双黄连口服液化学成分研究进展

双黄连口服液化学成分研究进展

摘要：双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药制剂口服液，在临床上广泛应用于呼吸道疾病等的治疗。本文通过总结分析金银花、黄芩、连翘的水提物化学成分以及双黄连口服液的化学成分，以期为双黄连口服液的进一步开发利用提供依据。

关键词：双黄连口服液；金银花；黄芩；连翘；化学成分

双黄连方剂由银翘散（《温病条例》）精简化裁而来，是由金银花、黄芩、连翘组成，方中金银花为君药，辅以黄芩、连翘，具有辛凉解表、清热解毒的功效[1]。双黄连口服液的主要成分有黄芩、连翘、金银花。其中黄芩性寒、味苦,它有清热燥湿、清热解毒的功能，并且在治疗甲型性流感方面其黄芩水煎剂有着良好的抗病毒效果;连翘味苦、性微寒，有泻火、清热、的功能，是一种抗微生物的中药,十分适用于治疗风热感冒；金银花性寒、味甘，善于消除肺经邪热，有抑制柯萨奇病毒、埃可病毒、流感病毒的功能，还能减缓由病毒造成的细胞病变过程，十分适用于治疗风热感冒。临床实践证实，双黄连在治疗细菌性呼吸道感染方面的效果良好，既能患者体征得到改善又能消除病原菌。总而言之，双黄连口服液是治疗呼吸道感染的有效辅助药[2]。双黄连口服液临床曾用于包括呼吸道感染、肺部感染、胃肠道疾病、肝胆疾病、泌尿系统疾病、妇科疾病、口腔疾病、皮肤科疾病、眼科疾病等疾病的治疗，疗效确切[3]。双黄连口服液制备时按处方称取药材，用常水冲洗干净，加适量水煎煮2次，第一次煮1.5小时，第二次1小时，合并两煎液过滤，滤过减压浓缩至适量、冷至室温、加入2倍量95%乙醇充分搅拌冷放( 4~6℃)24小时滤除沉淀，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味加入稀释加入适量单糖浆及防腐剂并加水至足量搅匀、过滤分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得[4]。因此，我们分析比较金银花、黄芩、连翘的水溶性化学成分与双黄连口服液的化学成分，期望从中找出能够抗菌、抗病毒、增强免疫功能的活性成分。

金银花为忍冬科(Caprifoliaceae)忍冬属(Lonicera Linn.)植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花，别名有忍冬花、银花、鹭鹭花、苏花、金花、金藤花、双花、二花和二宝花等，为常用中药，应用历史悠久，首载于梁·陶弘景《名医别录》，列为上品，味甘，性寒，入肺、心、胃经，具有清热解毒、

凉散风热之功效，主治风热感冒、温病发热等症。临床上广泛用于急性热病及外科感染性疾病，如上呼吸道感染、急性扁桃体炎、肺炎、咽炎、疖疮肿痛、乳腺炎、痢疾、尊麻疹等。宋卫霞[5]对金银花药材水提醇沉后分离得到：环烯醚菇昔及其新型衍生物类23个（金银花苷A、金银花苷B、金银花苷C、金银花苷D、金银花苷E、金银花苷F、金银花苷G、金银花苷H、金银花苷I、金银花苷J、金银花苷K、金银花苷L、獐牙菜苷、裂环氧化马钱素、裂环马钱素、马钱素-7-酮、7α-莫诺苷、7β-莫诺苷、裂环马钱酸、金吉苷、8-表金吉苷、裂环马钱苷、马钱素），烟酸氮苷衍生物2个（（+）-N-（3-甲基丁酰-β-D-葡萄糖基）烟酸内盐、（+）-N-（3-甲基丁-2-烯酰-β-D-葡萄糖基）烟酸内盐）,核苷类3个（鸟嘌呤核苷、腺嘌呤核苷和5′-O-甲基腺嘌呤核苷）,以及绿原酸、咖啡酸和丁香苷。

黄芩为唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georg）的干燥根，有清热燥湿，泻火解毒，止血安胎之功效，主要用于肺热咳嗽、高热烦渴、上呼吸道感染等症治疗。《本草经疏》云“其性清肃，所以除邪；味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热，邪热与湿热也”。《别录》言“疗痰热，胃中热”。黄芩具有抑菌、抗炎、解热、保肝、降压等药理作用。刘英学[6]从黄芩根茎的50%乙醇提取物的正丁醇萃取物中分离得到了14个化合物，分别为千层纸-A、汉黄芩素、苯乙酸、2-4′-羟基苯基乙醇-1-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、4-O-β-D-吡喃葡萄糖基反式苯丙烯酸、4 -O-β-D-吡喃葡萄糖基顺式苯丙烯酸、黄芩苷、黄芩素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸甲酯、黄芩素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、白杨素-6-C-α-L-吡喃阿拉伯糖-8-C-β-D-吡喃葡萄糖苷等。

连翘为木犀科连翘属植物连翘（Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl）的干燥果实。连翘味苦，微寒，归肺、心、胆经，轻清上浮，可治上焦各种热症，最大的特点是解毒消痈、散结，被称为疮家圣药。据文献报道,连翘具有多种生物活性成分,主要有苯乙醇苷类、木脂体及其苷类、五环三帖类、挥发油等。对连翘药理作用的现代研究发现，连翘具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗内毒素、抑制弹性蛋白酶活力、护肝、解热、镇痛、利尿、强心、镇吐、抗氧化等多种药理作用。但有关连翘水提物化学成分的报道不多。刘悦[7]从连翘水提物中分离得到16个化合物，分别为连翘苷、连翘醇、连翘酸、连翘酯苷A、连翘酸-1′-O-β-D-葡萄糖苷，2,3-二羟甲基-4-（3′，4′-二甲氧基苯基）-γ-丁内酯，β-谷甾醇，（+）表松脂素

