检验检测机构质量手册2017

****检测技术有限公司质量手册

文件编号： ****SC-2017

发布日期： ****

版本号： A/0

受控状态：

受控号：

目录

1.概述

1.1 前言

1.2发布令

1.3公正性声明及承诺

1.4目的与适用范围

1.5依据标准、定义和术语

2.术语和定义

2.1资质认定

2.2检验检测机构

2.3安全评价机构

2.4安全标准化评审单位

2.5资质认定评审

3.质量手册管理

3.1概述

3.2职责

3.3 手册的编制、修订和换版

3.4 手册的版本和修订状态

3.5 手册的发放

3.6 手册持有者的职责

3.7 手册宣贯

3.8 支持文件

4.管理要求

4.1组织

4.2人员

4.3工作场所和环境

4.4 设备设施

4.5 管理体系

4.5.1 总则

4.5.2 质量方针和目标

4.5.3文件控制

4.5.4 合同评审

4.5.5 分包

4.5.6 服务和供应商采购

4.5.7 服务客户

4.5.8客户投诉

4.5.9 不符合工作的控制

4.5.10 纠正、预防和持续改进

4.5.11 记录控制

4.4.12 内部审核

4.4.13 管理评审

4.4.14 方法选择和确认

4.4.15 测量不确定度

4.4.16数据保护

4.4.17抽样

4.4.18样品管理

4.4.19 质量控制和能力验证

4.4.20 结果报告

4.6 特殊要求

附件1：评审准则与体系文件对照表

附件2：组织机构图

附件3：管理体系要素与相关部门职责分配表附件4：部门职责

附件5：人员职责

修订页

1.1 前言

1.1.1 公司信息

名称：****检测技术有限公司

地址：

注册地址：

邮编：

电话：

传真：

法定代表人：

1.1.2 公司概况

1.1.3 业务范围

1.1.4 质量手册

本《质量手册》是依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、国家认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2012]第50号)、《安全评价机构管理规定》（国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号）（2015修订）、《国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知》（安监总规划〔2009〕181号）、《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》（安监总管四〔2011〕87号）等要求，结合本公司实际情况编制，将相关办法、准则和规定的全部要素转化为适合公司自身情况的管理和技术要求。

本质量手册是****检测技术有限公司的纲领性文件，用以规范公司及与质量管理有关的全部活动，是提高评价和检测产品质量，为社会提供公正性数据和结果的依据。

本质量手册是公司全体人员必须执行的规范和制度，手册的发布与实施，对提高公司质量管理工作起着积极的推动和指导作用。同时，随着公司质量管理工作的不断深入，质量手册还将得到不断的修改和持续改进。

1.2 发布令

公司全体员工：

为保证公司检验检测和评价工作能够规范、有序、合法和独立的开展，确保检验检测和评价结果的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、国家认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2012]第50号)、《安全评价机构管理规定》（国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号）（2015修订）、《国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知》（安监总规划〔2009〕181号）、《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》（安监总管四〔2011〕87号）等要求，编制了适用于公司的《质量手册》、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录等管理体系文件。

本《质量手册》阐明了公司的质量方针和质量目标，全面描述了****检测技术有限公司安全评价及安全生产标准化、职业病危害检测评价、矿山设备检测、环境检测等工作管理体系，是指导公司管理体系有效运行的法规性、纲领性文件，是指导检验检测和评价工作的标准和共同的行为准则。经公司最高管理层审议决定，现予批准、发布和实施，公司全体人员必须严格遵守并认真执行。

董事长：

2017年*月*日

1.3 公正性声明及承诺

1.3.1公正性声明

为提高技术服务质量，维护客户的合法权益，保证公司检验检测和评价活动的独立性，保持公司良好信誉，特作如下声明：

1.3.1.1 公司站在第三方检验检测和评价机构公正立场，依据相关的法律、法规、标准以及合同或协议的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供业务范围内的服务。

1.3.1.2公司的一切检验检测和评价活动不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，能保证判断的独立性和公正性。

1.3.1.3公司制定了《保护客户秘密和所有权控制程序》，对与客户相关的机密、信息及所有权实施严格的保护和保密，维护客户合法权益。

1.3.1.4公司严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2012]第50号)、《安全评价机构管理规定》（国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号）（2015修订）、《安全评价机构管理规定》（国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号）和《国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知》（安监总规划〔2009〕181号）、《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》（安监总管四〔2011〕87号）等要求，建立质量管理体系和编制成文件，并把《质量手册》作为公司质量管理的基本准则以及对客户提供质量保证的承诺。

