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药品储存与养护技术期末考试

一、选择题(60分)

A型题

1.毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志,它的颜色是

A 红底白字B绿底白字

C 黑底白字D白底黑字

2. 统一管理生物制品的部门是

A 国家食品药品监督管理总局

B 省级食品药品监督管理局

C 市级食品药品监督管理总局

D 县级食品药品监督管理总局

3. 药品的分类原则

A 经济实惠

B 使用简单方便

C 药品的稳定性D安全性、有效性

4.药品生产文号中,H字母代表

A生物制品B化学药品C中药D 进口分装药品

5.有关生产批号错误的是

A 用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合

B 可以追溯和审查该批药品的生产历史

C 一般由6位数组成

D 前两位代表批数,中间两位代表月,最后两位代表年

6. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的

A 后一天

B 前一天C前一个月D 前一个星期

7. 某药品的生产批号是101205,有效期是2年,其有效期致

A 121205

B 121105

C 121204

D 121104

8. GSP的中文

A 药品生产质量管理规范

B 药品经营质量管理规范

C 药品有效期管理规范

D 药品分类管理规范

9. 有关下列说法错误的是

A 大型企业仓库建筑面积不低于1500㎡

B 中型企业养护室面积不小于40㎡

C 小型企业仓库建筑面积不小于200㎡

D 药品营业场所与经营规模相适应

10. 仓库按职能划分不包括

A 大型储存型仓库

B 中转批发仓库

C 专用仓库

D 特殊药品库

11.阴凉库对温度的要求

A 等于20℃

B 不得超过20℃

C 大于20℃

D 小于20℃

12. GSP对于库房相对湿度要求

A 35%-65%

B 45%-65%

C 45%-75%

D 35%-80%

13.有关设备管理的叙述不正确的是

A 设备有两种形态:实物形态和价值形态

B 实物形态是从设备实物形态运动过程出发

C 价值形态是从经济效益角度研究

D 价值形态目的是使设备的寿命周期费用最高

14. 特殊管理药品必须有两人进行验收并逐件检查至

A 大包装

B 中包装

C 小包装

D 最小包装

15. 接收到特殊药品后要求验收完毕规定的时间是

A 5h

B 10 h C12 h D 8 h

16.按照规定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回的药品进行

A 逐件验收

B 逐号验收

C 逐批号验收

D 抽样验收

17.有关进口药品叙述错误的是

A 应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B 应有《进口药品检验证书》或《进口药品通关单》

C 包装应附有中文说明书

D 药材应有《进口药材批件》原件

18. 下列不是中药材每件包装上映表明的

A 品名

B 产地

C 发货日期

D 规格

19.按色标管理要求待检药品库问

A 红色

B 绿色C黄色 D 白色

20. 对初检符合要求的原辅料按定置管理要求转运到库内的待检区,并贴上有质量管理部门发放的

A 待检标签

B 合格标签

C 不合格标签

D 销售标签

21. 原辅料收到检验证书后完成贴合格标签的时间

A 6h

B 10h

C 12h

D 24h

22. 原辅料和包装材料化验证书至少保存年限

A 6年

B 10年

C 12年

D 15年

23. 包装材料和原辅料破损报告至少保存年限

A 6年

B 10年

C 12年

D 15年

24. 关于标签库的说法错误的是

A 印刷包装材料必须在“标签库”的区域内处理

B 标签库保管员离开时,标签库应锁上

C 人员可以随便进入标签库

D 印刷包装材料应按批号分开存放

25. 按《药品管理法》规定,未取得生产文号的按哪类药物处理

A劣药B新药C假药D过期药26. 有关药品储存量管理原则,以下错误的是

A先进先出B先产先出C后进先出D易变先出

27. 有关药品标签上有效期具体的标注格式,错误的是

A有效期至XXXX年XX月

B.有效期至XXXX年XX月XX日

C.有效期至XXXX.XX.

