磁共振造影剂市场情况介绍

现有磁共振造影剂市场情况介绍影响造影剂市场的因素

社会经济水平的提高

一个国家的医学发展水平是和其整体经济、文化、科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放30 年来，我国的综合国力、科技发展水平、医学发展水平都大大提高，整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。

医学影像学科（主要是放射科）是临床医学的一个分支。同其他医学学科一样，医学影像学科在改革开放的30年里实现了快速的发展。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。造影剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。

影像诊断和治疗设备的广泛使用

医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如1.5T、3.0T 的磁共振机，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快、准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖，因此各级医院所完成检查的病人数量逐年增加。

影像诊断和治疗方法的提高

设备条件的改善为医学影像学科提供了许多新的检查方法和工作领域，对造影剂的需求也越来越大。过去造影剂主要用在脏器的增强扫描，现在应用领域已经大大扩展。如磁共振的“造影剂增强血管成像（CE-MRA）”等新的检查方法就是近年来随着设备性能的提高而发展起来的。另外，心血管的介入检查和治疗也在各级医院逐渐推广。这些方法都要大量用到造影剂。随着这些方法的逐渐推

广普及，造影剂的使用量还将上升。

就医观念的变化

使用造影剂的增强扫描可以为临床提供更多的诊断信息，一次平扫加一次增强构成一次完整的检查，这种观念越来越被医生和病人所接受，因此医学影像检查时的增强比例越来越高，造影剂的需求量逐年增加。改革开放提高了国民的收入水平，过去显得昂贵的增强扫描费用已经可以被越来越多的病人所承受，不再成为严重的负担，加上患者对自身健康的要求水准提高，对明确诊断的需求加大，增强扫描的比例逐步提高，这也是导致造影剂的用量逐年增多的原因之一。

现有造影剂市场情况

造影剂市场发展迅速

造影剂是影像诊断检查和介入治疗时所必需的药品，对于疾病的准确诊断和合理治疗必不可少。近年来，造影剂的临床用量逐年增多，在可遇见的将来，这一趋势仍将继续下去，因此造影剂行业是一个地地道道的朝阳产业。

按照人们一般的认识，药是用来治病的。因此，诊断用药在很长一段时间里几乎成了“被遗忘的角落”。1998 年，中国药品费用总支出为550亿元人民币，其中诊断用药只有2.5 亿元，仅占总费用的0.45%。从患者数量来看，1998 年进行影像诊断检查的病例为1050 万人次，其中使用造影剂的只有170 万人次，仅占检查人数的16%。而且，这些数据还是在大部分常规诊断用药已经进入了国家和各省、市社保目录的前提下产生的。

但是，随着近年来医疗费用支出的增加，人们开始逐渐认识到早期正确诊断对于节约医疗费用支出的重要意义。有这样一个例子：一位被怀疑是肝癌的患者，医生根据其症状和血相化验结果，决定给他进行腹部CT检查，扫描的费用为300多元。扫描中发现了很小的可疑病灶，为了进一步明确诊断，决定使用造影剂进行增强扫描，即使用比较先进的非离子型造影剂，总检查费用也不到900元。一般来说，早期肝癌，没有转移，一个常规手术就可以解决问题，手术费用为2000至3000元。也就是说，在早期明确诊断的前提下，患者支付2900至3900元，就可以得到满意的治疗效果。但如果医生不能明确病灶性质，可能会错误地诊断

为肝血管瘤或肝内感染，从而错失最佳的治疗时机。常规情况下肝癌病灶从小到大需要3 至6 个月时间，6 个月以后，进行CT 平扫也可确诊。但此时只有两种情况可能出现，一是肝癌已经转移，手术已经没有意义，按照肝癌患者平均存活期1.5年计算，每个月的化疗费用为1000至5000元，患者不仅存活的几率小，花费还增加了很多，约需要几万到几十万元；二是肝癌没有转移，还可以手术治疗，但此时就需要实施大手术，因此患者的住院时间也要延长很多，预后也比早期手术差，最终的花费自然也就多，约需要2 到20 万元左右。由此可见，在病情需要的情况下，诊断用药是正确、高效使用治疗用药的前提，只有明确可靠的诊断，才能够有的放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益的前提下，最大限度地节约医疗支出。

正是基于这样的原因，近年来在世界很多国家中，造影剂市场都呈现出蓬勃发展的态势。一项关于医学影像市场的调查报告显示，医学造影剂每年将保持强劲的增长势头，美国2003 年医学造影剂市场规模为28亿美元，并且正在以平均6.9%的速度增长，2008 年增至39亿美元，预计2010 年，医学造影剂的年销售额将增加到150多亿美元。造影剂类产品的市场前景广阔。

而据美国Frost &Sullivan公司的调查报告显示，至2009年全球各类造影剂销售额已超过180亿美元，而且每年以6-8 %的速度在全球范围内增长。根据有关数据显示，在中国国内医药市场上，各种造影剂每年以25-30 %的速率递增。由于人口基数庞大，中国形成了巨大的潜在市场，国外的大型医药、医疗器械公司纷纷看好中国的造影剂市场。目前，绝大部分的造影剂依赖进口，价格昂贵，中国很少有自主知识产权的产品。

造影剂市场需求量的增加

高、精、尖的诊断设备的不断问世，使造影诊断技术不断提高，推动了造影剂市场的发展。2000年全球畅销的前400种药物中10种造影剂销售额仅为16.11 亿美元，到2008年约为则发展为39亿美元。

近年来，国内造影剂市场呈现出蓬勃发展的态势。2006-2008年，全国造影剂市场表现出良好的增长势头，销售额从20亿元增长到28 亿元，年复合增长率达18.32%；销售量从7.3 百万支上升到10.5 百万支，年复合增长率达

19.93%。根据SFDA南方医药经济研究所的预测，未来五年内，该市场仍将保持强劲的增长势头，预计2013年全国市场的销售额将达到68亿元，年复合增长率达18.92%；销售量将增加至25.7百万支，年复合增长率达19.27%。

其中，作为造影剂的大类产品之一，2006-2008年，磁共振造影剂市场的销售额由1.4 亿元上升至2.1 亿元，年复合增长率达22%；销售量由0.8 百万支上升至 1.3百万支，年复合增长率高达27%，2009年销售额约为4个忆，2010年预计为6个亿。

中国造影剂市场前景广阔

1、病人数量的增加。近些年来，随着环境污染的加重、社会节奏的加快以及生活压力的不断加大，各类疾病的发病率不断提高，需要进行扫描诊断的病人也日益增多；另外，随着人民生活水平的提高以及新医改方案全民健康保险的推进，广大百姓的看病资费在一定程度上有了保障，做扫描检查的病人数量也随之增加。

2、健康意识的不断增强。随着社会的发展、人民生活水平的提高以及医疗常识的不断普及，人们开始逐渐认识到早期以及正确诊断对于保证身体健康、及早消除疾病以及节约总体医疗费用支出的重要意义。只有及时、明确、可靠的诊断，才能够有的放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益的前提下，最大限度地节约医疗支出。