-4-O-β-D-葡萄糖苷，异落叶松树脂醇，对羟基苯乙酸，丁二酸，丁四醇，汉黄芩素-7- O-β-D-葡萄糖醛酸苷，芦丁，连翘脂素，（+）松脂素-4-O-β-D-葡萄糖苷。栾兰等[8,9]从连翘水提物中分离得到齐敦果酸、正三十二烷、对羟基苯甲醛、槲皮素，硬脂酸，熊果酸，3-（4-乙氧基-3-羟基-苯基）丙烯酸，右旋松脂素，右旋表松脂素，（+）表松脂素-4-O-β-D-葡萄糖苷。

双黄连口服液中成分含量众多,已分析出来的成分有27种,其中包括苯乙醇苷类物质7种、木脂素类物质3种、奎尼酸类物质7种、皂苷类物质6种和黄酮类物质4种[10]。罗奇志[11]对双黄连粉针（哈尔滨中药二厂生产，各组成药材按2005版中国药典中双黄连口服液工艺进行提取）中化学成分进行定性分析，双黄连粉针总离子流图中共检测到30个色谱峰，其中14个峰来自金银花主要为绿原酸、异绿原酸及其同分异构体等化合物，包括奎尼酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、番木鳖酸、番木鳖苷、木犀草素半乳糖苷、异绿原酸、木犀草苷、忍冬苷、芦丁等；10个峰来自连翘，主要为连翘酯苷及其同分异构体等化合物，包括翘酯苷E、连翘酯苷C、阿克替苷、连翘酯苷D、松脂素-吡喃葡萄糖苷、连翘酯苷A等；5个峰来自黄芩，主要为黄芩苷等黄酮类化合物，包括黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩苷元等。

双黄连口服液是广谱的抗菌抗病毒制剂，在临床上已用于治疗各种疾病也取得了较好的疗效。已有研究报道双黄连口服液治疗甲型流感病毒的分子机制，可能主要通过影响GSK3B等信号通路，调节细胞凋亡而减少病毒复制，抑制甲型

H1N1流感的疾病进程[12]。但中药也可以通过调节机体免疫来发挥治疗作用。本文通过总结比较双黄连口服液的化学成分以及金银花、黄芩、连翘的水提物中化学成分，期望从中找出某些化学成分用于筛选某些化学成分对机体免疫调节作用。参考文献

[1]李春娜，刘洋洋，李鹏收等. 中药复方双黄连剂型研究[J].中国中医药科技，2015，22（1）:115-117.

[2]徐凤，徐丽明. 双黄连口服液治疗呼吸道感染的疗效观察[J].中国药物经济

学，2012,3:228-230.

[3]侯莹. 双黄连口服液抗大鼠非特异性炎症作用的研究[J].黑龙江医药，2013，26（4）:614-616.

[4]白鸥，李良桥，蔡爱玲.双黄连口服液的研制与临床应用[J].中医药学报，1997，25（4）:32。

[5]宋卫霞. 金银花水溶性化学成分研究[D].北京:中国协和医科大学，2008.

[6]刘英学. 黄芩的化学成分研究[D].沈阳:沈阳药科大学，2008.

[7]刘悦. 连翘水提物的化学成分研究[D].沈阳:沈阳药科大学，2003.

[8]栾兰，王钢力，林瑞超. 连翘水提物化学成分研究[J].中草药，2010,41（6）:883-884.

[9]栾兰，王钢力，林瑞超. 连翘水提物化学成分研究[J].中药材，2010,33（2）:220-221.

[10]田乐. 基于PK-PD相关性研究双黄连口服液PK markers[D].南京:南京中医药大学，2012.

[11]罗奇志. 双黄连方药抗病毒物质基础研究[D].广州:南方医科大学，2009.

[12]陈杲，李立，吕诚等. 运用网络生物学方法分析双黄连口服液治疗甲型H1N1流感的药理机制[J].中医杂志，2014，55（6）:513-516.

人参化学成分及研究进展

天然产物化学 论文（设计）题目：人参化学成分及生物活性的研究进展 学院：化学与化工学院 专业：化学 班级： 学号： 学生姓名： 2013年11 月22 日

目录 摘要 ..................................................................................................................................... I 第一章前言 (2) 第二章人参的化学成分及药理作用 (2) 2.1人参皂苷 (2) 2.1.1人参皂苷的分类 (3) 2.1.2人参皂苷的药理作用 (6) 2.2脂溶性性成分 (8) 2.2.1脂溶性成分的抗菌作用 (8) 2.2.2脂溶性成分的抗肿瘤作用 (9) 2.3多糖类物质 (9) 2.3.1人参多糖类物质的调节免疫作用 (9) 2.3.2人参多糖类物质的降血糖作用 (10) 2.3.2人参多糖类物质的抗肿瘤作用 (10) 第三章结语 (11) 参考文献 (12)

人参化学成分及生物活性的研究进展 摘要 现代研究证明，人参可增进食欲、强心、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤，治贫血、神经衰弱等症。本文对人参化学成分及人参的药理研究的新进展给予综述并对人参的研究作简要展望 关键词：人参，化学成分，药理作用

