陈列库存药品质量养护检查记录

陈列药品质量养护检查记录

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陈列药品的存储和养护的操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 陈列药品的存储和养护的操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-2346-66 陈列药品的存储和养护的操作规程 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列，类别标签应放置准确，字迹清晰、醒目，针对具体品种应参照以下规定陈列存放： 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量； 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定； 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列； 1.4处方药与非处方药分柜摆放； 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售； 1.6危险品不得陈列，如因需要必须要陈列时，只能陈列代用品或空包装；

1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录，对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确，能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施，正确处理，防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量，因此GSP要求对储存的药品必须定期进行质量检查，并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控，做好营业场所温湿度监测和调控记录，以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求，保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业

药品养护管理制度

药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理. 5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。

药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度： 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内： 常温库：温度10～30℃相对湿度45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75% 冷库：温度2～10℃相对湿度45% ～75% 二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录； 三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录； 四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录； 五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。

最新门店药品养护检查管理制度

门店药品养护检查管理制度 1、目的：为了做好对库存、陈列药品进行养护检查，以保证药品的质量。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及实施细则。 3、适用范围：门店药品保存质量过程管理。 4、责任：门店养护员负责实施本制度。 5、内容 5.1、门店应配备药品养护人员，负责对本店保存的药品进行养护检查，以保证药品质量； 5.2、门店养护员应具有高中以上文化程度，经岗位培训且考核合格获得岗位合格证后方可上岗； 5.3、养护员应每日巡回检查店内药品储存条件与保存环境是否符合规定要求。 5.3.1、养护员每天上午8：30-9：30下午2：30-3：30两次对店堂的温湿度进行检测，并做好完整记录。发现不符合药品规定陈列储存要求时，应采取调控措施并记录。 5.4、药品到货质量验收合格即视为第一次养护检查合格，每月对陈放店内一个月以上的药品进行养护和质量检查，做好“养护检查记录”。养护记录内容要完整、真实并保存至少五年；

5.5、中药饮片按其特性，采取翻晒、筛选等方法进行养护。做好“养护检查记录”； 5.6、对易潮湿、霉变、变质。虫蛀、裂片的药品要增加检查次数； 5.7、检查中有质量疑问的中药饮片，按“门店质量查询管理制度”执行； 5.8、检查中发现不合格药品，应立即报告门店质量管理人员。按“门店不合格药品管理制度”执行； 5.9、对近效期（距药品有效期截止日期不足9个月的药品）药品，门店养护员每月底填写“近效期药品催销表”，交门店负责人实施催销； 5.10、不同剂型的药品要有针对性的运用不同的养护检查方法：片剂应重点检查有无裂片、霉变；胶囊剂，应重点检查有无漏粉、囊壳破碎等；颗粒剂，应重点检查有无潮解、结块等；糖浆剂，应重点检查有无霉变沉淀物析出，是否混浊药；中药饮片，应重点检查饮片有无发潮、霉变、虫蛀，一旦发现发潮、霉变现象，应立即采取翻晒、挑选等措施，确保中药饮片的质量。 6、相关表格：养护检查记录表、近效期药品催销表、温湿度记录表

药品质量管理制度检查考核表

药品质量管理制度检查考核表 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全， 盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。 药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按 要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。 药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合 格药品的处理应有真实完整的记录台帐。 药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、 中药材中药饮片与一般药品分开陈列。

3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间： 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下 架停售，并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。 不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督 下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。 中药材、中药饮片购销 存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中 药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。 药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。 人员健康、培训管理 规定1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。 药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。

药品养护记录

序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次 记录，有异常情况即采取相应措施如：开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记 录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查，及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品，按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。 7.养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系，立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格 药品台帐，防止错用或重复报损，造成帐货混乱和严重后果

药品效期管理制度 （1）为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 （2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 （3）距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。 （4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。 （5）近效期药品在货位上可设置近效期标志。 （6）对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 （7）对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 （8）及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

药品养护管理规定

药品养护管理规定标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理. 5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。 药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度： 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内： 常温库：温度10～30℃相对湿度 45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度 45% ～75% 冷库：温度2～10℃相对湿度 45% ～75%

