医疗器械质量风险评估、审核、控制管理制度

质量风险评估、控制、审核管理制度

一、目的：正确识别质量风险、评估质量风险、科学控制质量风险，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，确保所经营医疗机构质量安全。

二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规。

三、范围：适用于医疗机构流通过程中的质量风险识别、评估、控制、沟通、审核。

四、责任：

总经理：为公司风险管理第一责任人，负责风险管理的决策，审核重大质量风险，提供必要的资源确保实施风险管理。

质量负责人：负责对风险管理的过程进行协调、审核。

质管部：组织对质量风险进行评估、控制、沟通和审核，并对相关过程进行记录。

各部门：参与风险管理，按照岗位职责配合对突发风险事件的处理。

五、内容：

5.1原则和定义

5.1.1风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。

5.1.2质量风险是指由于产品质量的原因导致伤害发生的可能性及危害性的集合。

5.1.3质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。。

5.1.4质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应

5.1.5应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

5.2质量风险管理要求

5.2.1质量风险管理方式：

5.2.1.1前瞻式：通过对可能出现的质量风险进行识别、控制的过程，规避风险的出现。

5.2.1.2回顾式：通过对已经发生的质量风险，评估、沟通，避免类似质量风险的再次发生。

5.3质量风险管理应用于与医疗机构质量相关的所有方面，包括了质管、采购、收货、验收、入库、养护、销售、出库复核、运输等过程，要求每一位员工均应具有医疗机构质量风险意识。

5.4风险管理每个步骤的重要性会因不同的事件而有所区别，因此应在早期对风险进行确认并考虑如何进行风险管理，并根据从确定的风险管理程序中得到的事实证据做出最终的决策。

5.5在实现确定目标的过程中系统、科学地将各类不确定因素产生的结果控制在预期可接受范围，以确保产品质量符合要求的方法和过程。

5.6质量风险管理的组织及责任

5.6.1质量风险管理组织结构图

5.6.2设立由公司领导层参与、组织领导的质量风险管理机构，全面负责质量风险的管理，成员包括：质管部、储运部、业务部、财务部、行政部各部门负责人。

5.7质量风险管理项目

（1）、质量管理体系：完整性、有效性、适用性及法规符合性。

（2）、标准/规程/记录：文件的必要性、内容准确性及持续改进性。

（3）、岗位职责：不得遗漏，交叉职责应明确，职责不应过多。

（4）、质量：安全、稳定、有效、可控。

（5）、偏差和投诉的调查：确定潜在原因和整改措施。

（6）、紧急情况处理：确定及时、有效、可行。

（7）、GSP自查：检查计划、频率、范围和检查深度，确定缺陷程度及后续管理的必要性。

（8）、医疗机构年度质量回顾：对数据的趋势进行选择、分析和评价。

（9）、教育和培训：教育背景、工作经历及习惯；培训频率、范围、有效性以及判断员工接受培训的能力，是否能够可靠地完成操作。

（10）、人员操作：确认严格执行操作标准、规程及控制参数，是否有错误或缺陷。

（11）、校验/确认/验证：确定校验、确认、验证活动的内容、范围和程度（如仪器、设备和操作方法等）。

（12）、环境控制：评估监控方法、数据及防范措施和验证限度。

（13）、办公室/仓库/设备/设施/计算机系统：确认设计合理，性能可靠、适用，维护、维修状况。

（14）、清洁卫生：办公室和仓库的卫生情况、人员的着装情况。

（15）、医疗机构和供应商：医疗机构本身的特性、储存条件；供应商和生产厂家的全面评估（评审，质量协议等）。

（16）、稳定性试验：确定储存、运输条件的差异对医疗机构质量带来的影响。

（17）、防护：确定防护措施和防护用品。

（18）、变更：可行性、采取措施及质量影响。

（19）、医疗器械安全监督：确定不良反应和事件的报告机制和有效性。

（20）、医疗机构检验报告：准确性、可靠性。

（21）、产品发运与召回：能够追溯和及时召回。

医疗机构经营过程风险管理表

评分规则：1、最高分均为4分，可能性和严重性越大，分数越高，可检测性越差，分数越高。

2、三项乘积大于12或者严重性为4分，均应采取控制措施后重新评分，直到低于12分。

3、风险输出结果可为新增设备或者重新修订制度等。

4、为便于直观表示，低于12分的项目底色为绿色，12至16分为黄色，16分以上红色。

风险管理制度18533

风险管理制度 1、目的 1.1建立健全企业风险识别和评估制度，完善风险管理机制，规避和把控企业 经营风险，降低经营风险，增强抗风险能力，提高企业经济效益。 2、适用范围 2.1本制度适用于企业科研生产经营活动和产品实现的全过程。包括经营决策 风险、产品设计开发风险、产品质量和生产及服务提供等全过程。 2.2本制度对上述过程风险的识别和实施管控，作出了具体要求。 3、职责 3.1企业最高管理层负责对企业科研生产经营战略决策风险和法律风险实施识 别和管控。 3.2公司办是公司管理层的办事机构，负责本制度的组织实施和归档管理，并 承担公司最高管理层实施科研生产经营决策风险的疏理并形成文件。3.3生产技术科负责产品研制开发过程中的营运风险的识别与管控。 3.4生产科负产品实现过程中的营运风险的识别与管控 3.5质量科负责产品实现过程质量风险和产品交付质量风险评估和管控。3.6销售科负责与顾客有关过程风险及外包（协）及物资采购活动中的市场风 险识别和控制。 3.7财务科负责财务资金管理风险识别与管控。 4、引用文件 GJB9001B-2009《质量管理体系要求》 ISO9001：2014《质量管理体系要求》

