4 医学工程部(设备科)---医学装备使用、维修、保养台账

目录

1、医学装备使用管理制度 (1)

2、医学装备维修与维护制度 (3)

3、医学装备使用维修情况记录表 (5)

4、医疗设备维修服务单 (9)

5、医学工程部送修设备领取凭证 (10)

6、医学装备维修与维护申请报告 (11)

7、医学装备故障维修分析整改记录表 (12)

8、对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 (13)

9、医学装备应用分析制度 (17)

10、医学装备保养制度 (18)

11、医学装备保养情况登记资料 (19)

12、全院装备清单和具体保障要求与规范 (21)

13、医学装备使用评价制度 (22)

14、大型医学装备成本效益分析管理制度 (25)

15、大型医学装备临床使用效果分析制度 (26)

16、大型医学装备质量分析制度 (27)

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1、医学装备使用管理制度

为做好医院医学装备的使用和管理工作，确保医学装备的安全运行和有效使用，降低设备发生故障概率，节省维修成本，特制定以下规定。具体包括：

1、全院所有仪器设备，使用科室只有使用权，同时负有保养与管理的责任，保证设备完好运行，并记录入档。

2、贵重仪器，科室必须有专人管理，并建立操作规程和保养制度，认真做好使用登记。操作使用人员因工作调动进行交接班时，应做好记录。

3、全院所有仪器设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一直到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）。

4、设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

5、仪器设备安装调试完毕后，应立即投入使用，除特殊抢救（急救）和特殊功能（如洗胃机、除颤器）设备外，原则上使用率应大于30小时／周。

6、对使用率很低的设备，经请示院长后设备科将其调给其它科室使用，以便充分发挥仪器设备的作用。

7、为提高仪器设备的使用率，促进设备更新换代，对医学装备实

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行提取折旧率和大修基金制度。

8、仪器设备在院内调拨时，由调出单位与调入单位一起携仪器账本到设备科办理调拨手续。

9、医院仪器设备原则上不外借，如特殊情况必须外借时需经设备科同意、院领导审批后方能借出。

10、设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。

11、坚持一年一度的设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成，保证了设备使用的绝对准确，检测结果和检测证书存档备查。

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2、医学装备维修与维护制度

1、设备科负责全院医疗器械及医学装备的维修工作，各科室医学装备出现故障，及时报告器械科维修组，一般小型器械由科室直接送维修组维修，大型医学装备由维修人员到科室修理。

2、科室使用的仪器设备发生故障，或出现异常情况不能正常工作时，应立即停止使用并上报设备科，设备科接到故障通知后，应立即安排技术人员15分钟内到现场维修。

3、维修人员在修好设备后必须进行维修登记并填写设备维修单。需送到设备科修理的仪器，收货人应为对方打好收条。

4、设备科应按照仪器设备类别，对维修项目（科室）落实到人，严格执行岗位责任制。维修人员要及时、保证质量地维修好设备，小故障当天修好，较大故障3－5天修好，超过规定时间不能修好的应报告并向使用科室进行解释说明。

5、设备科对不能修复的仪器或在短时间内不能修复需院外维修，应及时上报主管院长批准后，再行对外联系维修。

6、维修人员在对设备修理前，应先熟悉该仪器的性能及技术资料，仔细询问使用人员故障发生时的现象，然后有针对性的进行检修，找出损坏原因，尽快给予修复。

7、仪器维修后，修理人员应及时填写维修记录，写清故障现象、分析原因、检修过程、零配件的更换、线路是否改动等，贵重医学装

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备须建立维修档案。

8、维修人员必须坚持下修制度，每个月对所分管的科室及项目进行一次巡检，及早发现故障隐患，做到及时维修。

9、医学装备如需更换价格较高的零配件时，应及时按规定报告相关领导审批。

10、对较大型仪器进行技术改造时，必须写出书面报告，待批准后方能执行。

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3、医学装备使用维修情况记录表

医学装备使用/维修情况

记录本

二〇一七年度

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说明

1、科室应当制定本科使用设备的责任人和管理人，具体负责医学装备的质量管理。

2.医学工程保障部门应当按照计量强检目录和检定规程对医学装备进行周期性检定。计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格的医学装备方可使用。

