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实验室生物安全程序文件

实验室生物安全程序文件
实验室生物安全程序文件

实验室生物安全程序文件

(第一版)

2017年7月10日发布 2017年7月10日实施

如皋高井医院检验科

实验室生物安全程序文件

(第一版)

编制人:黄贵兵

审核人:夏高峰

批准人: 高瞻

发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施.

本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事得实验活动符合生物安全要求。

院长:高瞻

二〇一七年七月十日

修订表

目录

1 实验室保证与促进实验室安全行为程序

2 实验室人员培训与考核程序

3实验室良好内务行为规范程序

4 实验室接触生物源性材料得安全工作行为规范

5 实验室危险化学品得使用及管理程序

6 实验室废弃物及污染物处理程序

7实验室消毒程序

8 实验室安全检查程序

1 目得

规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。

2 适用范围

适用于实验室工作人员.

3 职责

3、1实验室负责人

3、1、1负责制定有害材料得实验活动规范,维护兽医实验室资源配置得合理性与

有效性。

3、1、2维护实验室得生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。

3、1、3 贯彻实验室得生物安全管理方针.

3、1、4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全得不规范行为。 3、1、5 监督设施设备得规范使用。 3、2 实验室工作人员

3、2、1 严格按照标准操作规程进行操作。

3、2、2 试验有关得生物材料不得私自对外宣布、公布与交流,做好对其保护工作。 4 过程要求

4、1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯. 4、2 实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理得修改、补充建议。 4、3 监督检查

当发现员工有违背实验室得安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写《违反生物安全工作登记表》,视其情节轻重对其批评帮助、警告,情节严重者上报实验室生物安全委员会。

4、4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物

安全实验室基础知识,《实验室生物安全管理手册》,

《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》等得培训。 5 相关记录

5、1 年度人员生物安全培训计划表 5、2 实验室员工生物安全培训记录表 5、3 违反生物安全工作登记表

1 目得

建立实验室人员教育培训与考核制度,使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序,提高生物安全意识,确保实验室得生物安全。

2适用范围

适用于实验室工作人员培训及考核。

3 职责

实验室负责人负责组织与实施。

4 程序

4、1培训对象

实验室得所有工作人员.

4、2 培训内容

生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关得法律法规.《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》及消防、急救等方面得知识。

4、3 培训计划

实验室负责人提出培训、考核计划,实验室生物安全负责人批准后实施。实验室要妥善保管培训与考核得相关档案。

5相关记录

5、1年度人员生物安全培训计划表

5、2实验室员工生物安全培训考核记录表

1 目得

规范实验室内得良好内务行为,使实验室时刻保持清洁、整齐、安全得状态.

2 适用范围

适用于进入实验室工作人员行为规范得控制.

3职责

实验室工作人员必须遵守内务行为规范,实验室负责人负责实验室内务行为得监督、检查与纠正。

4 过程要求

4、1 实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。

4、2工作区必须时刻保持整洁有序,试剂材料摆放有序不影响正常工作。

4、3工作场所不得放置大量得一次性材料,以免影响工作。

4、4工作区严禁存放与工作无关得物品(如个人物品等).

4、5工作结束后,及时清理使用过得设备与工作台面,保持设备与台面得正常工作状态。

4、6 《实验室生物安全标准操作规程》、《实验室生物安全管理手册》等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁与实验操作得地方。

4、7 发现不良内务行为时应立即报告实验室负责人。

4、8实验室负责人负责监督保持良好得内务行为。发现不良内务行为时应立即纠正。

5 相关记录

生物安全检查记录表

1目得

规范对生物源性材料得操作程序,防止生物源性材料得泄漏,污染环境。

2适用范围

适用于实验室工作人员对生物源性材料得操作。

3 职责

实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行,实验室负责人负责进行监督。

4 过程要求

4、1 在处理、检验与处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。

4、2实验室工作人员应以尽可能降低污染人与周围环境为标准,正确穿着个人防护装备,合理使用防护屏障,预防个人暴露。

4、3实验室样本应完好无损。若收到得样本包装容器有损坏或泄漏,则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。

4、4 禁止用嘴吹吸移液。

4、5禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。实验室应尽可能减少使用利器,尽量使用替代品。

4、6 包括针头、玻璃、一次性手术刀在内得利器在使用后立即放在耐扎容器中。4、7所有样本、培养物与废弃物都被假定含有传染性生物因子,以安全方式处置。

4、8实验室内操作样本、血清或培养物得全过程须做好个人防护。

4、9 摘除手套后彻底洗手消毒.

