物料供应商管理规程

物料采购管理规程

1、 目的：规范物料的采购，建立一个质量相对稳定的原辅料、包 装材料供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。 以及把相应的供应商的管理纳入质量管理体系之中。 2、 职责：物料管理部对本规程的实施负责。 3、 范围：适用于本公司生产所需物料的采购。 4、 内容： 5、 物料管理部按照“生产作业计划”或“销售计划”及仓库库存 情况，制定“物料请购单”。 6、 采购原则：严格管理，廉洁奉公，保质、保量、保供应；货比 三家； 7、 采购依据：各部门填制并履行完审批手续的“生产计 划”或“物料请购单”。 8、 供应商的选择：物料管理部在购买物料时，应从评估过的选定 的合格供应商购买，以确保所购的原辅料的质量,并与供应商 签订合同（或订单）。凡是新的供应商，必须对供应商进行评估(质量管理部对样品的确认、供应商实地考察、进口药材应 有国家药品监督管理部门批准的证明文件)并得到质量管理部 和总经理审批后，纳入“合格供应商一览表”进行采购。

9、 物料的采购应做到货比三家，价比三家，一经选定，应实行定 点采购，保持长期业务关系，尽可能减少变更，以保证药品生产有一个质量稳定的供应系统，同时将对这个供应系统的管理纳入公司药品生产质量管理体系中。需要变更供应商时，应经公司质量管理部、物料管理部、总经理审核合格审批后，方可变更。 10、 物料管理部应经常了解供应商所供物料的质量情况，对长期供 应商定期到该供应商进行现场考核，发现问题及时采取措施。 必要时可对原辅料的生产质量进行生产验证。 11、 采采购程序 询价：采购员接到已批准的“生产计划”或“物料请购单”后，立即向有关供应商（已评估）询价，按采购原则，将询价结果报物料管理部负责人、总经理审核后，确定订货单位。 12、 合同签订 签订“购销合同”的，合同内必须写明：购买物料的名称、数量规格、价格、质量标准和要求、到货日期及运输方式、付款条件等。采购员及时跟进采购进度，严格按合同督促供应商及时供货。 通知收货：物料到厂前，提早通知仓管员做好收货准备。 付款：到厂物料经检验合格后，财务部根据合同规定的付款日期，按公司管理规定办理审核和批准手续。 文件存档：合同签章生效后其原件一份交财务部，一份交供应商；物料管理部保留一份复印件以备查。 13、 6 供应商管理：采购物品的供应商每年度考核一次。

企业如何实现供应商动态管理

企业如何实现供应商动态管理 1 供应商管理模型 一般而言，企业的供应商管理模型如图1所示，企业的供应商管理主要由供应商准入、供应商评估、供应商合作、供应商退出四个部分构成，在供应商由准入到退出这一循环中，蕴含着供应商网络的动态性和供应商管理标准、制度的动态调整。 2 什么是供应商动态管理 如前所述，供应商动态管理贯穿于企业整个供应商管理过程中，是通过供应商的合理“新陈代谢”使原物料的供应商队伍满足企业不断发展的需要，具体而言，供应商的动态管理是指： 2.1 供应商的主动引入和主动退出：企业根据自身的发展战略、采购策略、采购原物料的特点、原物料供应商现状等制订供应商开发计划，并根据开发计划进行供应商开发工作，定期储备和引入一定数量的供应商，营造供应环境中的竞争氛围，提高供应水平。企业对于合作供应商开展日常考评和定期考评工作，并根据考评中发现的问题进行有针对性地供应商合作督促供应商加以改进，对于无法满足战略合作要求的供应商将其降级为普通供应商，对于符合企业供应商退出标准的供应商在不影响供货的情况下果断退出。实现原物料供应商发展同企业发展的动态匹配。

2.2 供应商管理办法的动态调整：随着企业竞争环境的改变、企业市场地位的变化、企业发展战略的改变、原物料供应市场的改变、企业采购管理模式的改变等企业内外部供应管理相关环境的变化，企业的供应商管理办法例如供应商准入评价标准、供应商日常考评标准、供应商定期考评标准、供应商退出标准、核心供应商评定标准等也需要进行检核和动态调整，以适应企业不断发展和内外部环境变化的需要。 3 企业为什么要进行供应商动态管理 “流水不腐，户枢不蠹”，“动”是世间万事万物的本质属性，对于供应商管理也是如此。企业与各类原物料供应商的关系要基于企业内外部环境的变化和企业自身的改变动态调整，具体而言： 3.1 由于企业规模的改变、企业战略的调整等企业自身的变化，企业需要动态调整与原物料供应商之间的关系，以满足企业发展的需要。

