17 一次性使用医疗物品及消毒药械管理制度

高明区人民医院

一次性使用医疗物品及消毒药械管理制度

依据：国家《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》，以及《广东省医院管理评价实施细则》的要求。

目的：加强一次性无菌医疗用品的管理，保证医疗安全，防止医院感染发生。

一、设备科（西药库）职责

1、设备科负责统一集中采购工作，任何科室和个人不得私自采购和使用。医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求。

2、对拟购入产品的有效证件（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证），以及《经营企业营业执照》、企业法定代表人的委托授权书原件、销售人员的身份证复印件及单位介绍信等进行认真审核，并登记备案。

3、对入库产品进行登记，建立完整的登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识。

4、库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁。物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM。不同种类、不同型号的产品应分开放置。

二、院感科职责

1、对全院一次性无菌医疗用品的购置、储存、发放、使用及使用后的分类处理实行日常和定期的监督、检查和管理，包括审核有效证件及登记本、抽查产品的外观质量、检测消毒灭菌质量等。

2、对临床出现的异常反应进行查因，及进行必要的检测；将存在问题及时向有关领导与部门汇报或反馈，协同相关部门做好后续处理工作。

3、对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具进行监督检查，确保消毒产品使用安全。

三、消毒供应室职责

1、一次性无菌医疗用品的发放，复检产品大、中、小包装情况，抽查产品外观质量，检验产品批检合格报告。

2、对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验

收，检验每箱（包）产品检验的合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM，不同种类、不同型号的产品应分开放置。

3、严格执行一次性物品发放制度，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

4、按规定可以重复使用的器械实施严格的清洗、消毒或灭菌，并进行效果监测。

5、禁止为一次性使用无菌医疗用品的重复使用进行消毒与灭菌。

6、在上述工作中如发现问题，及时记录，并上报护理部和医院感染管理科。

7、不得一次下发科室多量一次性无菌物品。

四、使用科室职责

1、使用科室负责人负责复查产品小包装情况、生产批号及产品外观质量、进口产品有无中文标识等。

2、使用人员使用前应检查小包装的密封性、有效灭菌日期和失效期、产品外观质量、进口产品有无中文标识等。

3、使用过程中密切观察，出现异常反应，应立即停止使用，做好留样与登记，样品进行热源检验，并及时报告值班医师和护士长，由护士长报告护理部、感染管理科、设备科，同批未用过的物品必要时封存备查。

4、用后的一次性使用无菌医疗用品严格按感染性废物分类统一处理，做好交接登记和签名，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人；禁止重复使用和回流市场。

5、各科室不得自行购置任何一次性使用无菌医疗用品。

6、禁止科室领入多量一次性无菌医疗用品。

7、一次性使用无菌医疗用品禁止重复使用，否则由此引发一切后果，全部由当事人及其所在科室负责。

8、按规定可以重复使用的器械实施严格的清洗、消毒或灭菌，并进行效果监测。

9、对个人从院外带回的一次性无菌医疗用品，原则上不得应用。否则发生质量问题，引起医疗纠纷等，由使用者及所属科室负责人承担相应责任。

本《规定》自下发之日起执行，本院原下发的《关于一次性无菌医疗器具的管理规定》同时废止。

医院消毒药械管理制度

医院消毒药械管理制度 1.目的：规范消毒剂和消毒器械的购进、存放、使用要求，确保患者安全。 2.范围：全院科室/部门。 3.定义：无。 4.权责 4.1 医院感染管理办公室：制定管理制度。 4.2医院感染管理办公室：负责监督制度落实。 4.3医学工程与信息部、药学部：负责消毒药械的验收、储存及发放。 4.4科室主任和护士长：负责本科室制度的执行。 5.作业内容 5.1资质审核 5.1.1医院感染管理办公室负责审核相关证件。 5.1.1.1消毒剂审核证件 5.1.1.1.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 5.1.1.1.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。另有文件注明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等不需索要卫生许可批件。