5 相关记录

违反生物安全工作登记表

1 目得

规范实验室化学品及其它危险品得管理、使用与安全监控,避免化学品与危险品对人员或环境造成危害。

2 适用范围

适用于实验室化学品及危险品得管理。

3职责

3、1实验室设专人负责化学品及危险品得领取、发放、保管与处置。

3、2实验室工作人员按相关程序领用、正确使用与处理.

4过程要求

4、1 化学品与其它危险品得安全存放及处置要求

4、1、1 化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)与贮存要求分类存放。

4、1、2各种试剂均要求包装完好,密封,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。放置时要注意将标签向外,以便识别。

4、1、3搬移化学品时,必须使用托盘或手推车辅助,以免容器爆裂引致化学品泄漏。

4、2 实验室危险品得使用

4、2、1实验室工作人员使用化学试剂与危险品时须填写登记表。

4、2、2实验室内得化学试剂及化学品用后必需盖好,并立即放回原位置.

4、2、3实验室配备化学品回收专用废物桶,对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中与、稀释、消毒等无害化处理。

4、2、4化学药品与危险品使用后得废弃物要集中处理。

5 相关记录

1 目得

规范实验室废弃物及污染物得处理,确保实验室实验工作得生物安全与正常开展实验研究,保证环境与实验室人员安全。

2适用范围

适用于实验室废弃物及污染物得处置。

3 职责

3、1 专人负责废弃物及污染物得处置。

3、2实验室负责人负责监督实施.

4 过程要求

4、1 实验室内产生得一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠得密闭容器内。必要时进行高温、高压无害化处理。

4、2 利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋,防止发生伤人事故. 4、3污染物必须放在坚固得、可密封得盛具中(如带盖不锈钢筒),及时送到洗涤消毒室,不允许在实验室内暴露放置。

4、4有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放,或收集后统一处理。

4、5不宜实验室内进行消毒得物品(如大量得诊断试剂等)、动物组织等直接装入消毒袋中,用胶带封口,贴好标签,用有效氯浓度为0、1%~0、5%(1g/L~5g/L)得消毒剂进行表面消毒后,再焚烧、深埋或统一送往无害化处理场进行无害化处理.

5 相关记录

实验室废弃物处理记录

1目得

杀灭病原微生物,防止逃逸,保护实验室与环境得生物安全。

2适用范围

实验室日常消毒与终末消毒。

3 职责

实验人员负责实验室日常消毒与终末消毒。

4 过程要求

4、1日常消毒

4、1、1 对实验过程中产生得可能带有生物危险因子得废弃物及污染材料由实验人员负责统一高温高压消毒。

4、1、2每次实验结束后,实验人员要用蘸有消毒液得湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过得设施设备。

4、1、3实验人员按照相应程序对用过得个人防护装备进行消毒处理.

4、1、4实验室日常清洁前进行喷雾消毒。

4、1、5有感染性因子得溢出或溅洒时,按照意外事件得控制程序进行消毒处理。

4、1、6进出实验室及实验结束后,要严格进行洗手与消毒.

4、2终末消毒

4、2、1每完成一项病原检测实验之后,要采用过氧乙酸熏蒸对整个实验室进行一次全面消毒。

4、2、2实验室与生物安全柜适时采用过氧乙酸熏蒸进行全面消毒。

1 目得

建立实验室安全检查程序,及时发现潜在得安全隐患,防止事故得发生。

2 适用范围

适用于实验室人员、空调系统、水电、仪器设备、文件管理状态得检查,及废弃物处理等程序执行情况得检查。

3 职责

实验室生物安全委员会组织制定并实施安全检查计划.

4 过程要求

4、1安全检查程序

4、1、1 安全检查小组按安全检查计划每年组织进行一次全面检查.

