疫苗车间设计说明书最终版
课设任务：年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计姓名：杨珍
课设组员：陈思维，李绪奇，李艳，杨珍
课题指导：姚日生张洪斌邓胜松胡雪芹
日期：2010年6月17~7月15
目录
课程设计书 (4)
0 前言 (5)
1工艺概述 (6)
工艺特性 (6)
局及洁净区域划分说明 (8)
2 工艺流程 (9)
3物料衡算 (10)
4 工艺设备 (14)
工艺设备流程图 (14)
工艺设备选型与布置 (15)
制剂设备设计应实现机械化、自动化、程序化和智能化 (16)
设备选型概述 (16)
冻干疫苗生产线主要设备一览表 (25)
5车间工艺平面布置说明 (26)
总布局 (26)
车间的布局 (27)
关键区域的设计说明 (30)
室内温湿度设计参数、空气净化 (31)
辅助功能间的设置 (32)
6 工艺用水系统布置说明 (37)
工艺用水的设计原则 (37)
材质的选择 (38)
不锈钢管道的预处理 (38)
工艺用水管道设计 (39)
管道的连接方式 (41)
输送方式 (41)
用水点 (41)
工艺用水管道尺寸的确定 (41)
车间工艺用水管道简介 (41)
7 车间劳动定员 (43)
8 车间技术要求 (44)
9 安全与维修 (44)
10 资金运筹 (45)
11 生产车间防火安全管规定 (46)
12 劳动保护用品及卫生安全管理 (47)
13 详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前 (47)
概述 (47)
国内外研究现状及前言 (48)
西林瓶洗、烘、灌加塞联动机的结构组成及工作原理 (51)
结论 (53)
14 关于此次设计的一些心得体会 (54)
15 参考文献 (55)
16 附录（各图） (55)
制药工程专业课程设计任务书（第四组）
成员：陈思维，李绪奇，李艳，杨珍
班级：制药工程07-1
设计题目四：年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、每人详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；其中冻干机的选型要求：依据装液高度进行冻干时间的计算，结合产量和冻干曲线计算冻干设备的大小并结合工程分析进行完成冷冻干燥设备的选型。
4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
5、车间工艺用水的管道布置图（不包括制水站，按照GMP规范要求，工艺用水由制水站出发650C循环送至用水点）；
6、工艺用水的管道系统图；
7、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；
3、车间工艺用水的管道布置图（1：100）；
4、工艺用水的管道系统图（1：100）；
5、工艺管道流程图。
0 前言
制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。同时提高学生运用计算机绘图的能力。
本组的设计任务是“年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计”，冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。冻干粉针剂不仅在制剂工业生产上非常重要，而且在医学上也得到了广泛应用。凡是在常温下不稳定的药物，如干扰素、白介素、生物疫苗等生物工程药品以及一些医用酶制剂（胰蛋白酶、辅酶A）和血浆等生物制剂，均需制成冻干制剂才能推向市场。
其制剂工艺特点：①对制剂的无菌要求非常高；②药物中的溶剂是在低温（-50℃~30℃）低压（6~10Pa）从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的。由于冻干粉针剂含水量低，干燥又在低温真空中进行，故不易被氧化，有利于药品的长期贮存，特别适用于性质不稳定，不耐热等药物的生产制备。但是该生产工艺对无菌条件要求非常高，需要在硬件设施和生产管理等各个方面严格控制。最大限度地减少各种污染可能，确保产品的无菌要求。
灭活冻干疫苗属于冻干粉针制剂，但作为生物制剂又有区别于一般冻干粉针制剂的地方，鉴于不同疫苗的特异性，我们选择甲肝疫苗为设计对象。肝炎是一类严重威胁人体健康的传染性疾病。我国已经发现甲肝、乙肝等多种类型的肝炎，每年用于肝炎的治疗费用高达上亿元。我国同时也是甲型肝炎的高流行区，每年发生的急性病毒性肝炎中大约50％为甲型肝炎，其感染率和发病率始终居于各种病毒性肝炎之首。从年龄层次上看，甲肝发病率最高的是青壮年，占半数以上，而且青壮年的接种疫苗比率很低，不到10％。近年来，人类对甲肝的免疫学研究取得了很大进展，并发现注射疫苗是预防甲肝的最有效的途径，一次接种便可获得较长时间的免疫保护[1]。
首先我们确定了甲肝疫苗生产工艺流程，划分洁净区域；然后是生产设备，依据给定生产任务进行物料恒算，同时结合经济上合理的原则进行设备选型，着重点是冻干机的选型，根据
灌液高度进行冻干时间的计算，结合产量和冻干曲线计算冻干设备的大小并结合工程分析进行完成冻干干燥设备的选型，接着是车间平面布置，按工艺流程设置功能间和辅助间，我们小组成员各司其职，明确分工并相互协助，顺利的完成了任务。
本次设计严格符合GMP规范要求，非最终灭菌无菌制剂的灌封、压塞和直接接触药品的包装材料最终清洗后的暴露环境应设置为100级或10000级背景下局部100级。轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次清洗的最低要求为100000级。这里把灌封间设计为100级，洗瓶和洗胶塞间设计为100000级，精洗要求在万级，配制、轧盖及其他辅助房间设计为10000级。把轧盖间放在10000级洁净区内，主要是基于以下考虑：①所用铝盖经过专用清洗、烘干、灭菌设备清洗灭菌后进入轧盖间，不会引入外来污染；②在净化通风设计中，保证轧盖间与洁净廊和灌封间之间维持相对负压，减少对洁净区的污染；③可以节省一套更衣系统，更利于合理利用车间有效面积。同时在疫苗发酵过后，由于每一批用量少，经过发酵后的剩余产品必须经过保存备用，我们选择冷冻保存后再灭活使用的工艺，这样保存中转站设置起来比较方便也便于和后续工序衔接；而且在设计车间时要将活疫苗与灭活疫苗严格分开。我们采用上下分割区域，将活疫苗区域设置在楼下，灭活疫苗区域设置在楼上，之间通过电梯严格控制洁净度传送。这种设计，做了大胆的改进和尝试，区别与常见的平面区域划分，是我们设计的不同之处，同时把配电间和制水间设计在车间以外，一来便于维修管理，二来避免了噪音和电火花对车间的干扰。
1 工艺概述
工艺特性
《药品生产质量管理规范》（GMP）明确指出，药品的质量不是通过检查或检验出来的，药品作为特殊性质的产品，其质量、安全性和疗效是通过设计并在生产过程中赋予的。要获得优质的药品，必须控制药品生产的全过程，以确保成平符合预定质量标准。
