试验数据

中国书法与中国文化

学院：理学院

学号：2013155049

姓名：张世晋

班级：13材料化学

实验数据的处理与分析

实验数据的处理与分析 1． 0.80 g CuSO 4·5H 2O 样品受热脱水过程的热重曲线(样品质 量随温度变化的曲线)如下图所示。 请回答下列问题： (1)试确定200 ℃时固体物质的化学式________________________________________ ________________________________________________________________________； (要求写出推断过程)。 (2)取270 ℃所得样品，于570 ℃灼烧得到的主要产物是黑色粉末和一种氧化性气体，该反应的化学方程式为________________________；把该黑色粉末溶解于稀硫酸中，经浓缩、冷却，有晶体析出，该晶体的化学式为________，其存在的最高温度是________。 答案 (1)CuSO 4·H 2O CuSO 4·5H 2O=====200 ℃ CuSO 4·(5－n )H 2O ＋n H 2O 250 18n 0.80 g 0.80 g －0.57 g ＝0.23 g 可列式：2500.80 g ＝18n 0.23 g ，求得n ≈4,200 ℃时产物为CuSO 4·H 2O 晶体。 (2)CuSO 4=====570 ℃ CuO ＋SO 3↑ CuSO 4·5H 2O 102 ℃ 解析 (1)分析CuSO 4·5H 2O 受热脱水过程的热重曲线可知，200 ℃时和113 ℃时的产物相同，可根据113 ℃时样品质量确定脱水产物，设113 ℃时产物为CuSO 4·(5－n )H 2O ，则有 CuSO 4·5H 2O=====200 ℃CuSO 4·(5－n )H 2O ＋n H 2O 250 18n 0.80 g 0.80 g －0.57 g ＝0.23 g 可列式：2500.80 g ＝18n 0.23 g ，求得n ≈4,200 ℃时产物为CuSO 4·H 2O 晶体。 (2)根据灼烧产物是黑色粉末可知分解生成CuO ，则具有氧化性的另一产物为SO 3，所以灼烧时反应方程式为CuSO 4=====570 ℃ CuO ＋SO 3↑，CuO 溶于稀硫酸得CuSO 4溶液，结晶时又生成CuSO 4·5H 2O ，由脱水过程的热重曲线可知其存在的最高温度为102 ℃。 2．现有一份CuO 和Cu 2O 的混合物，用H 2还原法测定其中的CuO 质量x g ，实验中可以测定以 下数据：①W ：混合物的质量(g)、②W (H 2O)：生成水的质量(g)、③W (Cu)：生成Cu 的质量(g)、④V (H 2)：标准状况下消耗H 2的体积(L)。 (已知摩尔质量：Cu ：64 g·mol －1、CuO ：80 g·mol －1、Cu 2O ：144 g·mol －1、 H 2O ：18 g·mol －1) (1)为了计算x 至少需要测定上述4个数据中的________个，这几个数据的组合共有________种。请将

临床试验基本流程

目的：为了规范临床试验的操作流程，使每个员工都能正确的掌握操作方法，有序进行临床试验工作，特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VPS临床部门项目经理起草；临床部门主管和QA经理审核；公司总裁批准；VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生，约定拜访时间； 携研究者手册拜访； 初步交谈，请他阅读研究者手册； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 如此拜访2-3位主任医生，从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备

会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及 公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费 预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开首次研究者会议，讨论试验方案、CRF等； 1.6取得伦理委员会批件 按照GCP的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装 入相应的应急信件； 1.8各方签订协议

试验数据记录及修改的标准操作规程

试验数据记录及修改的标准操作规程 版本号 1.0 页数1页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

试验数据记录及修改的标准操作规程 一、目的 规范试验数据记录标准操作规程，保证数据记录真实、及时、准确、完整，为临床试验的开展及总结或评价临床试验提供真实依据，保证药物临床试验质量。 二、范围 试验数据的记录过程。 三、内容 1.根据临床试验方案确定记录临床试验的信息，明确试验数据记录的要求。 2.对研究者、CRC、研究护士进行试验数据记录的培训。 3.及时、准确收集受试者的研究数据，反映受试者的病情变化、处理的过程及转归。 4.临床试验中各种实验室数据均应记录并保存，热敏纸类的检查单应予以复印。 5.实验室报告异常数值研究者及时进行有无临床意义，是否SAE/AE的判断，并签名。 6.记录及时、准确、完整，不随意删除、修改或增减数据，不伪造、编造数据。 7.试验数据如需修改，应将错误之处划线，不可涂黑，保证修改前记录能够辨认，在右上 角写上正确的内容、改正日期，并应有研究者签署姓名； 8.所有文字数据资料一律用蓝、黑钢笔，黑色水笔或签字笔书写，不得用铅笔、圆珠笔， 字迹清楚端正。 9.对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据产生异议的，研究者做合理的解释，必要时 需进行复核。 10.客观记录受试者自觉症状，不诱导或暗示。按方案规定的随访时间和方法对试验客观指 标进行观察或检测。 11.核实所有观察结果和发现，以保证数据的可靠性。 四、参考资料 1.国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003 第 1 页共1 页