5.1.1.2消毒药械审核证件 5.1.1.2.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 5.1.1.2.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。 5.1.1.2.3国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。 5.1.1.2.4 CFDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 5.1.1.2.5 CFDA颁发的医疗器械经营许可证。 5.1.1.3 其他证件 5.1.1.3.1 生产企业与经营企业的营业执照副本。 5.1.1.3.2中国计量认证检验机构出具的检验报告。 5.1.1.3.3各级授权委托书原件。 5.1.1.3.4销售人员身份证复印件及联系方式。 5.1.1.4 证件审核的主要内容 5.1.1.4.1证件是否在有效期内。 5.1.1.4.2产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。 5.1.1.4.3营业执照有无年检印章。 5.1.1.4.4证件复印件是否加盖原证持有者印章。 5.1.1.4.5 证件的法人、厂址等信息是否一致。

消毒药械及一次性医疗卫生用品验收及日常管理制度样本

消毒药械及一次性医疗卫生用品验收及日常管理制度

怀远县龙亢农场医院 消毒药械及一次性医疗卫生用品验收及日常管理制度 1、一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （l）严把进货 关 <1>对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，医疗设备处要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致；货款汇寄账号与生产企业账号相一致。 <2>严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不但要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 <3>质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由设备处把关。 <4>建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批

注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。 (2)严把院内贮存关 凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污染的机会。 (3)一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施： <1>各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。 <2>医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备处、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。 <3>在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。 <4>使用后的一次性无菌医疗用品按《保定恒兴中西医结合医院医疗废物管理办法》规定进行处理，严禁重复使用。 (4)使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。 (5)一次性使用无菌医疗用品的用后管理：各科室使用一次

一次性医疗器具及消毒药械管理制度

一次性医疗器具及消毒药械管理制度 一、一次性医疗用品管理 （一）医院感染管理办公室负责对一次性使用医疗用品的采购、使用、回收情况进行监督。 （二）设备科负责一次性医疗用品的采购、管理与调拨，临床科室不得自行购入和使用。 （三）所有购进的一次性医疗用品应有《生产许可证》、《产品注册证》和《经营许可证》。 （四）设备科有《一次性医疗用品的管理制度》，专人负责采购、保管，职责明确。 （五）设备科有专人负责对所购进的一次性医疗用品进行登记，记录每次到货的时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、产品批号、灭菌日期、有效期或失效日期及内外包装上的卫生许可证号、供需经办人签名。 （六）仓库保管员对库内物品规范存放，规范发放。产品的最小包装应有生产日期、有效期等，按不同批号存放，批号在前者先发，不得将包装破损、失效、过期的产品发送到使用科室。 （七）使用科室应按需领取一次性医疗用品并分类按规定存放，定期进行清理。 （八）使用一次性医疗用品时应检查包装有无破损、生产日期及失效期等，发现不合格严禁使用，并封存，交设备科、总务科处

理。 （九）所有一次性医疗用品使用后均按照感染性废物处理，并有登记及双方签字。 二、消毒药械管理 （一）医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 （二）医院感染管理办公室按国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导。 （三）采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，并查验省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”、“卫生许可证”及“生产许可批件”。 （四）购置科室要建立登记账册，记录每次到货的产品名称、数量、规格、单价、生产厂家、产品批号、消毒日期，卫生许可证、有效期及供需双方经办人签名等。 （五）各专科需要使用的特殊消毒药械，须由科主任提交书面申请，主管部门审核后统一进货。 （六）使用部门应准确掌握消毒灭菌器械、设备的使用范围、使用方法、保养及注意事项。掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间，影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染管理办公室予以解决。

