药店整改报告范文

整改报告

尊敬的*********食品药品监督管理局：贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（gsp证书末悬挂）

2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。（末悬挂）

3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）

4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）

5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）

6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有

（拆零药袋不符合要求）效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。

7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（gsp证书末悬挂）

整改情况：由于我店gsp证书换证，暂时末能领到新的gsp证书，已把 gsp换发办理回执悬挂在显著位置

2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。（末悬挂）

整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。

3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）

整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。

4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）

整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）

整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。

6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有

（拆零药袋不符合要求）效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。

整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品

7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。

*******大药房

2014年**月**日篇二：2014药店整改报告

****药店文件 **字[2014]01号

关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告

**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产

的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店

二o一四年五月二十二日篇三：康民药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店

整改报告

2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；

整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1；

2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；

3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

附件1

柳城县六塘镇康民药店

员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：

一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日

常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

制表人：审批人：

员工教育培训档案篇四：药店整改报告

整改报告

食品药品监督管理局：根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》，《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动；2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整；3、验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好记录；4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品；5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜台等行为；7、进货来源是否把关不严，是否从非法渠道进货；8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营；10、是否购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情

况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题：

1、

2、

3、

4、

5、

针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下： 1、

2、

3、

4、

5、

根据通知内容，对全体员工进行了培训，提高了认识、增加了紧迫感和责任感，促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查，及时发现了问题，分析了问题、解决了问题，努力达到了规范经营的要求。

以上是我店的整改情况，望市局进一步监督指导。

xxxx药房

年月日篇五：药店gsp常规检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店

关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告

尊敬的***食品药品监督管理局领导：

您好！

2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

一、 gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；

◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况：已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销；

◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。

◆整改情况：已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；

◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗

◆整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

◆整改情况：已整改到位

7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；

◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存

◆整改情况：已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；

◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展

◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。

医药公司整改报告范文

竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司整改报告范文 篇一：xxxx医药有限公司整改报告 xxxx医药有限公司 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 xx省食品药品监督管理局： 按照xx省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在5个一般缺陷项目。 一、不合格项目情况 1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 2301企业中药标本数量不足（现有数量70种） 2402企业验收养护天平不能正常使用 2501企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录） 检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况 公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下： 1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。 整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。 整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日 整改结果：已经完成（见照片） 2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。 整改措施：安装换气扇。 整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日

零售药店整改报告

整改报告 尊敬的****食品药品监督管理局： 2016年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下： 1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。 整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。 2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。 整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。 3、13102 培训档案内容不完整。 整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。 4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。 5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况：我店已购买500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。 6、15901 醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。 整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。 7、16408 桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。 整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。 8、16414 企业未定期清斗。 整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。 9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。 整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前

医疗器械经营企业现场检查整改报告doc

医疗器械经营企业现场检查整改报告篇一：医疗器械企业整改报告 医疗器械的整改报告！ 1、0605：企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员：质量管理部负责人***，采购部负责人***。整改措施： （1）、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。 （2）、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。 （3）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。 2、3502：验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行 逐一检查。 责任人员：验收员** 整改措施： （1）、认真学习了gsp检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识 和提高； （2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品

的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查； （3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp 要求认真执行。3、3510：验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）时无该批号药品质量 检验报告书。 责任人员：质量管理部负责人***。整改措施： （1）、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范 提高认识。 （2）、责成采购部负责人***联系生产厂(本文来自：小草范文网:医疗器械经营企业现场检查整改报告)家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒 （胶体法）的药品质量检验报告书。4、4102：存放于冷库的药品未实行色标管理。责任人员：仓管员：**。整改措施： （1）、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提 高； （2）、对冷库中已有的区域按gsp检查标准对色标管理的要求进行划分。5、4105：常温库的药品大便隐血（fob）检测试剂盒（胶体金法）（批号XX01109/3、

