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开展新项目程序

1、目的

应保证新增检验项目顺利开发，并满足工作质量的要求。

2、范围

本程序对新增检验项目的策划(调研)、筹建、评审、批准作出了规定。

3、职责

由业务室及技术管理层负责对新增检验项目的策划(调研)，主任负责开展新增检验项目的申请及相关的准备工作，由技术负责人负责组织评审、试运行及有关认证工作，经法人批准开展新项目的正式检测。

4、工作程序

4.1项目的策划

检测室应根据本公司现有条件和能力以及行业技术发展和市场情况提出开展新增检验项目的申请报技术负责人审核、向法人报批。

申请内容包括：

a.项目名称

b.检验依据

c.申请新项目原因

d. 新项目所需的环境设施

e. 所需添置的设备

f. 项目预算

g.申请部门、批准人、批准时间

4.2新增检验项目的筹建

新增检验项目申请经法人批准后，由提出申请的主任具体负责实施：

a. 主任负责制定筹建计划表；

b. 指派专人收集相关标准；

c. 按照新项目对环境设施的要求进行合理的配置，并对其条件进行监控；

d. 购置所需设备，并进行安装，填写《设备开箱检查记录表》及《安装调试记录》；

e. 对设备进行使用前的校准；

f. 对从事新项目的检验人员进行设备操作及新项目标准规范方面的培训和考核，及时填写《技术人员考核记录》；

g. 根据所收集的标准，选择适用的检验方法并进行确认，填写《检验方法确认记录》，制订相应的检验实施细则；

h. 检验人员编制检测能力分析表、原始记录和检验报告格式，室主任审核、技术负责人批准；

k. 进行比对试验或重复试验，以验证检测系统的准确度。对测量结果进行不确定度评定。

4.3新增项目的评审

按照《合同评审程序》中新项目合同的评审进行。

4.4经评审，结果完全符合标准要求时，由技术负责人批准投入试运行。

4.5运行成熟后再申请认可、认证，经法人批准方可开展检测工作。

4.6开展新项目过程中形成的记录交业务室存档。

4.7如有分包时，要制定分包方案。

5、相关文件

《量值溯源程序》

《分包控制程序》

《内务管理程序》

《文件控制程序》

《设备管理程序》

《检验方法确认程序》

《合同评审程序》

6、记录

《新增项目评审表》

《技术人员考核记录》

《检验方法确认记录》

《设备开箱检查记录表》

《安装调试记录》

新产品开发项目管理办法

Q/ZSZDXM01 新产品开发项目管理办法版本号： V1.0 标准化：审定：批准：重庆宗申宏立座垫制造有限公司发布新产品开发项目管理办法 1.0 目的

为建立健全公司制度、规范新产品开发流程，使新品项目按计划进行，特制定本管理办法。 2.0 范围本办法适用于公司所有的新产品开发项目全过程的管理。 3.0 定义新产品开发是指从研究选择适应市场需要的产品开始到产品设计、工艺制造设计，直到投入正常生产的一系列决策过程。 4.0 职责 4.1 公司领导 4.1.1对项目立项、项目撤销进行决策； 4.1.2任命项目主管或经理； 4.1.3对项目计划进行评审；对项目进行过程中的重大里程碑、重大变更计划做出决定； 4.1.4对项目的绩效进行考核。 4.2 项目部 4.2.1项目立项前期组织各部门对项目进行可行性评价； 4.2.2召集成立项目小组，召开项目阶段性评审会（主要指手工样件、工装样件、小批送样评审）； 4.2.3适时更新项目进度表，确保新项目按照客户的要求顺利投产，有异常情况时向客户报告。4.2.4定期或不定期组织召开以产品工程师、供应商质量工程师、采购工程师、物流工程师、客户质量工程师、生产管理等为主要成员的项目推进会，督促、协调各部门及供应商按时、保质、保量完成各项工作； 4.2.5协调客户与公司内部各部门的沟通，最大程度地满足客户合理的需求。 4.2.6对开发阶段客户提出的座椅交样数量及试验样椅等各种需求的座椅，项目部下达计划到物流计划部（5套以下手工样件下达计划到技术部）。 4.2.7按照《项目管理考核办法》Q/ZS-MSZDRY03，进行考核。 4.3 财务部 4.3.1立项前期对产品进行投资回报分析，确定从财务角度出来该项目是否可行； 4.3.2按客户要求对产品进行报价和议价，并对各种费用进行审核。 4.3.3按项目费用预算计划准备资金。 4.3.4对新产品材料提出目标价格。 4.4 技术部 4.4.1项目立项前期对该产品进行技术分析，确定从技术角度出发该项目是否可行，能否满足客户

