吡格列酮罗格列酮区别解读

吡格列酮与罗格列酮区别药动学区别

品种吡格列酮罗格列酮

商品名艾汀、艾可拓、安可

妥、贝唐宁、卡司平、

凯宝维元、万苏敏、顿

灵

圣奥、太罗、文迪雅

口服吸收

利用度

90% 99%

血浆达峰时间2小时后得到峰浓度。食物回

将峰浓度时间推迟到3～4小

时，但不改变吸收率

约为1小时，进食对本品的吸

收总量无明显影响，但达峰时

间延迟2.2小时，峰值降低

20%。

血浆清除半衰期吡格列酮和总吡格列酮（包

括代谢产物）的平均血清半

衰期分别为3～7小时和16～

24小时

3～4小时

分布容积0.63±0.41L/kg17.6L(30%

蛋白结合率>99%，主要结合于血清白蛋

白，也与其它血清蛋白结

合，但亲和力低，代谢物M-

Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结

合率也很高>98%

99.8%，主要为白蛋白

代谢途径通过羟基化和氧化作用代

谢，代谢产物也部分转化为

葡萄糖醛酸或硫酸结合物主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。

代谢物两个有药理活性的代谢产

物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ酮代

谢物）和Ⅳ（M-Ⅳ羟基化衍

生物）

排泄乳汁

粪便大部分从粪便清除23%经粪便排出

肾排泄15%到30%剂量的吡格列酮

在尿中出现。排泄药物主要

是代谢产物及其结合物，而

肾对吡格列酮的清除可忽

略。以原形从尿排出，64%经尿液排出，

胆道大部分口服药以原形或代谢

产物形式排泄入胆汁

P450酶系主要CYP2C8和CYP3A4，

其他很多同功酶，包括主要

分布在肝外的CYP1A1也参

与代谢CYP2C8途径，少量经CYP2C9途径代谢

吡格列酮罗格列酮

适应症对于2型糖尿病（非胰岛素依赖

性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格

列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改

善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使

用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗

不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、

二甲双胍或胰岛素合用。

本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。

药理

用法用量起始剂量15或30mg，最大剂量

为45mg·d -1 ,qd。在早餐前服用，如

漏服1次，d2不可用双倍剂量。

口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日

8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日

4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日

8mg。最大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。

不良反应 1.低血糖。

2.列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰

剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列

酮组与安慰剂组贫血症发生率均为

1.6%。与磺酰脲类联合治疗，吡格列

酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组

为1.6%。与二甲双胍联合治疗，吡格

列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂

组为0。血红蛋白平均降低2%～4%。

3.浮肿。

4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷

诱导型心脏肥大。

5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%

（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25

（2/793）的患者ALT水平≥正常上限

的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升

高。

6.未见致畸作用。1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。

2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。

3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。

4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。

5.血脂增高。

禁忌症对本品或制剂成分过敏的患者禁用。禁

用于心功能III级和IV级患者，可引起

或加重充血性心力衰竭。对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

注意事项 1. 不适用于1型糖尿病患者或糖尿病

酮酸中毒的患者。

2.对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的

患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治

疗，可导致重新排卵。

3.膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应

避免使用吡格列酮1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。

2.本品可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。

3.服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。

4.病人在服药期间，若出现一些无法解释

4.在有效治疗的前提下，尽量使用低剂量的吡格列酮

5.使用吡格列酮治疗，尤其是长期或高剂量治疗的患者，应定期进行检查

6.如患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊

7.吡格列酮为处方药，患者应在医生的指导下使用。医生应定期评估吡格列酮的治疗效益，权衡用药利弊，为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案。

8.现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品9.肾功能不全患者用药无须调整。肝

功能不全：与正常对照相比，肝功能不全（Child-Pugh分级B或C）患者吡格列酮和总吡格列酮平均峰浓度降低约45%，而平均AUC值不变。如患有活动性肝疾病的临床证据或血清丙氨酸氨基转移转氨酶（ALT）水平超过正常高限的2.5倍时，不应用盐酸吡格列酮治疗。的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。

5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。

6.对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

7.水肿患者应慎用。对有心衰危险的患者应严密监测其心衰的症状和体征。老年患者可能有轻至中度浮肿及轻度贫血。

8.肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

相互作用 1.与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使

2种激素的血浆浓度降低约30%。

2.本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和

二甲双胍无影响。

3.CYP3A4对本品的代谢有一定作用。

4.酮康唑在体外可明显抑制本品的代

谢。

5.除膀胱外未发现其他器官有药物诱导

型肿瘤。1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。

2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。

3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。

4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。

5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。

孕妇及哺乳期用药妊娠类型C。在泌乳大鼠中，吡格列酮

可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐

酸吡格列酮分泌人乳汁。因为许多药物

可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使

用盐酸吡格列酮。

孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能

怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠实验

表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间

应避免哺乳。

儿童用药尚无儿童的药代动力学数据儿童用药的安全性尚未确定。老年人用药老年患者毋需调整剂量。老年患者毋需调整剂量。

各类降糖药之优缺点比较与胰岛素合用情况

2型糖尿病的病理生理机制（八重奏） 高血糖 β细胞 细胞 胰高糖素分肝糖输出增加 神经递质功能异常 糖的摄入减少 葡萄糖 脂肪分解增加和 肠促胰素效应减弱 胰岛素 分泌

