忽略，但应作好记录备查。整个试验期间试品不发生击穿；在U 2的第二阶段的30min 内，所有测量端子测得的放电量Q ，连续地维持在允许的限值内，并无明显地、不断地向允许的限值内增长的趋势，则试品合格。 如果放电量曾超出允许限值，但之后又下降并低于允许的限值，则试验应继续进行，直到此后30min 的期间内局部放电量不超过允许的限值，试品才合格。利用变压器套管电容作为耦合电容C k ，并在其末屏端子对地串接测量阻抗Z k 。

个股期权业务常见问题解答

个股期权业务常见问题解答 个人投资者参与条件： 1.股票账户资产不低于人民币50万元； 2.指定交易在我司6个月以上，并已开通融资融券业务或金融期货交易经历；或者在期货公司开户6个月以上并具有金融期货交易经历； 3.具有上海交易所认可的期权模拟交易经历; 4.通过上海交易所个股期权知识考试（全程录像闭卷考试）基本概念： 1.什么是个股期权？ 期权是交易双方关于未来买卖权利达成的合约。就个股期权来说，期权的买方（权利方）通过向卖方（义务方）支付一定的费用（权利金），获得一种权利，即有权在约定的时间以约定的价格向期权卖方买入或卖出约定数量的特定股票或ETF。当然，买方（权利方）也可以选择放弃行使权利。如果买方决定行使权利，卖方就有义务配合。2.个股期权包括哪些基本要素？ (1)、合约类型：分为认购期权和认沽期权两种。 (2)、合约标的：个股期权合约标的为在交易所上市挂牌交易的单只股票或ETF。 (3)、合约到期日：是合约有效期截止的日期，也是期权买方

可行使权利的最后日期。合约到期后自动失效，期权买方不再享有权利，期权卖方不再承担义务。 (4)、行权价：行权价也称执行价或履约价，是个股期权买方买进或卖出合约标的的价格。 (5)、合约单位：是一张个股期权合约对应的合约标的数量。一张个股期权合约的交易金额＝权利金×合约单位 (6)、行权价格间距：是相邻两个个股期权行权价格的差值，一般为事先设定。 (7)、交割方式：分为实物交割和现金交割两种。 实物交割是指在期权合约到期后，认购期权的权利方支付现金买入标的资产，认购期权的义务方收入现金卖出标的资产，或认沽期权的权利方卖出标的资产收入现金，认沽期权的义务方买入标的资产并支付现金。 现金交割是指期权买卖双方按照结算价格以现金的形式支 付价差，不涉及标的资产的转让。 3.个股期权有哪些类型？ 按照不同标准，个股期权分为很多种，下面为大家介绍以下几种分类。 (1)、按期权买方的权利划分，分为认购期权和认沽期权 认购期权是指期权的买方（权利方）有权在约定时间以约定价格从卖方（义务方）手中买进一定数量的标的资产，买方享有的是买入选择权。

临床现考中常见的问题

现考中的常见问题 一、现场考察的目的 1、评估是否遵循法规，指导原则及SOP进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。（四期不涉及现考） 2、确定受试者权益和安全性是否获得保障。 3、确定临床试验资料的真实性。 4、促进临床试验更加规范。 二、现场检查的类型 按检查方式分类 1、定期、常规检查 定期进行基地复核、机构复核 2、有因检查 在以下情况发生后进行的检查称为有因检查： 被人举报违规、严重违背GCP、同期承担过多项目或多个相同项目、入组率过高或过快、安全性或有效性结果异常、既往不良行为。 现场检查类型 1.按检查方式分类 a）、飞行检查： 当研究者涉嫌有违规操作时可进行的突击检查，且不需要提前通知 b)、跟踪检查： 在整个实验进行中或实验结束后针对整个实验操作各方面的规范性进行的检查 2、按检查对象分类 a)、机构/专业检查 基地核查、机构核查 b)、研究项目/专项检查 在药物报生产之后进行的检查 三、检查要点

1、实验条件 a)、承担临床试验机构及相关专业应具备相应资格。 b)、具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。 c)、具有并遵循所制定的临床试验管理制度。 d)、试验人员承担的相应工作，研究时间应与原始记录和申报资料记载一致。 e)、仪器、设备应与试验项目适应，其型号、性能、使用记录等应与申报资料一致。 2、实验记录 知情同意书应由受试者或其法定代理人签署，必要时可电话核实。 3、试验用药的接收和使用 a)、质检报告、临床试验方案与总结报告，以及申请资料中试验用药批号应一致。 b)、试验用药的接收，使用和回收应有记录及相关人员签名，接收，使用及剩余数量间的关系应对应一致。 c)、试验用药的用法用量及使用总量应与用药原始记录及临床试验报告对应一致。 4、数据溯源 a)、CRF与原始资料（需核查原始病历，实验室检查，影像，ECG，Holter，胃肠镜等检查的原始记录，。。。。。。）以及申报资料须对应一致。 b)、原始资料中各种临床检查数据须能溯源，必要时应对临床检查部门（检验科、影像室、各种检查室等）进行核查。 现考中先考人员可抽取一些病例与原始数据核对，查看是否真是。 c)、临床试验总结报告中完成病例数与实际临床试验病例数对应一致。 在此过程中，可能存在以下问题，总结报告中各个中心的的病例数与分中心小结中的病例数不一致，是因为分中心小结中的病例是包括了这个中心的所有病例，而总结报告中的病例数不包括剔除的病例 d)、统计报告与临床试验总结报告须对应一致。 e) 、药动学与生物等效性试验的原始图谱溯源。 1）纸质图谱是否信息完整，并与数据库中电子图谱一致。 2）原始图谱及数据是否与总结报告对应一致。