软件项目开发工作流程

软件项目开发工作流程一、简述对于一个新项目，从可行性研究到产品交货整个生存阶段将经历如下十大流程： 1、项目可行性研究阶段 2、立项阶段 3、需求分析阶段 4、开发策划阶段 5、设计阶段 6、编码实现阶段 7、测试阶段 8、验收阶段 9、产品交付使用 10、维护阶段二、项目组基本组成及岗位职责新项目立项时会成立项目组，不同的项目组成员有不同的职责，一个项目组成员也可以身兼多职，但不可身兼全职。 a项目负责人：负责项目的管理、组织、对技术、进度、质量全面负责。 b质量保证人员：负责质量保证工作计划的落实和软件的质量保证。 C配臵管理人员：负责本项目的配臵管理工作，对本项目的文档、程序是否符合规程文件的要求进行形式化的检查。 D分析人员：主要负责本项目的需求分析工作。 E设计人员：主要负责本项目的设计工作。 F程序员：按设计要求和有关标准进行编程工作。 G测试人员：负责单元测试、组合测试和总装测试工作。 H文档人员：负责本项目有关文档的编写工作。 I产品经理：协助进行产品研制计划制定、产品发布与产品推广等,在产品开发中，充分代表用户的利益，提供建议,负责在产品功能与出品日期二者之间的权衡;负责产品市场营销、产品销售和市场推广过程。（通常由营销部门或中试部门人员担任）三、软件开发流程 3．1 可行性研究阶段如果是公司自主开发项目，可行性研究通常是由公司技术负责人根据公司产品规划和市场需求，在要开展新项目前通过部门负责人指定人员进行的前期调研工作，可行性研究负责人员对产品的市场需求、技术发展、市场定位、功能需

求、经济效益、进度需求、风险分析等进行可行性研究，提供产品立项建议，拟制可行性研究报告，由部门负责人指定营销部门配合可行性分析人员，技术负责人协助安排。可行性分析完毕后由总工办组织对可行性研究报告进行评审，评审通过后，总工办组织进行立项工作。如果是系统集成部外接的系统集成项目，在系统集成部与客户签订合同之前，均应对将签项目进行资源、技术、市场的可行性分析，可行性分析通过后、签订合同前由总工办组织相关人员对合同条款进行评审，评审通过后，总工办组织进行立项工作。本阶段提交的文档：项目可行性研究任务书（技术负责人或部门负责人下达）项目可行性研究报告（可行性研究人员编写）系统集成项目合同质量记录：可行性分析评审报告 3．2立项阶段可行性分析评审通过后，由开发部门经理下达立项任务，指定相关人员填写立项申请报告报批。报批通过后，由部门经理与技术负责人协商，下达开发任务书，经技术负责人审核确认后，报公司批准。批准立项后项目进度应以立项申请报告中的阶段进度为准，如果进度要调整，需填写进度调整申请报告报批。本阶段提交的文档：项目立项申请报告开发任务书 3．3 需求分析阶段承办单位根据交办单位提出的技术要求和相应的软件任务书以及其它有关文件，与交办单位协作，确定详细的软件需求，该阶段完成的软件需求规格说明经审定和批准后将作为整个软件开发工作的基础列入配臵管理的基线，在本阶段可利用快速原型法使比较含糊的具有不确定性的软件需求（主要是功能）明确化。能给本公司开发的软件的“需求基线”确定提供一个讨论、进一步完善的基础。在本阶段，由产品经理负责，其他人员配合，编写产品规格说明书，此说明书面向最终用户和领导，主要描绘产品的形状以及功能、性能、功能特性、性能特性。由项目经理负责编写系统技术方案书，描述公司初次使用的技术的详细解决方案。本阶段完毕后对需求分析进行评审，出具需求分析评审报告。本阶段提交的文档：软件需求规格说明书。原型分析说明书产品规格说明书系统技术方案书质量记录：需求分析评审报告提交的软件：产品的原型（注：如果时间有限，可以只编写原型分析说明书而不作原型） 3．4开发策化阶段

(完整版)项目进度管理办法(最新版)

项目生产与工期管控办法（试行）为使项目更为有序、高效地组织施工生产，使公司及时了解和监控项目实施进程，推动公司生产与工期管理体系规范化、制度化，将过程控制做到精细化、系统化，保证工程工期履约，公司特制定项目生产与工期管控办法。第一章总则第一条本办法依据中建总公司《项目管理手册》、局和公司等有关文件规定编制。第二条指导原则：目标分解，落实责任，制定措施，严格考核，规范管理。第三条本办法适用于公司所属各项目的生产与工期管理工作。第四条公司职能部门应加强对工程项目生产与工期管控，指导和帮助项目部建立并落实项目生产与工期管理体系和生产与工期管理责任制。第五条关键词解释工期管控计划：以施工合同、工程招投标文件为编制依据，将群体工程分解到单体工程，再分解到关键节点，最后任务分解到各分部或分项工程和流水节拍上，反应项目施工、试运、阶段验收、专业验收及竣工验收、备案验收在各任务间的逻辑关系和关键线路；管控计划做为公司（分公司）考核项目生产和工期管理的依据，用于项目管理层指导执行层工作计划的编制和执行。项目工期管控计划做为《项目策划书》、《项目目标责任书》的组成部分。生产与工期管理计划：项目部在项目工期管控计划基础上编制详细的工作计划，任务分解到项目部各责任部门和责任人，是为项目工期管控计划的实现而编制的支持性综合计划；该计划以项目工期管控计划中各分部或分项工程开始施工时间为完成基准，反映为保障各分部或分项工程开始实施的前置任务（包含：深化设计、施工方案、招投标、物资设备订货加

