病原微生物室生物安全二级实验室管理自查整改报告

***区疾病预防控制中心

病原微生物实验室生物安全自查报告

为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，《静海区卫生计生委开展2018年度人间传染的病原微生物实验室生物安全监督检查工作实施方案》，一步规范我中心实验室生物安全管理，根据上级安排，对我中心实验室生物安全管理进行自查，情况如下：

一、实验室资质和备案情况

我中心于2014年1月已经完成备案。由于我中心即将迁入新址，所以已暂停资质认定相关内容，并将于搬入新址后重新进行认定。

二、风险评估与控制

我中心按照生物安全二级实验室相关要求，已对我实验室开的的相关活动进行风险评估，并及时根据情况及时变更和复审评估报告。

三、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况

我中心已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

四、实验室环境、设施及设备

实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。我中心现有环境虽然能满足实验开展，但是与生物安全实验室建筑要求相比还是有一定的差距，这些情况随着新

址的迁入将会得到逐步的改善。

五、实验室记录和档案

病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。

六、菌（毒）种和感染性物质的储藏与管理

我中心暂时未开展高致病性病原菌的相关检验工作。对于菌毒种和其他感性性物质严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，有制度，有规定，有记录。感染性物质在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。

七、实验室废弃物管理

按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物品醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理，医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品，实验室要对样本进行高压灭菌并记录完整。

八、实验室应急预案

实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。截止目前，我实验室未发生相关事故。

九、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员5名，全部为专业技术人员，并全部取得相应的微生物检验技术资格，其中2名主管技师，3名初级职称。所有工作人员如岗前均进行了考核，并对相关人员进行了生物安全培训和考核，并建有实验室工作人员健康档案和实验人员技术档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

整改具体措施

1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度，加强管理力度。

2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防微生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。所以，加强生物安全方面的知识的培训，对全科工作人员进行生物安全知识考试。

3、由于我中心环境及设备所限，有些工作如PCR核酸检测尚不能开展。就此问题，我中心领导积极向财政申请设备资金，待搬入新址后逐步完善和开展相应的工作。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全

生物安全自查报告

病原微生物实验室生物安全自查报告为进一步规范我站病原微生物实验室生物安全管理工作，防范实验室生物安全事故的发生，按照市卫计委统一部署，我站对照病原微生物实验室生物安全检查表，对实验室进行自查，现将自查情况汇报如下： 一、组织机构和人员 对我站“实验室生物安全委员会”进行了人员调整，负责此项工作的组织领导，实验室负责人为生物安全的第一责任人，并在检验科和业务科设置了兼职的生物安全员，负责该工作的具体检查，并对工作人员进行考核培训，使其熟悉掌握工作中涉及的相关内容。 二、风险评估和风险控制 实验室遵守国家各项法律法规（如《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》等）的相关法律法规，严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等技术规范，对试验活动涉及的病原微生物进行风险评估后，交站生物安全委员会审核批准。 三、实验室质量体系文件和管理制度 建立了一套较为完整的质量管理体系，分为质量手册、程序文件、标准操作规程、记录等四个层次的文件，还编写了《实验室生物安全手册》，详细规定了诸如实验室管理，人员培训，消毒，人员防护要求，事故处理，职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件，日常工作严格按照体系文件的规定进行，并按照规定做好相关记录。

四、人员培训与管理 实验室人员每年均参加委站两级的生物安全等专业技术培训，了解实验室生物安全法律法规和相关处理程序。 五、不合格项的识别控制 X月份，省卫计委组织专家组，对我站进行了三年一次的换证技术审查，我科室接受了专家组《血站实验室质量管理规范》的审查，包括生物安全等内容，科室工作得到专家组的认可，一次性通过验收。针对专家组提出的不合格项，进行原因分析，制定纠正措施并以整改到位，最后由质管科对实施效果进行跟踪验证。 六、内审和管理评审 我站每年均参加XX协作组组织的专家内审，内审活动有内审计划，内审员全部取得相关资质并有授权，内审活动覆盖所有环节。 每年底，我站对所有流程进行一次管理评审，验证质量体系运行的充分性、适宜性和有效性。 七、实验室布局、设施和设备 实验室入口处张贴了醒目的生物危害标志及其说明，并设有门禁系统，实验室内部生物安全等各类标识较为齐全，紧急撤离路线标识明显。实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在有效期内。洗眼装置能够正常使用，工作人员可以正确使用。仪器根据实际使用状态张贴相应的状态标识，“正常使用”标识为蓝色，“维护中”标识为黄色，“停用”标识为红色。实验室配备不间断电源，保证应急供电。每台（套）关键设备均

