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浅析中小企业对外贸易的风险管理

西南财经大学统计学院潘丽莉吕馨

摘要：中小企业一直是我国市场经济主体的重要构成。金融危机后，经济回暖，中小企业应认清自己的优势与不足，抓住历史机遇，进一步加强风险管理，拓展国际业务。本文采用SWOT分析法，结合当前经济环境，对中小企业这一经济主体进行了优势、劣势、机遇和威胁的分析，帮助中小企业提高风险管理意识，并提出关于中小企业拓展国际贸易业务的风险管理策略，为我国中小企业顺利走向国际舞台建言献策。

关键词：中小企业对外贸易 SWOT 风险管理

中图分类号：F272 文献标识码：A 文章编号：1005-5800(2011)05(b)-210-02

改革开放以来，随着经济体制改革的不断深入，社会主义市场经济的主体呈现多元化的发展。中小企业逐渐增多，业务领域多样，为市场经济的健康发展增添新的活力。中国加入WTO，对外贸易逐步放开，给中小企业走出国门提供了有力帮助。然而2008年世界金融危机对各国经济都有所冲击，中小企业由于规模小、力量弱、缺乏风险管理等不足，在危机中也面临着巨大的发展难题。随着危机的阴霾逐渐散去，中小企业如何认清自己，抓住历史机遇，进一步提高风险管理意识，积极应对风险，就成为解决出口贸易发展任务的关键问题。

1 中小企业发展对外贸易的优势(Strength)

我国是个出口贸易大国，在每年的出口总量上，中小企业正逐步占据着较大比例。结合中小企业的自身特点，中小企业发展对外贸易的优势分析如下：

1.1 忧患意识强，奋斗动力足

大多从乡镇或民营企业发展起来的中小企业，在市场经济残酷的竞争下存活并壮大，因而具有强烈的危机意识。与大企业相比，他们更愿意不断地调整战略以适应市场环境。另外，企业的盈利好坏直接影响着企业家的利益。在强烈的奋斗动力下，中小企业必然能在海外市场做出一番新的成绩。

1.2 企业运营灵活，市场适应力强

中小企业扁平式的组织结构，与市场有较为直接的联系，便于调整战略管理。在后危机时代风云变幻的国际舞台，中小企业能够发挥自身独特灵敏的市场反应能力，保持良好的生命力。

1.3 具有全球标准化和市场本土化经营的双重优势

全球标准化是指以同样的商品在世界范围内销售，成本低、规模效益高。这是中小企业与跨国大企业都能做到的策略经营。而市场本土化是指根据东道国市场的需要销售各具特色的商品。由于大企业追求一元优势的历史传统，实施本土化策略受到一定局限。相比较，中小企业则能灵活地整合资源，实行因地制宜的本土化策略。

2 中小企业发展对外贸易的劣势(Weakness)

从辩证法的角度来看，优势与劣势往往是相对并且可以转化的。中小企业发展对外贸易，由于自身特点也存在着如下劣势：

2.1 出口商品技术附加值低，抗风险能力弱

中小企业对外贸易的商品行业往往是劳动密集型，缺乏技术手段的创新。行业的进入壁垒较低，市场竞争激烈，尤其在国际更大的市场环境下，中小型企业面对外在风险的抵御能力匮乏。

2.2 资金不足，融资难度大

中小企业规模不大，在拓展业务时难免遇到资金不足的情况。虽然中小企业经营方式灵活，但正是这种灵活使不少企业在调整中倒闭，加上中小企业资信情况较低，企业在融资方面面临着不小的困难。

3 中小企业发展对外贸易的机遇(Opportunity)

虽然金融危机对世界经济曾产生了巨大冲击，而如今国际经济市场总体上仍呈现良好的回暖态势。科学技术的进步，为中小企业合理调整产品结构、进行技术创新提供了良好契机。经济全球化的加快，相关机构也更重视中小企业在对外贸易中的力量。世界其他各国消费者差异化的需求，让中小型企业出口的商品大受欢迎，比如服装、玩具、五金等。金融危机重创了国外的大部分企业，我国中小型企业应适时抓住机遇，在国际市场上展示自己的品牌优势。

4 中小企业发展对外贸易的威胁(Threats)

企业跨国经营面临的是与国内环境迥异的新市场，特别对规模小的中小企业来说，不得不是一个巨大的挑战，比如文化背景不同、语言沟通障碍、劳务法律关系不熟悉等等。很多跨国大企业由于经营不善，放松对风险的识别和管理而造成的失败结果仍历历在目，这给中小企业发展对外贸易敲响了警钟。具体看来，中小企业在对外贸易出口商品过程中，面对的外部风险主要有如下几种：4.1 政治风险

所谓政治风险，是指由于东道国不稳定的政治环境和政策调整，对中小企业在当地的经营活动产生不确定的风险。具体来看，动荡的时局环境引发的内乱，如反政府游行、罢工，都对我国出口企业人员的生命财产安全造成一定的威胁。由于政策的不断调整，也不能为出口商品有秩序地销售提供有力的保障。另外，从广义上说，东道国与本国的外交关系是否友好，也密切关系着出口贸易平稳的进行。而东道国地处的国际局势也是经济运行的大环境，局势混乱紧张造成的经济压力是中小企业难以承受的。例如当今中东局势紧张，已造成国际油价大幅上升，对当地经济造成的重创后果有目共睹。中小企业本身规模较小，对风云变幻的国际政治环境抵御能力有限，政治风险是值得长期注意的问题。

4.2 法律风险

所谓法律风险，是指由于对东道国法律法规的不熟悉，在经营行为和销售产品方面触发法律的潜在风险。各地风土人情不同，法律法规也与国内不尽然，中小企业人力资源不足，对外国法律的熟悉程度自然较低。曾发生的中国玩具被美国召回的案件，就是中小企业对法律风险忽视的典型案例。美国法律认为中国玩具损害了美国儿童的身体健康，而另一方面，中国中小企业对美国的相关规定毫不知情。从这个案例，中小企业应吸取经验，在产品责任和其