《装备承制单位资格审查工作细则》（装备承制单位资格审查工作秘书处2015年8月版） 5、风险定义 风险，即不确定性（对目标）的影响。影响是指偏离预定期，可以是正面的或负面的。风险一词有时在负面影响的可能性使用即“危机”，也可在正面影响的可能性使用，即“机遇”。 6、基于风险思维，开展风险识别与评估。 6.1公司领导层风险识别 6.1.1公司管理层应对风险识别与评估时，应基于组织层面(管理层)组织内部的 过程（包括管理过程和产品实现过程），树立基于风险思维，识别风险并采取相应措施消除风险，降低风险或者减缓风险的思想。 6.1.2公司管理层应基于风险核心系统，随时掌控质量、产品和服务等方面持 续提高战略决策，建立并履行经济责任、生态责任和社会责任，开展科研生产经营管理活动。 6.1.3管理层应在科研生产经营活动策划时识别战略决策和法律方面风险，洞 察预期结果方面做出描述。包括企业发展规划、组织范围、产品方向（项目）、实现过程及资源投入进行组合性风险评估，以组合性做出表达。 6.2质量科 6.2.1质量科应对质量风险进行识别，包括质量文化风险、质量战略风险、产 品符合性风险、过程监视、测量风险等方面实施识别与评估。 6.2.2质量信息风险来源于内部和外部，质量部应收集相关质量信息，用基于 风险思维方式，实施汇集、分析，形成文件信息进行传递，以求实施风

《质量控制点管理制度》

《质量控制点管理制度》 1目的和适用范围 为加强对质量控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制定本制度。 适用于公司对关键过程的质量控制。 2职责 2.1.技术部负责质量控制点的管理，编制作业指导书、工序质量分析表、质量控制点流程图等质量控制点管理文件。 2.2.质检部负责质量控制点产品的检验，并根据要求编制检验作业指导书。 2.3.生产车间负责按质量控制点文件的规定具体组织实施。3工作程序 3.1.质量控制点的设点原则 3.1.1.工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目。 3.1.2.内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节。 3.3.质量控制点人员职责分工 参与质量控制点日常工作的人员主要有：操作者、质检员、机修员、巡检、其职责分工如下： 操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法;明确控制目标，正确测量，认真自检，自做标记并按规定填写原始记录;做好设备的维护保养和点检工作;发现工序异常，迅速向质捡人员报告，

请有关部门采取纠正措施。 质检员——按作业指导书对控制点进行重点检查，把检查结果及时报告操作 者，并做好记录。同时监督检查操作者是否遵守工艺纪委和工序控制要求，并向车间技术人员报告重要信息。 机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动，根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。 巡检员——贯彻实施工艺部门下达的工序质量控制文件，对各类人员进行现场指导，参加控制点的验收和日常检查，负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施。 3.4.检查和考核 3.4.1.按质量控制点文件的规定由操作者和班组长进行自检。 3.4.2.由车间领导组织进行控制点的抽检。 3.4.3.质检员结合控制点产品进行检查。 3.4.4.由质管部门会同技术部门对控制点组织的抽查。 3.4.5.每次抽查或检查均应做好记录并作为考核的依据。 3.4.6.当质量控制点出现异常时，由质检部门组织有关人员进行原因分析，并采取纠正措施，消除异常现象。 第二篇：工序质量控制点管理办法ab/ab-xx版本/修改a/00 第1页共3页 工序质量控制点管理办法

安全风险评估管理制度

安全风险评估和控制管理制度 １．目的 识别企业在乳胶基质和现场混装生产活动过程中可能产生的危害，确认风险等级，以便于确定防治对策，作为制定安全标准化目标的基础与依据，并进行有效控制。 2．范围 公司全体员工。 3．内容 3.1评价组织及职责 （1）本企业成立风险评价小组 组长为本企业安全第一责任人，副组长为安全生产部长，成员为相关部门负责人和安全。 （2）职责 组长：直接负责风险评价工作。组织制定风险评价程序；审批《重大风险及控制措施清单》。 副组长：协助组长做好风险评价工作。负责风险评价管理的具体工作；负责组织进行风险评价定期评审； 成员：对各单位上报的《LEC评价法》进行调查、核实、补充完善，确定企业的重大危害和重大风险并编制《重大风险及控制措施清单》和重大隐患项目治理方案；负责相关方风险评价和风险控制。 3.2风险管理

（1）危害识别 1）在进行危害识别时，应充分考虑： ①火灾和爆炸；一切可能造成时间或事故的活动或行为 ②冲击与撞击；物体打击，高处坠落，机械伤害； ③中毒、窒息、触电及辐射(电磁辐射)； ④暴露于物理性危害因素的工作环境； ⑤人机工程因素(比如工作环境条件或位置的舒适度、重复性工作、照明不足等)； ⑥设备的腐蚀、焊接缺陷等； ⑦有毒有害物料、气体的泄漏； ⑧可能造成环境污染和生态破坏的活动、过程、产品和服务：包括水、气、声、渣、废物等污染物排放或处置以及能源、资源和原材料的消耗。 2）同时还应考虑： ①人员、原材料、机械设备与作业环境； ②直接与间接危险； ③三种状态：正常、异常及紧急状态； ④三种时态：过去、现在及将来。 （2）人的不安全行为： 违反安全规则或安全常识，使事故有可能发生的行类别： 1）操作错误(忽视安全、忽视警告)。 2）安全装置失效。 3）使用不安全设备。

安全风险评价管理制度

安全风险评价管理制度 1、目的 规范危险、有害因素识别和评价，增强安全风险预防和控制能力，确保安全生产。 2、适用范围 适用于气雾剂公司安全风险识别、评价和控制的管理 3、职责 3.1各科、组＼车间：负责分管区域生产活动的危险、有害因素的识别、评价、更新和控制管理。 3.2安管科：负责编制危险、有害因素识别和风险评价表，指导各科、组＼车间开展危险、有害因素风险识别、评价，负责各科、组＼车间风险评价记录的审查与控制效果有效性验证。建立、更新《重大危险源档案》，定期进行风险信息更新。 3.3经理： 3.3.1负责组织分管部门生产活动中危险、有害因素风险识别、评价、更新和控制管理工作； 3.3.2负责审核危险、有害因素识别和风险评价结论。 3.4执行董事： 3.4.1负责组织生产活动中危险、有害因素风险识别、评价、更新和控制管理工作； 3.4.2负责审批危险、有害因素识别和风险评价结论。 4、内容与要求 4.1公司建立风险评价组织，组织成员由执行董事、经理、安管科长、各科、组＼车间主管和基层班组长骨干组成。 4.2风险评价和控制以各科、组＼车间为单位进行，各科、组＼车间在安管科的指导下实施。审核由执行董事、经理、安管科负责。 4.3评价依据风险评价准则，从影响人、财产和环境等三个方面的可能性和严重程度，定期和及时对作业活动和设备设施进行危险、有害因素识别和风险评价分析。 4.4各级员工应积极参与所从事生产活动的危险、有害因素的识别、评价工作。主动参加公司和部门组织的相关培训，掌握基本分析评价方法，能自行评价。 4.5同一个项目涉及多个部位作业的（如设备、电气、仪表、几个施工单位等），由各部门自行分析评价后，项目负责人进行汇总。 4.6风险分级管理 4.6.1风险评价依据本制度附录《风险评价方法》进行分级。 4.6.2各科、组＼车间负责对所辖范围内所有的直接作业、操作岗位、关键装置与重点部位进行风险评价。 4.6.3作业风险：重大风险作业由所在部门负责人初审签字，经安管科负责人复审签字后，报执行董事批准；较大风险作业由所在部门负责人初审签字后，报安管科审核批准；中等风险、可接受风险和可忽略风险作业由所在部门负责人签字审核批准。 4.6.4岗位（装置、部位等）风险：重大风险和较大风险所在的岗位（装置、部位等）由所在部门作为重点部位和关键装置按照《安全生产重点部位管理规定》进行管理；中等风险、可接受风险和可忽略风险所在的

