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工控机考试复习题

工控机考试复习题
工控机考试复习题

1.组态王怎样和下位机通讯?

答:“组态王”把每一台与之通讯的设备看作是外部设备,为实现组态王和外部设备的通讯,组态王内置了大量设备的驱动作为组态王和外部设备的通讯接口,在开发过程中您只需根据工程浏览器提供的“设备配置向导”一步步完成连接过程即可实现组态王和相应外部设备驱动的连接。在运行期间,组态王就可通过驱动接口和外部设备交换数据,包括采集数据和发送数据/指令。每一个驱动都是一个COM对象,这种方式使驱动和组态王构成一个完整的系统,。

2.什么是工控机?工控机有哪些部分组成?

答:用于工业控制的计算机称为工业控制计算机。工业控制计算机是计算机一大门类,具有重要的计算机属性和特征。工控机系统一般是指对工业生产过程及其机电设备、工艺装备进行检测与控制的自动化技术工具的总称。控制机由计算机和过程输入输出(I/O)通过两大部分组成。工控系统(包括硬件、软件),不包括传感器、检测仪表和执行器。

3.RS—485与RS-422的主要区别是什么?

答1)硬件线路上

RS-422至少需要4根通讯线,RS-485仅需2根;RS-422不能采用总线方式通讯,但可以采用环路方式通讯,RS-485两者均可。

2)通讯方式上

RS-422可以全双工

RS-485只能半双工

4.组态软件在编制动画时如何产生动画效果?

答:数据库中建立的变量才是与现场状况同步变化,所谓“动画连接”就是建立画面的图素与数据库变量的对应关系。这样,工业现场的数据,比如温度、液面高度等,当它们发生变化时,通过设备驱动,将引起实时数据库中相关联变量的变化,如果画面上有一个图素,如指针,规定了它的偏转角度与这个变量相关,就会看到指针随工业现场数据的变化而同步偏转。

以太网应用于现场设备间通信的关键技术有哪些

1.实时通信技术

采用以太网交换技术、全双工通信、流量控制等技术,以及确定性数据通信调度控制策略、简化通信栈软件层次、现场设备层网络微网段化等针对工业过程控制的通信实时性措施。

②总线供电技术

采用直流电源耦合、电源冗余管理等技术,设计了能实现网络供电或总线供电的以太网集线器,解决了以太网总线的供电问题。

③远距离传输技术

采用网络分层、控制区域微网段化、网络超小时滞中继以及光纤等技术解决以太网的远距离传输问题。

④网络安全技术

采用控制区域微网段化,各控制区域通过具有网络隔离和安全过滤的现场控制器与系统主干相连,实现各控制区域与其他区域之间的逻辑上的网络隔离。

⑤可靠性技术

采用分散结构化设计、EMC设计、冗余、自诊断等可靠性设计技术等,提高基于以太网技术的现场设备可靠性。

OPC基本思想是是什么?和DDE技术相比OPC有哪些优越性?

每个硬件供应商为其设备开发一个通用的数据接口(即OPC Server),供其它系统读写信息,客户应用软件也可以通过OPC规范的接口来读写硬件设备的信息(作为OPC Client)。由于硬件供应商通常将硬件驱动程序封装成OPC Server单独出售,这样作为OPC数据客户端的上层应用,可以不包含任何通讯接口程序,不必关心底层硬件内部的具体细节,只需遵循OPC数据接口协议,就能够从不同的硬件供应商提供的OPC数据服务器中取得数据。

DDE技术相比,OPC在以下方面显示出它的优越性:

(1) 高速的数据传输性能。

(2) 基于分布式COM的安全性管理机制。

(3) 开发成本的降低。

(4) 实现具有高度柔韧性功能的系统。

(5) 实现具有高可靠性的系统。

组态软件的功能和特点有哪些?

答:组态软件主要特点有:

(1)延续性和可扩充性。当现场硬件设备或系统结构或用户需求发生改变时,不需作很多修改而方便地完成软件的更新和升级。

(2)封装性(易学易用),对于用户,不需掌握太多的编程语言技术(甚至不需要编程技术),就能很好地完成一个复杂工程所要求的所有功能。

(3)通用性,每个用户根据工程实际情况,利用通用组态软件提供的底层设备(PLC、智能仪表、智能模块、板卡、变频器等)的I/O Driver、开放式的数据库和画面制作工具,就能完成一个具有动画效果、实时数据处理、历史数据和曲线并存、具有多媒体功能和网络功能的工程,不受行业限制。

(4)实时多任务。例如,数据采集与输出、数据处理与算法实现、图形显示及人机对话、实时数据的存储、检索管理、实时通讯等多个任务要在同一台计算机上同时运行。

以AB SLC500 PLC和组态王通信为例,说明组态王软件定义外部设备方法。

答:只有在定义了外部设备之后,组态王才能通过I/O变量和它们交换数据。为方便你定义外部设备组态王设计了“设备配置向导”引导你一步步完成设备的连接。假设使用AB SLC500 PLC和组态王通信。假设PLC连接在计算机的COM1口。在组态王工程浏览器的左侧选中“ COM1”,在右侧双击“新建”,运行“设备配置向导”。选择“AB SLC500”的“串口”项,单击“下一步”;为外部设备取一个名称,输入“PLC1”,单击“下一步”;为设备选择连接串口,假设为COM1,单击“下一步”;填写设备地址,假设为0,单击“下一步”;请检查各项设置是否正确,确认无误后,单击“完成”。设备定义完成后,你可以在工程浏览器的右侧看到新建的外部设备“PLC1”。在定义数据库变量时,你只要把IO变量连接到这台设备上,它就可以和组态王交换数据了。

在使用组态软件编制过程控制生产流程软件中,人机界面设计方法都有那些?

