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我国现行兽药法规简介

我国现行兽药法规简介
我国现行兽药法规简介

我国现行兽药法规简介

加强兽药法制观念和法制管理,是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代,由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品质量和药物残留的影响。因此,兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中,必须加强实施如下法规。

《兽药管理条例》

国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》,在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。

《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书

《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》,是我国兽药的国家标准,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据;是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版,即1990年版、2000年版和2005年版。

2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部:一

部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种;二部收载中药材、成方制剂质量标准685种;三部收载生物制品质量标准115种,以上合计1248种。

《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》

《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料,达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。

《兽药使用指南(化学药品)》收载品种831个,分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。

《兽药使用指南(生物制品)》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。

《兽药规范》

《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前,农业部于1968年编纂了《兽医药品规范(草案)》,1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版,1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制定的关于兽药规格、标准的法定技术依

生产许可证管理等作出具体规定。

《兽药生产质量管理规范》(《兽药GMP规范》)

《兽药生产质量管理规范》又称《兽药GMP规范》。推行《兽药GMP规范》是使兽药生产实行科学化、规范化管理,保证兽药质量,提高兽药生产水平和兽药行业国际竞争力的一项重大措施。我国于2006年已经全面实施了《兽药GMP规范》。其主要要求如下:

凡新建或经技术改造后,能达到GMP要求的生产企业或生产车间可向农业部申请GMP验收,验收合格者,农业部将发给GMP验收合格证书。《GMP合格证》有效期5年,到期复验换证,复验不合格的,将吊销其《GMP合格证》。各地新建的兽药生产企业必须经过农业部组织的GMP 验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》。

所有新建、扩建、改建的兽药生产企业(含车间),必须按GMP的要求,进行设计、建筑、安装、调试与试产,并经检查验收,取得《GMP合格证》,才能发给《兽药生产许可证》。兽药生产的全过程,都必须符合GMP的规定。

药品安全试验规范

《药品安全试验规范》(GoodLab鄄oratoryPractice,简称GLP)。它是在实验条件下,进行药理、毒理、临床药理等动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。

我国在《药品管理法》中规定,研制新药必须报送兽药

主要成分与理化性质、研制方法、生产工艺、质量指标、稳定性试验报告、药理毒理及临床试验结果、残留试验、环境影响报告等有关资料。

《实验动物管理条例》

《实验动物管理条例》规定:实验动物是指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。作科学实验使用的实验动物应当具备下列完整的资料:①品种、品系及亚系的确切名称;②遗传背景或其来源;③微生物控制状况;④合格证书;⑤饲育单位负责人签名。缺乏上述资料的实验动物不宜应用。

《兽药稳定性试验技术规范》

《兽药稳定性试验技术规范》是用以考察原料药或药物制剂在温度、湿度和光线的影响下随时间变化的规律,为兽药的生产、包装、储存和运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。兽药稳定性试验的内容包括影响因素试验(高温试验,高湿度试验,强光照试验)、物理或化学加速试验及长期试验。

颁布与实施上述兽药法规,促进了国内兽药生产和兽药市场的发展。特别是全国实行《兽药GMP规范》以来,通过加强实施兽药法规的监督管理,以往兽药生产经营中存在的那些竞争无序、违规损质的产品及不合理处方的制品竞相

投入市场的情况,已经逐渐得到扭转和遏制,目前国标质量的产品已经主导市场。这说明有了兽药法规的护航作保障,兽药的研制、产销与使用,才能得到健康发展。

兽药采购管理制度

兽药采购管理制度 1、目的:建立兽药采购管理制度,以规范本公司兽药采购的管理。 2、范围:适用于本公司兽药采购计划的制度与管理。 3、责任:采购员、质量管理负责人、企业负责人、 4、内容: (1)、兽药采购人员应收集兽药质量信息和市场动态信息,制定兽药采购计划;采购计划经质量负责人审核、报企业负责人批准同意后,方可采购。 (2)、兽药购进必须严格按照《兽药管理条例》、《合同法》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章规定,依法购进。 (3)、兽药必须从具有法定资格的合法企业购进,供货方应该有《兽药生产(经营)许可证》和《营业执照》,经营方式、经营范围与证照内容一致。 (4)、首营企业和首营品种应进行审核,要按首营企业和首营品种质量审核程序办理审批事项。 (5)、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口兽药注册证》、《进口兽药检验报告书》复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称。只要成分及注册成品,且符合储运要求。 (6)、购进兽药时应与供货方签订有明确质量条款的购货合同,并有合法的票据。质量条款应包括兽药质量标准和有关质量要求,兽药包装应符合《兽药管理条例》规定和货物运输要求。

兽药销售管理制度 1、目的:建立兽药销售管理制度,规定和规范本公司经营兽药的销售工作。 2、范围:本公司经营兽药的销售。 3、责任:销售人员、质量管理员等。 4、内容: (1)、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营管理规范》等法规、规章、依法经营,安全合理销售兽药。 (2)、兽药经营城市应在显著位置悬挂《兽药经营许可证》,并按批准的经营方式和经营范围进行经营活动。 (3)、兽药销售人员应熟悉所售兽药的性能、规格以及国家的相关规定,能够正确介绍兽药的性能、用途、用法、禁忌及注意事项,不得随意夸人和误导消费者。 (4)、严格执行“先产先销”、“近期先销”、“按批号出库”的兽药销售原则。 (5)、兽药经营企业及其人员离开经营场所流动推销兽药,应有销售合同或供货凭证。(6)、处方兽药销售要执行兽医审核、签字后方可调配和销售,且认真填写处方药销售记录,留存处方签字复印件。 (7)、销售兽药应有合法票据,按规定做好销售记录,做以票、账、货相符。 (8)、注意收集本公司售出兽药的不良反应情况,发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门,执行《兽药不良反应报告管理制度》。