1.双胍类： 苯乙双胍、二甲双胍 与胰岛素联用，降低血糖，尤其是空腹血糖方面，与胰岛素起到叠加或协同作用 可避免应用大量胰岛素引发的高胰岛素血症和体重增加，并能减少胰岛素用量约25% 2.磺酰脲类（长效胰岛素促泌剂） 格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲 与胰岛素联用，可以改善血糖控制，具有胰岛素节约效应，可以减少为达到某一既定血糖控制目标所需胰岛素用量的30%（个体化，遵医嘱） 3.格列奈类（短效胰岛素促泌剂） 那格列奈、瑞格列奈 与胰岛素联用，可以减少胰岛素用量 可与基础胰岛素联用（个体化，遵医嘱） 4.噻唑烷二酮类（胰岛素增敏药）： 吡格列酮、罗格列酮 与胰岛素联用，可以减少胰岛素用量20-30%，并能够减少血糖大幅度波动的现象。药物2-4周达到最佳治疗效果，此时注意减少胰岛素用量，避免低血糖发生。 5.α-葡萄糖苷酶抑制药： 阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇。 与胰岛素联用，降低餐后血糖，减少胰岛素用量；减少胰岛素治疗引起的外源性高胰岛素血症和体重增加，减少胰岛素抵抗，减少低血糖反应。 6.DPP4抑制剂/GLP-1受体激动剂（注射类） 西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀

与胰岛素联用，可减少胰岛素用量，抑制食欲，降低体重，减少胰岛素抵抗。 各类降糖药之优缺点比较 山东省济南医院糖尿病诊疗中心(250013)主任王建华评价一种降糖药物的优劣，需要全面衡量,不能光看降糖效果，还要看安全性、耐受性、依从性、价格因素以及是否具有心血管保护作用等等。 1、磺脲类的优缺点 磺脲类降糖药是使用最早、应用最广的口服降糖药，主要通过刺激胰岛分泌胰岛素，增加体内胰岛素水平降低血糖。临床常用的有糖适平、达美康、优降糖、美吡达、亚莫利等。 优点：疗效突出、价格便宜，是2型糖尿病一线用药，对心血管无不良影响，没有癌症风险。 缺点：容易发生低血糖及体重增加，个别病人会出现皮肤过敏反应、白细胞减少等。使用过程中会发生继发性失效。对老年人和轻中度肾功能不全者建议服用短效、经胆道排泄的磺脲类药物，糖适平更适合。 2、格列奈类的优缺点 属于新一代促胰岛素分泌剂，代表药物有诺和龙、唐力，可与其他各类口服降糖药物及基础胰岛素联合使用。 优点：模拟餐时胰岛素分泌，可有效降低餐后高血糖而且不容易发生低血糖，对体重影响小，轻中度肾功能不全患者仍可使用。餐时即服，方便灵活，病人依从性好，对于进餐不规律者或老年患者更适用。磺脲类药物失效时，改用格列奈类仍可有效。 缺点：价格较高，使用不当也会引起低血糖。 3、二甲双胍的优缺点

国内口服降糖药市场分析

国内口服降糖药市场分析 概述 近年来，随着我国国民经济的快速发展，人民生活水平的不断提高，一些危害人民健康的疾病的发病率也随之发生了相应的改变。其中糖尿病发病率的上升及患者的低龄化尤显突出。 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。1996年开始由中国预防医学科学院开始进行第3次全国糖尿病患病率普查，共普查4万多人(年龄在20岁以上)，统计得出中国糖尿病标准化患病率为3.21%，糖耐量低减的患病率为4.76%。其中糖尿病患病率比1978年的第一次普查的1.21%和1994年第2次普查的2.28%有了显著增高。糖尿病患病率随年龄增高而增高，60岁以上年龄段的发病率达到11.34%。糖尿病患病率由上世纪80年代的1.21%增加到90年代中期的3.62%，10年间增长了近3倍，目前估计全国20岁以上糖尿病患病人数超过2000万，糖耐量低减患者人数超过3000万。其中城市人口患病率明显高于农村，大城市人口的患病率高于小城市，在统计的11个省市中，北京的患病率最高，标化患病率达到4.56%。超重者的患病率明显高于正常体重者。年龄越大患病率越高。更为可怕的是至少有1/4到一半的糖尿病患者未被诊断，在已诊断的患者中只有1/3得到理想控制。因此糖尿病的临床用药是非常重要的。 糖尿病患者用药的数量及金额统计结果表明，近三年来糖尿病的用药量虽然有一定的起伏，甚至在2001年第1季度和2002年第1季度出现过低点（分析可能与医院进药季节性有关），但从整体的趋势线上可明显看出医院用药量是在逐步增长且势头较强。 同期糖尿病患者医院临床用药的金额也在增加，从2000年至2003年短短的四年中，医院的用药金额迅猛增长，以目前的发展形势来看，产品的上升的势头不减，在未来2年内能

捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书

捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书 【捷诺维药品名称】 商品名：捷诺维 通用名：磷酸西格列汀片 英文名：JANUVIA 【捷诺维成份】 磷酸西格列汀 【捷诺维性状】 捷诺维为浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【捷诺维规格】 100mg 【捷诺维适应症】 捷诺维配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 【捷诺维用法用量】 捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。捷诺维可与或不与食物同服。 【捷诺维不良反应】 可能出现超敏反应；肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎。 【捷诺维禁忌】 对捷诺维中任何成份过敏者禁用。（参见注意事项，超敏反应和不良反应，上市后经验。） 【捷诺维注意事项】 捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 肾功能不全患者用药：捷诺维可通过肾脏排泄。由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市，因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]<50mL/min）。 与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖：在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物（即二甲双胍或吡格列酮）进行联合治疗的临床试验中，接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似，当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时，磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组（参见不良反应）。因此，为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险，可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。 超敏反应：捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内，有些报告