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他责任方面多关注当地法律，提高意识。

4.3 汇率风险

所谓汇率风险，是指中小企业进行出口贸易，常会以外币计值，而外在因素常引起汇率的波动，使企业财富面临不确定性的可能。近些年来，人民币升值问题越来越被人们关心，引起的汇率波动也被出口企业重视。为避免较大的汇率波动，一些跨国企业采用套期保值的方式为资产规避风险。然而中小企业由于知识水平不足、资本力量弱，对汇率风险的防控能力较低。

5 中小企业对外贸易的风险管理策略探析

从上述综合利用SWOT法对中小企业对外贸易的分析结果看来，在金融危机后经济回暖的大环境下，中小企业凭借自身的优势能够进一步拓展国际业务，但风险不容忽视。结合中小企业自身特点，本文对中小企业对外贸易的风险管理问题提供相关策略，分析如下：

5.1 灵活把握优势提高技术创新能力

中小企业具有灵敏的市场反应能力，调整策略灵活，在贸易市场上应扬长避短，充分发挥灵活性，把握竞争优势。然而中小企业品牌意识弱、产品的技术附加值低等问题不容忽视。随着科学技术的进步，中小企业应拓宽知识视野，提高创新意识，增强技术含量，进行产业结构的合理调整。这样在国际大环境中才具有持久的竞争前景。

5.2 抓住历史机遇提高自身公关形象

金融危机的浪潮渐渐退去，全球经济正在回暖，中小企业对外贸易在中国出口总量的比例也在逐步增加，政府相关部门对中小企业发展对外贸易的问题也相当重视。中小企业在自身发展过程中，应提高公关企业形象，充分利用外界机构对自己的大力支持，比如中小企业信用担保机构的发展壮大，为中小企业融资难问题提供了解决途径。

5.3 灵活应变实施多元化出口战略

在对中小企业与跨国企业的优势对比分析中，中小企业具有全球标准化和市场本土化经营的双重优势。在实际运营中，中小企业应充分调查当地市场经济情况，在市场研究分析的基础上，决定自己的经营战略。可以说，中小企业的策略是动态灵活的。全球标准化关键在于规模经济，市场本土化关键在于熟悉当地经营环境，一定程度上还可以降低企业的政治风险。因此，中小企业应因地制宜，充分发挥自己的灵活性。

5.4 建立风险管理体制积极应对多方风险

中小企业发展对外贸易，来自外界环境的风险是多方面的。中小企业不仅要提高风险管理意识，更要建立健全风险管理体制——包括对风险的识别、评估等。就本文提及的上述风险，提出如下相关风险管理策略：

5.4.1 合理选择发展区位

中小企业在与东道国开展业务往来之前，应做好风险的识别工作。选择合理的发展区位，是对中小企业顺利开展业务的可靠保障。选择区位前，应深入考察东道国的多方面环境，比如自然环境、经济环境、社会环境和人文环境等。综合考察的外界环境结果，结合企业自身的发展因素，决定发展方向。

5.4.2 加强跨域沟通能力

在我国中小企业对东道国的出口贸易活动中，我国企业员工不可避免地遇到跨文化的冲突。这不仅包括关于人文礼仪观念的不同，甚至包括法律法规的不同。中小企业为在东道国发展壮大自己的经济实力，应建立良好的公关形象，了解东道国关于人文、礼仪、法律等方面的知识。因此，中小企业应全面提高自身人员的文化素质，将跨域沟通能力作为人力资源管理的重要考核标准。

5.4.3 利用金融工具规避汇率风险

中小企业管理规避汇率风险的过程复杂，汇率风险的管理必须与企业长期的资金发展规划保持一致。通常情况下，企业规避汇率风险常采用贸易策略，如通过产品结构的合理转型，生产高附加值的产品来出口，以不同商品的价格弹性转移风险。然而我国的中小型企业的转型期是长久的任务，不是一朝一夕能完成的。因此利用银行等金融机构的合作，采用金融工具进行套期保值的做法是快速有效的。但我国中小企业由于人员素质的有限性，对相关金融知识缺乏，这就要求中小企业着力培养具有金融专业素养的人才，实施人力资源管理和风险管理的有效结合。

5.4.4 积极应对风险意外

我们知道，风险管理永远不可能完全消除风险。风险仍有发生的可能性，当现实经营活动中，风险意外发生会给中小企业带来经济甚至人员损失。中小企业应提前建立风险应对方案，在风险发生时不回避、不逃避，积极应对。比如，在曾因产品责任而被召回的中国玩具案件中，中小玩具企业应直面危机，勇于承担，还可以树立良好的企业公关形象，为中小企业日后的重新发展奠定良好的舆论基础。

6 结语

我国中小企业在发展对外贸易过程中，必须深刻认清自身的优势与不足，扬长避短，特别要加强对风险管理的意识。风险管理对于中小企业拓展对外贸易业务具有深远的影响。风险管理是中小企业对外发展贸易永葆持久竞争力的有力保障。以高风险意识、高管理姿态走向世界的中国中小企业，在风险管理防控的帮助下，一定能帮助民族经济走出国门，腾飞世界！

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国际贸易风险管理理论研究的评述与展望

国际贸易风险管理理论研究的评述与展望 2011年12月19日15:17 来源：《经济学动态》2008年第7期作者：字号打印纠错分享推荐浏览量 106 吴建功（湖南涉外经济学院）吴建功（湖南涉外经济学院）内容提要：本文从国际贸易风险及风险管理的理论内涵、国际贸易风险管理的目标、任务与职能、贸易风险的识别、度量、风险危机的预警等方面，评述了国际贸易风险管理理论研究的状况，对未来国际贸易风险管理理论研究的方法及内容提出了初步看法。关键词：国际贸易，风险管理，风险防范，理论评述随着我国外贸事业的蓬勃发展，国际贸易风险问题日益引起人们的重视，本文就我国国际贸易风险管理理论研究做一些简要的评述和展望。一、国际贸易风险管理理论研究概述 1.国际贸易风险及风险管理的理论内涵。我国国际贸易学界对国际贸易风险的含义、特征、构成及表现形态等基本理论内涵问题开展了深入研究。 (1)对国际贸易风险的含义研究。我国学者认为国际贸易风险是指在国际贸易中，与贸易有关的某些因素在一定时间内发生始料未及的变化，导致国际贸易主体的实际收益与预期收益或实际成本与预期成本发生的不一致，从而蒙受损失的可能性。某些因素在一定时间内发生始料未及的变动称为国际贸易的风险事故。我国学者认为，国际贸易风险是各种不利事件发生的概率及其风险事件后果的函数。风险损害的可能性在一定环境下是客观存在的。这种可能性能否转变为现实具有很大的不确定性。但是，事物的不确定性并不等于事物的不可控性。经济活动中风险的不确定性总是以某种概率的形式存在并表现出来，因而也就必然地使其带有某种规律性。这种认识对我们至关重要。它形成了风险控制研究的认识基础。