GF常见问题与操作方法

常见问题与操作方法 1.广发证券V6版网上委托软件设计的一些解释 分笔成交中的"B","S"标记 "B" 表示是主动性买单(Buy) "S" 表示是主动性卖单(Sell) 无BS标记的表示是不明单,系统根据当时的叫买叫卖价无法得知是主动性买单还是卖单 分笔成交明细中的最右边的灰色数字表示的是什么？ 交易所发布的行情中,每一个分笔并不是只有一笔成交,可能是几笔合成,深交所发布的数据有笔数信息,灰色数字就是该分笔数据中实际上包含多少笔成交 分笔成交明细和行情信息中有的成交量为紫色，是什么意思？ 表示是大单，缺省500手以上为大单，此值可以通过“系统设置”->“参数1”->现量高亮成交量来调整。 F2分价表中的竞买率是什么含义 竞买率表示在此价位上成交的量中，主动性买量占的比率。 广发证券V6版网上委托软件分时图成交量柱状线颜色的含义？ 当在系统设置中打开"分时图中成交量区间颜色显示"时,分时图中的成交量不再是单一的成交量颜色,而是有三种颜色：红色表示成交量是价格上涨过程中成交的；绿色表示成交量是价格下跌过程中成交的；白色表示是价格不变过程中成交的量 右上角行情信息区的证券名称前有G，L标识是什么意思？ G表示此股有股改信息，点击之可以看详细的对价和承诺信息。 L表示此股存在关联品种，比如有B股，可转债，H股或权证等等，点击之可以切换到相关的品种。 关于量比 量比是一个衡量相对成交量的指标，它是开市后每分钟的平均成交量与过去5 个交易日每分钟平均成交量之比。量比数值大于1，说明当日每分钟的平均成交量大于过去5个交易日的平均数值，成交放大；量比数值小于1，表明现在的成交比不上过去5日的平均水平，成交萎缩。

公司业务部常见问题解决方案如何提高业务部绩效

业务部常见现象解决方案 一、撞单、争单 争单、撞单现象在各个企业中多有出现，经常会出现一个公司的电话有好几个业务员打，这样客户就会产生一种厌烦的心理，对我们后期和客户沟通时带来一定的影响！每个企业都可能有自己的解决办法，在这里我们的建议是：现在是一个科技和信息化时代，所以我们就要利用科技的产物之一电脑为我们的企业发展服务。通过一个智能化的客户管理系统，实行客户资料重复报警通知，即当业务员在录入新的客户资料时，该系统可以自动提示该客户已存在，由系统来审核客户的归属权，谁先录入就归谁，以后有同事在录入客户填写资料时，只要有和此客户资料的公司名称、电话号码等相同时，就录入不了。如图： 可以随时增加和 绿勾表示可 如有同时录入的情况，借用目前大部分企业采用的方式，以公司利益为重的解决方案：看跟进的人的在决策中的关键性，比如张三跟进的是公司的采购，而李四直接在和老板谈合作了，最好就把该客户给李四跟进，因为他跟进的人更有决策权。不同的企业有不同的方法，总之适合自己的就是最好的，我们提出的只是最通用的方法，希望能给到贵公司参考。 二、同样的困难在团队中重复出现，经验难积累 目前，由于业务本身就是一个流动性很大的群体，所以业务人员的流失是正常而且无法避

免的，不过令所有企业头痛的不只是业务员的流失，是企业辛苦培养的业务员不仅走了，把公司教他的经验，方法也全带走了，新业务员又要从零开始培训，周而复始，企业在这方面花了大量的时间、人力和财力。我们给出的建议如下： 既然人员流动这个现象是我们无法避免的，那我们能做的就是通过独特的方式去增强自己企业的经验积累，不求做到最好，至少比同行要好。我们的建议是：企业对新员工从培训开始，就可以记录他在学习或工作中所遇到的问题和问题的解决方法。这个问题可能是整个业务团队共同努力解决或者请教别的专家解决的。这些信息可以永远保存下来，给其他的新员工作为参考和借鉴，同时，有的员工比较典型或者值得学习的成功经验和经历要记录下来，这样，长期累积的困难和解决方法加上成功经验和经历，实际就是公司记录的员工的成长过程和经验，可以让新员工在学习时就能了解许多常见问题及解决办法，并可以学到一些成功的方法，在新员工的快速成长以及能力提升方面无疑都是十分有帮助的。 同样，把一个员工遇到的困难记录下来后，其它业务员碰到该问题就有了可以参考的解决办法。这样，团队重复出现的问题都能用已有的解决方案，也就可以大大提高业务员成长速度和解决问题的效率了。有了这样的好方法，一段时间后，谁敢跟我这样的公司团队匹敌他们的公司团队经验是没积累的，我们的经验是不断增长的，手工是做不到的，做思想工作是做不到的，你不可能要求每个业务员在离职之前写本书，把他的工作经验都写下来把不可能的事，但是通过这种强制经验积累的方法，我们就可以做到了。在强大的经验积累下，我们的业务员也就会信心十足，勇往直前了。具体图示如下： 给以帮助，全员

