产品审核作业指导书(含表格)
产品审核作业指导书
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的与范围
按照检验标准来检验待发运的产品是否与技术文件和顾客要求相符，及时发现缺陷，采取纠正措施。本程序适用于公司制造的成品的审核。
2.0术语
产品审核：就是抽取已经验收合格的产品，定量(或定性)检查、分析其符合规定质量特性的程度。
3.0职责
3.1 质量部负责产品审核。
3.2 试验室负责产品审核所需的试验。
4.0工作程序
4.1 产品审核计划
质量部每年年初制定《年度产品审核计划》，把公司现生产的产品按产品族进行分类审核，且需确保每个产品在一年内都要被审核。选择产品和检验特性须根据下列因素：
--生产批次大小
--顾客的要求
--产品的组成及特殊特性
--当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时，可进行临时性的计划外的产品审核。
4.2 审核员的资格
产品审核员应由与被审核的作业活动无直接责任并具有以下方面的知识：
了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识、掌握检测技术、了解顾客的期望并有权读取相关信息。
4.3审核准备
每次审核前，由管理者代表任命产品审核员，审核员收集并了解产品有关的资料，可包括：
a)市场和顾客信息；
b)图纸和工程规范；
c)产品检验标准；
d)年度审核计划（依实际工作情况，随机安排时间和抽取计划内产品）。
4.4实施审核
4.4.1 审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取产品，依据产品审核计划与相关文件进行审核。
4.4.2 产品检测由审核员进行，产品性能试验在审核员的注视下由试验员进行。
4.4.3 审核员首先把审核结果手工记录在《产品审核记录表》上，然后输入电脑，对样品的缺陷严重度进行分级并计算缺陷点数。
4.4.4 用缺陷等级系数来计算缺陷点数分：
缺陷点数分(U)=∑(缺陷数×缺陷等级系数)
4.4.5根据特性的重要程度A、B、C确定加权系数 f=10或f=5或f=1；
1.产品缺陷严重性分级示例
4.5 数据分析
产品审核员对质量特征值(QKZ)进行数据分析: QKZ=（1—所有特性缺陷分之和/所有特性已加权的抽样数之和）×100 %
4.6 审核报告
4.6.1审核完成后，由审核员编写《产品审核报告》，其内容包括：
a)产品名称及生产日期
b)审核时所检验的以及认为不合格的产品数量
c)所有缺陷分级及缺陷数量
d)计算的质量特征值（QKZ）
e)对不满足规定的质量要求的说明
f)审核员签名及审核实施日期
4.6.2 审核员应把审核报告交技术质量部部长批准后存档。顾客要求时，提交顾客评审。
4.7 纠正措施
4.7.1 质量部须根据审核结果组织相应部门对缺陷原因进行分析并制定产品审核纠正措施计划，产品审核时的措施分为如下 2 种：
a)若发现关键、主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品或半成品，若对有缺陷零件进行返工或挑选，则必须再对其进行一次检验。
b)针对轻微缺陷应根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发的产品进行特殊放行（内部/外部）。
4.7.2 纠正措施的跟踪
责任部门须用纠正措施计划表单来书面确定纠正措施并说明完成期限，质量部对其实施结果进行跟踪，为了对措施的落实情况进行监控，必要时可进行一次计划外的产品审核。
5.0质量记录
《年度产品审核计划》
《产品审核记录表》
《产品审核报告》
《产品审核纠正措施计划》
I A TF16949产品审
核资料汇编.d oc
分层审核作业指导书
XX有限公司 分层审核作业指导书 A/1版 编号：QSS/JZQ19-03-2013 管理类别： 分发号： 发布日期：2013年6月18日实施日期：2013年6月18日
1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： （1）减少与现有流程和政策的不符合项； （2）增加不同管理层执行审核的频次； （3）及时纠正不符合项； （4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA 审核、控制计划审核、预防性维护审核）。 3、职责 3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。 3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。 3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 4.1分层审核: 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。 4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。 5、工作程序 5.1分层审核流程图
