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压缩空气储罐设l课程设计

绪论 (3)

第一章压缩空气的特性 (4)

第二章设计参数的选择 (5)

第三章容器的结构设计 (6)

3.1圆筒厚度的设计 (6)

3.2封头厚度的计算 (6)

3.3筒体和封头的结构设计 (6)

3.4人孔的选择 (7)

3.5接管，法兰，垫片和螺栓（柱） (9)

3.6鞍座选型和结构设计 (11)

第四章开孔补强设计 (14)

4.1补强设计方法判别 (12)

4.2有效补强范围 (12)

4.3有效补强面积 (13)

4.4补强面积 (13)

第五章强度计算 (16)

5.1水压试验应力校核 (14)

5.2圆筒轴向弯矩计算 (14)

5.3圆筒轴向应力计算及校核 (15)

5.4切向剪应力的计算及校核 (17)

5.5圆筒周向应力的计算和校核 (20)

5.6鞍座应力计算及校核 (22)

第六章 (25)

参考文献............................................. 错误！未定义书签。

第一章压缩空气的特性

中文名称：压缩空气

English name： compressed air

主要成分：氮气、氧气等。

外观与性状：无色无味

沸点(℃)：－192℃（101.3千帕）

相对密度(水=1)： 0.9

健康危害：无

环境危害：无

燃烧危险：无

危险特性：高压常温储存，高温剧烈震动易爆。

特性总述：

压缩空气，即被外力压缩的空气。它具有下列明显的特点：清晰透明，输送方便，没有特殊的有害性能，没有起火危险，不怕超负荷，能在许多不利环境下工作，空气在地面上到处都有，取之不尽。

来源：

大气中的空气常压为0.1Mpa，经过空气压缩机加压后达到理想的压力。作用或用途：

压缩空气是仅次于电力的第二大动力能源，又是具有多种用途的工艺气源，其应用范围遍及石油、化工、冶金、电力、机械、轻工、纺织、汽车制造、电子、食品、医药、生化、国防、科研等行业和部门。

第二章设计参数的选择

1、设计题目：压缩空气储罐设计

2、最高工作压力：1.0a MP

3、工作温度：0-100C ?

4、工作介质：压缩空气

5、全容积：33m

6、设计压力： 1a MP

7、设计温度：100C ?

8、公称直径：根据筒体全容积，粗定筒体公称直径为1200mm 。 9、焊接接头系数：1.0 10、主要元件材料的选择：

根据GB150-1998[1]

表4-1，选用筒体材料为Q235-B （钢材标准为GB6654）; 根据JB/T4731[2],鞍座选用材料为Q235-B ，其许用应力[]MPa sa 147=σ; 地脚螺栓选用符合GB/T 700规定的Q235，Q235的许用应力[]MPa bt 147=σ 11、容器类别：第二类