系统管理操作过程中的常见问题

一、系统管理操作过程中的常见问题 问题1：初次登录系统管理，账套选项为空，提示无法登录。 原因：用户的计算机名与数据服务器名不一致。 解决方法：点击【开始】→【程序】→【用友ERP】→【系统服务】→【应用服务器配置】，将数据库服务器改为本台计算机名，重新登录即可。 问题2：建立账套时，账套号错误（如将400，录成了300） 解决方法：先在“系统管理”里输出账套，生成两个备份文件UFDATA.BAK和UfErpAct.Lst。用记事本方式打开文件UfErpAct.Lst，屏幕第三行显示的是账套信息“CACC_Id=300”，将300修改为400单击保存后，重新引入账套即可。 问题3：修改按钮为灰色。 原因分析：混淆了系统管理员与账套主管的权限，系统管理员的工作是建账、引入、输出、设置用户、角色、权限等。而账套的修改、账套的日常业务处理由账套主管完成。 解决方法：重注册，以账套主管的身份注册。 二、企业应用平台操作过程中的常见问题 问题1：在基础设置时，点击具体内容，如【客商信息】，系统无反应。 原因分析：建账时，未进行【系统启用】。 解决方法：进入【基础设置】→【基础信息】→【系统启用】进行设置，勾选需要启用的系统名称并设置启用时间。 问题2：无法增加客户或供应商分类。 原因分析：建账时忘了选择客户或供应商分类。 解决方法：以账套主管的身份进入系统管理，点击【账套】→【修改】→【基础信息】，在客户或供应商是否分类前的方框内打勾即可。 三、总账系统操作过程中的常见问题 （一）总账初始化 问题1：在录入【其他应收款】辅助账时，系统提示“个人非法”。 原因分析：【人员档案】的内容操作中，没有选中“是否业务员”复选框。 解决方法：进入【设置】→【基础档案】→【机构人员】→【人员档案】，选定“是否业务员”的复选框即可。 问题2：跨月发现总账的期初余额录入有误。 解决方法：对已经记账的凭证进行反记账（在对账界面，按CTRL+H键，弹出恢复记账前状态功能已被激活后进行反记账），使期初处于可修改状态。 （二）总账系统日常业务处理 问题1：保存凭证时出现“ 不满足借方必有条件”的提示。 原因分析：学生在制单时没有选择正确的凭证类别，如本应编制转账凭证的却选择了收款或付款凭证。 解决方法：选择正确的凭证类别保存即可。 问题2：出纳签字的时候，提示“没有符合条件的记录” 原因分析：（1）未给出纳人员赋予“出纳签字”的权限。 （2）没有把库存现金和银行存款科目设置为“日记账”。 （3）没有指定科目。 解决方法：（1）选择【系统管理】→【权限】→【权限】，给用户赋予“出纳签字”的权限。 （3）在会计科目设置窗口，进入“编辑――指定科目”，将现金科目指定为现金总账科目，银行存款科目指定为银行总账科目。 问题3：在制单时遇到应收（应付）账款科目时，系统提示“不能使用应收（或应付）系统的受控科目”。 原因分析：对会计科目进行维护的过程中，应收账款科目被定义为客户往来核算时，将其设置成应收款管理系统的受控科目，应付账款科目被定义为供应商往来核算时，将其设置成应付款管理系统的受控科目。 解决方法：进入会计科目修改窗口，将应收账款（或应付账款）系统修改为空即可。

常见业务问题解答

行政事业单位资产管理信息系统有关问题解答 1、同一个行政事业单位如果分别执行“行政”和“事业”二套会计制度时，数据如何报送？ 答：根据行政事业单位财务、会计制度的有关规定，行政事业单位的各类资金和财产都应实行统一的财务管理和会计核算。因此，行政事业单位原则上应执行一种会计制度，将全部资产财务纳入一套制度反映。 因此，同一个行政事业单位，如分别执行“行政”和“事业”二套会计制度时，应按规定进行纠正，以一套数据进行报送。 2、二个或二个以上行政事业单位的财务和资产在一起统一核算时，如何填报？ 答：行政事业单位的财务和资产无论是否实行独立核算，均应纳入行政事业单位资产管理信息系统，独立填报相关信息。填列中需注意： （1）管理财务和资产的单位应填列资产管理信息系统中所有信息，其中《单位情况表》和《人员机构情况表》只填列本单位信息，表中的“独立编制机构数”和“独立核算机构数”均为1个。在《单位情况表》的“备注”中，需注明“XX、XX单位财务、资产和我单位在一起统一核算”。 （2）没有财务和资产的单位在资产管理信息系统中除不需填列“资产卡片”和《资产负债表》外，应填列《单位情况表》和《人员机构情况表》等本单位的信息，表中的“独立核算机构数”不应填数，“独立编制机构数”填1个。在《单位情况表》的“备注”中，需注明“本单位的财务、资产和XX单位在一起统一核算”。 3、预算管理中，单位人员分行政、全供事业、差供事业和经费自理事业等分别编报时，资产管理数据如何报送？ 答：按一个单位统一填报。 4、单位内设机构财务和资产实行独立核算时，如何填报？ 答：同一个行政事业单位的内设机构，无论财务和资产是否实行独立核算，内设机构都不能做为独立填报单位，内设机构的财务和资产应并入本单位填报。 5、主管部门财务处管理的系统财务和资产如何填报？ 答：主管部门财务处因不是独立单位，其管理的系统财务和资产应并入主管部门机关本级填报，在“单位情况表”的备注栏内予以说明。 6、单位情况表中单位基本性质的填报。 行政事业单位填写单位情况表时，行政单位的基本性质如果填写了“行政机关”“审判机关”“检察机关”，则需要根据实际情况进行对应到“政府机关”、“群众团体”、“公安”、“检查”、“法院”、“司法行政”、“监狱”、“劳教”。具体在单位情况表中“备注”栏填写。 7、土地与房屋价值在一起核算时如何录入卡片？ 答：土地与房屋无论价值是否在一起核算，在录入资产管理卡片时，应分别录入“土地”和“房屋与构筑物”卡片。资产价值能拆分的进行拆分，不能拆分的，“土地”卡片中的“价值类型”可选“无价值”。分别在卡片的备注中予以说明。 8、一些特殊资产，在软件中的“资产分类名称”找不到对应代码，如何填写？ 答：在该大类资产项下，选择类似的资产分类或者选择该类资产的“其他类”，在“资产名称”中写明资产的具体名称，在卡片“备注”中予以说明。 9、软件中《单位情况表》里的“单位层次代码”和“同级财政单位层次代码”如何填写？ 答：按照培训时下发的相关填写单位层次代码的培训资料填报。同级财政单位层次代码填写：907125 10、资产管理卡片中的“采购组织形式”如何填列？ 答：“采购组织形式”共有下列四种形式，单位应根据实际情况区别填写： 一是“政府集中采购”：由本地区政府部门统一组织的采购；二是“部门集中采购”：由本单位上级主管部门统一组织的采购；三是“分散采购”：由本单位自行组织的采购。四是“其他”，上述三种形式之外的，如接受捐赠等取得的资产。 11、卡片信息内是否要求添加资产照片？