冻干药品的无菌特性，要求对产品可能导致的各种污染进行严格而且有效的控制。冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。产品的形态决定了生产工艺条件，工艺设备的选择和主要公用工程设施设计方式。同样，冻干疫苗产品的包装类型，包括西林瓶或预填装注射器等，其中任一种产品的最后包装形式对厂房、设备、设施的设计都有不同的特殊要求
一个优秀的药品生产工艺流程，总是围绕如何确保药品质量和较高的设计标准，同时又能
够最大限度的节约制品成本。通用的生产线实施流程如下图
生产线实施流程
设计的基本方法是，在设计中考虑原辅料、人员以及药品的无菌制造过程之间的有机联系。在设计过程中，应对产品的品种、规模、药品的性质等加以完整考虑，不仅要考虑设备\设施的初始成本，还应该确定设备\ 设施的最经济寿命周期成本。
一个完整的冻干制药工程设计包括的内容很大，尤其是整个设计涉及到药品制造过程的各个支持系统，且专业性很强，如下图，主要介绍与工艺密切相关，直接影响产品质量的部分内容[2]：
工艺布局及洁净区域划分说明
1.2.1工艺布局
厂房是药品生产的根本条件，在GMP认证检查中占据重要的位置。WHO的GMP对厂房要求的原则是：厂房选址、设计、施工、改造和保养适合生产操作。其布局及设计必须以降低差错的危险性和能有效地清洁和保养为目标，为的是避免交又污染。
避免对产品质量有任何不良影响。《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（以下简称GMP)第九条明确指出：“厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局”。这就要求厂房工艺布局按生产过程和操作程序，做到物顺其流，人行其畅。既物料按生产流程顺
序，以最短的路线传递，避免往返交叉。工作人员上岗路线尽量短，不穿岗，避免迂回曲折。最大限度地减少差错和交叉污染。工艺布局不当不仅会导致操作不便，人流物流混乱，造成差错、污染，也不利于设备的安装、清洗、维护、检修，而巨影响净化空调的气流组织，增加能源消耗和建设成本。
1.2.2洁净级别的设置
冻干粉针剂属于非最终灭菌的无菌制剂，GMP附录规定：非最终灭菌无菌制剂的灌封、压塞和直接接触药品的包装材料最终清洗后的暴露环境应设置为100级或10000级背景下局部100级。轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次清洗的最低要求为100000级。这里把灌封间设计为100级，洗瓶和洗胶塞间设计为100000级，配制、轧盖及其他辅助房间设计为10000级。把轧盖间放在10000级洁净区内，主要是基于以下考虑：①所用铝盖经过专用清洗、烘干、灭菌设备清洗灭菌后进入轧盖间，不会引入外来污染；②在净化通风设计中，保证轧盖间与洁净廊和灌封间之间维持相对负压，减少对洁净区的污染；③可以节省一套更衣系统，更利于合理利用车间有效面积
2 工艺流程
冻干灭活疫苗的主要生产工序包括：培养基配制分装及灭菌、接种培养、菌体收集、高压灭活、瓶胶塞清洗及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、配液、分装并加半塞、冻干、轧盖、贴签、包装等
工艺流程图如下[3]：
3 物料衡算
（1）设计课题
年产500万支冻干灭活甲肝疫苗生产线
（2）冻干周期的估算
西林瓶容量为5ml，装液量为，西林瓶底部直径为18mm，装液高度L=2mm。物料初始含水
率w
0为75%，初始密度ρ
=1200Kg/m3，冻结后厚度L为2mm。干燥腔内的冻结相的温度为-25℃，
干燥室气体温度T
ch =27℃，干燥层的热导率k
d
=，估算干燥至含水率w
e
为4%所需时间t
1
。
干燥室气体与干燥层外表面的换热热阻，近似按3mm厚水蒸气层的导热热阻来估算，水蒸气层热导率，则干燥室气体与干燥层外表面的换热系数α为
物料的初始含水量w
=75%，干基含水率升华干燥到时刻t，含水量w=，干基含水率，到某
一时刻t，物料中剩余的水分占原有水分的比例Y=m/m
==干燥层的密度
ρ
d =ρ
o
/(1+m
)=1200/(1+3)=300Kg/m3，-25℃时冰的升华热为Kg
由于此干燥时间是按照双侧加热、双侧扩散的情况进行计算的，而我们选用的冻干机是双
侧加热、单侧扩散的，所以近似认为这里的一次干燥时间是t
1
等于双侧扩散的两倍即26h。
预冻时间估算为8h；二次干燥时间估算为14h，所以冻干周期近似为48h[2]。
冻干曲线图如下[4]
（3）设计条件年工作日：250天
生产班制：二班
包装形式：5ml西林瓶，分装量
（4）批产量计算因冻干周期为48h，加上辅助生产时间，批生产周期应为三天，即每三天生产一批产品[5]。
批产量=500*3/250=6万/批
（5）批物料的计算待分装液量=*60000=30000ml/批
西林瓶数量=63000支/批（按损失5%计算）
胶塞数量=63000支/批（按损失5%计算）
铝盖数量=63000支/批（按损失5%计算）
（6）冻干机隔板面积的确定[6] （瓶装法）
A（面积，m2）=a（每瓶占用面积，m2）*N（总瓶数）
由于圆瓶之间互相错开排列整齐，因此实际占用面积可减小，大致上可乘上一个系数。即A=a*N*。然后在看一下真空冷凝器的捕水量是否符合要求。
本次生产工艺设计中使用直径为18mm、容量为5ml的西林瓶作为冻干药品的容器。每批制品大约为60000瓶。经计算，大约需要导热搁板面积为。
导热搁板正反面都要相当平整，板温应均匀，一般板与板之间、板的每个点温度应控制在±1℃内，这样才能保证整批产品质量均一。
（7）发酵罐及搅拌功率的计算
每支甲肝疫苗分装25μg/，约25μg，每批500万支疫苗，则需125g疫苗。设计的发酵能力为50kg/m3，装填系数为，则发酵罐总容积V
TS
=。经过一个发酵周期的发酵，其产量便可满足一年使用，剩余的可以用冷冻保存的方法备用，不影响后续生产。
若取H/D为，则有：
V TS =(π/4)D2H
2
+=2.5L
推出D= H=
若N
P
(功率系数)取2,转数N取得120r/min，发酵液密度ρ取1100Kg/ m3，则不通气功率:
P 0=N3D5ρN
P
=23××1100×2=
设通气比为1: m3/min，那么Q=2L/min=2000ml/min，则通气搅拌功率为：
Pg=×10-3×(P
2ND3/
=×10-3×[×120×/]=
在选择电机时考虑到能量损失，假设电机的效率为50%，则电机功率P>×2=,我们选择40W的电机。
4 工艺设备
工艺设备流程图
工艺设备选型与布置[2]
超声波洗瓶机配液罐配料罐结构：立式，上椭圆封头。下凹底封头 CDDA-20胶塞清洗机铝盖清洗、烘干设备
GMP第四章对设备的设计、选型、安装作出了原则性规定，为了保证药品质量，更好地执行GMP，在设备选型方面应注意以下几点：
(1)所选设备要符合药品生产和工艺要求。结构简单、表面光洁，便于操作和维护保养。
(2)与药品直接接触的设备内表面应选用不与药品反应、不释出微粒、不吸附物料的材质。内表面应光滑平整、避免死角、易于清洗、消毒和灭菌。
生产无菌药品的设备、容器具等宜采用优质低碳不锈钢，材质选择应严格控制。
(3)设备的传动部件要密封良好，尽可能与工作室隔离，防止润滑油、冷却剂等泄漏，造成原料、半成品、成品和包装材料的污染。
(4)优先选择配有在线清洗(GIP)、在线灭菌(SIP)系统的设备。一般清洗灭菌的设备应易拆装。