生物安全实验室安全自查制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD461 生物安全实验室安全自查制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

生物安全实验室安全自查制度通用 版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。 1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。 2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。 3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防

实验室整改报告范文

实验室计量认证评审整改资料 ---建筑材料检测有限公司 2009年 7 月 27 日 目录 1、实验室计量认证评审整改计划???????????* 2、实验室计量认证评审整改报告???????????* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一?????????? * 2.2实验室计量认证评审整改材料之二?????????? * 2.3实验室计量认证评审整改材料 之三?????????? * 2.4实验室计量认证评审整改材料之四?????????? * 2.5实验室计量认证 评审整改材料之五?????????? * 2.6实验室计量认证评审整改材料之六?????????? * 2.7 实验室计量认证评审整改材料之七????????? * 2.8实验室计量认证评审整改材料之八????????? * 2.9实验室计量认证评审整改材料之九????????? * 2.10实验室计量认证评 审整改材料之十????????? * 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一???????? * 实验室计量认证评审整改计划 编制：审核：批准： ---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20 日 实验室计量认证评审整改计划 2009年7月 17~18日，省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首 次评审，现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求，评审表中19 个要素大部分符合，有11 项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订 整改计划如下。一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划，提出整改要求，追踪验证，并做记录和采集证据，编制 整改报告（附证据）。 1.2、质量负责人组织落实整改计划，审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求 在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。二、缺陷与整改要求 篇二：实验室资质认定整改报告 实验室资质认定 （计量认证） 复查评审整改报告 编写人： xxx 审核人： xxx 签发人： xxx 抚顺县疾病预防控制中心 二〇一三年x月xx日 抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告 省计量认证评审组： 根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认 证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认 证复查的现场评审。 评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件， 在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数 的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技 术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理 体系及检测管理存在6个整改项。

实验室整改分析报告模板

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检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人：XXX 审核人：XXX 编写人：XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日

目录 整改报告----------------------------------------------------------------------------------- x x页现场提出的问题、整改措施及完成情况表----------------------------------------------x x页附件1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页附件5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页

生物实验室生物安全管理自查整改报告

***医院病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《市卫计委关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作通知》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据区卫计委安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，自查情况如下： 一、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审！ 二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况 我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院长***任主任，副院长***、***任副主任，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理 目前检验科共有工作人员*名，其中全部为专业技术人员，本科学历*名，中专学历*人，均获得医学检验专业资格资质（副主任检验师*名，主管*名，检验师*名，检验士*名），全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室环境、设施及设备 实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品，门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。实验室备有高压灭菌器，运行状态良好。 五、实验室记录和档案 目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请BSL-2实验室备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急

实验室整改措施

实验室整改措施 篇一：实验室整改报告 实验室计量认证评审整改资料 ---建筑材料检测有限公司 20XX年7月27日 目录 1、实验室计量认证评审整改计划???????????* 2、实验室计量认证评审整改报告???????????*2.1实验室计量认证评审整改材料之一??????????* 2.2实验室计量认证评审整改材料之二??????????*2.3实验室计量认证评审整改材料之三??????????*2.4实验室计量认证评审整改材料之四??????????*2.5实验室计量认证评审整改材料之五??????????*2.6实验室计量认证评审整改材料之六??????????*2.7实验室计量认证评审整改材料之七?????????*2.8实验室计量认证评审整改材料之八?????????*2.9实验室计量认证评审整改材料之九?????????*2.10实验室计量认证评审整改材料之十?????????*2.11实验室计量认证评审整改材料之十一????????* 实验室计量认证评审整改计划 编制：审核：批准： ---建筑材料检测有限公司