药品经营企业质量风险管理制度

药品经营企业质量风险管理制度 1目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 2适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理 3术语或定义质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4职责质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。职能部门：对本规程的实施负责。 5安全注意事项不适用于本文 6规程 6.1风险管理的内容 6.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。 6.1.2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么? (2)可能性有多大? (3)问题发生的后果是什么?

6.1.3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险? 6.1.4风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。 6.1.5风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 6.2风险管理程序 6.2.1风险管理的启动 6.2.1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 6.2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 6.2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 6.2.1.4 确定如何使用这些信息，评估和结论； 6.2.1.5 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时间计划。 6.2.2风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，然后并参照预先确定的风险标准对风险进行评价（可以风险的等级表示）；最后讨论风险问题的危害会引起其它什么问题，后果会是什么？得出定量的结论：即使用从0％～100％的可能性数值来表示。另外，也可以对风险进行定性描述，比如“高”、“中”、“低”。 6.2.3 风险控制包括作出决策来降低和/或接受风险。风险降低针对风险评估中确定的风险进行改进，通过实施一些措施使风险降低。接受风险是指考虑到风险等级和降低风险所需的

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浅谈企业风险管理蔡则明吉林大学摘要随着全球化的发展，市场竞争越来越激烈，任何企业都处在多变的环境中，重要性和紧迫性逐步突显出来。企业的风险管理是企业经营的重要内容，风险管理对于企业目标的实现、经营效率的提高、企业报告的可靠以及有关政策法规的执行都将是十分有益的，对于提升企业生存能力、增强企业核心竞争力具有不可替代的作用。因此，有必要对我国企业风险管理进行研究。本文介绍了风险管理的理论，并对风险管理的内涵及过程进行了阐述，指出建立风险管理体系将有助于提升企业风险管理水平，从而创造更好的经济效益。讨论分析了我国企业风险管理发展的新趋势，并指出风险管理新趋势对我国企业实施风险管理的启示。本文总结了风险管理的意义及我国的风险管理现状，并讨论了完善我国企业的风险管理体系关键词：风险 ,企业风险管理，启示一、企业风险管理简介（一）企业风险管理概述风险是客观存在不可避免的，人们只能把风险缩减到最小程度。这就要求社会各部门积极主动认识管理风险，以保证社会生产正常运行，在此背景下，20世纪30年代产生了风险管理。风险管理是指经济单位对风险进行识别、衡量、分析，并在此基础上有效地处置风险，以最低成本实现最大安全保障的科学管理方法。企业风险管理是企业管理层根据战略决策的要求，对影响战略目标实现的不确定因素进行识别、分析评价、管理与处理，为使风险损失、可能性、发生频率降到适当低的水平的系统管理过程。企业风险管理所涉及的范围十分广泛，从目前的市场环境看现代企业主要针对投资风险、产品风险、市场风险、政策风险等风险采取相应的措施进行预防和防范[1]。（二）企业风险管理的含义

生产过程中，风险管理部门对可能遇到的各种风险因素进行识别、分析、评估，以最低成本实现最大的安全保障的过程。从表层上分析，风险管理就是对生产活动或行为中的风险进行管理，从深层上研究，风险管理是指主体通过风险识别、风险量化、风险评价等风险分析活动，对风险进行规划、控制、监督，从而增大应对威胁的机会，以成功地完成并实现总目标。风险管理的主体是管理人员，客体是生产活动中的风险或不确定性，大型、复杂的生产活动过程应设置专门的风险管理机构和相应的风险负责人。风险管理是一个过程，由风险的识别、量化、评价、控制、监督等过程组成，通过计划、组织、指挥、控制等职能，综合运用各种科学方法来保证生产活动顺利完成；风险管理技术的选择要符合经济性原则,充分体现风险成本效益关系，不科学规避风险；风险管理具有生命周期性，在实施过程的每一阶段，均应进行风险管理,应根据风险变化状况及时调整风险应对策略，实现全生命周期的动态风险管理。（三）企业风险管理的意义由于各种不确定因素的存在，企业的经营活动难免存在各种风险，企业必须及时采取必要措施对风险进行控制，才能避免或降低风险给企业带来的损失，从而确保企业经营目标的实现。因此，有效的风险管理对企业来说具有重要意义[2]。 1.有利于实现企业的经营方针和经营目标。企业经营活动的目标是追求股东价值最大化，但在实现这一目标的过程中，会受到各种不确定性因素的影响，从而影响企业经营活动目标的实现。因此，企业有必要进行风险管理，化解各种不利因素的影响，以保证经营目标的实现。健全的风险控制制度，可以增强企业的管理功能，会计信息可以在会计系统中畅通无阻地传递，对于偏离企业经营方针和经营目标的经济行为，可以立即予以发现并及时反馈到企业各级管理机构，便于采取措施，使企业的经营活动按照既定的方针进行。 2.有利于提高业务处理的工作效率。风险控制系统要求企业各个职能部门的工作能够相互协调和制约，通过业务处理的授权，使企业各职能部门明确工作范围和职权，使各个职能部门能够各司其职，各负其责，从而提高工作效率。风险控制制度是社会经济发展到一定阶段的产物，是现代化企业管理的重要手段。在信息产业已经发达的现代社会，不断完善企业内部风险控制制度，对于防范舞弊、