5.2 分层审核层次 5.2.1层次1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的 加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 5.2.2层次2：部门层-----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，通常要求每周至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数
质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。
为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达
LPA分层审核作业指导书
1、目的 1.1 建立一种系统机制，从而实现： ●验证文件化规定的过程，其规定与实际执行情况是否完全一致； ●使“必须不折不扣执行作业文件规定”的理念根植每个员工心中； ●改善各管理阶层之间及管理阶层于普通员工之间的沟通； ●进一步促进产品质量全面提升。 1.2 贯彻“高层领导看成绩，基层领导看问题”原则，从而实现： ●高层领导以亲身审核行动看到、感受到下辖员工的成绩，从而更多地正面激励员工； ●基层领导应感受到来自高层领导的压力及动力，更加地深入现场，发现问题及解决问题。 2、范围 2.1 首先适用于三大汽车公司(指：GM、Ford、Daimler Chrysler)的产品。 2.1.1 当不存在三大汽车公司产品时，必须从考虑维持该工作及锻炼该工作能力角度出发，选择不少于1个产品开展分层审核工作。 2.2 适用于下述具体地点： ●质量部进料检验场所； ●产品制造岗位（任何一个固定场所，只要有一个或多个生产部员工在从事固定的生产作业，该地点就是一 个“产品制造岗位”）； ●任何从事产品返工和/或返修的场所； ●包装车间现场（目前的A线、B线、C线）； ●产品的发货场所。 3、职责和权限 3.1生产部经理全面负责该工作的组织及实施。 3.2 下述 4.1条款规定的不同层次人员必须按文件规定的实施时间及频次开展审核工作。 3.3 审核的结果都汇总给予生产部技术员，由该技术员负责审核后期： ●各种质量记录、报告的编制及保存； ●审核问题的列表、分发、验证关闭； ●将符合“经验教训(Lessons Learned)”的问题联系并输入质量部； ●更新分层审核的看板。 3.4 各接受审核问题的责任部门，必须在指定时间完成问题整改并提供证据给予生产部技术员验证。 4、术语、定义及规定 4.1 管理层：本文件定义实施本公司分层审核，涉及下述不同的管理阶层： ●总经理（层），存在时，涉及副总经理。 ●部门经理（层），涉及生产部经理、质量部经理、技术部经理、研发部经理。 ●主任、科长（层），涉及生产部主任科长、质量部质控科长、研发部设计科长。 ●技术员（层），涉及生产部技术员、质量部技术员、技术部技术员。 ●主管、组长、班长（层），仅指生产部门此种身份人员。 4.2审核频次： ●主管、组长、班长（层）必须每班一次。 ?即：目前注塑车间有2班，则一天实施2次分层审核；其余符合2.2条款的场所暂时只有1班； ?停产的休息日、节假日无需实施分层审核。
物流生产作业指导书
物流生产作业指导书 本制度的编写是为了公司的仓库运作更加规范，保证公司的资产的安全，以符合公司经营之整体目标。 本制度制定的主要内容：目的和范围；仓库的分区；物料搬运原则；物料存储；物料的保管与保养；物料接收与入库；物料出库；物料的退库；物料的盘存与账务处理等；记录格式及质量记录保存要求。本制度由物流部提出与编写。 为使公司的仓库运作更加规范，保证公司资产的安全，特制定本制度。 本制度适用于本公司零件库、成品库的管理。办公区。办公区系属仓库管理人员办公区域，严禁在办公区内放置与工作无 关杂物。严禁将物料放置办公区内。仓库管理人员按“6S”标准对办公区进行整理、整顿、清理、规范、素养、安全，保持办公区整洁美观。物料区。物料区系属公司存货放置区域，仓库管理人员按物料特性对物料进 行合理摆放、标识，制做及更新仓储物料储位图。仓库管理人员按“ 6S”标准对物料区进行整理、整顿、清理、规范、素养、安全，保持物料区整齐美观，保障消防通道畅通无障物。待处理区。
待验区，仓库管理人员对来料按单进行核实物料名称、物料料号及数量。 检验人员在待检区域对物料进行抽检。检验不合格区。外协厂来料经检验不合格，仓库管理人员及时通知采购并办理退货作业。 存货不合格区。存货在使用过程中发现不良，仓库管理人员通知采购并办理退货作业，严禁将不良品流入下一工序。 退料区。生产单位多余物料退仓放置区。物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则： 搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。 视搬运物品的体积大小采用适当的搬运方式及搬运工具。如油压车、手推车或叉车等。 零组件及易碎品在搬运时应避免碰撞，并注意防潮、防污，以确保其精密度，放置时必须轻拿轻放。 原材料按照A B C 管理原则,根据不同类别、形状、特点、用途将作业现场规划出不同区域（分库分区），以作为各生产线使用之物料管理的标识。储存设计的基本原则应考 虑下列四项，以便于接收和发放工作的进行。
