丸剂应进行以下相应检查

丸剂应进行以下相应检查。

【水分】照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸

中所含水分不得过15.0%；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%。蜡丸不检查水分。

【重量差异】除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。

检查法以10 丸为1 份（丸重1.5g 及1.5g 以上的以1 丸为1 份），取供试品10 份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表1 的规定，超出重量差异限度的不得多于2 份，并不得有1 份超出限度1 倍。表 1标示重量（或平均重量）重量差异限度

0.05g 及0.05g 以下±12％ 0.05g 以上至0.1g ±11％

0.1g 以上至0.3g ±10％ 0.3g 以上至1.5g ±9％

1.5g 以上至3g ±8% 3g 以上至6g ±7％

6g 以上至9g ±6％ 9g 以上±5％

包糖衣丸剂应检查丸芯的重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异，其他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定；凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂，不再进行重量差异检查。

【装量差异】单剂量包装的丸剂，照下述方法检查应符合规定。

检查法取供试品10 袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表2 的规定，超出装量差异限度的不得多于2 袋（瓶），并不得有1 袋（瓶）超出限度1 倍。

表2标示装量装量差异限度

0.5g 及0.5g 以下±12% 0.5g 以上至1g ±11%

1g 以上至2g ±10% 2g 以上至3g ±8%

3g 以上至6g ±6% 6g 以上至9g ±5%

9g 以上±4%

【装量】装量以重量标示的多剂量包装丸剂，照最低装量检查法（附录ⅫC）检查，应符合规定。以丸数标示的多剂量包装丸剂，不检查装量。

【溶散时限】除另有规定外，取供试品6 丸，选择适当孔径筛网的吊篮（丸

剂直径在2.5mm 以下的用孔径约0.42mm 的筛网；在2.5～3.5mm 之间的用孔径约1.0mm 的筛网；在3.5mm 以上的用孔径约2.0mm 的筛网），照崩解时限检查法（附录Ⅻ A）片剂项下的方法加挡板进行检查。除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1 小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2 小时内全部溶散。操作过程中如供试品黏附挡板妨碍检查时，应另取供试品6 丸，以不加挡板进行检查。上述检查，应在规定时间内全部通过筛网。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化且无硬心者可按符合规定论。蜡丸照崩解时限检查法（附录Ⅻ A）片剂项下的肠溶衣片检查法检查，应符合规定。除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

【崩解时限检查法（附录Ⅻ A）片剂检查法】将吊篮通过上端的不锈钢

轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml 烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm 处。除另有规定外，取供试品6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片均应在30 分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1 小时内全部崩解。如有1 片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

【最低装量检查法（附录ⅫC）检查】

本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重（装）量差异的制剂及放射性药品外，按下述方法检查，应符合规定。

检查法重量法（适用于标示装量以重量计者）除另有规定外，取供试品5 个

（50g以上者3 个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合下表的有关规定。如有1 个容器装量不符合规定，则另取5 个（50g 以上者3 个）复试，应全部符合规定。

容量法（适用于标示装量以容量计者）除另有规定外，取供试品5 个（50ml

以上者3 个），开启时注意避免损失，将内容物转移至预经标化和干燥的量入式量筒或注射器中（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40％），黏稠液体倾出后，除另有规定外，将容器倒置15 分钟，尽量倾净。2ml 及以下者用干燥并预经量入式标化的注射器抽尽。读出每个容器内容物的装量，并求其平均装量，均应符合下表的有关规定。如有1 个容器装量不符合规定，则另取5 个（50g 以上者3 个）复试，应全部符合规定。平均装量与每个容器装量按标示装量计算出标示装量的百分率，结果取三位有效数字进行结果判断。

水分测定法（附录Ⅸ H）附录IX G 干燥失重测定法

取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm 以下的小粒），取约1g 或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，除另有规定外，在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物

质，厚度不可超过10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷，然后称定重量。

供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品在低于熔点5～10℃

的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。当用减压干燥器或恒温减压干燥器（温度应按品种正文的规定设置）时，除另有规定外，压力应在2.67kPa （20mmHg）以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷，干燥剂应及时更换。

黄连的检查

（2）取本品粗粉约1g，加乙醇10ml，加热至沸腾，放冷，滤过。取滤液5 滴，加稀盐酸1ml与含氯石灰少量，即显樱红色；另取滤液5 滴，加5%没食子酸乙醇溶液2～3 滴，蒸干，趁热加硫酸数滴，即显深绿色。

(3)取本品粉末50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液补加甲醇使成5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6：3：1.5：1.5：0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

（2）取本品粉末0.25g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺（3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1）为展开剂，对槽加等量氨水，预饱和20分钟后放入薄层板，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材相应位置上，显4个以上相同颜色的斑点；对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