答:人机界面设计方法

1.界面风格的设计

控制台人机界面选用非标准Windows风格,以实现用户个性化的要求。在界面设计中兼容了标准Windows界面的特征。

窗体中所有的控件依据Windows界面设计标准采用左对齐的排列方式。对于不同位置上多组控件,各组也是左对齐排列的。

2.系统界面布局分析

人机界面的布局设计根据人机工程学的要求应该实现简洁、平衡和风格一致。

典型的工控画面分为三部分:标题菜单部分、图形显示区以及按钮部分。

3.打开画面的结构体系

选择画面的概念取决于多个画面。可将画面设计为循环或FIFO缓冲器。

如果运行大量画面,必须设计一个合理的结构体系来打开画面。选择简单而永久的结构以便操作员能够快速了解如何打开画面。

在设计上采用了控件分级和分层的布置方式。

4.文字的应用

界面设计中考虑到一致性,控制台软件界面所有的文本都选用中文宋体,文字的大小根据控件的尺寸选用了大小两种字号。

5.色彩的选择

红色、黄色、草绿色等耀眼的色彩不能应用于背景色。蓝色和灰色作为人机界面的底色调。在小区域内提示和警告等信息的标志宜采用红、黄色。

画面中活动对象颜色应鲜明,而非活动对象应暗淡,对象颜色应不同,前景色宜鲜艳一些,背景则应暗淡。中性颜色(如浅灰色)往往是最好的背景颜色浅色具有跳到你面前的倾向,而黑色使人感到退到了背景之中。

6.图形和图标的使用

图形和图标能形象地传达信息。控制台人机界面通过可视化技术将各种数据转换成图形、图像信息显示在图形区域。选择图标时力求简单化、标准化,

7.界面操作设计

(1)设置快捷键。

(2)设置操作提示。

(3)出错处理。

(4)将用户界面操作化繁为简。简短的操作命令,便于快速输入和执行控制信息。

(5)尽量将所控制的设备对象的重要参数信息直接反映在主界面上,并且按照人机交互频率及其重要性要求,排布它们在界面上的显示位置。

(6)减少和避免二级菜单操作和控制。

(7)对于突发事件设置界面显示或提示优先权,宜采用受事件激发弹出式对话窗口界面的交互方式。

(8)协调操作界面的显示模式。。

(9)设置安全操作保护措施。

(10)设置系统安全运行保护措施。

1.说明组态王软件的结构以及结构每一部分的作用。

答“组态王”软件包由工程浏览器(TouchExplorer)、工程管理器(ProjManager)和画面运行系统(TouchVew)三部分组成。在工程浏览器中可以查看工程的各个组成部分,可以完成数据库的构造、定义外部设备等工作;工程管理器内嵌画面管理系统,用于新工程的创建和已有工程的管理。画面的开发和运行由工程浏览器调用画面制作系统TOUCHMAK 和工程运行系统TOUCHVEW来完成的。

TOUCHMAK是应用工程的开发环境。在这个环境中完成画面设计、动画连接等工作。TOUCHMAK具有先进完善的图形生成功能;数据库提供多种数据类型,能合理地提取控制对象的特性;对变量报警、趋势曲线、过程记录、安全防范等重要功能都有简洁的操作方法。

PROJMANAGER是应用程序的管理系统。PROJMANAGER具有很强的管理功能,可用于新工程的创建及删除,并能对已有工程进行搜索、备份及有效恢复,实现数据词典的导入和导出。

TOUCHVEW是实时运行环境,TOUCHVEW从控制设备中采集数据,并存在于实时数据库中。它还负责把数据的变化以动画的方式形象地表示出来,同时可以完成变量报警、操作记录、趋势曲线等监视功能,并按实际需求记录在历史数据库中。

2.什么是工控机?工控机有哪些部分组成?

答:用于工业控制的计算机称为工业控制计算机。工业控制计算机是计算机一大门类,具有重要的计算机属性和特征。工控机系统一般是指对工业生产过程及其机电设备、工艺装备进行检测与控制的自动化技术工具的总称。控制机由计算机和过程输入输出(I/O)通过两大部分组成。工控系统(包括硬件、软件),不包括传感器、检测仪表和执行器。

3.简述组态王软件建立新项目的方法。

答:首先启动组态王工程浏览器。工程浏览器运行后,将打开上一次工作后的项目。如果是第一次使用工程浏览器,默认的是组态王示例程序所在的目录。为建立一个新项目,请执行以下操作:在工程浏览器中选择菜单“工程/新建”,出现“新建工程”。在对话框中输入工程名称,在工程描述中输入:工程路径自动指定为当前目录下以工程名称命名的子目录。如果你需要更改工程路径,单击“浏览”按钮。单击“确定”。组态王将在工程路径下生成初始数据文件。至此,新项目已经可以开始建立了。

4.简述工控机与一般计算机相比有何特点?

答:1)实时性。工控机对工业生产过程进行实时在线检测与控制,对工况变化给予快速响应,及时进行采集和输出调节。

2)可靠性。工控机具有在粉尘、高温、潮湿、振动、(酸、碱)腐蚀和电磁干扰等的工业环境、长时间、连续可靠工作的能力。能够抗工业电网的浪涌、跌落和尖峰干扰等。并具备良好的故障诊断和可维护性。

3 )输入/输出能力。工控机具有很强的输入/输出功能,与工业现场的各种检测仪表和控制装置相连接,以完成各种测量控制任务。

4 )各种应用软件大多数工控机以windows作工作平台,支持多种高级语言编程,支持实时多任务操作系统。组态软件更为用户提供方便。

组态软件的功能和特点?

答:组态软件主要特点有:

(1)延续性和可扩充性。当现场硬件设备或系统结构或用户需求发生改变时,不需作很多修改而方便地完成软件的更新和升级。

(2)封装性(易学易用),对于用户,不需掌握太多的编程语言技术就能很好地完成一个复杂工程所要求的所有功能。

(3)通用性,每个用户根据工程实际情况,利用通用组态软件提供的底层设备的I/O Driver、开放式的数据库和画面制作工具,就能完成一个具有动画效果、实时数据处理、历史数据和曲线并存、具有多媒体功能和网络功能的工程。

(4)实时多任务。例如,数据采集与输出、数据处理与算法实现、图形显示及人机对话、实时数据的存储、检索管理、实时通讯等多个任务要在同一台计算机上同时运行。

工控软件有哪些主要特征?