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版GSP认证

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版 G S P认证 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

营业场所药品陈列及检查操作规程 一、目的 为依法经营，做好店堂内药品陈列及检查工作，特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 （1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； （2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 （一）药品陈列 1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 （二）陈列药品检查方法

1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。 3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。 4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

年度药品养护计划

年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

营业场所药品陈列及检查操作规程

营业场所药品陈列及检查操作规程 1、目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于营业场所的药品陈列及检查全过程。 4、责任者：药店养护人员及药店营业员。 5、内容 5.1、药品陈列 5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 5.1.2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；按有关要求专人负责；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 5.2、陈列药品检查方法 5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 5.2.2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量负责人进行复查。 5.2.3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。 5.2.4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

药品陈列及检查操作规程

Xxx 大药房文件编号-GC02 药品陈列及检查操作规程 目的：为保证营业场所药品陈列及检查的执行，适合经营管理需要，根据法律法规，根据药房质量管理制度及药 房实际工作情况制定本程序。 范围：药房营业场所药品陈列及检查工作。 责任：质量管理员、保管员、养护员。 1、药品陈列 1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 1.2 药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中

存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 1.3药品的陈列摆放应整齐、美观，并有利于药品销售工作的开展。温度湿度进行监测和调控，以使营业场所的温度湿度符合要求。温度湿度调控标准：应与药品包装标示贮藏温度要求一致。营业厅悬挂有温湿度计表，每天上午9点左右，下午2点左右检查温湿度，并作好记录。在温湿度达不到规定的要求时，要及时采取调节措施，并做好记录。 2、陈列药品检查方法： 2.1药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 2.2药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检

门店药品陈列、养护操作规程

1.目的 为规范门店药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所 售药品的质量，特制订本规程。 2.适用范围 本规程适用于公司门店药品陈列、养护的管理操作。 3.内容 3.1陈列管理 3.1.1门店配备进行药品陈列展示和储存养护的设施设备： 3.1.1.1便于药品陈列的货架、货柜，分区分类标示牌等。 3.1.1.2监测和调控药品陈列环境的温湿度计、空调、冷藏柜、灭蚊灯、捕鼠夹等。 3.1.1.3便于操作拆零的镊子、剪刀、酒精棉、拆零包装袋等； 3.1.1.4便于中药饮片销售和养护的戥称、电子秤、捣罐、粉碎机等。 3.1.2陈列药品时须进行货架货柜、橱窗的清洁卫生，应干净明亮。 3.1.3上架陈列时须检查药品质量和包装，符合规定的才允许上架。 3.1.4上架陈列药品先按照用途分类，再依此按照品名、规格分开整齐摆放，分类标签、产品标签应放置准确，字迹清晰。 3.1. 4.1陈列储存可参考《中国药典》所示药品贮藏项下规定条件

遮光：指使用不透明的容器包装； 密闭：指容器密闭，以防止尘土或异物进入； 密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 阴凉处：不超过20℃； 凉暗处：避光并不超过20℃； 冷处：2-10℃。常温：10-30℃。 除另有规定外，【贮存】项未规定贮藏温度的，一般系指常温。 3.1.5 非药品应与药品分开陈列，并与药品区域有明显隔离。 3.1.6 外用药与其他药品分开陈列，处方药与非处方药应分区陈列，分区标示牌应放置准确。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。判断非处方药以药品零售单元包装右上角“OTC”专有标识为准，无“OTC”专有标识的药品为处方药。 3.1.7门店陈列药品时，药品应与墙、顶、散热器的间距不小于30厘米，与地间距不小于10厘米。 3.1.8冷藏药品应陈列在温度在2-8℃之间的冷藏柜中，冷藏柜中不得储藏药品以外的其他物品。 3.1.9同一种药品有2个以上批号的，应按批号或失效期的先后顺序陈列，方便“先产先出”销售。 3.1.10拆零药品应集中存放于拆零专柜。 3.1.11含特殊药品的复方制剂应集中存放于含麻制剂专柜。