风险控制管理制度汇编

风险控制管理制度 第一章总则 第一条为了增强**市**区**小额贷款（以下简称本公司）防和控制风险的能力，加强风险管理的组织建设、机制建设和制度建设，促进可持续发展，根据国家政策和有关法律法规规章及本公司章程的规定，制定本风险监控（以下简称本制度）。 第二条风险管理的基本任务是：贯彻执行国家关于防和处置金融风险的各项政策措施，树立全面风险管理理念，健全风险管理组织体系，改进风险管理监控方法，强化风险全程管理，增强识别、计量、预警、防和处置风险能力，提高风险管理水平，确保风险在可控目标之，严格执行贷出款项单户金额不得超过实收资本的5％等规定上。确保安全经营稳健发展，确保风险收益的优化。 第三条风险管理遵循全面管理、制度优先、预防为主、职责分明的原则。（一）全面管理原则。资产、负债、所有者权益和收入、支出、损益以及人员、薪酬、奖惩等经营管理的各项事务和每个环节，都全面地进行风险管理，涉及风险控制人人参与、各司其职。 （二）制度优先原则。开展各项事务先制定相应制度，尽可能使制订的制度科学、合理并严格按照制度执行，并对制度执行效力和结果实行全程监控。（三）预防为主原则。各类风险应防于未然，以预防预警为主，出现问 2 题及时采取针对性措施予以处置化解。 （四）职责分明原则。防和处置风险明确各职能部门和责任人，明确相应的权利和义务，对因渎职、失职或营私舞弊造成风险和损失的行为，依法追究 相应责任人的责任。 第二章风险管理的目标和要素 第四条风险是指对目标产生不利（负面）影响的事件发生的可能性。风险类型包括：战略风险、声誉风险、法律风险、合规风险、信用风险、市场风险、操作风险、流动性风险。战略风险，是指由重大事项的决策失误或战略规划的严重偏差所造成的风险。 声誉风险，是指由部管理与服务的问题引起自身外部社会名声、信誉和公众信任度下降所造成的风险。

安全风险评估和控制管理制度

安全风险评估和控制管理制度 1目的为对公司作业活动和服务过程中的危险、危害因素进行辨识和风险评估，以确定重大危险源，进而为风险控制提供依据，以实现安全管理标准化，特制订本制度 2 适用范围 适用于公司作业活动和服务全过程中风险因素的识别、评价、控制与管理。 3 支持/相关文件 3.1 水利水电工程施工安全管理导则（SL721-2015） 3.2 水电水利工程施工重大危险源辨识及评价导则（DLT 5274-2012) 4 职责和权限 4.1 各职能部门负责识别、评价、控制和管理与本部门相关的风险因素，确定重大 风险源，制定对风险因素的控制办法。 4.2 各项目部负责识别、评价、控制和管理与本单位相关的风险因素，确定重大风 险源，制定对风险因素的控制办法。 4.3 各职能部门、各项目部应根据施工进展，对危险源实施动态的辨识、评价和控 制。 4.4 本制度由公司安全质量环保部负责编制、修订、解释，部门负责人审核、常务 副总经理批准。 5 定义重大危险源根据可能造成的人员伤亡数量和财产损失情况进行分级，可以按 下标准分为4级： 5.1 一级重大危险源：是指可能造成30 人以上（含30 人）死亡，或者100 人以上（含 100 人）重伤，或者造成1亿元以上直接经济损失的危险源。 5.2 二级重大危险源：是指可能造成10 人～29 人死亡，或者50 人～99 人重伤，或者 造成5000 万元以上1亿元以下直接经济损失的危险源。 5.3 三级重大危险源：是指可能造成3人～9 人死亡，或者10 人～49 人重伤，或者造 成1000 万元以上5000 万元以下直接经济损失的危险源。 5.4 四级重大危险源：是指可能造成3人以下死亡，或者10 人以下重伤，或者造成1000 万 元以下直接经济损失的危险源。 6 程序 6.1 工作步骤 6.1.1 选择活动、过程和服务 6.1.2 进行活动、过程和服务中危险源的识别。 6.1.3 进行危险源的定性和定量评价。

公司风险控制制度

为建立规范、有效的风险控制体系，提咼风险防范能力，保证企 业安 全稳健运行，提高经营管理水平，根据本企业《内部控制制度》， 结合生产经营和管理实际，制定本制度。 一、本制度旨在企业为实现以下目标提供合理保证： 1. 将风险控制在与总体目标相适应并可承受的范围内。 2. 实现企业内外部信息沟通的真实、可靠。 3. 确保法律法规的遵循。 4. 提高企业经营的效益及效率。 5. 确保企业建立针对各项重大风险发生后的危机处理计划，使其 不因 灾害性风险或人为失误而遭受重大损失。 二、 企业风险是指未来的不确定性对企业实现其经营目标的影 响。 三、 按照企业目标的不同对风险进行分类，分为战略风险、经营 风 险、财务风险和法律风险。 1. 战略风 险： 实现的负面因素。 2. 经营风 险： 3. 财务风 险： 舞弊风险。 (1) 财务报告失真风险。没有完全按照相关会计准则、会计制 度的 规定组织会计核算和编制财务会计报告，没有按规定披露相关信 息，导致财务会计报告和信息披露不完整、不准确、不及时。 (2) 资产安全受到威胁风险。没有建立或实施相关资产管理制 度， 导致企业的资产如设备、存货、有价证券和其他资产的使用价值 和变现能力的降低或消失。 (3) 舞弊风险。以故意的行为获得不公平或非正当的收益。 4. 法律风险：没有全面、认真执行国家法律、法规和政策规定， 影响 合规性目标实现的因素。 四、 按风险能否为企业带来盈利机会， 风险可分为纯粹风险和机 会没有制定或制定的战略决策不正确， 影响战略目标 经营决策的不当，妨碍或影响经营目标实现的因素。 包括财务报告失真风险、资产安全受到威胁风险和

