广州本田质量管理体系概况

广州本田质量管理体系概况

广州本田的企业宗旨是"我们以国际企业为目标，通过向顾客提供世界最高水平的商品，贡献社会"。为了达成这一宗旨，广州本田建立了先进的质量管理体系，从多个方面保证产品质量，同时培养具有品质意识的优秀员工队伍，将产品质量的管理与企业文化相结合，确保将最高品质的产品提供给用户。

广州本田的质量管理体系

1、产品质量是企业永恒的话题，也是企业立足市场的重要因素。广州本田以国际企业为目标，努力为顾客提供世界最高水平的产品，从成立之日起，就将产品质量视为企业生命这一高度来指导工作。广州本田建立了一套完善的质量体系，它是产品质量的根本保证。广州本田还专门成立了一个质量管理机构，由总经理直接领导的检

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查主任技术者负责制，检查主任技术者下设质量标准管理委员会、质量提高中心和市场质量改进会议，共同开展质量提高工作。这样的质量管理体系体现出了广州本田对产品品质的重视，也能够以最高的效率处理产品品质的相关事务。

2、质量管理体系的特点

●世界先进性

广州本田成立伊始，本着"起步就与世界同步"的理念，在引进日本本田最新车型和技术的同时，也同时引进了日本本田先进和成功的品质管理标准--HQS,并根据中国的国情和企业的实际条件建立了广州本田的质量管理标准--GHQS。

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本田技研集四十五年汽车制造质量管理的经验，并不断吸收其他企业的先进经验所建立的HQS体系是一个先进的、成功的体系，它在世界各本田汽车生产工厂得到应用和推广，是本田质量实现世界同一的基础。

●命运共同体质量管理

GHQS质量体系体现了广州本田对零件供应商和特约销售服务店这些命运共同体质量的严格要求。质量保证活动完全延伸到了供应商和特约店处：

●质量管理体系构筑与工厂建设同步

公司"强化培训，强制执行"，质量体系的构筑和质量教育与工厂的建设同步进行。主要体现在文件编制、人员培训、生产准备三个方面；

●体现"以人为本，尊重个性"

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高质量的产品也源于高素质的生产人员。我们采用精益生产的质量管理，发挥生产线上每一员工的作用，实行全员过程的质量控制。广州本田生产线上的每一位员工，正式上岗前就接受生产工艺和质量标准的系列培训，在生产过程中坚持贯彻"谁制造、谁负责"的原则以及"不接收、不制造、不放过不良品"的"三不"原则，即使是零部件在运输途中受到轻微的划伤或碰伤，也会在接收零部件或装配时被排除出来。几百个工位上千名生产人员既是生产操作者，也是质量检查员，依靠他们的卓越劳动确保产品品质；

●企业文化的重要组成部分

广州本田的质量管理体现着以顾客为先，人人树立改善的思想，以团队的精神按规则和规矩展开工作，不断将工作质量和产品质量推向前进。

广州本田产品质量保证

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广州本田的产品质量保证有五个方面，即零部件的质量保证、新产品的质量保证、生产过程的质量保证、严格的成品质量控制及售后服务和市场质量信息反馈。

●零部件的质量保证

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广州本田在国内率先把质量保证活动延伸到了供应商处，在供应商的质量保证体系构筑、质量保证能力建立和确认、产品开发和试制、生产准备、批量生产等各个阶段进行品质保证活动，确保供应商提供零部件在交付给广州本田之时就是合格的、高品质的。

严格评价和选择供应商。广州本田致力于提高零部件的国产化，在国内供应商的选择上无地域限制，并采用严格和科学的评价方法对供应商进行严格的筛选。从品质、价格、交货期、研究开发能力、管理水平和生产技术（QCDDME）等6个方面进行综合评价，对供应商进行初选，再由采购、技术等相关部门对初选后的供应商在开发体系和质量体系等方面进行具体、严格的评审，根据评审结果选择合格的供应商。

指导供应商提高品质水平。为了让供应商能掌握广州本田的品质要求，广州本田编制了《供应商品质保证手册》。为供应商生产准备和批量生产的质量保证活动提供了指导。广州本田技术人员经常到供应商的现场进行技术指导，把多年积累的管理和技术经验传授给供应商，使其在制造的硬件和软件方面都得到提升。

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广州本田对供应商的品质访问体系QAV。通过对供应商的品质保证体系和现场工序的确认，确保零件品质的稳定。QAV是指Q：QUALITY（品质）A：ASSURANCE（保证），V：VISIT（访问）。分为QAVⅠ和QAVⅡ两个部分，可以对GHAC供应商的品质保证体系进行系统监查，也可以对新车型投产时及量产时进行确认和提高。

零库存的物流系统。大中型零件采取同步供货，使零件占用仓库的空间减到最小，成本最低。要做到严格按照进入总装车间的车型顺序，将零件同步送到总装工位上，对人员素质在生产管理水平方面的要求就更高，对生产品质的要求也更高。