林业法律法规知识个

林业法律法规知识 1、森林分为哪些类型森林分为防护林、用材林、经济林、薪炭林、特种用途林。 2、什么是防护林以防护为主要目的森林、林木和灌木丛。 3、防护林都包括什么林种包括水源涵养林、水土保持林、防风固沙林、农田、牧场防护林、护岸林、护路林。 4、什么是用材林以生产木材为主要目的的森林、林木。 5、什么是经济林以生产果品、食用油料、饮料、调料、工业原料和药材等为主要目的林木。 6、什么是薪炭林以生产燃料为主要目的的林木。 7、什么是特种用途林以国防、环境保护、科学实验等为主要目的的森林和林木. 8、林业建设的方针是什么林业建设实行以营林为基础,普遍造林,大力造林,采育结合,永续利用的方针。 9、什么森林、林木严禁采伐名胜古迹和革命纪念地的林木、自然保护区的森林严禁采伐。 10、采伐哪类林木不需要办理林木采伐许可证农村居民采伐房前屋后个人所有的零星林木不需要办理林木采伐许可证。 11、什么是森林履盖率是指以行政区域为单位森林面积与土地面积的百分比。 12、什么是林权证林权证就是关于该土地所有权或者使用权的证书,是森林、林木和林地权属的法律凭证。 13、什么是林权权利人林权权利人是指森林、林木和林地所有权或者作用权的拥有者。

14、森林、林木、林地的权属有哪几种形式一是国家所有权;二是集体所有权;三是个人的林木所有权和林地使用权。 15、临时占用林地的期限是几年 2年。 16、人工落叶松主伐年龄是多少年以上41年以上。 17、四旁树的概念指落入非林地中村旁、宅旁、路旁、水旁栽植的树木。 18、林龄组划分为几个组划分为五个组,分别是幼龄组、中龄组、近熟林组、成熟林组、过熟林组。 19、林权登记机关对已经受理的登记申请,应当在受理之日起几日内在何地进行公告应当自受理之日起10个工日内,在森林、林木和林地所在地进行公告。公告期为3 0天。 20、运输木材的数量与木材运输证件记载不符的如何处罚答:没收超过部分的木材。 21、全州有林地面积是多少全州有林地面积为万公顷 22、全州活立木总蓄积是多少全州现有活立木总蓄积为亿立方米。 23、全州有林地蓄积是多少全州现有林地蓄积为亿立方米。 24、我州森林覆盖率是多少我州现森林覆盖率为﹪。 25、国务院批准的年森林采伐限额多少年核定一次每五年核定一次。 26、森林资源规划调查设计调查间隔期一般为多少年一般为十年。 27、低质低产林林改造包括哪几种方式包括皆伐改造和综合改造。 28、主伐包括哪几种方式主伐包括皆伐和择伐。 29、征占用林地四项补偿费包括什么林地补偿费、林木补偿费、植被恢复费、安置补助费。 30、依法发放的木材运输证所准运的木材运输总量,不得超过什么总量不得超过当地年度木材生产计划规定的可以运出销售的木材总量。

兽药知识

兽药基础知识一 第一章药物的常识: 什么是药物:药物就是用于预防和治疗家畜(牛、羊、猪等)、家禽(鸡、鸭、鹅、鸽子等)疾病的物品。常用兽药的分类:抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物等 分类:抗菌药物又分抗生素和合成抗菌药物两类。所谓抗生素就是微生物产生的代谢产物,这种代射产物对其他的某些微生物有抑制生长或杀灭作用。所谓合成抗菌药就是人们通过化学合成手段制作的抗菌物质,不是由微生物代谢产生的。 第一节抗菌药物 抗菌药物分为抗生素和合成抗菌药物两类。 一、抗生素:抗生素通常分为八类: 1、青霉素类:青霉素、氨苄西林、阿莫西林等; 2、头孢菌素类(先锋霉素类):头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻呋、先锋霉素5等; 3、氨基糖甙(读间同:代)类:链霉素、庆大霉素、阿米卡星、新霉素、安普霉素等; 4、大环内酯类:红霉素、罗红霉素、泰乐菌素等; 5、四环素类:土霉素、强力霉素、金霉素、四环素等; 6、氯霉素类:氟苯尼考、甲砜霉素、氯霉素等; 7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素等; 8、其他类:硫酸粘杆菌素等。 (一) 、青霉素类: 来源:青霉素类是由青霉菌发酵液中提取或进一步半合成制取的一类以青霉烷为母核的β-内酰胺抗生素(青霉烷和内酰胺都是指的某一种化学结构) 作用原理:青霉素类药物干扰细菌细胞壁的合成,使新生的细胞壁产生缺陷而发生溶菌。在较低浓度时仅有抑制细菌生长的作用,在较高浓度时则有强大的杀菌作用。对大多数革兰氏阳性细菌、部分革兰氏阴性细菌、各种螺旋体和放线菌有强大的抗菌作用。[革兰氏是指的一种细菌的染色液,根据细菌染色后呈现颜色的不同分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌 药物配伍:目前通常将抗生素分为4大类: 第一类是繁殖期杀菌剂:即在细菌的大量、高速繁殖阶段对细菌的作用最好,而且起的是杀灭细菌的作用通常包括青霉素类、头孢菌素类。 第二类是静止期杀菌剂:即在细菌的繁殖相对不活跃的阶段对细菌的作用最好,而且起的是杀灭细菌的作用。通常包括氨基糖甙类、其他类中的粘杆菌素等。 第三类是快速抑菌剂:即该类药物能迅速抑制细菌的生长繁殖,即能放慢细菌生长繁殖的速度,使单个细菌的生长繁殖周期大大延长。但并不能直接杀死细菌,通常包括氯霉素类、大环内酯类、四环素类、林可霉素类等。 第四类是慢效抑菌剂:即该类药物能缓慢的抑制细菌的生长繁殖。通常包括磺胺类药物和增效剂TMP(甲氧苄啶)等。 一般来说,第一类和第二类配伍可获得协同作用(即增效作用)。 第三类和第四类配伍可产生相加作用(即效果增强)。 第一类和第三类配伍可出现拮抗作用(即效果降低)。