关键质量控制点管理制度.doc

关键质量控制点管理制度1 版本号/修改号：A/00 编号：WI-18 关键质量控制点作业指导书 1、原料接收 1.1原料进来时必须由质检部按原料标准进行验收。 1.2让步接收的原料由副总签定后接收，质检部提出原料处理办法报生产部，仓库应在该原料上做好标识。 1.3生产部对让步接收的原料严格质检部提出的方案进行操作。 1.4不合格的原料应及时退回，如暂时寄放在我公司，仓库应做好不合格标识。 2、原料清理 2.1南瓜子应经筛选机分选，剔除瘪籽。 2.2南瓜子经筛选后发现有霉变虫蛀或毛边瓜子特别多的应进行人工精选。 2.3黑南瓜子如发现有长芽情况的应进行人工精选。 2.4核桃果进厂后应进入人工精选工序，分挑出大籽、小籽、破籽、烂籽。 2.5统货核桃仁进厂后应先进行筛选，分选出头二路、二三路和碎末。

2.6核桃仁筛选后的统货和二三路应进入人工挑选工序，选出核桃荚、核桃壳、烂桃仁和黑桃仁。头二路桃仁应分选为白头路及头二路统货。 2.7花生仁进厂后应进行人工挑选，选出其中的烂籽、霉变及长芽的花生仁。 2.8统货小京生进厂后进行人工挑选，选出空瘪籽。 3、纸皮核桃浸料配方控制 3.1浸料液配制，配方如下： 水：500kg 食盐：125kg 糖精：250g 版本号/修改号：A/00 编号：WI-18配制方法：在塑料桶内放自来水至刻度线，将食盐放置水中，充分搅拌至食盐完全溶解，称取糖精用热水溶解后，加入桶内，充分搅拌后即可。 3.2操作 生产操作时应准备两个塑料桶，一个桶作储存标准液用，一个桶作浸泡用，当浸泡桶中料水不够用时，从标准液桶中舀取，标准桶中料液用完后重新按配方配制。生产结束后，浸泡桶应加盖，标准料桶应随时加盖。 4、原料、半成品、成品仓库储存条件控制 4.1仓库应地面平整，无裂缝。 4.2原料、半成品、成品应专库专用，不得混放。 4.3仓库内不得存放有毒有害物品。

风控部管理制度新版

风控部管理制度 一、接单初审制度 第一条为规范本部门接单、以及资料初审，控制和防范担保风险，推动公司融资担保业务的发展，加快本部门员工工作效率。 第二条接单 部门内勤接单当天必须给分支机构回复意见，交换企业的基本信息。完善接单台帐报表，让主办的融资专员履行签字手续，明确业务分配，以及审核人签字 第三条审核资料 部门内勤对照融资担保业务材料清单理清贷款企业尚缺资料。同时与分支机构相关负责人联系，交换贷款企业基本情况，并督促分支机构负责人收集贷款企业尚缺资料。 第四条企业准入标准 部门负责人应当在审核资料后初审以下内容： （一）、经法定程序批准设立的企业法人、社团法人或其他经济组织及自然人申请人，持有最近经审验合格的营业执照； （二）、企业实行独立核算，自主经营、自负盈亏。持续、正常生产经营一年以上（项目款除外），有固定经营场所及稳定的客户，能提供财务报表，贷款金额在200万元以上的提供审计报告； （三）、企业资信状况良好，无恶意欠款记录； （四）、企业最近未发生重大质量事故，无悬而未决诉讼案件缠身； （五）、企业经营稳健，未曾发生连续两年经营性亏损；

（六）、企业管理者具备丰富的管理经验和较高的管理水平、显著的历史经营业绩、良好的信用记录和社会声誉； （七）、企业有连续的盈利能力和偿债能力，经营活动净现金流量应为正，贷款到期时有能保证还款的现金流入； （八）、企业的资产负债结构合理，资产负债率不超过65%； （九）、企业具备一定生产、销售规模，年销售收入在500万元以上； 第五条部门负责人在确认贷款企业基本资料齐全，反担保措施较好的情况下，与贷款企业负责人和分支机构负责人联系，约定到企业调查的时间。让主办的融资专员履行签字手续，明确业务分配，以及审核人签字，去企业调查之前，在OA系统上填写外出单，并提交审批。 二、调查工作制度 二．一融资担保业务的调查工作尤其是现场调查工作是整个业务流程中非常重要的一个环节，为了规范融资调查专员的行为，从职业道德、业务技能、服务态度等方面提升融资调查专员的综合素质，有效的防范风险。 第一条融资调查专员必须在客户工作时间深入客户生产经营场所调查并拍照。生产经营场所包括：生产制作现场、施工现场、营业场所、种养殖基地、库房、办公场所等；拍照的内容包括：调查人员、客户名称、建筑物、机器设备、存货、生产制作情景等。 第二条融资调查专员在调查过程中不得与客户谈判担保费率