产品审核作业指导书
产品审核作业指导书 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.产品审核依据 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）; —验证生产的均衡性; —识别缺陷、变化及趋势; —发现潜在的风险; —反映顾客的感受; —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助; —尽早对售后问题采取反应; —验证所采取措施的可信度; —法律规定。 2. 产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规 范取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客 接收自己的产品。 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有形产品。 检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。
供电专业审核作业指导书
供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求
作业指导书标准格式
检修作业指导书 作业项目：给水泵 作业日期： 批准：XXX X年X月X日 审核：XXX X年X月X日 编制：XXX X年X月X日 2009-12-31修订2010-01-01实施 大唐XXXX发电有限责任公司发布 给水泵检修作业指导书 1 目的 1.1规范检修行为，确保给水泵修后达到原设计要求。 1.2本作业指导书为所有参加本项目的工作人员所共同遵循的质量保证程序。
2 范围 适用于上海水泵厂生产的FK5D32LI型水泵标准检修。 3 职责 3.1 工作负责人职责：组织得当、分工明确，对安全和质量负责，指定专人做好记录， 确保记录真实、准确。 3.2 监护人职责：按安规要求对检修工的安全进行监护。 3.3 其他工作人员职责：按安规要求和作业指导书的要求认真完成工作负责人布置的任务。 3.4 质检员职责：负责项目质量验收、签证。 4 人员资质及配备 4.1 专责检修工1名：具有从事水泵专业五年以上工作经验，通过厂部组织的安规考试及拥有检修上岗资格证，熟悉设备结构与工作原理，具备较高的转动机械检修技能的资质或条件。 4.2 检修工3名：具有从事水泵专业三年以上工作经验，通过厂部组织的安规考试及拥有检修上岗资格证，了解设备结构与工作原理，具备基本的转动机械检修技能的资质或条件。 4.3 其他：行车司机和起重工各1名，具有通过厂部组织的安规考试及拥有特种检修上岗资格证的资质或条件。 5 检修内容(或流程) 本给水泵的检修作业内容包括给水泵抽芯包及水泵本身的解体检修。 5.1 给水泵检修的准备工作。 5.2抽出芯包。 5.3芯包解体。 5.4检查、更新和修理及清洗各零部件。 5.5芯包组装。 5.6芯包回装。 5.7小汽轮机与给水泵找中心。 5.8靠背轮检查及装复。 5.9装复各连接管道及仪器仪表。 6 质量标准 6.1导叶紧固蝶形弹簧不变形、无裂纹、所有螺杆无裂纹，螺纹完好、套装松紧适度。 6.2齿轮联轴器齿面啮合均匀，无严重磨损，光洁平整无毛刺。联轴器喷油管清洁畅通。6.3泵壳表面光洁，无裂纹，无吹蚀，各密封面平整无沟槽。叶轮、导叶轮流道光滑，密封环处无严重磨损，叶轮两端面与轴线垂直，平面光洁平整，无吹蚀。泵轴表面光洁无吹蚀、裂纹、丝扣完好。 6.4轴承清洁、无锈垢杂质、轴瓦、推力瓦块合金无夹渣、气孔、凹坑、裂纹、脱胎。 6.5泵轴弯曲度及推力盘瓢偏≤0.02mm。转子小装测量：传动端密封轴套处、各级叶轮密封环处、平衡轴套处、自由端密封轴套处径向晃度均≤0.05mm。 6.6轴径的椭圆度和不柱度应小于0.02MM（要改为mm），轴的径向晃度应小于0.03 mm，轴的弯曲度不大于0.02MM。 6.7叶轮和挡套等套装件的内径与轴的配合间隔，一般为0.03∽0.05MM，最好在0.03MM 以内。
(完整版)环境审核作业指导书
1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程
水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图
纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)