(5)注射剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内，还应按GMP的要求局部采用100级层流洁净空气保护装置。无菌洁净室内的设备应满足消毒或灭菌的要求。
(6)应能满足验证的要求，合理设置有关参数测试点。
(7)设备上的仪表、计量装置应计数准确，调节控制稳定可靠。需要重点控制计数部位出现不合格或性能故障时，应有调整或显示功能。
(8)设备上的药液、注射用水及净化压缩空气管道应避免死角、盲管，内表面应抛光，易清洗和灭菌，管路的连接采用快卸式连接，终端设过滤器。
(9)设备布置时应做到便于操作管理，利于安全，不碍清洗和检修。设备与墙壁之间的距离，设备与设备之间的距离，尤其是机械运行设备应符合安全距离。室内顶棚高度也应满足操作和检修要求。同时应考虑设备运入或搬出车间的方法及所经通道。
另外，无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须灭菌，除采用一般方法外，最好配置就地清洗(GIP),就地灭菌（SIP）的洁净灭菌系统等。同时设备设计还应满足GMP对制剂设备在安装、维修、保养、管理和验证等方面的一系列要求。
制剂设备设计应实现机械化、自动化、程序化和智能化
由于制剂工业GMP达标是个复杂的系统工程，因此我国制剂设备的设计与制造应该沿着标准化、通用化、系列化和机电一体化方向发展，以实现生产过程的连续密闭、自动检测。
设备选型概述
无菌冻干粉针剂的关键生产设备为液体罐装机和冻干机，除此之外，还有其他辅助设备，如胶塞洗瓶机、灭菌柜、轧盖机、贴标签机等。国外的一些大型公司都可提供成套生产线。目前国内已仿制开发了符合国情的成套生产线及单元设备，已能为制药厂提供符合GMP规范的冻干装备。
4.4.1发酵罐
2MSF系列高溶氧机械搅拌发酵罐特别适用于对溶氧要求高的高密度、高生物量、对剪切不敏感的培养体系.其中2MSF-L工业罐系列，规格有1~200m3，其特点是下部安装自吸式气液混合强化器，能将自动吸入或外供的空气均匀地与发酵液混合该发酵罐同时在上部安装机械搅拌桨，桨型与桨数根据发酵对混合传质要求而定具备强大的供氧与混合传质能力，特别适用于
一些极端微生物和高密度培养。
其参数如下：
4.4.2配液罐
每瓶装液量，单批配制量60000×=30L.由于市售的固定型号的配液罐最小容积为50L，较投料量器容积过大，可以联系厂家定做容积约为35L的配液罐两台。一台浓配用，一台稀配用。选用JBJ型的。
配料罐结构：立式，上椭圆封头。下凹底封头（优点：外形美观。耐压、底部排放干净、无残留）带夹套、保温层，推进式搅拌的密封容器。
工作压力：罐内;夹套内
材质：凡接触药液部位均选用优质材料SUS316L型钢材，夹套及保温筒体选用进口优质材料SUS304型钢，可调支脚也采用SUS304型钢。（设备内表面抛光Ra≤，外表面上下椭圆封头采用机械抛光Ra≤,直筒体喷砂亚光处理）。
4.4.3胶塞清洗机
CDDA-20胶塞清洗机是电脑程序控制，自动进料、高强烈喷淋、真空脱泡加气流冲击混合、清洗、漂洗、硅化、灭菌、冷却、自动卸料、等功能。电脑程序可进行优化、操作过程可选择、操作时间可设定，设备具有自清洗选择、直接卸料选择。
每批胶塞用量：60000×=63000（设有5%损耗）
主要技术参数如下:
4.4.4铝盖清洗、烘干设备
每批耗用铝盖量：60000×=63000（设有5%损耗）
可以选用集清洗、干燥和灭菌于一身的铝盖清洗烘干机。其主要参数如下：
4.4.5洗瓶机
超声波洗瓶机产品，自动化程度高，适合于1-20ml规格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等。SY-I系列西林瓶清洗机，是根据冻干灌装机生产线的配套产品。西林瓶洗瓶机主要零部件采用优质不锈钢材料制造，具有操作方便，结构简单、性能稳定、维修费用低等优点。
主要技术参数如下：
4.4.6理瓶机
每批处理60000个西林瓶，考虑理瓶机的处理能力，选定理瓶时间约为6小时。则每分钟处理60000/360=167瓶，考虑其效率为90%，则每分钟应大于186瓶，故选ZD-200自动理瓶机，其生产能力为200瓶/分钟，满足生产要求。主要参数如下：
4.4.7隧道烘箱
隧道烘箱采用长箱体热风循环以及远红外干燥方式干进行干燥，主要是为了针对产量高效率要求高的烘干干燥需求。
隧道烘箱的基本工作原理是在计算机系统的监控下，瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区（温度≥5min）和低温冷却区。输送带速度无级可调，温度监控系统设置无纸或有纸记录。整个过程始终处于百级层流保护之下。
主要技术参数如下
4.4.8灌装机
BKYG200/300系列无菌液体灌装机采用连续进出瓶机构，并有直线式灌装，真空吸塞，变频调速，同步带传动，三件套陶瓷计量泵罐装，故障报警，过载保护等特点与优点。
4.4.9冻干机
冻干机是整个生产设备体系的核心，冻干机的选型将直接影响产品冻干的质量，决定了工厂效益。因此在冻干机的选型上，必须将冻干的能耗，产品质量等关键问题放在首位。
此次设计选用DT2系列冷冻干燥机，DT2系列冻干机采用先进的制冷、真空和计算机控制技术，集冷冻、真空、加热、液压加塞、灭菌和自动控制等功能于一体,一次投料完成干燥；先进的双工质制冷技术可使物料冻结温度达-50℃、冷阱捕水温度达-65℃、最低达-75℃；可编程智能程序自动控制技术；工作参数调整范围宽，可干燥要求冻结温度较低的各种形态的物料；物料干燥室设有透明视窗，可观察物料的变化；工作部位全部采用304不锈钢材料制做，转角部位采用圆弧过渡，表面粗糙度Ra<μ；该机制造精良，性能稳定可靠，使用操作和维护方便，符合GMP规范，主要动力设备和部件为进口配套。
主要技术参数：
4.4.10轧盖机
SC2-7轧盖机有7组旋压头组成，原理是三刀回旋压盖，机械摩擦选盖，变频调速。而且其优点是无瓶不下盖，无塞不挂瓶，避免了轧空的产生。
4.4.11贴签机
SML-750不干胶贴标机是采用微电脑伺服贴标系统，卷标自动扫描和记忆，并且是原装进口触摸式人体界面。系统具有多项检查功能：在机器出现缺标签、标签段带、标签漏张、紧急停止、变频异常、印字机缺色带等情况时，皆可随时停机，检测及报警。此外，还具有贴标计数功能和贴标速率显示功能，I/O自我检查功能，无极变速控制。标签采用两段式输送，保证贴标稳定平缓不断标。
4.4.12西林瓶包装自动生产线
该生产线集制托，加瓶，装盒于一体，结构紧凑，操作简单PLC可编程控制，触摸式人机界面可按客户要求设计模具。
以每盒装6瓶考虑，则每分钟装180瓶，需耗时60000/（180×60）=小时。主要参数如下：
4.4.13纯蒸汽发生器
使用纯蒸汽发生器的一个重要的目的是要得到已去除细菌内毒素的蒸汽。这种蒸汽除物理状态不同以外，具有与注射用水相同的内在本质。纯蒸汽发生器的设计水平是：从带有气液分离装置的纯蒸汽发生器中取出的纯蒸汽的冷凝水，其热源水平应比加入加入纯蒸汽发生器的源水的热原水平减少3~4个对数单位。
纯蒸汽发生器的工作原理是源水通过泵送入蒸馏器（柱）和热交换器的管道。通过液面控制器使蒸馏器内液面达到稳定水平。锅炉蒸汽或过热水进入热交换器，使蒸馏器内的水达到蒸发温度，蒸汽及未完全蒸发的微小水珠的混合物，在旋风分离器中高速旋转，使含有不挥发性的热源物质和杂质微小水珠产生一大的离心力，并被抛向外侧并靠重力下落，进入底部，而已蒸发的水则以蒸汽的形式向上，进入分配系统。