药房自查自纠整改报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名：___________________ 单位：___________________ 时间：___________________ 药房自查自纠整改报告

编号：FS-DY-20454 药房自查自纠整改报告 【一】 xx县食品药品监督管理局： xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下： 1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。 2、严格按照经营范围，依法经营。 3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。 4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，

并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。 7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录 10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。 不足之处： 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处： 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。 【二】 药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。 对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药

药店整改报告范文

药店整改报告范文 范文一： 201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下： 1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。 整改措施：不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。 2、处方药与非处方药标志不符合要求。 整改措施：处方药与非处方药标志以做。 3、药店服务公约没做。 整改措施：药店服务公约以做 4、药店夜间标志没做。 整改措施：药店夜间标志以做。 5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。 整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。 总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和帮助! 范文二： 201x年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改，写出书面整改报告。根据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下： 1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药，销售药品时必须开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好，完善含麻黄碱类复方制剂消费者

信息档案。 2、所有非药品全部下架，已经完成。 3、认真检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生打扫好。 4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发现，开出药店。 总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心。

药店自查整改报告模板(完整版)

报告编号：YT-FS-8331-63 药店自查整改报告模板 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

药店自查整改报告模板(完整版) 备注：该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告，并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 xx县食品药品监督管理局： xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将 20xx年自查自纠报告汇报如下： 1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定 接受年检。 2、严格按照经营范围，依法经营。 3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制 度，严格执行规章制度，定期检查。 4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事 药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健 康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品， 按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品

的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。 7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录 10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。 不足之处： 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处： 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一

零售药店整改报告

零售药店整改报告 篇一：康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 20XX年11月11日由柳城县药监局对我店进行ＧＳＰ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。 柳城县六塘镇康民药店20XX年11月15日 附件1

柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日

药品检查整改报告

药品检查整改报告 篇一：2014年市药监局检查整改报告 关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报 告 兰州市食品药品监督管理局： 2014年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。检查组对存在问题提出整改意见。针对存在问题，我院非常重视，于2014年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。 特此报告！ 皋兰县人民医院2014年6月18

日 篇二：药房检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！ 2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单 位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进 行整改。情况如下： 一、gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到 位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按 规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至） 1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至 ）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至）效期促销。◆整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局： 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。 整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。

诊所整改报告怎么写

民勤县三雷镇马建中口腔诊所 整改报告书 民勤县卫生监督所： 针对上级领导对我口腔诊所检查所出现的问题作出整改，情况如下： 卫生监督所整改意见：责令诊所停止开展医疗执业活动，待取得《医疗执业许可证》后方可从事医疗执业工作。 整改情况：本诊所立即停止有关口腔治疗一切医疗活动，并招聘有执业资格的口腔大夫刘晓燕立即到位工作；并注册到本门诊进行口腔执业工作，并按照上级领导文件指示，执业人员严格按照执业地点、执业类别在本门诊执业。 本诊所承诺： 以后在未取得《医疗执业许可证》的情况下，不擅自从事一切医疗活动。 二〇一三年十一月二十八日篇二：大全诊所整改报告 大全诊所整改报告 尊敬的武侯区卫生执法大队的各级领导： 在这次检查中队大全诊所指出不足问题，予以了高度重视，武侯区执法大队领导同事组织我们认真学习了关于医疗垃圾的法律、法规文件，为进一步加强医疗法务的安全管理，进一步完善医疗垃圾的收集、分类、运送、储存位置的管理，防止疾病传播，保护环境安全给予重要指示，将整个情况如下： 一、存在的问题： 1、制度不健全； 2、有部分损伤性医疗垃圾没有使用专用利器盒； 二、整改措施： 1、认真学习卫生部、武侯区卫生局、区卫生执法大队的各种文件精神的要求，建立健全各项规章制度，完善医疗废物的管理规范； 2、严格将医疗废物及生活垃圾分类收集，杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装； 3、按照医疗垃圾分类存放带有“警示”标识的防渗漏的专用黄色塑料袋； 4、损伤性医疗垃圾如：针头、刀片等各种损伤性废物，毁形、消毒后放入防耐穿刺的容器内； 5、一次性医疗器械使用后首先毁形、消毒、放入医疗废物专用的黄色塑料袋内； 6、使用防遗漏的运输工具将收集到的医疗废物送到指定地点。以上措施敬请区卫生局及区卫生执法大队的领导监督。此致 大全诊所全国君 2013年3月25日篇三：恩施众康诊所整改报告 恩施众康诊所整改报告 2015年 1月14日恩施市卫生和计划生育局对我众康诊所进行检查和审查，根据上级检查和审查结果，我诊所特作出及时整改，具体整改如下： 一、我诊所及时和恩施市疾病预防控制中心联系，特委托恩施市疾病预防控制中心对我诊所消毒效果进行了监测。 二、我诊所现已将资格证书提交给主管部门，并将余世梅、隆孝清医师由原执业地点变到恩施众康诊所。 三、我诊所现已将消毒供应室按照“三室两通道”规范设置，在消毒过程中不存在往返。 四、我诊所现已经完善各项规章制度及操作规程，在醒目的位置将需要上墙的制度上墙，该用文件保存的用以文件保存。 五、我诊所现已经对急救药品清理整改，备齐相关设备，并完善了相关急救流程，组织