D.有效期XX个月

28. 关于甲、乙两类非处方药,正确的是A其分类的依据的药品的适应

B甲类非处方药可在经批准的普通商业企业零售

C零售甲类非处方药可配备由经药监部门考核合格的业务员

D甲、乙类非处方药均可在大众媒体发布广告

29. 处方药和非处方药分类管理的宗旨

A保障人民用药安全有效、使用方便

B方便群众购买

C彻底解决药品购销中的回扣现象

D推行执业药师资格制度

30.有关原辅料储存的基本要求不正确的是

A 须进行编号管理

B 按其品种、规格、批号分架码放

C 毒性药品、危险药品可与其他药品放在一起

D 直接入药的药材粉末应用双层洁净袋包装

31. 下列哪种情况下标签、说明书的代号不能修改

A 药品形状发生改变

B 药品成分发生变化

C 药品名称发生变化

D 药品剂量发生变化

32.库存药物复查时应提前多长的时间填写“物料复验申请单”

A 一个月

B 一个季度

C 半年

D 一年

33. 一般药品定期检查时间

A 一个月

B 一个季度

C 半年

D 一年

34.关于药品检查内容中药品储存条件检查不正确的是

A 处方药与非处方药分开

B 容易串味的药品分开

C 内服药与外用药可不分开

D 特殊药品按规定存放

35. 在离有效期多长时间时应按月填写《有效期、试用期药品推销表》

A 一个月

B 一个季度

C 半年

D 一年

36.温湿度表可放于下列哪个位置

A 门口

B 内墙平面中间

C 窗口

D 日光直射

37.下列不属于增湿措施的是

A 喷壶洒水

B 喷雾器装水喷雾

C 库房内盛水

D 库房放生石灰

38.下列哪种条件可以开窗通风

A 库内温度、相对湿度高于库外

B 库内问对、相对湿度低于库外

C 库外温度高于库内3℃以上,湿度低于库内

D库内温度、相对湿度低于库外

39.不能经营一类精神药品的是

A 国家食品药品监督管理总局制定的经营单位

B 省级食品药品监督管理总局制定的经营单位

C 市级食品药品监督管理总局制定的经营单位

D 药品零售连锁企业

40.下列能出库发货的药品

A 过期失效的药品

B 有退货通知的药品

C 检查合格的药品

D 怀疑有质量问题的药品

41.有关销后退回药品处理不正确的是

A 保管员清点实物

B 质检员复核

C 验收员入库验收

D 各项记录建档留存5年

42. 中药验收的依据

A 《中国药典》第一部

B 《中国药典》第二部

C 《中国药典》第三部

D 《七六种中药材规格标准》

B型题

A 直码法

B 压缝法

C 货架堆码法

D 托盘堆码法

43. 木箱过纸箱包装以及比较重的商品

44.保管品种多而数量小的各种药品

45.长方形包装

46.配合叉车使用

A 5cm

B 10 cm

C 30 cm D

50 cm

47.垛与垛之间的距离不小于

48.垛与内墙之间的距离不小于

49.垛与地面之间的距离不小于

50.垛与灯之间的距离不小于

51.垛与梁之间的距离不小于

A申请退货处理 B 回收处理 C 销毁处理 D 继续发货

52. 新采购的不合格原辅料和包装材料

53. 外包装破损退回更换包装后检验合格

54. 已过有效期的不合格品

55.对最终产品质量部产生影响的不合格半成品

56. 印有批号、有效期的残缺、剩余外包装材料

A 逐件取样

B 随机抽5件

C 按5%取样

D 不论多少件均逐件取样

56. 药材总包装件数少于4件57. 药材总包装件数少于大于5件小于100件

58. 贵重药材

59. 950件

60. 99件

二、名词解释(10分)

1.原辅料

2.重点养护药品

3.相对湿度

4.不合格药品

5.待检

三、问答题(20分)

1. 物料、药品入库验收程序图

2. 药品在库养护检查的目的?

3. 栓剂的一般保管方法是什么?

4. 库房安全管理中灭火的基本方法有几种四、计算题(10分)

某储存轻泡货的库房,可堆货面积为472平米,货垛平均高度为2.88m,平均空仓面积为45平米,则本月平均储存量为?