1.3.2 承诺

公司全体员工必须做到以下行为准则的“六坚持”和技术服务的“八不得”，保证检测和评价的公正性。

1.3.3 行为准则“六坚持”：

1.3.3.1坚持遵纪守法，认真贯彻落实国家有关法律法规，依法开展技术服务，并自觉接受安全监管部门的监督管理；

1.3.3.2坚持社会效益第一，强化社会责任，做好技术支撑，保障劳动者的健康权益；

1.3.3.3坚持诚实守信原则，确保技术结论科学、客观、真实，对出具的技术报告承担法律责任；

1.3.3.4坚持优质服务理念，强化服务意识，加强自身建设，不断提高技术服务能力和水平；

1.3.3.5坚持公平竞争的市场规则，自觉维护行业形象和信誉，落实行业自律的要求；

1.3.3.6坚持廉洁从业，恪守职业道德，承担保密义务，自觉抵制不正之风。

1.3.4技术服务“八不得”：

1.3.4.1不得泄露服务对象的技术秘密和商业秘密；

1.3.4.2不得伪造、变造、转让或者租借资质证书；

1.3.4.3不得超出资质证书业务范围从事技术服务活动；

1.3.4.4不得出具虚假或者失实的技术报告；

1.3.4.5不得转包技术服务项目；

1.3.4.6不得擅自更改、简化技术服务程序和相关内容；

1.3.4.7不得采取不正当竞争手段，故意贬低、诋毁其他技术服务机构；

1.3.4.8不得有法律、法规规定的其他违法行为。

以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。

1.4 目的与适用范围

1.4.1 目的

为保证公司质量体系的有效运行，杜绝质量活动中的纰漏，确保检测结果的真实、准确，维护客户的合法权益，为客户提供优质高效的服务，达到预期的质量目标，特制定本手册。

1.4.2适用范围

本《质量手册》适用于公司业务范围内的各项质量活动。

1.5依据标准

依据标准

[1] 《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）

[2] 《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)

[3] 《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2012]第50号)

[4] 《安全评价机构管理规定》（国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号）（2015修订）

[5] 《国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知》（安监总规划〔2009〕181号）

[6]《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》（安监总管四〔2011〕87号）

2术语和定义

2.1资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

2.2 实验室能力（Laboratory capability）

必要的物理、环境、信息资源、人员、技术及监测工作所必需的专业知识。

2.3溯源性（Traceablity ）

监测结果或标准可以通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链与规定的参考标准（通常是国家或国际标准）连接的一种属性。

2.4 测量不确定度（Uncertainty of Measurement）

表征合理地赋予被测量之值的分散性，与监测结果相联系的参数。

2.5 客户（Client）

指经过与本公司口头或书面协议形式，提供监测样品、监测项目及监测目的的自然人或机构。

2.6 手册（Management Manual）

均指《质量手册》。

2.7 公司

均指****检测技术有限公司。

2.8 准则(Guidline )

均指《实验室资质认定评审准则》和国认实[2016]33号《检测和校准实验室能力认可准则》。

2.9 检测(Monitoring)

本质量体系文件中出现的“检测”一词包含了“监测”含义。

3 质量手册管理

3.1概述

公司依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《安全评价过程控制文件编写指南》等要求建立管理体系，形成文件。《质量手册》是公司开展质量活动的基本准则和依据，公司与检测检验和评价相关的活动都应遵守《质量手册》和体系文件的要求。《质量手册》（以下简称手册）由质量负责人组织编制、监督实施并解释。

3.2职责

3.2.1董事长负责手册的批准、发布。

3.2.2董事长授权质量负责人组织手册的编制、修订、改版、审核和宣贯。

3.2.3质量部负责手册编号和登记，并由持有者签收。

3.3手册的编制、修订和换版

质量负责人负责组织手册的编写修订或改版，经最高管理层讨论通过，由董事长批准后实施。手册原则上每年修订一次，当发生下列情况之一时，必须修订质量手册：

3.3.1公司组织机构或管理职责有重大变化；

3.3.2编制手册所依据的标准、法规有较大变动；

3.3.3调整质量方针和质量目标；

3.3.4体系文件审查中确定有修改需求的内容；

3.3.5手册存在文字、语法、逻辑、排版等明显错误，经质量负责人批准由质量部统一进行换页更改，手册持有者自行填写手册“修订页记录”。执行《文件控制程序》。

3.4手册的版本和修订状态

3.4.1 手册的版本状态在封面和每一页中标出版本号和修订次数。

3.4.2 手册单页换页更改，只在更改页中做好记录，版次/修改次不变。

3.5手册的发放

3.5.1手册的发放范围为与质量活动关系密切的人员。

3.5.2 手册分为“受控”和“非受控”两种文本；

3.5.3 手册的受控文本有唯一的分发号，并在封页上盖“受控”章。由质量部按《文

件控制程序》规定发放。

3.5.4 手册的非受控文本无分发号，在封面上不加盖受控章。

3.5.5 需对外提供手册时，须经公司质量负责人批准后发放“非受控”文本。

3.6手册持有者的职责

手册持有者应妥善保管手册，不得丢失、外借、涂改和复制；持有者应认真学习手册的内容及各项规定，并根据所在岗位按手册上的相关章节认真执行；可以对手册提出修订意见，做好修订页的更换与修订情况记录。