第一章前言 中药人参是五加科人参，属植物人参的干燥根，是一种名贵药材，同样为一种比较常见的药物。经中医临床验证表明人参的主要功效包括有补脾益肺、大补元气、生津安神益智等。临床上人参能够对诸多疾病均能够产生良好的防治效果，特别是对人体滋补强壮作用更加的明显。并且它的化学成分相对较为复杂，具有广泛的生物活性，药理作用相对独特，由于现代分离以及分析技术得到了突飞猛进的发展，人参的化学成分的研究也获得了进一步的进展。目前人们对其药理活性广泛关注，本文针对其化学成分和药理活性展开论述，从而为今后的临床研究提供参考。 第二章人参的化学成分及药理作用 人参的现代研究已有一百多年的历史,这期间对人参的研究大多采用粗制剂或总皂贰成分，固然是由于人参有效成分的含量低和纯化困难，还由于对人参有效成分及其药理作用的多样性认识不足。至今，已阐明的人参化学成分包括皂苷、糖类、蛋白质、多肤、氨基酸、有机酸、维生素、脂溶性成分和其它成分【1】。其中，皂苷被公认为是人参的主要的有效成分之一。 2.1人参皂苷 皂苷是广泛存在于植物中的一类复杂的有机化合物，这类化合物因具有较大的表面活性，在水中震荡或加热时可以产生胶状溶液和泡沫，因而得名皂苷。人参皂苷为人参属植物中主要活性成分，是由皂苷元和糖相连构成的糖苷类化合物，人参中人参皂苷的含量约占人参干重的4%左右。人参皂苷为白色无定形粉末或无色针状结晶，味微甘苦，具有较强的吸湿性。极性大的人参皂苷易溶于水、甲醇、乙醇，可溶于正丁醇、醋酸和

双黄连口服液(儿童型)治疗外感引起的儿童扁桃体炎疗效观察

双黄连口服液（儿童型） 治疗外感引起的儿童扁桃体炎疗效观察 ［摘要］目的观察双黄连口服液（儿童型）治疗外感引起的小儿急性扁桃体炎的疗效。方法选择外感引起的急性扁桃体炎患儿60例，随机分成两组，治疗组30例给予口服双黄连口服液（儿童型）治疗，对照组30例给予口服小儿咽扁颗粒治疗，疗程均为7d。结果治疗组症状、体征改善时间明显优于对照组，且治疗组总有效率明显高于对照组。结论双黄连口服液（儿童型）治外感引起的儿童扁桃体炎疗效较好，口感好，顺应性高。 ［关键词］双黄连口服液（儿童型）；小儿咽扁颗粒；扁桃体炎 扁桃体炎是儿科常见的上呼吸道感染,常见致病菌包括A组溶血性链球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌。双黄连对这类细菌均有较好的抗菌作用[1,2],双黄连口服液（儿童型）是在双黄连口服液基础上调整处方量制成的,专门针对儿童服用的双黄连制剂,由金银花、黄芩、连翘3味中药组成，具有疏风解表，清热解毒、抗炎消肿的作用。本研究观察了双黄连口服液（儿童型）和小儿咽扁颗粒治疗外感引起的扁桃体炎患儿的疗效，现将结果报道如下。 1材料与方法 1.1 一般资料 从我院儿科2013年3月－2014年4月收治的外感引起的小儿扁桃体炎的患儿中随机抽取60例作为观察对象，根据治疗药物的不同随机分成治疗组和对照组。治疗组30例，其中男14例，女16例，年龄2.5－7岁，病程0.5－2天，双侧扁桃体Ⅰ～Ⅲ度肿大。对照组30例，其中男15例，女15例，年龄2－6.5岁，病程0.5－1.5天，双侧扁桃体Ⅰ～Ⅲ度肿大。对两组患儿的性别、年龄、病程以及病情程度数据进行统计学处理，P＞0.05，差异没有统计学意义，具有可比性。 1.2 治疗方法 治疗组给予双黄连口服液(儿童型，10ml/支，河南太龙药业股份有限公司

博落回化学成分研究进展

博落回化学成分的研究进展 【摘要】博洛回(Macleaya cordata(Willd.) R. B)为罂粟科多年生草本植物根茎、叶、果均含多种生物碱,对治疗多种炎症有效,所含生物碱也可抑制肿瘤细胞。我国博落回野生资源丰富,利用博落回开发新的产品将有广阔的市场前景。本文综述了博洛回属植物的化学成分研究现状。 【关键词】博落回；化学成分；研究进展 Research Progress on al constituents of Macleaya cordata [Abstract] Macleayacordata(Willd as the Papaveraceae perennial herbrhizome,leaf,fruitcontains many kinds of alkaloids, effective for the treatment of various inflammatory, alkaloid can inhibit tumor cell. Our Macleaya rich wildlife resources, utilization of Macleaya develop new products will have broad market prospects. Reviews the research status of bolo belongs to the chemical constituents of the plants [Key words] Macleayordata；Research Progress；chemical composition 博落回属植物概述植物型抗菌产品因其无污染和无残留等独特的药物功能,逐渐成为潜力较大的抗生素替代品之一。博落回为罂粟科博落回属植物博落回(Macleaya cordata(W illd.)R.B)的果实,具有清热解毒和杀虫止痒之功效,临床上可用于治疗阴道炎、肺炎、皮肤病和肝炎等,并具抗肿作用。 1 主要化学成分 1.1 化学成分分布 通过对博落回的研究发现其主要要用成分存在于根及及全草中，其中：根含有血根碱（arine），白屈菜红碱（chelerythrine），原阿片碱（protopine），α-