●新产品的质量控制

广州本田的产品更新采用随动原则，新车型加入本田全球化同步生产的行列。广州本田的四款车型应用了

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大量本田的先进技术，如G-CON安全车身、i-VTEC发动机、VSA车辆稳定控制系统等。

对新车型开发和生产的过程进行分阶段的能力验证、评价和确认，使新车型投产和投放市场以后可能发生的问题在正式量产前充分暴露并得到解决，确保了新车型的质量和生产的顺利展开。

●生产过程的质量管理

实行谁制造、谁负责的质量控制方法，使质量控制落实到生产过程的每一道工序中。严格执行"三不"原则：不接受、不制造、不放过任何缺陷，树立"下工序是顾客，上工序也是顾客"的理念。确保每道工序生产的都是合格品。对重点和关键工序进行重点管理和连续监控，使生产过程的制造质量得到有效的控制。"质量是制造出来的"不是空话，执行人就是生产线上的每一名作业者。每个作业者都自己肩负质量控制的责任，而不是靠专职质检员去把关监督。良好的员工素质、标准化作业、完善的加工检验设备、严密的质量保证体系是产品质量的有效保证。

●严格的成品质量控制先进的整车检测线。

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广州本田拥有先进的整车出厂质量保证检测线，它是我国轿车行业的首条具备检测设备计算机联网控制的一级检测线。全部出厂产品百分之一百经过检验合格后才给予放行。每台新车还要经过在试车跑道上的测试，更进一步确保品质；

站在顾客的角度来评价质量。为了不断改进质量，提高顾客的满意度，广州本田采用了本田在世界上统一使用的新车评价方法――IQS（Initial Quality Study），站在顾客的角度，对新车的9个领域135个质量项目进行评价。

生产质量一致性的测试。每年按一定比例从量产车中随机抽样在国家级汽车试验场对整车性能进行测试，以验证批量生产的车与通过国家认证的产品在型式和质量方面的一致性。

●售后服务和市场质量信息反馈

广州本田通过遍布全国的集整车销售、零部件供应、售后服务、信息反馈的"四位一体"服务网络向顾客提供最

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好的服务。

严格全面的培训，提供专业的技术支持。主要内容包括:业务培训：服务理念、顾客接待、保修政策及零部件知识等；驻店培训：服务流程、用户档案的制作和管理；技术培训：维护保养技术、诊断技术及前台接待。

市场质量信息收集和处理。广州本田建立了与特约店之间的信息反馈系统，由销售部负责质量信息的收集、证实和初步分析。研发中心负责对市场质量信息的调查分析，提出解决方案。对产品质量信息，销售部和研究开发中心定期召开市场质量改进会议，分析有关质量信息。由各责任部门及时进行二次分析和对策推进，必要时配合实地调查。

开展巡回检查，完善特约销售服务店的业务流程。广州本田售后服务科每年对特约店维修服务部门进行评价，并记录每次巡回评价情况，检查结果作为评选优秀特约店的主要依据。

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开展PQS调查和检技为主的特约销售店访问。通过对市场销售车辆的产品质量调查，考察不同时期市场对于广州本田产品的品质反馈,直接和及时地了解相关信息,尽快予以解决。通过了解用户对生产对象车辆的质量评价，加强对品质问题的改善，确保产品品质的进一步提高；并为公司IQS检证提供依据，确保检证与用户的要求一致。

全员素质提高，持续改进

高品质产品的诞生除了先进的质量管理体系和硬件保障外，还有赖于高素质的员工队伍，广州本田通过全面的培训、完善的改善提高活动以及丰富的业余文体活动塑造具有凝聚力、主人翁意识的员工队伍，让品质意识深入人心，人人自主地开展品质管理，用心制造每一台产品。

●全面的培训体系

全员的岗位培训。广州本田的培训体现着"全员"、"全方面"以及"持续"三个特征。广州本田在全体员工中开展了 "广州本田哲学"、"经营方针"、"经营理念"、"品质管理"等岗前培训。并派出生产骨干出国培训，直接到日本

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本田学习装配技术、操作技能、质量控制方法和管理方法，同时还邀请日本专家在工作现场进行培训和指导.

多层次的在职培训。广州本田还积极开展各种多层次的在职培训，如管理交流讲座、内部讲师培训等。针对质量管理工作，还在各生产部门设立质量角，强化质量管理。并通过发生的案例进行培训，树立更为牢固的品质意识，让全体员工在工作岗位上可以不断进步。

●改善提高活动

NGH活动。NGH(New Guangzhou Honda)活动宗旨是交流、合作、创新、提高，形成团队精神，施展才智，自主而不懈地营造一个和谐、充满激情、积极向上的工作氛围。通过NGH活动来建立一个积极活跃的团队，发挥集体智慧来解决工作中面临的问题。广州本田NGH小组活动已遍布公司每一部门、科室和班组，课题涉及公司生产、经营的各个方面，水平不断提高，成为广州本田企业文化的标志。06年NGH小组数量达到655个