2020年中国工程塑料行业市场分析：市场需求量将近600万吨 产品价格持续下降

2020年中国工程塑料行业市场分析：市场需求量将近600 万吨产品价格持续下降 工程塑料产品价格持续下行 我国工程塑料虽然起步较晚，但发展迅速，已逐步形成了具有树脂合成、塑料改性与合金、加工应用等相关配套能力的完整产业链。2019年我国工程塑料行业面临需求疲软的问题，新冠疫情对工程塑料下游需求造成较大冲击，工程塑料产品价格持续下行。 1、工程塑料产能逐渐增强 与国外发达国家相比，我国工程塑料的生产能力相对落后，近年来，经过不断发展，我国工程塑料产能逐渐增强，目前我国五大工程塑料(尼龙、聚碳酸酯、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT树脂)、聚苯醚树脂)均已实现批量生产，而特种工程塑料除聚苯硫醚、聚酰亚胺、聚醚醚酮初步实现产业化外，其他多数处于生产开发和应用研究阶段。 2、下游应用领域众多 工程塑料被广泛应用于电子电气、汽车、建筑、办公设备、机械、航空航天等行业，以塑代钢、以塑代木已成为国际流行趋势。工程塑料已成为当今世界塑

料工业中增长速度最快的领域，其发展不仅对国家支柱产业和现代高新技术产业起着支撑作用，同时也推动传统产业改造和产品结构的调整。 3、2019年中国工程塑料行业需求量将近600万吨 随着我国汽车、电子电器和建筑等行业发展迅速，当前，我国已成为全球工程塑料需求增长最快的国家。2019年，我国工程塑料行业需求量达到590万吨，同比增长5.6%。

注：2019年官方数据尚未公布，此处为前瞻根据市场发展情况通过模型估计所得，仅供参考! 4、产品价格持续低迷 ——尼龙价格波动下降 2019年我国PA6市场价格整体呈现前高后低的走势，全年看来价格整体下滑，其中二季度大幅下滑，第三、四季度价格维持区间震荡，2019年，我国PA6均价为14586.6元/吨，同比下降20.67%。2019年我国PA66市场价格呈现不断下行走势，其中第一、第二季度跌速相对较快，第三季度跌速有所放缓，第四季度价格逐渐趋稳，2019年，我国PA66均价为27813元/吨，同比下降17.49%。 2020年以来，受新冠疫情的影响，我国PA6和PA66市场需求持续低迷，PA6和PA66市场价格继续走低，截至2020年4月底，PA6的市场价格跌至10367元/吨，PA66市场价格跌至19900元/吨。前瞻预计，2020年我国尼龙产能持续释放，然而下游需求不振造成供给过多，PA6和PA66的市场价格将呈现波动下降趋势。 ——PC价格下行压力较大 2019年我国PC供给充裕，受全球贸易摩擦的影响，下游需求有所下滑，全年PC市场价格整体呈现持续下滑走势，其中第一季价格波动不大，3月中旬起价格出现大幅下滑，第二、三季度价格维持区间震荡，10月中旬起PC价格出现新一轮大幅下滑。2019年，我国PC均价为18662元/吨，同比下降28.89%。 2020年以来，1月份我国PC行业市场价格有小幅回升，1月底新冠疫情以来，下游企业生产受到影响，PC行业库存增加，PC市场价格出现波动下降趋势，到2020年4月底，PC市场均价下降至12100元/吨。前瞻认为，2020年新冠疫情影响深远，对PC下游需求造成很大冲击，全年PC市场价格仍然存在下行压力。 ——POM价格存在下行空间 2019年，受宏观面等不确定性因素影响，国际贸易环境紧张，加之受环保督查政策制约作用，POM下游整体开工负荷偏低，POM需求跟进动力不足，市场价格整体走低。第一季度，受下游需求增长的影响，POM价格稍有上涨，第二季度以来，宏观经济下行压力加大，POM下游行业维持低负荷开工，POM价格开始下滑，9-10月份在下游行业“金九银十”需求旺季的影响，POM价格有所回升，

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查 作者：唐素芳， 安彦， 陈蕾， Tang Sufang， An Yan， Chen Lei 作者单位：天津市药品检验所,天津,300070 刊名： 天津药学 英文刊名：TIANJIN PHARMACY 年，卷(期)：2009，21(3) 被引用次数：0次 参考文献(3条) 1.张石革.马国辉胰岛素增敏剂的研究进展[期刊论文]-中国药业 2003(09) 2.王长江.叶山东.王德全盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性[期刊论文]-中国临床药理学杂志 2002(03) 3.中国药典二部 2005 相似文献(5条) 1.期刊论文张奇洲.陈坚.孔彬.李新霞.ZHANG Qizhou.CHEN Jian.KONG Bin.LI Xinxia过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度-西北药学杂志2008,23(1) 目的 建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.方法 桨法,以(9→1 000)盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.结果 A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大.结论 利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考. 2.期刊论文李加富.陈艳月盐酸吡格列酮片的溶出度研究-中国现代应用药学2003,20(4) 目的建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法.方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速为50r/min,温度为37±0.5℃,进行累积溶出百分率测定.用紫外分光光度法在269nm的波长处测定.结果该方法线性关系良好,回归方程为A=0.022C+0.029,r=0.9999(n=8),平均回收率为 100.1%,RSD为0.44%(n=9),盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异.结论测定方法简便,结果准确可靠. 3.期刊论文孙秀颖.杨文玉盐酸吡格列酮片的溶出度-华西药学杂志2007,22(1) 目的 比较3个厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 用UV法测定含量和溶出度.结果 盐酸吡格列酮片在2.0～40 μg·ml-1范围内线性良好;高、中、低3种浓度的回收率分别为98.4%、98.0%和97.3%;含量分别为96.0%～100.4%、99.4%～103.0%、100.4%～101.5%;盐酸吡格列酮片20 min时的溶出度大于标示量的90%,符合部颁标准中溶出限度标准.溶出参数(T50,Td,m)的方差分析和Q检验结果表明,A厂和B厂、A厂和C厂之间T50、Td、 m均有非常显著性差异.结论 3厂家的药品含量及溶出度均符合部颁标准. 4.期刊论文周玲.高杰.包健安.ZHOU Ling.GAO Jie.BAO Jian-an不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度考察-苏州大学学报（医学版）2006,26(5) 目的比较3个厂家吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法采用紫外分光光度法,在269 nm的波长处,以0.1 mol/L盐酸为溶出介质, 测定吡格列酮片的含量.溶出度采用转篮法,转速为50 r/min,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50、Td、T70、M进行统计分析.结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版<中国药典>规定,其T50、Td、M值间无显著性差异(P＞0.01). 5.期刊论文高森.房志仲.李正翔.杨金荣.GAO Sen.FANG Zhi-zhong.LI Zheng-xiang.YANG Jin-rong不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察-天津医科大学学报2009,15(1) 目的:比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析.结果:3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版 <中国药典>规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异(P<0.05).结论:该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制. 本文链接：https://www.wendangku.net/doc/6613618764.html,/Periodical_tjyx200903008.aspx 授权使用：辉瑞投资有限公司(medicalinformation)，授权号：e2d6b39c-11c4-4e85-b124-9e4c00e5afed 下载时间：2010年12月14日