精选医院药械科管理制度

医院药械科管理制度一、药品采购供应管理 药品采购供应管理是药剂科的基本任务之一。医院药品品种多，数量大、周转快，收发琐碎，用于药品采购的资金数量巨大，加之药品是特殊商品，所以任务的重点是：一要保证全部药品的优质和安全有效；二要根据医院的性质任务和规模大小，保持一定数量的药品品种供医生选用，“基本药品目录”中的常用和主要品种保证不断货；三要严格认真管理好毒、麻、精神和贵重药品，执行有关规定；四要重视对有效期药品的管理；五要做好盘点统计报表工作，必须做到账物相符，一切原始单据都要完整保存；六要注意经济效益。 药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。 1.计划采购管理 计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项： （1）根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。 （2）深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。 （3）在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。 （4）对药品质量不合格、原包装破损的药品及时退货、调换并登记。 （5）根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。 2.库房管理 （1）对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。 （2）库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。 （3）入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时解决。．（4）加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，应经常检查晾晒。 （5）中、西药品一般应遵循先进先出的原则，以保证药品质量。 （6）库管人员调动工作时，必须在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。 3.供应管理 供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。 领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出帐，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。若药剂科有计算机网络，则操作可直接在计算机网络上完成。 4.帐目及统计报销 （1）药品应有实物、会计帐，根据库房保管管物不管帐的原则，药库应设药品会计管理帐目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额。 （2）负责药品价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等使用科室，督促各使用科室更改价格，清点库存数，做出增值或减值报表。 二、调剂管理 1.调剂科（室）的任务 （1）中、西药调剂室的主要任务是密切配合临床科室做好门诊和病房处方以及领药单的调配发放工作，要确保药品和制剂的质量，做到品种较全，使医生有选用药品的余地。 （2）收集、整理药物不良反应的资料，并及时上报。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度 消毒药械管理制度 1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 一、目的 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性医疗用品废用后流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此，有必要加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益，必须采取严格措施，加强一次性医疗用品管理。

二、管理制度 （一）严把进货关 1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。 4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。 （二）严把院内贮存关 凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污染。 （三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施： 1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。 2.医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。 3.在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。 4.使用后的一次性无菌医疗用品按《宜宾县白花镇中心卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理，严禁重复使用。

消毒药械管理制度样本

消毒药械管理制度

消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度

一一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不但要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

药械科管理制度及岗位职责

药械科管理制度及岗位职责 医院管理制度汇编 药械科管理制度及岗位职责 一、药剂科工作制度.......................................................................................2 二、调剂室工作制度.......................................................................................2 三、药库工作制度..........................................................................................3 四、西药房工作制度.......................................................................................3 五、中药房工作制度.......................................................................................4 六、病房小药柜管理制度.................................................................................4 七、毒、麻、限、剧药品使用管理制度...............................................................5 八、药品采购、验收、入出库、报损管理暂行办法................................................5 九、药品采购、验收及付款程序 (6) 十、药品采购要求..........................................................................................6 十一、药械科各级人员岗位责任制度...............................................................6 (一) 药剂科主任职责.................................................................................6 (二) 主任药师职责....................................................................................7 (三) 主管药师职责....................................................................................7 (四) 药师职责..........................................................................................7 (五) 药剂士职责.......................................................................................7 (六) 煎药室工作人员职责...........................................................................7 (七) 药库保管员职责.................................................................................8 (八) 药械采购主任职责..............................................................................8 (九) 药械采购员职责 (8)

医院药械科管理制度

医院药械科管理制度 一、药品采购供应管理 药品采购供应管理是药剂科的基本任务之一。医院药品品种多，数量大、周转快，收发琐碎，用于药品采购的资金数量巨大，加之药品是特殊商品，所以任务的重点是：一要保证全部药品的优质和安全有效；二要根据医院的性质任务和规模大小，保持一定数量的药品品种供医生选用，“基本药品目录”中的常用和主要品种保证不断货；三要严格认真管理好毒、麻、精神和贵重药品，执行有关规定；四要重视对有效期药品的管理；五要做好盘点统计报表工作，必须做到账物相符，一切原始单据都要完整保存；六要注意经济效益。 药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。 1.计划采购管理 计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项： （1）根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。 （2）深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。 （3）在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。 （4）对药品质量不合格、原包装破损的药品及时退货、调换并登记。 （5）根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。 2.库房管理 （1）对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。 （2）库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。 （3）入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时