药品临床试验管理规范(GCP)-资料保存明细

临床试验保存文件 一、临床试验准备阶段 临床试验保存文件研究者申办者1研究者手册保存保存 2试验方案及其修正案（已签名）保存原件保存 3病例报告表（样表）保存保存 4知情同意书保存原件保存 5财务规定保存保存 6多方协议（已签名）（研究者、申办者、合同研究组织）保存保存 7伦理委员会批件保存原件保存 8伦理委员会成员表保存原件保存 9临床试验申请表保存原件10临床前实验室资料保存原件11国家食品药品监督管理局批件保存原件12研究者履历及相关文件保存保存原件13临床试验有关的实验室检测正常值范围保存保存14医学或实验室操作的质控证明保存原件保存15试验用药品的标签保存原件 临床试验保存文件研究者申办者16试验用药品与试验相关物资的运货单保存保存17试验药物的药检证明保存原件18设盲试验的破盲规程保存原件19总随机表保存原件20监查报告保存原件 二、临床试验进行阶段 临床试验保存文件研究者申办者21研究者手册更新件保存保存22其他文件（方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知）的更新保存保存23新研究者的履历保存保存原件24医学、实验室检查的正常值范围更新保存保存25试验用药品与试验相关物资的运货单保存保存26新批号试验药物的药检证明保存原件

27监查员访视报告保存原件28已签名的知情同意书保存原件 29原始医疗文件保存原件 30病例报告表（已填写，签名，注明日期）保存副本保存原件31研究者致申办者的严重不良事件报告保存原件保存 临床试验保存文件研究者申办者32申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严重不良事件报告保存保存原件33中期或年度报告保存保存34受试者鉴认代码表保存原件 35受试者筛选表与入选表保存保存36试验用药品登记表保存保存37研究者签名样张保存保存 三、临床试验完成后 临床试验保存文件研究者申办者38试验药物销毁证明保存保存 39完成试验受试者编码目录保存保存 40稽查证明件保存原件41最终监查报告保存原件42治疗分配与破盲证明保存原件43试验完成报告（致伦理委员会国家食品药品监督管理局）保存原件44总结报告保存保存原件

大型数据库实验指导书

淮海工学院计算机科学系 大型数据库实验指导书 计算机网络教研室

实验1安装配置与基本操作 实验目的 1. 掌握Oracle9i服务器和客户端软件的安装配置方法。 2. 掌握Oracle9i数据库的登录、启动和关闭。 实验环境 局域网，windows 2000 实验学时 2学时，必做实验。 实验内容 1. 在局域网环境下安装配置Oracle9i服务器和客户端软件。 2. 练习Oracle9i数据库的登录、启动和关闭等基本操作。 实验步骤 1、将Oracle 9i的第1号安装盘放入光驱，双击setup，将弹出“Oracle Universal Installer：欢迎使用”对话框。 2、单击“下一步”按钮，出现“Oracle Universal Installer：文件定位”对话框。 在路径中输入“E:\Oracle\ora92”，其它取默认值。 3、启动第1号盘的安装程序setup，具体方法同安装Oracle 9i服务器，不同的是在 选择安装产品时选择“Oracle9i Client 9.2.0.1.0”选项； 4、安装结束后，弹出“Oracle Net Configuration Assistant：欢迎使用”对话框。取 默认值。 5、登录Oracle9i数据库：选择“开始”→“所有程序”→Oracle-OraHome92→Enterprise Manager Console ； 6、系统出现“登录”对话框。选择“独立启动”。 分析与思考 （1）简述启动Oracle9i数据库的一般步骤。 （2）简述启动Oracle9i模式中三个选项的区别？ （3）简述关闭Oracle9i模式中四个选项的区别？