工进场、劳务、现场作业条件、资金等）的准备周期，并编制详细的工作计划。月进度计划：从项目工期管控计划中截取每月的实际需要完成的任务，形成月进度计划。月进度计划在项目工期管控计划的基础上将任务分解到各施工工序。第二章项目生产与工期管理机构和人员第六条公司成立以生产副总经理为首，以工程部、机电部、安全管理部、质量保证部、经济管理部和人力资源部等部门为主的项目生产与工期管理体系。第七条项目部建立以项目目标责任承包团队为责任主体，由项目各责任工程师参加的项目生产与工期管理体系。第八条项目根据施工项目的规模和不同的施工阶段配备一定数量及相应专业的部门及人员。第九条工程规模参见中建总公司《项目管理手册》、局和公司等有关文件。第十条各项目部定员的标准按公司《项目薪酬管理办法》相关内容执行。第三章项目生产与工期管控责任制第十一条公司总经理的生产与工期管理职责：公司总经理对公司的工程顺利施工负主要领导责任，其主要职责是： 1、贯彻国家和地方政府有关建设工程的法律、法规，将工程进度列入本单位的重要议事日程，参加重要的工期工作会议，签发有关项目生产与工期管控的重大决定，决定项目生产与工期管控方面的重要奖惩。 2、督促分管领导和所属各项目经理抓好项目生产与工期管控工作。 3、督促建立健全项目生产与工期管理体系，听取分管领导和项目的工作汇报，研究解决有关项目生产与工期管控的重大问题。第十二条公司主管生产副总经理的生产与工期管理职责：

项目管理程序

项目管理程序 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

志源实业惠州志发五金制品塑料电镀有限公司 CHEE FAT METAL PRODUCTS & PLATIC PLATING.,LTD. 程序名称：志发电镀项目管理程序文件编号：COP 文件：COP 版本：第一版生效日期： 2017/03/07 第 1 页，共9页编写人：卢进宁强辉审批人：邱际华如此印章并非红色，代 IF THE CONTROL STAMP 表此文件并非合法之版 COLOR IS NOT RED ,THEN IT 本，并不会受到控制及 IS AN UNCONTROLLED COPY. 更新，请使用受控之文 PLEASED REFER LNLY TO 件。 THE CONTROLLED COPY. 版本更改内容生效日期第一版初版发行 2017/03/07

志源实业文件编号：COP --------惠州志发五金制品塑料电镀有限公司版本：第一版CHEE FAT METAL PRODUCTS & PLATIC PLATING.,LTD.第2页，共9页目的/Purpose 规范公司新产品的项目开发全过程,明确项目开发各阶段的工作任务及工作要求,界定项目开发团队成员的工作要求及职责，确保项目开发有序进行。范围/Scope 适用于志发电镀及志源表面处理所有开发的项目。术语及定义/Terminology and Definition

职责/Responslbillty

程序内容/Procedure 项目策划阶段策划阶段内容

开展新项目评审程序

开展新项目评审程序-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

1 目的为保证在新的检测工作开展之前，具备相应的设备和各种所需资源，并实施质量控制制定本程序。 2 范围适用于本中心在开展新的检测工作之前，对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。也适用当认可范围内检测标准发生变更时的，重新确认的工作。 3 职责中心主任：负责批准开展新检测项目计划；根据评审结果对开展新项目进行批准。各检测部主任：负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等；或当认可范围内检测标准变更时的，重新确认的工作。技术负责人负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。质量管理部配合立项的准备工作，并负责新增项目的全部资料存档。 4 程序开展新项目的需求根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，检测部、业务管理及中心领导，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《新增检测项目审批表》）检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报技术负责人审核。技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。新项目的开展经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。

xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号：xx-CX-5-05版次： xx第3页/共4页立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。作业指导书的编制内容检测方法的名称；检测方法的适用范围；用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；被检测样品的管理要求；被测定的参数或量值及其范围；检测需要的设施环境条件；检测程序描述；需遵守的安全设施；检测的准则和要求；需记录的数据的分析和表达的方法；如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。若开展新项目的同时需用非标准方法时，按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。检测人员的要求（负责新项目检测人员）：项目负责人应具有二年以上检测工作经验。检测人员具有三年以上检测工作经验，大专以上学历。新项目的实施验证业务管理根据实施方案下达检测任务通知书，相关检测部进行方法验证。验证内容包括：输入的文件资料的有效性、适宜性；人员培训效果；仪器设备的配置及检测状态；设施环境条件符合情况；项目检测人员的模拟检测（不少于三次）；通过实验室间比对结果验证；必要时，计算出检测结果的测量不确定度。业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》，经技术负责人组织论证和批准后试