股票常见问题与操作方法

通达信软件设计地一些解释 分笔成交中地"",""标记 "" 表示是主动性买单() "" 表示是主动性卖单() 无标记地表示是不明单,系统根据当时地叫买叫卖价无法得知是主动性买单还是卖单 分笔成交明细中地最右边地灰色数字表示地是什么？ 交易所发布地行情中,每一个分笔并不是只有一笔成交,可能是几笔合成,深交所发布地数据有笔数信息,灰色数字就是该分笔数据中实际上包含多少笔成交 分笔成交明细和行情信息中有地成交量为紫色，是什么意思？ 表示是大单，缺省手以上为大单，此值可以通过“系统设置”>“参数”>现量高亮成交量来调整. 分价表中地竞买率是什么含义 竞买率表示在此价位上成交地量中，主动性买量占地比率. 通达信分时图成交量柱状线颜色地含义? 当在系统设置中打开"分时图中成交量区间颜色显示"时,分时图中地成交量不再是单一地成交量颜色,而是有三种颜色：红色表示成交量是价格上涨过程中成交地；绿色表示成交量是价格下跌过程中成交地；白色表示是价格不变过程中成交地量

右上角行情信息区地证券名称前有，标识是什么意思？ 表示此股有股改信息，点击之可以看详细地对价和承诺信息. 表示此股存在关联品种，比如有股，可转债，股或权证等等，点击之可以切换到相关地品种. 关于量比 量比是一个衡量相对成交量地指标，它是开市后每分钟地平均成交量与过去个交易日每分钟平均成交量之比.量比数值大于，说明当日每分钟地平均成交量大于过去个交易日地平均数值，成交放大；量比数值小于，表明现在地成交比不上过去日地平均水平，成交萎缩. 在分时图中，按*键出现地量比图地含义： 若是突然出现放量，量比指标图会有一个向上突破，越陡说明放量越大；若出现缩量，量比指标会向下走. 通达信多空红绿军地解释: 在状态栏上有两个方格条,左边为沪市地多空条,右边为深市地多空条. 多空条分两部分: 向左是涨地股票比例(为红色,如果为深红,表示涨停部分), 向右是跌地股票比例(为绿色,如果为深绿,表示跌停部分) 方格条下面有种不同地符号在滚动: 红色向上地箭头:表示整个市场涨势在增加 红色向下地箭头:表示整个市场涨势在减弱

局部放电测试方法

局部放电测试方法

局部放电测试方法 随着电力设备电压等级的提高，人们对电力设备运行可靠性提出了更加苛刻的要求。我国近年来110kV以上的大型变压器事故中50％是属正常运行下发生匝间或段间短路造成突发事故，原因也是局部放电所致。局部放电检测作为一种非破坏性试验，越来越得到人们的重视。 虽然局部放电一般不会引起绝缘的穿透性击穿，但可以导致电介质（特别是有机电介质）的局部损坏。若局部放电长期存在，在一定条件下会导致绝缘劣化甚至击穿。对电力设备进行局部放电试验，不但能够了解设备的绝缘状况，还能及时发现许多有关制造与安装方面的问题，确定绝缘故障的原因及其严重程度。因此，高压绝缘设备都把局部放电的测量列为检查产品质量的重要指标，产品不但在出厂时要做局部放电试验，而且在投入运行之后还要经常进行测量。对电力设备进行局部放电测试是一项重要预防性试验。 根据局部放电产生的各种物理、化学现象，如电荷的交换，发射电磁波、声波、发热、光、产

生分解物等，可以有很多测量局部放电的方法。总的来说可分为电测法和非电测法两大类，电测法包括脉冲电流法、无线电干扰法、介质损耗分析法等，非电测法包括声测法、光测法、化学检测法和红外热测法等。 一、电测法 局部放电最直接的现象即引起电极间的电荷移动。每一次局部放电都伴有一定数量的电荷通过电介质，引起试样外部电极上的电压变化。另外，每次放电过程持续时间很短，在气隙中一次放电过程在10 ns量级；在油隙中一次放电时间也只有1μs。根据Maxwell电磁理论，如此短持续时间的放电脉冲会产生高频的电磁信号向外辐射。局部放电电检测法即是基于这两个原理。常见的检测方法有脉冲电流法、无线电干扰法、介质损耗分析法等。 1．脉冲电流法 脉冲电流法是一种应用最为广泛的局部放电测试方法。脉冲电流法的基本测量回路见图3-5 。图中C x代表试品电容，Z m（Z'm）代表测量阻抗，C k代表耦合电容，它的作用是为C x与