4、1、2检查要落实到每个环节并记录检查结果。

4、2检查内容

仪器设备、防护用品、消毒灭菌、电气设备、门窗水电、内务检查、废弃物处置就是否存在安全隐患。

4、3安全检查完成后,填写生物安全检查表,提出改进措施与建议等,并归档。

5 相关记录

5、生物安全检查记录表

生物安全管理方案

梧州市人民医院 临床实验室生物安全管理方案 一、目的:为了进一步落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、 《实验室生物安全通用要求》和《医疗机构临床实验室管理办 法》,以保证临床实验室工作人员、患者和公众的安全和健康,通过规范、标准的安全管理,避免危险生物因子造成实验室人 员暴露和向实验室外扩散并导致危害。 二、组织机构和职责 (一)临床实验室生物安全管理领导小组: 组长:林健敏院长 副组长:陆锐明副院长 成员:韦朝霞医务科长 李静医院感染管理科长 王小芳检验科主任 李馨输血科主任 陀翠英后勤中心主任 职责:负责制定包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序的实验室安全计划,并监督实施。 (二)临床实验室生物安全小组: 组长:王小芳(检验科主任、实验室安全管理第一负责人) 副组长:谢朝欢(检验科副主任) 成员:陈海斌刘延平黎新桂(实验室生物安全管理负责人) 职责:负责制定各种管理规定、操作程序,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保有效的实验室安全计划得以落实。 三、实验室生物安全管理计划和措施 (一)对实验室工作人员进行健康管理

1、对所有实验室工作人员上岗前均进行职业暴露和职业安全防护 教育,科内应有对其工作及实验室全部设施中潜在风险的培训证明。 2、实验室人员应根据可能接触到的生物接受免疫以预防感染,科室内保存免疫记录。 (二)实验室的安全设计,应符合国家、地方建筑法规和实验室的专用建筑安全标准。 1、实验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危 害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。 2、应对实验室的空气流动速度进行监测,以保证足够的通风和防 止潜在传染因子和有害气体的扩散。 3、实验室的每个出入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括 国际通用的危险标志(生物危害标志。火险标志和放射标志)以及有关的规定标记。 4、实验室的进入仅限于经授权的人员。 5、实验室内温度、湿度、照度、噪声、和洁净度等内环境符合工 作要求和有关要求。 (三)根据实验室对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点和设备,具体制定相应的标准操作程序。 (四)安全计划的审核及检查 1、安全计划的审查每年应(由受过适当培训的人员)对安全计 划至少审核和检查一次,包括但不限于下列要素。 (1)安全和健康规定; (2)书面的工作程序包括安全工作行为; (3)教育及培训;

实验室生物安全管理方案计划规定

实验室生物安全管理规定 一. 实验室的设计与建造 1. 实验室门宜带锁、可自动关闭; 2. 每个实验室均设置洗手池,宜设置在靠近出口处; 3. 实验室围护结构内表面应易于清洁,不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙; 4. 实验台表面应能防水,耐酸碱、耐有机溶剂、耐热,耐用于消毒的相关化学物质; 5. 实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙,以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具,应覆盖易于清洗的非织物; 6. 应设置实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理. 7. 应有专门放置生物废弃物的容器。 8. 应设置洗眼装置。 9. 实验室出口应有发光指示标志。 10. 实验室应有可开启的窗户,应设置纱窗。 11. 实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。 12. 安装生物安全柜时,注意房间的通风和排风,不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗,远离行走区,远离其他可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二. 实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用,以二级以上(含二级)生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时,需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。 3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时,防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理,也可以在洗衣房中洗涤,但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时,应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等),也不宜到实验室外。脱掉手套后,要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯,则离心可 彭泽县妇幼保健院 检验科 实验室生物安全管理规定 文件编号:PZFB SWAQ-001 共2页

生物安全管理体系文件

实验室生物安全管理制度 目的:确保实验人员生物安全,环境不受污染,样品质量不受影响特制定该管理制度。 一、人员准入条件 1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。 2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。 3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的情况下,方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。 4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。 二、生物安全日常管理: (一)生物安全行为规范 1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。 3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。 5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩。 (二)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 4、严格禁止用嘴操作实验器材,包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作,必须用机械方法清除,如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的,不易刺破的容器里。 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器,应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。 8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。 9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性,在从实验室中取走之前,应以安全方式处理和处置,使其达到生物学安全。 10、实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 11、每日工作完毕,最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。 (三)监督与检查