工控软件系统应具有六大主要特性:

(1) 开放性。开放性有助于各种系统的互连,兼容,它有利于设计、建立和应用为一体(集成)的工业思路形成与实现。

(2)实时性。工业生产过程的主要特性之一就是实时性。因此相应地要求工控软件系统应具有较强的实时性。

(3)网络化集成化。这是由工业过程控制和管理趋势所决定的。

(4)智能化。这是目前软件产业及整个计算机工业的发展趋势。

(5)人机界面更加友好化。这不仅是指像菜单驱动所带来的操作方便,应包括设计和应用两个方面的人机界面。

(6)多任务性和多线程性。现代控制和管理软件所面临的工业应用对象不再是单—任务或线程,而是较复杂的多任务系统,为适应这种要求,工控软件,特别是低层的工控系统软件必须具有此特性。

说明组态王软件如何产生声音报警?对命令语言进行说明

答:确认声音报警按钮,“按下时”的命令语言程序为:

PlaySound ("c:\Siren1.wav",0);

PlaySound函数,此函数通过Windows 的声音设备(若已安装)播放声音,声音为wav 文件。调用格式:PlaySound(SoundName,Flags);

参数及其描述:

SoundName 代表要播放的声音文件的字符串或字符串变量。

Flags可为下述之一:

0 停止播放声音

1 同步播放声音

2 异步播放声音

3 重复播放声音直到下次调用PlaySound() 函数为止。

以FX2N PLC和组态王通信为例,说明组态王软件定义外部设备方法

答:只有在定义了外部设备之后,组态王才能通过I/O变量和它们交换数据。为方便定义外部设备,组态王设计了“设备配置向导”一步步完成设备的连接。假设使用FX2N PLC和组态王通信。假设PLC连接在计算机的COM1口。在组态王工程浏览器的左侧选中

“ COM1”,在右侧双击“新建”,运行“设备配置向导”。选择“FX2NPLC”的“串口”项,单击“下一步”;为外部设备取一个名称,输入“PLC”,单击“下一步”;为设备选择连接串口,假设为COM1,单击“下一步”;填写设备地址,假设为0,单击“下一步”;请检查各项设置是否正确,确认无误后,单击“完成”。设备定义完成后,你可以在工程浏览器的右侧看到新建的外部设备“PLC”。在定义数据库变量时,你只要把IO变量连接到这台设备上,它就可以和组态王交换数据了。

论述人机界面设计原则都有那些原则

答:人机界面设计应该考虑以下原则。

1.以用户为中心基本设计原则

在系统的设计过程中.系统的设计决策要结合用户的工作和应用环境。

2.顺序原则

按照处理事件顺序、访问查看顺序(如由整体到单项,由大到小,由上层到下层等)与控制工艺流程等设计监控管理和人机对话主界面及其二级界面。

3.功能原则

按照对象应用环境及场合具体使用功能要求,各种子系统控制类型、不同管理对象的同一界面并行处理要求和多项对话交互的同时性要求等,设计分功能区分多级菜单、分层提示信息和多项对话栏并举的窗口等的人机交互界面。

4.一致性原则

包括色彩的一致,操作区域一致,文字的一致。

5.频率原则

按照管理对象的对话交互频率高低设计人机界面的层次顺序和对话窗口菜单的显示位置等,提高监控和访问对话频率。

6.重要性原则

按照管理对象在控制系统中的重要性和全局性水平,设计人机界面的主次菜单和对话窗口的位置和突显性。

7.面向对象原则

即按照操作人员的身份特征和工作性质,设计与之相适应和友好的人机界面。根据其工作需要,宜以弹出式窗口显示提示、引导和帮助信息,从而提高用户的交互水平和效率。

提升机司机考试试题

提升机司机考试题 一、判断题(每题1分,共20分) 1、使用罐笼提升的立井,井口安全门必须在提升信号系统内设置闭锁,安全门没有关闭,发不出停车信号。()答案:x 2、在特殊情况下,主提升机操作工可以离开工作岗位,调整制动器。()答案:X 3、主提升机操作工接到信号因故未能执行时,应通知井口信号 工,申请原信号作废,重发信号,再进行操作。()答案:" 4、提升矿车的罐笼内必须装有阻车器。()答案:" 5、多绳摩擦式提升机,按布置方式分为塔式和落地式两种。() 答案:" 6、井口、井底和中间运输巷设置摇台时,必须在提升信号系统 内设置闭锁装置,摇台未抬起,发不出开车信号。()答案:" 7、升降人员的单绳罐笼必须装设防坠器。()答案:" 8停车后,必须把主令控制器手把放在断电位置,将制动器闸紧。()答案:" 9、主提升机操作工应坚守岗位,不得擅离职守,对所在单位人员和设备的安全负责,确保矿井提升安全运行。()答案:" 10、提升容器在安装或检修后,第一次开车前必须检查各部位间隙,不符合规定时,不得开车。()答案:" 11、提升机房发生电气火灾时,应尽快使用水、黄砂或干粉灭火器等立即将火扑灭。()答案:x