手册持有者调离本公司或退休时，须将手册交回质量部，质量部应做好登记并妥善保管。

3.7手册的宣贯

3.7.1手册是公司检测评价工作质量管理的纲领性文件，全体职工必须认真学习。

3.7.2新入职人员进行岗前培训内容应包括手册的学习。

3.8支持文件

《文件控制程序》

4.1 组织

4.1.1 目的

阐明公司的法律地位、公正立场、活动准则；确定组织结构；规定从事影响测试质

量的管理、操作或核查工作等人员的责任、权利和相互关系。

4.1.2 适用范围

适用于公司机构及职能分配、关键岗位人员的任命及授权等。

4.1.3 职责分配

4.1.3.1最高管理者组织研究确定公司的组织及机构设置，职能分配和资源配置，关

键岗位人员的任命，指定关键管理岗位代理人。

4.1.3.2质量部是技术管理的保障，负责公司质量管理体系运行。

4.1.3.3管理中心行使行政管理职权，是技术管理资源的支撑。

4.1.3.4技术中心是公司工作的主线，负责公司各项业务活动的技术运行。

4.1.3.5营销中心是公司与客户的纽带，是客户满意的窗口。

4.1.3.6各部门在各自职责范围内开展工作。

4.1.4 法律地位

****检测技术有限公司（以下简称“公司”）是依法成立的独立法人单位，是具有明确的法律地位的机构，能对出具的检测数据、报告和结果负责，并承担相应法律责任。

4.1.5 公正立场

公司建立了《公正和诚信管理程序》，承诺公司和员工从事检测检测和评价活动遵

守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。把《检验检测机构诚信基本要求》作为行为准则。

4.1.6 公正和诚信

公司为确保管理人员和检验检测评价人员不受任何对质量工作有不良影响的、来自

内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，董事长对外做出了《公正性声明》，向客户做出了不受干预的承诺，对内采取措施避免潜在利益冲突，以确保本公司

管理层及员工能够公正、独立、诚实地履行自己的职责。

4.1.7 客户秘密和所有权

公司对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为防止出现意外的失密或失误，公司制定了《保护客户秘密和所有权控制程序》进行控制，保证客户的利益不被侵害。

对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告等环节，严格执行保密措施。样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，公司有义务保护客户财产的所有权。公司对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。除非法律法规有特殊要求，公司向第三方透露相关信息时，会征得客户同意。

4.1.8 组织结构

董事长为公司最高管理者负责全面工作，总经理协助董事长负责组织实施。公司设置技术中心、销售中心、管理中心和总工办/专家委员会四个部门，其中技术中心下设技术部、实验室、现场室和评价室；销售中心下设大客户部和营销管理部；管理中心下设财务部、行政部和人力资源部；总工办/专家委员会下设质量部。公司组织结构及相互关系见附件2《组织机构图》。

4.1.9 各部门岗位职责

为确保管理体系各项要求的有效落实，明确各管理人员及相关部门在管理体系中的职责、权利和相互关系，制定了《管理体系要素与相关部门职责分配表》见附件3、《各部门职责》见附件4、《各岗位职责》见附件5。

4.1.10关键岗位及关键岗位人员职责

根据评审准则及公司实际情况设置了最高管理层、关键岗位及相关岗位代理人，并规定了各关键岗位的职责和要求。

4.1.11最高管理层：由董事长、总经理、副总经理、质量负责人、技术负责人组成。

4.1.12 关键岗位：公司设有质量负责人、技术负责人、授权签字人、报告签发人、质量监督员、内审员、样品管理员、仪器设备管理员、文件管理员、档案管理员、采购管理员等11个关键岗位，关键岗位人员需董事长任命授权，人力资源部公布《任命授权书》。

4.1.13 相关岗位代理人：

公司董事长与总经理互为代理；技术负责人与质量负责人互为代理；技术负责人间

互为代理，以适应特殊情况下有人能代其行使职责和权力，确保公司的各项工作正常进行。检验报告的批准签发由授权签字人担任，授权签字人不得代理。

关键岗位人员职责见附件5 人员职责。

4.1.11 支持文件

《公正和诚信管理程序》

《保护客户秘密和所有权程序》

4.2 人员管理

4.2.1 目的

为保证检验检测和评价工作正常进行，不断提高人员队伍的技术能力和水平，提高检测和评价工作质量和客户满意度，对人员管理做出相应规定。

4.2.2 适用范围

适用于公司所有的技术人员和管理人员。

4.2.3 职责

4.2.3.1 董事长负责人力资源配置、人员工作授权，人员招聘计划和人员培训计划的审批。

4.2.3.2 人力资源部为人员管理的归口部门，负责制定人员配置方案；负责编制公司年度培训计划；负责新招聘人员岗前培训和在职人员培训管理；负责建立和管理人员档案、人员技术档案；负责人员的招聘、考核、转正和离职（辞退）管理。