艾塞那肽市场容量分析

艾塞那肽市场容量分析 1.患病情况 2010年《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示，我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达%和%，总体患病率已达%。同期糖尿病前期的患病率高达%。根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上，糖尿病前期人数达1亿4千8百万以上。该调查是在2007年-2008年期间，在糖尿病学分会前任主任委员杨文英教授领导下，由国内14个中心共同参与完成的。该研究通过分阶段分层抽样设计，在中国东、南、西、北中不同地域选择了不同经济发展水平的14个省市进行调查，经过调查点代表的相应的地区/省份的人口，进行了加权分析，估计了中国不同年龄和性别的糖尿病和糖尿病前期患病率，并初步估计了农村和城市成年男女的糖尿病患者总数。 2 国内口服降糖药及市场情况 口服降糖药分类及厂家 表1 口服药分类汇总表

口服降糖药品种简析及市场潜力分析 二甲双胍 在中国，施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4，格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药，专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷，从 2002 年开始，

该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，有分析认为是因为缺少创新，加上利润空间的下降。 a-糖苷酶抑制剂 α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种，占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖苹）独占了%的份额，2009年中国销售额约15亿元，几乎贡献了全球销量的一半，其在国外由于胃肠道反应严重，肝毒性大等副作用，销量并不像国内这么好，拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广。目前国内仿制药的生产规模在5-20吨，生产成本约3000元/kg，如能更好降低成本将更有价格优势。 伏格列波糖由日本武田公司研制，曾在世界畅销药排行榜上排150位，但在中国的发展不及阿卡波糖。 噻唑烷二酮类 此类药物是比较新的口服降糖药，罗格列酮由于其安全性问题，目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后，SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用，在遭遇安全危机以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。 有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列酮的受限获得市场份额的快速增长。 磺脲类 磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低，2008年在口服糖尿病用药市场中降至 23%，表现较好的产品为格列齐特与格列美脲，但近 5年的销售趋势格列齐特一路下滑，格列美

PEEK(聚醚醚酮)纤维扩大了特种产品市场

PEEK(聚醚醚酮)纤维扩大了特种产品市场 PEEK(聚醚醚酮)纤维扩大了特种产品市场 在北美的工业纤维杂志上(Techtextile North America),年初发表了一则信息。信 息说，英国一家纤维生产商Eyex公司开发了两种新型芳香族聚酮聚合体的单丝和复丝并批量生产。它们是PEEK和PEK。开发标志着Zyex公司在生产供应PEEK(聚醚醚酮) 树脂造长丝和短纤方面的又一个里程碑，这种纤维的用途正在不断扩大。 这家私营企业地点在英国的Gloucestershire Stonehouse。公司制造高性能Zyex牌 的PEEK单丝、复丝和短纤维，而这些产品主要应用於对工业生产运行条件有特殊需要的场合。 Zyex有良好的耐热性能、耐化学性能、抗弯曲和磨损性能。实际上，任何需要抗磨 擦和耐化学腐蚀，同时又要保持尺寸稳定、耐高温的情况下都可以使用PEEK的织物。它可以在250℃高温下正常使用，在300℃时还能保持一些性能。此外它有低可燃性，而且即使燃烧还有可自熄灭性，在高性能纤维中是发烟和排出有毒气体最少的。 应用范围不断扩大 Zyex牌的PEEK丝在普通有机溶剂中不溶、耐酸碱性能好、吸湿量极低，有极好的抗 水解能力，特别是在高温蒸汽中。 在很苛刻的运转条件下，Zyex既有~性而又柔软有弹性，与钢铁相比，它有更好的 耐冲击/恢复性能。 除了比大多数现有纤维更经久耐用外，Zyex还可以回收再利用(90年代初就开始开发)。用100%的Zyex制作的织物可以回收到90%的原材料，并可有效地成为一级聚合物。目前，Zyex单丝用於网眼的传送带系统，用於造纸，纺织印花、织物的热定型、 非 织造布粘合和食品加工。Zyex复丝主要用於航天部件，热塑性复合制品和窄幅织物。把Zyex单丝、复丝和短纤维结合在一起，可用於干法过滤和化学分离、 以及制造体 育用绳、编织带、刷子和帘子线等。