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浅谈企业营运与风险管理营运的风险管理，就是稽核、改善、控制组织营运活动过程中隐藏的变异因素，企业的营运发展，依赖组织的健全运作，而组织运作又必须仰赖各专业体系的分工平衡以及流程管理人员的即时控管。因此，企业必须随时随地、不间断的去接收外部环境的相关讯息，同时检核企业内部的因应配套措施，再透过营运的整体流程，拆分到每个独立运作的专业技术体系，以大量的书面、会议沟通、资讯系统来产生管理的决策。这整个环节，如同机企设备的结构，庞大且复杂。对於企业的经营决策者而言，这些营运组织复杂的构成要素，包含了人员、技术、金流、物流、资讯流，无法以简单有效的程序或者单一的岗位来实施控管，因而形成了在日常管理中，不同层级的管理者不断的在面对并改善因组织运作而产生的问题，其最终目的，就是为了：一、即时发觉并反馈国内外重大的营运［地雷］，适时采取举措，将企业损失降至最低，甚至积极补强劣势，争取［扭转乾坤］的契机。二、完善内部组织的程序以及确保专业技术分工、资讯整合的效益，确保［城堡］内的战力完整与备便。营运风险的类别国内的政策走向、国外的政局发展、外交议题、区域性的经济合作组织都是风险影响要素。主要原因来自於无法控制、准确预判且直接的冲击。风险的释放与销匿，往往取决於某国家性质的团体或个别组织衍生的国际化议题。大体上可分为外部、内部两个部份，又可细分为政治经济、品牌市场、金融贸易、能源物料供应、核心技术、决策流程、关键人员、道德文化八个部份。随着中国企业营运规模的迅速成长，以及越来越多企业透过IPO 融资市场的操作，法人与决策高层的自然人也越来越重要，其影响企业的营运程度也相对明显。不仅仅是因为健康因素的接班问，因个人营运成效或者诚信道德的管理也至关重要。例如：罗托摩拉的产品营销历史与组织人事变动，在2003 年有着戏剧化的呈现。摩托罗拉的总裁高尔文的产品营销策略和企业发展目标之间的意见不和宣布离职，继任者是摩托罗拉的总裁MikeS.Zafirovski 当消息传出，股价在接下来的几个小时里就上升了5％。李宁集团在2010 年因品牌重塑失败後，2011 年急於转型运动服，新的集团营运组织与高管分工，是否能够通过基金投顾的期待，仍有待观察。另外，2011 年七喜控股因高管年底离职，遭到广东证监局责令整改、沃尔玛中国公司以普通猪肉冒充高档“绿色猪肉” 销售被重庆市工商局查处，引发高层人

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直销行业的发展经历了任何一个行业都没有经历的坎坷和波折。直销市场涉及到直销管理者（国家管理部门）、直销主体（直销企业及直销从业人员）及直销受众（中国民众），三者之间是个相互作用的连锁关系。国家管理跟不上来，直销主体就会违反游戏规则；商家违反游戏规则，就会诱使直销受众失去理性；直销受众失去理性，又会促使直销主体进一步违反游戏规则；直销主体进一步违反游戏规则，就会使国家管理更加跟不上来；从而形成一个恶性循环怪圈，1998年国家对所有传销（当时统称传销企业）企业采取“一刀切”全部禁止，正式国家管理跟不上行业发展的真实写照。二.现实环境伴随着日趋频发的食品安全事故，食品安全问题再次成为世人关注的焦点之一，阜阳“大头娃娃”事件的阴雳还未散去，三聚氰胺毒奶粉事件又一次刺痛了国人的神经，重大食品安全事故的不断发生，一次次冲击这我国本已满目苍痍的食品安全监管体系，不仅严重影响到消费者的身体安全与健康，更是引发了社会公众对我国食品安全的信任危机，严重削弱了国家公信力和国际声誉。毫无疑问，食品行业在未来将不得不面临国家更为严厉的监管。保健食品行业更是首当其冲，并将成为国家重点监管的对象，企业经营风险将显著加大。三.风险管理直销行业的特殊性和食品行业混乱的现实环境，将严重影响到上述行业未来的发展，政府的严厉监管，必将使企业的经营风险的倍增扩大，提高风险管理与防控能力，也成为我公司后续能否健康、稳定、快速发展的关键。

浅析国际贸易企业汇率风险规避

浅析国际贸易企业汇率风险规避摘要：汇率波动是造成汇率风险的主要原因，频繁而且剧烈的汇率波动，会给国际贸易企业带来极大的不变，在他们进行贸易活动时使用外汇，就可能会导致因为汇率变动而造成严重的经济损失的现象发生。所以，当今的国际贸易企业如何才能规避汇率所带来的风险，已经成为目前国际贸易企业研究的重点。文章旨在通过笔者对于国际贸易过程当中汇率分析，进而提出有效的规避汇率风险的建议和措施，更好地促进国际贸易企业的发展。关键词：国际贸易；外贸企业；汇率波动；汇率风险汇率波动是造成汇率风险的主要原因，频繁而且剧烈的汇率波动，会给国际贸易企业带来极大的不变，在他们进行贸易活动时使用外汇，就可能会导致因为汇率变动而造成严重的经济损失的现象发生。所以，当今的国际贸易企业如何才能规避汇率所带来的风险，已经成为目前国际贸易企业研究的重点。本文旨在通过笔者对于国际贸易过程当中汇率分析，进而提出有效的规避汇率风险的建议和措施，更好的促进国际贸易企业的发展。一、当今世界汇率变动的基本形式在当今的国际贸易活动当中，大部分的贸易活动是以美元为交易货币的。所以，在进行我国的国际贸易企业如何规避汇率风险的措施研究过程当中，就需要充分的考虑人民币和美元之间的汇率变动。因为，近年来汇率的变动相对来说较为频繁，所以就应该在进行贸易结算之前，需要相对准确的估算出所需的费用和最后的盈利，以此来避免因为汇率的变动而带来的损失。