3、医学装备应当保持清洁，安置于适宜环境，根据设备管理要求，每周至少维护保养一次，并记录。

4.科室应当制定专人负责记录。

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医学装备使用维修情况记录表

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4、医疗设备维修服务单见附件

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5、医学工程部送修设备领取凭证见附件

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6、医学装备维修与维护申请报告

年月日

此单一式两份，设备科，使用科室各一份存档

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7、医学装备故障维修分析整改记录表

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8、对医学装备使用监管的分析提出的整改措施

由于部分医学装备、器械存在着性能和质量问题，再加上操作不完全规范及缺乏有效的维护保养手段，医学装备的故障有时会造成医患关系紧张。为避免上述情况发生，掌握医学装备、器械管理中存在的问题，寻找解决策略，提出合理的整改措施，从而加强对医疗器械的管理。

一、从巡查、维护保养、监督检查科室反馈的信息来看，医学装备,器械管理中存在的问题。

1、质量问题

生产医学装备、器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生

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在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到患者的身体健康和生命安全。

2、使用不完全规范

对部分技术含量高的医学装备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构，功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医学装备、器械在使用过程中存在隐患。

3、监管力度不够

医学装备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修，缺乏留意观察设备日常的运行状态，缺乏预先主动、充分地了解设备性能，缺乏预防性维护的意识和方法。做好设备预防性维护与保养工作，减少维修过程中消耗的人力物力，提高设备运行效率，保证医学装备完好率、提高开机率的重要措施是对设备的巡查和监督检查的管理上不断持续改进。

二、整改措施

1、针对医学装备、器械的质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书等资料，要选择信誉好、正规、售后服务好的供货商；在设备验收时详细查验，做好设备的技术档案。在对器械的验收时，要对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。

2、加强安全使用管理。在医学装备、器械使用前应对临床使用操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医学装

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备、器械的性能和正确的操作规程及注意事项，特别是操作大型医学装备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证，做到持照行医，不可无证上岗。工作中加强对使用保管人员日常保养、维护的培训和考核，提高对故障的预测和检修能力。

3、加强不良事件的管理。对高风险的医疗器械必须建立相应的质控体系，严审进货渠道。加强使用过程的管控，在使用期间进行质量跟踪，做好原始记录，加强对高风险医疗器械的监督。对置人体内医疗器械的使用记录要有专人保管，发现不合格应立即停用，并报医疗器械不良事件报告。同时设备科要做好记录，对不良事件发生的时间、地点患者等情况详细登记并作出分析，在此基础上不断持续改进，防止不良事件的发生。

4、设备维修管理工作是医院医学装备质量保证的关键，是医学装备使用完好率的保障，直接影响医院的经济效益和社会效益。设备的维修保养是设备管理中一个十分重要环节，所以对医学装备制定相应的操作规范、流程和维护保养制度以及制定科学的PM计划并且严格落实是至关重要的，要完善编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。认真做好设备的维修、保养记录，通过对设备的监督检查，查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态掌握和分析设备故障的原因。在每次完成预防性维修后，有维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括：预防性维修的设备名称，设备编号，执行时间，在保养时间，预防性维护的内容、效果等。根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维

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修计划，使之更加实际、合理。这样才能使维修保养工作有章可循，有法可依。实现医学装备维护保养的制度化、常规化、规范化。

5、目前还处于预防性维护初始阶段，距离真正做好设备的PM工作甚至形成一套完善的体系还有很长的路要走。我们一方面要不断完善自身预防性维护的制度、规程、计划和流程，另一面也要不断学习新知识、新理论、新技术，提高自身的专业水平。通过计算机技术管理软件的应用，维护保养人员可以动态结合设备的使用情况，分析设备故障的原因，以便于进行更有针对性的预防性维护和保养等等，这些措施来提升我们医学装备管理的水平，让设备科发挥更大的效用。