糖尿病药物市场分析

糖尿病药物市场分析 当今生活水平的提高带来了丰富的物质享受，同时也使得一些危害健康的疾病发病率 随之提升，其中糖尿病发病率上升和患病者逐渐低龄化尤其突出。中国目前大约有2000 多万名糖尿病患者，并有逐年增加的趋势。糖尿病是一种常见病，也是一种终身疾病，很难彻底治愈，需要终身服药，因此人们也戏谑其为“富贵病”之一。 糖尿病属于常见的内分泌系统疾病，是由于体内的一种激素——胰岛素的绝对缺乏或 相对不足，或是该物质本身质量及其他原因造成不能发挥正常生理作用，而引起的以糖代谢为主的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢混乱的一种综合病症。世界卫生组织(WHO)在1999年9月颁布的糖尿病诊断标准为：⑴有“三多一少”(多饮、多食、多尿、体重减轻)糖尿病症状，且符合以下三条之一者，即可诊断为糖尿病。空腹血糖≥7.0mmol/L;随机(一天中任 意时间)血糖≥11.1mmol/L;口服葡萄糖耐量试验(OGTT)：餐后2小时血糖 ≥11.1mmol/L。⑵如果没有明显症状，只要重复两次血糖化验结果均达到以上标准，也可诊断为糖尿病。疾病分类为Ι型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病。Ι型糖尿病属于胰岛素依赖型糖尿病，是一种自身免疫性疾病，发病年龄早，但多见于儿童和青少年。Ⅱ型糖尿病为非胰岛素依赖型糖尿病，占糖尿病患者类型的大多数，具有一定家族遗传性，另外两种类型发病率会较少。 该类疾病需要长期用药，季节性不明显，从零售监测数据库选择6个城市2012年糖尿病用药可看到，零售终端糖尿病用药由片剂主导(见图1)，占了将近8成的市场，其次是胶囊剂，其他剂型如颗粒剂、口服液、丸剂等占比相对较少，仅占6个城市合计的4.6%。米内网研究表明糖尿病用药现以化学药为主，中成药为辅，但中成药的市场比重在缓慢增加(见图2)，2012年北京、成都、广州、杭州、上海和武汉6个城市合计的糖尿病市场化学药占了80.5%，中成药为19.5%。因我国有使用中草药的悠久历史，国民对中药认可度 较高，故开发中成药或中药单一提取物成分降糖新药成为很多国内医药研究机构的研发方向。我国现今已批准上市的中药类降糖制剂至少有40多种，然而如同化学药一样，让消费者能够脱口而出的品牌屈指可数，中成药市场竞争激烈，树立品牌必不可少。 图1：6城市合计降糖用药剂型分布 糖尿病化学药用药中，按药物的药理可分为磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类(胰岛素增敏剂)、促胰岛素分泌剂、alpha-糖苷酶抑制剂和其他6大类(见图2)，近年来较新的二肽基肽酶-4抑制剂因在零售比重较少，暂时也归到其他类里面。 磺脲类占比最大，达33.8%，主要通过促进胰岛素分泌而发挥作用，代表药物通用名有格列齐特、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲、格列喹酮等。其次是双胍类占了24.7%的比例。两者合计瓜分了一半以上的化学药市场。 噻唑烷二酮类和alpha-糖苷酶抑制剂属于较新一类治疗糖尿病药物。其中噻唑烷二酮类药物由于化学结构上的共同特点是具有噻唑烷二酮结构，药理作用也相似，即能改善胰岛

罗格列酮(国家禁用了,限购)

太罗说明书 【批准文号】 国药准字H20041399 【中文名称】 罗格列酮钠片 【产品英文名称】 Rosiglitazone Sodium Tablets 【分子式】 【生产企业】 太极集团涪陵制药厂 【功效主治】 太罗用于治疗2型糖尿病。单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，太罗不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 【化学成分】 罗格列酮钠 【药理作用】 药理作用 罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，以下为罗格列酮的作用。 罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活

PPAR-γ受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中，空腹血糖(FPG)和Hb A1c的检测结果表明，罗格列酮改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗，罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展，动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加，罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。 【药物相互作用】 1 经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢实验表明，在临床使用剂量上，罗格列酮不抑制主要的P450酶，体外试验证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。 2 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途经代谢，因此与本品(4毫克/次，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 3 格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品(2毫克/日，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。 4 二甲双胍：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。 5 阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。 6 地高辛：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/此，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。 7 华法林：连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。 8 乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。

医疗器械行业市场分析报告

医疗器械行业市场分析报告 2019年4月

目录 1 骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 (5) 1.1 骨科类植入物简介 (5) 1.2 骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出 (6) 1.3 老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期 (8) 1.4 创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (10) 1.5 脊柱类增速较快，发病人群年轻化 (12) 1.6 关节类为增速最高的子行业，渗透率与国产替代率都有提升空间 (13) 2 政策加码，集中度提升，进口替代加速 (17) 2.1 历时十余年，高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (17) 2.2 高值医用耗材集中采购模式分析 (19) 2.3 降价会是集中采购的主旋律，中小生产厂家生存压力巨大 (22) 2.4 两票制逐步推进，加速行业洗牌 (23) 2.5 医保控费，加速进口替代 (26)

1骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 1.1骨科类植入物简介 骨科相关疾病为常见病种之一，骨科植入物为主要治疗手段。骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理。随着时代和社会的变更，骨科伤病谱有了明显的变化：之前的骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少，而交通事故引起的创伤与人口老龄化所带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加。其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于医疗器械为基础的手术治疗，占比最大。本篇报告主要研究的对象为骨科器械中的骨科植入物，按照使用用途和性能划分可分为：创伤类植入物、脊柱类植入物和关节类植入物等等。 创伤类植入物是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用不锈钢、钛合金等高强度金属或聚醚醚酮等高分子材料制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，具体产品形态包括接骨板、接骨螺钉等。 图表1：创伤类器械示意图 资料来源：大博医疗官方网站，XXXX 脊柱类植入物主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。具体产品形态主要包括不锈钢、钛合金等材质的各类椎弓根螺钉，椎弓根钩、连接棒、连接钢板等产品。脊柱内产品的设计使用时间较短，一般为数月，待患者痊愈恢复后即可择机取出。 图表2：脊柱类器械示意图 资料来源：大博医疗官方网站，XXXX