3、医疗设备（磁共振设备）数量的增加。随着新医改方案的推进，为保证广大百姓都能够及时就医，国家将重点扶持县级医院，提高这些医院的医疗条件，增加医疗设备的数量；

4、增强扫描使用量的提高。随着新医改方案的逐渐推进，医生的整体素质、诊断方式及用药的规范性和合法性会大大提高，越来越多的医生会了解到增强扫描的必要性，并建议病人采用这一检查方式，因而造影剂的使用量会大大增加。

国内主要产品分析

1、国内重要产品种类

国家医保目录中造影剂品种主要有以下几种：

前四种是含钆类造影剂，最后一种为肝特异性造影剂。

此外还有，上海奈科明制药有限公司的肝特异性造影剂锰福地匹三钠（Mn-DPDP，泰乐影）。

详见后附：主要造影剂比较表。

2、占有率分析

由于造影剂市场在资金、技术、产品品牌、企业信誉等方面均存在较高壁垒，因此目前该领域属于高度垄断市场。据2008年公开数据统计，目前国内市场的主要产品供应商均是在该行业经营多年的国际、国内厂商，国际厂商主要包括：德国先灵公司（现称“拜耳先灵”公司）、美国通用电气（“GE”）公司、意大利博莱科公司，国内厂商主要包括扬子江药业、北陆药业等。排名前五位厂家的合计市场占有率达86.33%。

2008年主要造影剂生产企业市场占有率

（资料来源：SFDA 南方医药经济研究所）

德国先灵公司（现称“拜耳先灵”公司）是一家以科研为导向的跨国制药企业，业务集中在抗肿瘤、妇科和男科、影像诊断、特殊治疗四个优势领域。中国是其重要的市场和全球第三个研发基地。德国先灵公司在国内推出的造影剂产品主要包括非离子型X 线造影剂碘普罗胺和磁共振造影剂钆喷酸葡胺。

美国GE公司是全球最大的跨行业经营的科技、制造和服务型企业之一。目前，该公司的6个业务集团已全部进入中国。GE 公司下属的GE 医疗集团是医学影像、信息技术、X医疗诊断、患者监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域的全球领先者，在中国主要生产的造影剂产品为碘海醇注射液。

意大利博莱科公司自1988 年在中国销售碘帕醇开始，在中国的业务持续增

长，目前已跻身于中国市场的前列。2001 年，该公司在中国成立了合资公司上海博莱科信谊药业有限责任公司（以下简称“上海博莱科”），主要从事造影剂的生产和销售。上海博莱科的主要产品有X 线造影剂（碘帕醇注射液）和磁共振造影剂（钆贝葡胺注射液）、超声造影剂（注射用六氟化硫微泡）。

扬子江药业集团创建于1971 年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP 认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。该公司生产的造影剂产品为碘海醇注射液。

由于资金、技术、品牌等方面的较高壁垒，造影剂市场属于高度垄断领域。目前国内市场主要厂商均是在该行业经营多年的国内外厂商。其中，国际上主要有：拜耳先灵，生产碘普罗胺和钆喷酸葡胺；美国通用电气（GE），生产碘海醇；意大利博莱科，生产碘帕醇和钆贝葡胺；国内主要有扬子江药业和北陆药业。

钆喷酸葡胺是磁共振造影剂中最主要的品种，2008年该产品销售占国内磁共振造影剂产品总销量的87.89%。2006~2008年，钆喷酸葡胺销售量的年复合增长率达31.06%，高于磁共振造影剂产品总体市场的年复合增长率。

含钆类磁共振造影剂情况介绍

现有含钆类磁共振造影剂情况介绍1、钆弗塞胺(国外上市) 商品名或简称:OptiMark 所有权单位:Mallinckrodt公司 属于细胞外间隙或间质间隙对比剂 非离子线型 有不良反应报告。 2、钆双胺(国内上市、医保药) 商品名或简称:Gd-DTPA-BMA,欧乃影Omniscan 所有权单位:爱尔兰通用电气,奈科明??? 在国内有生产厂:GE Healthcare,通用电气药业(上海)有限公司属于细胞外间隙或间质间隙对比剂 非离子线型 有不良反应报告 弛豫率:r1:4.8mM-1s-1,r2:5.1mM-1S-1 分布半衰期为4min,排泄半衰期约为70min 临床应用剂量:0.1和0.3mmol/kg

分子量:573.66 3、钆喷酸葡胺(国内上市、医保药) 商品名或简称:Gd-DTPA,马根维显Magnevist 所有权单位:先灵 在国内有生产厂:先灵(广州)药厂 属于细胞外间隙或间质间隙 离子线型 有不良反应报告 弛豫率:r1:4.9mM-1s-1,r2:6.3mM-1S-1 血中半衰期1.5h 临床应用剂量:20umolFe/kg 分子量为938.02 4、钆贝葡胺(国内上市、医保药) 商品名或简称:GD-BOPTA,莫迪司MultiHance 所有权单位:意大利博莱克公司Bracco 在国内有生产厂:上海博莱科信谊药业有限责任公司离子线型

有不良反应报告 用途:3%肝排泄 驰豫率:r1:9.7mM-1s-1,r2:12.5mM-1S-1 临床应用剂量:0.1mmol/kg 对病灶检测的敏感性达到93~100%,而其他钆类对比剂仅为65-73% 5、钆塞酸二钠盐(国外上市、钆卞氧丙基四乙酸盐) 商品名或简称:Gd-EOB-DTPA,PrimovistEovist 所有权单位:拜耳-先灵 2004年在瑞典上市2008.7 上市美国 离子线型 无不良反应报告 用途:50%肝排泄,一说66-75%由胆汁排出 相对分子量725.72 血中半衰期0.91-0.95h 临床应用剂量:0.1mL/kg(0.025mmol/kg) 6、钆磷维塞三钠(国外上市2008.12获FDA上市) 商品名或简称:Vasovist

磁共振成像造影剂的合成与应用

磁共振成像造影剂的合成与应用 自从1973年Lauterbur首次实现磁共振成像(MRI)以来，这一技术在生物、医学等领域得到迅速发展和广泛应用。 MRI技术的基本原理与脉冲傅利叶变换核磁共振技术相似，不同的是它增设了一个线性剃度磁场，对样品磁核进行“空间编码”，使处于不同空间位置的同种磁核有不同的共振频率，在利用投影重建或傅利叶变换方法就能得到磁核的空间分布图像。这种技术弥补了计算机X射线断层照相术(CT扫描术)的不足,对检测组织坏死、局部缺血和各种恶性病变特别有效,并能对其进行早期诊断;对人体各循环系统的代谢过程进行监测,其成像对比度优于CT扫描术。 随着MRI在临床的广泛运用，人们对进一步提高磁共振影像对比度提出了更高的要求。其中运用的最多的就是运用造影剂改变组织的磁共振特征性参数，即缩短驰豫时间。在各类磁共振造影剂中，研究的最多的是多胺多羧酸类钆配合物，如经典的二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)和1,4,7,10,四氮杂环十二烷， N,N’,N’’,N’’’四乙酸(DOTA)钆配合物。 HOOCCOOH NNCOOHHOOC NNNNNHOOCCOOHCOOHHOOCCOOH DTPA DOTA 将DTPA和DOTA为基本骨架进行修饰，可以提高一些方面的性能。如在骨架上引入各类基团，可以增强配合物的稳定性、改变其疏水性能、提高组织或器官选择性。将配合物修饰为电中性，使之渗透压与血浆相近，可以降低毒副作用。将小分子钆配合物结合到大分子上，可以改变它们的生物物理学和药理学的性质，引起很多科学家的重视。