中药药剂学重要知识点：表面活性剂

中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！

全过程质量检验标准

原料质量标准 1．高粱：执行国家标准GB/T8231—2007,容重≥720g/L，水份≤14.0%，杂质≤1.0%(带壳粒不计)，色泽气味正常。 卫生标准：磷化物≤0.05mg/kg，滴滴涕≤0.05mg/kg，铅≤0.2mg/kg。 2．小麦：执行国家标准GB/T1351—2008,容重≥750g/L，水份12.5%，杂质≤1.5%，色泽气味正常。 卫生标准：磷化物≤0.05mg/kg，滴滴涕≤0.05mg/kg，铅≤0.2mg/kg。 3．大麦：执行国家标准GB/T11760—2008, 容重≥730g/L，水份≤13.0%，杂质≤1.5%，色泽气味正常。 卫生标准：磷化物≤0.05mg/kg，滴滴涕≤0.05mg/kg，铅≤0.2mg/kg。 4．豌豆：执行国家标准GB/T10406—2008, 纯粮率≥92%，水份≤12.0%，杂质≤1.5%，色泽气味正常。 卫生标准：磷化物≤0.05mg/kg，滴滴涕≤0.05mg/kg，铅≤0.2mg/kg。 5．大米：执行国家标准GB/T1354—2009,水份≤15.5%，黄米粒≤1.0%，杂质≤0.52%（带壳稞粒、稻谷粒不计），无异常色泽和气味。 卫生标准：磷化物≤0.05mg/kg，滴滴涕≤0.05mg/kg，铅≤0.2mg/kg。 6 .煤炭：水份≤7%；挥发物≥30%；灰份≤20%；固定碳≥43%；发热量≥25000kJ/kg。 7.稻壳：水份≤13%，色泽橙黄，无霉变、无虫蛀，杂质≤1.5%。 备注：1、卫生标准参照粮食卫生标准GB/T2715-2005制定。 2、国家如对标准修改或补充，质量部将进行及时更新。

质量控制检测规范

质量控制检测规范（企业标准） 编制： 审核：

批准：版次：

目录 1、原辅材料检测规范…………………………………………P1 2、机械零部件/外加工件检测规范…………………………P12 3、电器设备检测规范…………………………………………P23 4、外购件检验规范…………………………………………… 5、合格品操作流程…………………………………………… 6、不合格品操作流程…………………………………………P27 7、让步接收品操作流程……………………………………… 涉及表单 《原辅材料检测记录》 《零部件.含外加工制造检测记录》 《首检、工序检检测记录》 《不合格品评审单》 《返工或返修单》 《报废或退货单》

《让步接收单》 《完工检测记录》（机械部分）《完工检测记录》（电器部分）《焊接接头无损检测报告》《不良品数据分析报告》

原辅材料检测规范 1目的 加强原辅材料检验的规范性、科学性和合理性；通过操纵原辅材料的质量,达到持续满足生产工艺的要求，确保产品符合顾客的要求。 2适用范围 适用于各种钢材（型材和钢板）、油漆、成品外购（标准件、电器元件）等原辅材料的 进货检验。 3 检验 3.1 验收原则 3.1.1 交检的原辅材料，必须符合图样要求。 3.1.2 交检的原辅材料，必须是本公司确定的合格供方。否则要附《产品试用申请表》。 3.1.3应记录抽检数中的最大偏差值。如是长期使用的可靠合格供方能够免检，但必须要有相关的质保资料。 3.1.4检测合格按原辅材料验收标准为依据。 3.2 操作流程 3.2.1质检员依照采购单核对采购产品的数量、型号/规格是否一致； 3.2.2质检员按原辅材料验收标准对采购产品进行检测，并填写《原辅材

2015年中药药剂学重点

第一章中药与方剂

四种不同的药性，又称四性。 寒凉药（阴） 清热泻火，凉血解毒，滋阴除蒸，泄热通便，清热利尿，清化热痰，清心开窍，凉肝息风 温热药：（阳） 温里散寒，暖肝散结，补火助阳，温阳利水，温经通络，引火归原，回阳救逆 二、五味：是指药物因功效不同而有酸、苦、甘、辛、咸等味，此外还具有淡味和涩味。即是药物作用规律的高度概括，又是部分药物真实滋味的具体表示。 辛：能散、能行，具有发散、行气行血的作用。辛味药大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 甘：能补能缓、能和，具有补益、和中、调和药性和缓急止痛的作用。甘味药大多能腻隔碍胃，令人中满，凡湿阻、食积、中满气滞者慎用。 酸：能收、能涩，收敛、固涩。凡邪未尽之证均当慎用。 苦：能泄（通泄大便、降泄肺气、清泄内火）、能燥（湿）、能坚（泻火存阴、厚肠止泻）。 苦味药大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 咸：泻下通便、软坚散结。食盐类咸味药不宜多食，高血压动脉硬化者尤当如此。 淡：渗湿利水。过用伤津，阴虚津亏者慎用。 涩：收敛，固脱。邪气未尽者慎用。 芳香味能散、能行、能开，有化湿、辟秽、开窍、醒脾等作用。亦能耗气伤津，故气虚津亏者慎用。 三、升降浮沉 升降浮沉反映药物作用的趋向性，这种趋向与所疗疾患的病势趋向相反，与所疗疾患的病位相同。是说明药物作用性质的概念之一。 （一）确定依据 1.药物的质地轻重： 2.药物的气味厚薄： 3.药物的性味： 4.药物的效用：药物疗效 是确定其升降浮沉的主要依据。 （五）影响因素 炮制：酒炒则升，姜汁炒则散，醋炒则收敛，盐水炒下行。 五、归经 （一）归经的含义 归是作用的归属，经是脏腑经络的概称。 归经是药物作用的定位概念，就是把药物的作用与人体的脏腑经络密切联系起来，以说明药物作用对机体某部分的选择性，从而为临床辨证用药提供依据。 六、有毒与无毒 所谓广义的“毒”：主要有两种涵义： ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 ②药物的偏性。