20XX年7月20日 实验室计量认证评审整改计划 20XX年7月17~18日，省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审，现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求，评审表中19个要素大部分符合，有11项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划，提出整改要求，追踪验证，并做记录和采集证据，编制整改报告（附证据）。 1.2、质量负责人组织落实整改计划，审核整改报告。1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。1.4、公司负责人批准整改报告。二、缺陷与整改要求 篇二：化学实验室整改报告 化学实验室整改报告 为了进一步提高我校危险化学品安全监督管理工作，有效防范事故的发生，进一步提高学校安全管理水平，我校对专家和领导对我们提出的意见和要求进行了反思和整改。学校对存储、使用危险化学品的化学实验室进行了多次自查。确保消除危险化学品在存储、使用中安全的隐患。第一项需整改问题： 1、不符合项内容：无化学药品双人管理，双人收发，双人双锁管理制度。 2、整改措施：仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的

实验室整改报告

检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人：XXX 审核人：XXX 编写人：XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日 目录 整改报告 ----------------------------------------------------------------------------------- x x页 现场提出的问题、整改措施及完成情况表 ----------------------------------------------x x页 附件 1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页

附件 2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 附件 3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 附件 4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页 附件 5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 整改报告 河南省质量技术监督局检验检测机构资质认定评审组： 根据我单位的申请，河南省检验检测机构资质认定评审组依据（豫）质监认评字[2017]279号的通知，2017年4月6-7日，评审组一行3人依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定条件》，对我单位进行了检验机构资质认定（首次）现场技术评审。评审组对实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格

生物安全自查报告

XX医院关于生物安全管理的自查报告 为确保实验室生物安全，防范实验室生物安全事故的发生，进一步加强实验室生物安全管理工作，保障医务人员和公众健康，根据《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《湖北省一、二级生物安全实验室基本要求》的具体细则，我院对检验科细菌室和感染科实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将自查汇报如下： 一、建章立制，加强组织管理 检验科和感染科实验室均要求成立生物安全工作小组，要求部门负责人为生物安全的第一责任人，并指定专人进行生物安全的管理工作，目前编制有生物安全管理制度、实验室生物安全自查制度、实验室生物安全工作手册和实验室生物安全事故应急处置预案，所有实验室活动均有实验记录并进行归档。 二、严格规范实验室功能布局 实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室清洁区处放置有挂衣的衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，在工作区配备有洗

眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护。 三、积极加强实验室人员管理 实验室的工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员均定期进行健康检查，所有实验室的活动均符合有关国家标准，技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训。 四、高度重视菌（毒）种及样本管理 实验室的所有标本均取自临床患者标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌。实验室不保存也不外运病原微生物菌（毒）种和样本。 五、规范管理实验室废物处理 实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内锐器处理使用锐器处理盒，实验室内病原体的培养基、标本和菌种保存液等高危险废物废弃前均进行高压蒸汽灭菌处理后送医院废物处理处集中处理。实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，排放的废水符合国家规定。

生物安全自查报告

生物安全自查报告 Prepared on 22 November 2020

XX医院关于生物安全管理的自查报告 为确保实验室生物安全，防范实验室生物安全事故的发生，进一步加强实验室生物安全管理工作，保障医务人员和公众健康，根据《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《湖北省一、二级生物安全实验室基本要求》的具体细则，我院对检验科细菌室和感染科实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将自查汇报如下： 一、建章立制，加强组织管理 检验科和感染科实验室均要求成立生物安全工作小组，要求部门负责人为生物安全的第一责任人，并指定专人进行生物安全的管理工作，目前编制有生物安全管理制度、实验室生物安全自查制度、实验室生物安全工作手册和实验室生物安全事故应急处置预案，所有实验室活动均有实验记录并进行归档。 二、严格规范实验室功能布局 实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室清洁区处放置有挂衣的衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生

物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，在工作区配备有洗眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护。 三、积极加强实验室人员管理 实验室的工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员均定期进行健康检查，所有实验室的活动均符合有关国家标准，技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训。 四、高度重视菌（毒）种及样本管理 实验室的所有标本均取自临床患者标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌。实验室不保存也不外运病原微生物菌（毒）种和样本。 五、规范管理实验室废物处理 实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内锐器处理使用锐器处理盒，实验室内病原体的培养基、标本和菌种保存液等高危险废物废弃前均进行高压蒸汽灭菌处理后送医院废物处理处集中处理。实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，排放的废水符合国家规定。