12、同一层罐笼内可以采用人员和物料混合提升。()答案:X 13、主提升机操作工因精力不集中或误操作造成过卷、断绳等重大事故,应负直接责任。()答案:" 14、当班主提升机操作工正在操作,提升机正在运行时,不得交 与接班主提升机操作工操作。()答案:" 15、当主提升机操作工所收信号不清或有疑问时,应立即用电话 与井口信号工联系,重发信号,再进行操作。()答案:" 16、罐笼每层内一次能容纳的人数无须规定。()答案:X 17、主提升机操作工不得随意变更继电器或安全保护装置的整定值。()答案:" 18 、立井罐笼提升时,罐笼到位后即可打开安全门。()答案: X 19 、用闸过多、过猛是制动器闸瓦、闸轮过热或烧伤的主要原因之一。()V 20 .二级制动的优点之一是减少停车时由惯性引起的冲击,保证停车平稳。()答案:V 二、单选题(每题1分。共30分) 1、提升机高压电源电压的允许波动范围为()。 A、士5% B 士10% C 士15% 答案:A 2、立井箕斗提升系统,主要用于提升()。 A.煤炭 B.煤炭与矸石 C.矸石. D.人员与设备答案:A

科教版小升初科学考试试题(含答案)

科教版小升初考试科学试题 一.选择题(共16小题,满分48分,每小题3分) 1.下列机械或工具的使用,属于费力杠杆的是() A.羊角锤B.筷子 C.钢丝钳 2.2017年开始,越来越多的人选择绿色环保的“共享单车”出行,“共享单车”上使用了一些不同的简单机械,其中利用斜面的是() A.车把B.脚踏板C.螺丝钉 3.我们使劲举哑铃时,前臂上的肌肉() A.变软了B.变硬了C.没有变化 4.将一只塑料饮料瓶放置在平整的桌面上,下列几种情况下最稳定的是()A.将塑料饮料瓶装满水,正放在平整的桌面上 B.将塑料饮料瓶装半瓶水,正放在平整的桌面上 C.将一只空塑料饮料瓶正放在平整的桌面上 5.图中,电磁铁()的磁力最强。 A.B.

C. 6.下列不属于能量控制装置的是() A.变色镜B.窗帘C.电灯 7.在“调查校园里的动植物”活动中,下列做法正确的是() A.小梅同学发现几株未见过的小花,将它们拔起来,准备问老师 B.小强同学的调查记录中有蟋蟀,看到其他同学的记录中都没有,便将它删去 C.小浩同学拨开草丛,一只蚱蜢跳了出来蹦到栅栏外,于是将它记录下来 8.脊椎动物中,行为方式和生理功能最复杂、生殖发育特点是胎生、哺乳的种类是()A.鱼类B.鸟类C.哺乳类 9.在用显微镜观察玻片标本时,观察到物体的图象位于视野的左上方,如果要使物体的图象移到视野的中央,应将玻片标本移动的方向是() A.右上B.左上C.左下 10.第一个发现和提出“细胞”这个名称的科学家是() A.罗伯特?胡克B.列文虎克 C.达尔文 11.下列物质变化中,属于可逆变化的是() A.把木材做成桌子B.种子发芽 C.水变成冰 12.下列日常生活利用化学变化的是() A.酿制白酒B.用榨汁机做果汁饮料 C.把西瓜放在冰箱里冰冻 13.2004年,中国正式开展月球探测工程,工程分为“无人月球探测”、“载人登月”和“建立月球基地”三个阶段。月球是地球的卫星,太阳系中卫星最多的行星是() A.木星B.土星C.金星D.天王星 14.中国古代神话传说中的织女星所在的星座是()

医疗器械考试试题

医疗器械考试试题 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案:A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 正确答案:B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:B

4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:B

7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 正确答案:A

医疗器械基础知识培训考试试题及答案

医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期:姓名:岗位:成绩: 一、填空题:(每题3分,共15题) 1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的、、、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中,是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、、、地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和,或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的,并保存相关记录或者档案。 10、医疗器械实行备案管理。医疗器械实行注册管理。 11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查,批准后发给。 12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发 给。 13、从事经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。 二、判断题:(每题2.5分,共10题) 1、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。() 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。() 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。() 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。() 5、医用纱布片风险程度低,相对较安全,属于第一类医疗器械。() 6、棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。()

主提升机司机考试题库完整

主提升机司机安全复训试题题库 一、填空题 1、按照提升机种类分,提升系统分为(缠绕式)、(摩擦式)。 2、断绳防坠器安装在哪种提升容器上(断绳防坠器)。 3、(易熔塞)是液力耦合器不可缺少的保护装置、安装在耦合器的外缘。 4、双卷筒提升机的主轴装置包括(主轴)、(主轴承)、(卷筒)、(调绳装置)。 5、盘型闸的工作原理是靠(弹簧)制动;(液压)松闸。 6、井架高度包括(卸载高度)、(容器全高)、(过卷高度)、(0.75Rt)。 7、电动机校验必须满足(温升条件)、(过负荷条件)条件。 8、提升机按缠绕机构的形式,可分为(缠绕式)和(摩擦式)两大类。 9、提升机的构造主要由(主轴装置)、(减速器)、(制动装置)、(深度指示器)、(斜面操作台)、(主电动机及电控)等部分组成。 11、提升机的制动器可分为(角移式)、(平移式)和(盘式)三种,其闸瓦间隙分别规定不超过(2.5mm)、(2mm)。 12、滑动轴承的允许温升为(65℃);滚动轴承的允许温升为(75℃)。 13、上下车场绞车房之间必须有可靠的(声光信号)。 14、斜巷中必须有防跑车装置,做到(一坡三档)。 15、电机车要铃、灯齐全,(刹车装置)灵活可靠,尾车上要装有(红色尾灯),防止追尾事故发生。 16、矿井运输和(提升系统)是生产过程中重要的一个环节。 17、检修人员在地面提升机房检修中,使用易燃清洗剂时,(严禁抽烟)。 18、提升机房应配备(砂箱)、(砂袋),以及防火锹、镐、钩、桶等。 19、砂箱砂量不得少于(O.2m3)。 20、缠绕式提升机必须设置松绳信号和(保护装置),并接人安全回路,在钢丝绳松弛时能报警或断电。 21、提升钢丝绳通常是指由数目相同的钢丝捻制成绳股,这种钢丝的直径一般为(O.4~4 mm)。 22、点接触钢丝绳就是指绳股内的(钢丝)的直径相同,(捻距)不等,使各层钢丝间呈点接触状态。 23、线接触钢丝绳就是指绳股内的钢丝(直径)不相同,但(捻距)相等,使钢丝各层间呈线接触。 24、西鲁式钢丝绳用( X )表示。 25、提升钢丝绳在使用过程中强度下降的主要原因是(磨损)、(锈蚀)和(疲劳断丝)等。 26、在矿井淋水大、酸碱度高和作为出风井的井筒中,应选用(镀锌)钢丝绳。 27、在磨损严重的竖井中,选用异型股或(线接触)钢丝绳为宜。 28、立井用绳的强度下降因素多以疲劳断丝和锈蚀为主,(磨损)则是次要因素。 29、钢丝绳的绳芯有两种,即纤维绳芯和(金属绳芯)。 30、钢丝变色,失去光泽,有轻微锈皮或细小的点蚀,抗拉强度损失在10%以下属于(I级锈蚀)。 31、钢丝表面锈皮较厚,出现点蚀麻坑,但尚未连成沟纹,抗拉强度损失10%~20%,属于(Ⅱ级锈蚀)。 32、提升钢丝绳在滚筒上缠绕时,与已在滚筒上的绳圈相碰、挤压或摩擦的现象称作(咬绳)。 33、盘式制动器所产生的制动力矩的大小取决于盘形弹簧的(张力)。