4.2.3.3各部门负责人负责制定本部门各岗位的岗位职责、制定人员培训计划并组织实施，同时要进行考核、评价。

4.2.3.4 技术负责人应对内部人员进行技术培训。

4.2.4 人员管理

4.2.4.1公司建立了《人员管理控制程序》，对人员的资格认定、任用、授权和能力保持，以及人员招聘、考核、转正、离职等进行规范管理。公司与员工建立劳动或录用关系，对人员岗位职责、任职条件和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。

4.2.4.2人力资源部负责建立人员档案，形成人员基本信息表。规定技术人员和管理人员的任职条件，应满足工作内容和工作量相应需要。

4.2.5上岗证管理

人力资源部负责确定上岗证岗位及任职条件，负责组织上岗证考核及发放。

4.2.6 人员培训

公司制定了《人员培训管理程序》，根据质量目标提出了对人员教育和培训要求，并制定了满足培训需求规定和程序。培训计划既要考虑公司当前和预期的任务需要，也要考虑培训对象的资格、能力、经验和监督评价的结果。公司可以通过实际操作考核、

公司内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。

4.2.7人员授权

公司应对现场采样人员、仪器设备使用人员、检验检测人员、授权签字人等人员，在能力确认的基础上进行授权，建立并保留所有技术人员的档案，档案中应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。

4.2.8 支持文件

《人员管理程序》

《人员培训管理程序》

2017年质量手册.doc

文件编号：A01 质量管理体系 （第一版） 编 制 审 核 批 准 持有部门: 发放序号: 日 实施日期 受控状态: 刘涛 刘文浩 刘全伟 发布日期

录

批准令 为了提高我公司出口产品的检验检疫质量，不断提升产品质量管理水平，进一步开拓国际市场、扩大产品出口。本公司制定的《质量管理体系》是依据国家质检动函[2008]69 号《关于进一步加强出境竹木草制品检验检疫监管工作的通知》要求, 同时结合本公司实际情况建立的，现予以批准发布，并自2011 年9 月26 日实施。 该体系文件是公司开展质量管理活动的纲领性文件，也是公司全体员工开展工作的行为准则，体系中制定的方针、目标，是公司所有员工的努力目标，所有员工必须严格遵照执行。 总经理：刘全伟 年月 任命书 经公司研究决定，任命刘涛同志为厂检员职务（任期3 年）， 其主要职责为： 1.认真学习检验检疫法律及有关规定，了解、掌握检验检疫的有关常识。 2.接受检验检疫机关的培训、考核、监督与管理。 3.协助检验检疫机关检查、监督本单位生产、加工、储存或者运输的出口产品，是否符合检验检疫要求。

4.对本单位生产、加工、储存的出口产品进行检疫检疫，根据检验检疫结果，认真、如实地填写“厂检记录单” 5.配合协助检验检疫机关的法律法规宣传和监督工作。 6.收集和反馈有关的检验检疫信息，及时提供建议和意见定期向检验检疫机关汇报工作情况。 此任命自公布之日起生效。 总经理：刘全伟 年月日 1、质量方针与目标为确保出口产品检验检疫质量，不断提升出口产品市场竞争力，努力提高企业的经济效益，我公司制定以下方针、目标： 1) 质量方针“重质量、创效益、求发展”。 2) 质量目标实现出厂产品质量合格率100％；出口产品质量检验合格率100 ％；客户满意率达96％以上。 2、组织机构、部门职责 公司实行总经理负责制。下设业务科、生产科、物料科及质检科等，并按照生产产品质量要求与公司实际制定各科室职责，以保证公司质量方针、目标的实现。 (一)组织机构图

2017年《质量手册》

序 质量手册章节备注号 0.1 关于质量手册的换版说明/ 0.2 第0.1章：修订页 0.3 第0.2章：目录/ 0.4 第0.3章：公正性声明/ 0.5 第0.4章：前言（概况）/ 0.6 第0.5章：手册的管理/ 0.7 第0.6章：术语和义 3 1 第 4.1章：组织 4.1.1-4.1.5 2 第 4.2章：人员 4.2.1-4.2.7 3 第 4.3章：工作场所和环境 4.3.1-4.3.4 4 第 4.4章：设备设施 4.4.1-4.4.6 5 第 4.5 章：管理体系 4.5 6 第4.5.1节：总则 4.5.1 7 第4.5.2节：质量方针和目标 4.5.2 8 第4.5.3节：文件控制 4.5.3 9 第4.5.4节：合同评审 4.5.4 10 第4.5.5节：分包 4.5.5 11 第4.5.6节：采购要求 4.5.6 12 第4.5.7节：服务客户 4.5.7