【参考借鉴】实验室生物安全程序文件.doc

实验室生物安全程序文件 (第一版) 2017年7月10日发布2017年7月10日实施 如皋高井医院检验科

实验室生物安全程序文件 (第一版) 编制人:黄贵兵 审核人:夏高峰 批准人:高瞻 发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令20RR年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-20RR)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施。 本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。 院长:高瞻 二〇一七年七月十日

目录 1 实验室保证和促进实验室安全行为程序 2 实验室人员培训与考核程序

3 实验室良好内务行为规范程序 4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范 5 实验室危险化学品的使用及管理程序 6 实验室废弃物及污染物处理程序 7 实验室消毒程序 8 实验室安全检查程序 1目的 规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。 2适用范围

适用于实验室工作人员。 3职责 3.1实验室负责人 3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范,维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。 3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。 3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。 3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。 3.1.5监督设施设备的规范使用。 3.2实验室工作人员 3.2.1严格按照标准操作规程进行操作。 3.2.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流,做好对其保护工作。4过程要求 4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。 4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改、补充建议。 4.3监督检查 当发现员工有违背实验室的安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写《违反生物安全工作登记表》,视其情节轻重对其批评帮助、警告,情节严重者上报实验室生物安全委员会。 4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物 安全实验室基础知识,《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。 5相关记录 5.1年度人员生物安全培训计划表

(完整版)生物安全管理文件

生物安全管理程序文件 文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版 编制:李加湖、李艳青 审核:雷纯刚 批准:李群、杨礼德 生效日期:2016年1月1日

目录

总则 目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。 检验科生物安全管理组织结构及职责 一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。 责任人:医院法人 二检验科成立生物安全三级管理组织。 Ⅰ级生物安全管理:责任人-科主任 1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3 设立生物安全监督员一名。 4 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 Ⅱ级生物安全管理:责任人-专业组长 1 负责本专业组生物安全工作。 2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。 Ⅲ级生物安全管理:责任人-组员 1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范行为的义务。 三、相关文件 1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 3 《实验室生物安全通用要求》 4 《生物安全试验室建筑技术规范》 5 《医学实验室安全要求》

2020515实验室生物安全管理制度完整版

2020515实验室生物安全管理制度完整版 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度、医疗废弃物处理程序 一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度 一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织

实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 ⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠 7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。 设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度

生物安全管理制度

生物安全管理制度 (一)人员管理 1.科室主任为生物安全第一责任人,其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 2.实验室除辅助工作人员外,从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格。 3.必须经过较系统的生物安全技术专业培训,并经实验室所在单位考核合格。 4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案,定期进行必要的预防接种。 5.实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。 (二)环境、设施管理 1.在实验入口处应粘贴“生物危害”警告标志,注明病原微生物,实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可,非授权人员不应进入实验室,实验室门应保持关闭状态。 2.实验室必须是独立的实验区域,实验室内严禁设立生活区和办公区。 3.实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。 4.实验室内应设有适当的空气消毒装置,可进行良好的通风换

气;配备合格并满足实验室需要的生物安全柜;配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查验证合格。 5.实验室需配有专用的工作服,常备乳胶手套,消毒剂。 6.实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱,保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。 (三)病原微生物的分类、采集、运输管理 1.实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类,从事与本实验室相当的实验活动。 2.病原微生物的才具应当具有:①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平;②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施;④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段;⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本来源,采集过程和方法等做详细记录。 3.高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送,并严格按照要求进行运转。(四)操作管理 1.实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护,菌(毒)种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。 2.指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌(毒)种的一切实验活动进行如实的、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指标,

医院实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度 1 目的 本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等,以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围 本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义 生物安全: 按照联合国粮农组织的定义,生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。 本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责 4.1 医院质量与安全管理委员会职责 4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。 4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册; 4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作; 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责 4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作; 4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规,具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册; 4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。 4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况;

4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的 处理和解决;并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。 4.3 实验室生物安全监督管理小组职责 4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。 4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作; 4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作; 4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作; 4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题,对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议,并检查整改落实的情况。 4.6.6 负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。 5.工作程序 5.1 制定或修订文件 5.1.1 每年12月初,实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员,参照国家、地方、行业有关标准及医院实际情况,提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划; 5.1.2 委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作,并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。 5.1.3 审核批准后,实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。 5.2 培训 5.2.1 各实验室生物安全管理监督小组收到文件后,立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录; 5.2.2 实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内,检查文件的培训效果。 5.3 实施 5.3.1 各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求,督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录; 5.3.1.1 及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患,组织相关人员讨

生物安全管理.