小学科学考试试题及答案

教师招聘考试小学科学复习资料 (一)、填空(20分,每空1分) 1、科学素养的四个核心因素是科学兴趣、科学精神_、科学概念_、科学方法。 2、凸透镜有放大、成像_、聚光_的作用。 3、我国"神州"五号载人飞船首次发射成功,首位航天员是杨利伟。 4、植物的叶一般可以分为叶片_、叶柄_、叶脉_三部分。 5、物体的冷热程度叫温度_。要精确测量物体的温度,需要使用温度计_。它是根据液体热胀冷缩_的性质制成的。 6、人类生长发育和其他一切生命活动所需要的营养全部来自食物,食物中主要含有蛋白质、糖类_、脂肪_、维生素_、矿物质_五种营养成分。 7、被称为"杂交水稻之父"的我国科学家是袁隆平_。 8、沉淀_、过滤_和消毒_是三种常用的净化水的方法。 9、热空气受热上升,冷空气流过来补充,就形成了风_。 (二)、选择(10分,每题1分) 1、解剖白菜花的正确顺序是(A)。 A、萼片、花瓣、雄蕊、雌蕊 B、萼片、花瓣、雌蕊、雄蕊 C、萼片、雄蕊、雌蕊、花瓣 D、萼片、雄蕊、花瓣、雌蕊 2、世界上种类最多,数量最多的动物是()。 A、鸟类 B、哺乳动物 C、爬行动物 D、昆虫 3、下列物体,能溶解于水的是()。 A、白糖、油 B、食盐、沙 C、氧气、白糖 D、白糖、沙 4、用眼睛、鼻子、舌头辨别物体时的顺序,依次为()。 A、先看后闻再尝 B、先看后尝再闻 C、先尝后看再闻 5、月球的引力,比地球的小得多,只相当于地球引力的()。 A.二分之一 B.六分之一 C.十分之一 6、我们在灯光下能看到物体,是光的()。 A、反射现象 B、折射现象 C、辐射现象 D、直射现象 7、彩虹的颜色一般可以分为()。 A、五种 B、六种 C、七种 D、无数种 8、下列不属于果实的是() A、无籽西瓜 B、香蕉 C、向日葵籽 D、萝卜 9、磁铁中吸铁本领最强的部分是在()。 A、中间和两端 B、中间或两端 C、两端 D、中间 10、使用酒精灯的正确步骤是()。 A、打开灯帽竖放,从下往上点火,用内焰加热,从正面盖上灯帽 B、打开灯帽竖放,从上往下点火,用外焰加热,从侧面盖上灯帽 C、打开灯帽竖放,从下往上点火,用外焰加热,从侧面盖上灯帽 (三)简答。(40分,每题8分) 1、小学科学课程的基本理念是什么? 2、日食的成因是什么? 3、雷电是怎样形成的? 4、什么是光合作用?光合作用对人类有何意义? 5、在《沉与浮》一课教学时,老师发现有些学生是先放盐,后加水,再放土豆;而另一些同学先放水,后放土豆,再加盐;都使土豆浮起来了,你如何看待学生这一实验步骤? (四)、案例分析(10分) 对于下述课堂上的师生对话,你有何感想? 小学科学课上,老师在介绍木星时,按照教材指出它有13颗卫星。突然,有个学生否定了老师的说法:"不,老师,

医疗器械基础知识考试试卷及答案资料

医疗器械基础知识考试试卷及答案

一、填空题:(每空2分,共40分) 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得, 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取 得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的 市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记 录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证 二、判断题:(每题3分,共30分) 1、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。(×)

2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。(×) 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(×) 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。(√) 5、医用纱布片风险程度低,相对较安全,属于第一类医疗器械。(×) 6、棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。(√) 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。(×) 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。(×) 9、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。(√) 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。(×) 三、选择题:(每题3分,共30分) 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品(A、B、 C、D、E) A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容(A、B、 C、E) A、医疗器械的名称、规格(型号) B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量