第三章容器的结构设计

3.1圆筒厚度的设计

由于该容器储存压缩空气，所以该容器的焊缝都要采用全焊透结构，需要对该储罐进行100%探伤，所以取焊缝系数为0.1=φ。

假设圆筒的厚度在6~16mm 范围内，查GB150-1998中表4-1，可得：

疲劳极限强度MPa b 510=σ，屈服极限强度MPa s 345=σ，C °

150下的许用应力为[]σ113t

MPa =，利用中径公式

[]11200

δ 5.3211131

2υσi t

pD mm mm p

=??- （3-1）

查标准HG20580-1998[3]表7-1知，钢板厚度负偏差为10C mm =, 腐蚀裕量为21C mm =

则筒体的名义厚度δ 5.301 6.3n mm mm mm mm ++= 圆整后取为δ7n mm =

3.2封头厚度的计算

查标准JB/T4746-2002[4]中表1，得公称直径mm D DN i 1200==

选用标准椭圆形封头，长短轴比值为2，根据[1]中椭圆形封头计算中式（7-1）

[]11200

δ 5.28211310.512συ0.5c i t

c p D mm p ?===??-?- (3-2) 同上，取10C mm =，21C mm =

则封头的名义厚度为δ 5.2801 6.28n mm mm mm mm ++= 圆整后取为δ7n mm =

3.3筒体和封头的结构设计

由封头长短轴之比为2，即

22=i i h D ，得mm mm D h i i 3004

12004=== 查标准[4]中表B.1 EHA 和B.2 EHA 表椭圆形封头内表面积、容积，质量，见

表3-1和图3-1。

封V L D V i 24

0+=

取装料系数为0.9，则

封V L D V i 24π

9.00+= 即

2545.022.14

9.00.302×+××=L 算得m L 498.20= 圆整后取为m L 5.20=

表3-1 封头尺寸表

图3-1 椭圆形封头

3.4人孔的选择

根据HG/T 21518-95，查表3-3，选用凸面的法兰，其明细尺寸见表3-2：

表3-2 人孔尺寸表单位：mm

3.5接管、法兰、垫片和螺栓（柱）

3.5.1接管和法兰

该压缩空气储罐应设置物料入口、物料出口、温度计口、压力表口、安全阀口、液面计口、排污口和人孔。初步确定各口方位如图3-2：

图3-2 各管口方位

查HG/T 20592-2009[6]中表8.2 3-1 PN带颈对焊钢制管法兰，选取各管口公称直径，查得各法兰的尺寸。

查[6]中附录D中表D-3,得各法兰的质量。查[6]中表3.2.2，法兰的密封面均

采用RF（凸面密封）。

将查得的各参数整理如表3-4

3.5.2垫片

查HG/T 20606-1997，得各管口的垫片尺寸如表3-3：

表3-3 垫片尺寸表

注：1：包覆金属材料为纯铝板，标准为GB/T 3880，代号为L3，最高工作温度200C。

2：填充材料为有机非石棉纤维橡胶板有机材料，代号NAS，最高工作温度200C?。

3：垫片厚度均为1.5mm。

表3-4 各管口法兰尺寸表

3.5.3螺栓（螺柱）的选择

查HG/T 20613-2009[8]中表5.0.7-11和附录中表A.0.1,得螺柱的长度和平垫圈尺寸如表3-5：

表3-5 螺栓及垫片

3.6鞍座选型和结构设计

3.6.1鞍座选型

该卧式容器采用双鞍式支座，初步选用轻型鞍座，材料选用Q235-B 。估算鞍座的负荷：罐总

质

量

43212m m m m m +++=

（3-3）

m —筒体质量：

310πδρ 3.14 1.2 2.50.0077.8510517.63m DL kg ==?????=

2m —单个封头的质量，276.4m kg =

3m —充液质量：压缩空气水ρρ>，水压试验充满水，故取介质密度为

3/1000ρm kg =水，V m 水ρ3=

3202 3.242545.022.52.14

π24π2m V L D V V V i =×+××=+=

+=封封筒则kg kg V m 32403.241000ρ3=×==水

4m —附件质量：人孔质量为153kg ，其他接管总和为200kg ，即4353m kg =

综上所述

123421331276.432403535076.8m m m m m kg =+++=+?++=

则每个鞍座承受的质量为2538.4 kg ，即为25.39kN 。

查JB4712.1-2007[9]表1，优先选择轻型支座。查[9]中表2，得出鞍座尺寸

如表3-6：

表3-6 鞍座尺寸表

3.6.2鞍座的安装位置

根据[2]中 6.1.1规定，应尽量使支座中心到封头切线的距离A 小于等于

0.5a R ，当无法满足A 小于等于0.5a R 时，A 值不宜大于L 2.0。a R 为圆筒的平均

内径。

δ12007603.52222

i n a D R mm =

+=+=

0022()25002(325300)2550i L L h L H h mm =+=+-=+?-=

即0.50.5603.5301.75a A R mm =?= 取m A 3.0=

鞍座的安装位置如图3-3所示：

图3-3 鞍座安装位置

第四章开孔补强设计

根据[1]中式8.3，知该储罐中只有人孔需要补强。

4.1补强设计方法判别

人孔开孔直径为2250021502i d d C mm =+=+?=

mm D d i 6002

12002==<

且mm d 520< 故可采用等面积法进行补强计算接管材料选用Q235B ，其许用应力[]σ113t

MPa = 根据GB150-1998中式8-1：

δ2δδ(1)

et r A d f =+-

（4-1）

式中：

壳体开孔处的计算厚度δ 5.3mm =

接管的有效厚度δδ817et nt C mm =-=-=

强度削弱系数1=r f

所以2δ2δδ(1)502 5.32660.6et r A d f mm =+-=?=

4.2有效补强范围

4.2.1有效宽度B

按[1]中式8-7，得：

1225021004B d mm ==?=

22δ2δ5022728532n nt B d mm =++=+?+?=

12max(,)1004B B B mm ==

（4-2）

4.2.2外侧有效高度

根据[1]中式8-8，得：

'163.4h mm === "11250h H mm ===接管实际外伸高度 '"111min(,)63.4h h h mm ==

4.2.3内侧有效高度

根据[1]中式8-9，得：

'263.4h mm === 0"

2==接管实际内伸高度h 0),min("

22==h h h

4.3有效补强面积

根据[1]中式8-10 至式8-13，分别计算如下：

21A A A A e ++=

（4-3）

1A —筒体多余面积

21()(δ-δ)2δ(δ-δ)(1)(1004502)(6 5.3)351.4e et e r A B d f mm =---=-?-=

2A —接管多余面积

21222(δδ)2(δ)263.4(77)100et t r et r A h f h C f =-+-=??-?+= 3A —焊缝金属截面积，焊脚去7mm ，则

23172492

A mm =

??= 4.4补强面积

2123351.4049400.4e A A A A mm =++=++=

因为A A e <，所以开孔需另行补强

另行补强面积为242660.6400.42260.2e A A A mm =-=-=

第五章强度计算

5.1水压试验应力校核

试验压力 1.25 1.251 1.25T P P MPa ==?= 圆筒的薄膜应力为(δ) 1.25(12006)σ125.6252δ26

T i e T e P D MPa +?+=

==?

0.9υσ0.91345310.5s MPa =??=

即T s συσ9.0>，所以水压试验合格

5.2圆筒轴向弯矩计算

圆筒的平均半径为δ12007603.52222

i n a D R mm =

+=+= 鞍座反力为5076.89.824876.3222

mg F N ?=

== 5.2.1圆筒中间截面上的轴向弯矩

根据[2]中式7-2，得：

22222162(603.5300)2()

11424876.3225504300255043004442550113255037.410a i i R h FL A L M h L L N mm ?????--++??????=-=

?-????????+?

+????????

=??

5.2.2鞍座平面上的轴向弯矩

根据[2]中式7-3，得：

222226300603.5300112550230025502124876.32300144300113255030.6310a i i

R h A L AL

M FA h L N mm ????---+-+????

??=--

=-??-

?????????+

+??????

???

=-??

图5-1（a ）筒体受剪力图

图5-1（b ）筒体受弯矩图

5.3圆筒轴向应力计算及校核

5.3.1圆筒中间截面上由压力及轴向弯矩引起的轴向应力

根据[2]中式7-4至式7-7计算

最高点处：

1122110603.57.410σ49.22δπδ26 3.1420.60356

c a e a e p R M MPa

R ???=-=-=???

（5-1）

最低点处：

1222

110603.57.410σ51.382δπδ26 3.1420.60356

c a e a e p R M MPa R ???=+=+=???

（5-2）

5.3.2由压力及轴向弯矩引起的轴向应力计算及校核

鞍座平面上，由压力及轴向弯矩引起的轴向应力，按下式计算： a).当圆筒在鞍座平面上或靠近鞍座处有加强圈或被封头加强（即2

R A ≤）

时，轴向应力3σ位于横截面最高点处.