分子生物实验室制度文件 主题内容 生物安全管理制度 版本:B/0 生效日期:2016-11-01 页码:第1页,共4页生物安全管理制度 医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染,包括对实验室内工作人员和环境的污染,这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染,采取适当的生物安全防护是十分必要的。 医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时,通过在实验室设计建造,个体防护装置,严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。 医学实验室生物安全防护的内容包括:安全设备、个体防护装置和措施(一级防护),严格的管理制度和标准化的操作及规程。 本实验室生物安全管理制度参照《医疗机构临床实验室管理办法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定。 1.目的 有效地针对本实验室进行全面的生物安全管理,确保工作人员的安全。 2.适用范围 适用于本实验室各专业项目。 3.职责 3.1科主任负责任命生物安全小组,指导,规范其工作。 3.2生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。 3.3生物安全小组负责科室安全的具体工作。 3.4分子生物实验室生物安全管理小组组织结构: 组长:王志强 副组长:高永旺(兼生物安全监督员) 组员:韩建英杜芳芳冯伟郭丽芳张建华刘欢欢高伟华 4.工作程序 4.1生物安全小组组成 4.1.1科主任指定安全小组组长 4.1.2经年度考核,从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干,由科主任命为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年,任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。

生物安全的管理手册的范本

实验室生物安全管理手册 版次号:第二版 文件编号: 发布日期: 实施日期: 文件状态:□受控□非受控

《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民国国家标准(GB19489-2004)《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定,按照危害程度分级,建立和完善生物安全管理体系,规各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动,保证实验室检验工作质量,促进本站实验室生物安全的管理和部建设,使实验室检验工作更加科学、规,编写并发布《实验室生物安全管理手册》。 《实验室生物安全管理手册》是依照GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》相关条款容要求编写的。在编写过程中,为了使《实验室生物安全管理手册》满足GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定,便于实验室及相关人员理解和掌握,我们立足于本站生物实验室的实际情况,坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则,对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认,设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。 在《实验室生物安全管理手册》编写过程中,限于对相关法律法规、标准、规理解不够深入,不足与错误之处在所难免。今后在执行过程中不断完善、改进和修订。

发布通知 依据GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》、ISO15189:2003(E)《医学实验室-质量和能力的专用要求》、WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05:2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》,经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求,现予以批准发布,自2008年7月1日起实施。 本手册是我站实验室生物安全体系的规性文件,也是指导我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则,所有实验室工作人员都应遵照执行。

推进新型工业化新型城镇化互动发展

推进新型工业化新型城镇化互动发展 推进新型工业化新型城镇化互动发展,是以科学发展为主题,以加快转变经济发展方式为主线,加快建设西部经济发展高地的必然选择。目前,__正处在加快推进新型工业化、新型城镇化建设的关键时期,面临着国家实施“西部大开发”战略、成__经济区建设、四川“天府新区”规划建设、自身区域协调发展、国际和沿海产业加速向内地转移等重大战略机遇。如何抢抓重大机遇,转变经济发展方式,全面推进“两化”互动建设,是摆在我们面前的重要任务和课题。 一、科学统筹,引领“两化”互动 工业化和城镇化是一个辩证统一体,工业化是城镇化的经济支撑,城镇化是工业化的空间依托。要正确处理工业化与城镇化的辩证关系,要以新型工业化为“发动机”引领城镇化水平提升、以新型城镇化为“增长极”支撑工业优化升级,实现工业化城镇化有机结合和“双加速”发展。推进“两化互动”,首先就要克服工业发展和城镇建设不相衔接,各自为阵的弊端。 一是要在理念上体现互动。在制订产业发展规划时,要将促进城镇化建设作为重要内容,引导人口和产业向中心城区、县城、重点乡镇聚集,从提升就业和增强带动力等方面,为加快城镇化进程提供持续动力;在制订城镇建设规划时,充分考虑产业发展需要,为产业发展留足空间。

