【地理学考】广东2020年普通高中学业水平考试合格性考试模块过关检测必修1(解析版)

广东2020年普通高中学业水平考试合格性考试

模块过关检测必修1

第Ⅰ卷(单项选择题共60分)

一、单项选择题(本大题共20小题,每小题3分,共60分。在每小题列出的四个选项中,只有一项符合题目要求)。

北京时间2019年1月3日10时26分,“嫦娥四号”月球探测器于世界首次在月球背面顺利着陆。随后,“嫦娥四号”探测器向位于月球同步轨道的“鹊桥”中继卫星发送了月球表面的照片。一天后,嫦娥四号探测器释放“玉兔二号”探月车到月面进行考察。据此回答1～4题。

1.根据所学知识和材料信息,判断下列不属于天体的是( )

A.位于奔月轨道的“嫦娥四号”月球探测器

B.“鹊桥”中继卫星

C.“玉兔二号”探月车

D.月球

2.“玉兔二号”探月车回传的数据表明,月球表面昼夜温差十分巨大。而具有适宜的温度是地球存在生命的重要条件,形成地球表面适宜温度的主要原因有( )

①地球昼夜更替的周期较适中②地球具有适中的质量和体积

③地球大气中具有臭氧层④地球与太阳的距离较适中

A.①②

B.③④

C.①④

D.②③

3.位于美国纽约的小明一家也在电视前见证了这一伟大时刻,纽约(西五区)此时的区时是( )

A.1月3日7:26

B.1月3日13:26

C.1月2日22:26

D.1月2日21:26

4.此次科学考察中的所有探测器和探月车都依靠太阳能帆板提供电力,下列有关说法正确的( )

A.太阳辐射是地球的主要能量来源

B.太阳活动发生在太阳内部

C.黑子和耀斑的活动周期平均为10年

D.只有黑子和耀斑两种太阳活动方式

图示表示不同地理事物的运动与关系。读图,回答5～6题。

5.若此图表示高纬大气环流示意图,甲、乙在近地面,则( )

A.①处风向为西北风

B.③表示极地东风带

C.甲气压带的成因是热力因素

D.乙气压带控制下气团性质为热干

6.若此图表示海陆间水循环示意图,则塑造地表形态的是( )

A.①

B.②

C.③

D.④

读表,回答7～9题。

7.比较表中数据,分析12月25日该地日温差小的原因是( )

A.大气逆辐射强

B.地面辐射强

C.太阳辐射强

D.大气逆辐射弱

8.该表格反映的天气系统易造成( )

A.我国南方春季阴雨绵绵的天气

B.我国北方地区的夏季暴雨

C.东南沿海的台风天气

D.长江中下游地区的伏旱天气

9.此时,下列说法正确的是( )

A.东亚吹东南风

B.南亚吹西南风

C.亚洲(蒙古—西伯利亚)高压切断了副极地低气压带

D.亚洲(印度)低压切断了副热带高气压带

下图为地球圈层间的水循环示意图。读图,回答10～11题。

10.①②③④表示的水循环环节分别是( )

A.蒸发蒸腾降水径流

B.蒸腾蒸发降水径流

C.降水蒸腾蒸发径流

D.蒸发降水蒸腾径流

11.下列水循环环节中,受人类活动影响最大的是( )

A.①

B.②

C.③

D.④

下图为我国某河流水文站月累积径流量示意图。读图,回答12～13题。

12.从图中可知,该水文站的汛期主要集中在( )

A.1～3月

B.4～6月

C.7～9月

D.10～12月

13.该河流的主要补给类型是( )

A.地下水

B.冰川融水

C.降水

D.积雪融水

读“海陆气温分布示意图(图中虚线为洋流)”,回答14～15题。

14.判断下列正确的是( )

A.此图表示北半球的冬季

B.此图表示南半球的冬季

C.此图表示北半球的夏季

D.此图表示南半球的夏季

15.此洋流可能是( )

A.巴西暖流

B.秘鲁寒流

C.加利福尼亚寒流

D.阿拉斯加暖流

16.古诗云:“才从塞北踏冰雪,又向江南看杏花。”从塞北到江南的景观差异,产生的基础是( )

A.水分

B.光照

C.土壤

D.热量

近几年,美国成功进行了页岩气革命。2017年5月,我国首次海域可燃冰试采成功。页岩气和可燃冰的主要成分都是甲烷,可燃冰主要蕴藏在深海。据此回答17～18题。

17.页岩气和可燃冰主要埋藏于( )

A.变质岩

B.沉积岩

C.侵入岩

D.喷出岩

18.下列叙述正确的是( )

A.可燃冰可完全替代石油

B.可燃冰开发成本低

C.页油气属于可再生能源

D.页岩气属于清洁能源

读图,回答19～20题。

19.图中M、N处地质构造分别是( )

A.背斜、向斜

B.向斜、背斜

C.断层、背斜

D.断层、向斜

20.图中花岗岩的形成( )

A.属于沉积作用

B.属于变质作用

C.早于岩层②

D.是最晚的

第Ⅱ卷(非选择题共40分)

二、非选择题(本大题共2小题,共40分)。

21.读“世界某区域略图”,回答下列问题。(20分)

(1)图示地区北部地震多发的主要原因是

。(4分)

(2)图示地区气候类型多样,但以气候为主;降水量在东西方向上差异很大,表现在自然带上①地为带,②地为带,③地为

带。(8分)

(3)从气候角度,分析说明图中甲国水旱灾害频发的自然原因。(8分)

22.美国国土辽阔,东西绵长,自然景观迥异。阅读图文材料,回答下列问题。(20分)

材料一纽约至旧金山铁路横贯美国东西两岸。小明利用暑假到美国旅游,先驾车从旧金山到盐湖城。期间,他游览了著名的科罗拉多大峡谷。之后,再乘火车到了纽约。

材料二纽约至旧金山铁路沿线部分城市资料表。

铁路沿线部分城市资料表

(1)小明驾车从旧金山到盐湖城的途中,发现某些地区随海拔变化,植被景观有明显差异,这

体现了哪种地域分异规律?分析引起自然景观变化的主要原因。(4分)

(2)小明发现铁路沿线自然景观也有明显的变化,这与降水差异有关。说明从盐湖城至纽约年降水量的空间变化特点,并分析其原因。(4分)

(3)铁路沿线城市中,旧金山的气温年较差较小,分析其原因。(6分)

(4)科罗拉多大峡谷素有“活的地质史教科书”之称,根据景观图片判断大峡谷两侧的岩石类型,并说明判断依据。从外力作用角度分析科罗拉多大峡谷的形成原因。(6分)