双黄连口服液说明书

dual yellow oral liquid manual please read the instructions carefully, purchase and take dual yellow oral liquid according to the instructions or under the guidance of the physician. 【drug name】 chinese phonetic alphabets: shuang huang lian kou fu ye 【ingredients】flos lonicerae, radix scutellariae, fructus forsythia. auxiliary materials are sucrose, essence, purified water 【characters】brown clear liquid with sweet and bitter taste 【indications】dispelling wind,clearing heat and removing toxicity. for the treatment of the influenza due to wind-heat, with the symptoms like fever, cough and sore throat. 【specification】10 ml per vial 【usage and dosage】orally two vials each time and three times a day; children reduce the dosage or follow doctor’s advice. 【adrs】according to the literature, the adverse drug reactions after taken dual yellow oral liquid’s are as belows: upper respiratory tract infection causes a reduction in symptoms the next day, but develops cutaneous pruritus on the body, and skin rash; moreover, develops maculopapule of all sizes. 【contraindication】not sure yet. 【notes】 1.avoid tobacco, alcohol and spicy, cold, greasy food. 2.avoid to take tonic medicine at the same time 4.patients with diabetes and high blood pressure, heart disease, liver disease, kidney disease and other serious chronic diseases should take under the guidance of the physician. 5.children, pregnant women, lactating women, the elderly should take under the guidance of the physician. 6. patients with body temperature above 38.5 ℃ should go to the hospital. 7. taken oral liquid after three days without relief of symptoms, patients should go to hospital. 8. prohibit to take if hypersensitivity to the liquid and belong to allergic constitution. 9.prohibit to take if characteristics of the product is changed. 10.children must take under adult’s supervision. 11.keep the liquid out of reach of children. 12.if now using other drugs, please consult your physician or pharmacist before using this product. 【drug interactions】if taken with other drugs, may occur drug interactions, please consult your physician or pharmacist.篇二：10ml双黄连口服液说明书 篇三：年产3000万支10ml双黄连口服液说明书 学校学院专业班级组员日期 年产3000万支10ml双黄连口服液 生产车间工艺设计说明书 大学中药学院

双黄连口服液的质量分析

双黄连口服液的质量分析 一、实验目的 1.掌握对照品对照法和对照药材对照法鉴别复方制剂中药材的方法。 2.掌握双黄连口服液中金银花、黄芩和连翘的质量检验方法。 二、仪器与试药 1.仪器 美国PE-60型高效液相色谱仪KQ-300E型超声波清洗器 Mettler AL204电子天平ZF-2型三用紫外仪HHS型电热恒温干燥箱 容量瓶规格：25mL 移液管规格：25mL 滤纸规格：直径10cm 研钵硅胶G薄层板聚酰胺薄膜(5cm×7cm) 2..试药 双黄连口服液规格：每支装10mL 黄芩苷、绿原酸对照品连翘对照药材乙醇二氯甲烷甲醇硫酸醋酸 三、实验原理 采用对照品对照法和对照药材对照法分别鉴别双黄连口服液中的金银花、黄芩和连翘三味主药。 四、实验内容 【处方】金银花375g 黄芩375g 连翘750g 【制法】以上三味，黄芩切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值7.0，挥尽乙醇备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对蜜度为1.20～1.25(70～80℃测)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，再加入香精适量并调节PH值至7.0，加水制成1000mL，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。 【鉴别】(1) 取本品1mL,加75%乙醇溶液5mL，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1mL含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜 (5cm×7cm)上,以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2) 取本品1mL，加甲醇5mL，振摇使溶解，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10mL，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。

双黄连口服液生产工艺规程

制药有限公司 双黄连口服液生产工艺规程 颁发单位：GMP办公室

工艺规程批准程序

目录 1、剂型及规格 (3) 2、处方和依据 (3) 3、生产过程质控要点 (3) 4、生产的工艺流程图 (4) 5、操作过程及工艺条件 (4) 6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8) 7、工艺卫生及环境卫生 (8) 8、工艺验证及具体要求 (9) 9、设备一览表及主要设备生产能力 (9) 10、物料平衡及经济技术指标计算 (9) 11、技术安全及劳动保护 (10) 12、劳动组织与岗位定员 (10)

1．剂型及规格 剂型：合剂。 2．处方和依据 2005版《中华人民共和国兽药典》第二部。3．生产过程质控要点：

4．生产的工艺流程图 5．操作过程及工艺条件 5．1 生产前准备： 5.1.1上一批次是否进行清场。清场者、检查者是否签字，将“清场合格证” 副件归入本批生产记录。未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。 5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。不得 有上批生产遗留物。 5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运 行中”标牌后才能使用。所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完

成并符合标准。 5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。 5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。 5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可 使用。 5．2 指令的下达： 由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送中药原辅料仓库管理员，另一份送生产部口服液车间班长，准备生产。 5．3 备料 仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。 5.4 领料 5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由 质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供 货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令 单上签字。领料员将物料送到车间，在提取车间将包装袋外灰尘用抹 布擦试干净。 5.4.2不合格的物料拒绝接收。 5.5 称量 5.5.1进行生产前检查，检查合格后按《提取车间称量配料岗位操作规程》进行 操作。 5.5.2原料、辅料按生产指令单下达的要求的重量及原料水分、含量进行计算称 量，填写岗位记录和盛装单并悬挂于周转桶上，标明品名、批号、编号、数量、使用日期、使用者。剩余的原料退回原料库。 5.5.3称量后的净药材，从提取罐的投料口放入提取罐中，打开自来水阀门加入 自来水3000kg，封闭投料口。