工程质量检查主要内容

**区**河治理工程 质量检查主要内容 一、管理体系检查 1、对施工单位、监理单位资质是进行核查,施工单位、监理单位是否建立质量管理体系、质量管理机构、质量管理制度；管理人员、是否到位。 2、对施工、监理单位的日常检查验收资料、内业管理资料进行不定期检查，检查其是否及时、真实、正确、齐全、规范。 二、对工程使用材料检查 检查进场材料是否符合设计及相关标准要求；是否有见证取样；送检样品所代表的量是否相符；检查检测频率是否符合相关规定；送检材料各项性能指标是否符合相关要求。对不符合要求的材料杜绝使用。 三、实体检查 1、以夹括河治理项目部日常检查记录为主，用检查中有无质量问题次数占总次数的比例作为评分标准，评为优良、合格、不合格。对检查出的问题要督促整改到位。 2、施工、监理单位对施工中发现设计的不足、深度不够等现象，是否及时与设计单位沟通，尽快解决施工中存在的问题。 3、施工、监理单位对工程质量的常规检查；定期和不定期抽查相结合的施工现场检查制度，是否落实，是否形成相应检查记录。 4、监理单位对检查中出现的问题能否及时督促施工单位落实整

改并有相应记录。

5、施工单位逾期不改正或拒不整改的，按合同条款追究其责任和做出相应处罚，并及时向相关单位报告。 6、对工程实体检查不定期抽查 四、行为检查 1、严格落实对施工、监理单位主要人员的考勤制度，对出勤率不满足要求的单位和个人，严格按合同条款进行处罚。检查施工单位的质量管理部门和人员是否落实到位，日常检查、专项检查是否严格按照相关要求执行。 2、加强工程原材料的管理，督促施工单位在材料使用前，完善工程材料、构配件检查、检测、验收、取样送检、登记工作；项目部管理人员应与监理同时作为取样见证人，监督其过程的真实有效。 3、督促监理单位，对施工资料、工程量进行审核；督促驻场监理人员对工程材料、设备、施工质量等方面进行检查或独立检查检测；对出现影响工程质量、安全等方面的问题，及时制止并上报。 4、检查施工单位、监理单位在工程的施工、检查、验收等方面的方法、措施、程序、检测仪器等是否符合相关规程和要求； 5、对在监督检查中提出的问题，督促相关单位在规定的期限内及时按要求整改落实，并严格按照合同条款执行。 **区**河治理工程建设管理项目部