兽药产品质量安全追溯管理规章制度

K1+478~K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的:为规范兽药经营秩序,确保兽药真实、可追溯,保障动物产品质量安全,便于追查质量源头,依照有关规定,制定本制度。 2、依据:部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围:兽药的质量安全追溯管理。 4、责任:质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容: 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作,推进兽药经营进存销信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况,配备相应的二维码识读设备,对经营的兽用生物制品,实行电子追溯码(二维码)标识和信息管理。并适时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码(二维码)标识的兽药,并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确,正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收,对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品,立即通知采购人员和质量管理员处理,一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的,准予入库,并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品,立即放不合格处,一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的,应及时报告质量负责人,经质量负责人审核确认后,由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的,对责任人按规定进行严厉处罚。 精品文档word文档可以编辑!谢谢下载! 1页脚内容

GSP兽药经营质量管理制度

兽药经营部经营质量管理制度 目录 (一)兽药采购制度 2 (二)兽药验收、入库管理制度 2 (三)兽药保管制度 3 (四)兽药存储与陈列管理制度 3 (五)仓库管理制度 3 (六)销售和售后服务管理制度 4 (七)兽药质量评估制度 4 (八)兽药不良反应报告及处理制度 4 (九)不合格兽药和退货兽药管理制度 5 (十)兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 5 (十一)兽药经营记录、档案和凭证管理制度 5 (十二)质量管理培训考核制度 6 (十三)环境卫生管理制度 6 (十四)经营设施、设备维护管理制度7 (十五)企业员工培训制度7

●兽药采购制度 一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规; 二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品; 三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定; 四、对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件; 五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容; 六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 ●兽药验收、入库管理制度 一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。 (1)兽药质量检查验收 ①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 1. 兽药包装质量检查 外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期; 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。 2. 标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 (2)合法性审核 1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。 2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。 (3)兽药数量的验收 进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。 二、兽药产品的拒收 1、验收人员,应对兽药产品进行逐批(次)验收,特殊管理药品必须实行双人验收。 2、验收首营品种时,应有该批号药品的质量检验报告书。 3、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,予以拒收: (1)未经兽药管理部门批准生产的兽药; (2)整件包装中无出厂检验合格证的兽药; (3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药; (4)购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药;