医院感染工作制度

一、医院感染科工作制度 1、医院感染科在院长或业务院长的直接领导下开展工作。 2、依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》等有关规定，制定全院医院感染控制规划，管理制度并组织实施。 3、认真履行职责，建立建全医院感染管理的各项规章制度：建立医院感染监测制度，消毒隔离制度，消毒药械管理制度，一次性使用无菌医疗用品管理制度等。 4、定期召开医院感染管理工作会议，研究、协调和解决有关医院感染管理方面的重大事项，遇有紧急问题及时召开。 5、加强业务知识和现代管理知识学习，不断提高自身业务素质和管理水平。 6、负责拟定院感工作计划，提交主管院长审批后，组织实施；负责拟定科室医院感染工作制度，并督促执行。 7、每月一次做好全院出院病例的回顾性调查，统计汇总全院感染率、漏报率。 8、每月对重点部门进行环境卫生学监测、对全院使用中紫外线灯管强度进行监测。 9、每月对全院医院感染管理进行一次综合质量考核，考核结果与科室质量挂钩。 10、每月不定期深入科室了解情况，协调科室间医院感染各项工作，发现问题及时处理、及时解决。 11、严格按照《中华人民共和国传染病法》要求做好传染病的管理，

督促科室做好传染病的疫情报告工作。 12、发生医院感染暴发流行时，及时组织人员进行现场调查，分析原 因，积极提出控制措施，并向主管院长请示汇报。 13、有目的、有计划地开展高危人群、高危因素的目标性检测，达到 有效控制医院感染的目的。 14、对购入消毒药械、消毒剂、一次性使用卫生用品等严把准入关， 不合格产品严禁进入医院。 15、定期（每月或每季度）将医院感染信息反馈到科室，对临床抗感 染药物的应用、消毒隔离等方面提出指导性意见。 16、每年有计划地完成医院感染管理知识的培训，提高医务人员医院 感染控制知识和业务水平。 17、监督、管理医疗废物处理、焚烧，按照国家要求正确处理医疗废 物。 二、医院感染监测管理制度 1、各科室应加强医院感染管理工作，严格执行医院感染各项规章制度。 2、各科室每月定期召开监控小组会议，研究解决本科医院感染存在问题。 3、各科室要重视医院感染的预防和控制，执行“标准预防”，“手卫 生制度”，“职业防护”等在职教育培训工作，每月培训不少于一次， 全院性培训参加人数不少于80%。

消毒设备与消毒剂的购置及使用管理制度【最新版】

消毒设备与消毒剂的购置及使用管理制度 (一)消毒设备与消毒剂的购置及使用管理制度 1、医院使用的消毒药械必须是获得国家卫生部《卫生许可证》的合格产品，做到证件齐全。 2、消毒、灭菌设备的购置应以适应医院发展需求为前提，做到充分调查市场，正确选择及论证使用环境，并合理配置。 3、采购供应计划应根据年度预算、科室需求由医院感染管理科论证后写出申请报告，经医院感染管理委员会、药事委员会讨论通过，医院领导批准后方可购买。 4、消毒、灭菌设备的购置，由药剂科或采购科根据医院领导批准项目要求，负责采购。 5、后勤部门应按照国家相关规定，查验证件，监督产品质量，对购置的设备应登记，建立设备档案，采取有效干预措施，定期保养，及时维修。 6、使用消毒、灭菌设备科室的操作人员及主管人员应掌握设备