参考答案

一、单项选择题

1.C

2.C

3.D

4.A 第1题,“玉兔二号”探月车在月面上,不属于天体;而位于奔月轨道的“嫦娥四号”月球探测器、“鹊桥”中继卫星、月球为独立于宇宙空间的物质存在形式,属于天体。第2题,地球表面具有适宜温度的主要原因有地球昼夜更替的周期较适中、地球与太阳的距离较适中。第3题,北京时间(东八区)为1月3日10时26分,则纽约(西五区)此时的区时为1月3日10时26分-(5+8),即1月2日21:26。第4题,太阳辐射是地球的主要能量来源,A项正确;太阳活动发生在太阳外部大气层,黑子和耀斑的活动周期平均为11年,黑子和耀斑是两种主要的太阳活动方式,但还有太阳风等,故B、C、D项错误。

5.B

6.C 第5题,图中甲处气流上升,形成低压,故应是副极地低气压带;乙气流下沉,应是极地高气压带,③应是极地东风带,如果在北半球,则是东北风,在南半球则是东南风,①处风向可能是西北风或西南风,故A错,B正确;副极地低气压带成因是动力因素,C错;乙位于极地附近,气团性质为干冷,故D错。第6题,海陆间水循环塑造地表形态的主要环节是地表径流。其中①是水汽输送,②是降水,③是地表径流,④是蒸发。

7.A 8.B 9.C 第7题,根据表中天气状况判断,25日全天有雨。阴雨天大气厚度大,白天对太阳辐射的削弱作用强,导致太阳辐射量小,白天温度不高。夜晚大气逆辐射强,导致夜晚降温慢,气温高,日温差较小,A正确,B、C、D错误。第8题,根据表格内容,这几天气温下降,吹北风或偏北风,有阴雨天气,应是受冷锋天气系统控制。我国南方春季阴雨绵绵的天气是由暖锋造成的,故A错;长江中下游地区的伏旱天气是由反气旋控制下形成的,故D错;东南沿海的台风天气是由热带气旋造成的,故C错;我国北方夏季的暴雨、北方地区沙尘暴天气、冬季爆发的寒潮都是由冷锋造成的,故B正确。第9题,此时,北半球是冬季,亚洲(蒙古—西伯利亚)高压切断了副极地低气压带,C对,D错。冬季东亚吹西北风,南亚吹东北风,A、B错。10.A 11.D 第10题,①是由其他圈层指向大气圈,应为蒸发;②为生物圈指向大气圈,应为植物的蒸腾作用;③为大气圈指向其他圈层,应为大气降水;④为岩石圈指向水圈,应为径流,结合选项A正确。第11题,人类活动对水循环的各个环节都可产生影响,但是对径流的影响最大,故D正确。

12.C 13.C 第12题,月累积径流量是某一月及其以前各月的径流量之和,由图可知7～9月月累积径流量曲线倾斜角度最大,说明该时期降水量大,河流水量迅速增加,形成汛期,故选项C正确。第13题,在河流的主要补给形式中,地下水补给最为稳定,季节变化小,而且补

给水量小;冰川融水、积雪融水受气温影响大,积雪融水多发生在春季,冰川融水一般夏季即北半球的6、7、8月份补给量较大;降水补给主要在雨季,我国降水集中于7～8月,故选项C 正确。

14.B 15.B 第14题,根据图示等温线的分布判断,越往北气温越高,故判断图示位于南半球;图示陆地等温线向北凸出,即“凸高为低”,反映同纬度地区陆地气温较海洋低,故判断为当地的冬季。第15题,洋流流向应与等温线凸向一致,故根据图示的洋流凸向可判断,虚线处的洋流自南向北流,为南半球的寒流,故只有秘鲁寒流符合。

16.D 我国南北方的自然环境差异,属于纬度地带性规律,以热量条件为基础,故D正确。

17.B 18.D 第17题,页岩气和可燃冰主要埋藏于沉积岩,B正确。第18题,可燃冰可部分替代石油,A错;可燃冰主要蕴藏在深海,开发成本高,B错;页油气属于非可再生资源,C错;页岩气主要成分是甲烷,属于清洁能源,D正确。

19.A 20.D 第19题,M处岩层向上凸,为背斜;N处岩层向下凹,为向斜。第20题,花岗岩是由岩浆活动形成的;花岗岩侵入了①②③④岩层,说明花岗岩的形成晚于这四种岩层。

二、非选择题

21.解析:第(1)题,图示区域位于南亚印度半岛地区,处于亚欧板块和印度洋板块交界处,地壳运动活跃,地震活动频繁。第(2)题,印度半岛受海陆热力差异的影响,气候以热带季风气候为主,半岛沿海是热带雨林气候,对应热带雨林带,半岛中部是热带草原气候,对应热带草原带,半岛内陆地区是热带沙漠气候,对应热带荒漠带。第(3)题,季风气候区,受夏季风进退强弱的影响,水旱灾害频发。

答案:(1)位于板块边界,地壳运动活跃(4分)

(2)热带季风热带荒漠热带草原热带雨林(8分)

(3)降水的年际变化大;西南季风强的年份,雨水过多,易造成水灾;西南季风弱的年份,雨水不足,易造成旱灾。(8分)

22.解析:第(1)题,随海拔变化,植被景观有明显差异,反映的是垂直地带性规律。随着海拔的上升,热量和水分都发生变化,自然景观也随之发生变化。第(2)题,从盐湖城至纽约,是从内陆到沿海的一个过程,受海洋影响逐渐增强,降水增多。盐湖城附近向东年降水量逐渐增多;原因是随着距大西洋越来越近,获得来自大西洋的水汽越来越多,降水量逐渐增多。第(3)题,气温年较差的大小主要受纬度、气候、地形、海陆位置、洋流等的影响。旧金山纬度相对较低;地处沿海,受海洋调节作用大;冬季受来自低纬太平洋的西风影响,气温相对较高,夏季受沿岸加利福尼亚寒流的降温作用,气温相对较低,所以气温年较差较小。第(4)题,读图可知,

大峡谷两侧的岩石具有层理结构,故可判断为沉积岩。峡谷主要受长期流水的侵蚀作用而形成。

答案:(1)规律:垂直地带性规律。原因:随着海拔的上升,热量和水分都发生变化,自然景观也随之发生变化。(4分)

(2)特点:从盐湖城附近向东年降水量逐渐增多。原因:随着距大西洋越来越近,获得来自大西洋的水汽越来越多,降水量逐渐增多。(4分)