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇： 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下：

1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。 5．技术负责人制定了仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

微生物实验室生物安全管理工作自查报告

微生物实验室生物安全 管理工作自查报告 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

榆次区疾控中心 微生物实验室生物安全管理工作自查报告为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据晋中市卫生局文件要求，对照检查内容，对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作，检查结果如下： 一、组织机构及管理制度 我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。 二、实验室布局设施及环境 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。 三、人员与管理 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室生物安全突发事件的处理工作 制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外事件的应急指挥和处置体系，能满足实际工作的需要。同时规范了皮

实验室生物安全自查表

实验室生物安全自查表 （医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写） 机构名称法定代表 地址联系人 单位工作人员数联系电话 机构类型：综合性医院：三级□二级□一级□ 专科医院：□ 疾控中心：□省级□市级□县、区级 { 农业□检验检疫□科研机构□教学机构□ 企业□药监系统□其他□ 一、组织机构及制度 １、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：行政领导人,正高人,副高人,中级人,初级人。２、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室 是□否□３、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确 是□否□】 ４、是否建立了生物安全实验室管理制度 有□无□５、是否成立了生物安全管理委员会 是□否□

６、生物安全管理委员会人员及构成（填写） 注：第5、6不为必填项目，如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。 二、生物安全实验室建设 1、生物安全一级实验室 有□个无 □2、生物安全二级实验室 ~ 有□个无 □３、生物安全柜 有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准： 是□否□

三、实验室生物安全管理 1、各生物安全实验室有无设立安全责任人 （ 有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序（SOP） 有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP 是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求 是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备 ， 能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存 有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训 是□否□8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训（本单位） 培训次数培训人数 是否有培训记录有□无□ ？ 9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录 有□无□10、防护用品（防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴）是否储备充足 是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换 是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要 能□否□

人文学院实验室整改方案1

人文学院实验室整改方案 10月18日校领导、教务处、学院等人员进行实验室检查，针对检查结果存在的问题于当天晚上我院开了关于实验室整改意见和设计方案，重点在于如何建设好专业实验室，现将拟整改的方案按各实验室一一列出，以征求意见，提高并完善其建设水平。实验室的建设，不论是新建、扩建或改建项目，它不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑实验室的总体规划，合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件，因此实验室的建设是一次复杂的系统工程。在现代化的实验室里，先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代科技水平，促进科研成果增长的必备条件。以安全、效率、舒适是理想实验环境的三大要素，也是实验室建设的宗旨。 建议各专业老师在拟实验室的建设规划时按基本程序实施。首先要制定和提出实验室的总体规划，确定实验室建设项目的性质、目的、任务、依据和规模，确定各类实验室功能和工艺条件以及规模大小；同时要做好设计的某些准备工作，计划10月底组织老师外出考察参观学习兄弟院校的实验室建设等，吸纳国内同种性质、同等规模实验室建设的经验，作为借鉴，根据实验室的工艺条件及相关资料，编制好计划任务书；然后在各方面工作准备就绪后，做好实验室设计工作，结合各专业的基本要求，结合实际，符合规划要求，绘制出富有时代感、先进的实验室建设，为实验室施工建设提供可靠的依据，计划共投入62万元左右，重点整改模拟法庭实验室、广告素材采集室以及新建家具实训室和服装实训室。各实验室认真搞好卫生工作和设备摆放整齐，具体的整改如下： 1、模拟法庭实验室整改计划 模拟法庭实验室依据法庭场景装饰，分成以下几个区： (1)、模拟审判区：除继续采购原计划中的法桌法椅、审判台等外，追加采购部分布景和道具。用栏架分区，使审判区更贴近法庭实景； (2)、旁听教学区：重新规划布置桌椅柜，增强教学功能； (3)、增加6台电脑设备，以利更大限度地发挥模拟法庭软件的作用。 模拟法庭实验室具体整改见模拟法庭样图（图1），本实验室整改预计费用2.1万元，详见《人文学院实验室设备采购经费预算明细表》。 图1

