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库存药品养护检查记录表

库存药品养护检查记录表

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药品质量信息收集分析记录表

药品质量信息收集分析记录表 编号: 信息名称 或主题 对于少儿补钙类药品信息页数共 1 页 信息来源好大夫医药网 收集时间2014-07-1 收集人李亚轩 信息摘要: 0-6岁是宝宝生长发育的黄金阶段,只有这个时期打好基础,才能有利于宝宝茁壮成长。钙是促进宝宝骨骼和智力发育的重要因素,0-6岁阶段适当补钙,对宝宝成长有重要帮助。可是怎样补钙才科学,宝宝在每个不同年龄阶段需要补多少钙,却不是每个家长都清楚的。 0-6岁宝宝每日钙需求量 初生0-5个月的宝宝,每日钙需求量为300毫克。 7-12个月的宝宝,每日钙需求量约为400-600毫克。这个阶段的婴儿已经开始添加的辅食,可以从辅食中摄入了一部分钙。但此阶段婴儿生长发育特别快,对钙的需要量也增加了,故仍需要继续补充钙剂,建议每天额外补钙100-200毫克。 1-3岁的宝宝,每日钙需求量约为600-800毫克。这个阶段的幼儿乳牙萌出,至2岁半出齐,饮食也渐由奶类逐渐过度到以谷类为主。虽然一般食物都可以摄入一定量钙,不过奶制品包括酸奶、奶油等还是唯一可靠的钙质来源。因此,每天最好还是继续喝牛奶400毫升左右,同时注意安排奶制品、骨头汤、小虾皮、鱼类等富钙食物。此外,建议每天额外补钙100-200毫克。 4-6岁的儿童,每日钙摄入量要保证800-1200毫克。除了食物中的摄取外,每日最好补钙剂400毫克。 0-6岁宝宝身体成长离不开钙。如果缺钙,就会直接影响儿童的骨骼与牙齿的健康。0-6岁宝宝智力发育也离不开钙。研究表明,神经细胞代谢及神经肌肉活动均与钙有着密切的联系。在神经细胞代谢过程中,肌体能量和蛋白质等代谢所需的多种酶和激素均需要在钙离子的激活下才有生物活性,因此钙离子对大脑和整个肌体代谢起到重要的调节作用。补充足够的钙会增强神经组织的传导能力和收缩性,孩子学习时能精神高度集中提高效率,休息和睡眠时能彻底放松,保持旺盛的精力和良好的情绪。由此可见,要使孩子有聪明的头脑,首先要使大脑发育具有足够的营养,钙是其中的重要营养素之一。此外,补钙还可以排解铅毒。由于钙和铅在肠道吸收过程中有竞争拮抗作用,都能与小肠粘膜上的蛋白基团结合而入血。因此低钙饮食会增加体内铅积蓄,而当增加局部钙离子浓度时,就可有效抑制铅的吸收过程,抵抗铅中毒。如今汽车废气排放造成的铅污染,已经成为影响儿童(尤其是5岁以上的儿童)脑发育的重要因素。儿童长期服用钙剂,可以最大程度地减轻或消除铅毒性的不良影响,

最新门店药品养护检查管理制度

门店药品养护检查管理制度 1、目的:为了做好对库存、陈列药品进行养护检查,以保证药品的质量。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及实施细则。 3、适用范围:门店药品保存质量过程管理。 4、责任:门店养护员负责实施本制度。 5、内容 5.1、门店应配备药品养护人员,负责对本店保存的药品进行养护检查,以保证药品质量; 5.2、门店养护员应具有高中以上文化程度,经岗位培训且考核合格获得岗位合格证后方可上岗; 5.3、养护员应每日巡回检查店内药品储存条件与保存环境是否符合规定要求。 5.3.1、养护员每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30两次对店堂的温湿度进行检测,并做好完整记录。发现不符合药品规定陈列储存要求时,应采取调控措施并记录。 5.4、药品到货质量验收合格即视为第一次养护检查合格,每月对陈放店内一个月以上的药品进行养护和质量检查,做好“养护检查记录”。养护记录内容要完整、真实并保存至少五年;

5.5、中药饮片按其特性,采取翻晒、筛选等方法进行养护。做好“养护检查记录”; 5.6、对易潮湿、霉变、变质。虫蛀、裂片的药品要增加检查次数; 5.7、检查中有质量疑问的中药饮片,按“门店质量查询管理制度”执行; 5.8、检查中发现不合格药品,应立即报告门店质量管理人员。按“门店不合格药品管理制度”执行; 5.9、对近效期(距药品有效期截止日期不足9个月的药品)药品,门店养护员每月底填写“近效期药品催销表”,交门店负责人实施催销; 5.10、不同剂型的药品要有针对性的运用不同的养护检查方法:片剂应重点检查有无裂片、霉变;胶囊剂,应重点检查有无漏粉、囊壳破碎等;颗粒剂,应重点检查有无潮解、结块等;糖浆剂,应重点检查有无霉变沉淀物析出,是否混浊药;中药饮片,应重点检查饮片有无发潮、霉变、虫蛀,一旦发现发潮、霉变现象,应立即采取翻晒、挑选等措施,确保中药饮片的质量。 6、相关表格:养护检查记录表、近效期药品催销表、温湿度记录表