药店医保刷卡整改报告

整改报告 xx市人力资源和社会保障局： 为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《xx市城镇职工 基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 办法》，我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。 在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失， 并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。 现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：1、不 校验社会保障卡，不按处方规定配(售)药品；2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换 成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等；3、为非定点零售药店提供医保结算服务； 4、为参保人员提供个人帐户变现服务； 5、盗取参保人员个人帐户资金； 6、其他套取医疗保 险基金的行为。 通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定，达到继续 履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加 以改正。 2013年2月20日（盖章）篇二：强生药店自查整改报告 - 强生药店自查整改报告 冀州市医保中心： 近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内 开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员 及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做 出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。 冀州市强生药店 2012年9月26日篇三：医保定点药店年度检查整改报告 ******药店整改报告 *****医保局领导： 您好！ 我****店收到资阳市市医保局（2012）责改通[17]号通知后，高度重视，认真学习该文 件，深刻领会文件精神，我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评 检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现*** 药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于rx摆放在otc药品陈列架上. 对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参 保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定 点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下： 一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方 药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处 方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须 将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。 二、刷卡方面：***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各 项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医 保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。 三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培 训，严格执行gsp认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

医院药房整改措施

医院药房整改措施 照医院统一布置，自××年月始，医院将加强服务、门诊、窗口的工作力度，创建“感觉好”医院。为配合医院的这一重点工作，建议在医院各药房推行“规范化”服务，旨在建立制度化、标准化的服务保障体系，给患者更多的人文关怀，把“人性化”服务融于药品销售的全过程。 药学服务是提供直接和有责任的、以达到提高病人生命质量这一结果为目的的与药物有关的服务，是药师职业的准则，其主要精神为： ．药师的一切活动都是为了病人的利益，通过提供药物治疗，使病人的健康和生命达到最佳的效果。 ．为满足医疗卫生需要，药师应与医师、护士通力合作，最佳地利用有限的人力、物力资源以最少的花费达到最佳的治疗。 ．药学服务在具体实践中包括面向病人和面向社会两个方面，要参与制定药品监督管理方面的政策，制定处方指导原则，制定治疗指导原则，开展药物经济学、药物流行病学等方面的研究。 创新是医院精神的重要内涵，也是提高药学服务水平的主要驱动力。 诚信是建立良性药患关系的本源。服务的承诺既是对各部门的要求，也是各部门对社会、对顾客的承诺，只有严格执行，才