关键质量控制点管理制度

质量关键控制点管理制度 （一)总则: 工序质量控制是质量管理的一项重要工作，只有加强工序质量控制,才能确保产品质量的提高。建立关键工序质量控制点，是对工序中需要重点管理的质量特性,关键部位或薄弱环节，在一定期间内、一定条件下进行强化管理,使工序稳定地处于良好的控制状态。 (二）关键质量控制点的设置原则: 1、对于整个产品的性能、可靠性、安全性等方面有直接影响的关键项目或部位。 2、工艺上有特殊要求,或对下道工序有较大影响的部位。 3、特殊设备应设置控制点。 (三)建立关键质量控制点的工作程序及有关部门的职责： 1、由品控部负责按设立控制点的原则建立工序质量控制点。 2、按控制点的要求建立控制点有关文件，由品控部编制作业指导书、设备定期确认记录等。 ３、品控部对质量控制点工序管理效果负责，应定期对关键工序的设备进行认可，对操作工能力进行鉴定。 (四）对关键工序质量控制点操作者和检验员的要求： １、对关键工序控制点操作者的要求: (１）了解质量管理的基本知识,及本工序所用工具的作用。 （2）掌握本工序的质量要求。 （3)熟练掌握操作方法，严格按技术文件进行操作和监控。 (4)了解影响本工序质量的主导因素,并按有关制度要求严格控制管理。（5)按要求做好各项原始记录,做到严肃、认真、整洁、准确、不得弄虚作假。 2、对工序控制点负责人的要求: (1）关键工序负责人应把工序控制点作为工艺检查的重点，检查督促操作

者执行工艺及工序控制点有关规定和制度。发现违章作业立即劝阻,对不听劝阻者要及时向车间班长报告并做好记录。 (2）巡检时应重点检查控制点的质量特性及影响质量特性的主导因素,若发现不正常,应协助操作者找出原因，采取措施,加以解决。 3、质检员要熟悉自己工作范围,工序控制点的质量要求及检验的方法，并认真进行过程检验,做好各种检验记录。

风险评估管理制度

风险评估管理制度 中南建设集团有限公司 密涿高速公路廊坊段L2合同项目经理部2013年8月10日

风险评估管理制度 为了贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，提高密涿高速公路廊坊段L2项目工程的安全管理水平，在工程施工中杜绝安全事故、消灭安全隐患，控制危险源，根据国家相关法规和公司规定，结合本项目部工程施工实际状况，制定本制度。 一、施工风险评估 1、开工前施工风险评估 （1）单位工程开工前，项目部经理应组织项目部各职能部门负责人、安全工程师、相关技术人员，对单位工程施工中可能存在的风险、消除风险的管理方法及代价进行评估，确定施工中的危险源，并对危险源进行动态管理。 （2）风险评估和危险源管理是项目部安全生产管理工作的重要内容之一。风险评估和管理的主要目标就是已知某种危险的存在而研究制定相关的管理、控制措施，提高项目部应对突发事件的能力。危险源管理的主要目标就是控制危险源的状态，通过制订相关的管理、技术措施以保证危险源运行在一个可控、可预见的范围内，进行安全生产。 （3）项目部风险评估和危险源管理主要采取事前预防管理的方法： 一是落实政府及相关部门颁布的各项安全法规、标准、公司制订的安全管理制度。2002年实施的《安全生产法》对各级、各部门、各单位特别是生产经营单位主要负责人的安全生产职责

作出了严格而明确的规定，项目部是施工安全生产的主体，是落实安全生产的关键环节。 二是强制实施许可证制度。劳务队伍必须具有安全生产许可证，项目经理、项目部主要领导具有安全培训证，安全工程师、安全员和安全管理人员具有资质证，特种作业人员持证培训上岗等。 三是执行多方位的安全培训制度。作业人员进场施工前必须进行安全操作培训并考试合格，特种作业人员必须定期培训。 四是定期对单位工程的危险源进行辨识与评价。这是危险源管理的工作重点，在对各施工工点、环境、设备等进行全面辨识与分析的基础上进行相应的危险源评价，制订出各项措施，消除事故隐患，确保安全生产。 五是制订事故应急救援预案。根据可能发生的同类事故案例及预先事故评估模拟结果制订出预防事故、控制事故、展开救援的方案，为后续的事故控制与处理提供技术支持。事故发生后，现场人员应根据制订的应急救援预案，成立并指挥救援队伍快速有效地控制事故、对受伤人员进行有效的医疗处理、组织涉险人员疏散、事故灾后的清理与恢复生产等。 2、施工中风险评估 单位工程施工过程中，项目部经理应定期组织项目部各职能部门负责人、安全工程师、相关技术人员，对单位工程施工中存在的风险、危险源进行评估及管理： （1）项目部重点工程及危险性较大的工程进行评估，确定施工中出现的新的危险源并制定落实预防措施。

公司风险评估的管理规定

制度索引号：SFJD-FD-AQ-C2/2017-024 公司风险评估管理规定

◇工作规索引 1．外部规 (1)《安全生产法》（2014年修订版） (2)《防止电力生产重大事故的二十五项重点要求》（国家能源局2014年） (3)《火力发电厂安全性评价》（第二版） (4)《电业安全工作规程（热力和机械部分）GB26164.1-2010》 (5)《电业安全工作规程（发电厂和变电所部分）》（GB 26860-2011） (6)《危险化学品重大危险源辨识》（GB 18218—2009） (7)《生产过程危险和有害因素分类与代码》（GB／T13861—2009） (8)《风险管理术语》（GB/T 23694—2009） (9)《风险管理—风险评估技术》（GB/T 27921—2011） 2．部规 (1)《发电企业风险综合分析方法使用导则》(集团有限责任公司2014修订版) (12) 本单位机组设计标准

公司风险评估管理规定 第一章总则 第一条为了明确和规公司（以下简称公司）在生产业务运营过程中的危险源辨识与风险评估管理工作，促进评估方法的有效运用，落实风险管控措施和方案，降低安全生产风险，有效监控危险源，特制定本规定。 第二条本规定规定了风险评估和危险源评估的程序及管理要求。 第三条术语定义和缩略语 (一)危害因素（简称“危害”）：是指生产过程中可能导致伤害、损失、不良影响等发生的条件或行为。 (二)危害识别：是指识别危害的存在并确定其特性的过程。 (三)风险：是指某一事件发生的概率和其后果的组合。 (四)风险评估：是指包括风险识别、风险分析和风险评价在的全部过程。 (五)外因综合风险分析法：包含设备故障风险评估、生产区域风险评估和工作任务风险评估三种模式。

