放射性药品管理制度

放射性药品的使用管理制度

各临床科室：

为了加强医院放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定并结合医院的实际情况制定本管理制度，请各科室遵照执行。

（一）医院使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。并由相应行政部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

（二）严把采购关，降低管理风险。根据医院放射性治疗的使用特点，从健康、安全、环保的角度出发，采取按需订购，所有放射性药品均由生产厂家制剂送货，实现医院放射性药品零库存，确保放射性药品运输、保管的安全性。

（三）收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已做细菌培养、热源检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。

（四）放射性药品应由专人负责保管，建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按账册项目要求逐项填写，并做永久性保存。

（五）放射性药品应放在铅罐里，置于贮源柜内，平时

有专人负责保管，严防丢失。常用放射性药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。

（六）放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。固体废物待其自然衰变后，当作非放射性废物处理。半衰期短的液体废物可用稀释法达到容许排放水平后直接排入下水道，放射性浓度高不能制剂排入下水道的放射性废液，可采用衰变池贮存十个半衰期后排入下水道。

（七）医院设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务向适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。

（八）从事临床核医学的工作人员应由高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。

南部县中医医院

2018年3月18日

(完整word版)放射性药品管理制度

放射性药品的使用管理制度 各临床科室： 为了加强医院放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定并结合医院的实际情况制定本管理制度，请各科室遵照执行。 （一）医院使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。并由相应行政部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 （二）严把采购关，降低管理风险。根据医院放射性治疗的使用特点，从健康、安全、环保的角度出发，采取按需订购，所有放射性药品均由生产厂家制剂送货，实现医院放射性药品零库存，确保放射性药品运输、保管的安全性。 （三）收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已做细菌培养、热源检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。 （四）放射性药品应由专人负责保管，建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按账册项目要求逐项填写，并做永久性保存。 （五）放射性药品应放在铅罐里，置于贮源柜内，平时

有专人负责保管，严防丢失。常用放射性药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。 （六）放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。固体废物待其自然衰变后，当作非放射性废物处理。半衰期短的液体废物可用稀释法达到容许排放水平后直接排入下水道，放射性浓度高不能制剂排入下水道的放射性废液，可采用衰变池贮存十个半衰期后排入下水道。 （七）医院设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务向适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。 （八）从事临床核医学的工作人员应由高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。 南部县中医医院 2018年3月18日

零售药店管理制度汇编

零售药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、卫生和人员健康管理制度 9、服务质量管理制度 10、药品不良反应报告制度 11、不合格药品管理制度 12、质量管理工作检查考核制度 13、负责人岗位职责 14、质量负责人职责 15、营业员岗位职责 16、质量验收职责 17、养护检查职责 18、计算机信息化管理制度

新员工培训的心得 我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点： 一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。 二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。 三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。 四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。 五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。

毒性、放射性药品的储存保管方法

麻醉药品和一类精神药品的储存保管方法必须严格执行专库（专柜）保管，二者可存放在同一专用库（柜）房内。专库（柜）必须执行双人双锁保管制度，仓库内须有安全措施，如警报器、监控器。按照药品的性质来决定储藏条件。麻醉药品的大部分品种遇光变质，应注意避光，采取遮光措施。应建立麻醉药品、精神药品的专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符。发现问题，立即报告当地药品监督管理部。麻醉药品入库前，应坚持双人开箱验收、清点，双人签字入库制度。严格执行出库制度。出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并由第2人复核。发货人、复核人共同在单据上签字。由于破损、变质过期失效，而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准，监督销毁，并由监督销毁人员签字，存档备查，不能随便处理。二类精神药品，可储存于普通的药品库内。 2．5 医疗用毒性药品的储存保管方法 必须储存于专用仓库或专柜锁并由专人保管。库内需有安全措施，如警报器、监视器，并严格实行双人、双锁管理制度。毒性药品应坚持双人开锁验收，双人收货、发货制度，并共同在单据上签名盖章。严防错收、错发。严禁与其他药品混杂。建立毒性药品收支账目，定期盘点，做到账物相符，发现问题应立即报告当地药品主管部门。对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地有关主管部门批