被视为诚实守信、兑现承诺的表现。 尊重是人文关怀的重要体现。不仅展现在着装整洁、以礼相称、举止文明、热情待人等方面，而且表现在维护顾客的人格、情感和隐私，还体现在理解沟通与主动尽责。 一、药房药师的社会要求 ．药师功能 药师的定义是：“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员”。 （）药房药师的专业性功能 主要专业功能是药品使用控制。药品使用控制是知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和，是确保分发和使用药品安全和有效，这是长期以来社会对药师功能的期望。 ①调配处方：配方发药是药房药师日常工作中最常见的。药房是建立在对药品及其使用深刻了解的知识实体基础上的。药师必须做好配方的六个步骤：收方、验方、核价、调配、复核、发药。 ②提供专业的意见：医院药房的药师不仅个人应充分发挥这方面的作用，而且应建立药品信息中心，给临床提供有关信息，提供用药建议。 （）药房药师的基本技术功能：监督检查。 ．药师职责

药店整改报告

整改报告 尊敬的XX食品药品监督管理局： 贵局领导XX月XX日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷： 1．从事质量管理工作的人员是否在岗，及经专业培训考核合格。（否） 2.采购药品是否建立并执行购进验收制度，并按规定建立购进验收记录。（否） 3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜，拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称。规格，用法，用量，有效期等内容。（否） 4.处方药是否按规定销售（否） 巡查过程中我店药师XXX全面配合领导对我店的各项检查，并认真听取各位领导的指导。 后我店质量管理组在质量负责人的组织下，认真领悟了上级领导对我店的指导和期望，系统的温故了药品质量管理的各项法律法规。之后我店质量管理组对我店的gsp执行情况做了一次全面细致的自查，发现我店在日常的工作中确存在一些缺点和不足之处。通过质量管理组深刻反省，彻底整改，我店GSP的各项工作都跃上了一个新台阶。现就我店GSP的整改情况向贵局报告于下：1.从事质量管理工作的人员是否在岗，及经专业培训考核合格。（否） 整改情况：我店质量管理负责人XXX和质量管理员XXX已于2007年10 月取得药师资格，并参加每年技能鉴定中心组织的继续教育;今后质量负责人和质量管理员营业时间必须在职在岗，其出勤情况和其工资福利挂钩，严防其上班时间做其他工作。 2.采购药品是否建立并执行购进验收制度，并按规定建立购进验收记录。（否）整改情况:我店现已建立并执行购进验收制度，并按规定建立了购进验收记录。另外，用于记录购进验收的电脑已修复，可以正常使用。今后我店还要加强电脑维修方面知识的学习，以免因电脑故障而不能及时进行药品购进的记录。 3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜，拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称。规格，用法，用量，有效期等内容。（否） 整改情况：在质量负责人的指导下，现在我店拆零药品集中存放于拆零区，销售药品时写明药品名称，规格，用法，用量，有效期等内容。 4.处方药是否按规定销售（否） 整改情况：现我店质量管理组严格执行处方药销售规定，按要求保留处方并登记。 我店在以后的工作中将更加严格的执行GSP的各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。 顺祝安康！ XXX大药房 2013年XX月XX日