物料管理办法59401

物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程，控制存货采购成本，防范存货呆滞积压的损失风险，促进公司经营管理水平和经济效益的提高，特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产，包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则： 1、计划性原则：存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行； 2、合同控制原则：除临时性的零星采购外，所有存货采购均应先签订合同，并按审批程序报批后方可实施； 3、职责分离原则：存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离，如存货的计划与采购，采购与价格（合同）批准，采购与入库（验收），仓管与财务记录，销售与仓管，收、付款与账务处理等实行分离； 4、凭证记录原则：存货的收、发、转移等应有相关凭证记录； 5、账实相符原则：存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库； ②通知质检部门及时检验； ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字； ④制作登记“物料存卡”； ⑤拒收料的堆放及备查； ⑥编制及保送“仓存日报表”； ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料； ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度（季、年）物料需求计划； ②对采购部门采购实绩的考核； ③编制外协件的需求计划； ④临时性采购计划的下达及审批； ⑤生产领料单的制作及下达； ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达； ⑦参与合格供应商的评审； ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”； ②分解“月度采购计划”； ③下达“订货通知单”； ④对市场价格调整的收集处理； ⑤对“订货调整（取消）通知书”的处理及执行； ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库； ⑦订单执行情况进行跟进；

物料与产品管理规程

物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司GMP文件 管理标准文件(五) 物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司发布 前言 江西省芙蓉药业有限公司是一家从事中成药制剂生产为主的现代药品生产企业，企业最早的前身是国营江西会昌制药厂，1996年企业合资重组更名为江西侨业制药有限公司，2003年，江西侨业制药有限公司与福建省力菲克药业有限公司合资并迁址到会昌县燕子窝工业园进行GMP异地改造，同时更名为江西省力菲克药业有限公司，并按GMP的要求制定了GMP规范化管理所需药品生产和质量管理文件。2004年11月12日，在全体员工的共同努力下，公司顺利通过了江西省药品监督管理局组织的药品GMP现场认证，并获得药品GMP认证证书(证书号:赣 F0091 )。2009年10月 18日，公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证，证书号为:赣K0320。在多次GMP认证或跟踪检查之后，我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订，但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷，与新版GMP的要求还有较大的差距。据此，公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核，并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。根据审核结果，经多次讨论和反复论证，为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求，决定对现行文件进行整体修改。本版文件即为修改后的文件。 确认与验证管理规程编号为: SMP /QR/〇〇〇/??

确认与验证管理规程修订版本号，以数字表示确认与验证管理规程编号流水号，以数字表示确认与验证管理规程亚分类代号 管理标准文件代号 修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号，01为第一次修订版本号，02为第二次修订版本号，以此类推。 本标准由质量部组织起草 本标准由质量部负责审核 本标准由质量管理负责人批准 文件目录 1 制定目的为规范物料与产品管理，防止差错、污染、交叉污染、混淆，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于公司原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品或待包装产品、成品及其它物料的采购、接收、贮存、发放、使用和发运等方面的管理。 3 职责要求 所有参与物料与产品管理活动的人员对实施本规程负责，相关部门负责人负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 应按要求制定物料与产品管理相关流程，确保做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯。 4.2 物料存放或使用的现场应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。 4.3 应当严格执行物料和产品管理的相关操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程进行，并有记录。

新版GMP--物料供应商管理规程

物料供应商管理规程 文件编码：SMP-QA-001版本：02页码：1/9 颁发部门：质管部禁止复印分发号： 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期

目的 明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满 足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品； 从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。 ●QA处：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、 更新供应商档案，更新供应商台帐。 ●QC处：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估，以及试验 药品稳定性考察；评价供应商供货质量状况。 ●生技部：负责组织物料现场试验；评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商：供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商：除关键供应商以外的原（辅）料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准， 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息，必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容：

供应商管理规程

供应商管理规程 1.目的：规范供应商的管理，使物料来源处于可控状态，确保产品质量的稳定性和可靠性。 2.范围：物料供应商的审计、评估和管理。 3.职责：质量受权人、质量管理部、生产技术部、物料储运部。 4.程序： 4.1 供应商管理流程图： 4.1.1 供应商开发管理：新物料的供应商，由研发部门或物料储运部负责开发。如在进行研发产品工艺交接时，应同时进行产品的供应商及其供应商资料交接。质量管理部根据交接的供应商资料进行质量审计确认。 4.1.2 供应商审计管理 供应商选用：质量管理部门应对供应商进行质量审计，综合评估供应商质量管理体系、

物料的质量情况等，并经质量受权人批准确认，才能成为合格供应商。对达不到要求的供应商由质量受权人进行否决，只能在经质量受权人批准的供应商中选购物料，其他人员不得干扰。 4.1.2.1 供应商审计方式 供应商审计前，应根据物料对产品质量的风险程度，将物料的安全级别分级。 物料的安全级别表： 4.1.2.1.1 资质审计：由物料储运部向供应商索取各种资质材料并提供给质量保证部，质量保证部根据提供的资料审核，对供应商进行质量评估。 资质审计内容见下表： c. 如果内包材需要印字，还必须有印刷经营许可证。 d. 食用级辅料必须有卫生许可证。 e. 有药用批准文号的辅料，应优先选用。进口辅料，不必提供营业执照、药品生产许可证，但应提 供进口药品注册证、进口注册标准、对应样品批次的药品口岸检验所检验报告和出厂检验报告。 f. 没有药用批准文号辅料、API物料，如为应许可生产的工业产品，应提供工业产品生产许可证。 g. 属安全许可生产的化工产品，还应有安全生产许可证。