取鞍座包角 120=θ，查表7-1（JB/T4731-2005）得，0.1,0.121==K K .则

23221110603.50.6310σ50.382δπδ26 3.14210.60356

c a e a e p R M MPa K R ??-?=-=-=????

b).在横截面最低点处的轴向应力4σ：

242221106035 4.8610σ50.22δπδ26 3.14210.60356

c a e a e p R M MPa K R ???=+=+=????

5.3.3圆筒轴向应力校核

0.0940.094

0.000934δ603.5/6

i e A R =

（5-3）

查图4-8[10]得，52.010E =?,则

522

2.0100.000934124.5333

B EA MPa =

=???= []1234max

max σσ,σ,σ,σ51.38MPa =??=??

[]σ124.53ac B MPa ==

满足条件[][]

m ax

σ>ac

5.4切向剪应力的计算及校核

5.4.1圆筒切向剪应力的计算

根据[2]中式7-9计算，查[2]中表7-2，得：

880.03=K 401.04=K

30.8824876.32

τ 6.05δ0.60350.006

a e K F MPa R ?=

==?

（5-4）

5.4.2圆筒被封头加强（2a R A ≤）时，其最大剪应力h τ

根据[2]中式7-10，计算得：

40.40124876.32

τ 2.76δ0.60350.006

h a he K F MPa R ?===?

（5-5）

5.4.3切向剪应力的校核

圆筒的切向剪应力不应超过设计温度下材料许用应力的0.8倍，即

[]0.8t

τσ≤。封头的切向剪应力，应满足[]h t h σστ-≤25.1

而[]τ 6.050.8σ0.811390.4t

MPa MPa =<=?= 故圆筒满足强度要求。根据[2]中式7-12

1300

21200

2612261

=×+×=+=i

h D K

（5-6）

111200

σ1002δ26

c i h he Kp D MPa ??=

==? （5-7） []τ 2.76 1.25σσ 1.2511310041.25t

h h MPa MPa =<-=?-=

故封头满足强度要求

5.5圆筒周向应力的计算和校核

根据鞍座尺寸表知：mm b 3204=

200 1.56301.4b mm +=+=

即n a R b b δ56.14+>，所以此鞍座垫片作为加强用的鞍座。

5.5.1在横截面的最低点处：

根据[2]中式7—18

(

)

55δδσb F

kK re e +=

其中1.0=k （容器焊在支座上）（5-8）

查[2]中表7-3知，76.05=K 则()

50.10.7624876.32

σ0.978140MPa ??=-

=-+?

5.5.2在鞍座边角处

由于2550

4.238603.5

a L R =

=< 根据[2]中式7—20: ()()

6622

212σ4δδδδa e re e re K FR F

b L =-

-++ 由于0.3

0.4980.50.6035

a A R =

=< 查[2]中表7-3知，013.06=K 则

()()

24876.32120.01324876.32603.5

σ15.69478140255078MPa ???=-

-=-?+??+

（5-9）

5.5.3鞍座垫板边缘处圆筒中的周向应力

由于8

'6622

21224876.32120.01324876.32603.5

[]6σ15.69 1.25σ 1.25113141.25t

MPa MPa =<=?= []'6σ25.1 1.25σ 1.25113141.25t

鞍座包角 120=θ，查[2]中表7—5得：204.09=K 。则

则min ,193.23a s R H H mm ??

==????

则95074.8

σ 2.20.19320.0060.140.008

MPa =

=?+?

查[2]中表5—1，得：[]MPa sa 147=σ，则

5076.89.83980.2Ev F mg N ==??=，钢底板对水泥基础的

4.0=f

则 5076.89.80.419901.1Ev mgf N F =??=> 所以压应力应按[2]中式7—29计算：

()

σ22Ev Ev v sa sa r sa F H

F H F A Z A L A =----

+=，筋板面积 23218406140δmm b A =×== 腹板面积：

()2212(50)δ8805064980A l mm =-=-?= 22110020498084066mm A A A sa =+?=+=

133880

1015δ1015620020922

l x l mm =

----=----= mm x Z 2122

2092δ31=+=+

= mm l Z Z 412200212312=+=+=

形心：

()()

mm A b A y sa c 7.3610020

614084062δ6221=+××=+=

'22δ140636.736.322

c c b y y mm ++=

-=-=

压缩空气系统确认方法

百度文库- 让每个人平等地提升自我压缩空气系统确认方案文件编号：JH-YZ-SB-025-R00 制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：四川利君精华制药股份有限公司

目录1：概述压缩空气系统简介压缩空气设备基本情况净化压缩空气处理流程图压缩空气系统的主要技术参数 2：目的 3：范围 4：依据 5：可接受标准 6：职责 7：培训 8：确认时间 9：确认内容设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ 10：异常情况处理 11：偏差处理 12：变更控制 13：确认结果评定 14：拟定再确认周期 15：附表

1 概述压缩空气系统简介本压缩空气系统主要是作为制剂车间（固体制剂、提取车间和凝胶剂、栓剂车间）生产工艺的辅助设备，为车间提供符合生产工艺要求的压缩空气，压缩空气系统由压缩机、电动机、压力开关、单向阀、储气罐、压力表、自动排水器、安全阀、主管道过滤器等组成。压缩空气设备基本情况水润滑单螺杆空气压缩机项目栓剂、凝胶剂固体制剂产品型号出厂编号 03214203 03214205 生产厂家广东正力精密机械有限公司净化压缩空气处理流程图压缩空气系统的主要技术参数序号项目主要技术参数 1 排气量（m 3/min ） 2 排气压力（MPa ） 3 螺杆润滑方式水润滑 4 吸气状态温度（℃） 2～40 压力大气压 5 供气温度环境温度+20 6 传动方式弹性连轴器 7 冷却方式分冷空气空气压缩机冷干机除油过滤器精密过滤器除菌过滤器除臭过滤器各使用点