风险控制管理制度

XXX有限公司 风险控制管理制度 第一章总则 第一条为保障XXX有限公司（下称“公司”）期货投资运营的安全运作和管理，加强公司及所管理期货投资的内部风险管理，规范期货运营和投资行为，提高风险防范能力，有效防范与控制期货运营和投资项目运作风险，根据《中华人民共和国证券法》、《XXX管理办法》、《XXX监督管理暂行办法》和《公司法》等法律法规及《公司章程》的有关规定，由合规风控部起草，经风险控制委员会和总经理审核，并由执行董事批准，特制定本制度。 第二条本办法所称风险控制，是指对期货的各种投资风险进行识别、评估，并在期货金投资中实施动态风险监控，提出解决方案。 第三条风险控制原则 （一）全面性原则：风险控制制度应覆盖期货投资业务的各项工作和各级人员，并渗透到资金募集、投资研究、投资运作、决策、执行、运营保障、监督、反馈、信息披露等各个环节，确保不存在内部控制的空白或漏洞； （二）审慎性原则：内部风险控制的核心是有效防范各种风险，公司部门组织的构成、内部管理制度的建立要以防范风险、审慎经营为出发点； （三）独立性原则：风险控制工作应保持高度的独立性和权威性，并贯彻到基金运营和业务的各具体环节； （四）相互制约原则：公司部门和岗位的设置应当权责分明、相互牵制；前台业务运作与后台管理支持适当分离。 （五）执行有效原则：风险控制制度应当符合国家法律法规和监管部门的规章，具有高度的权威性，成为所有员工严格遵守的行动指南；执行风险管理制度不能存在任何例外，任何员工不得拥有超越制度或违反规章的权力； （六）适时性原则：应随着国家法律法规、政策制度的变化，公司经营战略、经营方针、风险管理理念等内部环境的改变，以及公司业务的发展，及时对风险控制制度进行相应修改和完善；

安全质量管控重点及措施

安全质量管控重点及措施 1项目安全控制 安全生产目标，实现“五无”、“三控制”。 五杜绝： a）杜绝重大责任死亡事故； b）杜绝重大交通事故； c）杜绝压力容器爆炸事故； d）杜绝重大火灾事故； e）杜绝经济损失二万元以上机械事故。 三控制： 无员工因工死亡事件发生，重伤率控制在0以下，负伤频率6‰控制以下。 2项目质量控制 本项目质量控制目标： 符合设计要求，在建分项工程合格率100%；交工验收质量综合评分90分以上，竣工验收达到优良等级。

3文明施工控制 严格遵守《公路工程安全生产、文明施工管理规定》的相关规定，按照国际工程管理的标准，实施标准化管理。实现“三无、一创建”，三无：施工无污染，无当地村民投诉，无当地有关部门警告；一创建：创建当地文明施工标准工地。 4本项目施工重大危险源辨识及控制措施 （1）驻地安全控制重点 由于项目部建筑为钢架结构彩钢房，容易导电，容易起火。所以在电线布置过程中一定要小心谨慎，线路要清晰，过墙线必须穿管，避免短路。楼道，房屋旁时刻准备好消防设施，以防不测。 （2）施工现场安全控制重点 1）地下室及主体施工：本项目地下室及主体工程，均采用塔吊施工，塔吊必须编制专项的设计及施工方案，基础建在地基承载力满足设计承载力的碎石上，塔吊的安装必须要有特种设备安装资质的单位实施，并经特检所验收合格后方能使用，电梯及塔吊操作人员必须持证上岗，专人负责。塔吊安装严格按照专项施工方案实施，塔吊必须设置连接杆，起重作业必须严格执行吊装前综合大检查制度，对吊点、钢丝绳、设备、周边环境等进行仔细检查，并由

经专业培训且持有司索操作合格证的专业人员进行指挥。模板安装必须牢固，模板之间连接螺栓必须全部安装到位。 2）主体及外架高空作业防坠落：设置防护网等高空作业防护设施，作业人员必须穿防滑鞋，系安全带，严禁胡乱抛掷物品，严禁高血压等身体不适应者进行高空作业。 3）卸料平台施工：严格按照专项施工方案施工，堆放材料时，按照安质部提供的限制额度堆放。 4）汽泵、地泵作业施工：本项目混凝土浇筑采用汽泵、地泵作业施工，作业前，应对场地进行平整碾压，需考虑混凝土罐车运输，方便掉头，汽泵、地泵的位置应选择在可以满足浇筑混凝土部位的地方，尽量避免二次移泵。 5）项目部针对本项目涉及的特种设备，请专业人士对施工人员进行安全培训，加强特种设备的管理，做好维修、保养、检查、建档、人员管理等工作，施工过程中重点监控，专人盯控安全措施的落实，确保施工安全。 6）实施全员安全教育，对高空作业人员进行应急演练，加强安全检查频率，严格按照设计和技术交底施工。 （3）分析项目质量控制的重点

风险评估和控制管理制度(最新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 风险评估和控制管理制度(最新 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

风险评估和控制管理制度(最新版) 1目的 危害识别、风险评价与风险控制，是安全标准化管理工作的核心。为加强公司风险管理，预防事故发生，实现安全技术、安全管理的标准化和科学化，特制定本制度。 2适用范围 本制度适用于生产装置、设备、设施、贮存、运输的风险评价与控制，适用于作业现场、生产经营活动的正常和非正常情况，包括新、改、扩建项目的规划、设计和建设、投产、运行、拆除、报废各阶段的风险评价、风险控制、风险信息更新等。 3职责 3.1公司行政总监直接负责风险评价领导工作,组织制定风险管理制度，成立评价组织，进行风险评价,确定风险等级。 3.2安全部是风险评价的归口管理部门，负责风险管理的培训工

作，负责公司巨大风险和重大风险的评价分析，负责公司各单位风险评价记录的审查与控制效果验收，建立、更新危险源档案，定期进行风险信息更新。 3.3各部门负责人负责低风险即等级判定为重大风险以下（不包括重大风险）各级风险的风险分析、记录、审查与控制效果验收。 3.4公司各级管理人员应负责组织、参与风险评价工作，提供相关资料，要求从业人员积极参与风险评价和风险控制。 3.5风险评价和控制主要为从事该工作的人员服务，要求该项工作的从业人员参与评价。评价初期，可由各级管理人员对从业人员进行培训和指导,进行示范，逐渐转变由从业人员自行评价，从业人员风险评价可与技能考核相结合。 3.6非本公司施工单位到公司从事某项工作时，风险评价和控制由施工单位为主、公司为辅一起进行讨论、分析，分析人员签字也应包括两部分人员。审核审定由施工单位管理人员负责。 4管理程序 4.1风险的分级管理