什么是物料管理

物料管理 一、物料管理的含义 二、物料编号与物料计划 三、物料的采购 四、物料的验收与领发 五、仓库管理 六、呆料的预防与处理

物料管理的含义 1、物料 物料一词从狭义上解释，通常称为材料，即指用以维持产品制造所需的原料、用料、零件、配件、组件。然而在生产工厂里有时材料是指未加工者，而零件即为配件或组件。 从广义上解释，物料一词范围甚广，这里不多说了。 2、物料管理的含义 物料管理是指为计划、协调并控制各部门的业务活动，以经济合理的方法供应各单位所需物料管理方法。而经济合理的方法是指于适当的时间、在适当的地点、以适当的价格及适当的品质供应适当的数量的物料，此为有效物料管理必备的五大要件。这五大要件必须同时具备，如果只追求其中任何一条件，则显然违背了物料管理的合理经济原则。 物料编号与物料计划 1.物料编号

物料编号是以简短的文字、符号或数字、号码代表物料、品名、规格或属性属性及其他有关事项的一种管理工具。在物料极为单纯、物料种类极少的工厂，或许没有物料编号都无关紧要。但在物料多到数百种或数千、数万种以上的工厂，物料编号就显得格外重要了。此时，物料的领发、验收、请购、盘点、储存、料帐的记录等工作极为频繁，而借助物料编号可提高各单位的效率，使物料信息传递迅速、意见沟通容易。其功能如下： （1）增进物料数据的正确性 物料的领发、验收、请购、跟催、盘点、储存、料帐记录等一切物料活动均有物料编号可以核查，使物料活动更为正确，一物数名、一名数物或物名错乱的现象不至于发生。 （2）提高物料活动的工作效率 物料有系统的排列，以编号代替文字的记述，则活动简便省事，效率得以提高。 （3）有利于事物机器的提高 物料管理在物料编号彻底推行后，方能进一步利用事物机器作更有效的处理，以达到物料管理的效果。 （4）减少物料存量，降低成本 物料编号有利于物料存量的控制，同时也有利于防止呆料，并提高物料活动的效率，如此可减轻资金的积压，降低成本。

公司内部采购管理规定

公司内部采购管理规定 The latest revision on November 22, 2020

公司内部采购管理制度 2015年12月制定 第一条为了规范公司的物资采购业务，制定询价、议价流程，降低物资采购成本，确保公司各项物资供应，加强公司物资采购的监督管理，特制定本制度。 第二条本制度是公司物资采购管理行为的基本规范。 第三条采购流程 3.1生产部工艺技术员或技术经理根据销售合同订单物料需求、查询库存数量，填制《物料采购计划单》，经仓管员确认库存、生产部经理审核后，交给副总经理审批。物料需求包括用于销售合同订单的主材、辅材、工具、设备修理配件、劳动保护用品、各种日常耗材等；试验品、样品、退回返工的产品等参照此条款执行，工程部在工厂时遵守此管理制度；项目工地施工按施工管理制度，并填写《工程部施工物资需求申请表》执行。 3.2办公用品、办公设备按实际情况申请采购，单件金额过500元的，需填写《物料采 购计划单》由副总经理审批。 3.3《物料采购计划单》应注明物料名称、单位、规格、材质、数量、需求日期及特殊要求。物料采购单共四联，分别交财务、采购部、仓管员、自存。 3.4紧急请购时，请购部门应于《物料采购计划单》备注栏注明“紧急”字样及交货期限。 3.5已开具《物料采购计划单》，并经核准后因各种原因需撤消请购时，由请购部门以书面方式呈原核准人，并转送采购部，必要时应先口头知会采购员。采购部门接获通知后，立即停止采购。 3.6如遇特殊情况未能及时停止采购时，采购部应与原请购部门协商并妥善处理善后事宜。 3.7如用于返工或工作失误造成的重复采购，需在物料采购计划单上注明，不可掩盖问题。 第四条采购方式 根据本公司实际情况，公司物料采购采用以下三种方式： 4.1集中采购公司通用主要材料（如：玻璃棉、铝条、面布、玻纤布、玻纤毡等），以集中采购较为有利，依定时或定量之计划进行采购；保证合理库存。 4.2合约采购公司经常使用之物料（如：胶水、天那水等），采购部应事先选择供应商，确定供应价格及交易条件，办理合约采购，依定时或定量之方式进行采购，保证合理库存。 4.3一般采购零星物料（如：铆钉、螺丝等），按实际需求量即时采购。根据市场价格调查，原则上需定点采购，保证质优价廉。 第五条询价、议价 5.1采购部采购人员接获核准后之《物料采购计划单》，应选择至少三家列入公司《合格供应商名录》内的供应商作为询价对象，长期有业务合作的供应商作为优选；优先供应商不能满足采购条件的，其他备选供应商，货比三家，同等材料质优、价廉、服务好者中标。 5.2确属货源紧张、独家代理、专卖品等特殊状况，不受前条所限； 5.3如向特约供应商采购时，应附其报价明细表，如特约供应商有两家以上，则应向其同时索要报价明细表； 5.4选择询价或采购的对象，应依照直接生产厂家、代理商、经销商之顺序选择；