质量整改报告范文

质量整改报告范文 产品质量整改报告范文 XXXX公司： 兹收到贵司所发质量信息，本司所提供的液压油缸（图号为：13042863M0238）出现了缸底板脱落现象，给贵司带来了损失与不良的阻碍。为保证产品质量、更好地满足顾客的要求，由本司营销中心牵头，组织了公司技术、质量、生产、物控等部门联合参加的质量分析会，作出了整改措施、并在实施过程中加以严格操纵，已取得了明显的效果。现将此情况向贵司通报如下： 一、寻出质量咨询题的缘故，明确改进目标： 通过对质量咨询题点的分析，现差不多差不多确定出现了缸底板脱落现象的缘故要紧是由于在生产该批次油缸过程中在产品转序时出现漏检现象，焊接工序完工后的极少量产品未及时得到检验把关、试压工序亦未及时发觉，导致该批次产品中极少量不合格品流出、导致了缸底板脱落的质量咨询题。对此、本司确定了如下的纠正措施： （1）加强质量检验的把关力度：对各工序加大检验的频次、对关键及特别工序（包括焊接工序和试压工序）进行全数量检验，对所发觉的不合格品严格按照《不合格品治理程序》进行治理。 另，为加强质量治理的各项工作的力度，今年初、本司制订了《产品质量奖罚制度》，对产生的各类不合格品的工作行为及结果进行质量考核，从制度杜绝此类咨询题的再次产生； （2）提升产品检测的能力：去年底，本司对油缸试压台进行了技术改进，使用产品试压的检测能力大为增加（现本司油缸试压台的工作压力可保证达到30Mpa以上）、对前工序及产品各项性能的检测能力已完全满足国家标准及各用户的特别要求，从硬件设施上保证了产品的质量； 二、为确保各项整改措施的落实,本司已实现出厂产品的终检制度：对出厂的每只油缸均严格通过例行试验（并对所产生的各类记录予以完整的保持），确保了产品质量的符合性，并由本司质控中心终检组牵头对各生产过程、各生产工序的质量完成情况进行了监控，将终检组发觉的各类咨询题及时反馈到前工序，责成其及时、有效地整改，并对其整改效果进行再次检验确认，实现对出厂产品的最后一道有效的把关。 三、通畅有关产品质量各类信息的传递渠道，及时有效地接收主机厂及用户的各类要求为质量保证与改进的目标与方向。 以上整改措施差不多于2009年年末陆续实施、截止2010年03月近三个月的实践已取得了明显的效果，各类产品的生产过程操纵效果及出厂产品质量已得到保证，本司为能及时、有效地为贵司提出合格产品能力充满信心。 请贵司对以上各项整改措施提出宝贵的意见或建议，并对不足之处予以批判指正。 医疗质量整改报告范文 为进一步加强医疗质量，规范医疗行为，消除安全隐患，保证患者就医安全，构建和谐的医患关系，依照市卫生局5月15日对我院进行的医疗质量安全督查反馈情况，我院组织医务人员再次对比反馈情况进行了严格的自查梳理工作，现将有关自查及整改情况汇报如下： 一、领导重视认真组织安排 我院在局督办情况反馈后，院领导专门重视，迅速召开院班子会议及全院职工会议，对督办反馈情况安排制定了自查梳理步骤，会上成立了由院长任组长，业务院长为副组长，各相关业务科室要紧负责人为成员的自查领导小组。院长李春华同志要求全院职工要统一思想、提高认识、转变观念。各科室负责人要加强领导、精心组织、具体落实、严格自查、积极整改。要求全院职工认真学习法律法规，依法行医，持证上岗。加强医患沟通。正规采购药品，

零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

药店GSP认证整改报告

药品GSP认证跟踪检查 整 改 报 告 ********有限公司 2018-5-28

***食品药品监督管理局： 2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容； 整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。 二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所； 整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。 三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）； 整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书； 整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。 五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签； 整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。 六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容； 整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。 七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息； 整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。 本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 特此报告！ ******有限公司 2018-5-28

药房检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下： 一、 gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内； ◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况：已整改到位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； ◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。 ◆整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗； ◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 ◆整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日； ◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。 ◆整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； ◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存 ◆整改情况：已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称； ◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展 ◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。

医疗安全隐患排查及整改报告范本.doc

医疗安全隐患排查及整改报告范本 医疗安全隐患排查及整改报告3800字范本 1、存在的问题： (一).医疗质量方面存在的问题 1.门诊科室存在的问题 根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高，存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。 医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单，不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。 护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，

原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。 护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理 体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。 护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。 无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。 3.药房工作中存在的问题 药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位，帐务记录不规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效虫蛀药品仍存在。 医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专