林业政策法规

六大工程是:1,天然林资源保护工程,主要解决天然林的休养生息和恢复发展问题; 2,三北长江防护林建设工程,主要解决三北地区风沙危害、水土流失以及不同类型的生态问题; 3,退耕还林工程,主要解决重点地区的水土流失问题; 4,京津风沙源治理工程,主要解决首都周围地区的风沙危害问题; 5,野生动植物保护及自然保护区建设工程,主要解决物种保护、自然保护、湿地保护等问题; 6,重点地区速生丰产用材林基地建设工程,主要是解决木材供应问题。 林业:是指培育和保护森林以取得木材和其他林产品、利用林木的自然特性以发挥防护作用的生产部门。包括造林、育林、护林、森林采伐和更新、木材和其他林产品的采集和加工等。发展林业,除可提供大量国民经济所需的产品外,还可以发挥其保持水土、防风固沙、调节气候、保护环境等重要作用。 第二十六条各级人民政府应当制定植树造林规划,因地制宜地确定本地区提高森林覆盖率的奋斗目标。 各级人民政府应当组织各行各业和城乡居民完成植树造林规划确定的任务。 宜林荒山荒地,属于国家所有的,由林业主管部门和其他主管部门组织造林;属于集体所有的,由集体经济组织组织造林。 铁路公路两旁、江河两侧、湖泊水库周围,由各有关主管单位因地制宜地组织造林;工矿区,机关、学校用地,部队营区以及农场、牧场、渔场经营地区,由各该单位负责造林。 国家所有和集体所有的宜林荒山荒地可以由集体或 者个人承包造林。 集体林权制度改革主要遵循以 下五项原则:1.坚持尊重历史, 保持政策的连续性和稳定性原 则。 2.坚持公平、公开、公正,尊 重群众意愿原则。 3.坚持因地制宜,分类指导原 则。 4.坚持质量和速度相统一的原 则。 5.坚持促进发展,保障收益原 则。 集体林权林权制度改革有哪些 具体的内容? 明晰所有权 2.开展林权登记,发换林权证 3.建立规范有序的林木所有 权、林地使用权流转的机制。 集体林权指集体所有制的经济 组织或单位对森林、林木和林 地所享有的占有、使用、收益、 处分的权利 林权:指森林、林木、林地的 所有权和使用权,是森林资源 财产权在法律上的具体体现。 林权证:是确认森林,林木和 林地所有权或使用权的唯一法 律凭证,也是林地合理流转明 晰产权的重要法律依据。 林权证由县以上林业局统一颁 发,国内统一编号,林权证属 个人固定资产,可依法转让、 继承、抵押、赠予,也可作为 合作、合资的出资或条件。个 人所有的林木和使用的土地, 由县级以上地方人民政府登记 造册,发放证书,确认所有权 或者使用权。森林、林木、林 地的所有者和使用者的合法权 益,受法律保护,任何单位和 个人不得侵犯。 审批部门:县林业局 审批依据:《中华人民共和国 森林法》、《中华人民共和国 森林法实施条例》。 申请人资格条件:林木、林地 界线清楚,标志明显,权属明 确,无争议。 申请人需提交材料: 1、办理林权证申请书和林权 (变更)登记表; 2、与毗邻单位的认界协议书或 划拨书; 3、与实地吻合的面积、四至界 线的登记文件和图文资料; 4、林地、林木所有权或使用权 的证明材料; 5、乡镇人民政府同意办理林权 证的意见。 集体林地转让需办理林权证 的,还要提供有资质的部门作 出的林地评估材料。 办证程序: 使用者或所有者提出林权登记 或变更登记书面申请→县林业 局复核有关资料→到实地进行 调查复核→对四至界线进行公 示15天→县林业局签署意见 →报县人民政府审批→颁发林 权证。 一、林业政策的概念和特点 林业政策的概念。我国林 业政策的总目标。林业政策的 表现形式。林业政策的特点。 二、林业政策的分类 ⑴按林业政策的层次分 类。⑵按业务性质分类。⑶按 经济过程分类。⑷按所调整的 社会关系的重要程度及地位分 类。 三、林业政策的制定 林业政策制定的概念。林 业政策的制定机关。制定林业 政策的指导思想和应遵循的规 律。制定林业政策的过程。 ㈡林业政策实施的方法 ⒈行政方法。 ⒉经济方法。 ⒊法律方法。 一、林业政策与林业法规的联 系 ⒈党的林业政策是制定林 业法规的基本依据。 ⒉林业法规是林业政策的 定型化和法律化。 ⒊实施林业法规必须以党 的林业政策为指导。 二、林业政策与林业法规的主 要区别 ⒈制定的主体不尽相同。 ⒉表现形式不同。 ⒊实施的方式不同。 ⒋内容的广泛性不同。 ⒌稳定程度不同。 一、林业“三定” ⒈稳定山权林权。 ⒉划定自留山。 ⒊确定林业生产责任制。 二、植树造林,绿化祖国 植树造林,绿化祖国是我 国的一项基本国策。 贯彻党中央、国务院关于 大力开展植树造林的指示,全 党动员,全民动手,实行全社 会办林业,全民搞绿化,坚持 依靠乡村集体造林为主,积极 发展国有造林,并鼓励农民个 人植树的方针,发动城乡广大 群众和各行各业扎扎实实地植 树造林。 三、以实施六大工程为重点, 带动林业的跨越式发展 ⒈林业跨越式发展的涵义 和我国林业跨越式发展的三步 战略目标。 ⒉六大林业重点工程。⑴ 天然林保护工程。⑵退耕还林 工程。⑶“三北”和长江中下 游地区等重点防护林建设工 程。⑷环北京地区防沙治沙工 程。⑸野生动植物保护及自然 保护区建设工程。⑹重点地区 速生丰产用材林基地建设工 程。 ⒊实现林业的五大历史性 转变。六大工程建设的启动实 施,标志着中国林业正在加速 实现由以木材生产为主向以生 态建设为主,由采伐天然林为 主向采伐人工林为主,由毁林 开荒向退耕还林,由无偿使用 森林生态效益向有偿使用森林 生态效益,由部门办林业向社 会办林业的五大历史性转变。 四、坚持“两大体系”的总体 目标,建立比较完备的林业生 态体系和比较发达的林业产业 体系 林业兼有生态、经济和社 会三大效益,是区别于其他行 业的最大特点。按照林业三大 效益兼顾的原则,把建立比较 完备的林业生态体系和比较发 达的林业产业体系,作为今后 一个较长时期林业发展的总体 战略目标,并采取相应的措施 实现这一发展目标。 五、坚持“生态建设为主”的 原则,大力加强生态环境的保 护和建设 ㈡加强生态环境保护和建设的 主要措施 ⒈保护国有天然林资源。 ⒉对陡坡耕地实行有计 划、分步骤的退耕还林。 ⒊加强重点防护林建设。 ⒋防沙治沙。 ⒌加强野生动植物保护及 自然保护区建设。 ⒍加强湿地保护。 六、坚持“分类经营”的指导 思想,实行林业分类经营改革 林业分类经营是在社会主义市 场经济条件下,以可持续发展 为前提,根据社会对生态和经 济的需求,按照对森林多种功 能主导利用的方向的不同,把 森林五大林种相应地划分为生 态公益林和商品林两大类,分 别按各自的特点和规律进行经 营管理的一种新型的林业经营 体制和发展模式。林业分类经 营的目标是建立比较完备的林 业生态体系和比较发达的林业 产业体系。 七、坚持各级人民政府保护发 展森林资源目标责任制 森林资源是发挥林业三大 效益的基础,是林业工作的出 发点和落脚点。建立和健全全 国和地方的森林资源监测体 系,实行森林资源监督制度; 实行地方各级人民政府领导保 护、发展森林资源目标责任制, 把保护、发展森林资源,制止 乱砍滥伐,作为各级领导,特 别是县级领导的重要任务。 八、对林业实行经济扶持 ⒈征收育林费(育林基 金),专门用于造林育林。 ⒉煤炭、造纸等部门按照 煤炭、木浆纸张等产品的产量 提取一定数额的资金,专门用 于营造坑木、造纸等用材林。 冶金、铁道、交通等使用木材 量较大的部门也应安排一定的