高分子的造影剂在血管中有较长的保留时间，而且比较起小分子造影剂来说能够提高磁共振的驰豫效果。常见的含钆配合物的高分子磁共振造影剂有以下几类: 1. 配合物在聚合物侧链的造影剂: 高分子链采用经典的化学方法,将伯胺用酰化、烷基化、还原胺化等方法进行功能化,可以 在侧链上引入配合物，目前主要是用常见的试剂，如DTPA或者二亚乙基三胺五乙酸酐(DTPAA)来功能化高分子。将这些配体的羧基基团与大分子侧链上的活性的伯胺反应，通过形成酰胺键的形式将配合物结合到大分子的侧链，连接的配体与DTPA自身比较有些改变:一个乙酸变成了酰胺,但是还是八配位的.由于取代一个酰胺，将影响配合物的驰豫性能。 OOOOOO ligand++--NHNHNHNHHCOHCO33 )(CH)(CH))(CH(CH(CH)2323)2323(CH2323 NHNHRNH2NHR2NH2NHR Weissleder等用聚赖氨酸(PLL)骨架侧链上的胺基与DTPA等配体反应得到大分子钆配合物.由于分子链上连接了大量的钆配合物,并显示出了很高的驰豫效率[1,2]. 2. 主链含配合物的线性聚合物造影剂 Kellar等通过α,ω二胺基的不同分子量的聚PEG与配体反应制备了一系列线性聚合物[3]。这些物质与前面讨论的连接在聚合物侧链的复合物不同，它们的 配合物直接连接在聚合物的主链中，他们还制备了一系列不同分子量，通过酰胺 OO

化学交换饱和转移类对比剂在磁共振成像中的研究进展

万方数据

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化学交换饱和转移类对比剂在磁共振成像中的研究进展 作者：吴春苗， 靳激扬， WU Chunmiao， JIN Jiyang 作者单位：东南大学附属中大医院放射科,南京,210009 刊名： 国际医学放射学杂志 英文刊名：INTERNATIONAL JOURNAL OF MEDICAL RADIOLOGY 年，卷(期)：2009,32(5) 被引用次数：3次 参考文献(23条) 1.Ward KM;Aletrus AH;Balaban PS A new class "of contrast agents for MRI based on proton chemical exchange dependent saturation transfer (CEST) 2000 2.Zhang S;Wu K;Biewer MC1H and 17O NMR detection of a lanthanide-bound water molecule at ambient temperatures in pure water as solvent 2001 3.Aime S;Barge A;Castelli DD Paramagnetic lanthanide (Ⅲ) complexes as pH-sensitive chemical exchange saturation transfer (CEST) contrast agents for MRI applications 2002 4.Goffeney N;Butte JW;Duyn J Sensitive NMR detection of cationic-polymer-based gene delivery systems using saturation transfer via proton exchange 2001 5.Terreno E;Castelli DD;Cravotto G Ln (Ⅲ)-DOTAMGly complexes:a versatile series to assess the determinants of the efficacy of paramagnetic chemical exchange saturation transfer agents for magnetic resonance imaging applications 2004 6.Terreno E;Cabella C;Carrera C From spherical to osmotically shrunken paramagnetic liposomes:an improved generation of LIPOCEST MRI agents with highly shifted water protons 2007 7.Zhou J;Lal B;Wilson DA Amide proton transfer (APT) contrast for imaging of brain tumors 2003 8.Zhou J;Wilson DA;Sun PZ Quantitative description of proton exchange processes between water and endogenous and exogenous agents for WEX,CEST,and APT experiments 2004 9.Aime S;Delli Castelli D;Terreno E Supramolecular adducts between poly-L-arginine and[TmIIIdotp]:a route to sensitivityenhanced m magnetic resonance imaging-chemical exchange saturation transfer agents 2003 10.Aime S;Delli Castelli D;Terreno E Highly sensitive MRI chemical exchange saturation transfer agents using liposomes 2005 11.Aime S;Delli Castelli D;Lawson D Gd-loaded liposomes as T1,susceptibility,and CEST agents,all in one 2007 12.Aime S;Carrera C;Deili Castelli D Tunable imaging of cells labeled with MRI-PARACEST agents 2005 13.Gilad AA;van Laarhoven HW;McMabon Mr Feasibility of concurrent dual contrast enhancement using CEST contrast agents and superparamagnetic iron oxide particles 2009 14.Zhou J;Blakeley JO;Hua J Practical data acquisition method for human brain tumor amide proton transfer(APT) imaging 2008 15.Liu G;Ali MM;Yoo B PARACEST MRI with improved temporal resolution 2009 16.Gilad AA;McMahon MT;Walczak P Artificial reporter gene providing MRI contrast based on proton exchange 2007

主要含钆磁共振造影剂的问题

现有主要含钆磁共振造影剂的问题 含钆造影剂的应用历史 含钆磁共振成像（MRI）造影剂（含钆造影剂）用以提高图像的对比度，使身体各部分的异常组织或患处显像。主要用于头部、脊柱和全身等的核磁共振成像（MRI）检查。通过静脉注射入人体内。游离的钆具有高毒性，在体内分布于骨骼和肝脏，并可迅速导致肝脏环死。所有的含钆造影剂都是螯合物，螯合后能改变其在体内的分布以确保图像对比强度，同时改善其毒副作用。 含钆造影剂于1976年进行动物实验，1987年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准后在美国正式投入使用。钆双铵（Gadodiamide）是第—个应用于临床的含钆造影剂，其分子量约500道尔顿。其他类型的含钆造影剂还有：钆喷酸葡胺（Gadopcntetate dimeglumine）、钆贝葡胺（Gadobenate dimeglemine）、钆特醇（Gadoteridol）、钆特酸葡胺（Gadoterate meglumine）等，含钆造影剂分为离子型和非离子型，一般认为非离子型渗透压较低，安全系数更高。在我国，含钆造影剂钆喷酸葡胺注射液（商品名：马根维显）首先于1988年获得进口批准，目前我国上市的含钆类造影剂有钆贝葡胺注射液（商品名：莫迪司）、钆双胺注射液（商品名：欧乃影）、钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液（商品名：多它灵）。 含钆造影剂存在的主要问题 1、含钆造影剂引起的肾源性系统纤维化 含钆造影剂可能诱发NSF不是最近才发现的。早在2006年1月，奥地利一项研究中报道5名NSF患者可能与使用过含钆造影剂相关。随后丹麦医药管理局于2006年5月报告了25例使用含钆造影剂后发生NSF的病例，其中20例发生在丹麦，5例发生在奥地利。同年6月美国也通告了此信息。随着与含钆造影剂有关的NSF病例报告逐渐增多，多项相关研究的陆续发表，美国FDA于2006年12月更新了含钆造影剂可能会诱发NSF的信息，认为含钆造影剂与NSF有一定的相关性。英国等欧盟国家于2007年2月警告了含钆造影剂可能引起NSF 的风险，并修改了含钆造影剂的说明书。