药品陈列、储存和养护管理制度

编号：SY-AQ-04420 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 药品陈列、储存和养护管理制 度 Drug display, storage and maintenance management system

药品陈列、储存和养护管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库（区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格品库（区）为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃，常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品，应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每日上

午9：30分至10：30分间、下午2：30至3：30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。 6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期示意牌上标出，通知有关人员加大使用力度，减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区（柜）。 7、对不合格药品要做好记录，记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次，销毁应破坏药品的包装，采取深埋或焚烧等方式，并做好记录，销毁人和监督人均应签字。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

药品陈列、储存和养护管理制度

药品陈列、储存和养护管理制度 撰写人：___________ 部门：___________

药品陈列、储存和养护管理制度 1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库（区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格品库（区）为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃，常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品，应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每日上午9：30分至10：30分间、下午2：30至3：30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。 6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期示意牌上标出，通知有关人员加大使用力度，减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区（柜）。 第 2 页共 2 页

7、对不合格药品要做好记录，记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次，销毁应破坏药品的包装，采取深埋或焚烧等方式，并做好记录，销毁人和监督人均应签字。 第 2 页共 2 页

药品养护检查管理制度

供销合作社药部药品养护检查管理制度 1. 目的：建立药品养护检查管理制度，规范药品储存过程中养护检查的操作，保证药品在库储存的质量。 2. 范围：适用于本药店在库药品的养护检查工作的管理。 3. 责任：质量管理员、仓库人员、对本制度的实施负责。 4. 内容： 4.1从事药品保管、养护的人员应经过专业培训，考核合格并持上岗证，熟悉药品的贮存条件，能够根据具体情况对药品的储存质量进行合理调控。 4.2药品养护检查工作由养护员担任，根据库存流转情况，进行循环的质量检查，对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划地抽样送检，对重点养护品种的养护应建立档案。 4.3在库药品的养护每三个月进行一次，门市在架药品每月进行一次。 4.4近效期药品按月填报“近效期药品催销表。”对于效期近半年的药品应增加养护次数。 4.5 药品养护检查内容： 4.5.1 检查药品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化、发霉现象。 4.5.2检查药品存贮情况，重点检查存储期长，或近效期药品质量问题。 4.5.3检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温湿度的监测管理。 4.5.4养护检查的重点品种为：因异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、储存时间较长的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品，发现问题及时处理，必要时抽样送检。 4.5.5在药品养护检查记录中详细记录药品养护检查中出现的异常情况及发现问题的处理结果。 21

4.5.6对发现可疑情况（如外观有变化，包装发霉变质等现象）的药品应暂停出库，移入待验区，挂黄色“待验”标志牌。同时填写药品质量复验申请单，交质量管理组申请复验。 4.5.7对于不合格的药品要同时签发药品停售通知单，通知库房、门市停止同批号及相邻批号药品的销售，等待质量管理组确认后进行相应处理。 4.5.8药品养护人员和仓库保管人员应互相配合对药品进行合理储存。 4.5.9质量管理员应对药品的储存养护情况进行不定期的抽查，发现有不符合要求的情况严肃处理，并对有关人员进行批评教育，防止此类问题的再次发生。 4.6药品养护员负责温湿度检测仪和温控设施等管理工作。定期检查及维修保养，对主要的养护设备仪器建立使用记录。 22

药品养护计划表

同分医药有限公司 2014年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的 储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量 的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库 药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施 动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存 要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种 按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季 度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每 月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品 种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超 出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无 虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 2014-1-13 质管部审批：篇二：药品养护计划 药品养护计划 按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序，为保证药品质量符合规定要求，特做 此计划。 1. 对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。（即第一个 月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），以确保在药店的质量。 2. 指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录，发现其 临近规定范围应采取相应的措施调控，并做好记录。

药品养护记录

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。? 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题,有记录可查。? 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。? 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如：开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。?