新技术、新项目管理办法(试行)

新技术、新项目管理办法（试行）为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进省市内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括： 1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。 2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。 3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。二、激励措施奖励：经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖

（1）一等奖：有重大经济效益和社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励3000元。（2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励2000元。（3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励1000元。（4）优秀奖每项奖励500元。三、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术，取消年终评选资格；并依照《执业医师法》，《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。 1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的； 2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的； 3、在评价申请过程中弄虚作假的； 4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的； 5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的； 6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的； 7、卫生行政主管部门规定的其他情形。四、本办法由医院学术管理（医疗技术）委员会负责解释，自下发至日起执行。延安医疗集团总医院延长分院医务科

开发项目前期流程

第一篇开发前期的工作一、确定投资建设工程项目对项目从前期开发角度入手，进行合理分析和有效测算，为公司决策提供重要依据。二、建设项目用地计划办理 1.所需资料 a.地形图（划示用地范围，标明大约面积） b.与地块出让单位签署的用地协议 2. 办理程序 a.备齐资料 b.到地块所在地土地部门办理三、建设工程项目建议书的编制与报批 1.编制及所需资料 a. 开发单位营业执照 b. 开发资质证书 c 用地计划审核意见 d. 建筑设计方案（总平面图等） e. 其他相关资料 2.报批程序与报批资料 a.将所需资料备齐送至投资咨询公司，委托其编制《项目建议书》 b.准备《关于项目建议书报批申请报告》 c.将《项目建议书》与申请报告送计委报批注：投资3000万元以下项目由区计委立项；超过3000万元以下项目由区计委转报有关部门审批四A、建设工程项目选址意见申办 1. 所需资料 a.批准的项目建议书或其他计划文件（复印件一份） b.地形图（均应划示用地范围） 4份 c.土地权属证（复印件1份） d.联建协议书（复印件1份） e.选址论证 f.上海市建设项目选址意见书申请表（到区规划局领取） 2. 申办程序 a.准备数份项目建议书批复及数份地形图 b.将上述资料分送有关部门签署选址意见并加盖公章 c.将有关部门的意见备齐，同时备齐（1）项所有资料，送区规划局规划科办理四B、建设用地规划许可证申办 1. 所需资料 a.建设工程的计划批准文件（批准的项目建议书或其他计划文件）（复印件一份） b.地形图（均应划示用地范围） 6份（其中一份应有消防、环保、交通、防疫、水利等部门选址意见及公章） c.国有土地使用权出让合同文件及副图（1份）

新、改、扩建项目管理程序

1.目的为了加强对新建、改建、扩建项目的环境保护管理，严格控制新污染源的产生，达到污染预防的目的，而制定本要领。 2.适用范围本要领适用于华渊电机江苏有限公司中，有关新、改、扩建项目的施工、改造、验收的环境管理业务活动。 3.职责总务课负责对开发建设项目的总体管理。 4?定义 ⑴ 本公司所指的新、改、扩建项目包括： ①区域性的开发建设建设规模较大，建成使用后对环境有一定影响的建设项目，如公司三期扩建项目、四期扩建项目、危险品仓库等新、改、扩建项目； ②一般的施工建筑和技术改造建设规模较小，建成使用后对环境影响较小的建设项目，如墙壁的修善，建临时仓库，油膝地板，装防音箱等。 ⑵三同时建设项目中防治污染的设施，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时投产使用（简称三同时）。

华渊电机（江苏）有限公司 5.区域性开发建设项目 5.1前期管理 ⑴环境影响评价总务课委托有资格的单位编写《环境影响报告表》。《环境影响报告表》经环保局审批同意后方可立项建设，在实施过程中严格执行三同时"制度。 ⑵项目的设计要求 a.设计单位必须要有相应的资格证书； b.设计文件要报环保部门进行设计审查； c.设计内容必须落实环境影响报告书（表）及其审批意见所确定的各项环保措施和投资概算； d.设计时尽可能选用对环境负荷小的材料。

5.2施工管理 5.2.1施工单位的选择 ⑴ 施工单位需具备相应的资格证书或施工经验； ⑵对以前在本公司已进行过施工过，而且又能很好地遵守本公司环境方面要求的承包方可优先考虑； ⑶对新的承包方，应对其宣传本公司关于环境方面的要求； ⑷与承包方签订的合同应追加环保方面的要求： a.遵守本公司环境管理规定; b.施工垃圾的合理处理； c.签订环保合同并信守承诺。 5.2.2施工现场环境管理 ⑴总务课负责对施工场地划定界限，指定施工物料及施工垃圾临时堆放场地； ⑵总务课负责监督施工方在施工过程中是否落实合同中关于环境要求的承诺。并负责检查污染设施与主体工程是否按进程要求同步进行； ⑶当发现不符合时： ①立即向承包方环保负责人提出整改要求，督促其务必履行环保合同的有关规定； ②对已造成环境影响的，应要求承包方人员采取相应的补救措施（如对散落的粉尘、材料进行清扫、冲冼，收集乱扔的垃圾等），防止和减轻粉尘、垃圾、噪声等对周围环境的污染; ③总务课负责监督补救措施的实施情况。