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9、医学装备应用分析制度

根据我院医学装备成本效益、临床使用效果、质量应用分析的情况，特制定本制度。

一、认真考察医学装备使用操作人员是否经过进修、培训等方式学习，并具有与装备相适应的上岗操作证。

二、定期巡检、分析医学装备使用操作人员是否熟练掌握设备性能，安全正确地使用设备，并能完全知晓操作过程中应掌握的注意事项。

三、对医学装备的功能，使用操作人员是否能充分发挥利用。

四、根据病人需求量、医学技术的发展规划，结合本地区病源特点、社会效益等多层面进行分析、评估医学装备的使用。

五、根据经济效益、节能环保、资源共享、临床适宜等多方位来评价医学装备的使用。

六、对使用过程中装备存在的缺陷、不足以及使用过程中潜在的安全隐患进行分析、评估。

七、根据上述分析总结资料和数据对装备进行综合分析，以指导后续的临床应用和装备的更新。

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10、医学装备保养制度

医疗器械的维护保养工作对医疗仪器设备的正常使用与否有着密切的关系，甚至直接影响到病员的诊断与治疗。医疗设备使用过程中会产生技术状况的改变，为随时改善技术状况并使隐患及时清除，医疗器械保养的主要内容是对设备的脏、松、漏、缺问题进行适当的调整。因此将维护保养内容规定如下：

1、各科室应对本科的设备设专人负责。每次开机前应进行检查是否完好，能否开机。开机后观察其工作状态，如发现不正常隐患，立即关机排除隐患。如无法排除应立即报器械维修技术人员进行处理。

2、各科室对仪器设备应定期进行清洁除尘工作，防止灰尘对仪器设备产生污染。

3、器械维修技术人员配合各科设备操作者定期对仪器设备进行维护保养。如：紧固螺丝、对需要润滑的设备定期排污注油、对易磨损的部件经常检查，发现问题及时更换。

为确保我院的医疗仪器设备正常运转。保证诊断、治疗、生产效率的提高，使仪器设备处于最佳状态。各科室工作人员（或操作人员）对所使用仪器设备要有责任心，有爱心遵守操作规程。器械科工程技术人员应定期到各科室协助操作人员进行维护保养工作。

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11、医学装备保养情况登记资料

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除尘器检修维护记录表

除尘器检修、维护记录表 车间名称防护设备名称检修、维护情况： 1、检查维护项目：除尘器西1.3.4.6室更换膜片各1个、更换气缸2个，密封圈2个；油水分离器补油300ml、修理气缸5个，西1.3.4.5.7室更换快速接头6个； 2、检修费用：大约5000元； 3、检修效果：除尘无漏气、漏灰情况，粉尘达到排放标准。制成车间1#K选除尘车间负责人检修时间黄玉慧2015.01.06 验除意见:负责人（签名）： 日期： 2015 年01月06 日 除尘器检修、维护记录表 车间名称防护设备名称检修、维护情况：1、检查维护项目：检查脉冲阀膜片拆卸先导阀清理油污、油水分离器补油300ml、西1室更换135*2450除尘滤袋2条、西5.6室气缸漏气进行修复（使用∮25防尘圈4个）；2、检修费用：大约2000元；3、检修效果：除尘无漏气、漏灰情况，粉尘达到排放标准。制成车间1#主除尘车间负责人检修时间黄玉慧2015.01.09 验除意见:负责人（签名）： 日期：

年01月09 日 除尘器检修、维护记录表 车间名称防护设备名称检修、维护情况：1、检查维护项目：主除尘轴承座拆卸重新密封、密封安装后更换68#抗磨液压油10kg； 2、检修费用：大约2000元； 3、检修效果：除尘无漏气、漏灰情况，粉尘达到排放标准。制成车间包装1#主除尘车间负责人检修时间黄玉慧2015.01.21 验除意见:负责人（签名）： 日期： 2015 年01月21 日 除尘器检修、维护记录表 车间名称防护设备名称检修、维护情况：1、检查维护项目：除尘管道损坏进行更换：制作平台下料；3mm钢板1500*1280mm5块、角铁6根；2、检修费用：大约2000元；3、检修效果：除尘无漏气、漏灰情况，粉尘达到排放标准。制成车间熟料皮带除尘车间负责人检修时间黄玉慧2015.02.21 验除意见:负责人（签名）： 日期：