改善提案活动。改善提案活动是广州本田企业精神的一种体现，通过集结个人的智慧与经验，发挥广大员工的

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创造性和主动性实现自我价值的同时，推动公司健康发展。与NGH活动相比，改善提案活动为个人自主地进行工作改善提供了良好的平台。活动的开展就是为了激励员工在做好日常工作的同时，发挥个人的活力和创造力，以主人翁的态度，养成不断完善业务水平的习惯。06年1－10月，改善提案活动共收到提案16271条。

"5S"活动。"5S"是"整理、整顿、清扫、清洁、素养"的简称。没有整洁高效的生产现场，生产高品质产品就无从谈起。通过推行"5S"可以提升企业形象、加强员工归属感，使效率提高，安全、品质有保障。

●丰富的文体活动

丰富多彩的文体活动为了增强员工的凝聚力及归属感，丰富员工的业余文体活动，广州本田在黄埔工厂及增城工厂均修建文体中心，并举办丰富的活动极大地促进员工的全面发展。

公司每年都安排全体员工参加短期疗养，在新春和成立周年都安排文艺晚会和庆典活动，这些都为员工提供了展现自我的舞台，调动了员工的工作热情和积极性，增进了员工与企业的情感交流，营造了良好的工作氛围。在开

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展品质管理工作时，能够得到广大员工的一致支持，人人都能养成良好的品质意识。

广州本田产品质量情况：

1999年

本田海外工厂质量评比第一；

2000年6月

通过了由中国汽车质量体系认证中心主持的ISO 9002质量体系认证审核；

2001年3月

通过了首次质量体系监督审查；

2002年9月

荣获"全国轿车企业用户满意度评比"（CCIS）第一名；

2004年

J.D.POWER发布新车质量调研报告，广州本田雅阁、飞度和奥德赛均获得同级别市场第一名；

2006年

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J.D.POWER发布新车质量调研报告，广州本田四款产品表现突出，雅阁、奥德赛均获得同级别市场第一名，思迪、奥德赛分别获得入门级车第三、四名。

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企业质量管理体系概述

一.质量方针和目标 1、公司质量方针：精益求精，追求更好。 2、公司质量目标：所有单位工程竣工一次核验合格率100%。 二、质量体系机构与职责 (1)质量体系机构：质量体系机构是质量体系的要紧组成部分之一，是实施质量治理的重要保证，旨在使质量体系有效地运行。公司质量体系机构确定了各质量职能部门间的相互关系、协调原则和方法，要求各质量职能部门及人员均按分管的要素和承担的责任完成各自的工作，并对主管领导负责。 (2)职责 公司总经理 1.组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，建立健全公司各级质量责任制，加强对各级质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 2.主持制定、签署、颁发公司质量方针、质量目标、《质量手册》。对公司质量体系的建立、完善、实施并长期有效运行负有决策和领导责任。

3.审批质量体系的结构设计，主持治理评审。 4.公司产品质量和服务质量全面负责。 5.主持重大质量事故调查、分析、处理，参加公司质量工作会 议。 6.任命治理者代表。 治理者代表 1.负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制《质量手册》，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量方针和质量目标，推动质量体系的有效运行。 2.定期组织内部质量审核，代表公司同意顾客或认证机构审核。 3.负责向公司总经理报告质量体系的运行情况。定期组织治理评审。 4.负责策划内审工作所需资源，任命审核组长，选择审核员；向公司治理评审会议报告质量治理体系运行情况。 5.对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖罚权。 6.负责就企业质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 副总经理 1.主管工程技术、材料、设备、安全等方面工作。 2.协助总经理贯彻落实公司质量方针、质量目标和质量体系文件，对分工组织领导的治理和工程质量负责。 3.组织、监督下属部门及项目经理部严格执行国家、行业和企业标准、地点法规。

质量管理体系手册(大纲)

说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。

现代企业全面质量管理体系

现代企业全面质量 管理体系

现代企业质量管理 第一节现代企业质量与质量管理 一、质量的概念 (一)狭义的质量概念－－－产品质量 人们一般所说的质量,往往是指物品的好坏,即产品质量。产品质量也就是指产品本身的使用价值,即产品适合一定用途,满足人们的一定需要所具备的自然属性或特性。这些特征表现为产品的外观、手感、音响、色彩等外部特征,也包括结构、材质、物理、化学性能等内在特征。 产品质量的好坏,不能单凭直觉来判断,而必须有一套科学的标准。为衡量产品质量而判定的技术尺度就是质量标准。它的主要内容有:(1)产品名称;(2)产品用途;(3)规格和使用范围;(4)对该产品各种专门的技术要求;(5)检验工具;(6)检验方法或测试手段。对有些产品还需制定包装和运输等方面的要求。符合质量标准的产品就是合格品,不符合质量标准的产品就是不合格品。质量标准有国际标准、国家标准、部颁标准和企业标准。 (二)广义的质量概念——全面质量 广义的质量概念是指产品质量、工程(工序)质量和工作质量的总和,亦称全面质量。它是比产品质量具有更深刻、更全面的含义。 １、产品质量