试验数据处理

四川理工学院试卷（2012至2013学年第2学期） 课程名称：实验设计与数据处理（考查） 工艺104班 一、简答题（每题10分，共20分） 1、误差分类有哪些？它们有哪些特点？ 答：分为三类： 1、系统误差，由固有的原因造成的，重复测定时，具有单向性（总是正误差或总是 负误差），具有重现性和重复性，为可测误差，是可以校正和减免的。 2、随机误差，有不确定因素造成的，当重复测定时，小误差出现的次数多，大误差 出现的次数少，正负误差出现的几率相同，通过多次测定结果的平均值来减小随机误差。 3、过失误差，由于操作不当引起的误差为操作失误，应重新测量。 2、简述实验设计的基本要素。 答：能合理地设计试验，科学地分析和处理试验数据，进而摸索出较 优的工艺条件或配方，提高分析问题和解决问题的能力。 二、在测定某溶液的密度ρ的试验中，需要测量液体的体积V和质量m，已知质量测量的相对误差≤0.02％，欲使测定结果的相对误差≤0.1％，测量液体体积所允许的最大相对误差为多大？（15分） 解：△m/m=0.02% △m=0.02%m △p/p=0.1% △p=0.1%p V=m/p △v=∑|(ɑf/ɑxi)*△xi|=△m/p + m*△p/p2 =0.02%m/p+0.15m/p =0.12%m/p =0.12%v 即测量液体体积所允许的最大相对误差为△v/v=0.12% 三、某化工厂用正交试验法寻求提高某产品的回收率。 试验指标：回收率y； 取四个因素A，B，C，其水平如下： A 尿素量（单位：升）：A1=1.0，A2=1.4，A3=1.89 B 水量（单位：毫升）：B1=120，B2=200，B3=280 C 反应时间（单位：分）：C1=10，C2=15，C3=20 无须考虑因素间的交互作用，故选用L9(34)进行方案设计，方案设计及测得数据如下表：

实验数据

实验（一）丁醇醚化三聚氰胺甲醛树脂树脂 三聚氰胺：甲醛=1:3 实验药品： 甲醛（37%）：49.6g （0.3mol ） 碱式碳酸镁：0.0605g 丁醇：26.2g(0.35mol) 三聚氰胺：12.6g(0.1mol) 邻苯二甲酸酐：0.0606g 实验步骤： 在装有搅拌器、回流冷凝管及温度计的250mL 三口反应瓶中加入12.6g 三聚氰胺(0.1mol)、37%甲醛水溶液50g(0.3mol)、丁醇26g(0.35mol)和MgCO 30.06g ，用电热套加热至回流温度，继续回流2h 。稍稍冷却后加入邻苯二甲酸酐0.06g ，加热至回流温度后再回流1h 。冷却至50℃左右，倒到150mL 分液漏斗中，静置，待明显分层以后，放掉水层。 将产物移入减压蒸馏装置中，用水泵减压至15~30kPa ，加热脱除剩余的水分。所得产物盛放在一小烧杯中。 实验记录： 14:10 开始加热 溶液浑浊 14:22 溶液变为澄清 温度为60℃ 14:30 加热至回流温度 80℃ 16:25 溶液冷却 16:33 加入邻苯二甲酸酐0.0606g ,并开始加热 16:40 溶液回流 （80℃） 17:40 停止加热 18:00 把所得产品倒入分液漏斗中，静置分层，上层为水，下层为产品，把产品放入单口烧瓶中，用循环水式真空泵减压蒸馏，将产品放入烧杯中。 实验结果：产品质量m=36.4g 理论产物分子量O H N C 1226(w F =38.4)

实验（二）丁醇醚化三聚氰胺甲醛树脂树脂三聚氰胺：甲醛=1:6 实验药品： 甲醛(37%)：100g(0.6mol) 碱式碳酸镁：0.12g 丁醇：52g(0.7mol) 三聚氰胺：12.6g(0.1mol) 邻苯二甲酸酐：0.118g 实验步骤： 在装有搅拌器、回流冷凝管及温度计的250mL三口反应瓶中加入三聚氰12.6g (0.1mol)、37%甲醛水溶液100g(0.6mol)、丁醇52g(0.7mol)和MgCO30.12g，用电热套加热至回流温度，继续回流2h。稍稍冷却后加入邻苯二甲酸酐0.06g，加热至回流温度后再回流1h。冷却至50℃左右，倒到150mL分液漏斗中，静置，待明显分层以后，放掉水层。 将产物移入减压蒸馏装置中，用水泵减压至15~30kPa，加热脱除剩余的水分。所得产物盛放在一小烧杯中。 实验记录： 14:50 开始加热； 15:03 出现回流，温度为80℃； 17:05 停止加热； 17:16加入邻苯二甲酸酐，并且开始加热；（最高温度为84℃） 18:07开始降温，溶液由澄清变浑浊，温度为79℃； 18:30开始降温； 18:50 把所得产品倒入分液漏斗中，静置分层，上层为水，下层为产品，把产品放入单口烧瓶中，用循环水式真空泵减压蒸馏，将产品放入烧杯中。 实验结果：产品质量m=37.6g