供应商管理制度

供应商管理制度1.总则 1.1制定目的 为规范供应商管理，提高经营合理化水准，特制定本规章。 1.2适用范围 凡本公司之供应商管理，除另有规定外，悉依本规章办理。 1.3权责单位 （1）采购部负责本规章制定、修改、废止起草工作。（2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2.供应商管理规定 2.1供应商开发

供应商开发程序如下： （1）供应商资讯收集。 （2）供应商基本资料表填写。 （3）供应商接洽。 （4）供应商问卷调查。 （5）样品鉴定。 （6）提出供应商调查申请。 2.2供应商调查 供应商调查程序如下： （1）组成供应商调查小组。 （2）分别对供应商之价格、品质、技术、生产管理作评核。

（3）列入合格供应商名列。 2.3订购、采购 订购、采购程序如下：（1）请购。 （2）询价。 （3）比价。 （4）议价。 （5）定价。 （6）订购。 （7）交货。 （8）验收。 2.4供应商评鉴

供应商评鉴程序如下： （1）每月对供应商就品质、交期、价格、服务等项目作评鉴。 （2）每半年进行一次总评。 （3）列出各供应商之评鉴等级。 （4）依规定奖惩。 2.5供应商复查 （1）每年对合格供应商进行一次复查。 （2）复查流程同供应商调查。 （3）有重大品质、交期、价格、服务等问题时，随时可以作供应商复查。 2.6供应商辅导 （1）对C等以下之供应商采取必要的辅导。

（2）不合格供应商应予除名。 （3）不合格供应商欲重新向本公司供货，应予辅导及重新作调查评核。 2.7供应商奖惩 对优秀之供应商有下列奖励方式： （1）A等供应商，可优先取得交易机会。 （2）A等供应商，可优先支付货款或缩短票期。 （3）A等供应商，可获得品质免检或放宽检验。 （4）对价格合理化及提案改善，品质管理、生技改善推行成果显着者，另行奖励。（5）A、B、C等供应商，可参加本公司举办之各项训练与研习活动。 （6）A等供应商，年终可获公司“优秀供应商”奖励。 （1）凡因供应商品质不良或交期延误而造成之损失，由供应商负责赔偿。 （2）C等、D等之供应商，应接受订单减量、各项稽查及改善辅导措施。

物料采购管理规程

1.目的：对采购过程进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。以及符合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可》规定要求、产品用户标准提出的其他特殊规定要求。 2.范围：适用于对固定资产、生产所用的物质、以及其他办公用品的采购。 3.责任人：采购员、各部门负责人、总经理。 4.程序： 4.1采购供应部负责直接或间接用于生产的物料及其它零星物料的采购。 4.1.1由采购供应部收集相关供应商信息，比较、筛选出2～3家。 4.1.2采购员根据市场初步调研情况提出布点申请，并对新供应商基本情况进行调查并填写报告。 4.1.3内容包括：物料名称、规格、价格等信息；供应商名称、基本情况和供应能力；供应商的机构、资质情况等。 4.2直接用于生产的物料的采购程序： 4.2.1采购供应部根据生产技术部、质量管理部共同制订物料的质量要求进行采购。 4.2.2只能采购经审计合格的供应商生产的原辅料和包装材料。 4.2.3对于原辅料或内包装材料的采购，应到具备相关资质的生产商采购。 4.2.4对于粗选认可的供应单位，可小批量进货，进行试生产。 4.2.5试用合格物料的供应商经总经理审批后，质量管理部发布定点采购通知，发布合格供应商名单后，采购供应部才能批量进货。 4.3间接用于生产的物料的采购程序： 4.3.1采购供应部根据生产技术部的质量要求进行采购。 4.3.2只能采购具有相关资质的供应商所生产的物料。 4.3.3对于粗选认可的供应单位，可小批量进货，进行试生产。经生产技术部确认试用

合格的，才能批量进货。 4.4其他物料的采购：经总经理审批同意后，按申请购买部门的要求进行，达不到申请购买部门要求时，必须及时与申购部门的负责人联系，取得同意后再行购买。 4.5主要物料的供应商一般需定点两家，轮流采购，避免供应商哄抬价格或应特殊情况很难及时采购，关键物料（原料、内包装材料）的采购必须有两个供应商，原则上一律从这两个定点单位进行采购。 4.6供应商一经选定，不能随意变更，若因故临时急需时，应事先提出申请，报公司总经理批准后才能采购其他有资质供应商的物料，并向质量管理部备案。 4.7采购时做到择优、择廉，就近避远，选择比较合理的运输路线和运输工具。 4.8采购供应部根据生产计划，分轻重缓急，编制出采购计划，经总经理批准后按计划实施。 4.9各部门在申购物料前，先去仓库确认是否有现货，若无则详细填写《物料申购单》 ，必须包括物料的名称、规格、数量，有具体采购要求的必须写明。先经各部门负责人审批，再经分管领导审批，财务部负责人确认，最终由总经理批准后，采购供应部方可采购。 4.10如遇特殊紧急情况，在总经理批准的前提下，可由采购供应部负责人先做出应急采购的决定，事后应按上述流程立即补办《物料申购单》。 4.11记录 4.11.1《物料申购单》