2019年造影剂行业分析报告

2019年造影剂行业分 析报告 2019年4月

目录 一、造影剂：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大 (6) 1、全球规模~50亿美元，新兴市场蓬勃发展，仿制药空间大 (6) （1）市场规模：全球~50亿美元，稳定增长 (7) （2）产品格局：由于X射线和CT造影的普及，X射线造影剂是造影剂市场核心主 体 (8) （3）企业格局：设备、造影剂、注射器等一体化企业主导，原研占据大部分市场， 仿制药替代空间大 (9) （4）地域格局：美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场，国内市场蓬勃发展 (10) （5）人均用药率有待提升，新兴市场潜力大 (10) 2、X射线\CT：规模~35亿美元，有机碘类为核心品种 (11) （1）X射线造影剂是造影剂市场的核心主体，规模~35亿美元 (11) （2）有机碘造影剂是X射线\CT造影最常用产品 (12) （3）临床选择上，非离子型、等渗或次高渗碘造影剂具备优势 (12) （4）价格对比：全球范围价格并无显著差异，仿制药价格略低于原研药 (13) 3、磁共振(MRI)：规模超10亿美元，钆类产品为主 (14) 二、中游原料药：全球需求超10000吨，API供应商稀缺 (16) 1、X射线\CT：全球需求量大，API厂家较少 (16) （1）全球需求~10,000吨，每年增长5-10% (16) （2）API集中原研，全球造影剂API供应商稀缺 (16) （3）API价格保持稳定或小幅上涨 (17) （4）合成工艺具有共性，有利新产品的开发和规模效应的体现 (18) 2、磁共振(MRI)：全球需求~200吨，API用量占比较小 (19) 三、上游主原料——碘：预计价格保持平稳 (20) 四、五大有机碘类造影剂详析 (21)

第六章 磁共振成像对比剂

第六章磁共振成像对比剂 磁共振成像的优势之一是具有良好的组织对比，使MR 发现病变的敏感性显著提高。但是，正常组织与病变组织的弛豫时间有较大的重叠，仅有MR平扫，定性诊断困难，而且有时难以发现小病灶。磁共振成像对比剂能改变组织的弛豫时间，改变组织的信号强度，从而提高组织对比。 1．磁共振对比剂的分类 根据MRI对比剂在体内的分布，磁敏感性、对组织的特异性等将磁共振成像对比剂分为细胞内外对比剂、磁敏感性对比剂和组织特异性对比剂三大类。也可根据化学结构分类。 1.1细胞内、外对比剂 ·细胞外对比剂细胞外对比剂是应用最早、目前应用最广泛的钆制剂属此类对比剂。它在体内非特异性分布，可在血管内或细胞外间隙自由通过。 ·细胞内对比剂以体内某一组织或器官的一些细胞作为目标靶来分布。如网织内皮系统对比剂和肝细胞对比剂。此类对比剂注入静脉后，立即从血中廓清并与相关组织结合。可使摄取的组织与摄取对比剂的组织之间产生对比。 1.2磁敏感性对比剂 物质在磁场中产生磁性的过程称为磁化。不同物质在单位磁场中产生磁化的能力称为磁敏感性（也称磁化率），用磁化强度表示。根据物质磁敏感性的不同，MRI对比剂可分为顺磁性、超顺磁性和铁磁性三类。 1.2.1顺磁性对比剂 顺磁性对比剂中顺磁性金属原子的核外电子不成对，故磁化率较高，在磁场中具有磁性，而在磁场外则磁性消失。如镧系元素钆、锰、铁等均为顺磁性金属元素，其化合物溶于水时，呈顺磁性。 顺磁性对比剂浓度低时，主要使T1缩短，浓度高时，主要使T2缩短，超过T1效应，使MR信号降低。常用T1效应作为T1加权像中的阳性对比剂。 1.2.2超顺磁性对比剂 超顺磁性对比剂是指由磁化强度介于顺磁性和铁磁性之间的各种磁性微粒或晶体组成的对比剂。其磁化速度比顺磁性物质快，在外加磁场不存在时，其磁性消失，如超顺磁性氧化铁（superparamagnetic iron oxide，SPIO）。 1.2.3铁磁性对比剂

2018年造影剂行业分析报告

2018年造影剂行业分 析报告 2018年10月

目录 一、行业监管情况 (5) 1、行业主管部门及监管体制 (5) （1）行业主管部门 (5) （2）行业主要监管体制 (5) ①药品生产许可制度 (6) ②药品生产质量管理制度 (6) ③新药证书和药品批准文号 (7) ④国家药品标准 (8) ⑤药品的知识产权保护 (8) 2、主要法律法规及规章 (8) 3、行业政策 (9) （1）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 (9) （2）《“健康中国2030”规划纲要》 (9) （3）《医药工业发展规划指南》 (10) （4）《“十三五”卫生与健康规划》 (10) （5）《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》 (11) （6）《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 (12) 二、行业发展情况 (12) 1、造影剂概述 (12) （1）X射线造影剂 (13) （2）磁共振造影剂 (13) （3）超声造影剂 (14) 2、造影剂行业发展情况 (14) （1）全球造影剂市场总体情况 (14) ①市场规模 (14)

②市场结构 (14) ③地区分布 (15) （2）中国造影剂市场总体情况 (16) ①市场规模 (16) ②市场结构 (16) 3、X射线造影剂市场发展情况 (17) （1）市场规模 (17) （2）市场格局 (18) ①碘海醇 (19) ②碘帕醇 (20) ③碘克沙醇 (21) 三、行业竞争格局 (22) 1、竞争格局 (22) 2、行业供需状况 (23) 四、影响行业发展的因素 (23) 1、有利因素 (23) （1）国家政策支持，医疗保障体系逐渐完善 (23) （2）人口老龄化加剧、卫生支出增加 (24) （3）合同研发、合同生产逐步向发展中国家转移 (24) （4）造影设备的加快普及 (25) （5）仿制药市场快速扩容带来特色原料药需求增长 (25) 2、不利因素 (26) （1）我国化学原料药企业研发投入和创新能力不足 (26) （2）医药行业集中度低，同质竞争严重 (26) 五、行业主要进入障碍 (26) 1、政策准入壁垒 (27)