15M3 甲醇储罐设计

目录一序言（一）设计任务（二）设计思想（三）设计特点二储罐总装配示意图三材料及结构的选择（一）材料的选择（二）结构的选择四设计计算内容（一）设计温度和设计压力的确定（二）名义厚度的初步确定（三）容器的压力实验（四）容器应力的校核计算（五）封头的设计（六）人孔的设置（七）支座的设计确定（八）各物料进出管位置的确定及其标准的选择（九）液位计的设计（十）焊接接头设计五设计小结六参考资料

太原科技大学材料科学与工程学院过程设备课程设计指导书课程设计题目：（15）M3甲醇储罐设计课程设计要求及原始数据（资料）：一、课程设计要求： 1.使用国家最新压力容器标准、规范进行设计，掌握典型过程设备设计的全过程。 2.广泛查阅和综合分析各种文献资料，进行设计方法和设计方案的可行性研究和论证。 3.设计计算采用电算，要求设计思路清晰，计算数据准确、可靠，且正确掌握计算机操作和专业软件的使用。 4.工程图纸要求计算机绘图。 5.毕业设计全部工作由学生本人独立完成。二、原始数据：设计条件表

管口表课程设计主要内容： 1．设备工艺设计 2．设备结构设计 3．设备强度计算 4．技术条件编制 5．绘制设备总装配图 6．编制设计说明书应交出的设计文件(论文)： 1.设计说明书一份 2.总装配图一张 (折合A1图纸一张)

一序言（一）设计任务：针对化工厂中常见的甲醇储罐，完成主体设备的工艺设计和附属设备的选型设计，绘制总装配图和零件图，并编写设计说明书。（二）设计思想：综合运用所学的机械基础课程知识，本着认真负责的态度，对储罐进行设计。在设计过程中综合考虑了经济性，实用性，安全可靠性。（三）设计特点：容器的设计一般由筒体，封头，法兰，支座，接口管及人孔等组成。常，低压化工设备通用零件大都有标准，设计时可直接选用。本设计书主要介绍了液罐的筒体，封头的设计计算，低压通用零件的选用。各项设计参数都正确参考了行业使用标准或国家标准，这样让设计有章可循，并考虑到结构方面的要求，合理的进行设计。

压缩空气系统监测操作规程

压缩空气监测检验操作规程目的：建立一个压缩空气监测检验操作程序，以便控制压缩空气给药品带来的污染。范围：直接接触药品生产的压缩空气。责任人：QC人员、QA人员依据: 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP指南》内容： 1 频率：每半年或压缩空气设备大修后对压缩空气进行检验。 2 采样检查人：经授权的取样人 3 采样工具：1000ml烧杯、经过灭菌处理的培养皿 4 压缩空气性状检查： 4.1 从设备上拔下压缩空气细管，调节压缩空气量，手感有微风即可。 4.2 将压缩空气通入装入1000ml纯化水的烧杯中，持续10分钟，水面不得有油花或其他杂质。 5 微生物检查 5.1 采样： 5.1.1 静态取样，在空调系统正常运行30min后，洁净室内没有生产人员，测试人员不多于2人情况下开始采样。 5.1.2 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩空气量，手感有微风即可。 5.1.3 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口。 5.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂（TSA）培养基的平皿（φ90mm×15mm），平皿数量与压缩空气细管数量相同，打开盖，置管口下5～10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。 5.1.5 用玻璃笔在培养皿盖上标注取样点，取样时间。 5.1.6 填写压缩空气取样、交接记录（附件I）。 5.2 采集样品后的平皿，立即送至化验室。 5.3 检验： 5.3.1 将采集样品后的培养皿置恒温培养箱中30～35℃培养48h。 5.3.2 菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查有否遗漏。 5.3.3 结果计算：

压缩空气储罐设计

目录绪论 (3) 第一章压缩空气的特性 (4) 第二章设计参数的选择 (5) 第三章容器的结构设计 (6) 3.1圆筒厚度的设计 (6) 3.2封头厚度的计算 (6) 3.3筒体和封头的结构设计 (6) 3.4人孔的选择 (7) 3.5接管，法兰，垫片和螺栓（柱） (9) 3.6鞍座选型和结构设计 (11) 第四章开孔补强设计 (14) 4.1补强设计方法判别 (13) 4.2有效补强范围 (13) 4.3有效补强面积 (14) 4.4补强面积 (14) 第五章强度计算 (16) 5.1水压试验应力校核 (15) 5.2圆筒轴向弯矩计算 (15) 5.3圆筒轴向应力计算及校核 (16) 5.4切向剪应力的计算及校核 (17) 5.5圆筒周向应力的计算和校核 (20) 5.6鞍座应力计算及校核 (22) 5.7地震引起的地脚螺栓应力 (24) 第六章设计汇总 (25) 参考文献........................................................... 错误！未定义书签。

绪论课程设计是一个总结性教学环节，是培养学生综合运用本门课程及有关选修课程的基本知识去解决某一设计任务的一次训练。在整个教学计划中，它也起着培养学生独立工作能力的重要作用。课程设计不同于平时的作业，在设计中需要学生自己做出决策，即自己确定方案，选择流程，查取资料，进行过程和设备计算，并要对自己的选择做出论证和核算，经过反复的分析比较，择优选定最理想的方案和合理的设计。所以，课程设计是培养学生独立工作能力的有益实践。通过课程设计,学生应该注重以下几个能力的训练和培养： 1. 查阅资料，选用公式和搜集数据(包括从已发表的文献中和从生产现场中搜集)的能力； 2. 树立既考虑技术上的先进性与可行性，又考虑经济上的合理性，并注意到操作时的劳动条件和环境保护的正确设计思想，在这种设计思想的指导下去分析和解决实际问题的能力； 3. 迅速准确的进行工程计算的能力； 4. 用简洁的文字，清晰的图表来表达自己设计思想的能力本次设计为压缩空气储罐，在三周时间内内，通过相关数据及对国家标准的查找计算出合适的尺寸，设计出主体设备及相关配件，画出装备图零件图以及课程设计说明书。压缩空气储罐的设计一般由筒体、封头、法兰、支座、接口管及人孔等组成。常、低压化工设备通用零部件大都有标准，设计时可直接选用。本设计书主要介绍了液罐的的筒体、封头的设计计算，低压通用零部件的选用。各项设计参数都正确参考了行业使用标准或国家标准，这样让设计有章可循，并考虑到结构方面的要求，合理地进行设计。