试验数据记录及修改的标准操作规程

试验数据记录及修改的标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

试验数据记录及修改的标准操作规程 一、目的 规范试验数据记录标准操作规程，保证数据记录真实、及时、准确、完整，为临床试验的开展及总结或评价临床试验提供真实依据，保证药物临床试验质量。 二、范围 试验数据的记录过程。 三、内容 1.根据临床试验方案确定记录临床试验的信息，明确试验数据记录的要求。 2.对研究者、、研究护士进行试验数据记录的培训。 3.及时、准确收集受试者的研究数据，反映受试者的病情变化、处理的过程及转归。 4.临床试验中各种实验室数据均应记录并保存，热敏纸类的检查单应予以复印。 5.实验室报告异常数值研究者及时进行有无临床意义，是否的判断，并签名。 6.记录及时、准确、完整，不随意删除、修改或增减数据，不伪造、编造数据。 7.试验数据如需修改，应将错误之处划线，不可涂黑，保证修改前记录能够辨认，在右上 角写上正确的内容、改正日期，并应有研究者签署姓名； 8.所有文字数据资料一律用蓝、黑钢笔，黑色水笔或签字笔书写，不得用铅笔、圆珠笔， 字迹清楚端正。 9.对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据产生异议的，研究者做合理的解释，必要时 需进行复核。 10.客观记录受试者自觉症状，不诱导或暗示。按方案规定的随访时间和方法对试验客观指 标进行观察或检测。 11.核实所有观察结果和发现，以保证数据的可靠性。 四、参考资料 1.国家食品药品监督管理局令第号发布《药物临床试验质量管理规范》

大型数据库第三次实验

大型数据库第三次实验

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南京邮电大学计算机学院 《大型数据库技术》 实验三：MySQL数据库进阶开发 姓名:??班级：??学号： 年月日星期 说明:斜体需要输出的部分。 1MｙSＱL的存储过程和函数 1.1创建企业销售系统的数据库，命名为salesdb 1.2创建一张商品销售表，命名为salｅrecoｒｄs,包括如下字段:商品ID，商品名称， 销售单价，销售数量。 以上不需要截图。 1.3创建一个存储过程,名称自订,通过输入商品ID，商品名称，销售单价，销售数量 往表中插入一条记录。 输出截图：(包括存储过程定义,调用三次存储过程，以及表的查询结果） 1.4创建一个存储过程,名称自订,通过输入商品名称往表中插入100条记录。其中，

所插入第一条记录的商品ＩD由现有表中商品IＤ的最大值+1构成,后续记录中商品IＤ依次递增1。所插入第一条记录的商品价格与现有表中商品价格的最小值相同，后续记录的商品价格依次递增1。商品销售数量随机生成。 输出截图：（包括存储过程定义，表中前10条查询结果) 1.5创建一个存储过程,名称自定,通过输入商品ID的最小值，最大值，将表中商品ID 处于(最小值,最大值)范围内，且为偶数的记录删除,包括最小值与最大值本身。 此处不考虑商品ID不存在的情况，在实验时请选择１．４中创建的商品ID范围的子集。 输出截图：

1.6创建两个事件调度器，第一个每3秒往1.2的表中插入一条记录，第二个每3０秒清空１.2 的表中的所有记录。 输出截图:(只需要截取两个事件调度器的定义,以及在三个不同时刻查询表中记录count （*)的结果。)

实验数据

主要运用田口设计生成正交表再结合一般线形模型进行方差分析。 例3.6.3 2水平正交表的耶茨算法 见例3.6.2，这里用耶茨算法对例3.6.2进行分析，还要考虑交互作用A×B，B×C，现列出本例耶茨算法的具体计算表，如表3.6.8。 计算步骤 1. 统计-DOE-田口-田口设计，具体过程如下 然后输入交互作用和试验结果列。

2.统计-方差分析-一般线性模型 3.进行相关设置（响应，选项，结果，存储等）模型中输入A!B!C D，!表示考虑因素间的相互作用。 4.点确定，看文本结果

5.统计-方差分析-主效应图，输入如下数据。 6.点确定，查看主效应图(直线斜率越大，显著性越大) 7.分析结果 有主效应图可知，因素C对实验结果的影响最大，因素A和B交互作用次之，因素D的影响作用最小，交互作用AC和BC做试验结果影响较小。 例3.6.4 混合型正交设计的方差分析 某钢厂生产一种合金，为便于校直冷拉，需要进行一次退火热处理，以降低合金的硬度，根

据冷加工变形量，在该合金技术要求范围内，硬度越低越好，试验的目的是寻求降低硬度的退火工艺参数，考察的指标是洛氏硬度（HRc）。经分析研究，要考虑的因素有3个：（1）退火温度（A）,取4个水平：A1：730℃，A2:760℃，A3：790℃，A4：820℃；（2）保温时间（B），2水平，B1:1h; B2:2h; (3)冷却介质（C），2水平，C1：空气，C2：水。选用混合正交表L8(4×24)。A,B,C分别放在第1，2，3列。试验结果列于表3.6.9。 解题过程如下 1.统计-DOE-田口-田口设计，选择混合水平设计（如下） 然后输入试验结果列 2.统计-方差分析-一般线性模型进行相关设定