能乐的特点及分类

能乐的特点及分类 “能乐”这个名称是到明治时代才确定下来的，当时的有志之士仿照西洋乐剧而创出的典雅名词。这种艺术形式在十四、十五世纪发展的高潮期仍被称作为“猿乐之能”。为了方便叙述，我们将已经具备后世能乐特点的猿乐之能在下文中一概称作“能乐”。 能乐发展到室町幕府时期，已经非常成熟了，它已经具备了戏剧文学、表演艺术、音乐、舞蹈、舞台艺术等各种因素。但它主要还是以歌舞为主的音乐剧，简短精练，不追求情节的变化发展，着重叙事抒情。其题材多取自日本著名古典文学作品，如《古事记》、《日本书纪》、《万叶集》、《伊势物语》、《源氏物语》、《今昔物语》、《平家物语》、《曾我物语》、《义经记》等，就中掇其半鳞片羽，予以深入发挥，以情动人。能乐的一出戏有主角一人，称为“仕手”，戴面具着锦衣华服，有时带副主角“连”（为主角配戏者）上场。主要配角一人，称为“胁”，有时带副配角“胁连”（为配角配戏者）上场。另外还有一些陪衬的角色，如小生（又称为“子方”，类似于中国京剧中的“龙套”，但和“龙套”不同的是，日本的“龙套”允许有台词）。这些角色一般不会全部上场，象出场人数比较多的能剧《安宅》共有十四名演员上场，也只）、随从（又称为“立众”，有五种类型的角色。一般的戏中，只有二到三个演员表演。所有的能乐演员都是男的，如扮演女性就戴假面。此外，在能乐的表演中还存在着“间”的角色，他们的作用是帮助观众了解故事背景，并使剧情顺理成章的过渡，把戏引向高潮。他们只道白而不歌舞，所以被称之为“狂言”，又因其出现在前后场的关节上，所以称为“间狂言”，它是以后能狂言的前身，但能狂言形成之后，这种“间狂言”也并没有废除，依然起到过渡剧情的作用，与在两番能剧中上演的狂言是并存的。 能乐是拥有被称作“谣曲”的文学剧本的演剧，在能乐大师世阿弥的谣曲作品中，还出现了叫做“事书”的提示此处该如何表演的插注。因此可以说，谣曲是日本最早的表演戏曲剧本。谣曲具有高度的语言艺术成就，其中有对白也有唱词，有一定的韵律。唱词大多引用了日本的和歌或汉诗。是日本古典文学中的瑰宝。对日本文学的发展有着不可忽视的影响。后来形成的剧种，如木偶净琉璃、歌舞伎等，都承袭和发展了它的传统，上演它的剧目。谣曲的文体兼用韵文和散文，对白部分都属散文，这些散文很讲究节奏，而且兼用文言和室町时代的口语。韵文均由七五调构成（前半句七个音节，后半句五个音节）组成。 谣曲的基本结构分为序、破、急，是能乐的规范。对理解能乐的结构来说是不可或缺的。 序段胁的登场 破一段仕手的登场 破二段仕手和胁之间的问答 破三段前段的展开，曲舞，幕间休息（由“间”上场过渡） 急段仕手再度出现并表演舞蹈 序段是交代剧情，包括“次第”、“通名”、“道行”三段。开场的时候，乐队先奏音乐，然后胁从舞台左侧的“幕口”里慢慢踱上舞台。在舞台上，“胁”伴随着音乐先唱一段，一般为七五、七五、七五句，但第三句结尾要少一个音节，共为三十五音。第二句要重复第一句。合唱队“地谣”也接着反复唱，这叫“次第”登场。接着是“通名”，配角伴随着音乐及合唱，说明自己的名字及旅行的目的。如《赖政》中（注1），行僧通名：“我是云游各地的行僧，近来在京城遍访了所有寺院，现在打算往奈良一游。”然后是“道行”段子，交代整个故事的时间、地点、前因后果。配角“胁”作为“观众的代表”用这种方法赢得观众对他的理解，期待与观众进行亲切的感情交流。这些表达告一段落之后，配角“胁”就在规定的地方（配角位）坐下来。这样序段就结束了。 在让观众充分产生了期待情绪之后，主角“仕手”上台扮成一个乡下人，一边歌唱，一边踱过桥廊来到舞台上。并作着与剧情有关的带有幻想情趣的道白。“仕手”与“胁”一

市政工程质量控制检查要点

市政工程质量控制检查要点 一、道路工程质量控制检查要点 1、开工前，应对现场测量控制桩、水准点进行复核，确认无误后，并形成文件。施工中应对施工测量及其内业经常校核，确保准确。检验方法：用测量仪器量测并 填写记录；检查测量记录。 2、采用环刀法、灌沙法、灌水法、弯沉仪对路基压实度、弯沉值进行检测，确 保路基压实度、弯沉值符合设计及规范要求。检验方法：检查试验报告数据。 3、基层原材料质量、压实度、7d无侧限抗压强度应符合设计及规范要求。石灰稳定土粒料宜在冬期开始前30～45d完成施工，水泥稳定土粒料宜在冬期开始前15～30d完成施工。检验方法：检查试验报告数据；产品合格证书、进场验收记录。 4、沥青混合料面层施工准备、摊铺作业、压实成型与接缝和开放交通等工序施工质量应符合设计及规范要求。水泥混凝土路面模板、钢筋设置、摊铺与振动、接缝、养护和开放交通等工序施工质量应符合设计及规范要求。检验方法：检查隐蔽 工程验收记录和施工记录。 5、人行道铺砌应稳固、无撬动，表面平整、缝线直顺、缝宽均匀、灌缝饱满，无翘边、翘角、反坡、积水现象。检验方法：检查隐蔽工程验收记录和施工记录。 6、不同形式挡土墙的排水系统、泄水孔、反滤层和结构变形缝的施工质量应符 合设计及规范要求。检验方法：检查隐蔽工程验收记录和施工记录。 7、附属构筑物如路缘石、雨水支管与雨水口、排水沟或截水沟、倒虹管及涵洞、护坡、隔离墩、隔离栅、护栏、声屏障、防眩板等应符合设计及规范要求。检验方 法：检查隐蔽工程验收记录和施工记录。 8、遇冬雨期等特殊气候施工时，应结合工程实际情况，制定专项施工方案，并 经审批程序批准后实施。检验方法：检查专项施工方案。 二、桥梁工程质量控制检查要点 1、基坑开挖允许偏差应符合设计及规范要求。基坑开挖不得扰动基底土，应保 证边坡稳定，防止塌方。检验方法：观察；尺量检查。 2、基础工程沉入桩、灌注桩施工质量应符合设计及规范要求。沉入桩桩身不得有劈裂，接桩牢固、直顺；灌注桩水下混凝土严禁有夹层和松散层，桩身抽芯检测