冻干疫苗生产线主要设备一览表
净化车间设计说明
净化车间设计说明-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度： 24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为 150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：
⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非 净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内 工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 ⑵.各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥μm，大气尘效率>% 。
机械加工工艺设计说明书
北华航天工业学院 机械制造技术基础课程设计说明书 题目：拨叉零件的机械加工工艺设计及专用夹具设计 学生姓名: ******* 学号：************ 班级： ****** 系别： *********** 专业：机械设计制造及其自动化 指导教师： *************8 成绩：
目录 （一）机械加工工艺设计 1.拨叉零件的工艺分析及生产类型的确定 (1) 1.1拨叉零件的作用 (1) 1.2 拨叉零件的技术要求 (1) 1.3 拨叉零件的生产类型 (1) 2 确定毛坯，绘制毛坯简图 (1) 2.1确定毛坯生产类型 (1) 2.2继续加工余量，工序尺寸及毛坯尺寸的确定 (1) 2.3绘制拨叉铸造毛坯见图 (2) 3、拟定拨叉工艺路线 (2) 3.1定位基准的选择 (2) 3.1.1粗基准的选择 (2) 3.1.2精基准的选择 (2) 3.2 、表面加工方法的确定 (3) 3.3、加工阶段的划分 (3) 3.4、工序的集中与分散 (3) 3.5、工序顺序的安排 (3) 3.6 、工艺路线确定 (4) 4、机床设备及工艺装备的选用 (4) 4.1 、机床设备选用 (4) 4.2 工艺装备的选用 (4) 5、机械加工余量，工序尺寸及公差的确定 (4) 6、切削用量、时间定额的计算 (6) 6.1.工序三：粗-精铣左端面 (6) 6.1.1粗铣左端面至81mm (6) 6.1.2 精铣左端面至80mm，表面粗糙度Ra=3.2um (7) 6.2工序四：钻-扩φ22H12孔 (8) 6.2.1钻φ20孔 (8) 6.2.2扩孔Φ22H12 (10) 6.3工序五：拉内花键孔 (11) 6.4工序六：粗-精铣底槽内侧面和底面 (11) 6.4.1粗铣底槽 (11) 6.4.2精铣底槽 (12)
制材车间设计说明书
制材车间设计说明书 一、设计目的 掌握制材工艺设计的基本内容和方法步骤，深化所学理论知识和实习经验，熟悉制材工艺设备选型及人员配置。 二、设计题目 年产锯材万立方米制材车间工艺设计。 三、原始数 1、原木明细表
2、锯材明细表 四、设计条件 1、锯材为三等材，即最大钝棱率K=40%; 2、制材车间单班生产； 3、班工作时间为8小时； 4、锯路宽按 m=2.5mm 取； 5、年工作日为220天； 6、其它条件参考“制材学课程设计例”取用。 五、设计要求
1、完成制材工艺设计计算； 2、绘出制材车间工艺设计平面图； 3、编制设计说明书。 六、设计计算 （一）、计算原木和锯材平均尺寸 1、原木平均尺寸 （1）原木总需求量 因为题目中给定的是年锯材量，故需要估计原木耗量，取平均出材率60%，则年耗原木量为 3 =÷≈ Q m 1350065%20760 原 由此可得出原木数据表
（2）平均直径 ()∑∑= n n D D n p /2 取39.7740p D cm =? （3）平均单根材积 查原木材积表30.597p Q m = （4）平均根数 /13500/0.59722610p N Q Q ===原根
2、锯材平均尺寸 （1）平均厚度 由∑ =1n n p A C A 得： 29.37p A mm =， 取30mm 式中：n C 为该厚度占总材积的百分数 （2）平均宽度 由∑ =1n n p B C B 得 209.4p B mm =，取200mm 式中：n C 为该宽度占总材积的百分数 （二）、设计下锯图 1、判断单双方 锯材平均宽度200p B mm =，则2400mm p p D B ==。 因为2p B =400mm>p D ，所以应该采用单方下锯。 2、毛方部分出板块数： 11.01N = =， 取11快 其中，p D =400mm ，p B =200mm ，M=2.5mm ，H=30mm 。 可取主产11块。 3、毛方部分出副产品 因为毛方主产剩余部分少，故略去不计。 4、板皮部分出主产块数
机械制造工艺设计说明书
湘潭医卫职业技术学院 课 程 设 计 班级： 姓名： 指导教师：刘中华 年月日
课程设计 项目说明书 设计题目：******批量生产机械加工工艺设计专业：*********** 班级：******* 学号：******* 设计者：****** 指导教师：刘中华 完成时间：****** 湘潭医卫职业技术学院医电学院
目录 前言 一、零件的分析 (5) 1、零件的作用 (5) 2、零件的工艺分析 (5) 二、工艺分析 (6) 1、确定生产类型 (6) 2、选择毛坯制造形式 (6) 3、选择定位基准 (6) 4、零件表面加工方法选择 (7) 5、制造工艺路线 (8) 6、确定机械加工余量与毛坯尺寸 (8) 7、加工设备与工艺装备的选择 (10) 8、确定切削用量及基本工时 (11) 总结 参考文献 致谢
前言 本次课程设计是进给箱齿轮轴的设计，这是机械制造工程这门课程的一个阶段总结，是对课堂中学习的基本理论和在生产实习中学到的实践知识的一个实际应用过程。我们在完成课程设计的同时,也培养了我们正确使用技术资料、国家标准、有关手册、图册等工具书，进行设计计算、数据处理、编写技术文件等方面的工作能力，也为我们以后的工作打下了坚实的基础。由于知识和经验所限，设计会有许多不足之处，所以恳请老师给予指导。
设计题目：进给箱齿轮轴零件的机械加工工艺规程 零件的分析 1.零件的作用 题目给定的零件是进给箱齿轮轴，其主要作用是支撑传动零部件，实现回转运动，并传递扭矩和动力，以及承受一定的载荷。齿轮轴零件是将齿轮部分和轴做成一体无需键配合的一种常见机械零件。齿轮轴具备传动效率高、结构紧凑和使用寿命长等一系列优点，是通用机械特别是工程机械传动中的重要零件之一。轴Φ26圆柱面处有圆弧形的键槽和圆孔，主要是通过键和其他部件相连。轴的左端部位为齿轮部分，主要传递运动和动力。 2.零件的工艺分析 从零件图上看，该零件是典型的零件，结构简单，属于阶梯轴类零件，由圆柱面、轴肩、键槽、齿轮等不同形式的几何表面及几何实体组成。其主要加工的表面有以齿轮轴左右端面为中心的Φ60、Φ45、Φ30、Φ29、Φ26、Φ24的外圆柱面，以Φ26的外圆柱面和左右台阶面为中心的加工30×8×4的键槽、Φ8的孔，左右两端的端面，以及齿轮轴左端的齿轮加工。其多数表面的尺寸精度等级在7～11之间，表面粗糙度值为1.6μm～12.5μm，齿轮的精度等级为8。其中位置要求较严格的,主要是保证加工Φ60的外圆柱面与整个齿轮轴的中心轴线的同轴度在Φ0.25范围内,以及保证Φ30的外圆柱面与整个齿轮轴的中心轴线的同轴度在Φ0.02范围内。 通过分析，该零件布局合理，方便加工，我们通过径向夹紧可保证其加工要求，整个图面清晰，尺寸完整合理，能够完整表达物体的形状和大小，符合要求。经过对以上加工表面的分析，对于这几组加工表面而言，我们可先选定粗基准，加工出精基准所在的加工表面，然后借助专用夹具对其他加工表面进行加工，并且保证它们的位置精度。