医院临床试验原始资料记录标准操作规程

医院临床试验原始资料记录标准操作规程 目的 建立原始资料记录的标准操作规范，确保原始资料真实、客观、信息完整。 适用范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 操作规程 原始资料（raw data）是对于所述事项之所有记录资料：原始观察、临床发现或对试验的重建和评估必要性的其他活动。包括实验室备忘录、计算公式、文件和自动仪器的记录资料，甚至摄影底片、微缩胶片等。 1.原始资料是记录受试者信息的最原始版本，也是病例报告表和研究报告以外的独立记录文件，不是抄写本或复印本。 2.原始资料记录上面应当清楚标明受试者名字，并由研究组成员填写、签署并标明日期。 3.原始资料在研究者进行研究期间应当保持原件完好，研究结束后，仍需与其他文件一样保存一定时限。 4.原始资料的记录遵循完整、及时、准确、可靠的原则。 5.原始资料要与病例报告表进行数据核对，确保两者内容的真实性和一致性。 6.原始资料中一切个人资料均是绝对机密，在研究报告或任何医

学论文中均不得透露受试者身份，或可以识别受试者身份的信息或特征。为了让受试者知道以上保障机密措施，安心参加研究，资料册/知情同意书上应说明： （1）受试者的一切个人资料均是绝对机密，在研究报告或任何医学论文，均不得透露受试者身份; （2）申办者委派的监察员、稽查员、药品监督管理部门在工作上需要查阅受试者资料时，可按机构相关规定执行。 7.原始资料库是受试者所有最原始文件、资料和记录档案，应当包括患者一切病史、诊断记录、住院记录、检验报告、患者日志、药房发药记录、仪器结果记录、X光片、心电图以及知情同意书等。 8.临床研究的原始记录规范：原始资料是证明受试者真实存在、引证病例报告表内容正确的重要文件，因此，研究员应特别注意对相关信息记录清楚。包括： （1）既往病史，尤其有关研究适应证的详细病史; （2）说明受试者自愿同意参加研究，知情同意书签署日期，研究方案标题/编号; （3）受试者加入和结束研究的日期; （4）符合入选、不符合排除标准; （5）研究药物名称和发药详情、收回日期和数量，研究药物剂量的改变以及研究药物的停用日期; （6）合并用药; （7）每次随访日期;

大型数据库系统(SQL Server 2005)--实验指导讲义

实验一SQL Server 2005数据库服务器界面使用及数据库原理知 识的应用 1.实验目的 (1)通过使用SQL Server 2005的控制界面感受SQL Server 2005。 (2)熟悉SQL Server 2005所需的软、硬件要求。 (3)熟悉SQL Server 2005支持的身份验证种类。 (4)掌握SQL Server 2005服务的几种启动方法。 (5)掌握SQL Server Management Studio的常规使用。 (6)掌握关系数据库的逻辑设计方法——E-R图。 2.实验准备 (1)了解SQL Server Management Studio的常规使用。 (2)了解SQL Server 2005所需的软、硬件要求。 (3)了解SQL Server 2005支持的身份验证种类。 (4)了解SQL Server 2005服务的几种启动方法。 (5)了解关系数据库的逻辑设计方法——E-R图。 3.实验内容 (1)分别使用“Windows身份验证模式”和“SQL Server和Windows身份验证模式”登录SQL Server 2005集成控制台。 (2)利用SQL Server Configuration Manager配置SQL Server 2005服务器。 (3)利用SQL Server 2005创建的默认帐户，通过注册服务器向导首次注册服务器。 (4)试着创建一些由SQL Server 2005验证的账户，删除第一次注册的服务器后用新建的账户来注册服务器。 (5)为某一个数据库服务器指定服务器别名，然后通过服务器别名注册该数据库服务器。 (6)熟悉和学习使用SQL Server Management Studio。 (7)设计E-R图。参照书上19页的优化模式，要求注明实体的主码、联系的类型和主码。