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范

聚合物分类特点及用途

塑料分类特点及用途 PP,行业术语叫聚丙烯，韩国的便宜，质量好。 PE，叫聚乙烯，国内的也不错。今年经济危机，国内的价格也很便宜啊。 您是问这些材料外观上怎么区分，还是成分怎么区分 PP 聚丙烯 ,日常常见的产品有洗脸用的盆,水桶,椅子,桌子,洗衣机外壳,塑料风扇外壳等,这类塑料的特性和聚乙烯特别类似,只不过韧性要差些.但是可以根据产品的需要添加增韧的化工助剂. PP：易燃，离开明火继续燃烧，火苗上黄下蓝，熔融滴落石油味 PP 的气味有股石油燃烧的味道。塑料桶，塑料盆，文件夹，饮水管等等一般塑料制品用5来表示。 PP主要用于做扇子、袋子，凳子等等 PE 聚乙烯 ,分高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,日常常见的产品高密度聚乙烯的有装 啤酒瓶的箱子,酸奶瓶子,低密度聚乙烯主要有塑料膜,水管,这类塑料产品手感比较滑,而且细腻,有韧性,点燃容易燃烧,有石蜡的味道. PE：易燃，离开明火继续燃烧，火苗上黄下蓝，熔融滴落，石蜡味 PE 的气味有股蜡烛燃烧的味道。产品有矿泉水瓶盖，PE保鲜模，奶瓶等等，一般塑料制品会用 2和4来表示 PE材料比水轻，比较好分辨，酒吧用的欢乐拍，冲气用的玩具，大部分都是采用这个材质 PVC 聚氯乙烯 PVC：不易燃，离火即灭，火苗上黄下绿伴有白烟，软化而不熔融，刺激性酸味用眼跟手是感觉不出来的。 PVC 的气味有股刺鼻的HCL味道。塑料袋，包装袋，排水管等等，一般会用3来表示。PVC也做袋子和扇子，相对于PP料，比较硬，脆，稍微温度高一点，热天就会很软，冬天就会变得很脆很硬，软化点比较低 PVC,阻燃性能好,多用于电线外皮,电话卡,输液管,等产品,离火即灭,有特殊的臭味 PS 聚苯乙烯 PS 的气味跟ABS 有稍微的区别，也有黑烟产生。多闻两下，就能区分出来。打印机外壳，电器外壳等。一般塑料制品用6来表示。 PS酒瓶开瓶器都用这种材质，质地比较PS硬 PS,改性塑料,产品主要有磁带盒,儿童玩具等.抗冲击性差,点燃易燃烧,有特殊的臭味 ABS 丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物 ABS：易燃，离开明火继续燃烧，产生黄色火苗伴有黑烟软化烧焦橡胶味 ABS 的气味很浓的烧焦味道，而且还有黑烟产生。电脑摄像头的支架，照相机的外壳，电脑外壳等。一般会用7，或着直接写ABS。 ABS一般用来做一些塑料架子，不易变形

检测质量控制图.doc

检测质量控制图 1 质量控制样的测量及参数计算 l.1 质量控制样的选用原则和要求 l.1.1 质量控制样的选用原则 (1)质量控制样的组成应尽量与所要分析的待测样品相似。 (2)质量控制样中待测参数应尽量与待测样品相近。 (3)如待测样品中待测参数值波动不大，则可采用一个位于其间的中等参数值的质量控制样，否则，应根据参数幅度采用两种以上参数水平的质量控制样。 l.1.2 对质量控制样的要求 (1)测量方法与待测样品相同。 (2)与待测样品同时进行测量。 (3)每次至少平行测量两次，测量结果的相对偏差不得大于标准测量方法中所规定的相对标准偏差(变异系数)的两倍，否则应重做。 (4)为建立质量控制图，至少需要积累质量控制样重复实验的20个数据，此项重复测量应在短期内陆续进行，例如每天测量平行质量控制样一次，而不应将20个重复实验的测量同时进行，一次完成。 (5)如果各次测量的时间隔较长，在此期间可能由于气温波动较大而影响测定结果，必要时可对质量控制样的测定值进行温度校正。

1.2测量数值的积累及参数的计算 l.2.1 测量数值的积累 当质量控制样的测量数据积累至20个以上时，即可按下列公式计算出总均值X、标准偏差s(此值不得大于标准测量方法中规定的相应参数水平的标准偏差值)、平均极差(或差距)R 等。 式中，X i和X为平行测量控制样的测量值和平均值。 l.2.2 质量控制图的参数的计算 各种类型的质量控制图的基本参数计算公式列入表1。表中给出的是3σ控制限的计算公式，有时用2σ控制限，因此使用时应注意二者的换算。 表1 质量控制图的参数计算公式 控制图类型中心线3σ控制限 平均值±A 1 或±A 2 标准偏差B 2(下)和 B 4（上） 极差D 3（下）和 D 4（上）