2、工程(工序)质量 3、工作质量 二、现代企业质量管理 现代企业质量管理主要包括两方面的内容,即质量保证和质量控制。 三、现代企业质量管理发展的阶段 (一)质量检验阶段 (二)统计质量控制阶段 (三)全面质量管理阶段 第二节现代企业全面质量管理及质量保证体系 一、全面质量管理的概念和特点 现代企业全面质量管理贵在一个”全”字,其特点概括起来可归纳为”四全”、”三性”。所谓”四全”是指全企业的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理和采用全面方法的质量管理。”三性”是指预防性、科学性和服务性。 （一）全企业的管理 这是指质量管理的对象是全面的,既要管产品质量,还要管产品质量赖以形成的工作质量。在工作质量方面,要管好影响产品质量的设计质量、工程质量、检验质量、交货期质量、使用质量和服务质量等。总之要求质优、价廉、交货及时、服务周到,以满足用户的需要为宗旨。

9000质量管理体系文件修订概述

9000质量管理体系文件修订概述 按照公司“优化工作流程，提升治理效率”的要求，结合集团管控模式和治理审批权限的调整，公司综合治理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量治理体系文件（B /0版）的换版修订工作。 一、修订总体概述 1、治理体系架构的调整 此次修订对公司ISO9000质量治理体系的治理架构进行了较大地调整，更新了质量职能，整合了部分治理内容和程序文件，精简和细化了相应的工作规程和标准，补充了便于操作的治理流程图，调整和删减了部分质量记录表格。同时，还对近年来公司公布的有关制度进行了梳理和索引。修订后的治理体系，程序文件从25个减少到23个，工作规程从73个大幅减少到33个。 2、治理模块优化 此次修订重点增加了投资治理、打算治理及客户服务等治理，治理模块增加到综合治理模块、投资治理模块、前期治理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划治理模块、销售治理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。同时明确了外来文件及文件资料报送治理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、修理工作流程等规程，重新整理了各个治理模块、工作规程的治理审批权限和工作接口。 3、文件表述形式的改进 新版体系文件大部分采取了文字性讲明与治理流程图相结合的表述方式，简化了制度标识，提升了文件的可读性和可操作性，以适应不同层次的阅读和查阅需求。 二、具体修订讲明 1、质量手册的修改 新版体系文件的质量手册要紧调整了以下内容：明确了新版质量体系文件的颁布和实施时刻；更新了公司简介；调整了公司质量组织架构和质

量治理结构；另外，结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。 2、程序文件、作业规程和记录表单的修改 此次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个，其中添加了项目投资操纵程序、项目打算操纵程序2个文件，将原先的项目策划操纵程序、销售合同评审操纵程序、顾客沟通操纵程序、营销过程操纵程序、产品交付操纵程序、营销服务标识操纵程序及顾客中意监视及测量操纵程序等7 个程序整合为营销策划操纵程序、销售治理操纵程序及客户服务治理程序3个程序，改进了文件和资料操纵程序、项目前期治理程序、设计治理操纵程序、工程营造过程治理等10个程序，差不多坚持了质量记录操纵、内部质量审核操纵程序等8个程序。其中具体各程序文件、规程及记录修改如下：（细微修改参见文件） （1）文件和资料操纵程序及相应规程、记录 增加了外来文件操纵规程及文件资料报送规程，减少了工程技术类文件资料治理规程，将工程技术类资料纳入到整个文件和资料操纵治理中。对外来文件进行分类，并明确了不同类型文件的责任部门和治理要求。明确了公司报送文件的实施流程，强调了各部门的服务意识和效率意识。整合了部分质量记录。 （2）质量记录操纵程序 修改了有关规程和制度的索引。 （3）质量目标操纵程序 添加了相应责任治理部门。 （4）内部沟通操纵程序及记录 进一步明确了责任部门和治理权限。 （5）人力资源治理程序及记录 减少了人力资源各具体工作治理规程，添加了人力资源治理体系制度索引。增加了指导、协助各部门做好内部人员治理的职责。增加了部分常用记录表单。 （6）设备、设施和软件操纵程序及记录

企业质量管理现状剖析

企业质量管理现状剖析十六项 组织专稿：约克老师 质量管理体系运行之于企业，有的如鱼得水，有的变成负担，越来越重。下面这16行七言吐血真经，是一些企业的真实写照。 对比一下，有则改之，无则加勉。 01 职责不清车轮转 部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战；应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 02 文件失控难识断 需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”； 应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 03 目标制定有点难 未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理、考核； 应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、

有效的考核。 04 缺乏记录假证现 对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假； 应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 05 人员资格无人管 各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训； 应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 06 培训充数装门面 缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子； 应制定有针对性的培训计划，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。 07 研发变更家常饭 研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界