的用途、操作方法、技术指标和安全要求。定期记录设备运行状况，保证设备使用完好率100% 。 7、医院感染管理科应当全院消毒、灭菌药品及设备的购入、储存和使用状况进行监督和指导。 (二)消毒剂使用管理制度 1、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理，具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施。 消毒管理制度 2、医院感染管理科根据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请，经药事管理委员会讨论通过后引进使用。 3、药剂科根据临床使用状况，负责购入合格的规格性消毒制剂(碘剂、乙醇、戊二醛等)，每次下发科室使用前应核准药物浓度及有效期。 4、使用科室应掌握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间，

现配现用的含氯消毒制剂，配制后应用测试纸(卡)测试，浓度合格后方可使用。 5、医院感染管理科应对全院消毒制剂的使用状况进行监督和指导，定期对临床使用中的消毒制剂进行监测。 6、使用科室应指定专人负责消毒制剂的管理和使用，发现问题应及时与医院感染管理科和药剂科联系解决。 (三)各类监护设备、医疗用品的消毒制度 1、呼吸机用的各种波纹管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声雾化管等可拆卸部分，应分类浸泡于有效氯500mg/L的含氯消毒液30min后，先揉搓洗涤或刷洗，再用清水冲洗晾干，耐热的可采取高压灭菌，不耐热则再次浸泡于有效氯1000mg/L的含氯消毒液30min，无菌水冲洗后晾干，置无菌容器中干燥保存备用(不超过1周);咬嘴及鼻导管一人一用一消毒;可复用的波纹管、湿化器、输氧管道等24-48h更换一次。 2、呼吸机外壳及显示屏可用有效氯250mg/L的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干净。

医院医疗器械科工作制度(整理版)

器械科 工作手册 器械科工作职责……………………………………………………………………………… 一、器械科工作职责…………………………………………………………………… 二、器械科主任职责…………………………………………………………………… 三、器械科维修技术人员职责………………………………………………………… 四、器械科设备管理员职责…………………………………………………………… 五、器械科计量管理人员职责………………………………………………………… 六、采购员职责………………………………………………………………………………… 七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………器械科工作制度……………………………………………………………………………… 一、器械科工作制度…………………………………………………………………… 二、设备管理委员会工作制度………………………………………………………… 三、科室医疗设备管理制度……………………………………………………………… 四、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………… 五、医用耗材采购管理制度…………………………………………………………… 六、一次性使用无菌医用耗材管理制度………………………………………………… 七、医疗设备验收制度……………………………………………………………………… 八、医疗器械设备档案管理制度………………………………………………………… 九、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………… 十、医疗设备巡检、保养、维修制度…………………………………………………… 十一、医疗设备报废管理制度…………………………………………………………… 十二、医用计量器具管理制度…………………………………………………………… 十三、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范……………………… 十四、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………… 十五、放射诊疗安全防护管理制度……………………………………………………… 十六、医疗器械质量使用安全管理制度………………………………………………… 十七、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………… 十八、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………

内镜室医院感染管理制度(完整资料).doc

【最新整理，下载后即可编辑】 内镜室医院感染管理制度 1.执行医院《医院感染管理制度》、《消毒隔离制度》、《一次性使用 医疗用品、消毒药械使用管理制度》、《医务人员手卫生管理制度》、《医务人员职业防护制度》及《医疗废物管理制度》等。 2.科室医院感染管理小组认真履行职责，建立并落实医院感染预防 与相关制度和工作规范，按照医院感染控制原则设置工作流程； 配合预防和控制医院感染的各项监测工作，对监测发现的各种感染因素及时采取有效控制措施。应定期进行医院感染控制质量分析，研究本科室医院感染发生的高危因素，及时发现医院感染流行及暴发趋势，如有异常及时报告医院感染管理科。 3.工作人员应掌握内镜消毒及个人防护等医院感染预防与控制方 面的相关知识与技能，接受医院感染管理相关知识培训。 4.建筑原则、布局、设备、器械等应符合卫生部《内镜清洗消毒技 术操作规范》的规定。遵循医院感染预防与控制的原则，区域设置合理，分区明确，流程符合功能需要。 5.分设独立的内镜清洗消毒室与内镜诊疗检查室；不同部位内镜诊 疗操作应分室进行或分时段进行；不同部位内镜的清洗消毒设备应分开。 6.肝炎病毒标志物阳性、结核分支杆菌感染病人、其他传染病人安 排在每日诊疗的最后进行内镜诊疗，或使用“阳性”标识内镜进行。