2018-2024年中国超声造影剂市场前景预测与发展战略分析报告

2018-2024年中国超声造影剂市场前景预测与发展战略分析报告[交付形式]: e-mali电子版或特快专递 第.一章超声造影剂行业发展概述 第.一节超声造影剂行业定义 一、超声造影剂定义 二、超声造影剂应用 第二节超声造影剂行业发展概况 一、全球超声造影剂行业发展概况 二、超声造影剂国内行业现状阐述 第二章2018-2024年中国超声造影剂行业市场规模分析 第.一节2013-2017年年中国超声造影剂行业市场规模分析 第二节2013-2017年年中国超声造影剂行业基本特点分析 第三节2013-2017年年中国超声造影剂行业销售收入分析 第四节2013-2017年年中国超声造影剂行业市场集中度分析 第五节2013-2017年年中国超声造影剂行业市场占有率分析 第六节2018-2024年中国超声造影剂行业市场规模预测 第三章中国超声造影剂产业链结构分析 第.一节中国超声造影剂产业链结构 一、产业链概况 二、特征 第二节中国超声造影剂产业链演进趋势 一、产业链生命周期分析 二、产业链价值流动分析 三、演进路径与趋势 第三节中国超声造影剂产业链竞争分析 第四章中国超声造影剂行业区域市场分析 第.一节2017年华北地区超声造影剂行业分析 一、2017年行业发展现状分析 二、2017年市场规模情况分析 三、2018-2024年市场需求情况分析 四、2018-2024年行业发展前景预测 第二节2017年东北地区超声造影剂行业分析 一、2017年行业发展现状分析 二、2017年市场规模情况分析 三、2018-2024年市场需求情况分析 四、2018-2024年行业发展前景预测 第三节2017年华东地区超声造影剂行业分析 一、2017年行业发展现状分析 二、2017年市场规模情况分析

第7章磁共振成像对比剂

第7章磁共振成像对比剂 1高浓度顺磁造影剂对质子弛豫时间的影响为 缩短，T2改变不大 缩短，T2延长 延长，T2缩短 缩短，T2缩短 延长，T2延长 2超顺磁性颗粒造影剂对质子弛豫时间的影响为 缩短，T2缩短 缩短，T2延长 不变，T2缩短 不变，T2延长 延长，T2缩短 3铁磁性颗粒造影剂对质子弛豫时间的影响为 缩短，T2缩短 缩短，T2延长 不变，T2缩短 不变，T2延长 延长，T2缩短 4顺磁性物质缩短T1和T2弛豫时间与哪种因素有关 A.顺磁性物质的浓度 B.顺磁性物质的磁矩 C.顺磁性物质局部磁场的扑动率 D.顺磁性物质结合的水分子数 E.以上均是 5、使用MRI对比剂的目的主要是 A、增加病灶的信号强度 B、降低病灶的信号强度 C、提高图像的信噪比和对比噪声比，有利于病灶的检出 D、减少图像伪影 E、用于CT增强未能检出的病灶 6、目前临床最常用MRI对比剂是 A、Mn-DPDP B、Gd-DTPA C、Gd-EOB-DTPA D、SPIO E、USPIO 的不良反应可包括： A.头晕 B.头痛 C.恶心 D.心前区不适 E.以上均是 8．对比增强MRA对流动失相位不敏感的主要原因是： A、注射了造影剂、 B、扫描速度更快、 C、选择了很短的TR和TE、 D、应用了表面线圈、

E、应用了高切换率的梯度场、 D、主要是由于静止组织信号明显衰减，血流呈现相对高信号。 E、注射造影剂有助于保持梯度回波序列的血流高信号。 9．GD—DTPA的临床应用常规剂量为： A、kg体重 B、1mmol/kg体重 C、2mmol/kg体重 D、3mmol/kg体重 E、4mmol/kg体重 10、Gd-DTPA增强可用于： A、鉴别水肿与病变组织 B、碘过敏不能行CT增强者 C、在一定过程上区分肿瘤性病变与非肿瘤性病变 D、发现脑膜病变 E、以上均对 11．属网状内皮细胞性MR特异对比剂的是 A．钆喷替酸葡甲胺与大分子蛋白质结合物B．锰螯合物，如Mn-DPDP C．钆螯合物，如Gd-EOB-DTPA D．极小的超顺磁氧化铁颗粒 E．超顺磁氧化铁颗粒，如AMI-25等 12．下列有关MR对比剂的叙述哪项正确 A．利用对比剂的衰减作用来达到增强效果B．利用对比剂本身的信号达到增强效果C．直接改变组织信号强度来增加信号强度 D．通过影响质子的弛豫时间，间接地改变组织信号强度 E．通过改变梯度场的强度来进行增强 13MR对比剂的增强机理为 A.改变局部组织的磁环境直接成像 B.改变局部组织的磁环境间接成像 C.增加了氢质子的个数 D.减少了氢质子的浓度 E.增加了水的比重 14低浓度顺磁造影剂对质子弛豫时间的影响为( A) 缩短，T2改变不大 缩短，T2延长延长，T2缩短 缩短，T2缩短延长，T2延长 15．下列颅内肿瘤注射造影剂后增强不明显的是 A．脑膜瘤 B．垂体瘤 C．听神经瘤 D．脑转移瘤 E．脑良性胶质瘤 16．关于细胞外对比剂的描述，错误的是 A．应用最早、最广泛 B．钆制剂属此类对比剂

磁共振造影剂市场情况介绍

现有磁共振造影剂市场情况介绍影响造影剂市场的因素 社会经济水平的提高 一个国家的医学发展水平是和其整体经济、文化、科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放30 年来，我国的综合国力、科技发展水平、医学发展水平都大大提高，整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。 医学影像学科（主要是放射科）是临床医学的一个分支。同其他医学学科一样，医学影像学科在改革开放的30年里实现了快速的发展。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。造影剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。 影像诊断和治疗设备的广泛使用 医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如1.5T、3.0T 的磁共振机，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快、准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖，因此各级医院所完成检查的病人数量逐年增加。 影像诊断和治疗方法的提高 设备条件的改善为医学影像学科提供了许多新的检查方法和工作领域，对造影剂的需求也越来越大。过去造影剂主要用在脏器的增强扫描，现在应用领域已经大大扩展。如磁共振的“造影剂增强血管成像（CE-MRA）”等新的检查方法就是近年来随着设备性能的提高而发展起来的。另外，心血管的介入检查和治疗也在各级医院逐渐推广。这些方法都要大量用到造影剂。随着这些方法的逐渐推

磁共振常用英文缩写

磁共振常用英文缩写 A ACR 美国放射学会 ADC 模数转换器、表面扩散系数 B BBB 血脑屏障 BOLD 血氧合水平依赖性（成像法） C CBF 脑血流量 CBV 脑血容量 CE 对比度增强 CSI 化学位移成像 CHESS 化学位移选择性（波谱分析法） CNR 对比度噪声比 CNS 中枢神经系统 Cr 肌酸 CSF 脑脊液 D DAC 数模转换器 DDR 偶极-偶极驰豫、对称质子驰豫

DICOM 医学数字成像和通信标准 DTPA 对二亚乙基三胺五乙酸 DWI 扩散加权成像 DSA 数字减影成像术 DRESS 磷谱研究所用空间定位法，又称深度分辨表面线圈波普E EPI 回波平面成像 TE 回波时间 ETL 回波链长度 ETS 回波间隔时间 EVI 回波容积成像 EDTA 乙二胺四乙酸 ETE 有效回波时间 EPR 电子顺磁共振 ESR 电子自旋共振 F FFT 快速傅里叶变换 FLASH 快速小角度激发 FSE 快速自旋回波 FE 场回波 FID 自由感应衰减 FOV 成像野