质量管理相关理论概述

质量管理相关理论概述 本篇论文目录导航： 【题目】小微食品企业质量管理问题探究 【第一章】食品加工小微企业质量管理提升研究绪论 【第二章】小微食品企业相关概念 【第三章】质量管理相关理论概述 【第四章】小微食品企业质量管理现状分析 【第五章】食品生产企业质量管理优化建议 【第六章】改进食品企业质量管理的保障措施 【结论/参考文献】加强小微食品企业产品质量的方案研究结论与参考文献 第3 章质量管理概述 3.1 质量管理相关概念 3.1.1 质量的概念 质量是生产者制造出的尽可能符合消费者期望需求的产品组成元素。在ISO9000:2008《质量管理体系-基础和术语》中的定义为：一组固有特性满足要求的程度[41].这种特性既包括反映产品本身性质的例如尺寸、重量、容量、可靠性等固有特性，也包含反映企业工作质量和运行质量的例如产品价格、供货时间、保修时间等后来赋予特性。并且会受到环境、地区、文化、消费者需求等因素影响。

3.1.2 质量管理的概念 质量管理是为了实现组织质量目标而进行的一系列管理活动。ISO9000:2008《质量管理体系-基础和术语》中的定义为：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，质量管理体系主要任务是协调产品质量与组织目标、人事、设备、环境等方面的关系，以保证生产和经营过程的有序进行。 3.1.3 食品质量管理的概念 食品质量管理就是为保证和提高食品生产的产品质量或工程质量所进行的调查、计划、组织、协调、控制、检查、处理及信息反馈等各项活动的总称，全面提高和保证产品质量的前提，也是食品企业管理的中心环节。 3.1.4 质量管理体系的概念 质量管理体系是通过质量管理活动而实现质量管理的方针目标的一种管理体系。体系是指相互关联或相互作用的一套要素，因此质量管理体系可定义为“一组为实现质量方针和质量目标而相互关联作用的要素。”质量管理体系对内来说是质量管理的载体，能根据自身特点将不同体系要素组合还可以将资源与过程结合。对外要证明自身可以满足顾客对产品所提要求。 3.2 质量管理理论概述 3.2.1 全面质量管理概念 质量管理理论发展到现在进入了全面质

ISO9000质量管理体系介绍

ISO9000质量管理体系介绍 一、ISO9000--企业质量的国际金牌 1980年，国际标准化组织(1SO)正式批准成立了"质量管理和质量保证技术委员会"(TC176)，并着手于建立国际化的质量管理体系标准。1987年，适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--"IS09000族"系列标准诞生。并在1994年推出第二版，2000年11月推出第三版。同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议，而且在多数组织中取得了重要的领导席位，拥有比较大的发言权。 IS09000系列标准问世以后，为了加强质量管理，适应品质竞争的需要，各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准，在企业内部建立质量管理体系，申请质量管理体系认证，很快形成了一个风靡世界的潮流。目前，全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准，20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系认证证书。 一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这在国际标准化史上是前所未有的，已经被公认为"IS09000现象"。那么，为什么IS09000发展如此迅速呢?结论是推行IS09000对认证单位有百利而无一害。它的重要作用和重大影响体现在以下几个方面： 权威地表明认证企业质量管理模式已与国际标准接轨 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。IS09000质量管理体系正好提供了一套科学的国际公认的标准。企业取得IS09000质量体系证书，标志着企业的质量管理模式已与国际标准相接轨，依照举世公认的标准追求世界级的质量水平。 扎实地理顺、强化企业内部的质量管理水平 企业在推进IS09000的贯彻过程中，通过全面质量培训，将大大地提高全体员工的质量意识。同时，企业内部的质量管理体系经历一个从无到有、去粗存精、去伪存真、完善提高的过程，真正达到规范化、系统化、科学化的要求。从而把国际的质量标准和企业的质量管理实际有机融合，使企业内部质量管理攀上一个崭新的台阶和高度。 显著地增强企业的声誉、形象和竞争地位企业 页脚内容1

企业质量管理体系(doc 24页)

企业质量管理体系(doc 24页)

Section 4 Quality management system 第四章质量管理体系 4.1 General requirements 一般要求 4.2 Documentation requirements 文件要求 4.2.1 General 总则 4.2.2 Quality manual 质量手册 4.2.3 Control of documents 文件控制 4.2.3.C.1 Control of Customer-Supplied Documents and Data – The organization shall establish and maintain a documented procedure(s) to control all customer-supplied documents and data (e.g., network architecture, topology, capacity, installation termination assignments, and database) if these documents and data influence the design, verification, validation, inspection and testing, or servicing the product. 客户提供文件及数据控制－组织将建立并且维护文件化程序以控制所有客户提供的文件和数据（例如，网络体系结构，布局，容量，安装结束任务及数据库）如果这些文件和数据影响设计，验证，确认，检查及测试，或服务于产品。 4.2.4 Control of records 记录控制

公司质量管理体系

公司质量管理体系 一、项目质量管理的主要内容 （一）决策阶段的质量管理 此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。 （二）施工前的质量管理 施工前的质量管理的主要内容是： 1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。 2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括： (1)审核有关单位的技术资质证明文件； (2)审核开工报告，并经现场核实； (3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施； (4)审核有关材料、半成品的质量检验报告； (5)审核反映工序质量的统计资料； (6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书； (7)审核有关质量问题的处理报告；