（一）人民币升值压力巨大从目前的状况来说，人民币面临着相对较大的升值压力。很多国家认为，对于人民币币值的估计偏低，使得中国对外出口的商品具有极强的竞争力，对于国际上的很多国家的工业都造成了一定的冲击。同时，因为人民币的币值低估，使得中国每年的贸易都呈现出顺差，所以中国的人民币就应该升值，以便于改善其他国家的贸易状况。（二）美元持续的贬值因为，美元现在属于在国际的贸易当中所依靠的主要货币，在以美元为主体的世界金融体系之下，美元的贬值就意味着其他国货币的升值。在这样的一个体系当中，美国就可以肆无忌惮的印制货币，来改善自己国内的经济状况，以及提高人民群众的福利待遇，这必将会造成美国国内的财政赤字。由于，美国的这一思想，就导致其货币的发行量越来越多，美元持续贬值动力仍在。（三）我国缺乏完善的汇率制度随着经济的发展，我国的汇率制度进行了一定程度上的改革，其汇率较之前的相比弹性增强，但是从总体上来看仍旧显示出明显的刚性。由于整体的汇率制度的改革，就必然会导致大量的资本流入境内，央行为了进行调节就必须要增加外汇的储备，这一系列的措施结束之后，就会出现货币供应总量，超过应有的标准，潜在的通货膨胀的压力随之增大。二、企业在国际贸易当中规避风险的现状

国际贸易中的风险及防范

国际贸易中风险及防范国际贸易风险，是指在国际贸易中，与贸易有关的某些因素在一定时间内发生始料未及的变化，导致国际贸易的实际收益与预期收益，或实际成本与预期成本发生的不一致，从而蒙受损失的可能性。某些因素在一定时间内发生始料未及的变动，称为国际贸易的风险事故。风险事故可分为国家事故、市场事故及欺诈事故三种。相应地，国际贸易风险可以分为下面三种：国家性风险市场性风险欺诈性风险。 (一)国际贸易国家性风险国际贸易国家性风险是指因国家事故所造成的国际贸易风险。 (1)政治因素，如本国或外国发生政府更迭，政局动荡不安、爆发战争等。 (2)社会因素，如发生种族冲突及宗教冲突等。 (3)贸易制度因素，如外汇管制、贸易管制、国际贸易政策的差异、不同的法律、不同的习惯、歧视性的贸易政策等。 (4)国际性危机因素，如1997年亚洲金融危机等。 (5)反倾销政策。 (二)国际贸易市场性风险国际贸易市场性风险是指由市场事故引起的国际贸易风险。市场事故可分为以下三方面，(1)汇率风险；(2)利率风险；(3)价格风险。在国际贸易结算中，进口商或出口商双方中至少有一方是以外币计价的，但外汇汇率又处于变动之中，为此买卖的一方就一定要承担汇率跌落的风险。还有，自国际货物买卖合同成立以后，货物的价格或原材料都可能发生很大的变化，买卖的一方就必须承担因价格升降而引起的风险。 (三)国际贸易欺诈性风险国际贸易欺诈风险是指由人为欺诈所导致的国际贸易风险。欺诈通常指由于国际贸易主体的欺诈行为而导致始料未及的风险。欺诈性风险分为：(1)国际货物买卖合同的欺诈。(2)国际货物运输(一般指海洋运输)欺诈。(3)国际贸易结算欺诈．欺诈行为主体可能是参与贸易的单方、多方或双方，或由贸易商与船东共谋，或船东自谋等．欺诈的目标可能是定金、预付贷款、贷款、货物、保险金等等。一、完善合同条款规避出口风险合同对国际贸易中买卖双方的责任、权利、义务、费用和风险等进行了明确的划分，具有法律效应。制定一份完善的合同，起码应做到：对合同每一个条款理解准确、深刻，交易磋商时细心、全面，缮制合同时严密、完整，履约时一丝不苟、及时沟通。这需要业务人员具备扎实的进出口相关知识和丰富的经验，外语水平过硬，并且熟悉有关法律知识和国际贸易惯例。

企业的质量风险管理方针

企业的质量风险管理方针文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

◆简述企业的质量风险管理方针；企业建立了风险管理规程，文件编号：ZD-MS-02-204。质量风险管理方针是：主动发现风险问题，有效控制风险项目，以前瞻性或回顾方式全面评估企业质量风险，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，保护患者利益至上。 ◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。药品的特性决定了药品时时存在质量风险，质量风险伴随着整个产品的生命周期。企业通过过失树分析（FAT ）的方法，确定下列风险范围：系统风险、工艺风险、产品风险，重点环节包括组织机构与人员、硬件系统、物料系统、验证和确认系统、文件系统、生产系统、质量控制系统、运输系统、召回系统、自检系统等过程的风险。 1.1 风险要素的确定 1.1.1 可能性（P ）一般包括四级：高、中、低、极小； 1.1.2 严重性（S ）一般包括三级：严重、中等、较小； 1.1.3 风险可测性(D) 一般分为四级：高、中、低、无。 1.1.4 风险的可能性、严重性和可测性（PSD ）等级汇总表企业的质量风险管理方针【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】

1.1.5风险的计算方法：RPN = P×S×D 1.1.6风险等级划分标准 1.2风险管理的常用工具 1.2.1鱼骨图； 1.2.2统计分析； 1.2.3风险排列和过滤（RRF）； 1.2.4初步危害分析（PHA）； 1.2.5失败模式效果分析（FMEA）； 1.2.6危害分析和关键控制点（HACCP）； 1.2.7过失树分析（FAT）。 1.3进行质量风险评价时，针对不同的风险项目或数据可选择不同的风险评估工具和方法。质量风险管理工具的选择符合下表规则：

浅谈企业负债经营及风险控制论文

苏州工业园区职业技术学院毕业项目 2013 届论文题目：浅谈企业负债经营及风险控制专业班级：学号：学生姓名：指导教师：

摘要负债经营,也称举债经营,是企业通过银行存款、发行债券、租赁和商业信用等方式筹集资金,扩大规模,是企业进一步发展的一种经营方式。企业负债经营具有融资快、融资成本低、资金灵活、程序便捷的特点,可以在一定条件下为企业带来新的发展生机和巨大的经济利益,当然,收益与风险并存,负债经营一旦运用不当,就会为企业财务运行带来风险。本文在对企业负债经营的利与弊进行分析的基础上,对企业负债经营风险控制的策略进行了探讨。关键词：企业；负债经营；风险控制