FISP 稳定进动快速成像 FLAIR 液体抑制的反转恢复 fMRI 功能磁共振成像 FID 自由感应衰减信号 FIS 自由感应信号 FT 傅里叶变换 FWHH 半高宽 G GM 灰质 GMC 梯度矩补偿 GMN 梯度矩置零 GMR 梯度矩重聚 GRE 梯度回波 H HPG-MRI 超极化气体磁共振成像术I IR 反转序列 IRSE 反转恢复自旋回波序列 K K-space K空间 L LMR 定域磁共振

M MRA 磁共振血管成像 MRCM 磁共振对比剂 MRI 磁共振成像 MRM 磁共振微成像 MRS 磁共振波谱学 MRSI 磁共振波谱成像 MRV 磁共振静脉造影 MT 磁化转移 MTC 磁化转移对比度 MAST 运动伪影抑制技术 MIP 最大密度投影法 MTT 平均转运时间 MESA 多回波采集 MPR 多平面重建 MP-RAGE 磁化准备的快速采集梯度回波序列MS-EPI 多次激发的EPI N NEX 激励次数 NMR 核磁共振 NMRS 核磁共振波谱学 NSA 信号(叠加)平均次数

造影剂

CT、磁共振检查为什么要注射造影剂？ 浙江在线健康网https://www.wendangku.net/doc/607788224.html, 2012年11月23日 浙江在线健康网11月23日讯（通讯员张颖颖）人体中的病变五花八门、形形色色，随着现代医学日新月异发展，诊断设备及检测手段越来越多。一些常见病及疑难病症，通过医学影像学检查都能作出早期准确诊断。很多患者都疑问CT、磁共振扫描为什么又要从静脉内注射造影剂作增强检查，甚至需要病人或家属签字，许多患者存在不解和疑惑。 杭州市红十字会医院放射科司马斌医生说，患者需正确理解其必要性，消除恐惧心理，以主动接受配合完成此项检查。司马斌说，CT、磁共振检查有平扫和增强扫描之分，临床上有些疾病只需平扫就能够得到明确诊断。还有一些病变，在平扫时不能被发现和明确诊断，必须做增强扫描，尤其是肿瘤。注射造影剂后进行扫描，称之为增强扫描，其目的主要是增加病变组织与正常组织的密度差别，让病灶“暴露无遗”，同时根据病灶的血供及周围血管分布情况进行诊断与鉴别诊断，以及做手术前疗效评估都很有帮助的。 增强扫描意义有以下几个方面：1、提高对病灶尤其是小病灶的检出率。2、提高对病灶的定性能力。3、在已确定为恶性肿瘤的，增强扫描的目的在于提高肿瘤分期的准确性，或判断肿瘤手术切除的可能性。4、对于血管性病变的诊断和显示，动态增强扫描更是必不可少的；如颅脑、腹腔内有一个小结节或小肿块，通过增强扫描，它可以鉴别究竟是血管影还是肿瘤或小的淋巴结。 具体说，人体各系统增强扫描主要的适应症为：1.颅脑：脑肿瘤、脑血管病变、颅内感染性病变和先天变异等； 2.胸部：适应于病变与正常组织密度相近的病灶、鉴别病变与血管断面、观察病变血供情况、血管本身有无病变；3.腹部：肝癌、肝血管瘤、局限性脂肪肝、肝门癌栓、胆管及胆总管病变、胰脾占位性病变及腹腔肿块等； 4.其他血管性病变以及其他部位病变等。一般CT、磁共振增强无绝对禁忌症，但对急性脑外伤、脑卒中、药物过敏、哮喘、肾衰、心肺功能不全的患者增强需要慎重。 CT检查使用造影剂，为三碘苯环的衍生物，分为两类：一类是离子型造影剂，另一类是非离子型造影剂。前者是三碘苯甲酸的盐，主要是钠盐和葡甲胺盐如泛影葡

2020年医用设备使用人员(MRI技师)业务能力考评 章节题库(MRI技师-磁共振成像对比剂)【圣才

2020年医用设备使用人员（MRI技师）业务能力考评章节题库 第三篇MRI技师 第7章磁共振成像对比剂 试卷大题名称：单项选择题 试卷大题说明：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 1．应用Gd－DTPA增强扫描常用的技术是（）。 A．T2WI B．T1WI C．PDWI D．DWI E．SWI 【答案】B 【解析】Gd－DTPA行增强扫描时，利用T1效应特性，选用T1加权脉冲序列。 2．MR对比剂的增强机制为（）。 A．改变局部组织的磁环境直接成像 B．改变局部组织的磁环境间接成像 C．增加了氢质子的个数

D．减少了氢质子的浓度 E．增加了水的比重 【答案】B 3．关于磁共振对比剂的毒理学，错误的是（）。 A．自由Gd离子化学毒性强 B．Gd－DTPA进入血液后很快能与血清蛋白结合形成胶体 C．Gd－DTPA不经肝脏代谢 D．Gd－DTPA对肾功能不全者慎用 E．Gd－DTPA发生严重不良反应的概率低 【答案】B 【解析】Gd离子（而非Gd－DTPA）进入血液后很快能与血清蛋白结合形成胶体。 4．在磁共振成像中，为区分水肿和肿瘤的范围常采用（）。 A．T1加权成像 B．T2加权成像 C．质子密度加权成像 D．Gd－DTPA增强后的T1加权成像 E．增强后的T2加权成像 【答案】D 5．高浓度顺磁对比剂对质子弛豫时间的影响为（）。

A．T1缩短，T2改变不大 B．T1缩短，T2延长 C．T1延长，T2缩短 D．主要使T2缩短 E．T1延长，T2延长 【答案】D 【解析】顺磁性对比剂浓度低时，主要使T1缩短。浓度高时，主要使T2缩短，超过T1效应，使MR信号降低。常用T1效应作为T1加权像中的阳性对比剂。 6．Gd－DTPA作用原理为（）。 A．能显著缩短周围组织的弛豫时间 B．能显著延长周围组织的弛豫时间 C．可穿过血脑屏障 D．可进入有毛细血管屏障的组织 E．分布具有专一性 【答案】A 【解析】Gd－DTPA的主要成分钆为顺磁性很强的金属离子钆，能显著缩短周围组织的弛豫时间。有助于对小病灶及弱强化的病灶的检出。 7．顺磁性对比剂浓度低时，对质子弛豫时间的影响为（）。 A．T1、T2均延长

磁共振成像概述

磁共振成像概述 磁共振成像( Magnetic Resonance Imaging )是利用人体内氢原子核在强磁场内共振产生影像的一种医学检查和诊断的方法。 ?MRI是什么？ –——无线电波成像 ?MRI的特点？ –——是软组织分辨率最高的影像检查手段 ?MRI的适应症？ –——可适用全身检查 ?功能MRI是什么？ –——可提供活体的结构、代谢信息 磁共振信号＝无线电波 依据质子拉莫尔频率，其波长位于短波或超短波。 如：0.5T 拉莫尔频率为21.3MHz, 波长为14.08m（短波） 1.5T 拉莫尔频率为63.9MHz, 波长为4.69m（超短波） 磁共振成像的定义： 磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）是利用射频（radio frequency，RF）电磁波对置于磁场中的含有自旋不为零的原子核的物质进行激发，发生核磁共振（nuclear magnetic resonance，NMR），用感应线圈采集磁共振信号，按一定数学方法进行处理而建立的一种数字图像。 核磁共振的含义：