序号 质量手册章节 《检验检测机构资质认定评审准则》对应条款要素 备注 13 第4.5.8节：投诉与申诉 4.5.8 14 第4.5.9节：不符合工作的控制 4.5.9 15 第4.5.10节：纠正、预防和持续改进 4.5.10 16 第4.5.11节：记录 4.5.11 17 第4.5.12节：内部审核 4.5.12 18 第4.5.13节：管理评审 4.5.13 19 第4.5.14节：方法的选择和确认 4.5.14 20 第4.5.15节：测量不确定度 4.5.15 21 第4.5.16节：数据保护 4.5.16 22 第4.5.17节：抽样 4.5.17 23 第4.5.18节：样品管理 4.5.18 24 第4.5.19节：质量控制和能力验证 4.5.19 25 第4.5.20节：结果报告 4.5.20-4.5.27 26 第4.6章：特殊要求 4.6 手册 附件 1. 检测流程图 2. 质量保证体系框图

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司 质量手册及程序文件 Q／*************-2017 版号：A0版 受控状态： 持有者：********************公司 发布日期：2017年 **月 ** 日 实施日期：2017年 **月 **日

目录 第一章质量手册及程序文件 第二章岗位责任制 第一节生产操作人员责任制 第二节设备维护人员责任制 第三节综合办岗位责任制 第四节财务部岗位责任制 第五节出纳员岗位责任制 第六节试验检测中心岗位责任制 第七节检测人员岗位责任制 第八节质量负责人岗位责任制 第九节技术负责人岗位职责 第十节保管员岗位责任制 第十一节罐车司机岗位责任制 第十二节门卫岗位责任制 第十三节搅拌站操机员岗位职责 第十四节搅拌站装载机司机岗位职责 第十五节车辆管理制度 第十六节车队负责人岗位职责 第十七节调度岗位职责 第十八节调度执行规章制度 第十九节材料负责人岗位职责 第三章制度及操作规程 第一节公司质量目标及部门分目标 第二节设备管理制度 第三节安全管理制度 第四节搅拌站作业指导书 第五节搅拌站安全操作规程 第六节生产现场管理制度 第七节预拌商品混凝土冬施生产措施 第八节混凝土质量控制技术措施 第九节商品混凝土试块制作管理规定 第十节预拌混凝土试验工作流程 第十一节预拌混凝土使用说明 第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章 质量手册及程序文件 目录 01 批准颁布令 02 任命书 03 质量方针和目标 04 公司概况 05 公司组织机构图 06 质量管理体系过程和顺序图 1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语 2 质量手册的管理 3 质量管理体系机构和职能分配 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1总责 4.2.2 文件控制-《文件控制程序》 4.2.3 记录控制-《记录控制程序》 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点

计量认证质量手册2017

南京捷鹰数码测绘有限公司 质量手册 JYCH/HM000/B0-2017 （第2版） 编制：体系编写小组 审核：陈杰晖 批准人：常洲 地址：手写副本控制：√受控□不受控电话：手写发放编号：01 传真：手写持有人（或部门）：总经理 邮编：手写 2017年01月02日发布 2017年01月03 日实施

颁布令 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制本质量手册。 本质量手册是为规范南京捷鹰数码测绘有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日

公正性声明 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下： 1 严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2 测绘公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3 测绘公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 测绘公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对测绘公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日

2017最新医疗器械质量手册

控制状态：受控□ 非受控□质量手册 依据：YY/T0287-2017 文件编号： 编制： 审核： 批准： 2017-08-28发布2017-08-28实施**********有限公司发布

目录 1. 质量手册发布令 (5) 2. 企业概况 (6) 2.1管理者代表任命书 (7) 2.2质量方针与质量目标 (8) 3. 图表 (9) 3.1组织结构图 (9) 3.2质量管理体系机构图 (10) 3.3质量管理体系职能分配图 (11) 4. 质量管理体系 (12) 4.1总要求 (12) 4.2文件要求 (13) 4.2.1总则 (13) 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3医疗器械文档 (17) 4.2.4文件控制 (19) 4.2.5记录控制 (24) 5. 管理职责 (26) 5.1管理承诺 (26) 5.2以客户为关注焦点 (26) 5.3质量方针 (27) 5.4策划 (28)

5.4.2质量管理体系策划 (28) 5.5职责、职权与沟通 (29) 5.5.1职责与权限 (29) 5.5.2管理者代表 (36) 5.5.3内部沟通 (37) 5.6管理评审 (38) 5.6.1总则 (38) 5.6.2评审输入和输出 (39) 6.资源管理 (42) 6.1资源提供 (42) 6.2人力资源 (42) 6.3基础设施 (44) 6.4工作环境和污染的控制 (44) 6.4.1工作环境 (44) 6.4.2污染控制 (45) 7.产品实现 (45) 7.1产品实现的策划 (45) 7.2与顾客有关的过程 (47) 7.2.1产品要求的确定、评审、沟通 (47) 7.3设计和开发 (48) 7.3.1总则 (48) 7.3.2设计和开发策划 (49) 7.3.3设计和开发输入 (50) 7.3.4设计和开发输出 (51)