盐酸吡格列酮对治疗糖尿病患者的有效性和安全性分析

盐酸吡格列酮对治疗糖尿病患者的有效性和安全性分析 发表时间：2011-08-26T14:24:35.810Z 来源：《中外健康文摘》2011年第18期供稿作者：李海倩[导读] 2型糖尿病，又称非胰岛素依赖糖尿病[1]，是由于胰岛细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗而引起的疾病 李海倩（徐州医学院附属第三医院江苏徐州221003） 【中图分类号】R587【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)18-0106-02 【摘要】目的探讨盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法对40例服用盐酸吡格列酮的2型糖尿病患者进行疗效分析，观察患者治疗前和治疗后的FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp等变化。经过统计学分析处理，对比差异是否有统计学意义。同时观察40例患者的不良反应情况。结果40例2型糖尿病患者在服用该药物3个月后，FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、TG、TC、LDL-C、GPT和患者体重，有明显下降，p＜0.05，差异有统计学意义。HDL-C有所上升，其值与治疗前相比，差异有统计学意义。患者不良反应率为7.5%。结论盐酸吡格列酮能很好控制糖尿病患者的血糖，安全性较好。 【关键词】盐酸吡格列酮糖尿病有效性安全性 盐酸吡格列酮英文: Pioglitazone Hydrochloride;ACTOS 药理作用本品为噻唑烷二酮类口服降糖药，为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ（PPARγ ）的激动剂，能激活PPARγ，调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录。受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而达到降低血糖的目的。 2型糖尿病，又称非胰岛素依赖糖尿病[1]，是由于胰岛细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗而引起的疾病，临床治疗中控制难度较大，患者较容易出现各种并发症，如糖尿病肾病、糖尿病足等，并且还会扰乱患者的其他代谢功能[2]。盐酸吡格列酮，是一种改善糖脂代谢较好的药物，我院在使用盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者进行治疗后，取得了良好的效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 40例患者为2010年2月～2010年5月在我院治疗的2型糖尿病患者，符合糖尿病诊断标准（1999年WHO标准）。其中，男22例，女18例。年龄在41～65岁之间，平均54.14岁。患者糖尿病病程在3个月～11年，平均4.1年，均在被诊断为糖尿病后即开始服用口服药进行降糖。患者中，无心肌疾病、肝肾疾病、贫血等。患者均未发生严重的糖尿病并发症，未使用胰岛素治疗。所有患者在此试验前均未服用盐酸吡格列酮。患者之间无明显差异，具有可比性。 1.2方法采用患者服药前与服药后的自身对照比较方法。测量患者在服用此药前的基本生命体征。患者在保持原有服用的降糖药物不变的基础上，根据患者的实际情况，加用盐酸吡格列酮，观察患者在治疗后1、2、3个月的FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、Hb等变化。随访患者有无不良反应。同时监测患者TG、TC、HDL-C、LDL-C、GPT和患者体重变化，对比治疗前有无明显差别。 1.3数据处理将所得数据录入SPSS软件，资料数据采用（均数±标准差），即（x-±s）。采用t检验，当p＜0.05时，差异有统计学意义。 2 结果 使用盐酸吡格列酮后，患者的空腹血糖FBG、糖化血红蛋白HbAlc、空腹胰岛素FInS 、餐后两小时血糖 2HPG、高敏C反应蛋白hsC-Rp等值均较快且平稳地下降，经过3个月的治疗后，与患者服用此药前相比，p＜0.05，有统计学意义。见表1。 表1 盐酸吡格列酮对糖尿病患者FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、Hb的影响 注：各值与治疗前相比，* p＜0.05，有统计学意义。 患者经过盐酸吡格列酮治疗后与治疗前相比，患者的TG、TC、LDL-C、GPT和患者体重，均有所下降，p＜0.05，差异有统计学意义；HDL-C有所上升，与治疗前相比，p＜0.05，差异有统计学意义。 表2 盐酸吡格列酮对糖尿病患者TG(总胆固醇)、TC(三酰甘油)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、GPT(谷丙转氨酶)和体重的影响。 注：各值与治疗前相比，#p＜0.05，有统计学意义 40例患者在服药治疗3个月中，有1例出现下肢水肿，利尿治疗后好转，2例出现空腹低血糖，不良反应率为7.5%。此3例患者均未退出本次试验。 3 讨论 2型糖尿病的患者，需要长期服用药物进行治疗。如果不能很好地控制患者的血糖和血脂，就有可能引起一系列急性或慢性并发症的发生。 而盐酸吡格列酮，作为一种新型的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂[3]，它对糖尿病患者身体各部分的PPAR受体（如脂肪、肝脏、大肌肉等），都有很好的激活作用，可以促进蛋白质合成，促成胰岛素转录，进而有效地提高身体各部分对血糖的利用。尤其是对于服用磺脲类和双胍类的药物的患者[4]，如果能联合使用，可以增强药性，有效且平稳地控制血糖。