试验数据误差处理

實驗數據誤差處理 實驗過程中或是撰寫結報時，同學常常遇到幾個問題：問題(1)不知該如何正確的分析與處理手邊的數據；問題(2)為什麼要學習誤差的處理；問題(3)誤差處理對科學研究的意義為何。 關於問題(1)，我們在以下的文章內，會做詳細的介紹。而問題(2)，答案是我們希望培養同學們用科學方法處理數據。至於問題(3)，簡單的說，我們希望以世界通用的數據處理方法，達到科學交流上正確且有效率的溝通。希望以下介紹，能對同學有所幫助。 何謂誤差？ （1）上面的式子，是實驗數據處理會談到的誤差的定義。先想一想，為什麼我們要從事測量？如果我已經知道待測物理量的真值，我為什麼還要去測它？難道就為了要知道測量的誤差嗎？我們先定義三個名詞：測量值、理論值和真值。 ?「測量值」就是我們做實驗去測量到的物理量。 ?「理論值」就是我們依照既有的物理理論模型及公式推導歸納出來的物理量，是一個推論出來的真值。 ?「真值」就是真正的物理量，也有人廣義的解釋為我們做無限多次實驗，測量到的平均物理量。 那麼誤差和以上介紹的三個名詞，又有什麼關係呢？實驗數據的處理與分析，是想運用統計的方法，讓我們從多次的測量數據中，估算出最接近真值的數據，真值是我們想要獲得的測量結果。但是我們實驗做不到無限多次的測量，對吧？所以有時候可以用理論值代替真值。我們也需要藉由誤差分析，讓我們瞭解我們所做量測與理論模型估算之間，有多大的差距，並探討實驗誤差的可能來源。請找一個舒適的閱讀環境，靜下心來，閱讀以下的文章。 (1).「系統誤差(systematic error)」與「隨機誤差(random error)」 系統誤差： 所謂測量，就是拿一個標準的測量工具，在此測量工具（例如尺）上含有刻度。將測量工具和待測物相互比較，我們可判得測量值。 ?直接測量的物理量，可能的系統誤差來源為： ◆測量工具本身所顯示的刻度，因為校正時疏忽，造成不正確。 ◆因為環境的因素（例如溫度、壓力等），使得刻度的數值產生變化。 ◆人為不正確的操作或使用錯誤的觀測方法。 ?非直接測量的物理量：

临床试验GCP汇总

临床试验G C P汇总集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

第九章 一、数据管理的目的是什么？ 答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。 二、什么叫盲态审核？ 答：盲态审核（blindreview）是指在最后一份病例报告表输入数据库后，第一次揭盲之前对数据保持盲态的预分析审核，以便对统计分析计划作最后的决定。 三、什么叫质疑表？由谁传送？能不能通过电话传达质疑表的内容？ 答：质疑表（?querylist,queryform）是数据管理员再次检查病例报告表发现任何问题后，及时通知检查员，要求研究者作出回答的文件。检查员、研究者、数据管理员之间的各种疑问及解答的交换都由质疑表完成。质疑表应保存备查。质疑表必须由检查员亲自传送给研究者，不能通过电话传达。 四、什么叫结果锁定？ 答：结果锁定指在盲态审核认为所建立的数据库正确无误后，由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。此后，对数据库的任何改动只有在以上几方人员同意（可书面形式）的情况下才能进行。 五、临床试验统计分析中常用那两种分析方法？ 答：1.PP分析（合格病例分析）对完成治疗方案，且依从性好的病例分析。 2.ITT分析（意向性分析）对所有的病例进行分析，包括合格、脱落，出现不良反应的病例的分析。 六、什么是ITT？什么是FAS？ 答：ＩＴＴ是Intention-To=Treat的缩写，即意向性。指所有经随机化分组，分配了随机号的全部病例，也称为愿意治疗人群。意向性分析时其中未能观察到全部治疗过程的病例资料，用最后一次观察数据接转到试验最终结果，对疗效和不良事件发生二进行意向性分析。ITT的误差较大。 FAS是全分析集（FullAnalysisSet）指尽可能接近符合ITT原则的理想的受试者人群。它应包括几乎所有的随机化后的受试者。只有在导入期中被排除而未入组或者入组后没有任何的随访数据才能从FAS人群中排除。即只要服用了一次药，做了一次有效检测的受试者都应入FAS。 七、什么是PP？ 答：PP是Pet-Protocol的缩写，即符合方案集。指所有符合试验方案、依从性好（如接受治疗、主要指标可以测定等）、试验期间未服禁止用药、完成CRF规定填写内容的病例，对其疗效统计分析。 八、ＩＴＴ和ＰＰ有何关系？