新检验项目管理程序

新检验项目管理程序 1目的规范新检验项目的管理过程。 2范围适用于开展新检验项目的管理过程。 3职责 3.1技术负责人新项目开展前应收集相关的检验资料，征求相关临床科室专家意见。 3.2项目负责人评估新项目开展的意义，评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。 3.3项目负责人核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。 3.4项目负责人核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 3.5项目负责人核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。 3.6项目负责人核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 3.7 技术负责人组织开新检验项目的评审。 3.8由科主任审核。 4工作程序 4.1新项目的立项根据工作需要，项目负责人、技术负责人初步准备新检验项目相关资料，由科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。 4.2 新项目试运行（1）新项目开展前应收集相关的检验资料。（2）征求相关临床科室专家意见。（3）评估新项目开展的意义。（4）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。（5）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 4.3新项目的评审技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果报科主任审核。报医务科和新项目管理委员会批准。 6记录表格 6.1临床科室检验项目征求意见表 6.2 新检验项目评审表 6.3 新检验项审批目表

临床科室对检验项目征求意见表（）征求意见：整改措施（检验科）：职能部门意见

检验方法评审表检验项目项目编号检验程序检验程序来源1 自动化仪器分析原理 2 试剂操作说明书3 全国临床检验操作规程第二版4 其它：适用范围全血血清血浆尿液粪便脑脊液胸腹水分泌物其它：检验程序的方法学评价1.灵敏度： 2.线性范围： 3.精密度： 4.特异性（或干扰因素）：实验验证手段1 室内质控 2 室间质评3 比对实验 4. 其它：对方法适用性的评审结论 1 适用 2 不适用 3 暂缓用项目负责人: 日期: 年月日备注:由技术负责人对所有申请认可的检验程序是否符合预期用途进行评审，评审的相关证明材料放置于此表后，对所有检验程序每年要评审一次。此表由技术负责人确认后交综合室存档。

新业务新技术项目管理制度

新业务、新技术项目管理制度新业务、新技术评审等级标准 1、院内水平:本院尚未开展的,具有一定先进水平及影响的技术项目。 2、地市水平:本地区首先开展,代表地区级先进水平,在本地区具有一定影响。 3、省内水平:仅有少数省级医院能开展的项目,在医疗实践中有显著成绩,且在省内已有较大影响。 4、国内先进水平:在国内有较大影响,省内尚未开展的项目,技术上有较大的创新,得到国内同行专家认可,对医疗工作有重要的指导作用。 5、国内领先水平:在国内有较大影响,仅有1～2 家知名医院开展。 6、国际水平:国际上有较大影响,国内尚未开展的技术项目。范围界定 1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目。 2、通过引进或改进医疗器械、实验检查设备后开展的新的服务项目,创造较大经济价值(年收入在50 万元以上) 者。 3、行政管理、后勤中的新业务、新技术。 4、研制新药品或药品独特的作用。 (一)申报制度 1、科室开展新业务、新技术,必须填写《开展新业务、新技术申请书》, 《新业务、新技术项目实施计划书》 2、凡新年度拟开展新技术、新业务项目，必须有科室论证意见，科主任签名同意后报科教科立项登记备案。 3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书内容按照填写说明逐项认真填写。内容包括：项目开展的目的、意义、社会经济和效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标包括等方面。不完整者不予受理。 4、拟开展项目必须符合新业务、新技术准入制度（相关伦理）要求，经医务科认证后，方可实施。 5、每年各科室立项申报新业务、新技术项目时间为当年的11月底至12月中旬止将申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份上报科教科。 6、各科室拟开展新技术、新业务项目需经相关专家认证后方可实施。（二）项目管理制度