准后方可销毁，并建立销毁档案，包括销毁日期、时间、地点、数量、方法等。销毁批准人、销毁人员、监督人员均应签字盖章。

2．6 放射性药品的储存保管方法 严格执行专库（柜）、双人双锁保管，专帐记录。仓库需有必要的安全措施。放射性药品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置；放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。严格出库手续，出库验发时要有专人对品种、数量进行复查。由于过期失效而不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，监督销毁，并由监督销毁人员签字备查，不得随便处理。 总之，药品保管的方法多种多样，只有对药品进行科学管理妥善保管，才能更好的提高药品性效值。 （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

药品陈列管理管理制度

药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使

用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。 七、药品销售应按规定出具销售凭证。 拆零药品管理制度 一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出

药品库存物资管理制度

药品及库存物资管理制度 药品及库存物资请购审批管理 药品是指医院为开展医疗活动而储存的西药、中药、中成药、针剂、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。 库存物资是指医院为开展业务活动及其他活动而储存的各种材料、燃料、包装物和低值易耗品等，包括卫生材料、其他材料、五金材料、日用杂品等。 一、医院对药品及库存物资实行归口管理，明确归口管理部门的职责权限，授予归口管理部门相应的请购权。所有药品及库存物资必须由单位统一采购，只有被授权的归口管理部门才能进行药品及库存物资的采购，其他任何部门不得私自采购。 二、归口管理部门应设立专职管理人员进行实物管理。出、人库管理人员与采购人员岗位相互分离，落实岗位责任。 三、药品及库存物资的采购应纳入年度预算管理，对于预算内采购项目，归口管理部门应严格按照预算执行进度办理请购手续;对于超预算和预算外采购项目，归口管理部门应按规定程序追加预算后再办理请购手续。 四、建立药品及库存物资请购与审批制度。归口管理部门应以使用部门的申购单为基础，并根据库存情况及实际使用量编制请购单。各级管理人员在审批药品和库存物资请购之前应论证库存量和需求情况，当低于或接近库存限额时，方可签发审批书。 五、明确药品和库存物资采购审批权限，结合业务性质、范围

和采购量，分别规定归口管理部门和管理人员不同的审批权限，慎重授权批准。审批人不得超越权限审批，重大或重要采购业务应由集体研究决定，不能由一人审批。 药品及库存物资采购管理 一、药品和库存物资由医院具有请购权的部门统一采购。纳入政府采购和药品集中招标采购范围的，必须按照有关规定执行。 二、制定药品及库存物资采购管理流程。明确采购计划编制、审批、购入、取得、验收入库、付款、仓储保管、领用发出与处置等环节的控制要求，设置相应药品及库存物资台账，认真核对请购手续、采购合同、验收证明、入库凭证、货物发票等凭证，确保采购过程得到有效控制。 三、医院应当根据具体药品及库存物资的性质及其供应情况确定采购方式。政府采购和药品集中招标采购范围以外的批量药品及库存物资应通过招标统一采购或合同订货等方式，小额零星的库存物资的采购可以采用直接购买等方式，确保采购过程的透明化。 四、医院应当制定突发事件、紧急需求情况下，特殊采购的工作流程。 五、根据药品及库存物资的用量和性质，加强安全库存量与储备定额的管理，根据供应情况以及业务需求确定批量采购或零星采购计划: (一)确定安全库存量，实行储备定额计划控制; (二)加强采购量的控制与监督，确定经济采购量;

药品陈列管理制度(通用版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药品陈列管理制度(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

药品陈列管理制度(通用版) 1.目的：为确保本公司经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。 2.依据：《药品经营质量管理规范》第76、77条，《药品经营质量管理规范实施细则》第71条。 3.适用范围：本公司药品的陈列管理 4.责任：营业员、陈列检查员对本制度实施负责 5.内容： 5.1陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。 5.2陈列的药品必须是经过本公司验收合格，其质量和包装符合规定的药品。 5.3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，

中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。 5.4处方药不得开架销售。 5.5拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。 5.6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。 5.7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 5.8对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量负责人复查。 5.9用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

放射性药品管理办法

放射性药品管理办法 （1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订） 第一章总则 第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。 第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。 第四条国务院药品监督管理部门负责全国放射性药品监督管理工作。国务院国防科技工业主管部门依据职责负责与放射性药品有关的管理工作。国务院环境保护主管部门负责与放射性药品有关的辐射安全与防护的监督管理工作。 第二章放射性新药的研制、临床研究和审批

