血液灌流器使用操作

◆产品应用指南：

准备

1．检查物品型号，包装有无破损、潮湿，以及消毒方式、有效期等。

2．操作前应仔细阅读透析器说明书，了解不同透析膜及消毒方法对预冲的要求。

预冲

1．拆除透析器外包装，连接透析器和透析管路，动脉端连接1000毫升的生理盐水。

2．启动血泵，血泵流速150 - 200ml/min先后排除动脉管路、透析器及静脉壶内空气。

3．建议用1000毫升生理盐水预冲，从静脉端缓慢排除。

4．连接动、静脉端，连接透析液，形成闭路循环，设定血泵流速200ml - 250ml/min；从肝素管路内注入肝素l0mg；设置超滤量l00ml；循环时间5 min；对过敏的患者可适当延长循环时间。

5．闭路循环完成后，逐个打开透析管路上各个管腔，排出生理盐水20- 30ml。

6．停血泵，关闭补液管，机器进入治疗状态，准备透析。

血液透析开始

1．根据医嘱注入体内肝素。

2．引血动脉血路管与患者动脉通道进行连接，血液流量选择110-150 ml/min，血液缓慢进入透析器，当血液流经静脉壶时，夹闭血路，并连接于患者静脉通道。

3．开启血泵，血液流量选择110-150ml/min，调整设置各类参数，患者无不适时，逐渐加大血液流量。

4．按血液透析的护理操作和要求监测备种并发症的发生及处理。

血液透析终止

1．关闭血泵，夹闭动脉管路，退出患者动脉通道，连接生理盐水，开启血液泵110-150ml/min，让生理盐水注入管路和透析器，建议开启时间维持3-5分钟。

2．注人生理盐水后．将静脉管道和透析器血液回输患者体内，夹闭静脉管道，退出患者静脉通道。3．按血液透析的护理操作和要求做好患者的运析后护理以及对医疗器件的消毒处理。

◆特别警告（不良反应）：

1．为避免产生不良反应，有必要根据患者的基本情况和要求，选择合适的透析器以及个体化的治疗模式。

2．在连接患者前应用1000毫升生理盐水预冲透析器，可避免相关不良反应的发生。

3．在血液透析过程中，请使用容器控制系统的血液透析机、以避免过量脱水。

4．在血液透析过程中，如患者发生不良反应，应在医生的指导下，根据临床情况及时处理。

5．在应用本产品前或过程中，需要应用的药物如抗凝剂等，应根据医生的医嘱执行。

6．发现包装破损、透析器外壳破裂或消毒有效期超出范围，请勿使用。

◆禁忌症：

本公司透析器在正常透析使用时无特殊禁忌症。

◆贮存条件：

1．本产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。2．在0-35℃之间可贮存2年，且能保证质最和性能不会发生变化。

◆责任范围和承诺：

1．本公司保证经本厂生产、消毒、包装、检验过的一系列透析器产品符合欧共体委员会93/42有关医疗器械装置的规定。

2．由于生产或包装不合格的透析器将免费包换，但须向厂家提供产品的批号和不合格的原因。3．厂家不承担的责任：由于使用者运输不当、贮存条件不合理，以及产品离开厂家以后或违反使用规则所引起的产品损坏，包装破损，本公司不承担责任。

4．却果在使用本公司透析器时，发生对患者或他人造成危害时，在不能确定系本公司产品欠缺时，本公司不承担责任。

5．因重复使用本公司透析器，发生对患者或他人造成的危害及不良后果，本公司不承担责任。

规范HA树脂血液灌流器使用操作的通知

为了响应卫生部门规范血液净化操作、保障医疗质量和安全的号召，我们根据卫生部颁发的《血液净化标准操作规程》的要求，提示您按（新版）的HA树脂血液灌流器的使用说明书及《血液净化标准操作规程》中的血液灌流章节部分规范操作血液灌流技术。同时，我公司的血液灌流器经过不断的研发改进，HA树脂吸附剂对中分子的绝对吸附量（同时也包括肝素）较前有明显的提升，特此提示您在原有操作使用HA树脂血液灌流器经验的基础上，注意增加抗凝剂肝素的用量，最好采用个性化的抗凝方案。

具体提示如下：

1、预冲液的配置：5%葡萄糖500ml（选用），含肝素的生理盐水3000ml （必须保证)，不含

肝素的生理盐水500ml。5%葡萄糖直接作为预冲液使用，前2500ml生理盐水按每500ml生理盐水

加入肝素10-15mg,后500ml生理盐水加入肝素100ml配置成含肝素的生理盐水预冲液。

2、低浓度的肝素生理盐水2500ml预冲：（透析联合灌流治疗的将预冲好的透析器取下无菌保存）旋开灌流器两端的端帽排出灌流器内的保存液，使血液回路的动脉管充满预冲液后，连接灌流器的动脉端。使预冲液充满灌流器后，再把灌流器静脉端与血液回路的静脉管相连。依次用5%葡萄糖500ml、低浓度的肝素生理盐水2500ml先后预冲灌流器和管路，泵流速不大于100ml/min。预冲过程中可以轻拍灌流器及管路以排尽管路及灌流器内的气体。

3、用含肝素100mg的生理盐水500ml缓慢预冲（或进行闭式循环15-20分钟）：（透析联合灌流治疗的用延长管将透析器串于灌流器后）用肝素100mg的生理盐水500ml以低于50ml/min的流速缓慢预冲，并排尽管路、灌流器(如透析联合灌流应包含透析器）中的空气，使灌流器达到充分肝素化，使动静脉壶内液面稍微高些，多预留一些捕气的余地。按动脉端朝下静脉端在上的原则将灌流器垂直固定于支架上备用。

4、用无肝素的生理盐水冲入管路、灌流器（如透析联合灌流应包含透析器）中：最后使用一瓶无肝素的生理盐水500ml冲入管路、灌流器（如透析联合灌流应包含透析器）中，待排出其中含高浓度的肝素生理盐水时（瓶内的生理盐水还剩200ml时），即可准备引血上机。