供应商管理制度

供应商管理制度 1.目的：建立物料供应商质量审计批准、变更的办法，评估现有的或可能的供应商，促使供应商不断改善内部质量情况，以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。 版次：*** 起草：职位：日期： 审核：职位：日期： 审核：职位：日期： 批准：职位：日期： 生效日期：年月日 有效期至：年月日 分发部门：（文件份数：** ） ***********************

2.范围：适用于本公司所有用于生产的原辅料、包装材料、试剂等供应商的审计批准和变更的管理。 3.责任： 3.1物资供应部：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品；负责从合格供应商处采购物料；负责评价供应商物料运输及包装质量状况、供货及时性，对提交的供应商资料的真实性负责。 3.2QA：负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对关键物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权；负责与物料供应商签订质量协议；组织对供应商供货质量进行年度综合评价；建立、更新供应商档案，定期更新合格供应商名单。 3.3QC：负责对样品检验结果和供应商检验报告结果的一致性进行评估，对供应商供货质量状况进行评价。 3.4生产设备部：负责组织对关键物料进行生产小试或中试，评价物料在使用过程中的质量状况。 3.5仓储部：负责及时反馈接收物料的包装质量及数量等情况。 3.6质量负责人：负责供应商的最终批准。 3.7企业法人、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。 程序： 4.1、供应商选择原则 4.1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 4.1.2供应商应具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，药用原辅料供应商必须符合GMP的要求。 4.1.3供应商生产能力能够满足我公司需求，能保证准时、准地、准量供货，在同行业中有良好的信誉和竞争优势。 4.1.4对关键物料应有备用的合格供应商。 4.2、供应商资质基本要求 4.2.1原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章： 4.2.1.1营业执照、生产许可证（属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证；食品级的辅料应提供食品卫生许可证）、税务登记证、组织机构代码证复印件。 4.2.1.2企业标准、国家或行业标准；

新增、变更物料供应商评估批准标准管理规程

标准管理规程（SMP）
规程名称：
新增、变更物料供应商评估批准 规程编号：
标准管理规程
SMP-B-004-00
编订部门： 质保部
起草人：
年
月日
审核部门： 质保部长
审核人：
年
月日
批准部门： 总经理
批准人：
年
月日
变更申请： 申请日期： 年 月 日
批准日期：
年
月日
变更内容：
本 SMP 下发至： 质保部、物资部、生产部
生效日期：
年
月日
存放部门： 质保部□ 物资部□ 生产部□ 有效控制印章：
1 目的：建立一个新增、变更物料供应商评估批准的标准管理规程，确保新增或变更的供应商的质 量，以保障企业生产产品的质量及物料供应的稳定性。 2 范围：适用于企业外购的原料、辅料、包装材料、化学试剂等所有供应商新增、变更的全过程。 3 责任：物资部负责人、质保部负责人、生产部负责人。 4 程序： 物资部
收集供应商资质证明文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准、确保证明文件在有效期内。 提出新增/变更供应商申请，填写《新增、变更供应商审核流程表》。 对质保部对供应商的现场质量审计工作提供支持。 协助质保部起草《合格供应商名单》。 建立购入物料台账。包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。 质保部 审核拟新增/变更供应商资质的证明性材料，确保其符合国家法律法规要求。 组织必要的现场质量审计。 审批《新增、变更供应商审核流程表》。 起草和管理《合格供应商名单》。 建立供应商质量档案。包括证明文件、质量协议、质量标准、检验报告单及厂内检验数据及报告。 做好供应商质量档案的动态管理工作。 生产部/各生产车间 对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产，并作出具体总结报告。 对新物料供应商提出生产适用性意见。 化验室 负责对供应商提供的样品进行检验，并出具检验报告。

供应商管理规程

目的：建立物料供应商质量审计批准、变更的办法，评估现有的或可能的供应商，促使供应商不断改善内部质量情况，以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。 范围：适用于本公司所有用于生产的原料、辅料、包装材料、试剂、等供应商的审计批准和变更的管理。 职责： 物料部负责拟新增或变更物料供应商审核确认的提出。 质量部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对关键物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，负责及关键物料供应商签订质量协议，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。 仓库负责及时反馈接受到物料的包装、数量情况。 质量负责人负责供应商的最终批准。 企业法人代表、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。 内容： 1、供应商选择原则要求 1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 1.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。 1.3 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。 1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 2、供应商资质基本要求 2.1原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章： 2.1.1企业法人营业执照。 2.1.2生产许可证复印件。 2.1.3GMP证复印件。 2.1.4药品注册证复印件。 2.1.5企业标准、国家或行业标准。 2.1.6税务登记证 2.1.7组织机构代码证。