实验室生物安全工作总结

实验室生物安全工作总结 按照微生物和生物医学实验室生物安全通用准则和河北省卫生系统实验室生物安全管理要求，特别是7月x日全国和全省疾病预防控制工作电视电话会议精神的要求，为进一步落实实验室生物安全有关规定，我们主要做了如下几方面的工作： 一、加强领导，健全组织 为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定，经站党组研究决定，成立了以窦桂荣同志为主任的生物安全管理委员会，下设副主任三名：朱凤超、陈彦青、尹和平，委员六名：葛俊国、王冲、王晓松、郭立新、郑立、霍建国。制定了实验室生物安全各种管理制度和保卫制度。 二、落实制度，措施到位 制定了实验室管理制度、微生物实验室工作制度、无菌室操作制度、微生物实验室消毒隔离制度、实验室生物安全管理和保卫制度、实验室意外污染事故的处理制度、菌毒种保存管理制度、药品试剂管理制度、剧毒药品管理制度和废弃物处理制度等各种生物安全相关制度。 三、检验考核，及时整改 7月x日生物安全委员会对本单位和辖区站进行了一次自查和检查。自查和检查后进行了总结，提出了有效的整改

意见和措施。通过自查，找出了存在的问 题，使我们的生物安全工作得到了逐步的改善。 四、搞好培训，提高素质 为进一步提高全市卫生检验人员对生物安全认识的转变，按照站领导的要求，5月x日－16日举办了以生物安全管理、食物中毒处理为主要内容的，由各县站检验人员参加的学习班，窦站长就生物安全工作的重要意义和生物安全工作提出了具体要求。通过学习，提高了全市检验人员的实验室生物安全工作意识，转变了观念，为做好生物安全工作起到了一定的作用。8月份，我们计划就生物安全问题举行一次有各市县区检验科长参加的专题讨论会，已做了计划，领导已批准待办。 五、实施制度，规范管理 制菌毒株和剧毒化学品保存管理制，并严格按照管理制度做好保存保管工作，做好登记，设有专用保存设施，双人双锁保管，并制定了严密的批准、使用程序，做好登记记录。 六、强化安全意识，消除安全隐患 为防止实验污染事故发生，做到有备无患，我们对实验室污染及废弃物的处理制定了操作细则，并严格按操作细则规范操作，以防止因废弃物处理不当发生染污事故。一旦发生，严格按处理规定去做。 存在问题：

实验室整改报告

实验室计量认证评审整改资料---建筑材料检测有限公司 2009年7 月27日

目录 1、实验室计量认证评审整改计划……………………………* 2、实验室计量认证评审整改报告……………………………* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一…………………………* 2.2实验室计量认证评审整改材料之二…………………………* 2.3实验室计量认证评审整改材料之三…………………………* 2.4实验室计量认证评审整改材料之四…………………………* 2.5实验室计量认证评审整改材料之五…………………………* 2.6实验室计量认证评审整改材料之六…………………………* 2.7实验室计量认证评审整改材料之七………………………* 2.8实验室计量认证评审整改材料之八………………………* 2.9实验室计量认证评审整改材料之九………………………* 2.10实验室计量认证评审整改材料之十………………………* 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一……………………*

实验室计量认证评审整改计划编制： 审核： 批准： ---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20日

实验室计量认证评审整改计划 2009年7月17~18日，省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审，现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求，评审表中19个要素大部分符合，有11项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。 一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划，提出整改要求，追踪验证，并做记录和采集证据，编制整改报告（附证据）。 1.2、质量负责人组织落实整改计划，审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。 二、缺陷与整改要求

病原微生物实验室生物安全管理自查报告

病原微生物实验室生物安全 管理工作自查材料 尊敬的各位领导、专家： 大家好！ 为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，我院检验科根据湖北省《病原微生物实验室生物安全管理条例》《2015年度全省病原微生物实验室生物安全督导检查工作方案》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查。现总结汇报如下： 一、组织机构与管理制度 医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，于2013年8月搬迁之际成立了微生物实验室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院党委书记院长魏华任组长，副院长叶志伟、李正宇任副组长，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事