压缩空气系统验证方案(1)

压缩空气系统验证方案设备名称：压缩空气系统设备型号：设备编号：JD-0204-004 制造厂商：安装位置：验证方案编号：

目录一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)

验证方案起草审批方案起草方案审核方案批准验证小组名单及职责

1.概述本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源，由两台阿特拉斯·科普柯型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是：将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩，经缓冲罐、一级P级精密过滤器，再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥，然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气，经过无缝钢管输气管道，输送至车间各用气点，与药品直接接触各用气点再经μm过滤器过滤，压缩空气符合药品生产要求。 2、目的确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程压缩空气系统设备一览表

净化区压缩空气用气点一览表： 5、验证依据及文件药品生产质量管理规范（2010年修订）空气压缩机标准操作规程药品生产验证指南 6.人员培训确认人员培训确认目的：确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。合格标准：所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。确认记录：详见附件1，“验证方案培训记录”。

2立方空气储罐设计

目录任务书 (2) 第一章空气储罐产品概要 (3) 第二章空气储罐材料的选择 (4) 第三章空气储罐的结构设计 (4) 3.1圆筒厚度的设计 (5) 3.2封头厚度的计算 (5) 3.3接管的设计 (5) 3.4支座的设计 (6) 3.4.1支座选型 (6) 3.4.2鞍座定位 (6) 第四章强度计算 (6) 5.1水压试验应力校核 (6) 5.2工作应力计算及校核 (7) 5.2.1圆筒轴向应力计算及校核 (7) 5.2.3周向应力计算及校核 (8) 第五章空气储罐的制造工艺 (10) 5.1空气储罐的制造工艺流程 (10) 5.2空气储罐的焊接工艺 (11) 5.2.1接管焊接 (11) 5.2.2纵缝和环缝焊接 (12)

5.3空气储罐的焊接检验 (13) 5.3.1无损检测 (14) 5.3.2耐压试验 (14) 第六章课程设计心得体会 (15) 参考文献 (16) 任务书 2m3空气储罐的焊接工艺设计设计参数序号名称指标 1 设计压力P c（MPa） 1.0 2 设计温度（℃）100 3 最高工作压力（MPa）0.95 4 最高工作温度（℃）95 5 工作介质压缩空气 6 主要受压元件的材料Q235-B 7 焊接接头系数Φ0.9 8 腐蚀裕度C2（mm） 1.2 9 厚度负偏差（C1）0.8 9 全容积（） 2.0 10 容器类别第一类设计要求（1）更具给定的条件来选定容积的几何尺寸，即确定筒体的内径、长度、封

头类型等，然后确定有关的参数，如容器材料、需用应力、壁厚附加量、焊缝系数等。（2）设计筒体和封头壁厚；进行强度计算；焊接接头设计；附件设计等。（3）撰写设计说明书：能以“工程语言和格式”阐明自己的设计观点、设计方案的优劣以及设计数据的合理性；按照设计步骤、进程，科学地编排设计说明书的格式与内容叙述简明。第一章空气储罐概要空气储罐的特点空气储罐主要是指用于储存或盛装气体、液体、液化气体等介质的设备，在化工、石油、能源、轻工、环保、制药及食品等行业得到广泛应用，如氢气储罐、液化石油气储罐、石油储罐、液氨储罐等。储罐内的压力直接受温度影响，且介质往往易燃、易爆或有毒。储罐的结构形式主要有卧式储罐、立式储罐和球形储罐。压力容器的外壳由筒体、封头、密封装置、开孔接管、支座及安全附件六大部件组成。常、低压化工设备通用零部件大都有标准，设计时可直接选用。本设计书

压缩空气储罐设计

目录卧式储气罐设计任务书 (2) 第一张绪论 (3) 1.1设计背景 (3) 1.2 储罐的用途及分类 (4) 1.3 储存介质的性质 (4) 1.4 设计任务 (5) 1.5 设计思想 (5) 1.6 设计特点 (5) 1.7设计数据 (6) 第二章容器主要原件的设计 (6) 2.1圆筒厚度的设计 (6) 2.2 封头的设计 (7) 2.3人孔的选择 (8) 2.4接管和法兰 (8) 2.5螺栓（螺柱）的选择 (9) 2.6鞍座选型和结构设计 (9) 第三章开孔强度设计 (11) 3.1补强设计方法的判断 (11) 3.2有效补强范围 (11) 3.3 有效补强面积 (11) 第四章强度设计 (12) 4.1水压试验校核 (12) 4.2圆筒轴向应力弯矩计算 (12) 4.3 圆筒的轴向应力及校核 (14) 4.4切向剪应力的计算机校核 (14) 4.5圆筒周向应力的计算及校核 (15) 4.6鞍座应力计算及校核 (16) 4.7地震引起的地脚螺栓应力 (18) 第五章焊接结构设计 (18) 5.1焊接方法 (18) 5.2焊接工艺及技术要求 (19) 总结 (21) 附录：参考文献 (22)