2.1.8质量保证协议书。 2.1.9质量检验报告书。 2.1.10法人授权书和销售人员身份证（复印件）。 2.1.11进口药品应提供药品注册证和口岸检验所的报告书。 2.1.12包装材料则应视种类增加以下内容：包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证。 2.1.13属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证。 2.2经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章： 2.2.1企业营业执照。 2.2.2企业内控标准、国家或行业标准 2.2.3税务登记证。 2.2.4组织机构代码证。 2.2.5危险化学品经营许可证（若是危险化学品经销商） 3、供应商分类原则 质量部对品种涉及的物料进行风险评估，根据对产品质量的风险程度，确定物料的安全等级。按其对药品质量及安全性的影响程度，分为I、II、III类物料供应商。 3.1 I类物料供应商 I类物料供应商也称作关键物料的供应商，指影响产品的内在质量的物料（如口服制剂直接入口的物料）的供应商，主要包括原料、部分辅料（如缓控释功能辅料、包衣剂等）的供应商。 3.1.1对于I类（影响产品内在质量的物料）的供应商，除了必须符合法定的资质外，还要进行现场审计。 3.1.2若需变更I类物料供应商，必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准。还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察，主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案。 3.2 II类物料供应商 II类物料供应商指产品对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料供应商，包括用量很小的辅料（如包衣用食用色素、虫蜡）、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等的供应商。 3.2.1对II类物料（对产品内在质量有一定影响的物料）供应商，企业首先要对供应商提供的物料进行风险分析，视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计。风险较低的物料只审计资质即可。 3.3 III类物料供应商 III类物料供应商指对产品质量没有影响物料的供应商，主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等的供应商。 3.3.1对III类物料（对产品内在质量没有影响的物料）的供应商一般只考察其资质，只要其产品适用，均可以批准供货。

物料与产品发放管理规程

目的：建立物料与产品发放管理规程，规范物料与产品发放，避免物料与产品发放过程中出现差错。 范围：公司所有用于生产所用物料如原药材、辅料、包装材料、生产辅助性物料及中间产品、待包装品、成品。 责任者：供应部仓库管理员、车间物料员、车间领料人员、发货内勤人员。 内容： 1.物料与产品按批发放，中药材、包装材料及生产辅助性物料的发放，按先进先发（FIFO）原则执行，辅料及成品的发放按近效期先出（FEFO）原则执行。 2.物料的发放在执行先进先发（FIFO）或者近效期先出（FEFO）原则的基础上，还应采用“零头先发，整包发放”的原则。 3.只有经批准放行并有合格状态标识的物料与产品方可发放，未经批准放行的物料与产品一律不得发放、使用。 4.应根据生产指令或者产品调拨单中规定的物料或产品的名称、规格、批号发放所需的生产物料及成品，根据《领料单》、《产品调拨单》发放生产物料或者成品的数量。 5.发放生产物料或者产品时应检查物料或产品的状态标识、标签情况，标识、标签应清晰可读，确保能充分识别物料或者产品的身份和质量状态。对于没有标识或无法识别物料或产品的身份或质量状态的物料与成品不得发放、使用。 6.发放生产物料或产品时应检查物料的外包装情况，有无发霉、受潮、破损等异常情况。 7.非授权人员不得进入储存区从货位上挪动物料或产品，仓库管理员，生产人员、发货内勤人员应在发货区完成物料或产品的交接手续。 8.物料或产品的交接过程中，发放人和接收人均需要根据领料单或发货单仔细核对发放的生产物料或成品的名称、单位、批号、数量是否符合并满足需求。 9.发放过程中，物料或产品的进出台账和发放记录应能够准确反映物料或者产品

采购物料分类管理规定

a)采购物料分类管理规定 1范围 b)本规定明确了采购物料分类的相关原则及流程。 本规定适用于荣事达中美合资公司采购的所有物料。 2引用标准 无 3定义 无 4管理内容 4.1流程图 4.2 c)将所有采购物料进行合理分类，使得每类物料幅度合适，满足大部分部门对物料的管理需要。 每类物料具有相同或相似的属性，可采用相同或相似的管理方法。 d)

e)是采购部门进行供方管理，特别是物料样品确认管理、供货比例管理和供方评审类别选择的基石。 4.3物料分类管理职责 4.3.1受权管理部门 供应链管理部为荣事达中美合资公司各工厂采购物料分类管理体系的受权管理部门。 4.3.2受权管理部门的管理职责 a)负责推进物料分类管理体系的创建和维护。 b)负责对相关部门提出的物料分类方式调整（增加类别、减少类别、合并类别、类别更名、跨责任部门的物料类属性调整等）申请进行审批和发布，对物料类属性管理责任部门审批的物料类调整申请进行发布。 c)负责物料类别的维护。 4.3.3物料类属性管理责任部门的管理职责 a)对相关部门提出的物料类属性调整申请进行审批或自行修订 所管辖物料类属性，报受权管理部门发布。 b) 对于新增或调整物料小类的情况，由相应部门以电子邮件的形式向受权管理部门提出，受权管理部门应在3个工作日内明确答复、5个工作日之内下发新版各工厂的“采购物料分类一览表”并明确说明更改处。 c) 对受权管理部门修订的物料分类表中所管辖的、变更的物料类属性进行维护。