(3)旧金山纬度相对较低;地处沿海,受海洋调节作用大。冬季受来自低纬太平洋的西风影响,气温相对较高。夏季受沿岸加利福尼亚寒流的降温作用,气温相对较低,所以气温年较差较小。(6分)

(4)类型:沉积岩。依据:从图片看出科罗拉多大峡谷的岩层有明显的层理构造。原因:科罗拉多大峡谷由于长期受流水的侵蚀作用而形成。(6分)

药品包装材料与药物相容性试验指导原则完整版

国家药品监督管理局 直接接触药品包装材料和容器标准 (试行) YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals 药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同，为方便、有效地进行本试验，特制定本指导原则。 一、相容性试验测试方法的建立 在考察药品包装材料时，应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验；考察药品时，应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试验。当进行药品包装材料与药物的相容性试验时，可参照药物及该包装材料或容器的质量标准，建立测试方法。必要时，进行方法学的研究。 二、相容性试验的条件 1、光照试验采用避光或遮光包装材料或容器包装的药品，应进行强光照射试验。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照照射试验。 将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照度条件为：4500lx±500lx，于第5天和第10天取样，按重点考察项目，进行检测。 2、加速试验将供试品置于温度40℃±2℃ 、相对湿度为90%±10%或20%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别于0、1、2、 3、6月取出，进行检测。对温度敏感的药物，可在25℃±2℃、相对湿度为60%±10%条件下，放置6个月后，进行检测。用以预测包装对药物保护性的有效性，推测药物的有效期。

高可靠性供电系统

高可靠性供电系统 具有可靠的电力供应系统。公司生产用电属于二级负荷用电企业，设计总容量达到46000KV A，工厂的10KV开闭所共有四条进线和三十八条出线。主进线由厂内专用110KV/10KV永安变电站进行两回路双母线供电，备供即保安电源由新桥变10KV双回路进行供电，供电能力达到16000KV A，永安变电站坐落在我公司厂区，其项目是省电力公司根据我公司的实力和发展前景专项投资8000万建成的。此变电站属于我公司专供变电站。 大型循环冷却水系统 采用台湾良机公司产5*2500m3/h钢混冷却塔，加上功能先进的自控系统可以根据热负荷变化自动变频加卸载，是国内生物制药行业为数不多的系统；与之配套的软化水采用全自动运行和再生处理、循环供水系统采用大型3000m3/h水泵运行为主小型水泵全自动变频调节为辅的模式，实现了无人值守。本公司循环冷却水系统无论装置规模还是节能水平都达到国内同类医药厂家之首。 热力系统 为了保证公司生物医药生产的需要，公司专门征地100亩，投资6800万元建设示范区南区供热中心，除满足本企业用热负荷外尚可满足入区兄弟企业的用热要求。现已建成2*20t/h锅炉2台，一次建成配套的煤棚，粉煤、运煤系统，水处理系统，烟尘处理系统，除尘出渣系统等辅助设备，还将根据热负荷的增加继续投资陆续建设3*35t/h锅炉。该系统设备技术先进、运行可靠、环保节能，是示范区重点支持建设项目。 生物发酵罐系统 工厂装备了目前生物制药行业最先进的发酵罐。其结构是上海医药设计院亚达发搅拌设备有限公司（美国开米尼公司设计模型）。其结构式上海医药设计院亚达发搅拌设备有限公司（该公司为国内鲁抗西安制药厂等百余家国内企业设计制造了搅拌机）根据国外技术结合本公司产品特性专门设计的SPIDI系列产品，主要有径向流与轴向流相结合的搅拌系统、双层内外循环冷却系统等组成。 生物发酵DCS控制系统 与发酵罐相配套的发酵工艺DCS控制系统采用温度：±0.5℃；PH：0.1--0.2；补料：1%，并且具有分散性强，支持cpu、电源、通讯、I/O冗余，精度达到16

包材相容性最新指导原则

附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究，在药品研发期间对药用玻璃（以下简称玻璃）包装容器进行选择，并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认，最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号），沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》（国食药监注〔2012〕267号）的思路，借鉴了国内外相关的指导原则及有关专著，重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关的相容性研究内容。随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高，本指导原则将不断修订并完

善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究，其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述，另外，玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用，药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路，开展制剂与玻璃包装容器其他组件及材料（如胶塞等）的相容性研究。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经验证科学合理也可采用。 二、相容性研究的考虑要点 2.1 玻璃的分类 目前，中国参考ISO 12775:1997（E）分类方法，根据三氧化二硼（B2O3）含量和平均线热膨胀系数（Coefficient of Mean Linear Thermal Expansion，简称COE）的不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃和钠钙玻璃，其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，如附件1所示。 美国、欧洲以及日本对玻璃的分类与我国不同，但其分类思路基本一致，如附件2所示。 2.2 注射剂与玻璃包装容器可能发生的相互作用 2.2.1玻璃容器的化学成分与生产工艺 一般来说，药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分。每种成分比

供电系统用户供电可靠性评价规程

供电系统用户供电可靠性评价规程（暂行） 1 范围 本标准规定了供电系统用户供电可靠性的统计办法和评价指标，适用于对用户供电可靠性进行统计、计算、分析和评价。 2 基本要求 2.1电力可靠性管理是电力系统和设备的全面质量管理和全过程的安全管理，是适合现代化电力行业特点的科学管理方法之一，是电力工业现代化管理的一个重要的组成部分。 供电系统用户供电可靠性，是电力可靠性管理的一项重要内容，直接体现供电系统对用户的供电能力，反映了电力工业对国民经济电能需求的满足程度，是供电系统的规划、设计、基建、施工、设备选型、生产运行、供电服务等方面的质量和管理水平的综合体现。为了使供电可靠性评价具有完整性、科学性、客观性和可比性，特制定本规程。 2.2本规程以供电系统是否对用户停电为统计评价标准，统一了用户供电可靠性的统计方法与评价指标。 按照本规程统计计算的数据和指标，应成为供电企业下列诸方面工作的决策依据： ——城市电网的规划、设计和改造； ——编制供电系统运行方式、检修计划和制定有关生产管理措施； ——制定供电可靠性标准和准则； ——选择提高供电可靠性的可行途径。 2.3供电企业应对其全部管辖范围内的供电系统用户供电可靠性进行统计、计算、分析和评价。 管辖范围内的供电系统是指本企业产权范围的全部以及产权属于用户而委托供电部门运行、维护、管理的电网及设施。 2.4与本规程配套使用的管理信息系统及相关代码，由电力可靠性管理中心组织编制，统一使用。 2.5 本规程自公布之日起实行，原《供电系统用户供电可靠性统计办法》终止执行。 2.6 本规程由电力可靠性管理中心负责解释和统一修订。 3定义及分类 3.1供电系统用户供电可靠性 供电系统用户供电可靠性--供电系统对用户持续供电的能力。 3.2供电系统及供电系统设施 3.2.1低压用户供电系统及其设施--由公用配电变压器二次侧出线套管外引线开始至低压用户的计量收费点为止范围内所构成的供电网络，其设施为连接至接户线为止的中间设施。 3.2.2中压用户供电系统及其设施--由各变电站（发电厂）10（20、6）千伏出线母线侧刀闸开始至公用配电变压器二次侧出线套管为止，及10（20、6）千伏用户的电气设备与供电企业的管界点为止范围内所构成的供电网络及其连接的中间设施。 3.2.3高压用户供电系统及其设施--由各变电站（发电厂）35千伏及以上电压出线母线侧刀闸开始至35千伏及以上电压用户变电站与供电部门的管界点为止范围内所构成的供电