核—磁共振现象涉及原子核（特别是氢原子核） 磁—磁共振过程发生在强大静磁场的巨大磁体内在静磁场上叠加射频场按时做激励诱发共振叠加梯度磁场进行空间标记并控制成像 共振—借助宏观世界自然现象解释微观世界的物理学原理（如音叉振动），核子间能量吸收与释放可产生共振（磁场中） 共振现象的三个基本条件 (1) 必须有一个主动振动的频率 (2)主动振动频率与被动振动的物体固有频率必须相同 (3) 主动振动物体具有一定强度并与被振动物体保持一定距离 磁共振具备三种磁场才能完成：即静磁场，梯度磁场，射频脉冲磁场。磁共振现象： 处于恒定磁场中的氢原子核，在特定频率（拉摩尔Larmor ）的射频脉冲( RF ) 影响下交替吸收、释放能量的过程。 什么是核磁共振现象？ 位于静磁场中的人体组织受到射频场的作用产生磁共振信号并利用梯度场进行空间编码实现对信号的定位，通过计算机的重建处理，从而得到图像。 1.人体磁共振的基本成像过程：人体未进入静磁场，体内氢质子群 磁矩自然无规律排列； 2. 进入静磁场，所有自旋的氢质子重新排列定向，磁矩指向N 或S 极； 3. 通过射频线圈与静磁场垂直方向施加射频脉冲，受检部位氢质子

造影剂行业品牌企业司太立调研报告

造影剂行业品牌企业司太立调研报告

一、国内碘造影剂龙头，产业链延伸布局未来 (6) 1.1深耕造影剂行业多年，“中间体+原料药+制剂”结构渐清晰 (6) 1.2 造影剂收入占比提升，为主要毛利来源 (7) 二、造影剂行业景气，仿制药上市促原料药销量提升 (9) 2.1 我国造影剂使用结构与全球类似，X射线造影剂是主流 (9) 2.2 国内造影剂行业增速高于全球 (11) 2.3 造影剂仿制药销量增速高于原研药 (13) 三、公司原料药产品线丰富，收购海神提升话语权 (14) 3.1 覆盖全球销量前5大X射线造影剂产品 (14) 3.2 国际认证齐全，产品质量得到保证 (15) 3.3 公司主要品种竞争地位优势明显 (17) 3.4 收购海神制药进一步提升话语权 (20) 四、向磁共振造影剂领域扩展，积极布局制剂产品 (23) 4.1 向钆类造影剂扩展，不断丰富产品品类 (23) 4.2 向产业链下游延伸，积极布局制剂产品 (24) 五、盈利预测与投资评级 (25) 六、风险提示 (25)

图表1公司发展历程 (6) 图表2公司股权结构 (7) 图表3公司主要产品介绍 (7) 图表42011-2017年公司收入及增速 (8) 图表52011-2017年公司归母净利润及增速 (8) 图表6公司主要产品销售量变化情况（吨） (8) 图表72012-2017年母公司净利润及其增速 (9) 图表82011-2017年造影剂和喹诺酮类收入占比 (9) 图表92011-2017年造影剂和喹诺酮类毛利占比 (9) 图表10碘造影剂分类 (10) 图表11有机碘造影剂分类 (10) 图表12不同造影剂种类及其成像技术比较 (10) 图表132012年全球造影剂品类占比 (11) 图表142012年国内造影剂品类占比 (11) 图表15全球造影剂市场规模及未来预测（亿美元） (12) 图表162016年X线造影剂原料药人均消费情况 (12) 图表17我国CT保有量及增速 (12) 图表18四川省2017年部分造影剂品种招标价 (13) 图表19我国医院市场造影剂销售规模及预测 (13) 图表20全球碘造影剂销量及增速 (14) 图表21中国碘造影剂销量及增速 (14) 图表222012年造影剂品种全球销售额 (14) 图表232017年我国样本医院造影剂品种销售规模及占比 (14) 图表24主要X射线造影剂原料药生产企业 (15) 图表25我国原料药主要出口国的进口政策和注册方式 (15) 图表26EDQM颁发的碘海醇CEP证书情况 (16) 图表27PMDA颁发的碘海醇原料药登陆证情况 (16) 图表28碘海醇样本医院销售额、销售量及增速 (17) 图表29碘海醇样本医院竞争格局 (17) 图表30碘帕醇样本医院销售额、销售量及增速 (18) 图表31碘帕醇样本医院竞争格局 (18) 图表32碘帕醇注射液报批情况 (18) 图表33碘克沙醇样本医院销售额、销售量及增速 (19) 图表34碘克沙醇样本医院竞争格局 (19) 图表35碘克沙醇样本医院销售额、销售量及增速 (19) 图表36碘克沙醇样本医院竞争格局 (19)

磁共振造影剂市场情况介绍

磁共振造影剂市场情况介绍 现有磁共振造影剂市场情况介绍 影响造影剂市场的因素 社会经济水平的提高 一个国家的医学发展水平是和其整体经济、文化、科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放30 年来，我国的综合国力、科技发展水平、医学发展水平都大大提高，整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。 医学影像学科(主要是放射科)是临床医学的一个分支。同其他医学学科一样，医学影像学科在改革开放的30年里实现了快速的发展。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。造影剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。 影像诊断和治疗设备的广泛使用 医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如1.5T、3.0T 的磁共振机，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快、准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖，因此各级医院所完成检查的病人数量逐年增加。 影像诊断和治疗方法的提高

设备条件的改善为医学影像学科提供了许多新的检查方法和工作领域，对造影剂的需求也越来越大。过去造影剂主要用在脏器的增强扫描，现在应用领域已经大大扩展。如磁共振的“造影剂增强血管成像(CE-MRA)”等新的检查方法就是近年来随着设备性能的提高而发展起来的。另外，心血管的介入检查和治疗也在各级医院逐渐推广。这些方法都要大量用到造影剂。随着这些方法的逐渐推广普及，造影剂的使用量还将上升。 就医观念的变化 使用造影剂的增强扫描可以为临床提供更多的诊断信息，一次平扫加一次增强构成一次完整的检查，这种观念越来越被医生和病人所接受，因此医学影像检查时的增强比例越来越高，造影剂的需求量逐年增加。改革开放提高了国民的收入水平，过去显得昂贵的增强扫描费用已经可以被越来越多的病人所承受，不再成为严重的负担，加上患者对自身健康的要求水准提高，对明确诊断的需求加大，增强扫描的比例逐步提高，这也是导致造影剂的用量逐年增多的原因之一。 现有造影剂市场情况 造影剂市场发展迅速 造影剂是影像诊断检查和介入治疗时所必需的药品，对于疾病的准确诊断和合理治疗必不可少。近年来，造影剂的临床用量逐年增多，在可遇见的将来，这一趋势仍将继续下去，因此造影剂行业是一个地地道道的朝阳产业。 按照人们一般的认识，药是用来治病的。因此，诊断用药在很长一段时间里几乎成了“被遗忘的角落”。1998 年，中国药品费用总支出为 550亿元人民币，其中诊断用药只有2.5 亿元，仅占总费用的0.45%。从患者数量来看，1998 年进行影像诊断检查的病例为 1050 万人次，其中使用造影剂的只有170 万人次，仅占检查人数的16%。而且，这些数据还是在大部分常规诊断用药已经进入了国家和各省、市社保目录的前提下产生的。