净化车间洁净度级别地要求
净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部
二零二零年钢铁车间设计完整版word可直接编辑
内蒙古科技大学 本科生毕业设计说明书（毕业论文） 题目：设计年产136万吨的 4100mm宽厚板车间 学生姓名：董振华 学号：1076806536 专业：材料成型及控制工程 班级： 10级成型5班 指导教师：曹建刚（教授）
设计年产量136万吨的宽厚板厂 摘要 关键词：宽厚板；生产工艺；车间设计；轧制
Design of heavy plate plant with 136million ton annual output Abstract Key words:
第一章总论 宽厚板主要用于造船、桥梁、建筑、汽车制造、容器制造、机械制造等行业，并且随着国民经济的增长，需求量也大为增加，品种范围也十分广泛。 1.1国内外宽厚板生产发展概况 1.1.1国内宽厚板生产发展概况 新中国成立之后，苏联的援助建设下，我国的宽厚板轧机有了很大的发展，在质量和性能上都有了明显提高。我国先后又在武钢建成3800mm宽厚板轧机、济钢3500mm宽厚板轧机等13套三辊劳特式轧机，为我国以后的板材发展提供了坚实的基础。70年代以后，由于国外市场的限制对我国出口先进设备技术，我国开始了自行研制板材的生产，并逐步向宽板方向发展研制。在1978年舞阳钢厂自行研制设计制造了第一套4200mm宽厚板轧机；首钢从国外引进国外已淘汰不用的二手设备3300mm宽厚板轧机，但这俩套轧机设备也满足那个时候我国国防建设的需要[1]。 改革开放后，我国的宽厚板轧机大多在原有的基础之上再稍加改进和引进国外先进设备进行改装，能解决基本上的轧机的尺寸偏小、长度偏短、宽度偏窄、板型质量差、偏差大以及在经济效益上有了很大的提高。最后，我国通过十几年的改进、发展和引进国外较先进技术，不断的提高了轧机的产能、生产技术和生产设备，并且我国的轧机也具备较先进电控设备、热处理工艺和控制轧制控制冷却的装备技术水平。 进入21世纪以后，我国的经济水平达到前所未有的提高，国内GDP也迅速提高。我国的钢铁企业开始了雨后春笋大量从国外引进新的宽厚板轧机生产设备和生产技术，使得生产的品种范围扩宽，生产的领域范围也更大。十一五期间，酒钢引进了一套具有高强度的3800mm宽厚板轧机，并且实现了厚度自动控制和过程自动化生产。宝钢5000mm轧机投产，鞍钢、济钢、武钢进行宽厚板轧机的改造和自主技术设备的应用。最近些年，我国首钢、宝钢、鞍钢通过自主研发和引进国外先进的技术设备相结合，建成了一批4000mm以上的大型宽厚板轧机，继承了世界上国外先进企业宽厚板轧制技术和设备，同时结合我国自主研发的关
阀体零件机械制造工艺学课程设计说明书
阀体零件机械制造工艺学课程设计说 明书
机电及自动化学院 《机械制造工艺学》课程设计说明书 设计题目：阀体零件工艺方案设计 姓名： 学号： 班级：机电（1）班 届别： 指导教师 年 7月 目录(共12页) 一、零件的分析 (1) （一）零件的作用 (1)
（二）零件的工艺分析 (1) 二确定生产类型 (1) 三确定毛坯 (1) 四工艺规程设计 (2) （一）选择定位基准： (2) （二）制定工艺路线 (3) （三）选择加工设备和工艺设备 (8) （四）机械加工余量、工序尺寸及公差的确定 (9) （五）确定切削用量及时间定额 (9) 五余量表格 (10) 参考资料：《机械制造工艺设计手册》 《机械制造工艺学》 《机械加工余量手册》 《热加工工艺基础》 《金属工艺学实习教材》 《互换性与测量技术》
《机械制图》 一、零件的分析 （三）零件的作用 阀体，泵体等均属于箱体类零件。其主要作用是用于支承，包容，保护运动零件或其它零件。 本题目的阀体是球阀中的主体零件，它容纳阀芯，密封圈，阀杆，填料压紧套等零件。它的大致形状类似于三通管，左端方形凸缘上有直径为50，公差等级为11级的孔与阀盖配合，右端外螺纹作用连接管道，上部直径18H11孔与阀杆配合，从而起到调节流量的作用。 （四）零件的工艺分析 经过查找手册和热加工工艺基础课本，中碳铸钢ZG230-450具有良好的性能，适用于受力不大，要求韧性的零件制造，例如轴承盖，阀体等，因此零件材料选ZG230. 1：根据零件图分析，为了便于铸造，毛胚只铸造出水平方向的孔，竖直方向的孔用钻床加工，为了铸造效率，选择用金属型铸造。 2：因为水平方向的孔很多，且在同一中心线上，因此在加工时用水平方向的外圆做粗基准进行加工，则能够保证所有的孔同轴。
洁净车间设计装修方案
洁净车间设计装修方案 一、工程概述： 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程，十万级无尘车间面积约为400m2，其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：十万级 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
五、设计说明： 1、空调系统： （1）空调主机系统： 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 （2）净化通风系统： 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统： (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织： 顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。
(完整版)工厂设计说明书
说明书目录第一章总论 第一节设计依据和范围 第二节设计原则 第三节建筑规模和产品方案 第四节项目进度建议 第五节主要原辅料供应情况 第六节厂址概述 第七节公用工程和辅助工程 第二章总平面布置及运输 第一节总平面布置 第二节工厂运输 第三章劳动定员 第四章车间工艺 第一节工艺流程及相关工艺参数 第二节物料衡算 第三节车间设备选型配套明细表 第五章管道设计 第一节管道计算与选用 第二节管道附件与选用 第三节管路布置 第六章项目经济分析 第一节产品成本与售价 第二节经济效益 第三节投资回收期