d) 负责物料类属性的维护。 e) 研究院负责电子件的“样件确认周期”、“是否是关键件”、“是否是易损件”等相关信息的确认，各技术工艺部门、质量部门负责其它物料相关信息的确认。 4.3.4新物料编码所属物料类的合理性审核 研究院负责对新产品新增物料所属物料类合理性的审核。各技术工艺部门负责其它新增物料所属物料类合理性的审核。 4.4物料分类表发布方式 经相关部门会签、审批后的“采购物料分类表”由受权管理机构实时发布和更新（以电子文件形式会签、审批、发布）。 4.5新物料遵循谁确认，谁分类的原则。“样品确认单”上要填写物料小类，否则不予生效。 4.6各相关部门负责对物料类和物料属性的相关内容进行维护。 5附则： 5.1 本规定由供应链管理部负责解释； 5.2 本规定自下发之日起实行。

物料采购管理制度

物料采购管理制度 1管理部门 1.1物料采购的管理部门为各级商管公司业务经办部门,行政部、财务部及其他部门配合执行。业务经办部门应指定专人负责有关物料的采购工作。 2 物料采购操作要点 2.1正常物资采购 2.1.1业务经办部门每月按照材料采购计划进行采购。材料采购计划管理按《财务管理制度》中材料管理部分执行。 2.1.2业务经办部门应从合格供方中选择供货商进行询价、比价、原则上同一物料的供货商不少于三家，在同质量前提下选择价格?低的供货商。 2.1.3日常采购必须选择合格供方供货,签订供货协议(每季度初由业务经办部门对供货商进行评审,重新签订供货协议)。同一物资一次采购金额在1万元（含）以上的，应按《投招标管理制度》执行。 2.1.4采用《发货通知单》的方式通知供货商发货。发货通知单经总经理签署后，以传真或邮件方式向供货方发出。 2.1.5发货通知单发出后,业务经办部门应按到货时间顺序保管发货通知单,并及时跟催供应商按约定时间送货。 2.1.6在物料运送过程中,或验收后发现有问题,涉及到违反合同或不满足合同要求时,由业务经办部门牵头,相关部门协助进行合同更改或索赔等有关事项,避免发生不应有的经济损失。 2.1.7采购人员对采购的材料物资要及时取得合法凭证(发货票),并及时办理入库。2.2紧急物资采购 2.2.1填写《紧急采购审批单》,进行紧急采购申请(如时间紧急,可先请示、后补办《紧急采购审批单》)。 2.2.2紧急物资采购应首先在合格供方名录中选择供货商供货,如果合格供方名录中的供货商难以满足需要,可谨慎考虑其它供货商。 2.2.3紧急物资采购不需要签订合同,不必进行询价比较。 2.2.4紧急物资采购应尽量采用先供货、过付款的方式进行，以提高效率。 3支持文件 3.1《紧急采购审批单》

(供应商管理)物资供应商管理

（供应商管理）物资供应商管 理

供应商管理 目录第一节：概述1 第二节：与供应商的双赢关系3 第三节：什么样的供货商是优秀的供货商7 第四节：供应商调查9 第五节：供应商的选择原则11 第六节：供应商管理体系13 第七节：供应商管理过程控制17 第九节：供应商开发27 第十节：供应商管理在采购过程中的应用29 第十一节：与供应商相处的艺术32 第十二节：厂代的管理34 第十三节:现在公司的年会36 第十四节：附录39

第一节：概述 在现在经济发展中，生产制造企业不可避免的要从其他企业采购设备、原材料来进行自主品牌的生产，选择合适的供应商那里，确保合适的品质，在合适的时间，以合适的价格，购入合适数量的商品，即"5R"：合适的供应商（RightVendor）、合适的品质（RightQuality）、合适的时间（RightTime）、合适的价格（RightPrice）、合适的数量RightQuantity）。要做到这"5R"，首先就要从管理供应商入手。 通过对供应商的有效管理，与供应商一起协作取得成功的案例很多，其中最出名的例子就是戴尔，和戴尔做生意的统统都是最好的厂商，例如：微创、广达电脑、人宝电脑、台达电子、光宝电子。戴尔电脑非常重视伙伴关系，不会因为哪边供货便宜就哪边进行，也因此获得了与伙伴之间的双赢关系。戴尔虽然要求非常严谨，但是不会严苛。到今天戴尔的一天营业额在6500万美金，戴尔能有今天的发展，离不开供应商的协助。