双黄连口服液的功效与作用

双黄连口服液的功效与作用 说到双黄连口服液有些人可能会感到很陌生，实际上它是一种中药方剂。今天大家就一起来聊聊双黄连口服液的功效与作用等相关小常识。 【处方】 金银花375g 黄芩375g 连翘750g 【性状】 为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。 【炮制】 以上三味，黄芩切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L 盐酸溶液适量调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40％氢氧化钠溶液调节PH 值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L 盐酸溶液调节PH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值7.0，挥尽乙醇备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对蜜度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃

时缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，再加入香精适量并调节PH值至7.0，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。 【功能主治】 辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。 【用法用量】 口服，一次20ml，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 【摘录】 《中国药典》

双黄连口服液工艺验证

双黄连口服液工艺验证 验证报告 文件编号： 验证 项目名称双黄连口服液工艺验证 验证项目编号-SC-GY-YZ-003/01 验证项目类别□前验证□同步验证□回顾性验证□再验证 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日 1概述 产品的质量受到众多因素的影响,除了要有合理的工艺处方, 严格的质量标准及准确的化验方法外,工艺过程的稳定是保证产品质量的关键所在,而生产过程的工艺验证是保持工艺的 重现性和稳定性的有效手段。产品工艺验证是在工艺设备验证、生产厂房验证、模拟生产试验的基础上进行的特殊监控条件下的试生产，其主要目的是在特定的生产条件下，通过试生产的形式，证实产品生产工艺过程确实能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的口服液。 2验证范围：双黄连口服液生产工艺的验证 验证方案制定依据：《药品生产验证指南》、《兽药品生产质量管理规范》 3.验证目的：为确认双黄连口服液生产工艺是否符合要求，找出各种不同情况下达到规定的质量标准要求所需的最佳工艺。确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。 4职责： 4.1 质量部 4.1.1负责取样及对样品的检验。 4.1.2负责制订中间产品及成品质量标准。 4.1.3负责收集各项验证试验记录，并对试验结果进行分析后起草验证方案，报验证小组。 4.1.4负责仪器、仪表、量具等的校正。 4.2 生产部 4.2.1负责拟订验证方案及验证方案的实施。 4.2.2负责设备的操作。 4.2.3负责合理安排生产的批量以及生产人员的组织。 4.2.4负责参加验证人员的相关知识及洁净作业的培训 5.验证内容 其生产工艺流程如下：

双黄莲口服液营销策划书

三精双黄莲口服液营销策划书 一、前言： （一）本案策划目的：提高三精双黄连口服液的知名度，促进它的销售 （二）整体计划概念： 目前，我国呼吸系统疾病的患病率约在６．９４％左右，即全国每年有８０００多万人患有呼吸系统疾病。 在疾病构成上，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体气管炎、慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的８０％左右。 而双黄连口服液针对这一病症（清热解毒），有很好呢疗效 二、背景分析： （一）市场环境分析 ａ、市场状况：目前双黄莲口服液在市场上的占有率，以及它在大众心中都留下很好的口碑。 ｂ、市场前景分析：根据 2002年零售市场中成药销售金额前10名 排序作用类别销售额占比例（%）—————————————————— 1 [中]清热药13.81

2 [中]扶正药10.71 3 [中]理血药10.49 4 [中]化痰药7.54 5 [中]妇科用药 6.75 6 [中]耳鼻咽喉口腔科用药 6.25 7 [中] 风湿用药 6.00 8 [中]骨伤科用药 4.87 9 [中]肝胆用药 4.11 10 [中]眼科用药 3.01

以上图表说明：当前针对这一方面大部分人首选的药就是双黄莲，它能清热解毒，疏风解表。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。 2、企业形象分析： 关于三精（口碑） 三精药业望奎制药厂实现年产值3亿元 三精制药三季净利增长12% 三精制药：双黄连口服液需求激增 ?2004年投资近亿元组建了开放型的具有国际水准的研发平台。 2004年2月25日，“三精”品牌被国家工商总局认定为“中 国驰名商标”。2004年12月13日，经北京名牌资产评估公司权威认定，三精品牌价值为40.03亿元人民币。 ?2005年度，公司实现主营业务收入17.69亿元，同比增长175.24 %；主营业务利润8.27亿元，同比增长216.19%；利润总额25,256万元，同比增长566.51 %；净利润14,514万元，同比增长443.70%。

双黄连口服液的说明书

双黄连口服液的说明书 体热镇痛是常见的一种疾病，对生活和工作影响较大，只要及时的服用药物进行治疗就可以得到很好的恢复。身体健康是和生活息息相关的，目前我们推出一款名叫双黄连口服液的药物，它能有效帮助您解除体热和镇痛等症状，效果特别显著。以下我们先来看看介绍。 【药品名称】 通用名称：双黄连口服液 商品名称：双黄连口服液 拼音全码：ShuangHuangLianKouFuYe 【主要成份】金银花、黄芩、连翘 【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦 【适应症/功能主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致

的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛 【规格型号】10ml*6支 【用法用量】口服，一次2支，一日3次 【不良反应】尚不明确 【禁忌】暂无 【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药3.风寒感冒者不适用4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用9.本品性状发生改变时禁止使用10.儿童必须在成人监护下使用11.请将本品放在儿童不能接触的地方12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【有效期】36 月 【执行标准】中国药典2010年版一部 【批准文号】国药准字Z44021947 【生产企业】东莞亚洲制药有限公司 看完上述对于双黄连口服液的介绍，您是否对于这种药物有了一个比较清晰的了解了呢?治疗解热镇痛一定不能盲目治疗，科学的药物治疗是很有必要的。人体内的热毒如果不通过科学的方式去除，会严重影响健康的。