安全风险评估管理制度

安全风险评估管理制度 为全面加强安全基础管理～规范、完善安全风险评估工作～提升安全风险预控水平～制定本制度。 一、组织领导 为确保安全风险评估工作的顺利开展～厂专门成立安全风险评估工作领导小组～全面组织领导工作的开展。 组长:***副组长:*** 员:**** 成 组长对此项工作负总责～负责全厂安全风险评估工作的总体规划、组织协调与考核监督。 副组长负责人员协调和物资供应～为安全风险评估各项工作的开展提供人员保障和物资支持。 副组长负责各项制度措施的编写完善、现场评估的考核与隐患问题的解决～为安全风险评估工作提供技术支持。 各成员负责组织做好本车间各岗位的风险评估工作的宣传、排查评估、记录填写等工作。 二、安全风险评估内容 定期对全厂生产设备设施、作业现场、作业人员、制度措施等安全可行性和重大灾害、重大危险源等进行安全风险分析评估～主要包括以下几个方面: 1、新技术、新工艺、新设备、新材料的应用。 2、日常作业的人员、环境、系统、设备设施等。 3、检维修及特殊条件作业。

4、工作流程、生产工序、技术工艺发生变化以及工作区域的设备、设施、环境发生重大变化。 6、其他需要安全风险评估的事项。 三、生产系统及装备安全风险评估 在生产系统、装备投运前、运行中、停运时等各阶段～全过程组织开展安全风险评估工作。 1、设备、物资购置及验收。涉及安全生产的设备、物资购置前～要对设备、物资是否适应安全生产要求进行安全、技术选型论证～并按规定程序报批。设备、物资入库前～应对其完好情况、技术参数、安全性能等进行评估验收～符合要求方可入库。材料、配件、工器具、劳动保护用品等出库投入运行前～使用人员应对其完好情况、安全性能进行检查评估～确认符合安全要求方可投入运行。 2、生产环境及系统运行。定期组织对运行中的生产系统、装备设施、作业环境等进行安全风险分析评估。经分析评估认定为隐患的～按照《南屯煤矿安全生产事故隐患排查治理管理办法》要求进行监控治理。 3、生产系统及装备停运。因放假停产或其他因素影响需停运系统、装备时～要对其安全停运进行综合分析评估。内容包括:停运存在的风险因素～对运行系统的影响,安全隔离措施,停运后安全管理等。 4、生产系统及装备重启。重新启用长期停运的车间、生产线、装备等～或非正常停工、停产系统及长期停运的系统、装备前～要对其安全投运进行综合分析评估。 5、“四新”试验。在涉及安全生产的新技术、新工艺、新设备、新材料试验前～由技术人员对其安全性能、环境适应性、存在的危险因素、 可能造成的危害等方面进行安全性能检验、鉴定～符合要求后方可投入使用。 四、作业现场安全风险评估

风控部管理制度新

?风控部管理制度 一、接单初审制度 第一条为规范本部门接单、以及资料初审，控制和防范担保风险，推动公司融资担保业务的发展，加快本部门员工工作效率。 第二条接单 部门内勤接单当天必须给分支机构回复意见，交换企业的基本信息。完善接单台帐报表，让主办的融资专员履行签字手续，明确业务分配，以及审核人签字 第三条审核资料 部门内勤对照融资担保业务材料清单理清贷款企业尚缺资料。同时与分支机构相关负责人联系，交换贷款企业基本情况，并督促分支机构负责人收集贷款企业尚缺资料。 第四条企业准入标准 部门负责人应当在审核资料后初审以下内容： （一）、经法定程序批准设立的企业法人、社团法人或其他经济组织及自然人申请人，持有最近经审验合格的营业执照； （二）、企业实行独立核算，自主经营、自负盈亏。持续、正常生产经营一年以上（项目款除外），有固定经营场所及稳定的客户，

能提供财务报表，贷款金额在200万元以上的提供审计报告； （三）、企业资信状况良好，无恶意欠款记录； （四）、企业最近未发生重大质量事故，无悬而未决诉讼案件缠身； （五）、企业经营稳健，未曾发生连续两年经营性亏损； （六）、企业管理者具备丰富的管理经验和较高的管理水平、显著的历史经营业绩、良好的信用记录和社会声誉； （七）、企业有连续的盈利能力和偿债能力，经营活动净现金流量应为正，贷款到期时有能保证还款的现金流入； （八）、企业的资产负债结构合理，资产负债率不超过65%； （九）、企业具备一定生产、销售规模，年销售收入在500万元以上； 第五条部门负责人在确认贷款企业基本资料齐全，反担保措施较好的情况下，与贷款企业负责人和分支机构负责人联系，约定到企业调查的时间。让主办的融资专员履行签字手续，明确业务分配，以及审核人签字，去企业调查之前，在OA系统上填写外出单，并提交审批。 二、调查工作制度 二．一融资担保业务的调查工作尤其是现场调查工作是整个业务流

质量管理制度(2)

陕西西北发电检修有限责任公司中电（普安）综合管理制度 批准: 审核: 编写: 零一七年十二月

设备巡回检查制度 1?总则 1.1遵守甲方设备巡回检查制度，根据本项目特点，制定具体的巡回检查管理制度，确定巡检人员、巡检内容、巡检时间、巡检路线、巡检质量以及监督检查、考核办法。 1.2编制巡检安全风险分析与预控措施。 1.3及时发现设备缺陷，排除设备隐患，保证设备处于良好的运行或备用状态，提高运行及维护人员的巡回检查质量。 1.4对不按规定时间、内容和路线巡检、巡检不到位、未能及时发现设备缺陷、记录不齐全不完整、脱岗、离岗等现象进行考核和处罚。 2.巡回检查安排 2.1巡检人员 项目部各班组根据所辖设备和班组人员技术状况，明确各设备专责人。日常巡检由专责人执行。如遇专责人休假，应有明确的代理专责人 2.2日常巡回检查 设备专责人每天对设备、系统的健康状况的进行检查，掌握设备状态，便于及时、有效、安全地做好工作。巡回检查采取看、听、闻、摸的方法认真检查设备，发现有异常的设备立即作进一步检查，借助测温仪、测震仪等仪器进行测量，直至采用试验方法诊断。采用试验方法诊断必须与甲方设备管理部专工和运行人员一同进行。 2.3重点项目检查 对影响设备安全运行的重点部位、设备异常情况下的运行、新设