7.灭菌内镜诊疗应在符合手术标准的区域内进行，执行手术区域管 理要求。 8.内镜及附件的清洗、消毒、灭菌必须遵循下列原则： 1)进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的 内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。 2)凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌。 3)凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，如喉镜、气 管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平消毒。 4)内镜及附件用后立即清洗、消毒、灭菌；清洗、消毒、灭菌时 间应使用计时器控制。 5）禁止使用非流动水清洗内镜。 9.内镜清洗与消毒、灭菌应严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范》 的要求：执行“初洗—酶洗—清洗—消毒/灭菌—冲洗”的程序。 1）酶清洁剂的配置和浸泡时间按产品说明书（不少于5分钟），酶清洁剂应一镜一更换。 2）适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌，不适于压力蒸汽灭菌的可采用2%碱性戊二醛浸泡。 3）2%碱性戊二醛浸泡时间：胃镜、肠镜、十二指肠镜、喉镜不少于10分钟；支气管镜不少于20 分钟；结核杆菌、分支杆菌等特殊感染患者使用后的内镜不少于45 分钟；需要灭菌的内镜必

消毒剂使用管理制度

消毒剂使用管理制度与使用规定 第一条全院的消毒剂由药剂科统一购买、贮存、供给。医院感染管理委员会负责监督消毒药械的购置、查验批件或卫生安全评价报告、卫生许可证等；检验科微生物实验室定期进行消毒效果监测。 第二条药剂科购买消毒剂，应选用卫生部批准的消毒剂，产品标签上注有“（年号）卫消准字（省号序号）”，产品说明书中注明该消毒剂的有效成分及其含量，并有详细可行的使用说明，注明使用浓度和作用时间、注意事项等。还应有批号、生产日期、有效期、生产厂名、厂址。 第三条药剂科对于购进的消毒剂应统一保管，一般应将消毒剂保存在阴凉处，离地 20-25cm；离墙5cm；离天花板50cm。同时保持良好的通风，不宜一次购入量大，防止贮存较久失效。 第四条消毒剂的使用原则 1、对于能够采用热力消毒灭菌物品尽量不用化学消毒剂。选用化学消毒剂谱、高效、低毒、安全、货源广为依据。化学消毒剂按功能强弱分为高效、中效和低效三类。 2、高效消毒剂用于需要灭菌或高水平消毒物品。目前我院使用的高效消毒剂有2%戊二醛（碱性）、过氧乙酸。 3、中效消毒剂主要应用于水体和疫源地消毒、皮肤和粘膜消毒（碘、醇）及医院的常规消毒。目前我院使用的中效消毒剂有含氯消毒剂、%碘伏、75%酒精、安尔碘。 4、低效消毒剂主要应用于皮肤、粘膜和外环境的消毒。 5、使用消毒剂的临床科室，医院相关规定要求，核查消毒剂的剂量和浓度，使用时应标明使用期限。 第五条常用消毒剂使用规定 （一）戊二醛 1、适用范围：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。 2、使用方法 （1）诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌? 将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20℃～25℃，消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。 （2）用于内镜的消毒或灭菌应遵循清洗消毒灭菌管理制度。 3、注意事项 （1）诊疗器械、器具与物品在消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒或灭菌。 （2）戊二醛对人有毒性，应在通风良好的环境中使用。对皮肤和黏膜有刺激性，使用时应注意个人防护。不慎接触，应立即用清水连续冲洗干净，必要时就医。 （3）戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜的消毒。 （4）强化酸性戊二醛使用前应先加入pH调节剂（碳酸氢钠），再加防锈剂（亚硝酸钠）充分混匀。 （5）用于浸泡灭菌的容器，应洁净、密闭，使用前应先经灭菌处理。 （6）在20℃～25℃温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应≤14d。 （7）应确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。戊二醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。 （二）过氧乙酸 1、适用范围 适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。 2、使用方法 （1）消毒液配制