卧式储气罐设计任务书

第一章绪论 1.1设计背景所谓容器是指用于储存气体、液化气体、液体和固体原料、中间产品或成品的设备。压力容器是容器的一种，是指最高工作压力P≥0.1MPa，容积V≥25L，工作介质为气体、液化气体或最高工作温度高于或等于标准沸点液体的容器。它广泛地用于化工、炼油、机械、动力、轻工、纺织、冶金、核能及运输等工业部门，是生产过程中必不可少的设备[1]。随着石油化工、电站锅炉和原子能工业的迅猛发展，压力容器制造技术也有了很大的发展，它主要表现在以下三个方面：一是压力容器向大型化过渡，容器直径和壁厚成倍增长；二是低合金高强度钢的广泛应用，大部分压力容器均采用了各种级别的低合金高强度钢；三是焊接新工艺、新技术的广泛应用，使得焊接质量进一步提高，从而提高了这些大型产品质量的可靠性。其中以压力容器产品大型化、高参数化的趋势尤为明显。1000吨级的储气罐、2000吨级的煤液化反应器、10000立方米的天然气球罐（日本最大的天然气球罐为30000立方米）等已经在我国大量应用。压力容器在石油化工、核工业、煤化工等领域中的应用场合也日益苛刻。因此，耐高温、高压和耐腐蚀的压力容器用材料的研制与开发一直是压力容器行业所面临的重大课题。对此，各国均投入了大量的人力物力从事相关的研究工作。目前，压力容器用材料的主要研究成果和技术进步表现在以下几个方面：①材料的高纯净度：冶金工业整体技术水平和装备水平的提高，极大地提高了材料的纯净度，提高了压力容器用材料的力学性能指标，提高了压力容器的整体安全性；②材料的介质适应性：针对各种腐蚀性介质和操作情况，已研究开发出超级不锈钢、双相钢、特种合金等金属材料，使之适合各种应用条件，给容器设计者以更多选择的空间，为长期安全生产提供了保证；③材料的应用界限：针对高温蠕变、回火脆化、低温脆断所进行的研究，准确地给出材料的适用范围；④更高强度材料的应用：在设备大型化的要求下，传统的材料已经无法解决，诸如30000立方米天然气球罐、200000立方米原油 ≥ 800MPa 高强材料的应用正在引起国储罐以及超高压容器的选材问题。目前b 内研究人员的广泛关注[2]。近年来，压力容器制造业在装备投资中，焊接设备的比例占了40%以上。正由于这些先进高效焊接设备及工艺的采用，使压力容器制造技术有了更大的提高和发展。就具体的压力容器焊接而言，焊条电弧焊的比例已逐步缩小，而埋弧自动焊、氩弧焊、CO2气体保护焊等先进的焊接技术已经得到广泛应用；带极堆焊、窄间隙埋弧焊和药芯焊丝气体保护焊等高效率的焊接方法设备已成为一些大型压力容器厂必备的焊接设备；小管径内壁堆焊、管子-管板自动旋转氩弧焊、马

2014~2015年压缩空气系统质量回顾

1 压缩空气系统年度质量回顾分析报告（2014年01月～2014年12月）

2 1. 目的：对压缩空气系统运行、检查和检测情况进行回顾，确认压缩空气运行的稳定性和持续性，证明压缩空气系统的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认符合设计要求，系统按现行的GMP 文件操作、维护保养等能够满足GMP 设计标准和实际生产工艺的需要，并评估是否启动压缩空气系统再验证。 2. 依据：年度回顾计划、压缩空气系统确认方案和报告、各压缩空气使用点数据检查及检测记录。 3. 范围：适用于一车间、二车间、三车间压缩空气系统质量回顾。 4. 职责：总经办、设备管理部、质量保证部、质量控制部、一车间、二车间、三车间对本回顾内容起草、审核、批准负责。 5. 正文： 5.1. 概述： 5.1.1. 根据2010版《药品生产质量管理规范》对药品生产用压缩空气的要求，公司于2013年5月对压缩空气系统进行了再验证，证明压缩空气系统的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认符合设计要求，系统按现行的GMP 文件操作、维护保养等能够满足GMP 设计标准和实际生产工艺的需要， 5.1.2. 总结压缩空气系统2014年的动态变化，确认目前压缩空气系统运行的现状，保证压缩空气系统运行质量安全、有效，且持续性运转。 5.1.3. 收集压缩空气系统相关所有记录；对压缩空气系统运行的关键过程控制点及各控制检测结果进行回顾；并检查仪器仪表是否定期校验并在有效期内。 5.2. 压缩空气系统简介 5.2.1. 我公司压缩空气系统有三台空压机组，两台德国进口空压机、一台国产无锡空压机厂的空压机交替工作，系统由空压机、储气罐、除油过滤器、冷冻干燥机、除水过滤器、精密除菌过滤器、终端过滤器等组成，具有除油、除水、除菌等功能。压缩空气经除油过滤器、除水过滤器、除菌过滤器、终端过滤器四级过滤后由不锈钢管道送至生产区房间使用点。 5.2.2. 压缩空气系统示意图：

压缩空气系统验证方案剖析

1 概述 1.1压缩空气系统描述本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施；连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质，并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的压缩空气，首先经过主管路过滤器，过滤粒径为1μm，然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份，最后分别再经过二台0.01μm的压缩空气精密过滤器，保证了压缩空气质量满足GMP生产要求。 1.2设备基本情况寿力空气压缩机组中一个重要部件是一单级容积式，油润滑螺杆压缩机。它提供稳定无脉动的压缩空气，并且无需保养和内部检查。冷冻式压缩空气干燥机主要的功能是除去压缩空气所含的水份，是根据空气热交换原理，将压缩空气温度降至露点温度2℃～10℃，可凝结压缩空气所含的水份，再经油分离器分离空气和水滴，水滴经自动排水器排出系统外，即完成压缩空气干燥过程。干燥的压缩空气经过压缩空气精密过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求压缩空气。压缩空气系统设备基本情况序号名称规格型号编号供应商 1 固定式螺杆压缩机LS16-75H 01-008-01美国寿力公司 2 储气罐R11A2187 01-008-02台州中威空压机制造有限公司 3 冷冻式压缩空气干燥机SLAD-10HTF 01-008-03 杭州山立净化设备有限公司 4 主管路过滤器SLAF-10HT 01-008-03-F1杭州山立净化设备有限公司 5 微油雾过滤器SLAF-10HA 01-008-03-F2杭州山立净化设备有限公司 6 除油除臭超精过滤器SLAF-10HH 01-008-03-F3杭州山立净化设备有限公司主要技术参数： 1.3压缩空气系统的流程示意图和各用气点分布图