(完整word版)YYT0287-2017版质量手册

***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施

************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01

编号： GW-QM-02 章节： 02

编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日

标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日

最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)

ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单

Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准 BD-QM-01 质 量 手 册 2018-04-20 发布2018-04-03 实施 XXXXX股份有限公司发布

BD-QM-01质量手册版本号：3.0

BD-QM-01质量手册版本号：3.0 目录 01.颁布令 (3) 02.任命书 (4) 03.公司组织架构图 (8) 04.公司简介 (9) 05. 经营理念 (10) 06.术语和定义 (11) 07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12) 08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14) 09 附录 (15) 1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15) 2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15) 3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15) 4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15) 4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15) 5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15) 6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)

BD-QM-01质量手册版本号：3.0 01.颁布令 颁布令 本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以 及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。 最高管理者（总经理）签名 年月日

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：

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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

2017年最新ISO9001-2015质量管理体系质量手册(含客户验厂文件)

XXX有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年09月05日发布 2017年09月05日实施

0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织 的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2017年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者

2017年最新ISO9001-2015正式版质量手册

ISO9001:2015正式版 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 质量管理体系要求（编译稿） a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d）资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方 b）相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a）直接顾客 b）最终使用者 c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d）立法机构 e）其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b）标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系

YYT-0287-2017版质量手册

XXXXXXX有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准：

XXXXXXXXXXX有限公司发布 XXXXXXXXXXX有限公司 编号：XX-QM-01 章节： 01

编号： XX-QM-02 章节： 02

编号： XX-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2019年，公司依据《医疗器械生产质量管理规范》（2014第64号）、GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于2019年9月15日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 XXXXXXXXXXX有限公司 总经理： 年月日

标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为XXXXXXXXXXX有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2019年9月15日

2017年最新ISO9001：2015版 质量手册

QMS01 ***有限公司 *** INDUSTRIES LTD. QUALITY MANUAL 质量手册 颁行日期：2016年12月28日 发行版次：B01 制订： 审阅: 批核: 文件编号： QMS01

颁布令 为建立和完善我公司的质量管理体系，实现公司的质量方针和目标，现依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准要求，结合本公司实际情况及客户需求和期望，特编制本《质量管理手册》。本手册确立了公司的质量方针和目标，描述了公司为实现质量方针和目标而建立的质量管理体系；规定质量管理体系实施所必须的过程，以及使这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法；确定了各部门人员的职责。质量管理手册是本公司质量管理的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。 本手册现批准发布，并于批准之日开始实施。 总经理： 日期：

0.1 修订履历

0.2 目录

1 前言 1.1 公司简介 ***有限公司，创建于1986年,初期只从事钟表贸易。经过多年的努力，现已发展成为一家集设计开发、制造、销售为一体的颇具规模的专业化生产中高档石英手表及电子表的公司。销售网络遍及全球,主要销往 欧洲、北美洲、南美洲、亚洲及中东,为业界翘楚,享负盛名。 公司生产现有员工160余人。生产部门拥有流水式自动生产线、全封闭无尘车间、各种精密仪器等专业配套设施；并采用先进的计算机辅助设计，实现计算机化设计，与国际钟表最新时尚流行款式接轨。同时公司管理导入全新的ERP系统来提高企业资源的运作效率，形成具有快速、准确、合理、高效的整体配套生产能力。公司参与每年瑞士及香港之展销会，加强产品销售。并于1996年通过香港DNVISO9001国际质量认证，更加适应当前激烈的市场竞争环境。 面对未来，***有限公司将一如既往，专心打造专业的、值得依赖的品牌形象，为更多的顾客提供更多更好的产品和服务。 香港办公室地址：*** 国内生产地址：**** 联系人：电话：****

最新GJB9001C：2017国军标质量手册

GJB9001C:2017 质 量 管 理 手 册

前言 本手册依据GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求的规定进行编制。 本手册直接使用“公司”一词代表“XX”，用以替换GJB9001C-2017国军标标准表述供应链所使用的术语“组织”。 本手册由质量部提出。 本手册起草部门：质量部。 本手册主要起草人： XXX 本手册XXX年X月XX日首次发布。 本手册解释权归总经理。

质量管理手册实施说明 产品质量是企业生存和发展的重要保证，对产品品质的不断追求是XX全体员工共同的质量目标。 为保持公司持续发展，增强顾客满意度，建立和实施一个有效的质量管理体系，实现质量方针和质量目标，公司依据GJB9001C-2017《国军标质量管理体系要求》的规定，并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量管理手册》，并已经审查批准。 《质量管理手册》对内是我公司必须长期遵循的规范性文件，是进行质量管理、开展质量活动的行动准则，适用于公司各级人员、各个部门、各类产品；对外是一份质量保证纲领性文件，可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。公司全体员工务必认真学习，严格贯彻执行，确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。 文件发布令 各相关部门： 文件《GJB质量管理手册》（文件编号：Q/YC–M001–2018/A 0）已经批准生效，今予发布，自 2018 年月日正式实施。 总经理 2018-03-01