设备检修、试验记录表

设备/设施保养维修记录表（高低压配电）部门设备/设施名称高低压配电设备 设备的具体位置及规格型号监督人：日期监督人： 日期 具体维保内容：□周检/□半月检□周检/□半月检 周检： 1、配电室室内清洁，低压配电柜及环网柜外表除尘； 2、应急指示灯、灭火器和室内通风正常； 3检查控制柜的指示灯、按钮、仪表工作状态是否正常； 4、接线端子的连接牢固、无发热变色，测温试纸正常；连接螺栓无松动，各类标识清晰； 5、功率因数不小于０.９，补偿接触器动作灵敏、放电电阻、熔断器动作灵敏可靠无损坏；补偿控制柜手动、自动控制正常；补偿电容壳体无膨胀，测温试纸正常。 6、检查大电流（200A以上）设备的插接件处、母排连接处、联络开关、交流接触器等是否有异常。检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名检查日期签名 具体维保内容：月检 月度巡检： 1、重复周检内容； 2、低压配电柜、动力控制柜、电表箱和公共照明配电箱（草坪灯、路灯、喷泉灯、射灯等）外壳接地螺栓及零线端子除锈紧固，并除尘。 3、所有开关、断路器、电容器、接触器、电线电缆接头、电表等配电设备元器件。 4、变压器母线接触是否良好,变压器温控报警系统是否正常。 5、电缆线路径向标识是否完好。检查日期签名检查日期签名检查日期签名 具体维保内容：□季检/□半年检/□年检季度巡检：核对断路器及其它电器装置、控制设备的整定值。 检查日期签名 半年检内容：低压配电柜（抽屉内设备清洁、紧固）、变压器、动力柜停电检修；变压器清洁紧固端子；检查开关、接触器、电容、二次控制线路端子、密集母排连接端子、动力配电柜手、自动互投装置转换是否正常； 电缆接线盒端子紧固，清理电缆套管，核对电缆标识，出现的问题即刻整改，并记录在附表中； 年检内容：重复半年检内容；测试联络开关的电气、机械连锁装置是否可靠，加润滑油，清理电缆沟杂物； 电力电缆接地装置，测定电力电缆的绝缘电阻值。 注：1、“√”表示正常检查,无维修情况。2、设备维修、改造、零配件更换等其他需要记录的事项在附表中填写。 3、重要设备保养、月检、年（半）年检及设备维修等均需记录保养、维修内容。 设备/设施保养维修记录表（附表）

机械设备日常点检表

机械设备日常点检表 目录 1、固定式螺杆空压机 2、储气罐 3、起重机械 4、造型机 5、转子混砂机 6、袋式除尘器 7、内燃式叉车 8、中频感应无芯熔炼炉 9、抛丸清理机 10、三坐标测量机 11、数控车床 12、数控镗铣床 13、加工中心 14、普通车床 15、立式钻床 16、摇臂钻床 17、普通铣床 18、插床

固定式螺杆空压机日常点检表 年月 设备名称规格型号设备编号操作者A 操作者B 操作者C 使用部门 检查日期 点检内容点检记录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 每日点检1 检查压缩机油位。 2 检查显示屏的读数。 3 检查加载中是否有冷凝液排出。 4 检查空气过滤器保养指示器。 每周点检5 检查空压机机组有无异常声响和泄漏； 6 检查仪表读数是否正确； 7 检查温度显示是否显示正常。 8 检查工作压力是否正常？ 9 安全阀及其他零件无缺损，工作正常。 10 无漏气、漏油、漏水现象。 每月点检11 检查机内有无锈蚀，必要时去锈涂漆； 12 检查机内有无松动，如有则将其紧固；