中药药剂学(云南中医学院)考试重点

二．问答题 ★1．简述湿热灭菌的原理及应用。 湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。 应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。 ①热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。 ②流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100℃进行灭菌。适用于不耐高热的药品和1-2ml注射剂的灭菌。 ③低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60℃—80℃加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体，然后在室温或37℃恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。 适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。） ★2. 什么是增溶，简述增溶的机理。及增溶在药剂学中的应用。P169 增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。 机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。 3.片剂包薄膜衣的优缺点。P.371 优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低； ②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大； ③对片剂崩解的不良影响小； ④片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。 缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护； ②由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。 4.哪些药物适宜包肠溶衣？试述肠溶衣片的原理。 ①遇胃液变质的药物，如胰酶片； 对胃刺激性太强的药物，如口服锑剂； 作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久的时间以延长作用的药物，如痢速宁片等都需要将它们包上肠溶衣，使其安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。原理：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。 5.硬胶囊和软胶囊剂各填充什么药物？哪些药物不适宜装胶囊？ 硬胶囊：混合均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体 软胶囊：各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液。也可以填充固体药物。 不宜制胶囊的药物：①水、乙醇溶质；②易溶解、刺激性强的药物；③易风化药物； ④易吸湿药物; ★6. 栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？ ①栓剂在直肠吸收闭口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性 ②可避免刺激性药物对胃肠道的刺激③减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用④便于不能或是不愿吞服药物的患者使用⑤栓剂的不足之处在于，使用不如口服方便.

医疗质量控制检查内容及质控指标

备注：每一项检查内容后的数字代表《2011综合医院评审细则对应的检查项目》 第一节基础及环节医疗质量（公共部分） 一、医疗质量管理与持续改进 1、科室建立质控体系：持续改进，院、科对检查发现的问题分析、整改，体现持续改进，手术科室需要定期分析手术质量，有记录。（组织体系中需注明医疗小组责任）4.1.1 2、有医疗关键环节（如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作等）、重点部门（急诊室、手术室、血液透析室、内窥镜室、导管室、重症病房、产房、新生儿病房等）医疗质量管理标准与措施4.2.1 3、完善的医疗质量管理制度-------13项目核心制度（其中疑难病例讨论体现多学科综合诊疗）-------4.2.2 4、有完善的各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南，培训记录及及时更新记录。4.2.2 5、医疗风险管理（目的是防范不良事件发生）---------预案、培训、八大防范措施，不良事件报告、处理；（加分项）4.2.4（针对科室） 6、患者安全目标：危急值、妥善处理不良事件，定期分析医疗安全信息，持续改进管理（未完成者建议绑定职能部门和当事科室进行处理）------3.6.1 二、住院质量管理 1、入院评估、住院期间评估、出院评估4.5.1 2、开具检查有依据、检查有分析、有后续处理4.5.2 3、科室医疗小组负责本组诊疗计划的实施及医疗质量管理、持续改进，诊疗方案由医疗组长审核--------4.5.3 4、随访制度落实情况。--------4.5.6 5、统计、分析平均住院日的影响因素及改进措施4.5.7 6、对住院超过30天患者的住院管理有分析、持续改进。查看《住院时间超过30天的患者管理登记表》4.5.7 三、手术医疗质量管理 1、手术医师授权、执行情况4.6.1 2、术前病情评估、术前讨论，制定手术计划。----4.6.2 3、术前知情同意-----4.6.3 4、重大手术审批、急诊手术管理、流程（及时、安全）------4.6.4 5、手术记录及术后首次病程及时、完整4.6.6 6、离体组织必须病理检查4.6.6 7、合理术后医疗、护理、病情评估4.6.7 8、手术后并发症的风险评估和预防措施到位4.6.7 9、将“非计划再次手术”列为重点监测指标，建立监测、原因分析、反馈、整改和控制体系。 4.6.8 第二节医务处质控指标 一、院、科质控数据库能提取与以下内容相关的数据 围手术期管理与手术分级管理、各类手术与介入操作及并发症、麻醉操作、急危重症管理、医疗护理缺陷与纠纷（不良事件）等4.2.7

中药制剂分析期末重点复习归纳

考试题型及分值: ①填空题1x１0 ②单选题１x20 ③配伍题1x５x2 ④多选题2x1０ ⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20) ⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量 第一章绪论 ☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别 ②中药制剂得检查 ③中药制剂得含量测定 ★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则 中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。 取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求; 取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性; ★我国现行得质量标准就是什么？ 《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施、★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么? ①凡例②正文③附录④索引 现行版药典为2015年版,分成四部。 一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品四部为总则 凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。 正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准、 附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。 ★凡例中需要特殊记忆得知识点 ①常温系指1０－30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95％(ML/ML) ②取样量得精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0。0６-０、14g; 称取“２g”,系指称取量可为１。５-2、5g; 称取“2、0g”系指称取量可为1、95—2、0５g; 称取“2。0０ｇ”,系指称取量可为“１.99５-2、0０5ｇ”、 ③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。 ④称定:系指称取重量应准确至所取重量得百分之一。 ⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％ ⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重得差异在0、３ｍg以下得重量。 ☆外国药典:(１)美国药典(USP)(２)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP) 第三章中药制剂得鉴别 ★中药制剂得鉴别得内容包括？ 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别与生物鉴别等。 ★显微鉴别得概念、所针对得鉴别对象