高可靠性供电费用渝价200468号

重庆市物价局 贯彻国家发改委关于停止收取供配电贴费有关问题的补充通知的通知 各区县（自治县、市）物价局、重庆市电力公司、重庆市建设投资公司：针对各地在贯彻执行《国家计委、国家经贸委关于停止收取供（配）电工程贴费有关问题的通知》（计价格[2002]98号）中提出的问题，国家发改委最近下发了《关于停止收取供配电贴费有关问题的补充通知》（发改价格[2003]2279号，以下简称通知），现将全文转发给你们，并结合我市实际情况，提出以下贯彻意见，请一并按照执行。 一、高可靠性供电费用的执行范围及标准 （一）执行范围：对申请新装及增加用电容量的两回及以上多回路供电（含备用电源、保安电源）用户，除供电容量最大一条的回路不收取高可靠性供电费用外，其余回路均收取高可靠性供电费用。 （二）执行标准：根据国家发改委《通知》精神，经与有关部门共同研究，决定我市高可靠性供电费用收取标准按《附件一》执行。 二、临时接电费用的预收及退还 （一）临时接电费用的预收标准：临时用电的电力用户申请用电应向供电企业预交相应容量的临时接电费用，具体标准按高可靠性供电费用标准执行。 （二）临时接电费用的退还 1、凡用电期限在3年以内结束临时用电的，预交的临时接电费用全部退还用户。用电期限超过3年的一般临时用户，临时用电设施拆出时间在3年至3年半者，退还75%；3年半至4年者，退还50%；4年至4年半者，退还25%；超过4年半的，临时接电费用不退还。 2、对建设工期确需超过3年的市重点建设项目，在规定的建设工期内，临时接电费用全额返还；超过规定工期的，临时接电费用的退还按上述一般临时用户退还比例执行（即工期每超过半年，退还比例降低25%）。 （三）电缆供区的界定 我市电缆供区，仍限于重庆市规划局《关于同意划定我市电缆供区规划区域的批复》（重规建[1996]10号）中确定的电缆供电规划区域。若以后规划部门有新的规定，则按新规定执行。 （四）对遗留问题的处理 1、根据《通知》精神，对停止收取供（配）电贴费前申请新装及增加用电容量的两回及以上多回路供电用户，供用电双方已经签定缓交供配电工程贴费合同或协议的，扣除供电容量最大的一条回路不收取贴费用外，其余回路贴费均改为高可靠性供电费用，其标准仍按合同或协议约定执行。 2、对停止收取供（配）电贴费前申请临时用电的电力用户已预交贴费的退还问题，仍按照原国家计委计投资[1993]116号文第104款规定执行。 3、2002年1月1日至本通知下发前申请临时用电的电力用户，目前临时用电设施尚未拆除的， 一律按本通知规定收取或退还临时接电费用。 附件一：高可靠性供电费用征收标准 附件二：国家发展和改革委员会关于停止收取供配电贴费有关问题的补充通知（发改价格

关于收取高可靠性供电费用问题的通知

山东电力集团公司文件 鲁电集团营〔2004〕90号 关于收取高可靠性供电费用问题的通知 集团公司所属各供电公司： 根据《国家发展改革委关于停止收取供配电贴费有关问题的补充通知》（发改价格［2003］2279号）、《山东省物价局转发“国家发展改革委关于停止收取供配电贴费有关问题的补充通知”的通知》（鲁价格发［2004］25号）文件规定，现将有关高可靠性供电费用收取问题通知如下： 一、为了合理配置电力资源、提高用户供电可靠性，对申请新装及增加用电容量的两路及以上多回路供电（含备用电源、保安电源）用电户，在国家没有统一出台高可靠性电价政策前，除供电容量最大的供电回路外，对其余供电回路可适当收取高可靠性供电费用。收费容量为其余供电回路容量的总和。 -1-

二、临时用电的电力用户应与供电企业以合同方式约定临时用电期限并预交相应容量的临时接电费用。临时用电期限一般不超过3年。在合同约定期限内结束临时用电的，预交的临时接电费用全部退还用户；确需超过合同约定期限的，由双方另行约定。停止收取供（配）电贴费前申请临时用电的电力用户已预交贴费的退还问题，仍按计投资［1993］116号文件第104款规定执行。 三、架空线路高可靠性供电费用和临时接电费用收费标准如下，地下电缆按架空线路费用的1.5倍计收。 用户受电电压 等级（千伏） 收费标准（元/千伏安） 外建用户 自建本级电压外部 供电工程用户 0.38/0.22 270 220 10 220 160 35 170 90 110 90 50 四、以上通知望认真贯彻执行，做好宣传解释工作。同时转发县级供电企业。 二○○四年三月十五日 主题词：供电 可靠性 费用 管理 通知 山东电力集团公司办公室 2004年3月16日印发 -2-

包材与药物相容性研究汇总

直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）。例如，安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常常会有药品包装材料和容器中的组份被溶出及玻璃脱片现象，这些影响在一般的常规药检时不能被发现；再例如，天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源，溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素，而细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患等等。从另一个方面讲，由于药品的种类多且有效活性基团复杂，不同药品与直接接触药品的包装材料和容器之间的相互影响也不同，所以，一种包装材料和容器适用于所有的药品，或者一种药品可以采用任何可获得的包装材料和容器都是存在巨大的质量和安全性隐患的。药品是一种特殊的商品，特别是注射剂产品，其质量和由包装材料和容器引起的安全性隐患要高于口服剂型，所以对注射剂产品的直接接触药品的包装材料和容器的选择，不仅要考虑包装材料和容器是否能满足药品本身应能达到的无菌保证水平的要求，同时更要关注直接接触药品的包装材料和容器与药品之间的相互作用。 1 我国药包材生产企业的现状与管理要求