压缩空气系统验证

哈尔滨新三勤制药有限公司再验证方案类别：再验证方案编号：SQS—VTP—EN—2001—01 部门：工程部页码：共15页，第 1 页头孢固体车间压缩空气系统再验证方案版次：□新订□替代：起草：年月日审阅会签：（验证小组）批准：年月日实施日期：年月日授权：现授权下列部门拥有并执行本标准（复印数：）复印序列号：

机电工程学院空气储罐设计

齐齐哈尔大学设备设计课程设计题目名称：空气储罐设计学院：机电工程学院专业班级：过控102 学生姓名：王国涛指导教师：刘岩完成日期： 2013-12-20

目录摘要 (3) 绪论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

第一章压缩空气的特性 (5) 第二章设计参数的选择 (6) 第三章容器的结构设计 (7) 3.1圆筒厚度的设计 (7) 3.2封头厚度的计算 (7) 3.3筒体和封头的结构设计 (8) 3.4人孔的选择 (9) 3.5接管，法兰，垫片和螺栓（柱） (9) 3.6鞍座选型和结构设计 (12) 第四章开孔补强设计 (15) 4.1补强设计方法判不 (15) 4.2有效补强范围 (15) 4.3有效补强面积 (16) 4.4补强面积 (17) 第五章强度计算 (18)

5.1水压试验应力校核 (18) 5.2圆筒轴向弯矩计算 (18) 5.3圆筒轴向应力计算及校核 (20) 5.4切向剪应力的计算及校核 (22) 5.5圆筒周向应力的计算和校核 (23) 5.6鞍座应力计算及校核 (25) 第六章总结 (28) 参考文献 (29)

摘要本讲明书为《3.0m3空气储罐设计讲明书》。扼要介绍了卧式储罐的特点及在工业中的广泛应用，详细的阐述了卧式储罐的结构及强度设计计算及制造、检修和维护。本文采纳分析设计方法，综合考虑环境条件、液体性质等因素并

压缩空气系统再确认方案

针剂车间压缩空气系统(运行、性能)再确认方案编号Qua-01EM-005-R0-2019审批程序部门职务签名日期起草验证工作小组组长审核经理办公室生产副总经理办公室质量受权人设备科科长生产技术科科长针剂车间车间主任质管科 QA主管 QC主管批准验证领导小组组长批复意见：同意确认方案。批准：日期：安徽金太阳生化药业有限公司

目录 1.概述 2.验证目的 3.范围 4.验证小组其责任 5.风险评估 6.确认内容 6.1确认所需文件 6.2确认用仪器仪表校验 6.3运行确认 6.4性能确认 7.偏差处理情况 8.验证结果数据汇总分析与评价 9.验证周期 10.批准

1.概述公司小容量注射液车间压缩空气系统主要用于为洗瓶、灌封工序提供经除油、除水、除菌和净化处理的洁净工艺用气及为纯化水机组、蒸馏水机组、水浴式灭菌柜、纯蒸汽灭菌柜等设备上的气动元件提供气源。公司压缩空气系统主要由空气压缩机、空气储罐、冷冻式干燥机、多级别过滤器及使用点终端过滤器组成，生产出的洁净压缩空气通过不透钢管道，输送至车间各用气点。公司螺杆空气压缩机由上海德耐尔压缩机制造有限公司生产，型号为GA37P-7.5，排气量：7.3m 3/min ；最大工作压力：0.8Mpa ，压力露点为-40℃。冷冻式压缩空气干燥机为德耐尔压缩机制造有限公司生产，型号为DAD-15HTF ，处理量为18m 3/min 。微热再生吸附式压缩空气干燥机为德耐尔压缩机制造有限公司生产型号为DAD-15MXF 处理量18m 3/min 。管路系统由安徽仁和轻工机械有限公司完成，管路的材质均采用304不锈钢。洗瓶、灌封、起泡点试验用压缩空气均经过0.22μm 过滤器过滤。系统流程图如下：洗瓶 HF7主管路过滤器精度：1μm 灌封 0.22μm 过滤 0.22μm 过滤水浴式灭菌柜纯蒸汽灭菌柜纯化水制备系统空压机 7.3m 3/min 满载压力：0.8Mpa 压缩空气罐容积2m 3 多效蒸馏水机起泡点实验 0.22μm 除菌过滤干燥机 18m 3/min 工作压力：1.0 冷干机 18m 3 /min 最大工作压力：1.3MPa 合成车间

压缩空气系统确认报告

报告编号：TS-70018-00 设备编码：4C008 项目负责人：确认/验证领导小组审查汇签：

压缩空气系统确认报告 1．概述从2015年08 月10日到2015 年08月20日对压缩空气系统（设备编码：4C008）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 4．批准确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议本确认方案建议两年后再进行确认。批准人：日期：年月日

xx制药有限公司压缩空气系统确认证书证书编号：TS-70018-00 公司确认小组于2015年08 月10日到2015 年08月20日对压缩空气系统（设备编码：4C008）进行了确认，确认/验证领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。质量受权人： xx制药有限公司年月日