二是在规划上体现协调。不仅要从城市总体规划、产业发展规划、土地利用规划、基础设施发展规划上实现科学统筹,同时应结合国家实施新一轮西部大开发战略、成__经济区建设、四川“天府新区”规划建设给全市带来的新机遇、新变化,主动对接,及时修编,使当前的规划变得更具科学性和可操作性。 三是在布局上体现科学。全市“七山两丘一平”的地理特征促使我们在推进“两化”互动的过程中应坚持“分类指导、因地制宜,宜农则农、宜工则工、宜商则商、宜游则游”的原则,实现特色发展、错位发展、合作发展。彝区应通过政策强有力的扶持,推进扶贫攻坚,改善交通条件,培育特色农业,逐步推进工业化;通过大力实施就业培训和输出,促进彝区人口有序向城镇转移,提高城镇化水平。山区则重点打“生态牌”、“有机牌”,发展生态农业和农产品精深加工产业,推动山区资源优势向经济优势转化,建设一批生态型、旅游型、农林产品加工型小集镇。坝区则应坚持走新型工业化道路,大力发展高新技术产业和新兴产业,以主城区为龙头辐射带动城镇集群发展,打造__最具发展活力的中心区域。丘区可依托资源优势和产业基础,重点发展农产品加工产业,建设一批工贸型、农贸型、旅游型小集镇。 二、工业引擎,助推“两化”互动 加快“两化”发展,核心在工业。__工业发展具备良的基础,推进新型工业化,应坚持以“高端”为切入点,朝着开放合

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度目录 一、实验室人员准入制度 二.设施/设备监测,检测和维护制度 三、健康医疗监护制度 四、生物安全实验室安全自查制度 五、生物安全实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室工作人员个人防护制度 九、实验室内务管理制度 十、实验室废弃物处理制度 十一、实验室生物安全管理制度 十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度

一、实验室人员准入制度 1、目的:明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员 进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 (1)检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 (2)进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 (1)所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。 (2)从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与 准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 (3)从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的 技术标准、方法和设备技术性能。 (4)从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分 析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担 环节的工作质量。

(5)从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 (6)实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物 安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技 术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识 和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和 上报程序。 (7)外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进 入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。 二.设施/设备监测,检测和维护制度 1、目的:为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用, 维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。 2、范围:适用于检验科内的各种检验仪器。 3、制度要求 (1)检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和 漏电保护器。 (2)科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训 (3)科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检

实验室生物安全管理制度93302

实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染、防止实验室事故,特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度 实验室人员准入制度 一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验

室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围 适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病

生物安全管理制度_规章制度.doc

确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理,特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方 可销毁。 6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时,立即对病人进行隔离,并在两小时内上报市级卫生行政主管部门,在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所,对密切接触者进行医学观察,进行现场消毒,对相关人员进行医学检查,并进行其他需要采取的预防、控制措施。 7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况

,并 对有关生物安全规定的落实情况进行检查,对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。 8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。 医院每月对检验科的工作正常秩序和运行情况进行检查,并且定期对医院落实情况进行检查。 生物安全管理制度(二)

1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训,持证上岗、 3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。 4、主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,

相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。 5、仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。 6、仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。 7、仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,

生物安全管理制度级流程

检验科生物安全管理制度 加强检验科的生物安全管理,防止标本交叉感染,防止疾病传播,保护环境,保障人体健康和安全。 1、检验科安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规,保障工作人员、病人和检验科人员的安全,保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用,使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。 2、科主任要定期检查安全制度的执行情况并经常进行安全教育。 3、工作人员须穿工作服,必要时穿隔离衣、胶鞋,戴口置、手套。 4、使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。 5、严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一管;对病人进行采集前消毒。 6、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在消毒灭菌有效期内使用,开启后使用时间不得超过24小时。 7、各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应按医疗垃圾处理。 8、检验人员结束操作后应及时洗手。 9、保持室内清洁卫生,每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时,应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即消毒处理,防止扩散。 10、对贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。 11、保证实验室电、水使用的安全,防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。下班前一定要检查水、电开关,关好门窗,注意防盗。值班人员要做好安全保卫工作。 12、使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时,应在适当的环境中正确操作,防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。