医疗器械岗前培训测试题

医疗器械岗前培训测试题 姓名分数 一、选择题(每题5分) 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A.研制、生产、经营、使用、监督管理; B.研制、生产、经营、使用; C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。 A.1类 B.2类 C.3类 3、医疗器械管理方法是第一类(),第二类(),第三类()。 A.常规管理; B.加以控制; C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是()。 A.第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局; B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局; C.第一二三类都由国家药监局。 5、医疗器械产品注册证书的有限期限是()。 A.3年; B.4年; C.5年 6、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品()编号。 A.注册证书; B.许可证书; C.标准代码 7、一次性使用无菌注射器属于()类医疗器械。 A.一类; B二类; C.三类 8、《医疗器械监督管理条例》于()年12月28日国务院第24次常务会议通过,自()年4月1日起施行。 A.1999年,2000年; B.1998年,1999年; C.2000年,2001年 9、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年()月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年()月9日起施行。 A.6,8; B.7,8; C.8,9 10、医疗器械生产企业停产()年以上的,产品注册证书自行失效。 A.2; B.3; C.4 11、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以()元以上()元以下的罚款。 A.5000,1万; B.1万,2万; C.1000,5000 12、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上()元以下的罚款。 A.5000,1万; B.1万,2万; C.5000,2万 13、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上()元以下的罚款。 A.5000,1万; B.1万,2万; C.5000,2万 14、申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

教师招聘考试科学试题

教师招聘考试科学试题 一、选择题:每小题1分,共30分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是正确的。1.下列做法为了减小压强的是( A ) A.铁路钢轨铺在枕木上 B.缝衣针做得很细 C.注射器针尖做得很尖 D.菜刀的刀刃磨得很锋利 2.分析复杂电路时,为了将电路简化,通常先把电路中的电流表和电压表进行理想化处理,正确的处理方式是( D ) A.把电流表看成是一个大电阻B.把电压表看成是一根导线 C.把电流表看成是断开的D.把电压表看成是断开的 3.汶川发生大地震后,救援人员争分夺秒抢救被埋在废墟中的幸存者时,使用了一种先进的生命探测仪,这种仪器可以隔着厚厚的掩埋层探测到仅有微弱呼吸、心跳的人体,你认为这种仪器的工作原理最没有可能的是( A ) A.碳-14测定B.声波探测C.电磁波探测D.红外线探测 4.以下四种实际应用中,利用了光的反射的是( C ) A.手持放大镜B.近视眼镜C.奥运采集圣火的凹面镜 D.紫外线验钞机 5.“楼上黄昏欲望休,玉梯横绝月如钩。芭蕉不展丁香结,同向春风各自愁。”诗中描述的月相( C ) A.是新月B.弓背向东C.出现在西方天空D.出现在农历初一6.环境污染已成为人类社会面临的重大威胁。下列现象:①温室效应;②赤潮;③酸雨;④光化学污染;⑤臭氧空洞;⑥潮汐;⑦大脖子病,其中与环境污染无关的是( C )A.②⑥B.①③⑤C.⑥⑦D.④⑤7.如图所示,一根长为L的木棒的B端放在截面直径为D的圆柱体上,且木棒保持水平,用水平力F推木棒的A端,圆柱体在水平地面上向前滚动,设木棒与圆柱体、圆柱体与地面间均无滑动现象,当把木棒从图甲位置匀速推至图乙位置时,推力F做的功是( C ) A.FL/2 B.FL +πD C.2FL D.2FL +πD 8.下列说法不正确的是(A ) A.一切物质的化学性质都是由分子构成的 B.不锈钢不是纯净物 C.硫酸在水中电离出氢离子和硫酸根离子,其水溶液呈电中性 D.加到双氧水里的二氧化锰在反应前后质量和化学性质均不变 9.下列有关实验操作的叙述正确的是(B ) A.为防止液体外洒,应将滴管伸入试管内 B.用氢气还原氧化铜的实验结束时,应先熄灭酒精灯,继续通H2使Fe2O3冷却至室温C.密度空气大的气体只能用向上排空气法收集

医疗器械考试试题.

医疗器械考试试题 姓名: 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码; B、43个类代码。 C、44个类代码。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 8、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 10、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。 A、GB。 B、YY。 C、YZB。 12、医疗器械广告是哪级部门批准( )。 A、省级食品药品监督管理部门。 B、市级食品药品监督管理部门。 C、国家食品药品监督管理部门。 13、医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库。 A、可以。 B、不可以。 14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米。 A、20。 B、30。 C、25。 15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。 A、安全; B、有效; C、安全、有效。 16、《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。 A、1999年4月1日; B、2000年4月1日; C、2001年4月1日

医疗器械考试复习题教程文件

医疗器械考试复习题 一、单选 1、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地(省、自治区、直辖市)药品监督管理部门报告。 2、第(一)类医疗器械实行产品备案管理。 3、第(二、三)类医疗器械实行产品注册管理。 4、第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地(设区的市级)人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。 5、第一类医疗器械产品备案,(不需要)进行临床试验。 6、(具有高风险的植入性)医疗器械不得委托生产。 7、经营第二类医疗器械,实行(备案)管理。 8、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。(√) 9、医疗器械使用单位之间(可以)转让在用医疗器械。 10、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处(5 )万元以上(10 )万元以下罚款。单选题 11、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额(10 )倍以上( 20 )倍以下罚款。12、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处(5)万元以上(10)万元以下罚款,(5)年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 13、新修订的《医疗器械监督管理条例》自(2014年6月1日)起施行。 14、植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。(√) 15、根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指(使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的)。 16、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在(1)日内,二级召回在(3)日内,三级召回在(7)日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。 17、从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理