我国药包材生产企业和药包材产品相对落后。虽然，现有药包材生产企业约1000家，生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等五大类六十多个品种的直接接触药品的包装材料和容器，但是，现有药包材生产企业多为乡镇集体企业，普遍存在规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见；使用不合格药包材产品或使用未经审批药包材问题尚未解决；所以，优新药包材产品的推广应用缓慢，一些落后、使用不便、甚至影响药品质量的药包材淘汰困难，有的仍然在影响着药品的质量。 与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量的关系普遍认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往不是依据药物制剂的特性及相容性试验结果选择药包材，而是为了降低成本而选用包装材料。一些落后的包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。由此，造成的药品质量问题和使用的安全问题时有发生。 根据《药品管理法》，我国对药包材实行产品注册制度，其中第五十二条规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。如果使用未经批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条（四）的规定，该药品将按劣药论处。 同时，结合我国国情，为提高直接接触药品的包装材料、容器的

牵引供电系统可靠性论文

提高牵引供电系统的可靠性 【摘要】自1958年建成我国第一条电气化铁路至今，我国铁路电气化建设已经走过了50多年的历程，电气化铁路的整体设计能力、材料创新、施工安装能力有了极大的提高，特别是近几年我国的高速电气化铁路建设取得了举世瞩目的成就。但就供电系统的可靠性、特别是关系到系统可靠的标准方面还需要进一步的规范和提高。 0 引言 牵引供电系统的故障一般由四个方面的原因构成：一是供电回路存在缺陷，回路的个别导流零件能力不足或不可靠，烧损设备，造成回路不通，造成断电故障。二是绝缘器件击穿，造成回路短路故障。三是受力件不可靠造成断裂等故障。四是几何尺寸不满足弓网要求（连接件松动等）造成的机械故障。 1 供电回路故障 以京局某某线为例：正线上接触网的承力索导线都为铜合金，其相加的截面积远大于供电线的截面积（供电线为铝线），这里还不包括车站间的侧线并联线路，供电线的通过电流能力与接触网不匹配；变电所的母线与变压器容量不匹配；接地系统的接地同流能力与安全保护的要求不匹配，比如没有考虑腐蚀等条件下的可靠性，接地设备与对地安全不匹配。特别是一些连接部位的可靠性有待提高，比如：变电所内软母线间的连接线夹因连接不牢靠发生多次烧损故障，穿墙套管内本身散热不如一般裸线，但其截面积远小于其连接的裸线，致使穿墙套管部位成为薄弱部位；国内生产的电缆接头部分接触面积严

重不足，发生多起烧损事故；其它还有开关引线与接触网的连接，开关引线与设备线夹的连接，供电线跳线的连接，接地装置的设置等问题。 2 受力零件故障 2012年在济局某某线验收的时候发现软定位器后边的调节部分，其连接钢绞线只有10mm的直径，当时我们不同意接收，很担心连接线会断掉，但当时厂家拿出了实验报告说是高强度钢合格的。但至今我还是很担心其可靠性，认为定位器与连接线的使用寿命不在一个数量级上。 在京局某线2006年～2014年间接触网因两线间抬高不够或间距不够，长期摩擦引起的断线多达11起。 再如：在2000年以前的设计，不论是接触网支柱还是硬横梁设计的都较小，虽然能够满足当时的容量要求，但考虑使用年限不够，比如，丰沙大线的支柱更换和某局硬横梁因使用钢材较小，多次发生过硬横梁接头处塌陷等。 3 绝缘击穿故障 在京局某某线2006年～2014年间发生最多的就是绝缘击穿和污闪故障，特别是电力机车绝缘子较短，高速运行下容易污秽，产生的击穿瓷瓶或污闪占到了绝缘故障的一半以上。 4 连接螺栓松动故障 经引进德国技术，一般接触网上的吊弦、电连接、定位器等装置的连接螺栓都有锁片装置，很好的防止了在弓网震动下的松动，但其