检验科的生物安全问题尤为重要,它是医院几乎所有患者的血液、体液及排泄物之集中地,是一个中的潜在的生物传染源,有可能导致生物传染危险性的各种潜在致病病原体如肝炎病毒、艾滋病毒、结核杆菌等。 1、做好个人防护培训工作 加强对检验人员的生物安全意识、法律法规、技术规范、操作流程、防护知识、应急处理等方面培训,提高员工对生物安全管理的认识,并定期考核记录在案。在工作中,检验人员接触污染物品时,在操作前应戴好手套操作。每天消毒工作台面,发生液体溢出后即可消毒,如手直接接触污染者,应将污染双手用消毒剂擦搓。

生物安全试题

1.ISO15489是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C. 《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案:A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案:D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是: A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案:A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案:D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案:B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案:C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案:B 8.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用答案:C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案:B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案:B 11.“患者准备”是: A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案:C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人,只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案:A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案:D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的(应该做到的事情一定要写成文件) B.做你所写的(写入文件的内容一定要做到) C.记你所做的(做到的事情一定要有记录) D.以上都对答案:D

生物安全管理制度汇编

---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题------------------------------ 生物安全管理制度 实验室人员准入制度 1、目的 明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入肿研所实验室所有工作人员。 3、职责 3.1肿研所生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入肿研所实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的实验方法和标准操作规程,能独立进行实验和结果处理,分析和解决科研工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意: 4.6.1身体出现开放性损伤; 4.6.2患发热性疾病; 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况; 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受; 4.6.5妊娠; 4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安 全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来肿研所参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批

生物安全管理方案

梧州市人民医院临床实验室生物安全管理方案 一、目的:为了进一步落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实 验室生物安全通用要求》和《医疗机构临床实验室管理办法》,以保证临床实验室工作人员、患者和公众的安全和健康,通过规范、标准的安全管理,避免危险生物因子造成实验室人员暴露和向实验室外扩散并导致危害。 二、组织机构和职责 (一)临床实验室生物安全管理领导小组: 组长:林健敏院长 副组长:陆锐明副院长 成员:韦朝霞医务科长 李静医院感染管理科长 王小芳检验科主任 李馨输血科主任 陀翠英后勤中心主任 职责:负责制定包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序的实验室安全计划,并监督实施。 (二)临床实验室生物安全小组: 组长:王小芳(检验科主任、实验室安全管理第一负责人) 副组长:谢朝欢(检验科副主任) 成员:陈海斌刘延平黎新桂(实验室生物安全管理负责人 ) 职责:负责制定各种管理规定、操作程序,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保有效的实验室安全计划得以落实。 三、实验室生物安全管理计划和措施

(一)对实验室工作人员进行健康管理 1、对所有实验室工作人员上岗前均进行职业暴露和职业安全防护教育, 科内应有对其工作及实验室全部设施中潜在风险的培训证明。 2、实验室人员应根据可能接触到的生物接受免疫以预防感染,科室内保存免疫记录。 (二)实验室的安全设计,应符合国家、地方建筑法规和实验室的专用建筑安全标准。 1、实验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防 护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。 2、应对实验室的空气流动速度进行监测,以保证足够的通风和防止潜在 传染因子和有害气体的扩散。 3、实验室的每个出入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通 用的危险标志(生物危害标志。火险标志和放射标志)以及有关的规定标记。 4、实验室的进入仅限于经授权的人员。 5、实验室内温度、湿度、照度、噪声、和洁净度等内环境符合工作要求 和有关要求。 (三)根据实验室对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点和设备,具体制定相应的标准操作程序。 (四)安全计划的审核及检查 1、安全计划的审查每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少 审核和检查一次,包括但不限于下列要素。 (1)安全和健康规定; (2)书面的工作程序包括安全工作行为; (3)教育及培训;

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