药品养护管理规定

药品养护管理规定标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

药品养护管理制度 1.养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如:打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上,以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒(瓶)药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品《停售通知单》,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理. 5.养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。 药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度: 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内: 常温库:温度10~30℃相对湿度 45% ~75% 阴凉库:温度不高于20℃相对湿度 45% ~75% 冷库:温度2~10℃相对湿度 45% ~75%

药品养护的基本要求

药品养护的基本要求 (1)养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 (2)养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 ① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。 ② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报“近效期药品催销表”,协助养护人员实施药品养护的具体操作。 ③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。 (3)重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。 重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应

由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。 GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 (一)药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 (1)质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。 (2)仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员实施药品养护的具体操作。 (3)仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件与库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的

药品养护管理制度

药品养护管理制度 1.养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如:打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上,以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒(瓶)药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品《停售通知单》,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理. 5.养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。

药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度: 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内: 常温库:温度10~30℃相对湿度45% ~75% 阴凉库:温度不高于20℃相对湿度45% ~75% 冷库:温度2~10℃相对湿度45% ~75% 二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9:30,下午3:30两次对各库温湿度进行记录; 三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录; 四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录; 五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。

药品养护方案

药品养护方案 一、养护目标 1.最大限度的降低库存管理成本、提高仓储效率,从而加大自 身的市场竞争力 2.建立完善的药品养护制度,规范养护工作,避免造成损失, 实现科学养护,确保在库药品完好无缺 二、养护团队 1.企业应建立以企业主要负责人为首的养护领导组织 2.企业应设置专门的养护管理机构 3.企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等 组织部门 三、养护机构设计 1.药品养护机构设计 1)仓储主管 2)库区保安岗位 3)药品理货员的岗位 4)药品养护员岗位 5)药品安全管理员岗位 6)仓管会计员岗位 四、药品养护实施过程 1.药品性能分析

1)物理性质 2)化学性质 3)生理生化性 4)生物性质 2.药品养护方法 1)坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工 作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效 2)药剂管理人员负责对养护工作的技术指导和监督,包括审 核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、 监督考核药品养护的工作情况等 3)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工 作,根据库房温湿度状况,采取相应的通风、降温、增温、 除湿、加温等调控措施,并做好记录 4)根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查, 并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年, 但不得少于二年 5)对中药饮片按其特性,采取干燥方法进行养护 6)根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查, 并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年, 但不得少于二年 7)对中药饮片按其特性,采取干燥方法进行养护 8)建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设备定

年度药品养护计划

年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

药品养护记录

序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次 记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记 录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品,按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格 药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果

药品效期管理制度 (1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品储存质量检查操作规范

药品储存质量检查操作规范 药品养护职责:根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查及维护,确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性药品养护员在日常管理过程中,应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。 二、存储条件监测与调控药品仓储条件的监测与调控内容主要包括:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。 为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求,仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理,每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录,发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并予以记录,填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。 为了确保仓库温湿度条件切实监控,节假日也应安排值班人员,对仓库的储存条件进行监控。 三、库存药品质量的循环检查与养护记录养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查,循环养护检查一般按季进行,购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录,对养护中的药品质量状况进行准确记录。具体养护程序:每年的3、6、9、12月初,利用我院信息管理系统打印入库

日期为两个月前的库存药品,对所列药品作全面检查,并及时记录检查结果。 当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,应组织有关人员,由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:按每个货架、货垛顺时针检查等;主要检查内容包括包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品,应按规定的程序和要求加强养护管理。 四、养护中发现质量问题的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容,养护员应对所发现的问题进行认真的分析,及时上报质量管理部核实、处理,按照质量管理部的要求,不断改进养护方法,提高养护质量,从而有效地保证药品的储存质量。 养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品,应悬挂醒目的黄色标牌,并暂停发货,上报质量管理机构进行处理。 五、中药饮片的养护 按照不同品种养护要求和季节的变化,应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法;为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、泛油,可采取避光、降温等方法

药品养护的管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A67721 药品养护的管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

药品养护的管理制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质里,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。 2建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 3坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。 4质量管理部负责对养护工作的技术指导和监