的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规 范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操 作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定 期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。 二、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2013年在卫计委进行了了BSL-2实验室备案。检验科目前是HIV检测点，可做HIV的快速检查，筛查实验室的资质已于2015年8月向市疾控中心申报，等待评审验收！ PCR实验室（进行乙肝DNA检测）资质已于2015年10月向湖北省临检中心申报，等待现场评审！ 三、生物安全管理制度的落实 建立实验室生物安全管理体系文件，制定了相关规章制度，并严格执行。非工作人员不得进入实验室工作区域，生物安全 员和科主任对实验室生物安全每月进行一次自查自检，及时发 现问题，纠正问题。有应急预案，计划年底进行一次应急演练。 有完善的个人防护及健康监护制度，建立个人健康档案，定期 对实验室人员及医院相关职能科室人员进行生物安全培训，有 随时可阅的生物安全手册，规范了血液、体液外溢在台面、 地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理 原则、离心管发生破裂的处理原则。在实验室的显著位 置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、 公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。日常标

生物实验室生物安全管理工作自查报告Word版

实验室生物安全管理工作自查报告 2019年01月28日为加强全县微生物实验室生物安全管理工作，促进实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据山东省卫生健康委员会和泰安市卫生健康委员会文件要求，对照2018年检查内容，对我县21家微生物实验室生物及检验科安全管理工作均进行了自查，检查结果如下： 一、领导重视、组织健全，生物安全意识不断提高。 局领导对实验室生物安全工作高度重视，根据GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规、标准规范的要求，成立了实验室生物安全委员会和实验室感染控制领导小组，任命了生物安全负责人和生物安全监督员。立足本中心生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，制订了生物安全方针、生物安全目标等责任制度。 二、建立健全各项管理制度，保障工作开展。 生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定了实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活

动均有实验记录并进行归档。

三、科学布局实验室设施，实验室工作环境得以改善。 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。实验室内均安装了空调、暖气，极大地改善了工作环境和条件。 四、加强实验室人员学习与管理，努力提高业务能力。 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室

2013年09月22日 目录 1 函 (3) 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会： 由**** 三位专家组成的评审组，于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9 个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议 进行讨论，布置整改。 通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中 心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9 个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。 整改措施：2013年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27 日由** 组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采

实验室整改方案

实验室整改方案 检测实验室规划与设计要求 （一）、检测实验室选址要求 1. 食品检测实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2.检测实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离； 3. 检测实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。（二）、检测实验室结构和布局根据生产实际需要，一般应设置细菌与理化检验兼有的综合检测实验室，主要包括以下部分：微生物检测实验室、理化检测实验室、试剂储存室、样品处理室、工作人员行政办公区域。①理化分析室（兼作感观检验室）②仪器室（兼放细菌室显微镜等少量仪器）细菌食品检测实验室：①细菌检验操作室；②无菌室；③培养基制作室；④洗涤消毒室；（三）、检测实验室整体布局要求 1. 办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的最外层，只需有桌、椅、档案柜、电脑等简单设施即可。 2. 微生物检验操作室（常规操作）是细菌培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。对实验台的要求： a.实验台面积一般不小于×； b.实验台位置应在检测实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。 c.实验台两侧安装小盆与水龙头； d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座； e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。 3. 无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与细菌检验操

作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：入口避开走廊，设在细菌检验操作室内； b.与操作室用两道缓冲间隔开； c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30ｗ紫外灯一盏； d.无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于； e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。 4. 培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。 a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用； b.边台材料要耐高热、耐酸碱； c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂； d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放； e.边台上要放天平，以称取药品用。 5. 洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10m2 。为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通； b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿； c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷； d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇； e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馏水器装置。 6. 理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规检测实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。 a.实验台与细菌操作室要求相同 b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要； c.洗涤池。 7.仪器室：如果没有条件，这个可以和微生物常规食品检测实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；要求清洁干燥、防潮防虫、避光； b.仪器台要稳固、牢靠。对于小的企业食品检测实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以保证食品检测实验室不同工作区（洁净区和一般操作区）之间有