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构的技术鉴定书； (9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检查报告； (10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。 3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于检验的方法、标准、次数和取样的规定。 4．审阅进度计划和施工方案。 5．对施工中将要采取的新技术、新材料、新工艺进行审核，核查鉴定书和实验报告。 6．对材料和工程设备的采购进行检查，检查采购是否符合规定的要求。 7．协助完善质量保证体系。 8．对工地各方面负责人和主要的施工机械进行进一步的审核。 9．做好设计技术交底，明确工程各个部分的质量要求。 10．准备好简历、质量管理表格。 11．准备好担保和保险工作。 12．签发动员预付款支付证书。 13．全面检查开工条件。 （三）施工过程中的质量管理 1．工序质量控制包括施工操作质量和施工技术管理质量。

软件工程质量管理体系说明

泰州市中科电子科技有限公司 软件工程质量管理体系说明 我公司已按照软件工程要求建立了质量管理体系，严格控制产品的设计和开发的策划和过程，确保新产品满足市场要求。 一：职责分工 研发总监 ●主管公司技术、产品发展方向的调查研究,确定新产品的开发项目 和新技术的研究方向； ●主管新产品的确定、设计、开发、评审、验证、确认等过程； ●主管新产品市场推广的技术支持和新产品的试运行。 研发部 ●组织实施新产品开发之前的可行性调研； ●参与对立项报告的评审； ●实施新产品的形态设计，编制新产品研发计划； ●负责根据公司技术发展战略开展技术研究和新产品开发及老产品 的改造、升级工作； ●负责针对每个开发的软件产品进行全方位的测试，保障产品质量； ●参与对产品开发过程的阶段性评审和开发结束时的验收。 ●负责软件技术的积累和成长，产品的软件开发、测试，产品软件 的技术支持等，对软件的质量和稳定性负责，部门成员参加具体

的产品的软件开发过程。 二、开发要求 1、确立设计开发项目 ●根据市场调查、技术发展或市场需要提出新产品立项或重大改进 需求的由指定专人进行可行性调研，编写《立项报告》，申请立项； ●根据立项申请，由研发总监组织相关人员（必要时聘请专家）进 行评审并对结果进行记录。 2、设计开发的策划 ●由研发部成立专门的项目小组对已立项的新产品编制《设计开发 需求》，然后开始系统设计，以此作为项目组成员进行设计开发活动的依据。应阐明设计项目的输入和输出要求、设计的进度要求、人工预计、任务描述、设计验收的时机等活动的安排，并规定实施这些活动的职责； ●研发部在系统设计完成时形成设计文档，由项目小组进行内部评 审，形成记录。然后开始进行程序代码开发； ●项目负责人的选定要求其具有相当的能力和经验，项目组成员的 选定也要求遵循资源优化的原则，有利于提高效率，避开矛盾，使资源得到合理的配置； ●项目开发计划可随设计的进展作必要的修改； ●项目组长对开发组织各技术接口所交流的信息进行管理，以确保 设计开发过程有效。 3、设计开发输入

建筑企业质量管理体系及细则

工程质量管理体系 批准人： 审核人： 编制人： 二 O 一八年

质量管理制度 第一章总则 第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度。 第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的方针，工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。 第三条、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量终身制。 第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。 第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准，各分公司、办事处、项目部依据本制度制定其具体实施细则。 第二章项目部的质量责任制 第一条、项目经理的质量责任： 1、项目经理是第一质量责任者，对整个项目的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批项目质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强项目质量管理的培训、教育体系 6、加强项目质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。

7、领导、组织、检查内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调整个项目质量工作关系。 第二条、项目部生产经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的 首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。协调公 司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助项目经理行使质量奖罚权。 第三条、技术负责人的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责项目范围施工组织设计、专项方案的审编制。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术 措施。 4、组织各项目广泛开展QC小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。 5、制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。 6、负责组织对重大质量事故调查处理。 7、加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。

质量管理体系概论1.

第一节概论 ※国际标准化组织(ISO * 成立於 1946年 * 非官方组织 * 成员包括 120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布 10,000多个国际标准 ※ ISO9000族国际标准 * 源自美国军方标准 MIL-P-9858:1963 * 基于英国标准 BS5750:1979 * 颁布国际标准族 ISO9000:1987 * 第一修改后的国际标准族 ISO9000:1994 * 最新国际标准族 ISO9000:2000 * 目前已有 100多个国家等同采用 , 全世界质量管理体系认证机构已发证书约40余万张。 ※ 2000版 ISO9000族标准更新 * ISO / TC176 一般应 5年左右对标准修订一次。