新产品项目开发apqp流程.doc

新产品开发 APQP流程开发流程原则： 1）APQP 2 ）项目管理部门代号 :MS( 市场 )-Maketing & Sales Dept.;RD （研发） -R & D Dept.;FD （财务） -Finance Dept.;ED （设备） -Engineering Dept.;QA （质管） -Quality Assurance Dept.;AD （管理） -Admin Dept.;MD （生产） -Manufacturing Dept.;PL （采购） -P & L Dept.;PT （项目组） -Project Team;PM （项目经理） -Project Manager;GM （总经理） -General Manager 序号内容表单名称负责操作规程备注 1 项目策划 1.1 项目企划明确客户需求 (主要是品1.1.1 质和产品开发信息) 项目企划 ,主要是明确产1.1.2 品的开发方向 ,定义品质标准 . 评估公司的开发及生产1.1.3 能力 1.2项目立项 1.2.1立项批准 1.2.2组建项目团队 1.3项目输入 1.3.1顾客信息的评审和确认1.3.2时间进度的确认 1.4项目企划输出将顾客的呼声转化为初1.4.1 步的具体的设计任务 1.4.2产品/过程特殊特性识别初步拟定所需使用的材1.4.3 料以及采购的渠道初步拟定实现产品所需1.4.4 的工艺流程 1.4.5阶段性的里程碑《顾客提供技术文件一览表》顾客图纸顾客样品顾客工程标准与规范顾客开发时间节点《市场调研预测报告》《产品建议书》《价格可行性分析表》《制造可行性分析表》《项目可行性分析报告》 Kick off Meeting 《方案 /项目小组名单》《人员资质表》《顾客输入评审表》《输入评审报告》《顾客样品评审确认书》《APQP项目总计划进度表》《产品责任书》《可靠性和质量目标》《设计输入评审报告》《产品 / 过程特殊特性清单》《初始材料清单》《初始 /过程流程图》《策划阶段评审记录》 MS 1.所有有关新产品的信息均应汇总至MS经理和 PM处 2.顾客提供技术文件一览表的内容,由 RD填写 RD 3.表格由 PM确认 ,RD部门经理 / 主管核准 MS 1.概念企划及评审 ( 含客户需求 ), 确认开发事项和要求 2.由 MS负责完成市场调研预测报告,PM 确认 ,GM核准 RD 3.由 RD进行新产品企划评审 ,完成产品建议书 ,PM确认 ,GM 核准 FD 1.由 FD负责完成价格可行性分析表,PM确认 ,GM 核准 ED 2.由 ED负责完成制造可行性分析表,PM 确认 ,GM 核准 RD RD 1.由 RD负责完成项目可行性分析报告,PM确认 ,GM 核准 GM 2.PM负责召开 Kick off Meeting PM 1.由 PM负责编制方案 / 项目小组名单 ,GM核准 AD 2.由 AD根据方案 /PT 名单编制人员资质表 ,PM核准 RD 1.RD负责填写顾客输入评审表,PM核准 2.RD负责填写输入评审报告,PM确认 ,GM核准 MS 3.MS 负责填写顾客样品评审确认书,PM 核准 PM 1.PM负责填写 APQP项目总计划进度表 ,GM核准 RD 1.RD负责填写产品责任书 ,PM确认 ,GM 核准 2.RD负责填写可靠性和质量目标 ,PM确认 ,GM核准 PT 3.RD负责填写设计输入评审报告 ,PM确认 ,GM核准 RD 1.RD负责填写产品 / 过程特殊特性清单,PM核准 RD 1.RD负责填写初始材料清单,PM确认 ,GM核准 ED 1.ED 负责填写初始 /过程流程图 ,PM确认 ,GM 核准 RD 1.RD负责填写策划阶段评审记录,PM确认 ,GM核准

检测机构新增项目开展程序

检测机构新增项目开展程序 1 目的为适应市场经济和检测技术发展的需要，加快本公司的发展和检测能力的提高，在条件具备的情况下，新增检验项目，特制定本程序。 2 范围适用于本公司检测新项目的开发控制及计量认证申请。 3 职责 3.1 技术负责人对新增检验项目的开发负总责；对新检验项目的检验能力进行评价审核； 3.2 检测组提出新增检验项目所需人、财、物的配置； 3.3 本公司总经理审批新项目计划及配置； 3.4 办公室负责按要求购置相关仪器设备、环境设施。办理人员的调动安排和上岗培训； 3.5检测组联系新购仪器设备检定/校准，管理仪器设备。 4 工作程序 4.1 开展检测项目的申请检测组拟开展检测新项目时，应按程序填写新项目开发审批表，并交技术负责人进行初步审查，申请报告内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和主检人员及实施方案，经本公司总经理批准后方可试行。

4.2 明确检测依据 4.2.1 为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据的技术标准、规范、权威技术资料，必须明确、正确和有效，并具有权威性； 4.2.2 本公司应指定两名以上检测人员研究、掌握新开展检测项目的标准，并指定一名主检人(应由助理工程师以上人员担任)负责这项工作，检测人员一般应由技术员以上人员担任； 4.2.3 主检人应熟悉新开展检测项目标准，检测项目的技术要求及结果的判定规则； 4.2.4 在充分分析标准的基础上编制检测方法细则，经理审核，技术负责人批准、办公室备案后实施。 4.3 确定新开展项目的设施环境 4.3.1 办公室根据检验方法中的检验项目和标准要求，配备必要的设施和适宜的环境，并对其进行有效的监测、控制和记录。设施和环境要求执行《环境控制和保护程序》； 4.3.2 根据该技术标准、规范所需的仪器设备，如本公司已具备，应在作业指导书中列出，并注明仪器型号、名称、仪器设备编号。本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经本公司总经理批准后进行调研，选型采购，并建立仪器设备档案； 4.3.3 所有配备的仪器设备、设施和环境都必须经过必要的鉴定、测试、检定和验证后，方可投入使用。 4.4 培训检测人员技术负责人按《人员培训及考核程序》对检测车间承担新增检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训。如使用的是新进仪器，须经上岗考核后才能上岗。