兽药法规考试

兽药管理法规和GMP培训考试题 姓名: 岗位: 分数: 一、填空:(2×9=18) 1、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料___名称___和___流向___。 2、销售记录应保存至药品___有效_期后___1___年。未规定__有效期__期的药品,其销售记录应保存_至产品全部分销后三年。 3、禁止将___原料药__拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。 4、应当保存一套现在的设备和关键装置的___图纸____。 5、产品批准文号的有效期为 5 年。 二、单选题(3×10=30) 1、洁净室(区)的温度一般控制在( B ),相对湿度控制在( D )。 A、18-24℃ B、18-26℃ C、45-75% D、35-65% 2、以下哪些人员不得从事直接接触兽药的生产工作( D ) A.传染病患者 B.皮肤病患者 C.体表有伤口者 D.以上都是 3、以下不属于工艺用水范畴的是( D ) A.饮用水 B.纯化水 C.注射用水 D 无菌水 4、生产、检验设备均应有( A )记录,并由专人管理。 A.使用、维修、保养 B.管理、使用、保养 C.管理、操作 D.使用、维修 5、GMP对设备的( B )确认未作要求。 A.安装 B.安全 C.运行 D.性能 6、规定有效期的药品,其记录至少保存到有效期满之后( B )。 A.两年 B.一年 C.三年 D.四年 7、物料和产品的运输应当能够满足其__的要求(A) A 保证质量 B 数量 C 时间 8、车间“五防”包括:防火、防爆、防盗、 B 、防潮。 A 防洪 B防虫害 C 防破坏 D 防传染 9、过期或废弃的印刷包装材料应当予以( C )并记录 A 保存 B 另外区域存放 C销毁 D 计数 10、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后___A___ 年; A: 1年B: 2年C: 3年 D: 4年 11、下面表述错误的是( A ) A、洁净空气可以直接再循环到生产区域。

兽药GSP质量管理制度完整版

兽药GSP质量管理制度样本 (征求意见稿) 一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细 则要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面 责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工 作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质 量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求, 对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在 的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。 二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货,择优采购的原则;

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。 三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 (2)兽药包装质量检查

林业基础知识林业法律法规试题集与答案

林业法律法规试题集与答案 一、单项选择题 1、对林地保护、管理和利用中的违法行为,任何单位或个人均有权(A)。A、检举B、处罚C、控告D、制止 2、县级以上林业主管部门负责林权登记的具体工作。林权登记按照国家林业局《林木和林地权属登记管理办法》执行。林权依法登记后,由(B)发放林权证。 A、县级林业局B、同级人民政府C、市级林业局D、上级人民政府 3、因转让、互换、入股、赠与、分割、合并等取得林木所有权、林地使用权的,应当依法向(A)申请林权变更登记。 A、原登记机关B、县级林业局C、市级林业局D、人民政府 4、勘查、开采矿藏和修建道路、水利、电力、通讯等建设工程,需要占用征用林地或者需要临时占用林地的,应当向(C)提出用地申请。 A、林地所有人B、人民政府C、所在地县级林业主管部门D、市级林业主管部门 5、为简化手续,方便群众生产生活需要,除防护林、特种用途林和省属国有林场经营区范围内的林地外,占用或者征用林地面积不足(A)公顷的,由省林业主管部门交由县级林 业主管部门代审核。 A、0.2 B、0.3C、0.5D、1 6、严格控制征占用生态公益林林地,确因(B)需要征占用的,需经同级人民政府同意,报原批准机关审核批准后,按有关规定办理用地审核、林木采伐审批手续。

A、县重点建设工程B、国家重点工程建设C、市重点建设工程D、乡重点建设工程 7、林木林地权属争议发生后,当事人(B)从事与争议山场林木林地所有权、使用权有关的活动。 A、可以B、不得C、报村干部同意后D、交保证金后 8、在争议山场,抢砍林木、抢占林地的,林业主管部门应当予以制止;发生毁坏生产和生活设施以及聚众斗殴、故意伤害他人等违法行为的,(A)应当依法查处。 A、公安机关B、林业局C、执法大队D、检察机关 9、未取得《中华人民共和国林权证》,在县级行政区域内发生的林木林地权属争议,以林业“三定”时期(D)依法颁发的林权证及其之后依法变更的林木林地权属证书作为处理依据。 A县林业局B、乡(镇)以上地方人民政府C、市林业局D、县级以上地方人民政府 10、以暴力等方式阻碍林权争议调处人员依法进行林权争议调处工作的,由(A)依法处理; A、公安机关B、林业局C、执法大队D、检察机关 11、国有森林资源流转及其流转方式应当经(C)批准,并依法进行监督管理。 A、县林业局B、县级人民政府C、有关主管部门D、市林业局 12、集体森林资源流转及其流转方式、流转保留价等,应当经本集体经济组织成员的村民会议二分之一以上成员或者(C)以上村民代表同意。 A、三分之一B、二分之一C、三分之二D、全集 13、集体林地使用权流转给本集体经济组织以外的单位或者个人的,还应当报