备投运初期、设备检修后试运转、有异常情况的设备、存在缺陷的运 行设备、重要部件及易损坏的设备、特殊运行方式的设备等特殊情况下的检查，不受检查时间、次数限制，随时检查。 2.4巡检次数 专责人日常巡检每天上午一次。值班期间（节假日）每天巡检一次。 班组长、技术员每天要对班组重点设备巡检一次。随时掌握设备运行状况。 项目部管理人员每周要对分管专责的重点设备进行至少两次巡 检。 2.5巡检记录 按要求做好巡检数据上传，巡检中发现缺陷要及时汇报班组，由班组组织消除；重大缺陷要及时汇报专业，由专业组织进行处理。此类自查发现缺陷报项目部安全专工处备案，作为项目部奖惩项目。 3.巡回检查的主要内容 3.1设备运行方式及所处的运行状态（运行、备用、检修）。 3.2设备运行参数是否符合检修规程规定。 3.3设备运行的振动、声音、温度、油位及外观情况。 3.4运行设备的泄露情况，如漏汽、漏水、漏粉、漏氢、漏油、漏气、漏煤、漏灰等。 3.5电气设备是否过热、放电、冒烟等。 3.6热工、电气保护及自动装置的运行情况，常设安全措施是否健全，固定是否牢固，临时安全措施的布置情况等。 3.7系统设置的安全措施是否健全，安装是否牢靠，临时安全措施的布置情况等。

安全风险评估预警制度1

安全风险评估预警制度 一、安全风险评估预警制度 （一）识别生产活动过程中的危险源，针对危险源制定有效的管理标准和管理措施。（二）项目部领导、技术员负责对危险源管理标准、管理措施的培训，并组织考试，合格后方可上岗作业。 （三）作业规程由工程技术人员负责编制，在编制过程中要充分考虑作业过程中的危险源，在规程中要制定控制危险源的管理标准和管理措施。 （四）当作业场所、生产工艺、技术设备、工作任务等发生变化时，各单位技术员必须组织现场作业人员进行危险源的辨识，并制定通过审批的管理标准、管理措施，否则不准施工。 二、危险源辩识管理职责 （一）项目部成立风险管理小组，负责本单位生产活动、服务中的危险源辨识，分级分类。（二）驻项目部安监站负责风险管理方法的培训，对各管理标准与管理措施制定的思路、方法给予相应指导。 （三）驻项目部安监站负责风险管理工作计划的制定，并负责监督指导。 （四）队长、班长及技术员负责组织本单位员工进行危险源的辨识及分级分类。 （五）对不同类型、级别的危险源，各单位必须结合本单位实际落实到相关的作业人员，制定切实可行的预防和控制措施。安监站进行跟踪监管，使其始终处于有效控制之中。（六）根据各单位职责合理划分井下责任区，明确危险源管理责任。 （七）矿建队各班组和驻项目部安监站必须熟悉本部门监管的所有危险源，并负责对危险源的监测，督促各单位对危险源进行完善和补充。 三、工作前风险评估预警制度 （一）工作前风险评估是根据进入作业状态前，根据当班的工作任务、作业环境、设备设施、所使用的工器具、个人技能、个人防护等，评定作业过程中存在的风险。 （二）根据评估出的风险，对班组提出预警通知并制定相应改进或防范措施，及时消除安全隐患，确保实现安全生产。 （三）工作前风险评估预警工作在每天的班前会上进行，生产班由当班带班队长负责组织工作前的风险评估，辅助掘进班、机修班及其它作业班组，由机电副队长或技术员组织进行工作前的风险评估，评估后要认真填写风险评估记录。 （四）保留日常风险评估记录，必要时及时追加到正式风险概述中。 （五）经评估有危害人员及设备运行的重大隐患，要立即向项目部领导及矿方调度汇报，经相关业务部门采取措施消除隐患后方可进入现场进行作业。

安全风险评价管理制度

安全风险评价管理制度 1.目的与编制依据 1.1 编制目的 为规范公司安全风险（以下简称“风险”）的评价管理，及时发现生产安全事故隐患和重大危险源，为制订风险控制措施提供可靠依据，落实“预防为主”的安全生产方针，特制定本制度。 1.2 编制依据 《中华人民共和国安全生产法》（2002） 《危险化学品从业单位安全标准化规范》（AQ3013-2008） 《安全生产岗位责任制》（ZS-AWH-SMP-146-01，2009） 《生产安全事故隐患排查治理管理制度》（ZS-AWH-SMP-01，2009）2.主题内容 本制度规定了风险评价的目的、范围和评价准则，规定了风险评价和风险控制措施管理的工作程序，明确了相关部门的风险管理职责。 3.范围 本制度适用于公司范围内风险评价工作管理。 4.职责 4.1 公司安全生产管理委员会（以下简称“安委会”）为风险评价的归口管理部门，负责制订风险评价计划，组织实施重大项目和常规活动的风险评价，并负责协调、指导、监督风险控制措施的落实。 4.2 安全环保部（以下简称“安环部”）负责协助组织风险评价，编

制评价报告，制订风险控制措施，并参与措施落实工作的组织与监督。 4.3 生产、研发、中试、设备动力、分析技术、行政等部门参与风险评价，负责落实风险控制措施，参与本制度的编制与修订。 4.4 本制度由安委会组织编制、修订。本制度经公司管理程序审核、批准后，由行政部颁布实施。安环部负责将本制度及其修订版本报行政部备案。 5.术语与定义 5.1 风险 发生特定危险事件的可能性与后果的结合。 5.2 风险评价 评价风险程度并确定其是否在可承受范围的过程。 5.3 危险有害因素 可能导致伤害、疾病、财产损失、环境破坏的根源和状态，主要表现为人的不安全行为、物的不安全状态和管理上的缺陷。 5.4 常规/非常规/异常活动 常规活动为日常生产经营中经常出现的活动，具有周期性、重复性的特点，如生产原料的采购和储存、生产设备设施的日常维护清洁、危险化学品的管理使用等；非常规活动为不经常出现的市场经营活动，如新项目的建设或生产工艺改造、新设备或新装置的安装使用等；异常活动为非正常情况下所采取的各类应急措施。 6.风险评价基本要求 6.1 评价范围