浅谈业务流程实施常见问题及应对措施

问题：流程实施过程中缺乏对员工必要的指导和监督 措施：流程要以业务为主线，对该线条上的员工进行辅导，对工作结果进行监督 流程，企业运行顺畅时你不觉得他的存在，他已经融入企业运营的各个角落，已经变成了员工的一种习惯；企业运行不畅时，他就成为了各个部门、岗位相互推诿扯皮的借口。 流程，就应该是成为员工的工作习惯，融入到员工的日常工作中去，如果流程中每一个环节的执行者都能达到这一点，那各个环节的配合就是紧密的、连贯的，整合业务流程就是高效的。 企业在流程实施过程中经常遇到的问题是：有流程不执行、没流程乱执行。有流程不执行，很多情况下不是员工不想执行，主要原因是流程上的某些节点员工不按照流程的要求执行，结果就是真个流程没有办法执行；没流程乱执行，说的有点夸张，主要原因还是因为流程的显性化不足或者没有定义明确的流程，解决方法要不就是根据自己的判断去执行、要不就是请求上级领导甚至总经理给出指示后执行，如果流程执行出错了就变成了乱执行。 不管是“没执行”还是“乱执行”，从流程实施的角度还是对于流程的辅导、监督工作执行不到位，造成了员工对于流程不了解、不接受，在流程执行时各种问题就会暴露出来。 1.存在问题： 第一，对优化后的流程缺乏必要的辅导，流程环节上各岗位之间就不能就流程执行达成一致和默契 流程实施过程中，对流程执行岗位员工的辅导缺失是普遍存在的问题，经常的做法就是将流程只是简单的发放给部门负责人或员工，由部门负责人负责推动内部培训或者由员工自学，实践中，发现这两种方式实际上都很难解决流程落实的问题，实际情况是部门负责人不了解流程，最好的情况按照只是组织部门人员集中讨论或读一遍流程，更多是员工没有自学、部门负责人没有采取有效的形式组织自学。 这种情况下，虽然流程进行了优化，也进行下发，但是部门负责人和员工实际上是对流程都不了解的，那只能是按照原来的工作习惯处理流程，新流程要求的处理的业务没有开展、新流程要求的处理方式也没有改变，流程执行存在的问题还会继续存在，出现问题后就需要管理者进行协调。 A客户，订单承接以后会有内部的订单评审流程，经常的情况是评审需要几天的时间，甚至需要十几天的时间，各方都觉得流程有问题需要改变，改变的方案流程管理部门也进行了设计，但是由于沟通的问题，各方对该方案都不理解，3个月以后新的流程还没有运行，

临床试验中经常遇到的100个问题

中国创新药咨询与服务先锋CRO 临床试验中经常遇到的100个问题

目录 1、什么是 GCP？ (1) 2、为什么会有 GCP？GCP 是如何发展的？ (1) 3、什么是 ICH？目的是什么？ (1) 4、ICH GCP 是如何定义的？ (2) 5、中国是否有 GCP？包括哪些内容？ (2) 6、实施 GCP 的利弊有哪些？ (2) 7、哪些人应了解 GCP？ (3) 8、什么是“赫尔辛基宣言”？ (3) 9、什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？ (3) 10、需要呈送伦理委员会的文件有哪些？ (4) 11、什么是临床试验方案？其目的是什么？ (4) 12、什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？ (4) 13、谁是合格的研究者？ (5) 14、为什么研究者要保证用于临床试验的时间？ (5) 15、试验中心的人员及设备符合试验要求吗？ (5) 16、申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？ (5) 17、GCP 对参加试验的研究者有哪些要求？ (5) 18、什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？ (6) 19、是否允许先做常规校查，再获知情同意？ (6) 20、试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？ (6) 21、什么是受试者入组/筛选表？ (6) 22、什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？ (6) 23、什么是不良事件？ (7) 24、什么是严重不良事件？ (7) 25、如何收集不良事件？ (7) 26、如何报告严重不良事件？ (8) 27、试验中对试验用药品应如何管理？(何时才允许将试验用药品发送至医院？) (8) 28、对试验用药品的标签有何规定？ (8) 29、什么是盲法试验？ (8) 30、什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？ (9) 31、谁应负责试验的统计分析？ (9) 32、谁应负责撰写试验总结报告？ (9) 33、什么是稽查？稽查员的职责是什么 (9) 34、常见的稽查对象是谁？ (9) 35、什么是视察？ (9) 36、什么是 SOP？ (10) 37、在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？ (10) 38、在临床试验中如何保护受试者？ (10) 39、如果不能找到合格的受试者应该怎么办？ (11) 40、谁负责获得受试者知情同意书？ (11) 41、可否在试验过程中更改知情同意书的内容？ (11) 42、如何对试验用药品计数？ (11) 43、为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？ (12) 44、研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？ (12) 45、试验方案的目的是什么？ (12)

ACCUMARK常见操作问题与解决方法

ACCUMARK 常见问题与解决方法

目录 一资源管理器 1-1ACCUMARK资源管理器打不开，但是其他的模块都能打开。（P2） 1-2ACCUMARK资源管理器里的储存区出错，不能打开和保存排版图或样片。（P2） 1-3 ACCUMARK资源管理器中储存区被上锁，不能打开。（P3） 1-4 ACCUMARK资源管理器中的工具栏无法显示出来。（P3） 二读图板 2-1 读图板的图标丢失（P4） 2-2 读图完成后，读图板文件夹中没有样片。（P4） 2-3 在资源管理器中的读图板中有一些资料无法删除，也无法核对。（P5） 2-4读图板的图标丢失（P6） 2-5读图途中出现游标器没法响应或读图完成后，读图板文件夹中没有样片（P6） 三绘图 3-1绘制排版图或者样片时，提交错误。绘图机不能绘图，不能连接。（P7） 3-2在打开INFINITY型号绘图机时，在INFINITY绘图机屏幕上出现以下错误：“013 FAILED ATTEMPT TO CLOSE ESTCP LOOK。”（P8） 3-3如何设置网络绘图机。（P8） 3-4发生绘图机列序中的工作无法删除。（P10） 四资料的转换 4-1如何打开后缀名为TMP的文件。（GERBER生成的ZIP文件解压后的文件后缀名是TMP格式）（P11） 4-2如何打开AAMA格式的DXF文件。（P13） 4-3如何打开AUTOCAD格式的DXF文件。（P14） 4-4如何打开TIIP格式的DXF文件（P15） 4-5如何打开HPGL文件。（P15） 4-6如何绘制HPGL文件。（P16） 4-7在转换力克软件导出的DXF文件时，出现放缩规则大于9999的错误提示。（P17）4-8如何打开后缀名为MDL的文件，（MDL文件是力克CAD的款式文件）（P18） 4-9如何将排版图导出成HPGL绘图文件。（P19） 4-10经样片转换向导转换出来的样片大小不对（P21） 4-11如何打开力克的PLX文件（P22） 五排版 5-1排版系统中无法显示排版图资料栏（P24） 六样片 6-1样片设计中图象单的字体大小设置（P26）