目录（一）研究背景 (2) （二）研究目的和意义 (3) 二、企业负债经营的相关概述 (3) 二、企业负债经营的利与弊 (5) （一）负债经营的“利” (5) 1.负债经营弥补经营资金不足 (5) 2.负债经营产生杠杆效益 (5) 3.债务经营风险成本较低 (6) 4.债务经营有利于企业控制权的稳定 (6) 5.举债效应 (6) (二)企业负债经营的“弊” (6) 1.债务风险 (6) 2.再筹资风险 (7) 3.企业股票价格降低的风险 (7) 4.代理成本提高的风险 (7) 三、负债经营风险的成因分析 (7) （一）资本结构不合理 (7) （二）企业的经营管理和决策 (8) （三）负债规模 (8)

（四）其他成因 (8) 五、企业负债经营的风险控制策略 (8) (一)合理控制企业负债的规模,完善企业负债结构 (8) (二)选择合适的筹资渠道 (9) (三)考虑企业的负债能力,加强企业的还款能力 (9) (四)加强对企业借入资金的管理,提高资金利用率 (9) (五)适度利用财务杠杆作用 (9) (六)建立健全企业财务风险抵抗制度 (10) 七、结束语 (10) 一、绪论（一）研究背景由于企业经营不善、制度改革跟不上以及相应法律、法规和制度建设不完善，特别是在金融危机爆发后，使企业不良负债问题以及我国经济建设和金融改革中存在的问题和潜在危机暴露出来，这些问题成为我国经济稳定、健康、持续发展的制约因素。不合理的负债经营易造成企业、财政、金融连环风险。由于企业负债比率高、经济效率较低，会减少上缴利税，减少国家财政收入，造成国家财政困难：同时企业的高负债率及低经济效益会造成银行呆帐，增加银行的不良资产和风险，易引起银行的支付危机，而形成“企业债务危机——银行支付危机——金融危机——金融危机跨越国界”的连锁反应，引起国家和地区金融动荡,影响社会和国家安全。同时不合理的负债经营不利于实现国有企业的三年脱困目标，不利于企业在我国加入WTO后参与国际竞争.企业保持合理的负债经营状态关系到经济的稳定、持续、健康发展,影响着我国的金融安全和社会稳定。

管理毕业论文国际贸易结算风险管理和防范毕业论文

国际贸易结算风险管理和防范毕业论文任何企业在进行国际贸易交流时，必须要了解、掌握不同结算方式的适用条件，任何一种对某一方绝对有利，而对另一方可能带来重大风险的结算方式最好能够将其控制在合理范围内，不过度使用和推广，在口常结算中企业必须要对不同结算方式进行相应的管理和防范，以便寻找到一个平衡的支点保障双方利益。一、汇付风险的管理和防范汇付结算中，无论哪种汇付形式，出口商均承担的是主要风险，所以对于汇付风险的管理和防范工作，也就是出于降低出口商风险的角度而采取的措施。 1、慎用赊销和货到付款前文己经提及到赊销和货到付款对出口商的影响，特别是当货物离开后，出口商一旦失去对货物的控制权，可能就会遇到进口商恶性拖款或者不支付事件，导致大量货款无法追回，影响出口商融资再发展。所以，在国际贸易结算中，最好采用开立信用证或者其他多种方式相结合的策略，尽可能的降低结算风险。 2、估量准确预付比例预付定金是汇付结算中比较常使用的结算方法，出口商对于预付定金比例的设置也是一门精深的学问，过高进口商非但不接受还有可能导致结算失败，过低又显得定金如同鸡肋一样食之无味。一般情况下，预付定金按照合同总值的百分之三十支付，或者参照发达国家的根据运输距离的费用来设置预付金额，这样

做既可以保障出口商的基本利益，又可以在不触及进口商根本利益的前提下牵制其活动，敦促其尽快完成余款支付。二、托收风险的管理和防范托收这种结算方式主要考验的是进口商的信用度，结合前一章节对托收风险表现形式的分析，因此可以认为托收风险的管理和防范其实就是对进口商的防范，主要针对点是进口商的信用度、进口商所在地的各项交易习惯和政治、经济环境等方面。首先，在当今错综复杂的国际化市场中，我国企业为了更快地融入到世界大家庭中，盲目地选择一些合伙伙伴，特别是有些不法分子看到有些企业忙于扩大规模的动机，介绍一些根本不了解或者刚成立的公司，欺骗出口商的货物及钱财。所以，我国的出口企业特别是劳动密集型企业，面对每次跨国合作时，务必提前做足功课，调查清楚进口商的信息，看清楚合作协议的每项要求，不要因为单纯利润而对国家、社会、自身企业发展带来不必要的损害。其次，国际贸易交流中，出口商对于进口商的挑选是十分有必要的，按照美国一份调查显示，客户群中有60%的新客户是由老客户带来的，所以对于出口商来说，建立一个客户的信用档案，给信用好的客户一定的优惠价格，这样既可以维护好与信用优秀客户之间的合作，又能够促使老客户主动介绍新客户。信用档案的建立是一门专业性、长期性的工作，需要有专门人员从合作前期调查、搜集进口商信息、了解其经营生产情况和财务状况，一定不能抱有侥幸心理，以实际行动避免钱财损失。三、信用证风险的管理和防范信用证风险的管理除了必须实行的提高信用规范外，还需要其他几个方面进行管理和防范。

浅谈企业风险管理论文全文

题目：浅谈企业风险管理学生姓名：蔡则明专业：工商管理层次及形式：年级：２００9级成绩：吉林大学继续教育毕业设计（论文）

目录摘要 (Ⅰ) Abstract (Ⅱ) 前言 (1) 一、企业风险管理简介 (1) （一）企业风险管理概述 (1) （二）企业风险管理的含义 (2) （三）企业风险管理的意义 (2) 二、企业风险管理新趋势 (3) （一）我国企业风险管理现状 (3) （二）集成风险管理 (3) （三）全面风险管理 (4) （四）项目化企业风险管理 (5) 三、完善我国企业风险管理对策的建议 (6) （一）中国中小企业进行国际化经营的对策 (6) （二）完善我国企业风险管理的对策 (8) 结论 (8) 参考文献 (9) 致谢 (10)