5、灌流：请在透析脱水前行灌流治疗；如透析联合灌流治疗，请先行透析联合灌流治疗后，再行透析治疗，且在透析联合灌流治疗期问请尽量设量少脱水。

6、抗凝：一般采用全身肝素化方法，首次肝素剂量为0.5-1mg《血液净化标准操作规程》中的血液灌流抗凝的体内肝素化推荐首剂肝素为0.5-lmg/kg体重，提示患者做HP治疗时，至少首剂肝素量达0.5mg/kg体重，我公司医学研究显示为体重不足60 kg的透析患者作组合型人工肾的治疗时，抗凝的首剂肝素量30mg以上有利于操作的顺利实施，肝素用量选取最低值或低于最低剂量时，不利于树脂达到清除毒物的最佳状念）。每30分钟追加肝素8~10mg或持续追加肝素16~20mg/小时。灌流结束的半小时停用肝素。因个体差异，故肝素剂量应视患者个体情况而定，一般体外凝血时间应保持在20～30分钟。根据治疗需要可选用局部肝素化或低分子肝素抗凝。

血液灌流器的现状与发展

血液灌流器的现状与发展 徐为公 血液灌流是血液净化的重要组成部分，临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷是首选方法。血液灌流器是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。为了加深对血液灌流器的了解，就血液灌流器的结构、吸附剂、膜材料主要技术指标，血液灌流器的性价比及各种不同型号的灌流器临床上如何选用等有关问题和大家谈谈个人看法。 炭肾名称的由来 在教科书上，国外产品说明书上，一般叫血液灌流器，血液灌注器，血液净化器，炭肾是我厂按照中国人的习惯起的中国名字。人工肾机也叫透析机；人工肾也叫透析器，炭肾是人工肾的姊妹篇，能起到肾脏的部分功能。炭是山、灰、炭，活性炭的炭，不是石加炭，碳元素的碳，一些厂家，经销商经常把炭肾的炭字误写成碳。 炭肾的分类 一、按使用次数，可分为一次性使用和重复性使用两类。 1 一次性使用灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封，并已消毒，打开包装，即可使用，操作简单，使用安全、方便，一次性使用，不能重复，目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。 2 重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢，内装已处理包膜吸附剂，两端有60～80目的不锈钢网，防止吸附剂颗粒脱落进入血液，装量一般在100～200g，用121℃，30分钟高压蒸汽消毒。缺点，操作较繁杂，时间较长，延误抢救，重复使用易交叉感染，现临床上基本不用。 二、按照吸附方法，可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。 1 广谱吸附，吸附剂孔径分布广，一般从10?～1000 ?，集中分布在10?～300?，

比表面积1000m2/g以上。一般只有活性炭具备这种功能，用活性炭制作的炭肾叫广谱型的。 2 特异吸附，专吸附一些特异性的物质。 a) 吸附剂的孔径与被吸附的特异性物质的直径相匹配，一般用大孔径吸附树脂。 b) 吸附剂与被吸附的特异物质靠静电作用而结合，一般用大孔径阴离子或阴离子树脂。 如用肝素沉淀的方法，分离血脂中，过量肝素被阴离子柱吸附。 3 免疫吸附，将特定的高度专一性的抗原或抗体物质与吸附材料制成吸附剂，通过抗原抗体的免疫反应，从血液中除去与免疫有关的致病因子的一种治疗方法。 如系统性红斑狼疮吸附柱，虽能吸附部分狼疮因子，但不能降到正常值；其次，当配体游离溶出时，会引起严重的血清病。故现在仍处于研究阶段，没有商品出售。 炭肾的形状 在国内能见到的炭肾，一般为梭形、圆柱形、圆锥形三种，三种形状在临床使用上差异并不大，只要长径比大于2.5:1，内部阻力不超4kPa；梭形和圆柱形，没有方向，而圆锥形一般只能从圆一端进入，从锥一端出。日本、瑞典，采用梭形和圆柱形，美国采用圆锥形，我厂的产品YTS-200、YTS-150、YTS-100、YTS-60均为圆柱形。 炭肾的结构 炭肾的形状差异很大，但都具备以下四部分： 一、罐体：装吸附剂。 二、网子：截留炭粒和微粒。 三、血嘴：和血路管相连接。 四、吸附剂：清除毒物。 1、炭肾的罐体

血液净化标准操作规程(2014版)

血液净化标准操作规程（2013年版）一、血液透析管路透析器预冲操作规程 （一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。 （二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml，生理盐水500ml+ 肝素20mg。 治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。 碳酸氢盐A、B透析液桶 （三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B透析液集中供液或A、B透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000为例）（备注） 按STOP键

↓ 按STAND-Y按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B透析液管路连接于集中供液A、B接头或插入A、B透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming键安装动脉端泵管于血泵内 ↓ 打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml，Qb=100ml/min的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵 ↓

血液灌流技术规范及操作流程

血液灌流技术规范及操作流程 1 定义与概述 血液灌流技术是将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。与其它血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。 2 适应证与禁忌证 2.1 适应证 a、急性药物或毒物中毒。 b、尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压。 c、重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症。 d、脓毒症或系统性炎症综合征。 e、银屑病或其它自身免疫性疾病。 f、其它疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。 2.2 禁忌证 对灌流器及相关材料过敏者。 3 血管通路的建立 药物中毒等短时性血液灌流者以临时性血管通路为宜，长期维持性血液灌流者宜采用永久性血通路。具体参照血管通路建立章节。 4 操作流程 4.1 治疗前准备 4.1.1灌流器的准备 一次性应用的灌流器出厂前已经消毒，所以在使用前注意检查包装是否完整、是否在有效期内。 4.1.2血管通路的建立与选择,详见血液净化血管通路制备章节。 4.1.3体外循环的动力模式 a、非外源性动力模式,依靠患者良好的心功能与血压，推动体外血路中血液的循环。仅限于医院无专用设备的急诊抢救时，而且患者无循环衰竭时的治疗。 b、外源性辅助动力模式,利用专业血液灌流机或常规血透机或CRRT 设备，驱动并调控体外循环。