电力变压器局部放电试验目的及基本方法

一变压器局部放电分类及试验目的 电力变压器是电力系统中很重要的设备，通过局部放电测量判断变压器的绝缘状况是相当有效的，并且已作为衡量电力变压器质量的重要检测手段之一。 高压电力变压器主要采用油一纸屏障绝缘，这种绝缘由电工纸层和绝缘油交错组成。由于大型变压器结构复杂、绝缘很不均匀。当设计不当，造成局部场强过高、工艺不良或外界原因等因素造成内部缺陷时，在变压器内必然会产生局部放电，并逐渐发展，后造成变压器损坏。电力变压器内部局部放电主要以下面几种情况出现： (1)绕组中部油一纸屏障绝缘中油通道击穿； (2)绕组端部油通道击穿； (3)紧靠着绝缘导线和电工纸（引线绝缘、搭接绝缘，相间绝缘）的油间隙击穿； (4)线圈间（匝间、饼闻）纵绝缘油通道击穿； (5)绝缘纸板围屏等的树枝放电； (6)其他固体绝缘的爬电； (7)绝缘中渗入的其他金属异物放电等。 因此，对已出厂的变压器，有以下几种情况须进行局部放电试验： (1)新变压器投运前进行局部放电试验，检查变压器出厂后在运输、安装过程中有无绝缘损伤。 (2)对大修或改造后的变压器进行局放试验，以判断修理后的绝缘状况。 (3)对运行中怀疑有绝缘故障的变压器作进一步的定性诊断，例如油中气体色谱分析有放电性故障，以及涉及到绝缘其他异常情况。

二测量回路接线及基本方法 1、外接耦合电容接线方式 对于高压端子引出套管没有尾端抽压端或末屏的变压器可按图1所示回路连接。 图1：变压器局部放电测试仪外接耦合电容测量方式110kV以上的电力变压器一般均为半绝缘结构，且试验电压较高，进行局部放电测量时，高压端子的耦合电容都用套管代替，测量时将套管尾端的末屏接地打开，然后串入检测阻抗后接地。测量接线回路见图2或图3。 图2：变压器局部放电测试中性点接地方式接线

局部放电测试仪校准装置

JFD-401 局放仪校验装置使用说明书 一、概述 按照DL/T846.4-2004《局部放电测量仪》、GB7354-2003《局部放电测量》、JJG(机械)145 -93《局部放电检测装置》检定规程的要求，检定局放仪需用仪器有：示波器、正弦信号发生器、脉冲发生器、双脉冲发生器、频率计、电压表、电流表、电容电桥、兆欧表等。上述仪器中除脉冲发生器、双脉冲发生器外，均为常规测试仪器。而脉冲发生器要求电压覆盖范围宽，脉冲波形满足特殊规定要求；双脉冲发生器需输出脉冲时延可调的双脉冲，固均需专门研制。本校准系统的核心即为一台高性能的校准脉冲发生器和一台双脉冲发生器，校准脉冲发生器可以满足局放仪视在放电量测量线性度误差、正负脉冲响应不对称误差、开关换档误差、检测灵敏度等主要检定项目检定的要求；双脉冲发生器可以满足局放仪低重复率脉冲响应误差、脉冲分辨时间测量、脉冲频率测量、数字式局放仪等检定项目检定的要求。另配的校准回路箱提供屏蔽的校准回路，使检定时干扰水平大大降低，保证检定的顺利进行以及检定的测量精度。 二、原理和结构 JFD-401 校准系统分为四大部分：JFD-401C校准脉冲发生器、JFD-401J 积分系统、JFD-401S双脉冲发生器和JFD-401H校准回路箱。校准脉冲发生器可输出幅值大范围可调、波形符合要求的校准脉冲。双脉冲发生器可输出脉冲频率可调、两脉冲间隔脉冲时延可调、波形符合要求的校准脉冲并可进行脉冲计数、积分系统用于以积分方式检定局放仪方波发生器。校准回路箱可以调节试品电容及耦合电容，使其满足检测阻抗的调谐范围。上述四部分分别装在独立的金属机箱里，保证屏蔽效果良好。 三、技术参数 JFD-401C 校准脉冲发生器的技术指标如下： 1、校准脉冲上升时间：＜60nS 2、校准脉冲电压幅值可调范围：粗调档分0db，-20db，-40db三档；细调档可从1.0V至110V无级调节；实际上可以做到从10mV至100V连续可调。 3、校准脉冲电容档：20pF，50PF，100pF，500pF，1000PF，2000PF 共六档。

业务员拜访客户常见问题及回答

常见问题及回答 1. 价格怎么这么高？ 答：你认为高在那里呢？和哪个产品比使你看起来我们的产品显的更贵呢？在现有市场上，同档次的产品还没有比我们更便宜的，如果您说的是那些小厂的品牌，确实是比我们的还低，但那决不是和我们一个档次的。 2. 你们的价格是多少？ 答：您对我们的产品已经了解了吗？如果您还不是很了解，那您也就不能判断我们的产品是不是贵了，您对价格的考虑不外是能否赚钱，有多少利润率？听完我们的产品介绍，了解了我们的产品和营销策略，我想你才能了解我们的价格。 3. 价格为什么这么低？ 答？：您问的正是我们产品的关键，这正是我们的卖点和产品策略的结果。首先：是我们的规模优势，我们是集团化采购，降低了整体成本。其次：我们的公司运营健康合理，无不良资产，经营效率能最大化。最后：是我们的经营思路就是坚持走性价比的道路，我们的利润是最低，所以价格才最低啊！如果您真的打算合作，那我们可以在谈价格，因为我不想我们的价格穿底，毕竟我的价格还是有相当的优势的。 4. 你们的产品好不好，质量能保证吗？