* 现行 94版 ISO9001标准 20个要素结构模式在使用中存在不适用情况: - 要素前后排列关联性不强 , 没有按要素的性质分,也没有按作用分; - 小规模企业贯彻有一定困难; - 过分趋向于硬件制造业 , 使指南性标准增多。 * 迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势: 以顾客为中心 , 提高经营业绩, 过程管理模式,持续改进。 * 考虑与其他管理体系协调一致。 ※ ISO9000:2000年版特点 * 加强通用性 * 结构简明易用 * 新的理论基础 * 强调最高管理者的作用 * 强化持续改进 * 突出顾客满意 * 全面测量 , 分析和改进 * 考虑相关方的利益 ※ 2000版 ISO9000族标准内容 * ISO 9000 族国际标准组成 (2000版 :

ISO9001质量管理体系简介

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）

企业的质量管理体系

企业的质量管理体系 1、质量管理体系 我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人组成的质量管理体系。 1、1总经理职责: (1)制定并维护公司质量方针; (2)制定质量目标并推动其贯彻实施; (3)为质量管理体系提供支持; (4)建立组织机构; (5)职责授权; (6)资源配备的讨论与决定; (7)质量管理部门的实施; (8)管理评审与系统持续改进。 1、2生产管理负责人职责: (1)确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量; (2)确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程; (3)确保批生产记录与批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门; (4)确保厂房与设备的维护保养,以保持其良好的运行状态; (5)确保完成各种必要的验证工作; (6)确保生产相关人员经过必要的上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 (7)审核与批准产品的工艺规程、操作规程等文件; (8)监督厂区卫生状况; (9)确保关键设备经过确认; (10)确保完成生产工艺验证; (11)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训与继续培训,并根据

实际需要调整培训内容; (12)批准并监督委托生产; (13)确定与监控物料与产品的贮存条件; (14)保存记录; (15)监督《药品生产质量管理规范》的执行状况; (16)监控影响产品质量的因素。 1、3质量管理负责人职责: (1)确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品与成品符合经注册批准的要求与质量标准; (2)确保在产品放行前完成对批记录的审核; (3)确保完成所有必要的检验; (4)批准质量标准、取样方法、检验方法与其她质量管理的操作规程; (5)审核与批准所有与质量有关的变更; (6)确保所有重大偏差与检验结果超标已经过调查并得到及时处理; (7)批准并监督委托检验; (8)监督厂房与设备的维护,以保持其良好的运行状态; (9)确保完成各种必要的确认或验证工作,审核与批准确认或验证方案与报告; (10)确保完成自检; (11)评估与批准物料供应商; (12)确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理; (13)确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据; (14)确保完成产品质量回顾分析; (15)确保质量控制与质量保证人员都已经过必要的上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 (16)审核与批准产品的工艺规程、操作规程等文件; (17)监督厂区卫生状况;

质量管理体系描述

XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX 人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。 每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。 公司具有专人（ＱＡ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。 （二）生产管理 公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录； 建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照SOP进行生产操作； 仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、 避免污染和交叉污染的措施； 对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ＱＡ人员进行监控，偏差均经过调查并记录； 每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。 生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料 生产用设施设备：公司按年度验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。 （三）人员 公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负责人具有药学相关专业知识，具有多年从事药品生产和质理管理的经验，能够定期参加药品生产管理知识的培训。本期关键岗位的人员未发生变动，企业负责人为邹洪君；生产负责人为王宏伟；质量负责人为谷玉红，兼任质量受权人。公司现有员工XX人，质量管理部门XX人，生产部人员XX人。 公司制定了新员工和老员工的培训的管理制度，制定了年度培训计划，并按培训计划进行培训。 公司定期对员工进行每年一次的体检，体检合格才能上岗。建立了人员健康档案。 （四）因我公司无销售格列齐特缓释片的计划，格列齐特缓释片品种本汇报期内未进行生

企业质量管理体系名词介绍

企业质量管理体系 名词介绍 1

质量管理体系名词解释 -9-25 15:04:00 来源:环球网校频道:质量专业技术资格 1、合格——满足要求。 2、产品——过程的结果。(服务、软件、硬件、流程性材料) 3、过客——接受产品的组织和人。 4、供方——提供产品的组织和人。 5、相关方——与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体。 6、过程——将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。 7、程序——为进行某项活动或过程所规定的途径。 8、组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员与设施。 9、质量计划——对固定的项目、产品、过程和合同,规定由谁及何时应使用那些程序和相关资料的文件。 10、质量策划——质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 11、质量控制——质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 12、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。她致力于建立质量方针和质量目标,并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源。 13、质量管理的八项原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与; 2

过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于实施的决策方法;与供方互利关系。 14、 ISO9000族的核心标准: ISO9000<质量管理体系基础和术语>标准明确了质量管理的八项原则,能帮助组织取得成功,表示了建立和运行质量管理、体系应遵循的基础知识,并给出了质量有关的术语,用概念图表示各相关术语的关系; ISO9001<质量管理体系要求>,标准给了质量管理体系的要求,用于证实组织具有能力,用于内部和外部评价满足要求的能力并增进顾客满意; ISO9004<质量管理体系业绩改进指南>标准为帮助组织持续满足相关方的需要和期望、改进组织的整体业绩和能力获得成功提供了指南(不拟用于内审和外审,不用于认证和合同); ISO19011<质量和(或)环境管理体系审核指南>,标准为质量和环境管理体系的审核的实施和审核员的资格的评定提供了指南。 15、质量管理体系和其它管理体系的相容性: 1、质量管理体系的运行模式都以过程为基础; 2、都是从设定目标,系统识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系,并使之能够协调运行; 3、管理体系标准要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的; 3

ISO质量管理体系简介

I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目?的：增进顾客满意 功?能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依 据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满 意，不诱导. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年，对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版） 1999年02月CD2—委员会草案（2版）

企业质量管理体系情况.