兽药规章制度

兽用处方药与非处方药分类管理分类管理的兽药范围,包括所有经国家批准允许使用的兽药,并在《中华人民共和国兽药典》、《进口兽药质量标准》及农业部公布的其他兽药质量标准中收载的兽药品种、剂型。 兽用处方药包括: (一)有毒副作用的兽药,在动物性产品中有兽药残留,兽药标签说明书中有用药禁忌和停药期规定的兽药; (二)用于动物疾病预防和治疗的药物; (三)兽用生物制品、麻醉药品、毒性药品、激素类药品、精神药品等特殊管制药物; (四)兽用粉针、水针剂、杀虫药等对用药剂量有精确要求的兽药制剂; (五)其他省级以上兽医行政管理部门确定需要列入处方药管理的兽药。 第五条兽用非处方药的遴选原则:使用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的口服和外用常用剂型。 兽用非处方药包括: (一)部分预混剂等动物可以长期使用的兽药; (二)维生素与矿物质类、营养补充类兽药; (三)外用兽药,如消毒剂、外用杀虫剂等; (四)非临床用药;

第六条预防和治疗用中药及其制剂按照处方药管理 第七条兽药及其制剂同时符合处方药、非处方药要求的,按照处方药管理。 第八条兽用处方药必须凭执业兽医开具的处方才可调配、购买和使用;兽用处方药不得采用开架自选销售方式销售。

兽药经营使用管理制度 为了加强对兽药经营使用管理,规范经营使用行为,为养殖户提供优质、安全、有效的兽药,促进畜牧业持续有效的发展,提升我区农产品质量,切实推进食品安全工作的实施,根据《兽药管理条例》等法规,特制定兽药经营管理制度。 一、本人经营、使用的兽药必须从合法的供货单位采购,所购兽药必须是通过GMP认证的生产厂家,并依法取得批文批号的产品,进口兽药应为国外企业在国内设立销售机构或依法委托国内销售机构销售的,并依法取得进口兽药注册证。 二、购进的兽药不超越《兽药经营许可证》所规定的经营范围,所购进的兽药产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误。 三、兽药经营人员要每年至少参加一次法律、职业道德和专业技术教育或培训。 四、《兽药经营许可证》及相关技术人员职业证明要挂在店内显著位置。 五、兽药要分类成列,类别标签要准确,字迹清楚,处方药、非处方药应分柜摆放。 六、建立兽药购货、销售登记档案,保存至少超过药品有效期一年。 七、严格依照国家有关法律、法规,诚信经营,不购进不经销不使用假劣兽药,严禁兽用人用药品。 八、应向购药者说明兽药的功能、主治用法、用量和注意事项,不得虚假夸大和误导用户。

林业法律法规知识试题修订稿

林业法律法规知识试题公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

林业法律法规知识试题2 1、森林分为哪些类型?森林分为防护林、用材林、经济林、薪炭林、特种用途林。 2、什么是防护林?以防护为主要目的森林、林木和灌木丛。 3、防护林都包括什么林种?包括水源涵养林、水土保持林、防风固沙林、农田、牧场防护林、护岸林、护路林。 4、什么是用材林?以生产木材为主要目的的森林、林木。 5、什么是经济林?以生产果品、食用油料、饮料、调料、工业原料和药材等为主要目的林木。 6、什么是薪炭林?以生产燃料为主要目的的林木。 7、什么是特种用途林?以国防、环境保护、科学实验等为主要目的的森林和林木. 8、林业建设的方针是什么?林业建设实行以营林为基础,普遍造林,大力造林,采育结合,永续利用的方针。 9、什么森林、林木严采伐?名胜古迹和革命纪念地的林木、自然保护区的森林严采伐。 10、采伐哪类林木不需要办理林木采伐许可证?农村居民采伐房前屋后个人所有的零星林木不需要办理林木采伐许可证。 11、什么是森林履盖率?是指以行政区域为单位森林面积与土地面积的百分比。 12、什么是林权证?林权证就是关于该土地所有权或者使用权的证书,是森林、林木和林地权属的法律凭证。 13、什么是林权权利人?林权权利人是指森林、林木和林地所有权或者作用权的拥有者。

14、森林、林木、林地的权属有哪几种形式?一是国家所有权;二是集体所有权;三是个人的林木所有权和林地使用权。 15、临时占用林地的期限是几年 2年。 16、人工落叶松主伐年龄是多少年以上?41年以上。 17、四旁树的概念?指落入非林地中村旁、宅旁、路旁、水旁栽植的树木。 18、林龄组划分为几个组?划分为五个组,分别是幼龄组、中龄组、近熟林组、成熟林组、过熟林组。 19、林权登记机关对已经受理的登记申请,应当在受理之日起几日内在何地进行公告?应当自受理之日起10个工日内,在森林、林木和林地所在地进行公告。公告期为 3 0天。 20、运输木材的数量与木材运输证件记载不符的如何处罚?答:没收超过部分的木材。 25、国务院批准的年森林采伐限额多少年核定一次?每五年核定一次。 26、森林资源规划调查设计调查间隔期一般为多少年?一般为十年。 27、低质低产林林改造包括哪几种方式?包括皆伐改造和综合改造。 28、主伐包括哪几种方式?主伐包括皆伐和择伐。 29、征占用林地四项补偿费包括什么?林地补偿费、林木补偿费、植被恢复费、安置补助费。 30、依法发放的木材运输证所准运的木材运输总量,不得超过什么总量?不得超过当地年度木材生产计划规定的可以运出销售的木材总量。 31、从林区运出木材,必须持有什么证?木材运输证。