工程项目管理流程制度(附表)[详细]

工程项目管理流程制度第一章总则第一条贯彻公司以市场为中心的基本思想,理顺销售工程部门和人员的关系,确定工作流程,明确工作责任,遵照国家和铁路局有关标准规范和公司项目管理规定,制定项目管理工作流程制度. 第二章定义第二条遵循项目经理负责制的原则,通过项目经理和项目组织的努力,运用系统的理论和方法对特定项目及其相关可利用资源进行计划、组织、协调、控制,以实现项目的预定目标. 第三条适用范围公司销售工程部管理的项目,以及所涉及的项目业务、部门、人员. 第四条名词解释 1、项目经理:负责项目全程管理,完成项目计划、组织、协调、控制,实现项目的预定目标,对项目总监负责. 2、项目前期工程师:在项目签约前的项目主管,主要负责完成项目的前期需求调研及总体设计方案,从项目的前期公关、跟踪,直至项目的签约. 对项目经理负责. 3、项目实施工程师:在项目签约之后的项目主管,主要负责项目的详细调研及详细设计方案,从实施计划的制定、执行,直至项目的完工验收.对项目经理负责. 4、项目商务人员:负责项目相关产品渠道确定、成本价格控制、销售业务, 与项目成败具有直接利益关系的人员.对项目经理负责.

第三章流程第五条项目准备 1、业务信息的管理(业务人员交接) 2、意向客户的确定第六条项目立项 1、立项(申请->批准->立项) 2、跟踪第七条项目实施 1、确定实施组(人员确定) 2、制定实施计划(项目组织方案) 3、编制项目预算 4、执行实施计划(项目执行) 5、协助项目决算(成本、利润等) 6、项目内部评审(项目总监及成员) 7、完成竣工验收(三方验收) 8、提交竣工文档第八条项目终止第九条项目文件归档第四章项目准备第十条适用范围:销售工程部第十一条业务信息的管理 1、任务:项目信息调研,收集、汇总项目业务信息 2、工作流程:主管工程师每日向销售工程部副经理汇报销售工程部副经理随时与主管工程师沟通销售工程部副经理每日与销售工程部经理汇报 3、形式:口头报告、书面报告,晨会、例会,重大问题随时、及时报告.

开展新检验工作程序

SJWS-CX-14 评审新检验工作程序第1页共4页 1 目的为有计划、有步骤地开展新的检验项目，提高检测能力，特编制本程序。 2 适用范围本程序适用于试验中心开展新的检验项目的评审工作。 3 职责 3.1技术负责人 3.1.1制定试验中心开展新检验项目的实施计划； 3.1.2组织监督员和质量负责人开展新检验工作实施前的评审活动。 3.2质量负责人负责组织对“新开展检测项目的可行性报告”进行评审。 3.3监督员参加新开展检测项目实施前的准备工作。 3.4 资料管理员归档保存评审的记录。 4 工作程序 4.1新开展项目是指本中心尚未开展的检测项目。一般地，新开展项目可分为以下三类： 4.1.1已通过计量认证/审查认可考核的项目，但其技术依据发生实质性变化的； 4.1.2已规划的新增检测项目； 4.1.3 客户提出的新项目。 4.2试验中心技术负责人应根据用户需要和试验中心发展规划，确定扩展新的检验项目。并对新项目的可行性进行调研，组织有关人员搜集有关标准规范,调研结果应编写调研报告，调研报告应包括新项目的必要性、可行性，社会经济效益分析，人员、设备、设施的投入等。

4.3 由质量负责人组织有关人员对新项目的先进性、符合性及可行性作出评审，并提出对其是否立项研究的评审意见。若经评审认为新项目可行，则报试验中心主任批准。评审至少包括以下内容： 1检测目的和法律、法规要求； 2 检测标准/方法和作业文件； 3检测仪器设备的鉴定/校准效果； 4 检测消耗品来源及其质量； 5检测环境和设施与后勤保障； 6人员职责与培训； 7熟练检测和比对试验结果； 8 其它相关的结果和要求； 4.4批准立项后，技术负责人组织质量负责人和监督员做好新工作实施前的准备工作； 4.4.1检验方法和检验标准的制定或收集； 4.4.2 仪器设备和标准物质的配置； 4.4.3制定环境设施控制条件； 4.4.4人员技术能力的培训； 4.4.5 所用消耗品的补充或采购； 4.3.6设计检验报告格式。 4.5新的检验工作在正式实施或报有关机构审批前，须选定样品或对象进行模拟试验：由检测室负责人组织实施，作好模拟试验记录，编制模拟试验报告。 4.6通过模拟试验，要求检测人员全部熟练、准确地掌握新项目的样品制备、仪器设备的操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果等检测过程。 4.7技术负责人应对不同人员的检测熟练性安排比对检测，以发现不同人员之间存在着的差异。 4.8在有可能的情况下，技术负责人应设法在相同类型的试验室之间开展比对试验。 4.9向国家认可机构或工程建设主管部门提出正式扩项申请，经批准后可正式开展新