4.2操作程序及监测 4.2.1灌流器与血路的冲洗 4.2.1.1开始治疗前将灌流器以静脉端向上、动脉端向下的方向固定于固定支架上。 4.2.1.2动脉端血路与生理盐水相连接并充满生理盐水，然后正确连接于灌流器的动脉端口上，同时静脉端血路连接于灌流器的静脉端口上。 4.2.1.3启动血泵，速度以200～300ml/min，预冲盐水总量2000～5000ml 为宜。如果在预冲过程中可以看到游离的炭粒冲出，提示已经破膜，必须进行更换。 4.2.1.4预冲即将结束前，采用肝素生理盐水充满灌流器与整个体外血路，最后将灌流器反转至动脉端向上、静脉端向下的固定方式，准备开始治疗。 如果患者处于休克或低血容量状态时，可于灌流治疗开始前进行体外预冲，预冲液可采用生理盐水、代血浆、新鲜血浆或 5％白蛋白，从而降低体外循环对患者血压的影响。 4.2.2体外循环体系的建立 冲洗结束后，将动脉端血路与已经建立的灌流用血管通路正确牢固连接（如深静脉插管或动静脉内瘘），然后开动血泵（以 50～100ml/min 为宜），逐渐增加血泵速度。当血液经过灌流器即将达到静脉端血路的末端出口时，与已经建立的灌流用血液通路正确牢固地连接。 4.2.3抗凝 4.2.3.1治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择,参照血液净化的抗凝治疗章节。 4.2.3.2抗凝方案 a、普通肝素 一般首剂量0.5～1.0mg/kg，追加剂量10～20mg/h，间歇性静脉注射或持续性静脉输注（常用）；预期结束前30分钟停止追加。实施前给予4mg/dl 的肝素生理盐水预冲、保留灌注 20分钟后，再给予生理盐水500ml冲洗，有助于增强抗凝效果。肝素剂量应依据患者的凝血状态个体化调整。 b、低分子肝素 一般选择60～80IU/kg，推荐在治疗前20～30分钟静脉注射，无需追加剂量。

血液灌流器市场分析报告

血液灌流器市场分析报告 一、产品概况 血液灌流(HP)是一种新的血液净化技术。该技术采用动脉血液体外分流的技术，将病人动脉血流经管道引向灌流器，血液经过灌流器时受到吸附剂或其他生物材料的作用而得到净化或生化处理，灌流后的血液再经管道返回静脉。这一过程有点儿类似于血液透析，所不同的是在“净化”的机理方面，血液透析藉超滤及透析作用而除去小分子代谢废物及水分，而血液灌流则有赖于吸附剂、酶、活细胞等对血液某些成分进行吸附粘除或加工处理。具体来说，血液透析更加倾向与祛除小分子类物质和水分，而血液灌流器倾向于中大型分子的吸附处理，两者优势互补，很多临床案例中采用血液透析器和血液灌流器联用，治疗效果大大改善。 血液灌流器主要分为两类：树脂型血液灌流器和活性炭血液灌流器。树脂型灌流器采用大孔吸附高分子树脂材料作为吸附剂，对中分子物质具有很强的吸附优势，吸附谱窄，制成特异性吸附有优势。。活性炭血液灌流器（又称炭肾）是利用活性炭表面丰富的微孔结构，比表面积大的特性进行血液内有害物质的吸附，吸附谱广。 二、血液灌流产业发展状况 1.行业特点 （1）刚起步的朝阳行业 在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直没有被临床医生所广泛的接受，并掌握相关的临床操作技术，使得血液

灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范（2010年版），第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。 (2)、国内厂商拥有自主知识产权，替代进口 在性能相当的情况下，国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3～1/4。同时，国外产品均采用血浆灌流模式，在进行血液灌流治疗前，需要首先对患者血液进行血浆分离，而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品，具备国外产品所没有的全血灌流优势，操作简单，并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。 因此，在血液灌流器领域，是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。 (3)、市场瓶颈即将突破，市场潜力巨大 血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及，以及医院患者收治体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可，以及厂家认识到相关制约因素的存在，并因此有针对性的展开培训教育、学术推广，以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施，将会突破瓶颈，大大促进血液灌流临床应用的普及。

血液灌流技术规范及操作规程

血液灌流技术规范及操作流程 一、定义与概述 血液灌流技术是将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。与其它血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。 二、适应证与禁忌证 （一）适应证 1、急性药物或毒物中毒。 2、尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压。 3、重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症。 4、脓毒症或系统性炎症综合征。 5、银屑病或其它自身免疫性疾病。 6、其它疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。 （二）禁忌证对灌流器及 相关材料过敏者。 三、血管通路的建立 药物中毒等短时性血液灌流者以临时性血管通路为宜，长期维持性血液灌流者宜采用永久性血通路。具体参照血管通路建立章节。 四、操作流程 （一）治疗前准备 1、灌流器的准备一次性应用的灌流器出厂前已经消毒，所以在使用前注意检查包装是否完整、是否在有效期内。 2、血管通路的建立与选择详见血液净化血管通路制备章节。 3、体外循环的动力模式 （1）非外源性动力模式依靠患者良好的心功能与血压，推动体外血路中血液的循环。仅限于医院无专用设备的急诊抢救时，而且患者无循环衰竭时的