双黄连口服液的开题报告

xxx大学毕业论文（设计）开题报告 毕业论文（设计）题目双黄连口服液质量状况的抽样实验调查 选题类型课题来源 学院专业 指导教师职称 姓名年级学号 研究课题的目的： 1. 了解四个厂家双黄连口服液的质量状况 2. 测定双黄连口服液中黄芩苷，绿原酸和连翘苷的含量 5. 分析四个厂家双黄连口服液的质量状况 6. 分析造成四个厂家双黄连口服液质量差异的原因 立题依据 双黄连口服液是人们常用于治疗发热咳嗽的OTC药品。它是由金银花、黄芩、连翘三味中药经过提取制成的纯中药制剂口服液,有清热解毒的功效，主治外感风热所致的发热，咳嗽，痰黄，咽痛，口干。常用于感冒，上呼吸道感染，咽炎，急性扁桃体炎，肺部感染等疾病的治疗［1］。该药一直用于临床使用，由于疗效确切，价格低廉，深受感冒发热患者欢迎，是家庭小药箱的抗感冒药之一。 在双黄连口服液中，金银花、黄芩、连翘都起到了重要的作用。其中金银花清热解毒，凉散风热。黄芩清热燥湿，泻火解毒。连翘清热解毒，消肿散结。对于口服液中金银花,黄芩,连翘的鉴定分别以绿原酸，黄芩苷，连翘苷的测定为标准，采用薄层色谱法进行定性鉴别，使用照高效液相色谱法进行含量的测定。 双黄连口服液是双黄连系列产品中一个全面研究并取得卫生部新药证书的剂型。现代药理学研究表明双黄连制剂能抗多种病原微生物，具有广谱的杀菌作用；并能降低毛细血管的通透性、减少渗出，具有抗炎、抗过敏作用；还可增强机体产生α-干扰素能力，可显著地增强细胞免疫和体液免疫作用，对病毒也具有较强的抑制作用，并能中和细菌产生的内毒素，同时具抗感染及免疫调

节双重作用。 绿原酸是抗菌、止血、消炎、利胆、增高白血球、抗病毒药物的重要原料，具有肾上腺素类似的作用；绿原酸具有降压及抗肿瘤作用，绿原酸还可通过降低致癌物的利用率及其在肝脏中的运输来达到防癌、抗癌的效果；绿原酸还具有补肾、利尿、增强机体免疫作用。绿原酸对自由基的有效清除，能维持机体细胞正常的结构和功能，防止和延缓诸如肿瘤、突变、衰老等病理生理现象的发生[2]。所以绿原酸的测定与分析对于本实验来说至关重要。 黄芩可止血，安胎。用于湿温，暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，湿热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安[3]。黄芩苷除了具有镇静、降压、清除自由基、抗心律失常等作用外,还具有抗肺炎衣原体所致的动脉粥样硬化作用，对缺血再灌注损伤的大脑和心肌具有保护作用，对不同原因引起的肝损伤具有保护作用，在体外对某些寄生虫均有明显的抑制作用[4]。 连翘用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。连翘苷首先具有抗菌作用，王宏军等研究发现连翘苷在体外和体内实验中对金黄色葡萄球菌和链球菌均有较好的抑制作用[5]。连翘苷对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、绿脓杆菌所致的感染有很好的对抗作用［6］,同时还有抗病毒，抗氧化，松弛血管的作用[7]。 双黄连口服液针对风热感冒等日常疾病疗效较好。但经历了厂家的生产，市场的运输及销售后，是否会对其质量产生影响而不能达到预期的疗效？目前有部分厂家对药品的生产流程不进行严格控制，尤其对药材的选取不能很好把关，致使生产出的双黄连口服液质量不过关，其中对金银花大做文章是个别厂家的降低成本的不法途径。金银花处方规定应以金银花入药。由于历史原因，2005 年版《中国药典》之前均规定金银花和山银花统称金银花，两品都可作金银花使用；2005 年版《中国药典》对金银花来源进行了修订，将金银花和山银花分列2 项[8]，体现了该药典的合理性和科学性。但在市场上，由于金银花较贵而山银花便宜很多，仍有一些企业以山银花冒充金银花入药，以假乱真，或存在二者混用的现象。因此，准确、有效地检测绿原酸含量成品质量控制显得非常重要。在药物制作过程中PH值的影响也十分重要，规定的pH值，应为5.0～7.0，不在标准的PH范围内必定会对药效产生影响，生药在制成口服液时的处

双黄连口服液工艺规程

目的： 建立本公司双黄连口服液生产的工艺流程、质量控制要求、工艺处方、质量标准、主要生产设备、产品包装及贮存条件、劳动定员等内容。适用范围： 本规程适用于本公司xx口服液的生产。 责任： 车间主任负责组织本规程的起草与修订；车间各岗位负责实施本规程；生产管理部经理负责本规程的审核以及发放管理；质保部经理负责本规程的批准执行。正文： 一、产品名称、规格 1名称： xx口服液2规格：200ml 二、处方、依据 金银花375g黄芩375g连翘750g标准依据: 《中国兽药典》2005版二部三、工艺流程示意图四、车间和设备要求 1车间的布局应符合工艺流程的要求，有足够的空间和场所，做到合理地安置设备和堆放物料。 2生产车间设置在十万级洁净生产区内，各工序要有相对独立的生产操作间，足够的辅助用房，建筑设施符合十万级洁净生产区的要求。 3必须具备与生产品种相适应的设备，如配液罐、灌装机等设备。五、生产准备生产操作前，由专人对生产准备情况进行检查，并记录。检查应包括以下内容：1检查确认该品种的生产指令单及相应配套文件，如工艺规程、岗位标准操作规程、清洁规程、口服液半成品质量监控要点及记录等是否准备齐全，并是现行文件。