F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)
F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：
F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆
ISO14001塑料制品行业审核作业指导书
质彊体系认证中心
1 目 的 和 适 用 范 2 塑 工 ... 料 成 型 素 ..2 .11 2 他 加 3 工 境 因 审 4 .. 核 ... 境 法 . 律 与 . . 要 5 监….- 监 卞 ? ? ? ? 测 与 . 测 . .16 量 1P 审 1. 目的与适用范围 1.1 目的
为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996在塑料制品业环境管理体系 审核中得到正确和统一的理解和遵循，特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2 适用范围 本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996 标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2.塑料成型加工 2. 1塑料的组成与性能 2. 1. 1塑料及其分类 1）塑料：一般指以合成或天然的高分子化合物（树脂）为基本成分，在一定条件下塑化成型，而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物（树脂）为主要成分外，还根据需要，可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。 ）塑料的分类 ）塑料工业的分类 ）塑料制品的分类
5）塑料组份的作用及主要种类 2.1.2 热塑性塑料的主要特性及用途 热塑性塑料：是指在特定温度范围内，能反复加热软化和冷却硬化的塑料这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的，受热时不产生化学交联，因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。
表1 主要热塑料的特性及用途 2.1.3 热固性塑料的特点和用途 热固性塑料：是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的，受热时发生化学变化，使线型分子结构的树脂转变为体型结构的高分子化合物。当它再一次受热时就不再具有可塑性。热固性塑料的特点和用途如表2所列。
饮料生产作业指导书
饮料生产作业指导书
饮料生产作业指导书 第一章总则 一．生产作业指导，是企业生产活动的最重要、最基础的管理之一。生产作业活动是最直接关系到企业产品生产的产量、质量和成本。为规范饮料生产作业的操作过程，特制定本生产作业指导书。 二．生产作业指导的主要内容包括工艺流程指导、操作过程与工艺条件指导、质量控制指导和工艺环境卫生管理指导。 三．保障生产作业过程的先进性、合理性，充分发挥设备的效力，优质、高产、低消耗，确保生产作业过程的安全、高效率是生产作业指导的宗旨。四．原辅材料的供应及水、电、汽的供应、运输，劳动组织、设备的维护保养、更新改造、技术改造等，都是为生产作业的高效、安全运行服务的。 因此，必须为保证生产作业的正常、安全运行，创造一个良好的环境和条件。 五．本指导书适用于永昌健源绿色食品有限责任公司、饮料生产车间及各管理部门。 六．本指导书由品管部提出，由总经理批准发布。
第二章工艺流程图
第三章操作过程和工艺条件 一、原料前处理 1原料 选用成熟度高（成熟度9成以上），新鲜度好，品相新鲜果蔬。 2挑拣 剔除病虫害，霉烂以及碰撞伤的不合格果，并去除混入的杂草等。 3冲洗 用流动清水冲净表面泥沙。 4捞出 胡萝卜捞出后，沥干水分。 二、去皮与打浆 1 原料去皮，软化 1.1 作业前准备 1.1.1 领用当班生产用品、用具，穿戴工作服、鞋、帽； 1.1.2 清理并做好车间机器障碍物及工、器具卫生； 1.1.3 检查预煮、破碎机、榨汁机、离心分离机等机器设备是否正常，以保 证生产时运作正常； 1.1.4 检查连接好管道，严格执行前处理车间CIP程序。 1.2 去皮软化 1.2.1 沥干后的胡萝卜进行热汤去皮 1.2.2将原料投入95℃的沸水中热烫10分钟，捞出后用流动水冲洗，表皮会自然脱落，然后将去皮后的原料投入夹层锅，开启蒸汽冷伐煮沸10分钟捞出1.3破碎 启动破碎机，将预煮好的胡萝卜通过提升机进入破碎机内，进行破碎，底部用低位锅进行盛接。 注：破碎时可适当加水，以免堵塞。 三、配料、杀菌、灌装与包装
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：