第二节：与供应商的双赢关系 供应商的管理是供应链采购管理中一个很重要的环节，它在实现准时化采购中发挥着重要的作用。 在传统的市场营销管理中有关系营销的思想，在物流与采购中同样存在客户关系管理。但是，在供应链环境下的客户关系和传统的客户关系有很大不同。在市场营销中的客户指的是最终产品的用户，而这里的客户是指供应商，不是最终用户。另外，从客户关系的特征来看，传统企业的关系表现为三种：竞争性关系、合同性关系（法律性关系）、合作性关系。供应链环管理环境下的客户关系是一种战略性合作关系，提倡一种双赢（Win-Win）机制。 2.1两种供应关系模式 在供应商与采购方关系中，存在两种典型的关系模式：传统的竞争关系、合作性关系（或者叫双赢关系）。两种关系模式的采购特征有所不同。 竞争关系模式是价格驱动。这种关系的采购策略表现为： (1)采购方同时向若干供应商购货，通过供应商之间的竞争获得价 格好处，同时也保证供应的连续性； (2)采购方通过在供应商之间分配采购数量对供应商加以控制； (3)采购方与供应商保持的是一种短期合同关系。

供应商管理规程

物料供应商标准管理规程 1、目的:规范物料供应商的管理，通过建立供应商的评估，批准，年度回顾标准程序，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少物料对产品质量造成的风险。 2、范围: 适用于本厂所有正常生产产品的原辅料、与药品直接接触的包装材料、外包装材料、及其他物料（如滤芯、培养基等）的供应商管理。 3、责任者：质量管理科、生产技术科、供销科、仓库 4、规程 4.1. 原则 4.1.1 质量管理科应对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计。质量受权人有权对质量审计或评估不符合要求的供应商有权行使否决权。主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。 4.1.2 本厂指定专人负责物料供应商质量审计和质量评估，被指定的人员应具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量审计和评估的实践经验。 4.1.3 质量管理科应根据供应商审计结果向供应部和仓储部门分发经批准的合格供应商名单，供应部门必须从经批准的合格供应商名单中选择物料供应商，仓储部门凭经批准的合格供应商名单验收入库，否则有权拒绝验收入库。

4.1.4 企业法人代表、企业负责人及其它部门的人员不得干扰或妨碍质量管理科对物料供应商做出质量评估。 4.1.5质量管理科应当与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。 4.1.6应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。如质量评估需采用现场质量审计方式的，还应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。需采用样品小批量试生产的，还应当明确生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。 4.1.7现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性；核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。 4.1.8 质量管理科应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应当尽快进行相关的现场质量审计。 4.1.9 改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。 4.2. 物料供应商的分类管理 4.2.1 物料分类 本厂现在生产的产品有非最终灭菌的小容量注射剂、最终灭菌的小容量注射剂、口服固体制剂，综合了生产产品的质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素对现有物料进行风险分析，确定物料的安全等级，将物料分为A、B、C三类：A类：是对药品质量和安全性有重要影响的物料，如制剂处方中的原料和主要的辅料、与药品直接接触的内包装材料及其他关键物料（如除菌过滤器的滤芯）。 B类：是对药品质量及安全用药有影响但程度有限的物料，如印有批准文号的包装材

009物料中间产品发放使用管理规程oc

Q／JGR 集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-SC-009-00 物料、中间产品发放使用管理规程 2020-06-15 发布 2020-07-15 实施集安广润中药饮片有限公司发布

集安广润中药饮片有限公司SMP-SC-009-00 物料、中间产品发放使用管理规程 1 目的 建立生产车间物料、中间产品发放、使用管理规程，使生产车间物料、中间产品发放规范化，保证生产车间物料、中间产品的使用不混淆、不发生差错。 2 范围 生产车间的物料、中间产品的发放和使用。 3 职责 生产部责任：制定本规程并监督实施 生产车间责任：按本规程实施并做好记录 4 内容 4.1 车间技术员根据批生产指令、批包装指令及车间剩余物料数量、生产实际消耗物料开具物料领料单，车间QA检查员和领料员到仓库将物料领回。 4.2 车间QA检查员对所领用的物料、中间产品进行验收，检查外包装是否完好、无污染，核对物料的品名、批号、数量、检验单号、供货单位等，领用的标签、说明书要与质量标准进行核对，确认无误后方可使用。 4.3 物料发放由车间指定人员按批配料单进行发放，执行先进先出原则，上一批的剩余物料应先发放。 4.4 进入车间的物料、中间产品由工序负责人负责管理，任何人不得随意领用。 4.5 工序负责人根据指令通知操作人员领取使用物料及中间产品。 4.6 每天生产结束后剩余的物料，送入物料暂存室进行贮存，并做好记录，填写物料标识卡。 4.7 物料发放后，工序负责人立即填写物料标识卡，标明使用和结存情况。 4.8 物料、中间产品交接前由车间QA检查员对其进行质量验收，验收合格后，车间方可领取使用。 4.9 中间产品的交接必须有双方车间管理人员在场，核对品名、批号、数量、检验结果确认无误后，在交接单上签字，方可使用。 第 1 页共1 页