管理制度-药械管理制度

广德县中医院 药 械 管 理 制 度 二OO八年

一、机构设置 根据我院的具体情况及药品管理需要，将药品管理机构设置如下：

院药事管理委员会的职责 1、根据《药品管理法》及有关的法规、规章，组织制定本院相应的规章制度，认真执行，并对执行情况进行监督检查。 2、根据“国家基本药物目录”及本院临床的具体情况，负责制订和调整本院“基本用药品种目录”及本院协定处方，定期审定需增加或淘汰的药品和制剂的品种。 3、审定、监督本院用药计划及其执行情况。 4、定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量，指导各科合理用药，并进行考核。 5、及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。 6、指导制订新药临床研究计划及审查临床研究结果，组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种的意见。 7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药介绍、药物评价、药事法规等讲座，提高医、药、护人员的业务水平，促进相互交流。 药事管理委员会成员任期一般2年，连选可连任。委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案。

医院药剂科的职责 1、在院长直接领导下贯彻执行《药品管理法》及有关法规、规章，建立健全本院药品监督管理制度，并有权检查、监督本院医疗科室合理使用药品，确保安全、有效，严防浪费。 2、根据医疗和科研需要，编制本院的基本用药目录，经批准后组织采购，做好药品保管、供应及账卡登记等工作。 3、及时、准确地调配处方，按照临床需要制备制剂、加工炮制中药材。 4、建立健全药品质量监督检验制度，对药品质量进行严格检查，不合格的药品不准使用，保证临床用药安全、有效。 5、运用新理论、新技术，积极研制临床需要的中、西药新制剂，为临床患者提供疗效好、不良反应小的防治药品。 6、做好用药信息咨询工作。介绍新药，协助临床做好新药的临床研究和药品疗效评价工作。收集药品不良反应，及时向上级有关部门报告，将淘汰及新增药品的技术资料提供药事管理委员会。 7、做好治疗药物监测工作，协助医师制订个体给药方案，力求达到提高疗效，降低不良反应（主要指毒副作用），确保患者用药安全、有效。 8、承担医药院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。

医院药品采购供应管理制度与流程

医院药品采购供应管理制度与流程 - 县人民医院药品采购供应管理制度与流程 （2012 年 11月修订） 一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对 于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情

消毒药械管理制度

【】格式，下载后可以任意编辑修改！此文档为Word 消毒药械管理制度 编制人： 审核人： 审批人：

住宅工业技术有限公司四川** 编制单位： 日编制日期：年月 消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药 械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 一一般管理制度

为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品 流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。 4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双

医院消毒产品管理制度

医院消毒产品管理制度 消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。 在购入消毒产品前，医院感染委员会应根据消毒产品的类别，审核相关证件并签署审核意见。 设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购，使用科室不能自行购入。 （一）审核的证件 1.消毒剂应具备如下证件的复印件 （1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 （2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。 2.消毒器械应具备如下证件的复印件 （1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 （2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。 （3）食品药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。 （4）FDA颁发的医疗器械产品注册证件及附件。另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 （5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械），具体名录可在SFDA查询。 3.一次性使用的医疗器械、器具 （1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。 （2）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。 （3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。 4.其他证件的复印件 （1）生产企业与经营企业的营业执照副本。 （2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（消毒药械产品需要）。 （3）各级授权委托书原件 （4）销售人员身份证复印件及联系方式。 （二）证件审核的主要内容 1.消毒药械 （1）证件是否在有效期内。