目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核 1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。 3 产品范围、特点与专业代码 产品范围 本专业审核作业指导书适用于： 医疗器械、体外诊断产品的销售活动； 医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动； 医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动； 对应的专业代码分别为： 产品特点 医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指 医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、 从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停 止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程； 产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、
作业指导书编写程序(含表格)
作业指导书编写程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 使作业指导书的编制达到统一化、规范化，使作业指导书更能起到指导生产、方便管理的作用。 2.0适用范围 适用于本公司产品在生产、检验、包装、搬运及存储等过程的作业指导书的编制。 3.0定义 作业指导书:指导生产、检验、包装、搬运、存储等实际作业的标准化文件。 4.0职责 5.0程序内容 5.1编制作业指导书的目的 （1）使所有的过程作业有其相应的操作规程，并形成文件。即：以文件的方式规定出过程中的每一项操作或每一个动作的相应的标准。 （2）指导作业者高效安全地生产出符合设计要求的产品。 5.2编制作业指导书的要求
（1）作业指导书的编制由技术部在控制计划编制完成之后根据控制计划中的规定和要求在试生产、生产之前完成编制。 （2）用通俗易懂的语言、图示，简洁明确地描述特定工位的操作内容、方法、步骤及质量要求，内容（如果适用，但不仅限于）一般包括：对原材料和/或上工序结果的检查、本工序操作、本工序操作结束时自检三个部分。 （3）所有的工序指导书必需使用统一的格式，并在表头用大标题写明工序名称及其文件编号。 （4）在相应的栏目里写明（如果适用，但不仅限于）材料及编号，设备与工夹具名称、编号以及必要的操作维护、调试，质量要求，生产安全等。 （5）按工艺流程，技术部必须为每一工位都编制其相应的作业指导书。 （6）作业指导书必须经过审核，批准和受控后才可正式发行使用。 5.3作业指导书的编制和实施步骤 （1）技术部根据工艺流程图、PFMEA、过程控制计划、技术规范，图纸等到文件编制过程作业指导书。 （2）生产部对编制完成的指导书进行的评审（如果有必要可以要求质量部、技术部共同参与），并由生产部对在评审中发现的不足进行补充、修订。 （3）经评审修订的作业指导书经技术部经理审批后，由生产部交到质量部进行受控。 （4）质量部加盖受控章并负责存档及发放给生产部，并由工艺工程师进行工艺培训。 （5）生产部按指导书要求进行操作，由生产部监督标准作业的实施情况，质量部监督相关产品的质量情况。
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书 １范围 本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核，包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。 ２引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》 ＧB/T19001—（ISO9000：《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》 ＧB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》 ＱB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》 ３定义 ３.1 顾客群 一类顾客的群体。 根据直接或简接接受产品，可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。