公司简介

企业文化 企业愿景： 企业使命： 企业核心价值观： 企业精神： 经营方针： 质量方针：

质量管理手册内容 1 范围 1.1 总则 手册依据GJB9001C-2017国军标标准的要求，阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，明确了公司质量管理体系的结构，规定了职责和权限，并描述了公司质量管理体系所包含的过程顺序及相互作用。 手册是公司质量管理体系所需过程持续有效运行的依据，是实施和保持质量管理体系必须遵循的法规性文件。 1.2 应用 手册适用于公司作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任，向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务，通过持续改进公司质量管理体系的过程，以增强顾客满意。 手册还适用于对外介绍公司的质量管理体系，证明其符合质量管理体系标准的要求，有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。 公司质量管理体系覆盖的产品为： a) 公司质量管理体系覆盖的产品范围：XX的设计开发、生产和服务 b) 质量管理体系覆盖公司的所有部门场所和产品加工的全部质量活动 2 引用标准 下列标准中所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。凡是注日期的引用标准其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册。凡是不注日期的引用标准，其最新版本适用于本手册。 a) GB/T19000:2016 质量管理体系基础和术语 b) GJB9001C-2017 质量管理体系要求 3 术语和定义 本手册采用GJB1405《装备质量管理术语》＆GB/T19000:2016规定的术语和定义。

GJB9001C-2017版质量手册-_修正版

XXXX机械集团有限公司企业标准 LH-QM-00-2017 代替LH-QM-00-2014版本 质量手册 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－08－01 发布2017－08－01实施 XXXX机械集团有限公司发布

0.1文件修改记录

0.2目录

0.3手册颁布令 为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。 本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。 本手册使用 GB/T 19000—2016界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。 现予以批准发布，从2017年08 月01日起实施。 总经理： 日期：2017年08月01日

0.4公司简介 XXXX机械集团有限公司，是生产※※※※※※军工产品的专业厂。公司隶属于※※※※※※，是中国※※※※※※专业协会的理事单位和成员单位。 本公司技术和管理人员均为大专以上学历，其中具有高级技术职称※※※名、中级技术职称※※※名，其专业技术类别齐全，具有较强的产品研发能力；公司拥有设施齐全的办公和生产的厂房※※※※※㎡，配备各类先进的机械加工设备及精密拉伸、冲压、锻造、铸造、焊接、热处理、表面处理、非金属成型等设备※※※台套，并配套完善的检测和计量手段，其生产和产品检测能力能够满足各系列产品的生产制造。 公司产品广泛应用于※※※※※※等行业，公司以优良的产品质量和服务，多次获得国家、部及省市的各种荣誉证书，并赢得了※※※※※※的信誉。 本公司愿以优质高效的工作，以顾客关注为焦点，以永不停滞的创新精神，同广大新老客户携手步入更加辉煌的明天，为国防现代化建设作出更大的贡献。 厂址：※※※※※※。 电话：※※※※※※※※ 传真：※※※※※※※※ 邮编：※※※※※※ 网址：www.※※※※※※ 电子邮箱：※※※ @ ※※※.CN

2017年最新ISO9001-2015版全套质量手册和程序文件乌龟图200页

XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年9月4日发布2017年9月4日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年五月一日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年9月4日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2017年9月4日

2017质量手册电子版

LTZJ/SC2017 秦皇岛龙腾汽车综合性能检测有限公司 质量手册 发布日期：2017年6月20日实施日期:2017年7月20日

受控状态：受控 质量手册 文件编号：LTZJ/SC2017 文件版本：第3版 文件编写：邱杰 审核：缪凤军 批准：张国然 分发号：

质量手册 第3版第0次修订 目录发布日期：2017年6月20日文件编号页数 封面1版序控制1目录LTZJ/SC2017-011修订页LTZJ/SC2017-021批准实施令LTZJ/SC2017-031概述LTZJ/SC2017-041 1适用范围LTZJ/SC2017-051 2参考文件LTZJ/SC2017-061 3术语和定义LTZJ/SC2017-071 4.1组织LTZJ/SC2017-086 4.2人员LTZJ/SC2017-094 4.3工作场所和工作环境LTZJ/SC2017-102 4.4设备设施LTZJ/SC2017-114 4.5管理体系LTZJ/SC2017-1214 4.6特殊要求LTZJ/SC2017-131 附录1 1营业执照复印件1 2授权书1 3组织机构框图1 4管理体系要素职能分配表1 5从业服务承诺LTZJ/SC2017CN1员工从业服务承诺LTZJ/SC2017YGCN1 6任命文件通知2 7授权签字人识别1 8质量监督员一览表1 9检测人员一览表9 10固定场所证明文件2 11主要仪器设备一览表1 12设备操作授权书1 13质量方针和质量目标1 14程序文件目录1 15检测标准目录3 16检测项目及能力一览表1 17检验检测报告专用章及CMA章使用授权书