快乐的分类

生活的乐趣分两种：消费型快乐和创造型快乐。 消费型快乐中，我们通过占有和消耗资源来获得快乐。这种快乐依赖于外在的物质化的东西。酒色就是典型的消费型快乐。这种快乐有三个特点： （1）以满足感官等生物性需要为主。我们所做的，是消费。 （2）消耗有限资源。为了满足消费型快乐，我们不得不和别人竞争这些资源。要不然权势王位老有这么多人眼红呢？这造成了人际紧张和冲突。 （3）容易厌倦，尤其是在无限供给的情况下。因为我们的感官系统具有很强的适应性，它只对变化敏感。酒色已经算是不那么容易适应的快乐了，但你觉得后宫佳丽这么多，他整天种猪似的，真有多快乐么？（好吧，有点酸了） 即使对消费型快乐，也有两种态度：粗放型和精致型。对酒，粗放型是豪饮，精致型是慢品。对色，粗放型是交配，细致型是恋爱。同样的资源，不同的态度创造的乐趣也会很不同。所以没有美酒美人，细细品味，粗茶淡饭未必不能有滋有味。

哦，对了，问的是如果远离酒色怎么才能享受生活乐趣是吧？ 因为还有另一种快乐，创造型快乐。创造型快乐中，我们不是占有者和消耗者，而是分享者和贡献者。在这种创造型快乐中，我们在创造中充分发挥着自己的优势和美德，努力工作和生活，带给社会和他人美好东西的时候，也体会着一种深刻的成就感：那种我正变得更好的感觉。创造型快乐不消耗资源，相反，它创造资源；不容易厌倦，相反，它容易上瘾，它把快乐与成长相联系，把利己与利他相联系，它的存在告诉我们，我们想要的不是简单的声色犬马，也是胜任挑战的成就感，而这，才是幸福永不枯竭的来源。 我觉得消费型快乐像是我们的酒肉朋友，偶尔玩玩挺开心，但你成天和它在一起就没意思了。创造型快乐像良师益友，时间越久，越可深交。毕竟生活的乐趣不是肤浅的快乐，还有深刻的意义感及由此而来的对生命的醒悟和敬畏，这些唯有在我们创造时，才能深刻体会到。

2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 0.01-0.1g：10倍散 0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。 低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。 2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。

灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程： 二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备

质检工作流程word格式

质检工作流程 一、针对本项目制定的规章制度，结合质检部职责，制定本工作流程。 二、质检部职责： 1.落实项目质量责任制，制定创优规划、质量计划和质量保证措施，负责落实实施。 2.与工程部、试验室、测量队配合做好原材料质量验收及分项、分部、单位工程质量验收，做好竣工质量验收。 3.组织质量知识培训，实施培训计划。负责单位、分部、分项开工报告的整理。 4.做好与监理工程师的沟通工作，负责现场工序完工报验工作。负责质检资料的收集、签认、评定、归档工作。 5.负责现场施工质量巡检、质量监督工作，及时发现质量隐患并予以排除。负责关键工程及隐蔽工程的质量控制。 6.配合总工、项目经理以及上级单位组织的质量检查。 7.负责收集质量信息，及时报送质量报告或报表。配合总工完成实施性施工组织的编制工作。 8.参与质量事故调查。 三、工序报检流程 1）工序报验条件 1.工序已完工； 2.现场质检员完成自检并合格； 3.自检资料真实、齐全；

4.工程实施过程中现场质检员、项目部质检工程师、项目部工程技术部指出的问题已经得到纠正； 5.填写自检资料，向质检部负责人提交，签字。 6.向监理工程师报检合格后，签字、存档。 2）工序验收内容工序验收经现场质检员验收合格后报项目部质检负责人，工作内容包括工程实体验收和资料验收。实体验收包括内在质量和外在质量两部分。实体验收现场技术人员必须亲自动手实测实量，掌握第一手资料。合格后报检，不合格报现场质检员，由现场质检员及时复查，以口头指令或书面整改通知。整改后由工区检查合格后报项目部质检部确认后报检；资料验收包括过程记录和自检资料等一切与本工序有关的保障资料。 3）工序验收成果 1.工序验收完毕，项目质检部报专业监理工程师签认检验资料并填写验收记录，分类保存； 2.项目质检部统计现场质检员的首次报验合格率； 3.对于过程中指令的问题，将续记处理结果； 4.填写相应的隐蔽工程检查记录表； 5.检验资料签认，质检部留存。 4）工序报验流程 1.按照相关质量报验工艺流程和工序检查程序，每道工序完工后首先由现场质检员进行自检，自检合格后马上填写质检资料，由现场质检人员申报项目部工程技术部及质检部进行检查认可。