2检查确认本批生产的双黄连的原料、纯化水的数量是否与生产指令单相符并有合格证书。 现场是否有“清场合格证”。 3对设备状况进行检查，挂有“完好”、“已清洁”状态标示牌的设备方可使用。4称量前，称量器必须每次调零，并定期由计量部门专人校验，做好记录。 六、生产过程 1领料员在领取由生产管理部核算好原辅料使用量并已批准的生产指令单进行领料后，将料拉至车间。 2称量 2.1直接使用的物料，须清洁外包装。 2.2称量人认真校对金银花、黄芩、连翘的品名、规格、批号、数量等，应与生产指令单相符，确认无误后进行定额称量，记录并签名。先将处方量的金银花150kg、黄苓150kg、连翘300kg以上3味，黄苓切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至 1.0～ 2.0保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调PH值至 7.0。再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调PH值至 2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值至 7.0，挥尽乙醇备用。金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20～

(完整版)双黄连口服液使用说明书-英文版

Dual Yellow Oral Liquid Manual Please read the instructions carefully, purchase and take Dual Yellow Oral Liquid according to the instructions or under the guidance of the physician. 【Drug Name】 Common name: Dual yellow Oral Liquid Chinese phonetic alphabets: shuang huang lian kou fu ye 【Ingredients】Flos lonicerae, radix scutellariae, fructus forsythia. Auxiliary materials are sucrose, essence, purified water 【Characters】Brown clear liquid with sweet and bitter taste 【Indications】Dispelling wind,clearing heat and removing toxicity. For the treatment of the influenza due to wind-heat, with the symptoms like fever, cough and sore throat. 【Specification】10 ml per vial 【Usage and Dosage】Orally two vials each time and three times a day; children reduce the dosage or follow doctor’s advice. 【ADRs】According to the literature, the adverse drug reactions after taken Dual Yellow Oral Liquid’s are as belows: upper respiratory tract infection causes a reduction in symptoms the next day, but develops cutaneous pruritus on the body, and skin rash; moreover, develops maculopapule of all sizes. 【Contraindication】Not sure yet. 【Notes】 1.Avoid tobacco, alcohol and spicy, cold, greasy food. 2.Avoid to take tonic medicine at the same time 3.Not for common cold due to wind-heat。 4.Patients with diabetes and high blood pressure, heart disease, liver disease, kidney disease and other serious chronic diseases should take under the guidance of the physician. 5.Children, pregnant women, lactating women, the elderly should take under the guidance of the physician. 6.Patients with body temperature above 38.5 ℃ should go to the hospital. 7. Taken oral liquid after three days without relief of symptoms, patients should go to hospital. 8. Prohibit to take if hypersensitivity to the liquid and belong to allergic constitution. 9.Prohibit to take if characteristics of the product is changed. 10.Children must take under adult’s supervision. 11.Keep the liquid out of reach of children. 12.If now using other drugs, please consult your physician or pharmacist before using this product. 【Drug interactions】If taken with other drugs, may occur drug interactions, please consult your physician or pharmacist.

双黄连口服液化学成分研究进展

双黄连口服液化学成分研究进展 摘要：双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药制剂口服液，在临床上广泛应用于呼吸道疾病等的治疗。本文通过总结分析金银花、黄芩、连翘的水提物化学成分以及双黄连口服液的化学成分，以期为双黄连口服液的进一步开发利用提供依据。 关键词：双黄连口服液；金银花；黄芩；连翘；化学成分 双黄连方剂由银翘散（《温病条例》）精简化裁而来，是由金银花、黄芩、连翘组成，方中金银花为君药，辅以黄芩、连翘，具有辛凉解表、清热解毒的功效[1]。双黄连口服液的主要成分有黄芩、连翘、金银花。其中黄芩性寒、味苦,它有清热燥湿、清热解毒的功能，并且在治疗甲型性流感方面其黄芩水煎剂有着良好的抗病毒效果;连翘味苦、性微寒，有泻火、清热、的功能，是一种抗微生物的中药,十分适用于治疗风热感冒；金银花性寒、味甘，善于消除肺经邪热，有抑制柯萨奇病毒、埃可病毒、流感病毒的功能，还能减缓由病毒造成的细胞病变过程，十分适用于治疗风热感冒。临床实践证实，双黄连在治疗细菌性呼吸道感染方面的效果良好，既能患者体征得到改善又能消除病原菌。总而言之，双黄连口服液是治疗呼吸道感染的有效辅助药[2]。双黄连口服液临床曾用于包括呼吸道感染、肺部感染、胃肠道疾病、肝胆疾病、泌尿系统疾病、妇科疾病、口腔疾病、皮肤科疾病、眼科疾病等疾病的治疗，疗效确切[3]。双黄连口服液制备时按处方称取药材，用常水冲洗干净，加适量水煎煮2次，第一次煮1.5小时，第二次1小时，合并两煎液过滤，滤过减压浓缩至适量、冷至室温、加入2倍量95%乙醇充分搅拌冷放( 4~6℃)24小时滤除沉淀，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味加入稀释加入适量单糖浆及防腐剂并加水至足量搅匀、过滤分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得[4]。因此，我们分析比较金银花、黄芩、连翘的水溶性化学成分与双黄连口服液的化学成分，期望从中找出能够抗菌、抗病毒、增强免疫功能的活性成分。 金银花为忍冬科(Caprifoliaceae)忍冬属(Lonicera Linn.)植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花，别名有忍冬花、银花、鹭鹭花、苏花、金花、金藤花、双花、二花和二宝花等，为常用中药，应用历史悠久，首载于梁·陶弘景《名医别录》，列为上品，味甘，性寒，入肺、心、胃经，具有清热解毒、