第一章总论 第一节设计依据和范围 一、设计依据 设计依据食品工厂建设的国家标准，拟建工厂所在地理位置、地势环境、水源充足、原料来源，交通运输、消费市场等进行设计。工厂的设计符合经济建设的总原则、长远规划和地区发展，符合各行业开发发展政策，同时也符合本行业的法规政策。 二、建筑制图标准 建筑制图标准符合中华人民共和国建设部颁布的 《房屋建筑制图统一标准》GB/T 50001-2001、 《总图制图标准》GB/T 50103-2001、 《建筑制图标准》GB/T 50104-2001、 《建筑结构制图标准》GB/T 50105-2001、 《给水排水制图标准》GB/T 50106-2001 《暖通空调制图标准》GB/T 50114 《建筑中水设计规范》GB50336—2002 三、生产用水 工厂应有足够的生产用水，水压和水温均应满足生产需要;水质应符合GB5749的规定。如需配备贮水设施，应有防污染措施，并定期清洗、消毒。 非饮用水不与产品接触的冷却用水、制冷用水、消防用水、蒸汽用水等必须用单独管道输送，不得与生产(饮用)用水系统交叉连接，或倒吸入生产用水系统中。这些管道应有明显的颜色区别。 蒸汽用水直接或间接用于加工产品的蒸汽用水，不得含有影响人体健康或污染产品的物质。 四．厂区道路 厂区路面应坚硬(如混凝土或沥青路面)无积水。停车场及其他场地的地面为混凝土。其他地带应绿化，应有良好的排水系统。
车间有机废气课程设计说明书
目录 目录.............................................................................................. 错误！未定义书签。前言.............................................................................................. 错误！未定义书签。1概述........................................................................................... 错误！未定义书签。 1.1有机废气的来源.................................................................. 错误！未定义书签。 1.2有机废气治理技术现状及进展.......................................... 错误！未定义书签。 1.3各种净化方法的分析比较.................................................. 错误！未定义书签。2设计参数及目标....................................................................... 错误！未定义书签。 2.1主要技术参数：.................................................................. 错误！未定义书签。 2.2设计目标.............................................................................. 错误！未定义书签。3设计内容................................................................................... 错误！未定义书签。 3.1项目概况.............................................................................. 错误！未定义书签。 3.2引用标准及设计规范等...................................................... 错误！未定义书签。 3.3计算...................................................................................... 错误！未定义书签。 3.3.1集气罩的设计................................................................. 错误！未定义书签。 3.3.2管道布局设计................................................................. 错误！未定义书签。 3.3.3风机和电机的选择......................................................... 错误！未定义书签。 3.3.4活性炭吸附过程设计..................................................... 错误！未定义书签。 3.3.5烟囱的设计..................................................................... 错误！未定义书签。 3.4工艺说明及流程简图.......................................................... 错误！未定义书签。 3.4.1工艺选择......................................................................... 错误！未定义书签。 3.4.2工艺流程......................................................................... 错误！未定义书签。4小结........................................................................................... 错误！未定义书签。5设计感想................................................................................... 错误！未定义书签。6参考文献................................................................................... 错误！未定义书签。
净化车间设计说明
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域 为150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.8m
⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非 净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内 工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 屏荣食品常温车间净化空调系统风量平衡表（AHU-1） 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
车间排风系统设计说明书