摘要随着全球化的发展，市场竞争越来越激烈，任何企业都处在多变的环境中，随时面临着风险，风险管理成为当今企业管理的热点问题。建立风险管理体系的重要性和紧迫性逐步突显出来。企业的风险管理是企业经营的重要内容，风险管理对于企业目标的实现、经营效率的提高、企业报告的可靠以及有关政策法规的执行都将是十分有益的，对于提升企业生存能力、增强企业核心竞争力具有不可替代的作用。因此，有必要对我国企业风险管理进行研究。本文介绍了风险管理的理论，并对风险管理的内涵及过程进行了阐述，指出建立风险管理体系将有助于提升企业风险管理水平，从而创造更好的经济效益。讨论分析了我国企业风险管理发展的新趋势，并指出风险管理新趋势对我国企业实施风险管理的启示。本文总结了风险管理的意义及我国的风险管理现状，并讨论了完善我国企业的风险管理体系关键词：风险 ,企业风险管理，启示

国际贸易风险及其规避措施

国际贸易风险及其规避措施全球经济一体化的发展与互联网科技的发展,让国际贸易变得越来越频繁,贸易对经济发展的推动作用是显而易见的。我国在受到2008年全球经济危机的冲击之后,国际贸易的总体水平稳中有升,为我国的出口贸易企业提供了良好的发展机遇,并取得了非常不错的成绩。但我们仍然需要牢记古人“居安思危”的思想,我们在看到成绩的同时也要看到风险存在,并对这些风险采取一定的规避措施,在风险真的来临时,能够把企业的损失降到最低。一、国际贸易风险的类型 (一)政策风险政策风险,主要是指随着全球贸易增多而使贸易摩擦不断地加剧。在国际贸易中,反倾销案件持续增加,技术性贸易壁垒也普遍存在。这让全球的贸易关系也变得越来越复杂:一方面,全球经济一体化的发展让全球贸易趋势呈自由化的方向发展;另一方面,在世界贸易组织的框架内,区域经济的合作获得迅速的发展,各种排他性的贸易保护主义开始不断地以各种看似合理的方式出现。关税是一种保护本国市场发展的贸易壁垒被普遍地使用和接受,变得越来越透明,但是技术性的贸易壁垒,却在一些发达国家出现,将其他国家的竞争企业排除到国门之外。 (二)操作风险操作风险,主要是指对国际通用的贸易惯例和贸易术语了解的不足。贸易术语很多时候是一种惯例,明确了参与国际贸易各方的权利与义务,如果参与贸易的一方对这些术语不熟悉,就会在贸易中出现操作上的不合规矩。并且一旦被国外的不法商人所利用,就会产生意料之外的贸易纠纷,最严重的就是导致惨重的经济损失。所以,合理地对贸易进行了解和操作十分重要。 (三)汇率风险国际贸易之间的结算并不像国内贸易一样都使用人民币。那么,不同币种之间进行清算时就存在一个本币与外币的折算比率问题。但比率并不是固定不变的,而是随着国际外汇市场出现波动而有所浮动,这就造成了国际贸易企业各方的实际收入与当初预想的会有不同(贸易中的汇率风险),进而导致外贸企业净利润的增加或者减少。采取一定的措施切实地对外汇风险进行防范,是外贸出口企业必须要重视的问题。二、国际贸易风险管理的原则国际贸易中的风险规避管理是在一定原则的指导下进行的,笔者将这些原则总结如下: (一)风险回避原则每个外贸企业都有自己独特的产品和擅长领域,风险回避原则就是指出口企业不涉及那些自己不擅长的领域,或者是预测到可能会出现风险的领域。虽然在这种原则的指导下可能会使企业错过一些获得高收益的机会,但是只有采取这种措施才有可能规避较大的风险。 (二)风险抑制原则风险抑制原则,是指企业通过采取有效的措施对风险进行监控,在风险成形之前就将其扼杀。在对汇率风险进行防范时,风险抑制这个原则是非常适用的,因为很多时候汇率的变化之快,不会给企业留有反应的时间来采取措施挽回损失的。 (三)风险转移原则参加国际贸易的企业可以通过购买商业贸易保险等方式,将可能产生的风险转移给第三方,这就是风险转移原则。这需要企业的管理者对风险有足够的认识和了解,以便采取合适的投保或者其他转移方式。三、规避国际贸易风险的有效措施通过前文对国际贸易风险类型的分析和风险管理的原则,笔者提出了以下对国际贸易风险进行规避的措施:

制药企业质量风险管理制度.doc

制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4．规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，对这个过程的风险控制远比在药厂复杂，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环节，找出风险产生的关键因素及关键点。

4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率，找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价：风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别，可能会有两种情况：1）显形风险，即可见的、已有的或历史上曾发生过的；2）隐形风险：正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围，分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关，以此着手采取措施，加以改进或弥补，来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件（例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面）进行风险的控制。

以合俊集团为例谈外贸企业风险管理

风险管理论文（案例）题目：以合俊集团为例谈外贸制造企业风险管理班级：2013级会计硕士姓名：于璐学号：21132233055 授课老师：罗福凯/王贞洁中国海洋大学 2014年6月10日