治疗。 （2）外源性辅助动力模式利用专业血液灌流机或常规血透机或CRRT 设备，驱动并调控体外循环。 （二）操作程序及监测 1、灌流器与血路的冲洗 （1）开始治疗前将灌流器以动脉端向上、静脉端向下的方向固定于固定支架上。 （2）动脉端血路与生理盐水相连接并充满生理盐水，然后正确连接于灌流器的动脉端口上，同时静脉端血路连接于灌流器的静脉端口上。 （3）启动血泵，速度以200～300ml/min，预冲盐水总量2000～5000ml 为宜。如果在预冲过程中可以看到游离的炭粒冲出，提示已经破膜，必须进行更换。 （4）预冲即将结束前，采用肝素生理盐水充满灌流器与整个体外血路，最后将灌流器反转至动脉端向上、静脉端向下的固定方式，准备开始治疗。 如果患者处于休克或低血容量状态时，可于灌流治疗开始前进行体外预冲，预冲液可采用生理盐水、代血浆、新鲜血浆或5％白蛋白，从而降低体外循环对患者血压的影响。 2、体外循环体系的建立冲洗结束后，将动脉端血路与已经建立的灌流用血管通路正确牢固连接（如深静脉插管或动静脉内瘘），然后开动血泵（以50～100ml/min 为宜），逐渐增加血泵速度。当血液经过灌流器即将达到静脉端血路的末端出口时，与已经建立的灌流用血液通路正确牢固地连接。 3、抗凝 （1）治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择 （2）抗凝方案 1）普通肝素一般首剂量0.5～1.0mg/kg，追加剂量10～20mg/h，间歇性静脉注射或持续性静脉输注（常用）；预期结束前30 分钟停止追加。实施前给予4mg/dl 的肝素生理盐水预冲、保留灌注20 分钟后，再给予生理盐水500ml 冲洗，有助于增强抗凝效果。肝素剂量应依据患者的凝血状态个体化调整。 2）低分子肝素一般选择60～80IU/kg，推荐在治疗前20～30 分钟静脉注射，无需追加剂量。同样肝素生理盐水预冲有助于增强抗凝效果（方法同上）。 （3）抗凝治疗的监测和并发症处理参照血液净化的抗凝治疗章节

最新一次性使用血液灌流器注册技术审查指导原则

一次性使用血液灌流器注册 技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器）注册申报资料的准备及撰写，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的技术审评提供技术参考。 本指导原则系对灌流器产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则所涉及的灌流器，是指采用活性炭或吸附树脂等非特异性吸附剂材料，配合血液灌流装置，用于清除病人体内内源性和外源性药物、毒物的产品，但不适用于免疫吸附等其他以特异性吸附方式清除血液中毒性物质的灌流器产品。 1

其他非特异性吸附血液灌流器产品可参考使用。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 灌流器为Ⅲ类医疗器械，分类编码10-04-02。产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的规定，并解释申报产品名称的确定依据。 2.产品描述 说明灌流器适用范围、工作原理、灭菌方式、结构组成、原材料、性能指标、有效期以及区别于其他同类产品的特征等内容。必要时提供图示。 3.型号规格 对于各种型号规格的结构组成、功能、特征等方面加以描述，且应当明确各型号规格的区别。 4.包装说明 有关灌流器的包装信息，应当说明与灭菌方法相适应的最初包装材料。 5.适用范围和禁忌症 （1）适用范围； （2）预期使用环境； （3）适用人群； （4）禁忌症（如适用）。 2

血液净化标准操作规程(2014版)

血液净化标准操作规程（2013 年版）一、血液透析管路透析器预冲操作规程 （一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。 （二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml ，生理盐水 500ml+ 肝素20mg 。 治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。 碳酸氢盐A、B 透析液桶 （三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B 透析液集中供液或A、B 透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000 为例）（备注） 按STOP 键 ↓

按STAND-Y 按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B 透析液管路连接于集中供液A、B 接头或插入A、B 透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml 上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming 键安装动脉端泵管于血泵内 ↓ 打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min 流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min 的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端 1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml ，Qb=100ml/min 的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵 当STAND-BY 灯光闪烁时，STAND-BY1OK，透析器连接旁路快速接头，按STAND-BY 按键，进入STAND-BY2，进行透析器膜外冲洗【若需要采样时，请

..血液透析护理操作规程

血液透析护理操作规程 血液透析操作规程 （一）用物准备 透析机、血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。 （二）评估和观察要点 1、评估患者的临床症状、血压、体重等，合理设置脱水量和其他治疗参数。 2、评估血管通路的状态，如动静脉內瘘局部的触诊和听诊、中心静脉置管的评估等，及时发现相关的并发症，并确保通路的通畅。 3、透析过程中，认真巡视，检查机器的运转情况，血管通路的情况，体外循环的情况，定时测量生命体征及时发现血液透析相关并发症并及时处理，如出血、溶血、肌肉痉挛、心律失常、低血压等。（三）操作要点 1、透析前准备 （1）备齐用物，核对患者姓名、透析器、透析管路的型号及有效期、透析机及透析方式。 （2）准备机器、开机、机器自检。 2、检查血液透析器及透析管路有无破损，外包装是否完好，查看有效期、型号，遵循无菌原则按照体外循环的血流方向依次安装管路和透析器。 3、预冲

（1）启动透析机血泵80-100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析血室（膜内）气体，生理盐水流向为动脉端-透析器-静脉端，不得逆向预冲。 （2）将泵速调至200-300ml/min，连接透析液接头于透析器旁路，排净透析液室（膜外）气体。 （3）生理盐水预冲量，应严格按照透析器说明书中的要求进行，进行密闭式循环或肝素生理盐水预冲，应在生理盐水预冲量达到500ml 后再进行。 （4）预冲生理盐水直接流入废液收集袋中，并将废液收集袋放于机器液架上，不得低于操作者腰部以下。 （5）冲洗完毕后再次核对，根据医嘱设置治疗参数。 4、动静脉內瘘穿刺 （1）检查患者自身血管通路：有无红肿，渗血，硬结；并摸清血管走向和搏动。 （2）选择好穿刺点，消毒穿刺部位。 （3）根据血管的粗细和血流量要求选择穿刺针。 （4）采用阶梯式、纽扣式等方法，以合适的角度穿刺血管；先穿静脉，再穿刺动脉，以动脉端穿刺点与动静脉內瘘口3cm以上，动静脉穿刺点之间的距离在10cm以上为宜，固定穿刺针。 （5）根据医嘱推注首剂量肝素（使用低分子肝素钙作为抗凝剂，应根据医嘱上机前静脉一次性注射）