初中科学学业考试试题选编

1、 一、试题描述: 履带式拖拉机的履带是由一块块金属板做成的,每块板上都有一、二条凸起的棱,则:(▲) A、金属板和它上面的棱都是为了减小对地面的压强和摩擦。 B、金属板和它上面的棱都是为了增加对地面的压强和摩擦。 C、金属板是为了减小对地面的压强,棱是为了增大对地面的摩擦。 D、金属板是为了增大对地面的压强,棱是为了减小对地面的摩擦。 答案:C 一、试题描述: 1、小轿车上大都装有一个指示灯,用它来提醒司机车门是否关好。四个车门中只要有一个车门没关好(相当于一个开关断开),该指示灯就会发光。下列几幅模拟设计电路图中,你认为最符合上述要求的是 ( ▲ ) 答案( D ) 一、试题描述: 2.区别盐酸和稀硫酸最好使用……………………….....................( D ) A.指示剂 B.碳酸钠溶液 C.硝酸银溶液 D.氯化钡溶液 5、 一、试题描述: 3.坐在逆水行驶的船中的乘客 ,我们说他静止是以下列哪个物体为参照物. ........................................................................... ................... ( B ) A.河岸上的树 B.船舱 C.迎面驶来的船 D.河水 一、试题描述: 1、电磁炉是利用高频电流在电磁炉内部线圈中产生磁场,磁化铁质铁锅,从而形成无数个小涡流(即电流),加速锅底分子运动,使锅底自身发热达到加热食品的目的,它具有安全可靠、节能环保等优点,是现代家庭中理想的灶具。下列有关电磁炉的说法正确的是() A、电磁炉在使用中利用了电流的磁效应和化学效应。 B、电磁炉在事业中会产生烟尘和废气。 C、电磁炉加热食物时把电能转化为内能。 D、铁、铝、铜锅都可以在电磁炉上使用。 答案(C) 一、试题描述: 2.如图所示,在B木块上放有铁块A,A、B两块物体间用绳子相连,在水面处于平衡状态;当把木块B翻转后,铁块A落入水中并处于平衡状态(A没有碰到底),这时候容器内的水面将()