13 排放冷凝水； 异常情况记录1 8 15 2 9 16 3 10 17 4 11 18 5 12 19 6 13 20 7 14 21 备注1.检查方法：看、听、试 2.检查周期：每天。（由白班操作者负责） 重大 安全 隐患 记录 注：保养后，用“√”表示进行了点检，“○”表示休息或放假，“×”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。 储气罐日常点检表 年月 设备名称规格型号设备编号操作者A 操作者B 操作者C 使用部门 检查日期 点检内容点检记录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 对储气罐外壳表面进行日常清扫（擦拭灰尘）

机械设备检查维修保养记录表

AQ-C9-15 编号01 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年3月检 查 维 修 保 养 记 录 更换机油、清洗冷却系统 更 换 主要配件记录更换机油、清洗冷却系统 记录人： 2009年 4月 注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。

AQ-C9-15 编号02 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年4月检 查 维 修 保 养 记 录 更换滤芯、机油 更 换 主要配件记录更换滤芯、机油 记录人： 2009年 5 月 注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。

AQ-C9-15 编号03 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年 5 月检 查 维 修 保 养 记 录 更换机油、清洗冷却系统 更 换 主要配件记录更换机油、清洗冷却系统 记录人： 2009年 6 月 注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。

AQ-C9-15 编号04 工程名称：北京站至北京西站地下直径线使用单位：中铁六局集团有限公司北京站至北京西站地下直径线工程指挥部 租赁单位：备案号： 设备名称规格型号自编号码出厂日期使用年限上次维修保养时间 装载机JGM716 ZZ-01 06年1月3年09年6月检 查 维 修 保 养 记 录 更换滤芯、机油 更 换 主要配件记录 更换滤芯、机油 记录人： 2009年7 月注:本表由施工单位填写,施工单位、租赁单位各存一份。

---设备维修保养管理制度及维修记录表

设备维修保养管理制度 为了确保设备安全经济运行，使设备经常处于最佳技术状态，以良好的设备效能和投资效果来保证企业生产经营目标的实现。设备维修保养分为计划性维修、故障性维修和日常维护保养。 一、计划性维修的管理： 1、维修计划：维修计划由各分公司机修车间负责编制，维修计划分年度计划（设备大修计划）和月度计划（设备中、小修计划），年度维修计划在每年的1月10日前将全年的设备大修计划编制完成后上报，月度维修计划在每月5号前上报。A类、B类设备原则上每年应进行一次计划性大检修。 2、维修计划的上报和管理： 设备年度维修计划：机修车间→设备部→分管副总→常务副总 设备月度维修计划：机修车间→设备部→分管副总 设备维修计划上报批准后，机修车间、设备部、分管副总、常务副总均应保存备查。同时维修计划均以OA平台传送存档。 3、维修计划的执行和检查： 设备部机修车间主任为维修工作的第一责任人，机修车间主任应根据年度维修计划和月度维修计划和月度维修计

划的内容结合生产实际情况，合理安排时间确保维修计划任务的完成。每台设备维修后应填写《设备维修记录》，对设备的性状况应进行检测判定，要使其设备达到应有的技术要求。设备维修后每月末由设备部组织使用车间的生产厂长、机修车间主任对本月维修后的设备进行一次检查，对当月因生产等原因未能完成维修计划的，在次月上旬要安排完成该部份维修计划。 二、故障性维修： 设备故障性维修是设备在运行过程出现不正常现象，会影响和危急到设备的正常使用和安全运行时，应及时停止该设备运转，立即组织对该设备进行检查维修。故障维修完成后应检测试车，检查产生故障的因素是否排除，并填好《设备维修记录》。 三、日常维护保养 设备维修保养工作，依据设备类别、工作量大小和难易程度，分为日常保养和一、二、三级保养。 1、日常保养 设备日常保养是由操作工人每班每天必须进行的设备保养工作，其内容包括：设备清洁、加油、调整、更换个别零件、检查润滑、声音、漏油、安全附件以及损伤等情况。日常保养配合日常点检和巡检进行，做好日常保养记录。 2、一级保养 一级保养是对设备的定期检查维护，一般每周一次，一级保养以检查为主，辅以维护性检修的一种间接预防性维