某车间局部排风系统设计说明书 车间大小：长*宽*高=30m*10m*6m 1#,2#,3# 3个浸漆槽（散发有机溶剂） 槽面尺寸：0.5m*1m , 0.5m*0.5m ,1.0m*2.0m 槽面高：0.9m 温度：20°C 压力：1标准大气压 1.在槽上方设计外部吸气罩，罩口至槽面距离H=0.5m. 2.计算排风罩尺寸及排风量选型 3.所需要运用公式： （1）.罩口尺寸：罩长边A=槽长边+0.4*h*2 罩短边B=槽短边+0.4*h*2 （2）.罩口周长：P=罩长边*2+罩短边*2 （3）.排风量：L=KPH v x （4）.当量直径：D=2*a*b/（a+b） （5）.实际流速：v' 1 =排风量/矩形风管尺寸 （6）. △P m = R m *v x （7）.动压=ρ* v x *v x/2 （8）. Z=动压*∑ξ （9）. R m l+Z=△P m +Z 根据书表3-3取边缘控制点的控制风速v x=0.4m/s 分别计算各槽的排风罩尺寸及排风量 1#：罩口尺寸：长边A=1+0.4*0.5*2=1.4 m 短边B=0.5+0.4*0.5*2=0.9 m 罩口周长：P=1.4*2+0.9*2=4.6m 排风量： L=KPH v x=1.4*4.6*0.5*0.4=1.288m3/s=4600m3/h 2#：罩口尺寸: 长边A=0.5+0.4*0.5*2=0.9 m 短边B=0.5+0.4*0.5*2=0.9 m 罩口周长：P=0.9*2+0.9*2=3.6m 排风量： L=KPH v x=1.4*3.6*0.5*0.4=1.008m3/s=3600m3/h 3#：罩口尺寸：长边A=2.0+0.4*0.5*2=2.4 m 短边B=1.0+0.4*0.5*2=1.4 m 罩口周长：P=2.4*2+1.4*2=7.6 m 排风量： L=KPH v x=1.4*7.6*0.5*0.4=2.128m3/s=7700m3/h
净化车间洁净度级别地要求
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
课程设计说明书-2
制药设备与车间工艺设计课程设计说明书 课题名称制剂工程 专业班级化工与制药 学生学号201110901164 学生姓名孔凤媚 学生成绩 指导教师邱建华 课题工作时间 广西师范大学化学与化工学院 制药工程设计任务书 专业:化工与制药学号： 201110901164 姓名：孔凤媚一、设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计 设计时间：2013.11.22-2013.12.18 指导老师：邱建华 二、设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、设计说明书中叙述所选用胶囊生产设备的工作原理、结构组成。 3、物料衡算、设备选型（按年生产工作日300天；2班/天、每 班8小时；片重按0.5 g/粒计；要求用湿法制粒；铝塑包装要求：10粒/板×2板/小盒，20小盒/中盒，200小盒/箱）。 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、编写设计说明书。
三、设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说 明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置图、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套（1#图纸）; 3、车间工艺平面布置图一套（1:100）。
第1章硬胶囊剂生产工艺概述 1.1 项目概述 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂。 硬胶囊剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒工艺、（2）干法制粒工艺 本次课程使用湿法制粒工艺。生产工艺流程图见附件1。 生产设备主要有抛光机、填充机、粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、包装设备、混合设备。 1.2 设计依据 （1）、设计任务书 （2）、设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。 （3）、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。 1.3 设计内容 1.设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工
年产3亿片贝诺酯片剂生产车间工艺的设计说明书
一、车间设计概述 1、课题名称 课题名称：年产3亿贝诺酯片剂车间工艺设计 2、设计依据 本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。 3、设计内容 (1) 文字部分：确定工艺流程及净化区域划分、物料衡算、设备选型。 (2) 图纸部分：车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。 4、设计原则： (1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。 (2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。 (3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。 (4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。 (5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量[12] 二、工艺流程及净化区域划分说明 制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。 片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。 粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药