FDA修订罗格列酮说明书和用药指南_

素的患者。如果需要联合治疗,则应密切关注;○如果噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合用药,则应观察患者心衰的体征和症状,如体重增加 和水肿。若出现任何心脏病加重的症状,则应停用吡格列酮。 (E M A 网站) F D A 修订罗格列酮说明书和用药指南 2011年3月2日,美国食品药品管理局 (F D A )向公众发布信息,通报关于在医师用说明书和患者用药指南中增加了关于糖尿病药物罗格列酮(r o s i g l i t a z o n e ,A v a n d i a )的心血管风险(包括心脏病发作)的信息。 罗格列酮可作为单一成分制剂以商品名文迪雅进行销售,也可作为复方制剂以商品名文达敏(罗格列酮+二甲双胍)和A v a n d a r y l (罗格列酮+格列美脲)销售。F D A 曾于2010年9月发布信息宣布,将严格限制含有罗格列酮药物的使用,仅用于其他药物不能控制血糖的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是基于表明使用罗格列酮治疗的患者心脏病发作风险升高的数据而采取的。修订说明书和患者用药指南是限制性措施的一部分。 除了增加对心血管风险的描述外,修订的说明书还明确了罗格列酮和含有罗格列酮的药物仅用于:已经使用这些药物治疗的患者,使用其他抗糖尿病药不能控制血糖的患者,以及在与医生商量后,不愿意使用含有吡格列酮药物的患者。 目前,有关罗格列酮的风险评估与最小化计划(R E M S )还没有获得批准。在随后的几个月内, F D A 将提供更多的关于R E M S 计划的信息。F D A 预计会在2011年春天批准R E M S ,并且在其后的6个月内,生产商将付诸实施。 F D A 给医生的建议: ○在本公告发布时,含有罗格列酮的药物的R E M S 还没有实施。医生仍可继续按照已修改的药品说明书开具处方含有罗格列酮的药物;○医生应该与患者讨论使用含有罗格列酮的药物与其他治疗方法相比较的风险和受益,并且为每个患者选择最佳的治疗方案; ○当患者在药房取药时,鼓励他们阅读提供给他们的罗格列酮用药指南。F D A 给患者的建议: ○虽然在医生指导下患者仍可以继续使用含有罗格列酮的药物,但是了解该药物的风险和受益是非常重要的; ○如果对含有罗格列酮的药物有所担心,应咨询医生; ○服用含有罗格列酮的药物前,应阅读用药指南,它解释了与罗格列酮的使用有关的风险。 (美国F D A 网站) 美国警告孕妇服用托吡酯可能导致新生儿口裂 2011年3月4日,美国食品药品管理局(F D A )发布信息称,新的数据表明,妇女怀孕期间使用托吡酯(t o p i r a m a t e )其出生的婴儿发生唇裂 和/或腭裂的风险升高。 托吡酯是F D A 批准的一种抗惊厥药,单独治疗或与其他药物联合治疗癫痫。F D A 还批准该药用于偏头痛治疗,但不用于缓解偏头痛症状。托吡酯常被超适应症用于其他疾病,其中一些可能并不严重。 来自北美抗癫痫药(N A A E D )妊娠登记处的数据表明,在妊娠期前3个月暴露于托吡酯的婴 儿发生口裂的风险增加,口裂的发生率为1.4%,暴露于其他抗癫痫药(A E D s )的婴儿口裂的发生率为0.38%-0.55%,无癫痫症或没有使用过其他抗癫痫药的孕妇,出生婴儿的口裂发生率为0.07%。N A A E D 妊娠登记处的数据表明,与未经治疗的背景人群相比,怀孕期间暴露于托吡酯发生口裂的相对风险是21.3(95%C I 7.9-57.1)。英国癫痫症和妊娠登记处报告婴儿暴露于托吡酯单药,口裂的发生率出现类似的增加,与背景人群的风险相比升高16倍。 托吡酯以前是被划分为妊娠目录C 的药物, · 124·柳州医学　2011年第24卷第2期

未来中国医药行业趋势及个股分析

未来中国医药行业趋势及个股分析 第一、行业发展阶段和政策决定行业的投资机会。 医药股的投资，行业发展阶段判断非常重要，同样可适用于其他消费品行业的投资。与其它消费品行业投资不同的是，医疗行业带有公共产品性质，政府需要考虑其社会属性，政策对医药行业的影响远大于一般消费品行业。 2006-2013年医药行业8年的牛市来自需求的升级、行业有序发展和充足的行业资金支持。行业发展阶段是行业进入有序的发展，恰遇行业需求升级。政策面上，行业获得充分的资金支持，药品价格管制和招标处于偏宽松状态，造就一轮大牛市。60年代之前中国以中医和中药饮片主导，医药发展水平低。60-70年代开始形成以抗生素、维生素和解热镇痛类为代表的大宗普药，解决传染病和感冒发烧常见病。80年代，大宗普药处于发展期。90年代外资药企进入中国，带来全新的治疗方案、产品和营销模式。国内医药企业在品种和销售上模仿外资。90-00初期，大宗普药快速发展并逐渐进入成熟期，专科药逐渐形成并发展，体制造成行业形成灰色地带，监管缺失药品批文泛滥，行业处于无序竞争阶段。2006-2013年，专科药企龙头逐渐浮出水面，品种梯队形成，营销队伍稳定，盈利模式确立。

2006-2013年，行业的发展进入有序阶段。2000-2006年，可仿制品种多，批文管理松，药品文号泛滥，行业无序发展。2005年以郑筱萸落马为标志，行业监管从严，行业进入有序发展阶段。这一阶段企业产品梯队逐渐形成，企业专科定位明晰。销售队伍稳定，盈利模式确立，收入和利润进入快速增长期。 2006-2013年，需求升级。90年代-2005年，行业需求是抗生素和大宗普药，此阶段对应的是抗生素和大宗普药企业利润快速增长和股价表现较好。哈药股份以抗生素为主要产品，这期间哈药股份股价上涨10倍。同期同仁堂上涨3倍、恒瑞医药、海正药业自上市到2005年上涨幅度不大。2006-2013年，需求从抗生素转变为专科用药，抗生素占医药行业比例持续降低，专科用药占比上升。新的需求包括肿瘤科、心脑血管科、血液、保健，这些领域诞生了恒瑞医药、益佰制药、天士力、中恒集团、以岭药业、信立泰、东阿阿胶、云南白药、汤臣倍健等公司。消化、肾、精神等领域还未得到充分发展，龙头公司也未出现，寻需求升级之逻辑，这些领域未来可孕育新的大市值公司。 行业政策支持。这一阶段的行业政策包括大力发展医疗保险，价格管制总体温和。价格管制包括发改委对医保产品的最高零售价管制和招标政策。医保基金总收入扩张快于药品消费扩张。2006年，我国医保基金总收入为2000亿元，占药品市场规模的56%，2012年医