血液灌流器市场分析报告

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 血液灌流器市场分析报告 一、产品概况 血液灌流(HP)是一种新的血液净化技术。该技术采用动脉血液体外分流的技术，将病人动脉血流经管道引向灌流器，血液经过灌流器时受到吸附剂或其他生物材料的作用而得到净化或生化处理，灌流后的血液再经管道返回静脉。这一过程有点儿类似于血液透析，所不同的是在“净化”的机理方面，血液透析藉超滤及透析作用而除去小分子代谢废物及水分，而血液灌流则有赖于吸附剂、酶、活细胞等对血液某些成分进行吸附粘除或加工处理。具体来说，血液透析更加倾向与祛除小分子类物质和水分，而血液灌流器倾向于中大型分子的吸附处理，两者优势互补，很多临床案例中采用血液透析器和血液灌流器联用，治疗效果大大改善。 血液灌流器主要分为两类：树脂型血液灌流器和活性炭血液灌流器。树脂型灌流器采用大孔吸附高分子树脂材料作为吸附剂，对中分子物质具有很强的吸附优势，吸附谱窄，制成特异性吸附有优势。。活性炭血液灌流器（又称炭肾）是利用活性炭表面丰富的微孔结构，比表面积大的特性进行血液内有害物质的吸附，吸附谱广。 二、血液灌流产业发展状况 1.行业特点 （1）刚起步的朝阳行业 在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直没

有被临床医生所广泛的接受，并掌握相关的临床操作技术，使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范（2010年版），第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。 (2)、国内厂商拥有自主知识产权，替代进口 在性能相当的情况下，国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3～1/4。同时，国外产品均采用血浆灌流模式，在进行血液灌流治疗前，需要首先对患者血液进行血浆分离，而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品，具备国外产品所没有的全血灌流优势，操作简单，并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。 因此，在血液灌流器领域，是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。 (3)、市场瓶颈即将突破，市场潜力巨大 血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及，以及医院患者收治体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可，以及厂家认识到相关制约因素的存在，并因此有针对性的展开培训教育、学术推广，以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施，将会突破瓶颈，大大促进血液灌流临床应用的普及。

《血液净化标准操作规程》

本组考试由题库随机抽取10道题目，全部答对后视为通过 1、透析单元物品表面细菌数当小于（b ） A、每立方米50cfu B、每立方米500cfu C、每立方米100cfu D、每立方米10cfu 2、血液净化中心医生资质标准是（c） A、长期血管通路的建立手术必须由三级医院并且具有相应资质的医生进行操作 B、由具有血液净化从业资质的护士负责 C、由肾脏病专业的主治医或主治医以上的人员负责 D、必须是肾病专业本科毕业 3、关于医务人员手卫生规范的说法，错误的是（d ） A、工作人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手 B、工作人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物品表面时都应戴手套，同时离开透析单元时还应脱下手套 C、在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套 D、接触患者的黏膜、破损皮肤以及伤口前不必强调洗手 4、血液净化中心工作人员个人保护的做法，错误的是（b ） A、进入工作区，应先洗手 B、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后不必洗手 C、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗手 D、处理复用透析器的工作人员应戴好手套、围裙、面罩和护目镜

5、（a ）台透析机以上应至少配备专职工程技术人员一名 A、20 B、50 C、10 D、5 6、透析消耗品使用消毒处理，下列哪项做法是错误的（c） A、透析器管路和穿刺针不能复用 B、乙肝患者、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器/血滤器 C、乙肝患者可复用同类患者的透析器/血滤器 D、透析器/血滤器复用应按照标准操作规程进行 7、对于血液透析患者存在不能解释的肝脏转氨酶异常升高时，应进行的检查是（c） A、艾滋病感染检查 B、梅毒检查 C、HBV-DNA和HCV-RNA定量检查 D、HAV-DNA 8、工作人员遇针刺伤后的处理方法，错误的是（a ） A、立即用75%的酒精消毒 B、轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动水冲洗、消毒 C、填写医务人员职业暴露登记表，交医院感染管理办公室备案 D、被HBV阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，需在24h内注射乙肝免疫高价球蛋白 9、血液净化中心每个护士最多同时负责（c ）台透析机的操作以及观察

血液透析护理操作规程

血液透析护理操作规程 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

血液透析护理操作规程 血液透析操作规程 （一）用物准备 透析机、血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。 （二）评估和观察要点 1、评估患者的临床症状、血压、体重等，合理设置脱水量和其他治疗参数。 2、评估血管通路的状态，如动静脉内瘘局部的触诊和听诊、中心静脉置管的评估等，及时发现相关的并发症，并确保通路的通畅。 3、透析过程中，认真巡视，检查机器的运转情况，血管通路的情况，体外循环的情况，定时测量生命体征及时发现血液透析相关并发症并及时处理，如出血、溶血、肌肉痉挛、心律失常、低血压等。 （三）操作要点 1、透析前准备 （1）备齐用物，核对患者姓名、透析器、透析管路的型号及有效期、透析机及透析方式。 （2）准备机器、开机、机器自检。 2、检查血液透析器及透析管路有无破损，外包装是否完好，查看有效期、型号，遵循无菌原则按照体外循环的血流方向依次安装管路和透析器。 3、预冲 （1）启动透析机血泵80-100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析血室（膜内）气体，生理盐水流向为动脉端-透析器-静脉端，不得逆向预冲。