兽药知识

七种兽药不宜使用 呋喃唑酮(痢特灵)连续长期应用,能引起出血综合症。 磺胺长期应用能造成蓄积中毒,其残留能破坏造血系统,造成溶血性贫血症、粒细胞缺乏症、血小板减少症等。 喹乙醇它是一种基因毒剂(生殖腺诱变剂),有致突变、致畸形和致癌性。 氯霉素其残留的潜在危害的氯霉素对骨髓造血机能有抑制作用,可引起人的粒细胞缺乏、再生障碍性贫血和溶血性贫血,甚至致死。 土霉素长期大剂量使用土霉素能引起肝脏损伤以致肝细胞坏死,致使中毒死亡。 硫酸庆大霉素用于养鸡中易出现尿酸盐沉积、肾肿大、过敏休克和呼吸抑制,特别是对脑神经有害,而且反复使用易产生耐药性。 出口肉鸡产品不允许使用的抗生素有氯霉素、庆大霉素、甲砜霉素、金霉素、阿维菌素、土霉素、四环素等几种,都是因抗生素能致癌的成分对人体有间接危害。也有一些要求在出栏前14天停用的如青霉素、链霉素;要求出栏前5天停用的有恩诺沙星、泰乐菌素;要求出栏前3天停用的有盐霉素、球痢灵。为了人类安全,饲养户都能谨慎使用抗生素。 怀孕母畜禁用药物 母畜(牛马驴猪羊等)一般都是在春季至初夏发情配种,初冬至新年春节期间其(特别是牛马驴)怀孕已到了后期。在怀孕期间如果母畜患了疾病,用药物给其治疗的时候,要特别小心和慎重。因为在常用的西药中,有的可伤胎甚至引起流产,造成经济损失。那么,哪些药物容易引起伤胎流产呢? 一是下泻药:药性猛烈的下泻药或药性一般而用量过大的下泻药。如硫酸钠、硫酸镁等。 二是拟胆碱药:如氨甲酰胆碱、硝酸毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、敌百虫等。 三是兴奋药:如硝士的宁、盐酸士的宁等。 四是解热镇痛药:如硫酸奎宁等。 五是子宫收缩药:催产素、垂体后叶素等。 六是催情药:如已烯雌酚、前列腺素等。 七是糖皮质激素类:如醋酸可的松、氢化可的松、醋酸泼尼松、地塞米松等。 八是降血压药:如利血平等。 凡是已怀孕的母畜,应避免使用上述药物。

我国现行兽药法规简介

我国现行兽药法规简介 加强兽药法制观念和法制管理,是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。当今是实行〃药剂养殖〃的时代,由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品质量和药物残留的影响。因此,兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中,必须加强实施如下法规。 《兽药管理条例》 国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》,在中国境内从事兽药硏制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。 《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书 《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》,是我国兽药的国家标准,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据;是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制走的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版,即1990 年版、2000年版和2005年版。 2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部:—部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标 准448种;二部收载中药材、成方制剂质量标准685种;三

部收载生物制品质量标准115种,以上合计1248种。 《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》 《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料,达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法走依据。 《兽药使用指南(化学药品)》收载品种831个,分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。 《兽药使用指南(生物制品)》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。 《兽药规范》 《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前,农业部于1968年编纂了《兽医药品规范(草案)》,1978年修订并颁布了《兽药规范》第一 版,1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制走的关于兽药规格、标准的法走技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000 年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。

林业法心得体会

林业法心得体会 依法治林是加快林业发展的基本方针之一,是我国实施以生态建设为主的林业发展战略的法律保障。林业法是依法治林的基础,没有林业法,依法治林就会成为无源之水,依法治林能否实现在很大程度上取决于林业法的完善与否。 一、林业法的概念 我国经过五十多年的努力,已经初步形成以《森林法》为核心的林业法律体系。在这个体系中,不仅包括林业行政法规、地方性法规,而且包括林业法律和部门规章,因此,简单地将有关林业法律、法规、规章和政策通称为“林业政策与法规”是不科学的。而将林业法律、法规、规章等用“林业法”来统称,其科学性则是显而易见的。为此可以将林业法定义为:林业法是指国家制定或者认可的并由国家强制力保证实施的,有关林业的法律规范的总和。 二、林业法与相关概念的联系与区别 (一)林业法与林业政策的联系与区别 林业法与林业政策的联系主要表现在:林业政策是林业法制定的依据和指导思想;林业法的内容通常由林业政策转化而来;林业政策有助于林业法的实施;林业法对林业政策具有约束作用。 林业法与林业政策的区别主要表现在:在制定机构上,林业