实验数据的记录和处理

讲座 实验误差及数据处理 教学要求 1、了解实验误差及其表示方法； 2、掌握了解有效数字的概念，熟悉其运算规则； 3、初步掌握实验数据处理的方法。 重点及难点 重点：实验误差及其表示方法；有效数字；实验数据处理。 难点：有效数字运算规则；实验数据的作图法处理。 教学方法与手段 讲授，ppt演示。 教学时数 4学时 教学内容 引言 化学实验中经常使用仪器对一些物理量进行测量，从而对系统中的某些化学性质和物理性质作出定量描述，以发现事物的客观规律。但实践证明，任何测量的结果都只能是相对准确，或者说是存在某种程度上的不可靠性，这种不可靠性被称为实验误差。产生这种误差的原因，是因为测量仪器、方法、实验条件以及实验者本人不可避免地存在一定局限性。 对于不可避免的实验误差，实验者必须了解其产生的原因、性质及有关规律，从而在实验中设法控制和减小误差，并对测量的结果进行适当处理，以达到可以接受的程度。 一、误差及其表示方法 1.准确度和误差 ⑴准确度和误差的定义 准确度是指某一测定值与“真实值”接近的程度。一般以误差E表示， E＝测定值－真实值 当测定值大于真实值，E为正值，说明测定结果偏高；反之，E为负值，说明测定结果偏低。误差愈大，准确度就愈差。 实际上绝对准确的实验结果是无法得到的。化学研究中所谓真实值是指由有经验的研究人员同可靠的测定方法进行多次平行测定得到的平均值。以此作为真实值，或者以公认的手册上的数据作为真实值。 ⑵绝对误差和相对误差 误差可以用绝对误差和相对误差来表示。 绝对误差表示实验测定值与真实值之差。它具有与测定值相同的量纲。如克、毫升、百分数等。例如，对于质量为0.1000g的某一物体。在分析天平上称得其质量为0.1001g，则称量的绝对误差为+0.0001g。 只用绝对误差不能说明测量结果与真实值接近的程度。分析误差时，除要去

临床试验的数据管理与统计分析SOP

临床试验的数据管理与统计分析SOP I目的：建立临床试验中数据管理与统计分析的流程，使其规范化、标准化。 II适应范围：所有的临床试验 III规程： 一、临床试验的数据管理 1、数据库的创建，录入、核查程序的编写。 1)根据CRF的内容，利用数据管理系统建立数据库，编写录入程序。 2)对数据库及录入程序进行数据的预录入测试，错误之处进行修改调试。 3)利用SAS或APSS等专业统计软件编写数据核查程序，并对预录入的数据进行核查，错误之处进行修改调试。 2、交接已完成的CRF，交接双方清点CRF数量，确认无误后双方签收; 3、由两名录入员分别录入本次接收的所有CRF，录入完成后进行双录入的程序比对，不同之处要查阅CRF进行修改，直至双录入比对无差异。 4、待所有CRF已录入并已完成双录入比对后，利用核查程序对数据库进行随机化、计算、逻辑等方面的核查，核查出的问题，先查阅CRF，若属录入错误可直接对数据库进行修改，若录入无误，则应就此问题发出疑问表，疑问表的基本内容应包括问题所在CRF的试验药物编号、问题所在位置、问题描述、研究者修改项、签字项及时间。 5、在进行程序核查的同时，对数据库进行人工复核，人工复核的数量不少于5份CRF，或不低于CRF总量的5%。 6、数据库所有疑问均已返回，重复程序核查无问题后，则可将数据递交生物统计人员。 二、临床试验的统计分析 1、由生物统计专业人员撰写统计分析计划书并不断修订完善。统计分析计划书的主要内容包括： 1)临床试验概述; 2)统计分析集的定义; 3)缺失值与离群值的处理; 4)数据变换方法; 5)主要指标及次要指标的统计分析方法等。 2、生物统计专业人员收到数据管理员提交的试验数据库后，进行数据的盲态核查。

临床试验基本流程

临床试验基本流程

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目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VＰＳ临床部门项目经理起草;临床部门主管和ＱA经理审核；公司总裁批准;VＰS部门及有关管理部门执行。严格按照本SＯP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1．２筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； ●联系主任医生，约定拜访时间； ●携研究者手册拜访; ●初步交谈，请他阅读研究者手册; ●再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； ●如此拜访2－3位主任医生,从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表; 1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合 作的情况进行综合判断; ●准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; ●与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算；

实验室原始记录填写及数据更改的规定

实验室原始记录填写及数据更改的规定 1目的为使实验的原始记录客观、真实、规范、完整，保证其结果的精密度和准确度，特制定本规定2适用范围适用于本所原始记录的填写及数据更改。 3职责实验人员应严格执行本规定，质控人员对执行情况进行监督。 4原始记录的填写要求4.1原始记录必须记录在经审批符合本所规定的记录表格中，不得临时用其他纸张替代。 4.2原始记录可用蓝色或黑色钢笔、签字笔填写，不得用铅笔填写。 4.3原始记录应在实验过程中及时记录，不允许补记。 4.4原始记录内所有文字、数字、签名都应字迹工整、清晰、不允许任意涂改，填写时一般不越过边框底线。 4.5原始记录内的数据、有效数字、单位、符号的填写应符合现行有效的国家标准和国家法定计量单位，不得出现以“0”代表“0.0”及“0.00”等类似错误。 4.6每份原始记录应包含足够的信息，以便识别影响不确定的各种因子。 4.原始记录的信息一般应等于或多于报告上的信息，包括环境特征及其它需要说明的内容，原始均应有相应的记载。 4.6.2原始记录通用部分均应逐栏如实填写，不空白，不做填写要求的栏目，应画上一根长横杠线，或用文字说明。 5原始记录的填写说明5.1报告上填写的分析日期，原始记录上也应有记录。