双黄连口服液不同纯化工艺的比较

双黄连口服液不同纯化工艺的比较 摘要：目的：通过分析不同纯化工艺对双黄连口服液生产品质的影响，来探讨 最佳的纯化工艺，为进一步优化双黄连口服液生产工艺提供参考。方法：分别通 过膜分离技术和水提醇沉法来对双黄连口服液进行纯化，比较和分析两种纯化工 艺下口服液的有效成分含量和物理化学参数变化，分析各自的稳定性。结果：相 比之下，膜分离这种纯化工艺下的双黄连口服液的质量稳定性更好。结论：在对 双黄连口服液进行纯化的工程中，采取膜分离技术更合适，值得推广。 关键词：双黄连口服液；纯化工艺；对比 在众多感冒药中，双黄连口服液以其良好的清热解毒效果和疏风解表功效受 到了很多患者的青睐，尤其是对于外感风热的感冒患者来讲更是有着很好的治疗 效果。因此，双黄连口服液的市场潜力很大，为了能够更好的保证双黄连口服液 的质量，提高生产效率，就需要对生产工艺进行优化。而在此过程中，提取纯化 是一项非常关键的工艺环节。目前这一环节所使用的工艺方法主要是膜分离法和 水提醇沉法，现本文就来比较这两种工艺，探究最佳的纯化工艺方法。 1、仪器与试药 1.1仪器 在本次试验研究中，主要以Jw-I型无机陶瓷微滤膜装置为主要试验设备，以 高效液相色谱仪、智能化散射光浊度仪、标准规格的旋转黏度计以及干燥仪等作 为辅助设备，以促进试验研究的顺利开展。 1.2试药 在试验中，选取适量由中国生物制品检定所提供的的黄岑苷对照品、绿原酸 对照品以及连翘苷对照品，以注射用水作为试验用水。就试剂纯度来看，选取甲醇、乙腈为色谱纯，而其他试剂纯度为分析纯。 2、方法和结果 2.1醇沉双黄连口服液的制备 在此过程中，主要以当前我国药典中的生产工艺进行提取。 2.2膜分离双黄连口服液的制备 在此制备过程中，按照现有药典的制备方式来制备黄岑，按照现有药典中水 提方法来对金银花和连翘进行提取，将其浓缩至一定量后，以错流方式进行循环 微滤，并待微滤到标准量后加入适量的水，继续微滤，直至收集到400mL后停止。在此基础上以错流方式来将中空聚砜纤维膜组件进行循环超滤，循环超滤方式与 上述循环微滤方式相类似，直至收集到400mL时停止。最后将其与黄岑提取物相 混合，并加水至1000mL，即制得双黄连口服液。 2 .3醇沉和膜分离处理后物理化学常数测定 分别取样品20mL，在溶液温度为20℃时，测定其pH值、电导率、浊度、黏度；再取样品20mL，水浴蒸干，烘箱烘至恒重，计算固含率，详细情况如表1 所示。 2 .4实验结果分析 pH是衡量溶液酸碱程度的指标，如上述数据所示，膜分离后药液的pH值有微弱的上升 趋势，而醇沉处理后的药液pH值略有下降，这可能是精制过程中除去了某些物质或改变了

双黄连口服液成品质量标准.doc

XXXX公司 GMP管理文件 题目双黄连口服液成品质量标准编码 及检验操作规程 共 5 页 制定审核批准制定日期审核日期批准日期 颁发部门GMP 办颁发数量生效日期 分发单位质量部生产部 1.主题内容 本文件规定了双黄连口服液的技术指标、检验方法、贮藏条件、包装规格等内容。 2.适用范围 本文件适用于双黄连口服液成品的质量控制。 3.责任 本文件由质保部QA主管负责起草，质保部部长负责审核，厂长负责批准。 4.物料名称 商品名： 品名：双黄连口服液 汉语拼音： Shuanghuanglian Koufuye 英文名： 5.物料代码 6.引用标准、依据： 《中华人民共和国兽药典》 2010 年版二部 处方及剂型金银花375g 黄芩375g 连翘750g 吐温 80 5g 纯化水加至1000ml 本品为口服液。 8．技术指标 性状

本品为红棕色的澄清液体；微苦。 鉴别 8.2.1 取本品 1ml，加 75%乙醇溶液 5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对 照品，分别加 75%乙醇制成每 1ml 含的溶液，作为对照液。照《薄层色谱法检验操作规 程》（编号： BZLCZTY01501）实验，吸取上述三种溶液各 1-2 μ l ，分别点于同 一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应位置上，显相同以颜色的荧光斑点。 8.2.2 取本品 1ml，加甲醇 5ml，摇匀，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取连翘对照药 材 0.5g ，加甲醇 10ml，加热回流 20 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照《薄层 色谱法检验操作规程》（编号： BZLCZTY01501）实验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶 G包层板上，以三氯甲烷 - 甲醇（ 5:1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 8.3.1PH 值 取本品适量，依pH 值测定法操作规程（编码：BZLCZTY01701）检查，应为。 8.3.2 相对密度 按相对密度比重瓶测定法检查，相对密度应不低于。 8.3.2.1比重瓶测定法 取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物温度达到20℃，用滤纸出去溢出测管的液体，立即盖上罩。然后将 比重瓶自水浴中取出，再用滤纸擦净比重瓶外壁，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试 品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水 的重量，按下式计算，即得。 供试品的相对密度 =供试品的重量 / 水重量 含量测定 8.4.1黄芩