医疗器械考试试题

考试题(一) 一、填空题:每题2分,共40分 1、我国现行的医疗器械监督管理的法规是《医疗器械监督管理条例》。 2、《医疗器械生产企业许可证》有效期 5 年。 3、医疗器械标准分为国家、行业、注册产品标准。 3、根据其安全性、有效性,国家对医疗器械实行分类管理。 4、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 9、 10、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为 60平方米。 11、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 12、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于 25平方米(跨设区市设置的除外)。 13、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于 25平方米。 二、选择题:每题3分,共30分 1、《医疗器械经营企业许可证》有效期(C)年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 2、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为(B)类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 3、植入产品和(A)应当专区、专柜存放。 A、无菌产品 B、避孕器具 C、敷料类 4、对擅自变更经营场所等且无法联系的医疗器械经营企业,设区的市食品药品监督管理局应当记录在案 并在本部门网站上予以公告,限期(B)内办理有关手续,逾期不办的,报省食品药品监督管理局,由省 食品药品监督管理局注销其《医疗器械经营企业许可证》。 A、15天 B、30天 C、45天 D、两个月 5、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“( C )”字,原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 6、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是(B)。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 7、《医疗器械产品注册证》有效期(C)年,持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()内,申请重 新注册。 A、3年 3个月 B、4年 3个月 C、4年 6个月 D、3年 6个月 8、医疗器械的商品名称的文字不得大于产品文字的(B)倍。 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、四倍 9、一次性使用产品应当注明(A)字样或符号。 A、一次性使用 B已灭菌 C 已消毒 D小心易放 10、已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明(B)字样或标记,并注明灭菌包装破损后的处理方法。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 三、问答题:每题10分,共30分。 1 2 疗器械的如何处罚? 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得 1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并 处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任 3、医疗器械经营企业擅自变更地址,如何处罚? 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。 考试题(二) 一、填空题:每题2分,共40分 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 2、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于 25平方米(跨设区市设置的除外) 3、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于 25平方米。 4 、经营隐形眼镜及护理用液的,还应当具有验光仪、裂隙灯、角膜曲率计等验配仪器设备。 7 除外),仓库使用面积应当不小于 30平方米。 8、使用面积应当不小于 200平方米。 9、医疗器械仓库与办公 、生活等区域应当分开。场所环境整洁、地势干燥、无污染源。 10 生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业 13、我国现行的医疗器械监督管理的法规是《医疗器械监督管理条例》。 二、选择题:每题3分,共30分 1、《医疗器械监督管理条例》的施行日期。D A2000年1月4日 B2004年1月1日 C2004年7月20日 D2000年4月1日 2、连续停产( B )年,产品生产注册证书自行失效? A1 B2 C3 D4 3、医疗器械经营企业不得经营(ABCD)医疗器械产品? A未经注册 B无合格证 C过期 D失效 4、根据医疗器械的结构特征,医疗器械产品分为( AB )。 A有源医疗器械 B无源医疗器械 C接触或进入人体器械 D非接触人体器械 5、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为( CD )。 A有源医疗器械 B无源医疗器械 C接触或进入人体器械 D非接触人体器械 6、如果一个医疗器械产品适用于两个分类,应采取(B)的分类。 A最低 B最高 C可以最低也可以最高 7、器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内,是( B )的使用器械。 A暂时 B短期 C长期 D连续使用 8 、任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或 者这些器械部分留在体内至少( B )天以上,这些器械被认为是植入器械。 A20 B30 C40 D50 9、《医疗器械分类规则》自( B )起执行。 A2000.4.1 B2000.4.10 C2000.3.15 D2004.1.10 10、《医疗器械临床试验规定》自(C)起执行。 A2003.12.22 B2004.12.22 C2004.4.1 D2003.4.1 三、问答题:每题10分,共30分。 1 2 产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退、换记录;不合格品 处理记录;质量跟踪、售后服务和投诉处理记录;不良事件报告记录;员工相关培训记录等 3、医疗器械经营企业擅自变更地址如何处罚? 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。 考试题(三) 一、填空题:每题2分,共40分 1、补发的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“补”字,原有效期不变 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,应当在 有效期届满前 6个月但不少于 3个月向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发《医 。 3、中华人民共和国国务院第276 4、国家食品药品监督管理局第15。 5、国家食品药品监督管理局24号令: 6、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、 失效或淘汰医疗器械。 、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格、 在有效期内一次性使用的医疗器械。 、不得伪造和冒用《医疗器械经营企业许可证》 9、 10、医疗器械经营企业名称、法人、企业负责人等《医疗器械经营企业许可证》登记事 二、选择题:每题3分,共30分 1、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“( C )”字,原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 2、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是(B)。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 3、《医疗器械产品注册证》有效期( C )年,持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()内,申请 重新注册。 A、3年 3个月 B、4年 3个月 C、4年 6个月 D、3年 6个月 4、医疗器械的商品名称的文字不得大于产品文字的( B )倍。 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、四倍 5、一次性使用产品应当注明(A)字样或符号。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 6、已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明( B )字样或标记,并注明灭菌包装破损后的处理方法。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 7、《医疗器械监督管理条例》的施行日期。D A2000年1月4日 B2004年1月1日 C2004年7月20日 D2000年4月1日 8、连续停产(B)年,产品生产注册证书自行失效? A1 B2 C3 D4 9、医疗器械经营企业不得经营( ABCD )医疗器械产品? A未经注册 B无合格证 C过期 D失效 10、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为( B )类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 三、问答题:每题10分,共30分。 1、什么是医疗器械? 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。 2、什么是第三类医疗器械? 是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医 疗器械。 3、产品注册证号“浙绍食药监械(准)字2006第1640001号”表明该产品是几类医疗器械?根据《医疗 器械分类目录》产品类代码是“68**”? 一类6864 考试题(四) 一、填空题:每题2分,共40分 1、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为 2、医疗器械经营企业企业名称、法人、企业负责人等《医疗器械经营企业许可证》 3、企业分立、合并或者跨原管辖地(设区市)迁移,应当按照本细则的规定重新申办《医疗器械经营 企业许可证》。 为法人企业的《医疗器械经营企业许可证》证号后加注带“-”的 3 位数顺序号。 5、补发的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“补”字,原有效期不变 6、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5年 。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,应当 在有效期届满前 6 但不少于 3 月向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发《医疗 。 7、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 8、, 9、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为60平方米。 10、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 11、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外) 12、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米。 二、选择题:每题3分,共30分 1、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( C )年。 A、3 B、4 C、5 D、6 2、《医疗器械产品注册证》有效期为( B )年。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、下面属于不用办理《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的医疗器械产品有( B )。 A、一次性无菌使用缝合线 B、轮椅 C、排卵试纸 D、彩色平光隐形眼镜 4、下面属于一次性使用无菌医疗器械产品(6815或者6866)的有( AB )。 A、一次性使用无菌缝合线 B、一次性使用输血器 C、留置针 D、彩色平光隐形眼镜 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( A )核发注册证。 A、设区的市级(食品)药品监督管理机构 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构 C、国家食品药品监督管理局 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( B )核发注册证。 A、设区的市级(食品)药品监督管理机构 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构 C、国家食品药品监督管理局 7、我国的医疗器械的注册产品标准用字母表示为( C )。 A、GB B、YY C、YZB 8、我国医疗器械经营企业( B )将居民住宅作为仓库。 A、可以 B、不可以 9、医疗器械广告是由( B )批准的。 A 、市级食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理部门 10、《医疗器械经营企业许可证》的变更,属于许可事项变更的是变更( CD ): A、企业名称 B、法人 C、质量管理人 D、仓库 三、问答题:每题10分,共30分。 1 2 产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退、换记录;不 合格品处理记录;质量跟踪、售后服务和投诉处理记录;不良事件报告记录;员工相关培训记录等 3、我国的医疗器械产品标准有哪些? 医疗器械标准分为国家标准、行业标准、注册产品标准。 考试题(五) 一、填空题:每题2分,共40分 1、医疗器械标准分为国家、行业、注册产品标准。 2、根据其安全性、有效性,国家对医疗器械实行分类管理。 3、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 8、 9、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为 60平方米。 10、医疗器械仓库内屋顶、门窗结构严密。待验区、合格区(品)、 不合格区、退货区及效期等各种分区分类标识清楚。 、医疗器械经营企业变更法人、企业名称、企业负责人等《医疗器械经营企业许可 二、选择题:每题3分,共30分 1、下面不属于我国医疗器械产品标准的是( BD )。 A、国家标准 B、产品标准 C、注册产品标准 D、企业标准 2、生产医疗器械需要通过临床验证的是( BC )。 A、第一类医疗器械产品 B、第二类医疗器械产品 C、第三类医疗器械产品 3、医疗器械不包括( D )。 A、单独使用于人体的仪器、设备、器具材料或者其他物品 B、组合使用于人体的仪器、设备、器具材料或者其他物品 C、软件 D、消毒产品 4、植入材料和人工器官中不属于第三类医疗器械管理的产品有( B )。 A、眼内充填材料 B、助听器 C、骨针,骨钉 D、人工瓣膜 5、一次性使用无菌注射器属于( A )。 A、第三类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第一类医疗器械 D、普通诊察器具 6、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为(B)类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 7、植入产品和(A)应当专区、专柜存放。 A、无菌产品 B、避孕器具 C、敷料类 8、对擅自变更经营场所等且无法联系的医疗器械经营企业,设区的市食品药品监督管理局应当记 录在案并在本部门网站上予以公告,限期( B )内办理有关手续,逾期不办的,报省食品药品监 督管理局,由省食品药品监督管理局注销其《医疗器械经营企业许可证》。 A、15天 B、30天 C、45天 D、两个月 9、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“( C )”字,原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 10、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是(B )。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 三、问答题:每题10分,共30分 1、简述医疗器械产品仓库内区域的应如何划分? 仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显 标志。 2、医疗器械经营企业应该建立的记录有哪些? 产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退、换记录;不 合格品处理记录;质量跟踪、售后服务和投诉处理记录;不良事件报告记录;员工相关培训记录等 3、列举五种一次性使用无菌医疗器械产品: 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一 次性使用采血器。

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