答：当然有保证，连质量都不能保证，我还敢上门啊？我想寻求的可不是短期的生意，我们需要的是长期的合作。我可以从两个方面来说明我们的质量保证，首先是我们的内在优势: A、我们公司的公司规模实力，我们的核心竞争力就是技术开发能力，这点在业内都是有口碑的。 B、在汽车漆市场说到我们公司没有不知道的，我们公司就是靠做汽车漆市场起来的。不但我们的产品本身通过了如ISO9001，14001，GB581等质量环境认证，成品也是经的起检测的。 C、油漆最重要的原料之一是树脂，我们总部有自己的树脂生产基地，是全球500强企业之一，在同行业中排名更是遥遥领先。可以说有着绝对的质量保证，在外来说：我们的技术服务队伍技术雄厚，随时能为你解决质量上的后顾之忧。 5. 出了质量问题怎么办？ 答：当然谁都不希望出问题，但是因为涂料本身只是个半成品，任何一个施工环节，基材处理，施工环境，涂料配比，油工水平都有可能影响施工质量，所以我们会仔细分析，如果确实是我们的质量问题，您放心，那就按合同协议办事，决不让您有任何后顾之忧，我们的服务队伍也会竭诚为您服务。 6. 怎么没听过这个牌子？ 答：现在涂料市场上有近8000家涂料生产厂家，品牌就更多了，这里没什么名气很正常，还没有那一家国内品牌敢说它是全国品牌，都有一定的区域性，如果

局部放电试验

局部放电测量指导书 一、适用范围 本指导书适用于电力设备在交流电压下进行局部放电试验，包括测量在某一定电压下的局部放电量、设备局部放电的起始电压和熄灭电压。 二、测量基本方法与步骤 2.1试验方法：根据接线方式可分为并联法、串联法，即检测阻抗与被试品串联进行测量，称为串联法；检测阻抗与被试品并联进行测量，称为并联法，此时，需加测量用耦合电容器。对于变压器来说，一般通过套管末屏处测量，类似并联法。 (1)并联法： 2.2试验步骤： 2.2.1试验接线：应根据被试品的特点完成接线，检查试验加压回路、测量系统回路；

2.2.2试验回路校准：在加压前应对测试回路中的仪器进行例行校正，以确定接入试品时测试回路的刻度系数，该系数受回路特性及试品电容量的影响。在已校正的回路灵敏度下，观察未接通高压电源及接通高压电源后是否存在较大的干扰，如果有干扰应设法排除。 2.2.3试验前试品应按有关规定进行预处理： （1）使试品表面保持清洁、干燥，以防绝缘表面潮气或污染引起局放。 （2）在无特殊要求情况下，试验期间试品应处于环境温度。 （3）试品在前一次机械、热或电气作用以后，应静放一段时间再进行试验，以减少上述因素对本次试验结果的影响。 2.2.4测定局放起始电压和熄灭电压 拆除校准装置，其他接线不变，在试验电压波形符合要求的情况下，电压从远低于预期的局放起始电压加起，按规定速度升压直至放电量达到某一规定值（一般为局放仪在测量时可观测到的设备放电）时，此时的电压即为局放起始电压。其后电压再增加10%，然后降压直到放电量等于上述规定值，对应的电压即为局放熄灭电压。测量时，不允许所加电压超过试品的额定耐受电压，另外，重复施加接近于它的电压也有可能损坏试品。 2.2.5测定局部放电量 （1）无预加电压的测量 试验时试品上的电压从较低值起逐渐增加到规定值，保持一定 时间再测量局放量，然后降低电压，切断电源。有时在电压升

学籍系统常见问题整理与操作方法

1．学生信息维护只看到学校名称看不到班级怎么办？ 学籍权限设置，进行权限委派，角色委派,选择学籍老师，勾选帐号，保存， 2．批量调班怎么办？ 日常管理，调班分班 学生导入分班，把模板下载下来，然后填写，注意在班级填写时，最好采用这种方法，进入信息设置——年级班级设置，选择要填写的班级点击进入后，复制班级名称 如图： 3．学生信息要修改怎么办？ 学校端： 分两种情况： 第一种学生管理，学生信息维护：除姓名、身份证号等关键字段之外的信息，可以通过这里修改，直接点到某班、某人，进行修改，保存即可。 第二种：学生管理，学生修改申请：修改姓名、身份证号等关键字段，需要通过：学生管理---》学生修改申请，学校操作完了，要提交教育局审核，审核完毕，自动更新。 教育局端： 学生信息修改，直接通过：学生业务---》学生信息维护，修改保存即可。 4．家庭信息要修改怎么办？ 学生管理，学生信息维护，选择一个学生，然后点击家庭信息

如图： 5．异动申请对方不同意怎么办？ 日常管理，异动管理，异动申请，审核未通过中的学生，删除，重新操作异动 6．操作异动时提示异动中怎么办？ 查看异动申请审核中，该生是否操作了异动，操作过异动的学生本次异动流程未完成是不能进行再次异动的 查看异动申请审核未通过中，是否有该生异动。 7．部份学校学生照片采集时，相框不显示，怎么办？ 打开ie进入internet选项，安全，受信任的站点，站点，先去掉https验证，再添加http://222.177.23.154保存，选择默认级别，把级别降到最低。点击自定义级别，把所有的activex控件开启保存，关闭ie重新打开，登陆系统 区县 8．异动错误如何处理（即异动纠错功能）？ 异动业务，异动审核，审核结果中可删除异动记录 在"审核结果"中增加"删除"功能，区县教委具有删除选定异动记录的功能（以防止误操作异动后，可以经过反向操作回学生，同时可以删除误操作的异动记录）。 如操作降级，再操作跳级，再操作删除异动记录 9．异动后结果在哪里找？ 异动业务，异动审核，审核结果 本区县内异动，教委审核后直接进入相应的学生。 非本区县内异动，审核后先进入审核通过中，可查看到进度 10．异动后的统计结果在哪里看？导出异动的花名册在哪里导