以合俊集团为例谈外贸制造企业风险管理于璐 21132233055 摘要：在经济全球化的今天，企业之间竞争日益激烈，受外界影响也日益明显。尤其是外贸企业，处于全球经济发展链条之中，任何环节的风险都会影响企业的存亡与发展。因此风险管理对外贸企业来说至关重要。本文以合俊集团的倒闭为例，分析了外贸企业容易存在的风险管理漏洞，并指出企业进行风险管理过程中应注意的几点问题。关键字：合俊集团；外贸企业；风险管理 1 引言 1.1 研究背景和意义在经济全球化和中国市场经济改革发展的进程中，中国的企业成为国民经济中投资决策的主体，特别是外贸生产企业的投资发展处在全球经济发展的链条之中，任何层面的经济动荡都可能给企业的经营带来影响，而企业的经营成败又关系到国民经济的发展。在市场高度开放、国际联系日益紧密的今天，外部经济形势变动严重影响到企业的经营与管理。企业在经营管理过程中特别是在风险管理上的失误势必严重危及企业的命脉。为此，如何加强企业的风险管理，如何把握企业资金的流动性、安全性与收益性，合理进行风险应对，就成为当前外贸企业特别重视的问题。本文以合俊集团为例，探讨外贸制造企业存在和应该注意的风险管理问题，提出防范风险管理漏洞的合理建议，对企业稳定而可持续的发展具有重要的意义。 1.2 研究思路和方法本文首先按照规范分析的方法，阐明研究背景以及研究的问题及其意义，继而进行文献综述，分析当前业界内外对此问题的研究状况和成果，为接下来的研究分析奠定基础。之后，就合俊集团倒闭的案例展开事实论证分析，通过实例分析法，研究其经营过程中所存在的风险管理漏洞，以此为基础，分析归纳外贸企业应普遍注意的风险管理问题，以及最后提出建议。 2 文献综述我国风险管理理论研究起步较晚，是随着我国的金融与保险业的发展而逐步发展起来的，随后拓展到理财领域的财务风险、信用风险研究等，直至20世纪90年代学术界才开始将企业风险管理同内部控制联系起来，逐渐形成了目前全面风险管理的思想。从风险管理的内容上来看，学者们主要提出以下的观点：田德录、卢凤君(1998)从系统的角度分析，认为风险管理包括三个基本构成要素：风险管理的目标与原则、风险管理程序、风险管理对策；陆跃祥、游五洋(2000)从契约经济学的角度分析，认为企业风险一方面来自企业内部交易的不确定性和外部经营环境的复杂和变化，另一方面则来自企业内部契约的不完备性和经营管理人员知识的有限性，完整的企业经营环境风险管理至少应包括对企业环境风险的辨识与分析，企业风险分类，风险管理工具，企业风险管理组织的建立和风险管理绩效评析。廖秋林(2001)从补偿损失的角度，提出运用保险手段转移企业风险是行之有效的方法，同时又指出保险并不能完全取代企业风险管理，它只是在转移企业风险方面有所作为，只能起到完善风险管理的作用。马敬川(2005)认为风险管理的内容主要包括风险的识别、风险的分析与预测、风险管理的策略及措施，并且指出完善的风险管

质量风险管理方案

质量风险管理方案一、概述为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业质量安全风险管理制度，最大限度的保障群众用药安全制定本方案。（一）目的：指导企业在保证产品均一稳定的基础上，收集整理各种药品安全性资料，评估药品风险，制定风险预警方案并实施，从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全。（二）执行依据《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药品管理法》《药品GMP认证检查评定标准》《中华人民共和国药典》《药品不良反应监测管理办法》二、人员及职责（一）质量风险管理小组：组长：总经理副组长：质量副总、生产副总成员：生产部、市场部、供应部、设备部、质量部及各部门相关人员。（二）职责：风险管理小组职责：制定并完善企业风险管理方案，监督、检查企业风险管理的有效实施，并进行定期评价。风险管理小组组长职责：拥有最高决策权，负责整体工作的协调。风险管理小组副组长职责：负责组织风险预警方案的制定，并督促、检查、指导风险管理方案的实施。生产部职责：确保药品生产质量，减少批间差异，最大限度消除生产环节的人为风险，监控生产过程参数符合工艺规程要求，加强员工培训，减少人为差错产生的质量风险。质量部职责：对药品安全性问题，从技术层面加以深化，对工艺参数、小、中试试验情况深入分析，实现药品风险管理的前期预警，同时做好产品质量回顾分析；收集市场不

良反应、质量投诉信息；对验证实施情况、生产过程环境监测情况、偏差处理、变更控制、稳定性考察问题进行汇总分析。供应部部职责：严把质量关，从源头抓起，控制原料、辅料、包装材料从经审核批准的供应商购货，并对物料验收情况进行评估。设备部职责：对设备维修计划的执行情况进行分析，保证设备的运行状态，减少因设备异常导致的质量风险。三、主要内容（一）定义与分类：药品风险：药品风险是与药品有关的、危及人体健康和生命安全的危险。药品风险管理：药品风险管理包括风险评估和风险控制，通过药品风险检出、风险确认、风险最小化和风险的信息交流等四个环节以减少用药风险，并通过风险最小化措施的后效评估，不断提升药品的安全性。药品风险管理是一个循环往复的过程，贯穿于药品的整个生命周期。药品风险管理计划：药品风险管理计划是药品生产企业在药品上市后为更好地发挥药品疗效、控制用药人群的风险并使之最小化而制定的计划。药品风险管理计划是药品生产企业开展药品风险管理的重要文件。根据影响药品质量安全的程度，将药品生产企业存在的风险点分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类： Ⅰ类：是指严重影响产品内在质量的风险。 Ⅱ类：是指对产品质量有一定影响的风险。 Ⅲ类：是指对产品本身质量影响不大的一般风险。对于I类风险，必须采取措施进行有效控制或消除；对于Ⅱ类风险，必须制定相应的措施，限期进行整改；对于Ⅲ类风险，企业可通过警戒，进行控制和消除。（二）制定风险管理方向：企业开展药品风险管理主要从三个阶段：上市前、上市后、生产过程中的风险控制。但我公司产品对上市前的研究等历史背景已不能改变，目前企业开展风险管理工作主要从上市后和生产过程质量风险管理两个阶段去把握和控制。 (三)风险梳理企业应将药品生产过程中可能出现的问题列出，包括物料供应商审计，物料采购、

浅析中小企业对外贸易的风险管理

国际贸易风险管理理论研究的评述与展望

药品经营企业质量风险管理制度

浅谈企业风险管理论文全文

浅谈企业营运与风险管理

国际贸易风险管理与规避技巧

关于公司经营风险管理与应对策略浅析

浅析国际贸易企业汇率风险规避

国际贸易中的风险及防范

企业的质量风险管理方针

浅谈企业负债经营及风险控制 论文

管理毕业论文国际贸易结算风险管理和防范毕业论文

浅谈企业风险管理论文全文

最新版国际贸易合同的风险分析与管理

国际贸易风险及其规避措施

制药企业质量风险管理制度.doc

以合俊集团为例谈外贸企业风险管理

质量风险管理方案

浅谈企业负债经营及风险控制论文