5.2每份记录必须有实验人员和质控人员的亲笔签名以作确认。 5.3需要编号时，应对项目编号，选用阿拉伯数字。 5.4若有分包，应在结果一栏里加以说明：“某项结果由某某分包”，“记录见附页”（若有分包原始记录），并将分包记录附在原始记录后一起装订。 6原始记录的更改规定原始记录允许更改，更改时应先用删除线将被修改的内容划去，删除线是从左下方向右上方划一斜杠，然后在起右上角写上完整的正确内容，再在出错处斜杠上加盖个人红色印章给予确认。 6.2原始记录只能有原始记录者更改。 6.3原始记录的修改应不超过整个记录的五分之一，超出规定限度的应重新整理，并将原始记录附后。 6.4凡发现原始记录书写模糊，字迹潦草或发现数据异常而未经注明原因者，质控人员有权责成责任人重新填写原始记录，对原始记录重新复核后方可上报。

实验数据和结果的正确表示

三、实验数据和结果的正确表示 实验数据有三种表达方式：列表法、图解法、数学方程式法。 1．列表法 名称 表头 ?????????????????????????? T/K p/Pa ρ/kg?m-3?vap H m/kJ?mol-3 ??????????????????????????量纲 298.15 ?????????????????????????? Table 2. Self-diffusion coefficients of α-humulene in 10-10 m2s-1. p/MPa T/K 0.1 5 10 30 50 75 100 372 7.95 7.34 6.85 5.56 4.36 3.31 2.53 324 3.38 3.04 2.82 2.22 1.64 1.18 0.837 2．图解法 特点是：直观，极大点，极小点，拐点，转折点，线性关系，曲线关系，周期性，这些特征都容易发现。求微商、积分，内插、外推也方便。外推要小心！！！

作图技术：图纸（直角坐标纸，半对数或对数纸，三角坐标纸等） 横轴——自变量，纵轴——因变量。量纲。坐标不一定从零开始。 对于x, y轴，选择比例极为重要，坐标轴的最小分度应与实验数据的精度相适应。为此，通常每小方格应能表示测量值的最末一位可靠数字或可疑数字，以使图上各点坐标能表示全部有效数字并将测量误差较小的量取较大的比例尺。代表图纸每小格数值应以便于从图上读取数值为原则。如分度应为1、2、5的倍数，避免3、6、7、9的倍数或小数。在满足上述条件后，考虑充分利用图纸的全部面积，使图形匀称合理。 描点：square, circle, +, *, etc. 作曲线：用曲线板，作出尽可能接近于诸实验点的曲线，但不一定完全通过各点。曲线两側实验点的分布要近似相等。在曲线两側用虚线表示出它的精密度和置信范围。如是直线，其斜率尽可能与横轴的夹角接近45 。 图标：名称，各曲线所代表的意义。 绘图仪器：

临床试验术语汇总

临床试验术语 临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究 代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的

公司、机构或组织。 研究者 代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员 代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织 代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心 代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究 代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究 代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究 代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究 代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究 代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册 代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料试验方案

北邮大三下数据库实验报告5

北京邮电大学 实验报告 课程名称数据库系统原理 实验内容实验5 数据库完整性与安全性实验 班级2013211***姓名 *** 指导老师成绩_________ 2016年05月20日

实验5 数据库完整性与安全性实验 实验目的： 1.通过对完整性规则的定义实现，熟悉了解SQL SERVER中完整性保证的规则和实现方 法，加深对数据完整性的理解。 2.通过对安全性相关内容的定义，熟悉了解SQL SERVER中安全性的内容和实现方法， 加深对数据库安全性的理解 实验内容 完整性实验与要求： 1.分别定义数据库中各基表的主键、外键，实现实体完整性约束和参照完整性约束； 定义主键： 方法一：使用Enterprise Manager设置主键（以book表为例） ①光标移到book表的位置，右键->设计 ②在你要选的属性列右键->设置主键，完成。

方法二：使用SQL语句。 ①右键数据库，新建查询 设置外键： 方法一：使用Enterprise Manager设置外键（以student表为例） ①单击student表，鼠标移到“键”文件夹，单击右键，选择“新建外键”。 ②选择“表和列规范”进行设置

③我们想在student表设置class_id属性为外键，按照下图选择，点击确定，保存即可。 方法二：SQL语句 新建查询，输入如图语句。

2.向学生表插入具有相同学号的数据，验证其实体完整性约束； Student表的主键是学号，所以不能插入有相同学号的学生。 3.向学生表中插入一条数据，班级号是学生表的外键，验证参照完整性约束； Class表中没有“2013211302”这个班级，所以无法插入。改变班级号为class表中存在的，则能够进行插入，结果如下： 4.删除教师表中的所有数据，验证参照完整性约束；