提高供电系统用户供电可靠性分析

提高供电系统用户供电可靠性分析 发表时间：2019-01-08T11:00:02.607Z 来源：《电力设备》2018年第24期作者：安宗成 [导读] 摘要：电力事业关乎社会民生，在现代社会的快速进步和发展背景下，对于电能的需求度不断增长，如何保证电力系统用户供电可靠性成为当前首要任务之一。 （国网四川射洪县供电有限责任公司四川遂宁 629000） 摘要：电力事业关乎社会民生，在现代社会的快速进步和发展背景下，对于电能的需求度不断增长，如何保证电力系统用户供电可靠性成为当前首要任务之一。电力系统运行中，由于系统中越来越多先进技术和设备，导致系统结构十分复杂，很容易受到客观因素影响，出现安全隐患。就提升电力系统用户供电可靠性展开分析，提出有效对策予以实践。 关键词：电力系统；供电；可靠性 引言 供电系统的可靠性反映了供电企业的供电能力，是供电企业电能质量的具体体现。随着我国经济和社会的不断发展，人们的生活发生了巨大的变化。电已经成为人们日常生活中不可缺少的重要能源。一旦停电，会严重影响人们的生活质量，甚至会给人们的生产和生活造成巨大的损失。因此，提高供电系统用户供电可靠性对我国经济社会的发展具有积极的影响。 1电力系统用户供电可靠性的影响因素 （1）电力设备自身的可靠性。主要内容包括：供电回路，多电源以及环网等结构形式、设备质量情况、设备安装情况、设备自动化情况、供电容量和裕度、继电保护以及自动装置动作准确性等等。例如配电变压器所发生的故障（主要包括铁芯局部短路、铁芯烧毁等）会造成绝缘被破坏、线圈发生短路或者断线问题会造成对地击穿情况、分接开关触头被灼烧会造成放电问题等等；10kV真空断路器也是易发生故障的重要设备，其故障问题主要包括开断无法有效执行、关合不同期、三相不同期等等。另外，配电线路的绝缘性能相对较差，一旦受到高压或者短时过电压的影响非常容易发生闪络或者击穿的问题。除此之外，开闭所和配电室也存在着各种故障隐患，主要包括电缆进出线、中间接头故障等等。电压互感器也常常会出现局部放电、绝缘劣化和接地击穿等问题，电流互感器常常会出现二次开路的问题，例如引线接头接触不良，一旦受潮绝缘下降就会造成接地击穿。 （2）配电系统不完善。配电网的供电半径较大，并且导线的截面积较小，可靠性相对较差，一旦出现停电常常是成片大面积停电。另外，配电系统相对不够完善，自动化处理事故的能力相对较低，会需要较长的时间来处理故障并恢复供电。同时，人工数据采集技术能力相对较低，管理制度较为落后。 （3）工作人员的可靠性问题。岗位人员所具有的工作能力（主要包括设备的操作能力、设备的运行能力、事故的处理能力、维修检测能力等）在很大程度上影响着供电可靠性。所以要加强岗位人员技术能力、职业素质、检测维修水平和故障排除能力方面的培养，从而保证供电的可靠性。 （4）配电系统所处的地理条件、可能发生的自然灾害以及周边环境等都可能影响到低压配电系统供电可靠性。另外，配电网络的结构情况、配电网的性能以及管理水平、电源的容量等都会对供电系统可靠性造成影响。 2提升电力系统用户供电可靠性的技术措施 2.1加强电网改造力度，提升电力系统可靠性 我国对于电网建设重视程度较高，在智能电网改革持续深化背景下，如何能够提升电力系统可靠性成为当前首要任务之一。从电力系统角度来看，提升电力系统供电可靠性，应该贯穿于电网改造规划、设计和建造全过程，优先考虑供电可靠性，最后考虑电网经济性。 2.2加强技术创新，提升供电可靠性 在当前科学技术不断创新和发展背景下，为了可以有效提升电网运行可靠性，应该大力推行状态检修模式，根据实际情况适当的采用停电检修。在当前电网改革背景下，电网检修如果长期采用停电检修，将会带来严重的经济损失，影响到人们正常生产生活，所以可以通过应用免维护和可靠性较高的电气设备，提升电力系统供电可靠性。以往的周期性计划检修局限性较大，已经无法满足新时期设备运行需要，所以应该大力推广状态检修模式，根据设备设计运行情况和试验结果，综合分析和判断设备是否需要维修，如果存在故障需要及时有效予以解决，确保电气设备处于安全运行状态。与此同时，带电作业可以在不断电的前提下进行检修和维修，技术性较强，但会对工作人员的人身安全带来一定威胁，所以需要工作人员具备较强专业能力和心理素质。 2.3建立配网自动化系统 为了提升电力系统供电可靠性，应该对现有配电网进一步改造和升级，应用现代化技术，提升配电网自动化和智能化水平，以便于出现故障问题可以及时做出反应，并将故障区域隔离，避免对正常部件产生影响。配电网自动化系统可以快速判断故障位置，缩短寻找故障时间，将故障控制在一定范围内，尽可能降低对配电网整体的影响程度。在此基础上，配备一支高素质的维修队伍，可以将故障检修和解决时间进一步缩短，为后续的状态检修提供有效依据，促使配电网灵活配置资源，提升配电网运行可靠性。 2.4提升线路绝缘性能 由于架空线路自身特性，长期暴露在野外环境下，很容易受到外界客观因素影响，导致线路绝缘性能下降，进而出现线路故障，不仅影响到正常的供电，还会加剧运营成本。所以，应该正确看待绝缘性能对于电力系统供电可靠性带来的影响，结合实际情况，尽可能提升输电线路绝缘水平，从而降低绝缘组织损坏，提升电力系统供电可靠性。 3提升电力系统用户供电可靠性的组织途径 3.1建立完善的管理网络，提升管理人员管理意识 首先，提升电力系统可靠性，首先需要建立完善的管理网络，促使管理人员可以养成良好的管理意识，严格遵循规章制度开展工作，贯穿于生产和管理全过程中。管理人员需要正确看待自身岗位，明确岗位职责，在掌握一定文化水平的同时，可以深入生产各个环节，更为充分掌握操作方法和管理软件，养成良好的职业素养。所以，应该聘用具备过硬专业能力的人才，负责可靠性管理网络的正常运行，对于电力系统供电可靠性影响较为深远。其次，电力企业内部各个部门之间是一个整体，直接关系到电力系统供电可靠性。所以，需要加强企业内部各个部门之间的互动和交流，可以及时共享信息，获得全方位的支持和配合，促使可靠性管理工作落到实处。所以，还应该选择合理有效的技术手段，营造良好的作业环境，确保可靠性管理网络得以顺利构建。最后，电力企业需要严格遵循行业标准和国家规定，建

高可靠性供电容量如何计算

高可靠性供电容量如何计算 浏览次数：1348次悬赏分：5|解决时间：2009-7-8 21:45|提问者：myx67426 在向一个工程供电时，该工程有一个用电负荷的估算，但其中一部分负荷需要高可靠性供电，需要双电源。这部分负荷的估算有没有具体的要求，还是只要开发商提供就可以了，因为这部分负荷涉及到向供电部门交高可靠性供电费用的多少。 问题补充： 举一例子：一个工程供电负荷申请40000KVA，其中10000KVA需要保障它的供电可靠性，要求双电源，但供电部门只给批了约40000KVA的间隔（不同的两个变电站，共四路供电，每路10KV3*300的电缆）问如何保障这10000KVA负荷的可靠性 精彩回答 我觉得你对供电高可靠性的概念没有理解，向用户提供高可靠性是指在发生事故时，能及时对当前负荷的供电电源进行变更，而保证用户负荷不因停电造成损失。 根据你的例子，我所知道的是现在供电公司已确定是给你这一工程供了4路电源，而且是来自2个变电站的，这一可靠性已经很高了，进线为300的电缆，足够用，对你提出的其中重点要维护的10000kva负荷可以采用不同变电站的2路进线供电，当发生主进线所在变电站全停事故时，可以及时将负荷导至另一变电站的备供电源供电，可靠性非常高。 我认为供电公司给你做的这个方案没有问题～ 电力系统负荷的分类及各类负荷对供电可靠性的要求 浏览次数：1055次悬赏分：0|提问时间：2010-1-10 11:04|提问者：niuzai1989 推荐答案 一类负荷，短时停电可能影响人身安全或设备安全，迫使生产活动停顿的负荷。 这类负荷一般采取双电源自动切换的供电方式。（强调两个电源必须是相互独立的） 二类负荷，允许短时停电，但是停电时间过长会损坏设备或影响生产的负荷。 这类负荷一般采用双电源手动切换的供电方式。（强调的是两个独立的回路供电） 三类负荷，长时间停运亦无影响的负荷。 这类负荷单电源供电即可。 一类二类负荷，如果有双套且互为备用的设备，可以分别在不同时停电的单电源母线