法作为国家意志的体现,只能由国家机关依照法定程序制定或者认可,而林业政策的制定机构既可能是国家机关,也可能是党的领导机关。在表现形式上,林业法有自己特定的表现形式,通常表现为法典或者单行法律法规,内容以规则为主,具有确定性和规范性特征,能够对权利义务关系加以有效调整;林业政策通常表现为纲领、决议、指示、报告等,内容以原则性规定为主,具有号召性和指导性特征,可能只规定行为的方向而不规定行为的具体规则。在实施方式上,林业法依赖国家强制力来保障实施,林业政策则依赖党纪或者政纪来保障实施。在稳定程度上,林业法具有较高的稳定性,而林业政策具有一定的灵活性,常随着社会形势的变化而随时调整。在法律效力上,林业法虽然是以林业政策为依据制定的,但它一经生效,便具有高于林业政策的效力。 (二)林业法与农业法的联系与区别 根据我国现行农业法的规定,农业包括林业。那是否可以得出农业法包括林业法的结论呢?实际上,农业法采用的“农业”是大农业概念,其所包含的林业是传统意义上作为生产部门的林业,不是既是基础产业又是公益事业的当代林业,因此尽管农业法与林业法存在一些交叉部分,但林业法是无法全部归入农业法的。 (三)林业法与森林法的联系与区别 林业法是以森林法为基础,包括各种林业法律、法规和规章在内的综合体,森林法是林业法的重要组成部分。但林业法与森

兽药知识

兽药知识 一、什么是兽药? 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 血清制品:血液凝固析出的淡黄色透明液体。 根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。 1. 预防用生物制品 2. 治疗用生物制品 3. 诊断用生物制品 二、什么是药物饲料添加剂? 药物饲料添加剂是指为预防动物疾病和促进动物生长、提高饲料转化率的需要,将兽药与适当的载体混合制成的剂型。 三、什么是兽用生物制品? 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必须采用生物学方法检定的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。

其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。 四、兽用生物制品包括哪些种类? 目前我国常见的兽用生物制品包括活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、合成肽疫苗、或载体疫苗、抗血清、卵黄抗体、干扰素、微生态制剂、诊断制品等。 五、兽药有哪些剂型? 片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液剂、内服混悬液、内服乳剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂。 六、开办兽药生产、经营企业需要办哪些手续? 根据兽药管理条例中的规定,必须先取得兽药GMP或GSP证书,再申领《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》。对生产的每种兽药,还必须取得产品批准文号。 七、什么是兽药产品批准文号? 兽药产品批准文号是国务院兽医行政管理部门根据《兽药管理条例》的规定,对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证,具有专一性,不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。也不允许将产品批准文号转让给其他生产企业。 八、兽药产品批准文号的格式? 兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份序号+企业序号+兽药品种编号。

兽药使用管理规章制度

兽药使用管理制度 所用兽药必须符合《中华人民共和国兽药典》《中华人民共和国兽药规范》《兽药质量标准》《兽药生物制品质量标准》《饲料药物添加剂使用规范》等相关规定。 1、为了规范使用兽药、器械及生物药品的采购保管、使用,减少药物流失和浪费,特制定本制度。 2、保管员在新购药品、器械时,依据发票查清件数,根据产品保管要求分类存放。如有近期药品及时通知技术部,过期药品报财务注销。 3、建立用药申报制度各生产区兽医主管到总药房取药,常规药品由总药房做计划,由公司采购。专项疫苗、贵重药品、特殊药械等报公司技术部安排采购,如不能采购,必须在3天内反馈给牛场技术管理部说明情况。 4、除公司外任何单位和个人无权采购药械,如特殊情况必须经公司分管经理批准。 5、取药必须凭处方取药,由兽医、防疫员开处方,主管兽医签字方可取药,饲养员一律不准随便取药,司药员必须监督执行 6、允许使用消毒防腐剂对饲养环境﹑厩舍和器具进行消毒。 7.允许在临床兽医的指导下使用钙﹑磷﹑硒﹑钾等补充药﹑微生态制剂﹑体液补充药﹑电解质﹑抗贫血药﹑维生素类药﹑止血药﹑收敛药和助消化药等。 8、兽医、防疫员对每一批新药,新疫苗,用前要做小范围试验,并对生产技术管理部书面上报试验结果,无异常方可大范围使用。对每次防疫一定做好以下记录:疫苗名称、生产厂家、批准文号,使用阶段、头数、反应情况等,出现异常及时停止使用,报技术管理部,如玩忽职守,造成损失由使用者负责。 9、所有器械根据生产单元造册,落实到人,药房对车间,必须以旧换新。各车间必须设有用药登记本,由使用兽医、防疫员填写,兽医主管及时核对药品领取和使

用数量,发现问题及时处理。 10、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺药﹑平喘药﹑抗胆碱﹑肾上腺皮质激素类药物和解热镇痛药。 11、对一些特殊药品、疫苗空瓶或受污染物品、场地,查清数量,依据要求派专人消毁和无害化处理。 12.建立并保存免疫程序记录,全部用傲激烈,给药途径﹑给药剂量﹑疗程﹑治疗时间,预防或生长混饲给药记录,建立并遵守用药停药期。 13、禁止使用麻醉药﹑镇痛药﹑镇静药﹑中枢兴奋药﹑化学保定药及骨骼肌松弛药。 14、禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的兽药。 15、禁止使用未经农业部批准或已经淘汰的兽药。 16、严格执行禁限用兽药管理、兽药休药期(安全间隔期)等规定。 精品文档word文档可以编辑!谢谢下载!

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