企业质量管理体系情况（从质量管理机构、质量管理人员配备、质量管理制度建设、质量管理体系应用、质量发展规划等方面进行描述）： 一、赤峰富邦铜业有限责任公司为了加强我公司的质量管控工作，确保提供公正、科学、准确的数据和最优化高效的服务，便于我公司的质量管理工作更加合理、规范、管理体系更加完善，成立了质量管理领导小组。 1、成立质量管理领导小组 组长：周玉军副组长：罗银华 成员：李宏军孟庆辉赵建军关黎明张怀军闫国海李东泽钱亮张义 参加单位及相关人员 质检处：任利民（化验）刘国平（化验）刘振刚（质量）张鹏飞（计量）卞志强（综合） 企管处：朱德义（工程） 财务处：王海波（材料） 生产技术处：王志超（工艺） 物料处：宋义（材料） 冶炼厂：吴子飞（物料）李国军（生产工艺） 韩天峰（生产工艺） 硫酸厂：邵泽华（工艺）渠志会（核算） 渣选厂：李广华（生产工艺）王磊（核算）

2、工作内容 ①负责制定公司的质量方针、质量目标和工作标准 ②做好公司及本部门的日常质量管控工作 ③定期组织员工做好质量培训教育工作 ④做好质量风险识别和质量防范工作 ⑤进一步做好质量管理体系贯标认证工作 ⑥严格控制粗铜、硫酸质量标准，减少三渣含铜。 3、工作要求 ①各职能科室及生产单位要一把手负责质量管控工作，要设有专人做好日常工作记录，建立健全管理档案 ②领导小组每季度对各单位质量工作业绩进行考评，考核内容包括质量目标和岗位责任落实情况、质量管控方法规范情况和检验方法操作规程执行情况 ③工作小组下设办公室，由质检处负责办公室日常工作 二、制定质量管理办法 1、制定内部承包合同并严格实施 2、制定产品销售、原材料采购及检验的业务流程 3、成立富邦铜业有限责任公司关于降低“三渣”含铜及节能减排攻关小组 4、制定关于进厂原材料设备质量、数量验收及部门衔接的暂行规定，各质量管理部门对进厂原材料和备品备件及生产、销售的各种产品都有验收报告及质量检测报告并记录在案保存，并有专职人员负

药品生产企业的质量管理体系介绍

药品生产企业的质量管理体系介绍 (一）企业质量管理体系的描述 1.质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责 1.1高层管理者主要职责 总经理是公司企业负责人，为公司药品质量的主要负责人，全面负责公司日常管理。负责提供足够的的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，实现公司质量目标，确保公司按GMP要求生产药品。确保质量部门能够独立履行质量管理职责。其主要职责有：1)全面负责公司的生产、经营工作，直接管理公司质量部、研发部、销售部、财务部工作，督促行政部、生产各部门负责人认真履行自己的职责，承担企业的产品质量和安全生产责任。对企业员工负责，对出资人负责，接受上级部门、出资人的检查、审计和质询。 2 )负责履行企业经营决策按程序进行，使之民主化和科学化，确保企业重大决策的正确性；负责提出企业短、中、长期的发展规划和计划的发展方向、目标和要求，并采取相应的措施，保证计划的实施。 3 )负责贯彻国家食品药品监督管理局和有关部委的药品质量、生产、流通、价格、科研等政策、法令、法规。按照“集权、高效、科学、统一”的管理原则，提出总经理班子人员的工作、职责和分工安排，审批各职能部门的分工和职责，检查、监督、调控各职能部门的工作，确保企业经济运行正常有序进行，使企业的一切经济活动和行为依法进行。 4)树立“质量是企业的生命”的思想，设立独立的、强有力的质量保证部门，配备相应的具有一定理论水平和实践经验及资格胜任的岗位责任人员，保证质量部依法独立地行使职权。 5 )审定和完善公司组织机构设置，配置和聘任各副总经理及各部门负责人，决定公司内授权权限及职责范围；保证质量体系的正常运行和不断完善。负责提出或审批全公司的重要规章制度及重要企业经营文件。 6)负责公司财务预算的批准。负责并督促财务部做好企业财务管理、财务开支审批和照章纳税等工作，审批日差各类报销和费用支出，定期审查财务报表，了解企业资金情况和经营状况并上报出资人。 7 )负责提出和审批新产品开发方案、市场推广计划和技改项目并督促有关部门实施。