特种电线电缆的市场前景分析

特种电线电缆的市场前景分析 星期四 2008年10月9日 0:00:00 来源：中国电线电缆网字体：大中小 近年来，我国光电线缆市场以每年15%～20%的速度递增，电线电缆业在我国机械行业中的位置是仅次于汽车的第二大产业，中国也是仅次于美国的世界第二大电线电缆生产国。但是，近期全球电线电缆市场日趋成熟，电线电缆制造业发展趋缓，增长幅度不大。随着外部环境的变化和内部竞争的影响，世界电线电缆行业已经进入几大巨头垄断竞争的格局，在世界范围内纵横摆阖。几乎与韩国LS集团宣布进入中国的同时，全球领先的电缆制造商耐克森公司宣称，投资2200欧元的新工厂耐可森（上海）线缆公司已于4月份正式开工，标志着世界先进的特种电缆开始在中国生产。此前，中国市场所需要的高档电缆几乎全部依赖进口。虽然中国本土的生产商数量高达7000多家，但几乎都集中在低档领域靠低价格抢夺市场，这也成为国内企业的发展瓶颈。目前在利润空间大的高档电缆领域，中国市场完全被跨国巨头抢占。由于竞争激烈，电线电缆行业主要厂家主要通过各种方式降低成本，控制固定支出。随着跨国公司的进入，低价竞争的中国线缆行业将面临严峻考验。 中国电线电缆市场对特种电缆的开放接纳姿态为久在低端混战的国内电 缆企业提供了一条脱身之路，又好似春风迎面吹来，为电线电缆行业这个"垂危病人"注入了一针"强心剂"。目前，特种电缆的市场销售约占国内线缆市场总销售的30%左右，据粗略估计每年全国特种电缆产品的销售大概在400亿元左右。特种电缆产品市场需求为我们搭起了一个巨大而又划分精细的舞台，需要我们自己去把握、去开发、去占领。在普通产品竞争激烈、无利可图的今天，何不着力开发特种电缆产品。最近，韩国的LS集团和全球领先的电缆制造商耐克森公司就已经进入中国线缆市场，有消息说我国将建立安徽和四川两大特种电缆生产基地，在特种电缆产品迅速发展的年代里，一定会涌现出一批名副其实的高新技术电线电缆企业。 1.什么是特种电缆？ 时下，特种电缆的说法越来越多，特种电缆似乎越来越吃香。可是什么是特种电缆，特种电缆包括那些产品，看来，并不是每个人都清楚的。有人说："除了标准规定的正儿八经的电力电缆、通信电缆等以外的电缆，都是特种电缆"。有的厂把控制电缆说成是特种电缆，这种说法是否正确，恐怕一般人下不了结论，还得由专家们说了算。 至今还没有专家对什么是特种产品下一个确切的定义。从宣传资料中看，人们把只能传输电能和通信信号而不具备任何其他辅助功能和性能的产品，称之为传统产品，而把还具备特殊辅助功能和性能的产品，称之为特种产品。特种电线电缆是一系列具有独特性能和特殊结构的产品，相当于量大面广的普通电线电缆而言，具有技术含量较高、使用条件较严格、批量较小、附加值较高的特点。往往采用新材料、新结构、新工艺和新的设计计算。例如具?quot;防…"和"耐…"

(仅供参考)列汀类药物(DPP4抑制剂)在中国糖尿病药物市场的现状和机遇

DPP-4抑制剂在中国糖尿病药物市场的现状和机遇 国际糖尿病联合会的最新统计显示中国的糖尿病患病人数正在快速增长，中国目前糖尿病患者人数已高达1.14亿，居全球首位，全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。同时，糖尿病前期的患病率大约为50.1%，即4.934亿人处于糖尿病前期阶段，因此在未来数年内，我国糖尿病总人数还会不断攀升。但是，中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率不到40%。 治疗糖尿病常用的口服药主要有磺脲类(格列本脲、格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲)、双胍类(二甲双胍)、拜糖平类、格列奈类(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈)、胰岛素增敏剂和近几年新上市的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和最新一代降糖药SGLT2抑制剂等，其中前两类降糖药是最传统的药物， 二甲双胍是国内外公认的一线口服降糖药，降糖疗效确切。 不同种类的降糖药有各自不同的特点。如二甲双胍更适合肥胖或超重的患者，格列酮类可用于治疗合并肥胖、血脂异常和高血压的患者，而拜糖平更适合降低餐后高血糖。降糖药的选择取决于患者的具体情况，如高血糖的程度及空腹高还是餐后高或者两者都高、年龄和体质状态、并发症和合并症情况等。 可减轻体重的降糖药物 ?二甲双胍：二甲双胍的使用剂量，需要根据患者BMI水平加以调整。通常，对于BMI<28 kg/m2的患者，可用2.0 g/d剂量；BMI在28-32kg/m2时，采用2.5 g/d；而BMI>32 kg/m2时，剂量可升至3.0 g/d.二甲双胍可与多种降糖药联合，抵消这些药物带来的体重副作用，从而也成为了多种联合治疗的基础用药。 ?GLP-1受体激动剂：提高葡萄糖诱导的第一时相和第二时相分泌，降低餐后胰高血糖素分泌。在二甲双胍和/或磺脲治疗的2型糖尿病患者中使用GLP-1受体激动剂持续30周后，HbA1c降低达0.8%-1.0%.在一项长期随访的研究中，可降低体重达5.8 kg. ?钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是近年来发现的治疗糖尿病的新靶点, SGLT-2抑制剂是继DPP-IV抑制剂之后的又一新星。 通过阻断肾脏葡萄糖的重吸收而增加尿液中血糖的排泄，进而降低糖尿病患者的血糖, 同时可减轻体重，对胰岛素敏感性和胰岛素分泌功能具有一定的保护作用。阿斯利康和百时美施贵宝的达格列净（Dapagliflozin, Farxiga, Forxiga)是SGLT2类药物中全球首个获批的药物。强生旗下杨森制药公司生产的降糖药物卡格列净（通用名：Canagliflozin, 商品名:Invokana）