（2）将泵速调至200-300ml/min，连接透析液接头于透析器旁路，排净透析液室（膜外）气体。 （3）生理盐水预冲量，应严格按照透析器说明书中的要求进行，进行密闭式循环或肝素生理盐水预冲，应在生理盐水预冲量达到500ml后再进行。 （4）预冲生理盐水直接流入废液收集袋中，并将废液收集袋放于机器液架上，不得低于操作者腰部以下。 （5）冲洗完毕后再次核对，根据医嘱设置治疗参数。 4、动静脉内瘘穿刺 （1）检查患者自身血管通路：有无红肿，渗血，硬结；并摸清血管走向和搏动。（2）选择好穿刺点，消毒穿刺部位。 （3）根据血管的粗细和血流量要求选择穿刺针。 （4）采用阶梯式、纽扣式等方法，以合适的角度穿刺血管；先穿静脉，再穿刺动脉，以动脉端穿刺点与动静脉内瘘口3cm以上，动静脉穿刺点之间的距离在10cm 以上为宜，固定穿刺针。 （5）根据医嘱推注首剂量肝素（使用低分子肝素钙作为抗凝剂，应根据医嘱上机前静脉一次性注射） 5、引血，穿刺针与透析管路连接，透析开始。 6、检查是否固定好患者的内瘘及管路，测患者血压、脉搏，再次核对各项参数，记录。 7、处理用物。 8、透析结束，回血。 （1）调整血流量至100ml/min。

血液灌流 HP

来清除内源性与外源性的毒素、药物或代谢废物，血液灌流是抢救药物中毒的危重病患者一种极为 有效的治疗手段。除此之外，与血液透析相结合治疗尿毒症并发症（具体请到组合型人工肾版块）， 提高肝性脑病患者的清醒率，随着研究的深入血液灌流的应用领域在不断的扩大。——王质刚《血 液净化学第二版》 流器的厂家珠海健帆、淄博康贝、廊坊爱尔，其中珠海健帆灌流器为树脂吸附剂；淄博康贝为活性炭吸附剂，其树脂吸附剂正在审 批；廊坊爱尔现在也只有活性炭的，自柳州事故以来，其树脂灌流器就一直在审批中。（具体参数可参考血液灌 流器行业标准） 【血液灌流机】开展血液灌流的机器设备之一，目前国内生产灌流机的厂家比较多如广东暨华、淄博康贝、珠海 健帆、重庆山外山等等，参数也各不一致。 呢？这是个问题。我在欧洲的一些医院看到，他们没有单泵的机器了，都是 HDF靠谱一些。至于以前认为的什么营养物质的丢失，现在大可不必考虑。 好，透析液要纯。 血液透析滤过(以下简称 血液灌流器YTS血液灌流器为国家三类体外循环与血液处理医疗器械，为国家控制最为严格的产品项目，目前全国只有三家企业通过注册。 1什么是血液灌流2什么是血液灌流器3血液灌流器的执… 4吸附原理5一次性使用树脂…6主要的临床应用 6.1YTS-60血液灌流器 6.2YTS-100血液灌流… 6.3YTS-150、YTS-1… 6.4YTS-200血液灌流…7树脂灌流器重要性 什么是血液灌流血液灌流将患者的血液引出体外，依据吸附亲和层析原理，清除血液中外源性及内源性余量药物、毒物及 代谢产物的一种治疗方法，从而达到净化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素，故疗效确切、迅速。适合各血液净化中心、 急诊科、肾内科、肝病科、ICU等科室在药物及毒物中毒、肝病、肾病、重症感染等多学科、多领域的应用。 什么是血液灌流器血液灌流器（即一次性使用血液灌流器）是淄博康贝医疗器械有限公司[1]研发国内最早取得专利（专利号200420040069.9）的血液灌流器。血液灌流器一共分为5个型号YTS-60、YTS-100、YTS-150、YTS-160、YTS-200，其外壳都是由医用聚丙烯组成，其余组件有血嘴、小帽、密封圈等，内装活性炭吸附剂，依靠活性炭的吸附作用对物质进行吸附。血液灌流器为国家三类体外循环与血液处理医疗器械，为国家控制最为严格的产品项目，目前全国只有三家企业通过注册。 血液灌流器的执行标准血液灌流器执行标准为YY 0464-2009 《一次性使用血液灌流器》，现国内无论活性炭为吸附剂的灌流 器和树脂为吸附剂的灌流器，统一执行此标准。 吸附原理一次性使用树脂灌流器采用的吸附剂是中性大孔吸附树脂，其工艺独特、先进、科学。主要通过分子间的范德华力 的作用，对于疏水、亲脂基团或带有苯环等环状结构的物质具有极强的吸附能力。 一次性使用树脂灌流器特点1、相对特异的吸附性能2、吸附容量大3、吸附速度快4、生物相容性好5、无热原 主要的临床应用血液灌流器目前主要应用于急性药物中毒（如：安眠药、毒鼠强、百草枯等）、尿毒症并发症（如由长期血液透析引起的肾性骨病、皮肤性瘙痒、精神萎靡等），最近几年有学者将血液灌流器发展应用于肝病（如胆红素吸附）、自身免疫性疾病（如红斑狼疮）等，其原理都是根据活性炭的吸附原理，借助体外循环，将有毒物质吸附，达到血液净化的目的。YTS-60血液灌流器：主要应用于婴幼儿的药物中毒；YTS-100血液灌流器：主要应用于尿毒症并发症，通常使用为血液透析串联血液灌流（即HD+HP 组合型人工肾）。下表比较出单独的血液透析与血液透析联合血液灌流 HP HP+HD 小分子清除不一高 中大分子清除低高