（附件）确认项目总结与分析 1.概述：螺杆式空气压缩机BOGE（上海）压缩机有限公司生产，安装于空调、压缩空气机房车间，用于我公司固体车间、液体车间、前处理提取车间、搽剂车间药品生产及生产清洁吹扫。在确认/验证领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《压缩空气系统确认方案（TS-70017-00）》的要求，对《压缩空气确认方案（TS-70017-00）》中编制的确认项目进行了确认，现总结分析如下 2.确认/验证依据与参考文献《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》《药品生产确认指南（2003）》《中华人民共和国药典（2010）》《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》《工业金属管道施工及验收规范（GB50235-97）》《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范（GB50236-98）》《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范（GB50242-2002）》《压缩空气系统（固体、液体）确认方案（TS-700017-00）》《压缩空气系统使用、维护保养及检修SOPSOP》《压缩空气系统清洁SOP》《螺杆式空气压缩机使用说明书》 3.确认目的：压缩空气系统是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以确认，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。

空气储罐设备设计课程设计

XX大学设备设计课程设计题目名称：空气储罐设计学院：机电工程学院专业班级：过控102 学生XX：王国涛指导教师：X岩完成日期： 2013-12-20

摘要本说明书为《3.0m3空气储罐设计说明书》。扼要介绍了卧式储罐的特点及在工业中的广泛应用，详细的阐述了卧式储罐的结构及强度设计计算及制造、检修和维护。本文采用分析设计方法，综合考虑环境条件、液体性质等因素并参考相关标准，按工艺设计、设备结构设计、设备强度计算的设计顺序，分别对储罐的筒体、封头、鞍座、接管进行设计，然后采用1SW6-1998对其进行强度校核，最后形成合理的设计方案。设计结果满足用户要求，安全性与经济性及环保要求均合格。关键词：压力容器、卧式储罐、结构设计、强度校核、开孔补强

压缩空气系统确认方案

压缩空气系统确认方案目录 1验证方案审批 2概述 3目的 4范围 5 职责 6风险评估 7培训 8验证依据与标准 9验证内容 9.1设计确认（DQ） 9.2安装确认（IQ） 9.3运行确认（OQ） 9.4性能确认（PQ） 10偏差与处理 11结果评审 12再验证周期确认

13验证报告 14文件修订变更历史 15附件江西庐山百草堂生物制药有限公司确认/验证立项申请表文件编号：-00 立项部门生产部申请日期年月日立项题目压缩空气系统验证新项目确认、确认/验证周期性确认、确认/验证变更确认、确认/验证非周期性确认/验证前确认、确认/验证同步确认、确认/验证回顾性确认、确认/验证再确认、确认/验证

2. 概述按照GMP的要求，设备在正式生产使用前，需要经过验证来证实所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，以便使所生产的产品符合预定的质量标准，从设备方面为产品的质量提供保证，因此需要对压缩空气系统进行设备验证。本公司固体制剂生产所需的压缩空气系统为新购设备，本次确认为新购系统首次确认。该系统由一台WS-7508PV/PSV型（变频VSD）螺杆式空压机、SLAD-10NF常温风冷型冷冻式压缩空气干燥机、储气罐和过滤系统组成。本压缩机为无油型压缩机，其生产厂家为深圳寿力亚洲实业有限公司，流量可达12.5m3/min，压力0.8MPa，使用时压缩空气经过三级过滤器滤分别滤去水分、尘埃、杂质、尘油后，到各使用点使用. 本系统为全封闭结构，具有气量足压缩空气洁净，低噪音，振动小，重量轻，占地面积小，操作方便，易损件少，运行效率高，无需安装基础。压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体分别经过主管路过滤器（HC级），冷冻式干燥机、油雾过滤器（HT级）、微油雾过滤器（HA级）对压缩空气进行干燥，除油，净化，使其达到干燥，无油、清洁、洁净度达到D 级的要求，净化后的压缩空气通过不锈钢分配管道输送到车间各用气点。保证其无油、无水、无菌、微粒数等指标符合规定，从而保证药品的质量。 2.1 螺杆压缩机压缩原理： 2.1.1第一步吸气过程：当电机驱动转子时，主、从转子的齿沟空间在转至进气端口时，其空间大，外界的空气充满其中，当转子的进气侧端面转离了机壳之进气口时，在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间，此为“吸气过程”完成。 2.1.2第二步封闭及输送过程：在吸气终了时，主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少并按螺旋状移动，此为“封闭与输送过程”

空气储罐的焊接工艺设计

课程设计说明书题目：23m空气储罐的焊接工艺设计专业年级：姓名：学号：

压缩空气系统再验证报告

压缩空气系统再验证报告再验证报告审批表目录

1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 7.1压缩空气系统安装情况的稳定性检查 7.2运行确认 7.3性能确认 8 特殊情况处理 9再验证结果评定与结论 10文件执行 11文件归档 12附表附表1：再验证方案变更申请表附表2：压缩空气系统机组上仪器仪表校验记录附表3：压缩空气系统空调机组安装检查记录附件4：压缩空气系统运行确认检测记录附表5：压缩空气系统油污检测记录附表6：压缩空气系统尘埃粒子数检测报告附表7：压缩空气系统微生物数检测记录附表8：漏项、偏差处理表附表9：压缩空气系统空气干燥检测记录 1验证组织系统

1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责组长——负责验证实施全过程的组织协调工作；组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部：负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存

归档。 1.2.3.2生产技术部负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部负责提供设备相关文件；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间负责设备所在操作间的清洁处理，保证运行环境符合设计要求；负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2概述压缩空气系统是药品在生产过程中环境的控制点，所以压缩空气系统供给符合要求的空气是保证产品质量的重要方面。本次验证是再次确认车间使用一定时期后的压缩空气系统的各项性能是否符合规定，能否满足车间生产要求。 2.1工艺流程简述车间使用的压缩空气是由空压机组供给，要求无水、无油、无菌。空压机组由空气压缩机、空气贮罐及冷干机、过滤器组成。 2.2压缩空气系统流程图压缩空气通过对螺杆式空气压缩机进行再验证，确认其经过长期运行后，能否稳定地为药品生产提供符合工艺要求的压缩空气。 4相关文件