药品养护检查管理制度

供销合作社药部药品养护检查管理制度 1. 目的:建立药品养护检查管理制度,规范药品储存过程中养护检查的操作,保证药品在库储存的质量。 2. 范围:适用于本药店在库药品的养护检查工作的管理。 3. 责任:质量管理员、仓库人员、对本制度的实施负责。 4. 内容: 4.1从事药品保管、养护的人员应经过专业培训,考核合格并持上岗证,熟悉药品的贮存条件,能够根据具体情况对药品的储存质量进行合理调控。 4.2药品养护检查工作由养护员担任,根据库存流转情况,进行循环的质量检查,对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划地抽样送检,对重点养护品种的养护应建立档案。 4.3在库药品的养护每三个月进行一次,门市在架药品每月进行一次。 4.4近效期药品按月填报“近效期药品催销表。”对于效期近半年的药品应增加养护次数。 4.5 药品养护检查内容: 4.5.1 检查药品包装情况、外观性状:有无包装破损、外观性状变化、发霉现象。 4.5.2检查药品存贮情况,重点检查存储期长,或近效期药品质量问题。 4.5.3检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行库房温湿度的监测管理。 4.5.4养护检查的重点品种为:因异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、储存时间较长的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品,发现问题及时处理,必要时抽样送检。 4.5.5在药品养护检查记录中详细记录药品养护检查中出现的异常情况及发现问题的处理结果。 21

4.5.6对发现可疑情况(如外观有变化,包装发霉变质等现象)的药品应暂停出库,移入待验区,挂黄色“待验”标志牌。同时填写药品质量复验申请单,交质量管理组申请复验。 4.5.7对于不合格的药品要同时签发药品停售通知单,通知库房、门市停止同批号及相邻批号药品的销售,等待质量管理组确认后进行相应处理。 4.5.8药品养护人员和仓库保管人员应互相配合对药品进行合理储存。 4.5.9质量管理员应对药品的储存养护情况进行不定期的抽查,发现有不符合要求的情况严肃处理,并对有关人员进行批评教育,防止此类问题的再次发生。 4.6药品养护员负责温湿度检测仪和温控设施等管理工作。定期检查及维修保养,对主要的养护设备仪器建立使用记录。 22

药品储存养护管理制度

药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放,码放时要做到妥善堆垫,垛脚稳固,堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内,库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10℃;阴凉库 0—20℃; 0—30℃ 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。 6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、

药品养护计划表

同分医药有限公司 2014年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 2014-1-13 质管部审批:篇二:药品养护计划 药品养护计划 按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。 1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。(即第一个 月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),以确保在药店的质量。 2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录,发现其 临近规定范围应采取相应的措施调控,并做好记录。

药品养护记录

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。? 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题,有记录可查。? 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。? 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。?

5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对3个月内近效期药品,按月及时催销。? 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。?? 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果 药品效期管理制度 (1)为合理控制的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。(8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品养护员培训资料

GSP认证药品养护员培训资料 一、什么是药品养护员 药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间的质量,都要靠养护工作提供充分的保障.。 二、药品养护的目的 防止在库药品的失效或变质。 三、药品养护员的职责 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理,确保药品质量; 主要职责: 1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法,负责在库药品养护。 2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。 3、对库存药品的质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录。 4、负责建立药品养护档案。 5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温 湿度。 6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养,建立档案和管理台帐。 7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案。 8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。 四、工作要求 1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为3/10、3/10、4/10、 严格执行334标准做好养护质量检查记录。 2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具,并在验收养护室中进行。 3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立养护档案。 4、根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存。 5、每日上午9-10点、下午2-3点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境 温度范围的要求时,应及时采取调控措施并记录;按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。 6、定期进行养护仪器设备,严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行 7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色 及填写“药品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格的,要及时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色。 8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度(液体)是否达标,片剂是否出现龟裂、 变质发霉、破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品的效期。 五、储存仓库的温湿度要求 阴凉库:温度0°-20°湿度45%-75% 冷库:温度2°-10°湿度45%-75% 易串味库:温度0°-20°湿度45%-75% 六、药品码放的标准 药品码放应严格分类码放;药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药品于药品间隔(座与座)不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。

写养护记录

药品养护检查记录表 养护员按照“三三四”原则,每月对在库药品质量(药店陈列药品)进行巡回检查,并做好养护检查记录。 现在一般采用:电脑(如时空软件、千方百计软件)中GSP管理窗口——储存与养护栏设置养护时间后,每月底自动生成药品养护检查记录表打印出来,记录内容依次为: 药品养护检查记录 打印时间、编号 检查日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。 养护员: 表格中除:检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外,其余电脑自动可生成。 检查日期:从打印时间开始填写至下月几号为止,看有多少页平均后连续填写时间也可,但不能填写一样的时间; 质量状况:填写“无异常”; 养护措施:可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等,视具体需要养护情况而定; 处理结果:“继续销售”; 养护员:要签完整名字。 药品的储存与养护管理 做好药品的储存与养护质量工作,首先必须充分了解各种药品的理化性质,以及剂型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法,有效的保证药品质量

(一)药品的储存 1 分区分类管理 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。“分类区分,货位编号”。如:合格库、检验库、不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库、危险品库。(我院药库有针剂库、外用药品库、中成药品库西药片剂库、冷库等等)其中化学药品(H)和生物制品(S)主要依据临床药理学分类。中成药主要依据功能分类。 2货位编号 将仓库范围的仓库、仓间、货架按顺序编号,做出标志,以便识别寻找 (二)药品的养护 1都应按质量标准储藏项下规定的条件分类储存,对每一种药品应根据说明书中温湿度储藏要求分别储存于冷库、阴凉库、或常温库内。 室温——10~30℃

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