GJB9001C-2017版质量手册(仅供交流学习)

XXX科技有限公司企业标准 IQM00-2017B 代替IQM00－2014A版本 质量手册 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 20xx－xx－xx 发布20xx－xx－xx实施 XXX科技有限公司发布

0.1文件修改记录

0.2目录

0.3手册颁布令 为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。 本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。 本手册使用 GB/T 19000—2016界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。 现予以批准发布，从20xx年xx 月xx日起实施。 总裁： 日期：20xx年xx月xx日

0.4公司简介 XXX科技有限公司是一家专业从事工业控制计算机及特种计算机的设计开发、生产制造和销售的高科技企业，总部和生产基地设在中国深圳。在华北、华东、华南、西北、西南等地区设有直属公司或办事处。 XXX拥有一批高学历、高职称的技术人才，产品的开发设计能力强；艾雷斯生产基地拥有全套自动化生产设备和产品质量检测控制设备；采用现代先进的生产工艺，引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《质量管理体系要求》，产品通过国家技术监督局、深圳电子产品质量检测中心、深圳进出口商品检验局电子产品检验所的全面质量鉴定，取得CE、FCC及EMC认证。 XXX科技的产品包括：（A）工业控制计算机；（B）HMI和IA产品；（C）嵌入式军用级/工业级产品；（D）车载/便携式军工级计算机；（E）VXI/PXI/CPCI产品；（F）低辐射A/B 级安全计算机系统；（G）可为用户设计开发、生产特殊总线的计算机系统。 XXX产品有完整的质量管理体系，符合军工标准，产品广泛应用于轻工、化工、钢铁、电力、通讯监控、网络安全、楼宇智能、交通等民用领域，及军队的主战设备、测试设备、资源设备等军用领域。 XXX科技有限公司总部： TEL： FAX： 总部地址： 邮编：

2017版质量手册-iso13485-2016 YYT0287-2017

质量手册 第xxx版文件编号:xxx 依据：YY/T 0287–2017/ISO 13485:2016 编制 审核 批准 受控状态 分发号 - - 发布 - - 实施 xxxxx有限公司

修订状态x 执行日期 章节号标题标准YY/T 0287-2017 页码 01 目录 1 02 颁布令 3 03 任命书 4 04 企业概况 5 05 质量体系组织结构图 6 06 质量管理体系职责分配表7 1 范围 1 1.1 1. 2 9 2 规范性引用文件 2 10 3 术语和定义 3 10 4 质量管理体系 4 11 4.1 总要求 4.1 11 4.2 文件要求 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 12 5 管理职责 5 1 6 5.1 管理承诺 5.1 16 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 16 5.3 质量方针 5.3 16 5.4 策划 5.4 5.4.1 5.4.2 1 7 5.5 职责、权限与沟通 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 18 5.6 管理评审 5.6 5. 6.1 5.6.2 5.6.3 22 6 资源管理 6 24 6.1 资源提供 6.1 24 6.2 人力资源 6.2 6.2.1 6.2.2 24 6.3 基础设施 6.3 24 6.4 工作环境和污染控制 6.4 6.4.1 6.4.2 25

修订状态x 执行日期 章节号标题对照YY/T0287-2003 页数 7 产品实现7 27 7.1 产品实现的策划7.1 27 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 27 7.3 设计和开发7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.3.8 7.3.9 7.3.10 29 7.4 采购7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 32 7.5 生产和服务提供的控制7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.6 7.5.7 7.5.8 7.5.9 7.5.9.1 7.5.9.2 7.5.10 7.5.11 33 7.6 监视和测量装置的控制7.6 37 8 测量、分析和改进8 39 8.1 总则8.1 39 8.2 监视和测量8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.2.5 8.2.6 39 8.3 不合格品控制8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 43 8.4 数据分析8.4 45 8.5 改进8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 45 附录A 程序文件目录48 附录B GB/T19001-2016 和YY/T0287-2017 对应关系表 49

2017新版质量手册

依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》，结合X X X X 建设工程质量检测有限公司实际状况，检测公司编制了《质量手册》（2007第1版）随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展，于2015年的12月对该手册进行了改版（2016年第3版）。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标，规定了我检测公司的组织机构和岗位职责，对客户作出了郑重的承诺，是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时，对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求，是服务活动的行为准则。 检测公司全体员工必须遵照执行。 编写人： 审核人： 批准人： X X X X建设工程质量检测有限公司 经理： 为了确保X X X X建设工程质量检测有限公司法律地位和检测工作的法律效

力，声明如下： 1 严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2 检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3 检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 X X X X建设工程质量检测有限公司 经理： 日期：2016年01月05日 为确保检测工作的独立性不受任何行政干预，不受任何关系和部门领导的影响，不因任何经济利益而影响判断的公正性，独立开展检测工作，特声明如下： 1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规，加强对本公司