血液灌流器的现状与发展

血液灌流器得现状与发展 徐为公 血液灌流就是血液净化得重要组成部分，临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷就是首选方法。血液灌流器就是开展血液灌流必不可少得关键医疗器械。 为了加深对血液灌流器得了解，就血液灌流器得结构、吸附剂、膜材料主要技术指标，血液灌流器得性价比及各种不同型号得灌流器临床上如何选用等有关问题与大家谈谈个人瞧法。 炭肾名称得由来 在教科书上，国外产品说明书上，一般叫血液灌流器，血液灌注器，血液净化器, 炭肾就是我厂按照中国人得习惯起得中国名字。人工肾机也叫透析机;人工肾也叫透析器，炭肾就是人工肾得姊妹篇，能起到肾脏得部分功能。炭就是山、灰、炭，活性炭得炭，不就是石加炭，碳元素得碳，一些厂家，经销商经常把炭肾得炭字误写成 碳。 炭肾得分类 一、按使用次数，可分为一次性使用与重复性使用两类。 1 一次性使用灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封，并已消毒，打开包装，即可使用，操作简单，使用安全、方便，一次性使用，不能重复，目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。 2重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢，内装已处理包膜吸附剂，两端有60?80 目得不锈钢网，防止吸附剂颗粒脱落进入血液，装量一般在100?200g,用121°C,30 分钟高压蒸汽消毒。缺点，操作较繁杂，时间较长，延误抢救，重复使用易交叉感染, 现临床上基本不用。 二、按照吸附方法，可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。 1广谱吸附，吸附剂孔径分布广，一般从10A?1000 A，集中分布在10A?300A , 比表面积1000m2 /g以上。一般只有活性炭具备这种功能，用活性炭制作得炭肾叫 广谱型得。 2特异吸附，专吸附一些特异性得物质。 a）吸附剂得孔径与被吸附得特异性物质得直径相匹配，一般用大孔径吸附树脂。

血液灌流操作流程17249

血液灌流操作流程 一.血液灌流目的 血液灌流是将患者血液借助体外循环通过灌流器中吸附剂非特异性吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除外源性或内源性毒素及代谢产物等中大分子致病物质的作用，将净化了的血液回输体内的一种血液净化。 二.操作前准备 1.灌流器的准备 根据病人病情合理选择灌流器，并在使用前注意检查包装是否完整、是否在有效期内。 2. 血管通路的建立与选择 在血液净化前确保患者有可以进行血液净化的血管通路，如长期留置的动静脉瘘或血管通路大双腔置管，并确保管路通畅。 3. 体外循环的动力模式 合理选择外源性辅助动力模式血液净化机型及配套管路，如专业血液灌流机或常规血透机或CRRT机。 4.预冲液的准备 准备三种浓度的预冲液，按先后循序分别为：生理盐水3000ml+肝素1支、生理盐水500ml+肝素1支、生理盐水500ml。 5.抗凝剂的准备 医生根据病人病情及凝血结果合理选择抗凝剂及抗凝方案。 三.操作基本步骤 1.灌流器与血路的冲洗 （1）开始治疗前将灌流器以动脉端向上、静脉端向下的方向固定于固定支架上。 （2）动脉端血路与生理盐水3000ml+肝素1支连接，然后正确连接于灌流器的动脉端口上。同时静脉端血路连接于灌流器的静脉端口上，另一端连接废液收集袋。 （3）启动血泵，速度以100ml/min预冲管路。如果在预冲过程中可以看到游离的炭粒冲出，提示已经破膜，必须进行更换。 （4）更换高浓度肝素盐水（生理盐水500ml+肝素1支），启动血泵，以50ml/min速度预冲管路，让灌流器充分肝素化。 （5）预冲即将结束前，用生理盐水500ml以50～100ml/min速度预冲管路，让生理盐水充分置换出管路中肝素盐水。 （6）在预冲过程中注意轻轻敲击灌流器，尽量排尽灌流器中的空气，最后将灌流器反转至动脉端向上、静脉端向下的固定方式，准备开始治疗。 (7)如果患者处于休克或低血容量状态时，可于灌流治疗开始前进行体外

血液灌流器使用操作

◆产品应用指南： 准备 1．检查物品型号，包装有无破损、潮湿，以及消毒方式、有效期等。 2．操作前应仔细阅读透析器说明书，了解不同透析膜及消毒方法对预冲的要求。 预冲 1．拆除透析器外包装，连接透析器和透析管路，动脉端连接1000毫升的生理盐水。 2．启动血泵，血泵流速150 - 200ml/min先后排除动脉管路、透析器及静脉壶内空气。 3．建议用1000毫升生理盐水预冲，从静脉端缓慢排除。 4．连接动、静脉端，连接透析液，形成闭路循环，设定血泵流速200ml - 250ml/min；从肝素管路内注入肝素l0mg；设置超滤量l00ml；循环时间5 min；对过敏的患者可适当延长循环时间。 5．闭路循环完成后，逐个打开透析管路上各个管腔，排出生理盐水20- 30ml。 6．停血泵，关闭补液管，机器进入治疗状态，准备透析。 血液透析开始 1．根据医嘱注入体内肝素。 2．引血动脉血路管与患者动脉通道进行连接，血液流量选择110-150 ml/min，血液缓慢进入透析器，当血液流经静脉壶时，夹闭血路，并连接于患者静脉通道。 3．开启血泵，血液流量选择110-150ml/min，调整设置各类参数，患者无不适时，逐渐加大血液流量。 4．按血液透析的护理操作和要求监测备种并发症的发生及处理。 血液透析终止 1．关闭血泵，夹闭动脉管路，退出患者动脉通道，连接生理盐水，开启血液泵110-150ml/min，让生理盐水注入管路和透析器，建议开启时间维持3-5分钟。 2．注人生理盐水后．将静脉管道和透析器血液回输患者体内，夹闭静脉管道，退出患者静脉通道。3．按血液透析的护理操作和要求做好患者的运析后护理以及对医疗器件的消毒处理。 ◆特别警告（不良反应）： 1．为避免产生不良反应，有必要根据患者的基本情况和要求，选择合适的透析器以及个体化的治疗模式。 2．在连接患者前应用1000毫升生理盐水预冲透析器，可避免相关不良反应的发生。 3．在血液透析过程中，请使用容器控制系统的血液透析机、以避免过量脱水。 4．在血液透析过程中，如患者发生不良反应，应在医生的指导下，根据临床情况及时处理。 5．在应用本产品前或过程中，需要应用的药物如抗凝剂等，应根据医生的医嘱执行。 6．发现包装破损、透析器外壳破裂或消毒有效期超出范围，请勿使用。 ◆禁忌症： 本公司透析器在正常透析使用时无特殊禁忌症。 ◆贮存条件： 1．本产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。2．在0-35℃之间可贮存2年，且能保证质最和性能不会发生变化。 ◆责任范围和承诺： 1．本公司保证经本厂生产、消毒、包装、检验过的一系列透析器产品符合欧共体委员会93/42有关医疗器械装置的规定。 2．由于生产或包装不合格的透析器将免费包换，但须向厂家提供产品的批号和不合格的原因。3．厂家不承担的责任：由于使用者运输不当、贮存条件不合理，以及产品离开厂家以后或违反使用规则所引起的产品损坏，包装破损，本公司不承担责任。 4．却果在使用本公司透析器时，发生对患者或他人造成危害时，在不能确定系本公司产品欠缺时，本公司不承担责任。 5．因重复使用本公司透析器，发生对患者或他人造成的危害及不良后果，本公司不承担责任。