磁共振成像对比剂研究进展

第２６卷第４期（第８０页）湖北民族学院学报?医学版 ２００９年Ｊｏｕｒｎａｌ０ｆＨｕｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｆｏｒＮａｔｉｏｎａｌｉｔｉｅｓ?ＭｅｄｉｃａｌＥｄｉｔｉｏｎＶ０１．２６Ｎｏ．４Ｐ．８０ ２００９ 磁共振成像对比剂研究进展 易琼１，余田２，李龙１ １．武警广东省总队医院放射科（广东广州５１０５０７） ２．南方医科大学附属南方医院影像中心（广东广州５１０５０７） 【关键词】磁共振；对比剂；钆 【中图分类号】Ｒ４４５．２【文献标识码】Ａ【文章编号】１００８—８１６４｛２００９）０４－００８０—０４ 磁共振成像（ＭＲＩ）具有较高软组织分辨率以及多序列、多参数、多方位成像的优势，但很多病变与正常组织的Ｔｌ、，１２弛豫时间差别不大，尤其是当病变较小时，平扫常不易显示。另外，有些病变虽有明显的信号异常，但定性与鉴别诊断仍较困难。此时，应用合适的对比剂有助于增加ＭＲＩ的敏感度和特异度。近年来，随着许多新型ＭＲＩ对比剂的陆续开发，ＭＲＩ对比剂的应用越来越广泛；只有掌握了这些对比剂的用量、给药方式、扫描序列及扫描时间，才能最大限度地发挥其诊断价值；同时还应了解其禁忌证、不良反应的表现及处理，尽量避免医疗事故的发生…。本文就各种ＭＲＩ对比剂的成分、作用机理及靶器官做一综述。 １非特异性细胞外组织间隙ＭＲＩ对比剂 １．１小分子钆类化合物非特异性细胞外间隙ＭＲＩ对比剂指小分子的钆类化合物，如：离子型的马根维显（Ｍａｇｎｅｖｉｓｔ、ＧａｄｏｐｅｎｔｅｔａｅＤｉｍｅｇｌｕｍｉｎｅ、Ｇｄ—ＤＴＰＡ，Ｓｃｈｅｒｉｎｇ生产）和ＭｅｇｌｕｍｉｎｅＧａｄｏｔｅｒａｔｅ（Ｇｄ—ＤＯＴＡ，Ｇｕｅｒｂｅｔ生产），非离子型的欧乃影（Ｇａｄｏｄｉａ?ｍｉｄｅ，Ｇｄ—ＤＴＰＡ—ＢＭＡ，Ｎｙｃｏｍｅｄ生产）、Ｇａｄｏｔｅｒｉｄｏｌ（钆特醇，Ｇｄ—Ｈｐ—Ｄ０３Ａ，Ｂｒａｅｅｏ生产）及Ｇａｄｏｂｕ—ｔｒｏｌ（钆布醇，Ｇｄ—Ｄ０３Ａ—ｂｕｔｒｏｌ，Ｓｃｈｅｒｉｎｇ生产）。此类对比剂分子量小（Ｇｄ—ＤＴＰＡ约５００ｄａｈｏｕｓ），具有亲水性；不能进入细胞内，无特殊的靶器官。静注后，迅速分布到全身血管系统，随即弥散到血管外细胞间隙，并很快达到平衡期，９７％以上经肾脏排出。一般认为非离子型与离子型钆对比剂相比，渗透性及粘滞度更低，安全性更高睢。５】。儿童、老年人、过敏体质或大剂量使用者，最好用非离子型的。 钆类对比剂是利用Ｇｄ３＋的强顺磁性，通过改变氢核周围的磁场起作用哺Ｊ。低浓度（０．１—０．２ｍｍｏｌ／ｋｇ）时，主要通过缩短氢离子的Ｔ。时间而使Ｔ。ｗ。上信号升高，故增强后一般只作Ｔ。ｗ。扫描；但高浓度时，对Ｔ：ｗ。也有影响。临床使用剂量为０．１ｍｍｏｌ／ｋｇ，副作用发生率仅ｌ％一３％。增强ＭＲＡ一般使用两倍或三倍剂量；垂体微腺瘤，一般应用半剂量。通过快速采集序列，如ＦＬＡＳＨ、Ｔｕｒｂｏ—ＦＬＡＳＨ等，可以动态观察病灶强化方式的演变过程，以此判断血供情况，并做出定性诊断。 最常使用的Ｇｄ—ＤＴＰＡ对各系统的病变，如肿瘤、感染、梗塞、脱髓鞘病变、术后、放射治疗后以及血管性病变等均有诊断与鉴别诊断价值。 １．２小分子镝类化合物此外，非特异性细胞外间隙对比剂还包括小分子镝类化合物，如：Ｄｙ—ＤＴＰＡ和Ｄ）ｒ—ＤＴＰＡ—ＢＭＡ。目前主要用于心脏检查【７Ｊ。Ｄｙ—ＤＴＰＡ可以反映心肌细胞膜的完整性，因此具有鉴别心肌活力的潜在价值。在冠状动脉阻塞最初阶段，注入Ｄｙ—ＤＴＰＡ能使正常灌注的心肌信号减低，从而区分正常和缺血心肌。另外，Ｂｙ—ＤＴＰＡ还可作为心肌灌注对比剂。 ２血池性ＭＲＩ对比剂 （１）超小型超顺磁性氧化铁颗粒（ｕｌｔｒａｓｍａＵ．ＳＰＩＯｓ，ＵＳＰＩＯｓ）、ＢＭＳｌ８０５４９（ＡＭＩ一２２７，ＡＭＩ一７２２７，Ｆｅｒｕｍｏｘｔｒａｎ）和ＦｅＯ—ＢＰＡ等ＵＳＰＩＯｓ制剂。因颗粒较小（小于４０砌），包裹层较厚，减弱了血浆蛋白的调理作用，影响了吞噬细胞的摄人，在血循环中的半衰期长达２００ｍｉｎ，主要用作血池性对比剂。此外，由于ＵＳＰＩＯ在血管中滞留时问较长使其可以透过毛细血管壁，更广泛地分布于组织中，并可通过淋巴管，输送到淋巴结，在淋巴结及骨髓的蓄积多于肝、脾。因此ＵＳＰＩＯｓ也是靶单核吞噬细胞系统的对比剂。ＵＳＰＩＯ同时具有Ｔ，和Ｔ：加权的强化效果，Ｒ２：ＲＩ约等于２；它的血管期持续较长，此期血管和 万方数据