滴眼液与包材相容性实验方案

滴眼液与包材相容性实验方案---宋景景 1药包材与药品相容性试验定义 为考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等现象进而影响药物质量而进行的一种实验。 2药包材与药品相容性试验的目的 药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》（暂行）《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）二个局长令，以切实从根本上保证用药 的安全性、有效性、均一性。 这就要求在为药品选择包装容器（材料）之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输使用过程中（如与药物接触反应，对药物的吸附等）、容器（材料）对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。 3药包材与药品相容性试验的原则 在一个可控的环境内，选择一个实验模型，考察药用包装材料与药物是否会发生相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在药品的整个使用有效期内，包装容器中的药物能够保持安全性、有效性、均一性，纯度能够受到控制。 4 评价内容 4.1、相容性 4.1.1药包材的保护功能和承受能力。 4.1.2药品包材是否与药物发生生物、化学、物理意义上的反应。 4.1.3药物包材在药物有效期自身的稳定性。 4.2稳定性 4.2.1药物在有效期内的稳定性。 4.2.2在该包装条件下，药品是否发生了生物、化学、物理意义上的改变。 5评价方法 5.1根据药包材的性质 5.1.1药包材考察项目选择依据 5.1.1.1 YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则 5.1.1.2 SFDA药包材注册申报资料形式审查要点 5.1.1.3 SFDA药品包装相关标准 5.1.2塑料材料的重点考查项目 5.1.2.1双向穿透性 5.1.2.2溶出性 5.1.2.3吸附性 5.1.2.4化学反应性 5.1.2.5微粒

药包材相容性试验方案

阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。培根 药品包装材料与药物相容性试验方案 产品名称：_______________ 规格：__________________ 方案编号：_______________ 制订人： ____________ 日期：______________ 审核人： ____________ 日期：______________ 批准人： ____________ 日期：______________

目录 1 目的 2 范围 3 职责 4 试验条件 4.1 试验样品的制备 4.2 试验条件 5 试验项目测试计划 5.1 基本信息 5.2 容器密封系统描述 5.3 检验项目、检验方法及合格标准 5.4 其它说明 6. 相容性试验总结论 7 附件 附表1《光照试验样品计划测定时间及结果记录表》附表2《相容性长期试验样品计划测定时间及结果记录表》 附表3《相容性加速试验样品计划测定时间及结果记录表》 附表4《包装材料考察检验原始记录》 附表5《药物制剂考察检验原始记录》 1. 目的 药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，药包材直接影响用药的安全性。本方案主要描述低硼硅玻璃西林瓶对药液活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应情况，为

产品选择使用合适的包装材料提供试验依据，切实从根本上保证用药的安全性、有效性、 均一性。 2. 范围 适用于XXXX产品的药包材与药物相容性试验。 3. 职责 3.1 质量控制部负责本相容性试验方案的起草； 3.2生产车间按方案负责试验样品的制备，现场QA负责试验产品的取样； 3.3 质量控制部按照方案完成实验并报告结果以及检验结果的汇总； 3.4 质量控制部和质量保证部经理负责相容性试验方案的审核，质量总监负责方案批准。 4. 试验条件 4.1 试验样品的制备 4.1.1 药液对西林瓶的相容性影响试验 以商业批量配制同一批XXX产品药液分别用生产中使用的3批不同批号西林瓶灌装，按 注册的工艺生产、记录，取样。 3 批西林瓶批号为： XXX产品注射液批号： 4.1.2 西林瓶对药液的相容性影响试验 以商业批量分别配制XXX产品药液3批，以生产中使用的同一批西林瓶灌装，按注册的 工艺生产、记录，取样。 西林瓶批号： XXX产品注射液批号： 4.2 试验条件 4.2.1 光照试验 将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10 天，照度条件为：4500lx ± 500lx，于第5天和第10天取样并对其进行外观色泽、含量、PH值、可见异物、颜色、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收的项目进行检测。 4.2.2 加速试验

药品包装材料与药物相容性试验指导原则

药品包装材料与药物相容性试验指导原则 药包材与药物相容性试验 药品是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注。而药品的包装却并不被一般人所关注。殊不知，药品包装用材料、容器（简称药包材，下同）伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。据报道，包装在聚氯乙烯输液袋中的安定注射液，60%的药物活性成分被包装材料所吸附，其疗效受到严重影响；用薄的聚乙烯软管包装软膏制剂，会使膏体变硬、变色，无法正常使用。因此，选择合适的药包材是制药工业一项很重要的工作。 选择合适的药包材，就要进行药包材与药物的相容性试验－－这是一种评价药包材性能优劣的有效方法。 试验目的：选择合适的药包材 直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是在药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的，如气雾剂。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。因此，国家药品监督管理局专门发布了《药品包装用材料容器管理办法》（暂行）和《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），以规范药品的包装，从而保证人民用药的安全有效。 那么，如何为药品选择合适的药包材呢？ 在为药品选择包装容器（材料）之前，首先必须检验这种容器（材料）是否适用于预期用途：必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期贮存过程中，在不同的温度、湿度、光照等环境条件下，在运输使用过程中与药物的接触反应、对药物的吸附等情况，以及容器（材料）本身的物理、化学、生物惰性和其对药物的保护效果，即进行药包材与药物的相容性试验。

原辅料及包材相容性试验

原辅料及包材相容性试验 药包材与药品相容性试验的目的 药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。 由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。为此，CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。 药包材与药品相容性试验的原则 (一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。 (二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。 (三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。 (四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面： 1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。 2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。 3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。 4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等) 5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。 6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

药包材相容性试验方案

药品包装材料与药物相容性试验方案 产品名称： 规格： 方案编号： 制订人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期：

目录 1 目的 2 范围 3 职责 4 试验条件 4.1试验样品的制备 4.2试验条件 5 试验项目测试计划 5.1基本信息 5.2 容器密封系统描述 5.3检验项目、检验方法及合格标准 5.4其它说明 6.相容性试验总结论 7附件 附表1《光照试验样品计划测定时间及结果记录表》 附表2《相容性长期试验样品计划测定时间及结果记录表》附表3《相容性加速试验样品计划测定时间及结果记录表》附表4《包装材料考察检验原始记录》 附表5《药物制剂考察检验原始记录》