３.2 开料 将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。 ３.3 裁剪 经过裁、锯、割等方法，将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。 ３.4 批灰 以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。 ３.5 贴纸（皮、板等） 以胶粘流粘贴装饰纸（皮革、装饰板）的过程或工序。 ３.6 底漆 在喷涂面漆前，喷涂符合要求的底层油漆，为面漆打基础的过程。 ３.7 面漆 在家具表面（主要是木制或金属制）喷涂装饰的油漆过程。 其它定义引用ＱＢ／Ｔ３９１４――１９９９《家具工业常见名词术语》（原ＧＢ３３３０－１９８２） ４产品／服务范围、特点与专业代码 ４.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”；对应的专业代码为：“２３．０１、（０１ －０５）”
供应商审核作业指导书
供应商审核作业指导书
1.0 2.0文件基本信息： 2.1：文件制作目的：通过对供应商的管理体系、制程能力进行现场考察，能力评估。确保合作的供应商在 质量、交付、客服、运输等各方面管理保证能力符合公司要求； 2.2：适用范围：适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核； 2.3：定义： 2.3.1 年度审核：依据年度《供应商审核计划表》对合格名录下供应商进行每年一次体系运行过程审核， 确保当年供应商体系运作是充分、有效的； 2.3.2 临时审核：当出现供方制程不稳定、品质出现重大异常时或客户要求时，现场审核一种方式； 2.3.3 首次审核：新供应商导入、开发期间到供方系统首次认证评估一种方式。 2.4：权责区分： 品管部负责主导并统筹供应商审核过程相关活动，其他部门协助支持。 3.0 相关内容： 3.1供应商审核员能力要求：应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实最少具备以下的核心 能力，包括了解： 1）汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； 2）使用的顾客特定和组织特定要求； 3）ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求； 4）适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划； 5）与审核范围有关的适用的核心工具要求； 6）如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。 3.2审核计划： 3.2.1 年度审核，审核组长负责制定年度供应商审核计划，并按计划排期审核。 3.2.2 其他状态审核计划，结合实际需求在审核前5个工作日发送审核通知书联络供方。 3.2.3 《供应商审核计划表》分为现场实地审核和自评评分，省内的供应商开发应直接下厂实地审核，省外 的供应商依据《供应商审核报告》由供应商自评。填写结果有文件的必须附上文件编号，没有文件的必 须附上相应证据（照片或扫描件）。当由于外部环境（如COVID-19事件）导致常规审核无法正常运行 时，可以采用调查问卷方式发给供应商进行自评调查。 3.2.4 主要原材料供应商，国内范围，每年至少实施一次下厂实地审核，如遇不可控的外部因素无法进行实 地审核时可灵活采用调查问卷或邮件等其它电子形式进行供应商评估。 3.3供应商现场审核计划制定原则： 3.3.1 年度计划策划原则， 1）：纳入到合格供应商清单主要原材物料（注：产品构出本身的所有原物料都归纳为主要原材物料）类
生产作业指导书(0001)
生产作业指导书．ISO9001:2000质量管理体系 作业文件 生产作业指导书 01 —QC—09
A0 ：编制：号版 2002 编制日期：审核： 年7日月252002 批准：生效日期：月年8日1 成都市第一预应力钢丝有限公司 一、钢丝生产作业指导书 1 目的 为了让生产操作人中清楚、明确、了解和掌握各工序及岗位的生产工艺和技术要求，确保生产计划的按时完成。 2 适用范围 适用与本厂生产过程中所有的工艺、技术、质量的控制。 3 职责
3.1技术部提供有生产中适用的工艺文件、技术标准、工装模具等相关文件，负责对工艺流程方案的制定。 3.2生产部提供相关的《生产作业指导书》及《生产命令单》。 3.3质管部提供生产过程中的过程检验标准，与成品验收标准。 3.4各岗位人员按工艺流程，《生产指导书》严格执行。 4 工作程序 4.1组批投料操作过程 4.1.1组批投料的原则是根据《原料的材质书》,并经质管部检验确认无误的合格原料后,按同一批号或炉号钢号、规 格投料生产。 批号或炉号堆放等,班组长有责任检验原料的表面质量 4.1.2． 情况,如有异常,应及时通知生产部负责人。具体参照《生产命令单》与《生产投料单》。 4.1.3酸洗前的准备：破线，即剪断多余的打包带,只留有一根据绑腰线，使盘条均匀散开,并在绑腰线上挂上标牌。4.1.4酸洗—磷化—皂化。具体参照《酸洗、磷化、皂化操作过程》。 4.1.5皂化后钢丝的堆放：班组长负责对皂化后钢丝的堆放，应分钢号、批号或炉号、规格堆放，避免混钢混炉。