5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查，及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防治措施。对3个月内近效期药品，按月及时催销。? 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。?? 7.养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系，立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错用或重复报损，造成帐货混乱和严重后果 药品效期管理制度 （1）为合理控制的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 （2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 （3）距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。 （4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。 （5）近效期药品在货位上可设置近效期标志。 （6）对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 （7）对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。（8）及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

药品陈列与养护管理制度.docx

药品陈列与养护管理制度 文件名称: 药品陈列与养护管理制度编号 : 晓李药房-QM-07-2019起草人 : 门店质量负责人审核人 : 公司质量负责人批准人 : 公司法定代表人 起草日期:2019.04.06-10审核日期:2019.04.11-13批准日期:2019.04.14执行日期：2019.04.15起草原因: 根据《药品经营质量管理规范》（国家食药监管总局令第13 号 ) 要求版本号:N0.3 1、目的：为确保本门店经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：本门店药品的陈列和养护管理。 4、责任：营业员、养护员对本制度实施负责。 5、内容： 5.1 药品陈列 5.1.1必须是经过本门店验收合格，其质量和包装符合规定的药品方可上架陈 列。凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。 5.1.2 药品陈列原则：按剂型、用途以及储存条件要求分类整齐陈列，并设置醒 目标志，类别标签应字迹清晰、放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应， 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药、非处方药分区 陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和 销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专 区；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 5.2 药品养护 5.2.1 应对营业场所温湿度进行监测和调控，以使营业场所的温湿度符合规定要 求。相对湿度为34%-75%；阴凉处为不超过20℃；凉暗处为避光并不超过 20℃；冷处为2～10℃；常温为10～30℃。 5.2.2 定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁 卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药 品。 5.2.3 应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近

药品养护员培训资料

G S P 认证药品养护员培训资料 一、什么是药品养护员 药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保障. 。 二、药品养护的目的 防止在库药品的失效或变质。 三、药品养护员的职责 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量； 主要职责： 1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。 2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。 3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。 4、负责建立药品养护档案。 5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿 度。 6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。 7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。 8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。

四、工作要求 1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分 3 个月检查，依次为3/10 、3/10 、4/10 、 严格执行334 标准做好养护质量检查记录。 2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。 3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。 4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。 5、每日上午9-10 点、下午2-3 点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境温 度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。 6、定期进行养护仪器设备，严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行 7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货” 牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色及 填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。 8、进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、变质 发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品的效期。 五、储存仓库的温湿度要求 阴凉库：温度0 °-20湿度45%-75% 冷库：温度2° -10湿度45%-75% 易串味库：温度0°-20 ° 湿度45%-75% 六、药品码放的标准 药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm距离墙面不得少于30cm药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm） 七、药品的三三四养护原则

陈列药品的存储和养护的操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 陈列药品的存储和养护的操作 规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

陈列药品的存储和养护的操作规程(通用 版) 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列，类别标签应放置准确，字迹清晰、醒目，针对具体品种应参照以下规定陈列存放： 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量； 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定； 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列； 1.4处方药与非处方药分柜摆放； 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售； 1.6危险品不得陈列，如因需要必须要陈列时，只能陈列代用品

或空包装； 1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录，对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确，能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施，正确处理，防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量，因此GSP 要求对储存的药品必须定期进行质量检查，并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控，做好营业场所温湿度监测和调控记录，以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求，保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业务经营等方面

药品养护员培训资料

GSP认证药品养护员培训资料 一、什么是药品养护员 药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保障.。 二、药品养护的目的 防止在库药品的失效或变质。 三、药品养护员的职责 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量； 主要职责： 1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。 2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。 3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。 4、负责建立药品养护档案。 5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温 湿度。 6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。 7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。 8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。 四、工作要求 1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分3个月检查，依次为3/10、3/10、4/10、 严格执行334标准做好养护质量检查记录。 2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。 3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。 4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。 5、每日上午9-10点、下午2-3点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境 温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。 6、定期进行养护仪器设备，严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行 7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色 及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。 8、进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、 变质发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品的效期。 五、储存仓库的温湿度要求 阴凉库：温度0°-20°湿度45%-75% 冷库：温度2°-10°湿度45%-75% 易串味库：温度0°-20°湿度45%-75% 六、药品码放的标准 药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm，距离墙面不得少于30cm，药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm，距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。