药剂学期末重点知识点汇总整理

小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

质量检验工作流程

质量检验工作流程 1.三检制 三检制就是实行操作者的自检、工人之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度。 2.重点工序双岗制 重点工序双岗制就是指操作者在进行重点工序加工时，还同时应有检验人员在场，必要时应有技术负责人或用户的验收代表在场，监视工序必须按规定的程序和要求进行。这里所说的重点工序是指加工关键零部件或关键部位的工序，可以是作为下道工序加工基准的工序，也可以是工序过程的参数或结果无记录，不能保留客观证据，事后无法检验查证的工序。实行双岗制的工序，在工序完成后，操作者、检验员或技术负责人和用户验收代表，应立即在工艺文件上签名，并尽可能将情况记录存档，以示负责和以后查询。 3.留名制 留名制是指在生产过程中，从原材料进厂到成品人库出厂，每完成一道工序，改变产品的一种状态，包括进行检验和交接、存放和运输，责任者都应该在工艺文件上签名，以示负责。特别是在成品出厂检验单上，检验员必须签名或加盖印

章。这是一种重要的技术责任制。操作者签名表示按规定要求完成了这道工序，检验者签名表示该工序达到了规定的质量标准。签名后的记录文件应妥为保存，以便以后参考。 4.质量复查制 质量复查制是指有些生产重要产品的企业，为了保证交付产品的质量或参加试验的产品稳妥可靠、不带隐患，在产品检验人库后的出厂前，要请与产品设计、生产、试验及技术部门的人员进行复查。 5.追溯制 追溯制也叫跟踪管理，就是在生产过程中，每完成一个工序或一项工作，都要记录其检验结果及存在问题，记录操作者及检验者的姓名、时间、地点及情况分析，在产品的适当部位做出相应的质量状态标志。这些记录与带标志的产品同步流转。需要时，很容易搞清责任者的姓名、时间和地点，职责分明，查处有据，这可以极大加强职工的责任感。 6.质量统计和分析制 质量统计和分析就是指企业的车间和质量检验部门，根据上级要求和企业质量状况，对生产中各种质量指标进行统计汇总、计算和分析，并按期向厂部和上级有关部门上报，以反

公告的特点及分类

公告的特点及分类 公告是行政公文的主要文种之一，它和通告都属于发布范围广泛的晓谕性文种，下面XX为大家详细介绍公告的特点及分类。 公告是向国内外宣布重要事项或者法定事项时使用的公文。公告主要有两种：一是宣布重要事项；二是宣布法定事项，如宣布某项法规或规章，宣布国家领导人选举结果。 有一类公告是属于专业性的或向特定对象发布的，如经济上的招标公告，按国家专利法规定公布申请专利的公告，属专业性公告；也有按国家民事诉讼法规定，法院递交诉讼文书无法送本人或代收人时，可以发布公告间接送达，是向特定对象发布的，这些都不属行政机关公文。 然而，公告在实际使用中，往往偏离了《党政机关公文处理工作条例》中

的规定，各机关、单位、团体事无巨细经常使用公告。公告的庄重性特点被忽视，只注意到广泛性和周知性，以致使公告逐渐演变为“公而告之”。 公告的特点 公告的特点主要有以下四点： 1.制发机关的限制性 在我国，可以使用公告这一文种来宣布重大事项或法定事项的机构都是层次级别较高、尤其是最高层的国家机关及其职能部门。具体来说，国家及省一级的国家权力机关、国家行政机关、国家司法机关都具有发布公告的权力。层次级别较低的国家机关，由于不具有影响国内外的重大事项和法定事项的决策权，通常也就没有制发公告的权力。党的机关发布重大事项，使用的文种是“公报”。至于一般的社会团体、企事业单位，都不能制发公告。因此说，公告具有严格的制发权限要求。 2.发布事项的重要性 公告所发布的事项，必须是对国内

外会产生重大影响、国内外人士都普遍关注，尤其是应该通过一定方式让海外人士了解的重要事项和法定事项。这种事项一经公布，必然在国际国内引起不同程度的反响。因此，不属于这类性质的事项，尤其是与国外毫无关联、没必要刻意向国外宣告的事项，就不可使用公告来发布。 3.发布范围的广泛性 在行政公文文种中，发布范围最为广泛的便是公告。尽管通告、通知、通报等文种也属告知性公文，但其告知范围都不及公告。凡被公告发布的事项，必须是在让国人了解的同时，有意让海外人士知晓的事项。因此，发布事项的内容及用语一定要合乎“向国内外宣布”的要求。 4.公布方式的单一性 公告的发布方式是由发布事项的性质和发布范围决定的。既然是向国内外公开宣布重要信息，公告不采用版头文件的发布方式，一般也不使用发布范围