4.16钢丝拉拔前的准备：班组长负责选择润滑剂、模具等 拉丝用具。在收线架上应先挂上同一批号，规格的标识。 4.1.7拉拔至稳定化处理时的半成品，应注意收线架上的标牌是否与钢丝批号或炉号、钢号相符。 4.1.8班组长对投料过程中所出现的问题，应做出及时处理，处理不了时立刻上报生产部负责人。 4.1.9质检员严格按照生产过程中的“三检一查”制度执行，不得随意折扣其检验次数。并对生产过程中的半成品进行检验，再挂上相应的标识，注明有强度、延伸等数据。不合格品参照《不合格品管理办法》。 4.1.10稳定化处理按同一批号或炉号、规格进行批量处一，处理前放线架上必须有原料厂家的标牌和质检员的检验标牌，方可投料。 酸洗、磷化、皂化操作过程：4.2． 工艺：酸洗—高压水冲洗—磷化—高压水冲洗—皂化—干燥4.2.1酸洗前的准备：班组长检验原料的批号或炉号、规格和表面质量等，如有异常情况，即使通知生产部负责人。 4.2.2剪断打包带，留有一根据绑腰线，绑腰线上必须挂上厂家的标识。 4.2.3酸洗：室温下，在盐酸池中浸泡15分钟左右，并在此过程中不断用钢丝搅动酸池，以便加快酸洗速度，做到无
质量管理体系专业审核作业指导书自行车生产
质量管理体系专业审核作 业指导书自行车生产 It was last revised on January 2, 2021
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-2202:2002 自行车生产 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2002-01-10 实施日期：2002-01-10 目录 目录（1） 前言（2） 1.范围（3） 2.引用文件（3） 3.定义（4） 4.产品范围、特点与专业代码（5） 5.产品生产流程（6） 6.关键质量活动（7） 7.审核要点与审核方法（8） 8.法规与技术标准/规范要求的检查方法（14） 前言 行车生 产一般 为自行
车组装生产，零部件一般由专业厂家生产制造。 为保证本公司的审核员在审核自行车生产企业时，能准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据 GB/T19001-2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书起草人：孙泽民 1.范围 本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对自行车生产企业认证审核的基本要求。 本作业指导书适用于组装型自行车生产企业的质量管理体系认证审核。 2.引用文件 GB3565 --- 93 自行车安全要求 GB3566 --- 93 自行车装配要求 GB12742 --- 91 自行车检测设备和器具技术条件 QB/T1217 --- 91 自行车电镀技术条件 QB/T1218 --- 91 自行车油漆技术条件 QB/T1219--- 91 自行车表面氧化处理处理技术条件 QB1714 --- 93 自行车命名和型号编制方法 QB/T1715 --- 93 自行车车把 QB/T1716 --- 93 自行车链条
IATF16949分层审核作业指导书
分层审核作业指导书 （IATF16949：2016） 1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： （1）减少与现有流程和政策的不符合项； （2）增加不同管理层执行审核的频次； （3）及时纠正不符合项； （4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核）。 3、职责 3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。 3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。
3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。 4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。 5、工作程序 5.1分层审核流程图
5.2 分层审核层次 5.2.1层次 1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 5.2.2层次2：部门层 -----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加， 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必须采取措施立即纠正目前的状况。 在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数和重复发生的问题（需要时）。
过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；
b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。