浅谈业务流程实施常见问题及应对措施

浅谈业务流程实施常见问题及应对措施 企业管理中，很多工作都要走流程，对于业务流程实施中我们会遇到很多问题，你有什么好的解决方案？下面小编带来的是浅谈业务流程实施常见问题及应对措施。 问题：流程实施过程中缺乏对员工必要的指导和监督 措施：流程要以业务为主线，对该线条上的员工进行辅导，对工作结果进行监督 流程，企业运行顺畅时你不觉得他的存在，他已经融入企业运营的各个角落，已经变成了员工的一种习惯；企业运行不畅时，他就成为了各个部门、岗位相互推诿扯皮的借口。 流程，就应该是成为员工的工作习惯，融入到员工的日常工作中去，如果流程中每一个环节的执行者都能达到这一点，那各个环节的配合就是紧密的、连贯的，整合业务流程就是高效的。 企业在流程实施过程中经常遇到的问题是：有流程不执行、没流程乱执行。有流程不执行，很多情况下不是员工不想执行，主要原因是流程上的某些节点员工不按照流程的要求执行，结果就是真个流程没有办法执行；没流程乱执行，说的有点夸张，主要原因还是因为流程的显性化不足或者没有定义明确的流程，解决方法要不就是根据自己的判断去执行、要不就是请求上级领导甚至总经理给出指示后执行，如果流程执行出错了就变成了乱执行。 不管是“没执行”还是“乱执行”，从流程实施的角度还是对于流程的辅导、监督工作执行不到位，造成了员工对于流程不了

解、不接受，在流程执行时各种问题就会暴露出来。 1.存在问题： 第一，对优化后的流程缺乏必要的辅导，流程环节上各岗位之间就不能就流程执行达成一致和默契 流程实施过程中，对流程执行岗位员工的辅导缺失是普遍存在的问题，经常的做法就是将流程只是简单的发放给部门负责人或员工，由部门负责人负责推动内部培训或者由员工自学，实践中，发现这两种方式实际上都很难解决流程落实的问题，实际情况是部门负责人不了解流程，最好的情况按照只是组织部门人员集中讨论或读一遍流程，更多是员工没有自学、部门负责人没有采取有效的形式组织自学。 这种情况下，虽然流程进行了优化，也进行下发，但是部门负责人和员工实际上是对流程都不了解的，那只能是按照原来的工作习惯处理流程，新流程要求的处理的业务没有开展、新流程要求的处理方式也没有改变，流程执行存在的问题还会继续存在，出现问题后就需要管理者进行协调。 A客户，订单承接以后会有内部的订单评审流程，经常的情况是评审需要几天的时间，甚至需要十几天的时间，各方都觉得流程有问题需要改变，改变的方案流程管理部门也进行了设计，但是由于沟通的问题，各方对该方案都不理解，3个月以后新的流程还没有运行，原来的评审流程还继续存在，甚至还有岗位以改变该流程存在很大风险为由提出异议，其实还不知道该流程优化后没有运行，原来的方式还在持续。这就是流程实施部门沟通协调过程中存在的问题，也是各业务部门沟通协调中存在的问题。 第二，对优化后的流程缺乏必要的沟通，流程执行部门和岗

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问

医疗器械临床试验EDC常见疑问 临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（CRF）和基于网络的电子病例报告表（eCRF）两种方式。其中，基于网络的eCRF也就是我们通常所了解的电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）。 目前，医疗器械临床试验由于起步晚等原因，尚处于从纸质向EDC转换的阶段，有部分申办方、研究者等临床试验相关人员对EDC的认识不足，甚至存在着一些误解。下面，针对这些常见的疑问进行解析。 问题一：什么是EDC？ 电子数据采集（EDC）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。EDC应具备eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、逻辑核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等基本功能。 那我们所熟悉的纸质CRF与EDC之间有什么关联/区别。举个简单的例子，调查问卷的数据收集，电子问卷现今已基本替代以前纸质问卷的方式。纸质问卷需打印填写，收集填写完毕后需要整理录入，然后才能进行分析处理，而电子问卷可通过邮件/微信等网络途径收集，便可直接进行分析甚至直接得到结果。电子信息化时代，EDC是临床试验数据采集技术/方式发展的必然阶段，而且随着技术的进步，EDC正往功能更强大、更智能化的阶段发展，如与医院的HIS等系统对接自动识别采集数据，极大提高了数据采集效率和数据质量。至今，临床试验数据采集方式的发展历程[1]可见图1。 图1.数据采集方式的发展历程

问题二：EDC有什么法规支持？ 临床试验的开展需严格遵循法规及相关指导原则的要求，自然，大家都很关注EDC相关法规的要求。 事实上，现今并没有现行法规把EDC使用作为强制性的要求。2016年，总局发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》（114号）中，详细阐述了电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求。国外也早已发布了相关的法规及指南，如：美国21号联邦法规第11部分（21 CFR Part 11）对电子记录和签名、计算机系统的验证、稽查轨迹，以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。国内外EDC 的主要相关法规详见图2。 信息技术最大益处在于提供更大便利的情况下达到更规范化的标准，如上EDC介绍，EDC是技术的进步，是势不可挡的时代要求。十年前，我们普遍还在使用小灵通等按键手机，现今智能手机已全面替代并且更新换代极为迅速，没有任何法制的要求我们必须使用什么类型的手机，但时代会要求。在美国，现在已经有80%以上的临床试验在使用EDC，并且随着EDC相关技术的发展，EDC的使用比例还会继续上升[1]。在临床试验快速发展、规范化要求日益提高的阶段，纸质CRF的采集方式已显得捉襟见肘，EDC终将成为必然。 图2.国内外EDC的相关法规