物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。 湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。 干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。 本次设计中，贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成软材,与羟丙基纤维素混合，12目尼龙筛制湿粒,60℃～65℃烘干,12目整粒,然后与羧甲基淀粉钠、微粉硅胶混匀后压片片采用湿颗粒压片，质检,包装。 根据以上原则，在符合GMP要求的条件下，本次设计中，控制工艺条件为全封闭的空调控制系统，洁净区的洁净度要求为300000级，工艺流程图附后。各主要工段的选择与设计如下： 粉碎[7] 粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。 粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作，①它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效。②有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分计量剂型。③有助于提高制剂质量。④有利于药材中有效成分的提取。 粉碎的方法有单独粉碎与混合粉碎，干法粉碎与湿法粉碎，低温粉碎，闭塞粉碎与自由粉碎，开路粉碎与闭路粉碎之份。 本次设计中采用混合粉碎，可使粉碎与混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。 粉碎器械类型很多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可根据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择适宜的粉碎机。 筛分
机械工艺设计说明书
机械制造术课程设计说明书 班级： 学生姓名： 学号： 指导教师： 2011 年 7 月7 日
目录 1.零件分析························ 3页 1.1零件作用分析························3页 1.2 零件工艺分析···························3页 1.3零件的生产类型······························4 页 2.毛坯的选择····························4 页 2.1选择毛坯······························4页 2.2确定毛坯尺寸及公差························4 页 2.3设计毛坯图···························6 页 3.工艺规程设计···································7 页 3.1 定位基准的选择·······························7页 3.2 制定工艺路线····························12页 3.3选择加工设备及刀具、夹具、量具··········12页 3.4 加工工序设计································13页 3.5 时间定额计算····························19页 3.6填写机械加工工艺过程卡和机械加工工序卡·······21页 4.摇杆轴支座各工序专用夹具设计········25页 4.1粗精铣上下端面专用夹具··············25页 4.2粗精铣左右端面专用夹具··············页 4.3钻2-m m孔专用夹具··············页 4.4镗m m孔专用夹具················页 4.5铣3m m轴向槽专用夹具·················页设计总结······································ 27页参考文献········································ 27页
净化车间设计说明
净化车间设计说明 集团文件版本号：(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2,其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》 2.《洁净室施工及验收规范》(GBJ50073-2001)；(JGJ71-90)； 3.《暖通风与空气调节设计规范》 4.《建筑设计防火规范》(GBJ19-87)；(GBJ16-87)； 5.《工业企业噪声控制设计规范》 6.《工业企业照明设计标准》(GBJ87-85)；(GB50034-92)； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 （1）.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。（2）.洁净车间温度：24±2°C （3）.洁净车间湿度:55 + 5% （4）.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ,； ⑸.洁净车间噪声：净化区W65dB（A）； ⑹?吊顶高度：2. 8m
(7).室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外 保证正压＞5Pa； (8).空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求 二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 屏荣食品常温车间净化空调系统风量平衡表(AHU-1) 新风比 37% 24715 15606 2、净化系统： (1).本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷 却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车 间。 (2).各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径25um,大气尘效率＞60% (G4)； 中效：粒径Ml Um,大气尘效率＞85% (F8)；
冷轧车间设计
轧钢车间设计 课程教案 ~ ￥ 井玉安 教案用纸
^ 内容 重点、要点 1.车间设计总论 摘要：本章主要讲两个大问题，即车间设计（工艺设计）的主要内容和车间设计的基本程序，通过对这两个问题的掌握使学生对轧钢车间有一个总体认识，为毕业设计打基础。 1.1车间设计的基本内容 1.1.1轧钢车间设计的基本内容 通常由生产工艺设计、机械设备设计、厂房与基础设计、供水与排水，热力（供气）与电力，通风与照明，运输等设计所组成。 其中车间生产工艺设计是整个轧钢车间设计的总体部分。主要任务是根据设计任务书，确定生产工艺过程，确定轧机组成，选择所需各种设备，画出车间工艺平面布置图，最后对水、电、动力、热力、通风照明、厂房建筑等设计提出要求。最后形成文件即车间设计说明书。 1.1.2/ 1.1.3轧钢车间工艺设计（车间设计说明书）的主要内容 一．总论（前言、综述、概况）（对该产品生产有一全面了解） 1．车间年产量、产品品种规格等 2．原材料、动力、燃料的来源及市场情况 3．本设计与同类企业相比具有的特点 4．目前建设的内容与远景规划 5．车间的劳动组织、建设投资、经济与社会效益 6．遗留问题与解决意见 7．： 8．若扩建需说明现状、扩建理由，并提出充分利用现有设备及构筑物挖潜革新的措施 9．其它要说明的问题 注：对毕业设计综述应从以下几个方面论述、阐述： 1．品名称、品种、规格、用途、生产方法等 2．xxxx产品生产的发展历史（主要指生产方法重要的工艺变革及设备改进等） 3．目前的生产状况、主要指生产该产品目前采用的新工艺、新设备等技术生产展望，发展方向、对未来的预测（提出那里应改进，应向何方向发展）@ — $ 深入理解车间工艺设计的步骤及其内容。