新产品开发项目管理制度

新产品开发项目管理制度 1.目的和作用新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,它对企业产品发展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性作用。为了使新产品开发能够严格遵循科学管理程序进行，取得较好的效果，特制定本制度。 2.管理职责 2.1统筹规划部负责新产品的调研分析与立项等方面的工作。 2.2技术研发部负责产品的设计、试制、鉴定、移交投产等方面的管理。 2.3物控部、生产部、质管部应在整个开发过程中给予支持和配合。 3.新产品开发的前期调研分析工作新产品的可行性分析是新产品开发不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需要、市场占有率、技术现状、发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及经济性的分析论证。 3.1 调查研究: 3.1.1 调查国内市场和重要用户以及国际重点市场的技术现状和改进要求. 3.1.2 以国内同类产品市场占有率高的前三名以及国际名牌产品为对象,调查同类产品的质量、价格及使用情况。

3.1.3 广泛收集国内外有关情报和专利,然后进行可行性分析研究. 3.2 可行性分析: 3.2.1 论证该产品的技术发展方向和动向. 3.2.2 论证市场动态及发展该产品具备的技术优势. 3.2.3 论证该产品发展所具备的资源条件和可行性(含物资、设备、能源、外购外协配套等）。 3.2.4 初步论证技术经济效益。 3.2.5 写出该产品批量投产的可行性分析报告。 4. 产品设计管理产品设计时从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的一系列技术工作的准备和管理,是产品开发的重要环节,必须严格遵循"三段设计"程序. 4.1 技术任务书: 技术任务书市产品在初步设计阶段内,由设计部门向上级提出的体现产品合理设计方案的改进性和推存性意见的文件,经上级批准后,作为产品技术设计的依据.其目的在于正确地确定产品的最佳总体设计方案、主要技术性能参数、工作原理、系统和主体结构，并由设计员负责编写（其中标准化规则要求会同标准化人员共同拟定）。现对其编写内容和程序作如下规定： 4.1.1 设计依据(根据具体情况可以包括一个或数个内容): a. 国内外技术情报:在市场的性能和使用性方面赶超国内外先进水平,或在产品品种方面填补国内"空白".

工程检测机构开展新项目评审程序

工程检测机构开展新项目评审程序 1、目的为了保证本公司新开展的检验检测项目有足够的能力和资源，特制定本程序。 2、适用范围适用于开展新的检验检测项目申请、评审、验收过程。 3、职责 3.1 技术负责人负责组织新项目评审工作； 3.2 检测部负责填报新项目立项申请以及标准、规范更新检验检测能力的评审，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档； 3.3 综合部负责编制新项目计划，组织实施和验收、以及申请考核和运行后管理； 3.4 综合部负责落实所需资金，建立仪器设备固定资产台帐。 4.程序 4.1 新项目申请 4.1.1检测部结合公司现有仪器设备的配置情况，依据检验检测技术规范，提出拟开展的新检验检测项目及需更新改造的项目设备申请。 4.1.2 技术负责人牵头组织由检测部部长、设备管理员、检验检测人员组成的评审小组对所申请项目的先进性、符合性．

和可行性进行评审，最终确定公司新开展的工作项目报技术负责人审批。 4.1.3综合部负责落实所需资金，并组织仪器设备的购置、验收，落实开展新项目所需的设施和环境条件。 4.1.4检测部指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测大纲或操作规程等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和报告格式。 4.2 新项目评审检测部负责填写项目情况说明、仪器设备准备情况、4.2.1 环境条件准备情况、人员准备情况、试运行方案，评审小组同时对配备的仪器设备、可行性进行论证，对试验的可靠性、．

环境设施和条件、方法等事项进行确认。 4.2.2如果人、机料、法、环、测等方面满足试运行的条件，技术负责人签订评审意见。 4.3新项目验收 4.3.1培训检验检测人员并进行考核。 4.3.2准备样品（包括样品制备）。 4.3.3检验检测人员按标准、规程等作业指导书中所规定的方法进行试验性检验检测并记录，出具报告。 4.3.4由质量监督员组织有关人员按照规程或标准等技术文件上要求，对检验检测过程和结果进行监督。 4.3.5若完全符合要求，新项目则可投入试运行。 4.3.6新项目试运行后，进行模拟试验，或者与已经取得了资质认定资格的检验检测机构进行比对，比对合格后由技术负责人填写比对分析。 4.3.7技术负责人根据试运行的情况，组织评审小组从人员、环境、设备、使用标准、作业指导书、能力验证等方面对新项目进行验收。 5、相关文件 1/CX4.5.17-4检验检测工作管理程序、质量记录6．