1.目的 药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，药包材直接影响用药的安全性。本方案主要描述低硼硅玻璃西林瓶对药液活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应情况，为产品选择使用合适的包装材料提供试验依据，切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。 2.范围 适用于XXXX产品的药包材与药物相容性试验。 3.职责 3.1质量控制部负责本相容性试验方案的起草； 3.2生产车间按方案负责试验样品的制备，现场QA负责试验产品的取样； 3.3质量控制部按照方案完成实验并报告结果以及检验结果的汇总； 3.4质量控制部和质量保证部经理负责相容性试验方案的审核，质量总监负责方案批准。 4.试验条件 4.1试验样品的制备 4.1.1药液对西林瓶的相容性影响试验 以商业批量配制同一批XXX产品药液分别用生产中使用的3批不同批号西林瓶灌装，按注册的工艺生产、记录，取样。 3批西林瓶批号为： XXX产品注射液批号： 4.1.2西林瓶对药液的相容性影响试验 以商业批量分别配制XXX产品药液3批，以生产中使用的同一批西林瓶灌装，按注册的工艺生产、记录，取样。 西林瓶批号： XXX产品注射液批号： 4.2试验条件 4.2.1 光照试验 将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照度条件为：4500lx±500lx，于第5天和第10天取样并对其进行外观色泽、含量、PH值、可见异物、颜色、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收的项目进行检测。 4.2.2加速试验

完全冗余的交叉型双母线超高可靠性供电方案

艾默生公司小容量UPS-Liebert.ITA 系列 完全冗余的交叉型双母线超高可靠性供电方案介绍 北京全路通信信号研究设计院在某铁路项目的系统设计方案中，重点强调了全系统的方案冗余度和运行可靠性，因此在供电系统中也需要应用到超高可靠性的供电方案。业界对于大容量UPS 供电方案的冗余可靠设计经验相当丰富，在供电方案和系统配置上可供选择的余地也很大。 但是，由于本项目的应用场合较为特殊，客户主要的需求是针对铁路信号设备负载提供超高可靠性不间断电源供应，负载容量并不大（大约几百W 左右），仅需要用到1-2KVA 的小容量UPS 系统。 目前为止，受历史原因影响，业界对于传统小容量UPS 在供电可靠性考虑和方案冗余度设计等方面的重视程度远远不及大容量UPS 系统，因此在小功率容量段上供电方案的可选择性并不多，较为传统的方案包括了单机运行、冗余并联运行，二选一备份简单双母线和交叉型双母线等。 在这些备选方案中，大多存在各种弊端或单点故障：单机系统由于没有备份功能运行不可靠已经成为大家的共识；大多数的业界主流小容量UPS 产品并不具备并机功能，即使具备并联功能，小容量UPS 受成本限制冗余并联功能也并不完善，存在着并机环流相互影响的致命问题；二选一备份简单双母线中的负载切换开关LTS 和输出PDU 端存在着不可避免的单点故障瓶颈(如图1-1所示)，一旦出现故障后果将不堪设想。 图1-1 二选一备份简单双母线供电方案

本方案就是在上述背影下应运而生：根据客户的需求，经过仔细地斟酌，特向客户推荐艾默生公司完全冗余的交叉型双母线超高可靠性供电方案。 图1-2 艾默生小容量UPS交叉型超高可靠性供电方案 供电方案工作原理： 如图1-2所示，系统中配置了2台容量为2kVA的艾默生Liebert.ITA系列小容量高可靠性UPS标机系统，使用UPS内置的电池作为后备能源；UPS后端采用交叉接线的方式配置2台容量为10A的艾默生Liebert.LTS负载自动切换开关，可为LTS设置不同的优选源，为后端双输入重要负载或业务上双冗余的负载系统提供可靠、稳定的不间断电源供应。 系统由UPS-1和UPS-2通过LTS-1和LTS-2切换分别带载，当一台UPS有故障时，可自动切换到另一台UPS并为负载继续供电；当两台UPS同时有故障时，可经UPS 静态旁路开关转到旁路供电。 当其中一个供电母线上的任何设备或电缆需要维护或故障时，其负载可经自动切换开关切换至另一个系统供电。由此，做到了供电系统中点对点的双冗余，极大增加了整个系统的可靠性和安全性。

供电可靠性

现有电网的基础理论 1.供电可靠性评价指标计算 (1)供电可靠性 在统计期间内，对用户有效供电时间总小时数与统计期间小时数的比值，记作RS-1。 供电可靠率=（1-用户平均停电时间/统计期间时间）*100% (2)用户平均停电时间 用户在统计期间内的平均停电小时数，记作AIHC-1。 用户平均停电时间=∑（每户每次停电时间）/总用户数=∑（每次停电持续时间*每次停电用户数）/总用户数h/户 (3)用户平均停电次数 供电用户在统计期间内的平均停电次数，记作AITC-1。 用户平均停电次数=∑（每次停电用户数）/总用户数次/户 (4)用户平均故障停电时间 在统计期间内，每一户的平均故障停电小时数，记作AIHC-F。 用户平均故障停电时间=∑（每次故障停电时间*每次故障停电用户数）/总用户数h/户 (5)用户平均故障停电次数 供电用户在统计期间内的平局吧故障停电次数，记作AFTC。 用户平均故障停电次数=∑（每次故障停电用户数）/总用户数次/户 (6)用户平均预安排停电时间

在统计期间内, 每一用户的平均预安排停电小时数, 记作AIHC-S。 用户平均预安排停电时间=∑（每次预安排停电用户数*每次预安排停电时间）/总用户数h/户 (7)用户平均预安排停电次数 供电用户在统计期间内的平均预安排停电次数，记作ASTC 。 用户平均预安排停电次数=∑（每次预安排停电用户数）/总用户数次/户 这些可靠性指标反应了城市的电网建设情况、设备供电能力和电力部门停电管理的综合水平。指标与各种因素有关，例如网架结构、不同设备的可靠性、线路长度及负荷的专供能力等。 2.供电可靠性主要影响因素 (1)网架结构接线方式 针对中压配电系统典型接线方式主要有单辐射、单联络、多联络。 1）单辐射：线路或设备故障检修时，用户停电范围大，当电源故障时，则将导致整条线路停电，供电可靠性差，不满足N-1要求。 2）单联络：通过一个联络开关，将来自不同变电站的母线或相同变电站不同母线的两条馈线连接起来，任意区段故障，闭合联络开关，将符合专供，可满足N-1要求。供电可靠性高。 3）多联络：线路采用环网接线开环运行方式，使任意一段线路出现故障时，均不影响其他线路段正常供电，缩小了每条线路的故障范围，提高了供电可靠性。同时，由于联络较多，提升了线路的利用率。 (2)停电分类及原因