血液净化标准操作规程》练习题★

《血液净化标准操作规程（2010年版）》 练习题 一、单项选择题 1．血液透析室应根据透析机和患者的数量合理安排护士，每名护士每班负责操作和观察的患者不应超过多少名血透患者（） Ａ．４名Ｂ．５名Ｃ．６名Ｄ．７名 ２．透析管路预冲后必须几小时内使用，否则要重新预冲（） Ａ．２小时Ｂ．３小时Ｃ．４小时Ｄ．５小时 ３．血透患者至少多长时间复查乙肝和丙肝病毒标志，多长时间复查梅毒和ＨＩＶ感染指标( ) A．每年，每年B．每3个月，每年C．每3个月，每6个月D．每6个月，每年 4．血液透析中心(室)空气菌落数和物体表面平均菌落数分别为( ) A．≤4cfu／5rain·直径9cm平皿；≤10cfu／cm。B．≤4cfu／15min．直径9cm平皿；~10cfu／cm。C．~4cfu／5min。直径9cm平皿；≤5cfu／cm。D．≤4cfu／15min·直径9cm平皿；≤15cfu／cm。 5．关于手卫生时机叙述错误的是( ) A．开始操作前或操作结束后应洗手或用快速手消毒剂擦手．B．从同一患者污染部位移到清洁部位时应洗手或用快速手消毒剂擦手C．接触不同患者、进入不同护理单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套D．脱手套后无须进行手卫生 6．透析室内地面、周围环境物体表面常规采用有效浓度为多少的含氯消毒剂进行清洁消毒( ) Ａ．500mg／ＬB．1000mg／ＬC．2000mg／Ｌ D ．5000mg／Ｌ 7．血液透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YY0572—2005)的要求，细菌总数不得超过( ) A ．200cfu／mL B 100 cfu／mL Ｃ．50 cfu／mL D 10 cfu／mL 8．下列哪项不是透析器或血滤器的复用次数的取决依据( ) A．透析器或血滤器的TCV B．透析器或血滤器的膜材质C．膜的完整性试验D．外观检查 9．复用处理后的透析器应贮存在专用的贮存柜中，保存温度为( ) A．4℃B．10℃C．20℃D．28℃ 10．复用透析器使用前应检测消毒剂残余浓度，下列指标错误的是( ) A．甲醛

血液灌流操作规程

血液灌流操作规程

2011年7月 血液灌流简易操作流程 1开机 2连接管路检查灌流器、连接管路的包装完好性，有效日期等.血流方向按碳罐标示的箭头方向连接管路 3灌流器的预冲按先糖后盐、先低浓度后高浓度肝素盐水的原则将动脉管道与预冲液连通，开动血100ml/min预冲灌流器和管路在整个预冲过程中，均应用手轻拍及转动灌流器，排出管路及灌流器中的空气。并使灌流器动脉端在下、静脉端在上垂直固定于支架上备用，位置高低相当于患者右心房水平。 4上机把动脉管道连接到双腔静脉导管的动脉管（红色端管）或动脉穿刺针，血流量调到50-100ml/min,开动血泵，排尽预冲液待血流接近静脉管道末端时，把静脉管道与双腔静脉导管的静脉管（蓝色端管）或与静脉穿刺针连接.灌流开始后，开动肝素泵，使用维持量肝素。开启加热，保持血液温度。若患者生命体征平稳，可慢慢调大血流量至180-200ml/min,持续120-150分钟后结束 5观察灌流过程中严密观察患者神智，血压，血氧饱和度，呼吸，心率的变化。 6下机暂停机器运转，操作者戴无菌手套，暂时关闭中心静脉导管夹，旋下静-动脉端（红色），连接﹪生理盐水500ml，启动机器，将中心静脉导管静-动脉端用肝素盐水封管，见血液全部返回体内后，停止机器运转，将中心静脉导管静-动脉端用肝素盐水封管。 7记录记录结束时间，观察病人生命体征并做好记录整理床单位，整理用物，按医疗垃圾分类处理，做好血滤机保养 血液灌流操作规程 一、静态肝素化 1、使用一次性注射器，抽取肝素注射液50-100mg 2、轻拍灌流器后，打开灌流器上端保护螺帽，将打开的保护螺帽放置于无菌治疗巾内。 3、将抽取的肝素注射液去除针头，直接注入灌流器内保存液中，取出治疗巾中的保护螺帽，覆盖拧紧。 4、在灌流器标签上注明加入抗凝剂的药名、剂量、时间。将灌流器上、下180o，缓慢反转10次，约20秒，至液体完全浸润树脂。 5.将灌流器放置于无菌治疗巾内，静置30分钟，待用。 二、血液灌流器的预冲 1、将动脉端管路与生理盐水相连接。 2、启动血泵100ml/min，将动脉端管路充满生理盐水。 3、取出静态肝素化的灌流器；一端与动脉端管路连接，另一端与静脉端管路连接。血液