第五条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。 研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。 放射性新药的分类，按国务院药品监督管理部门有关药品注册的规定办理。 第六条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，按规定报送资料及样品，经国务院药品监督管理部门审批同意后，在国务院药品监督管理部门指定的药物临床试验机构进行临床研究。 第七条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向国务院药品监督管理部门提出申请，经国务院药品监督管理部门审核批准，发给新药证书。国务院药品监督管理部门在审核批准时，应当征求国务院国防科技工业主管部门的意见。 第八条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向国务院药品监督管理部门提出生产该药的申请，并提供样品，由国务院药品监督管理部门审核发给批准文号。 第三章放射性药品的生产、经营和进出口

保健室管理制度

1、建立健全各项工作制度，严格按章办事。 2、保健室由保健老师负责管理，建立相应的管理制度和一日工作常规。 3、保健室按照卫生保健要求配备药柜、观察床、桌椅、消毒灯、体重秤、消毒液、视力灯等物品，并由保健老师负责管理。 4、保健室有专用的小床和被褥，平时不得随便挪用。 5、非保健人员、健康幼儿和保教人员不得随便进入保健室。上班时不得在保健室内会客、干私活，中午休息时不得睡在幼儿保健床上。 6、做好保健室的清洁卫生工作，保管好保健室的财产物品、药品、台帐，下班前检查门窗、水电是否关好。 7、建立健全各种卫生保健台帐，做好分类登记统计，记录规范，不错记漏记、随意涂改。 8、督促幼儿搞好个人卫生，从小养成良好的卫生习惯，做到勤剪指甲、勤洗手、勤洗头、勤洗澡、勤换衣。

1、负责制定学期卫生工作保健计划和检查卫生保健、安全制度，季节性防病计划，并按时进行预防接种工作。 2、严格执行幼儿入园及定期检查，每日晨、午、晚间检查，定期做身高体重测量和分析工作，掌握各班幼儿的健康情况，发现问题分析研究，采取措施，及时解决。特别对体弱儿及营养不良幼儿要加强护理，给予必要的照顾，根据不同情况，采取不同措施使其逐步增强体质。 3、做好传染病的管理工作，发现传染病要做到早隔离、早报告、早治疗、做好消毒及检疫工作。 4、负责小伤小病的诊断治疗工作，争取做到一般疾病园内治疗。 5、管理好幼儿的膳食，检查每周食谱质量，指导并监督炊事员做好饮食卫生与食具消毒卫生工作。 6、研究调配和改善幼儿膳食，开展膳食调查和营养计算，检查饮食、环境卫生和抓好厨房的营养卫生监督，做好食物的检验，制定每周食谱，办好伙食，保证幼儿有足够的营养。 7、负责督促各班搞好卫生保健、消毒隔离及环境卫生工作，落实“四定”制度，定期进行全园的卫生保健、消毒、环境卫生的检查，做好分析评比工作。 8、制定并填写日常保健工作的各项记录表格，积累资料做好各种统计分析，不断改进幼儿保健工作质量。 9、注意园内环境卫生安全及清洁卫生，定期巡视检查，发现隐患，及时采取措施，避免危险事故的发生。 10、负责药物的保管、登记、使用、帐目管理。并管理隔离室幼儿的护理工作，做好病儿的观察记录及消毒隔离工作。 11、组织保教人员、炊事人员保教业务学习，定期按季节向家长及工作人员宣传保健和防病知识，并指导保教人员做好小儿体格锻炼。认真做好医务监督工作。 12、组织新参加工作的教职人员，进行就职前的全面体格检查。

药品陈列管理制度培训

晋江市德云大药房员工培训记录记录人：

培训内容 药品陈列管理制度 （1）陈列药品应按品种类别药品特性、用途以及储存要求分类 整齐摆放，并设置醒目标志，类别标签应放置准确，字迹清晰，做 到处方药，非处方药，非药品、医疗器械和保健食品分区明确并悬 挂相应的大标识牌。 （2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般 药品应分开存放，做到整齐、牢固、无倒置现象。 （3）处方药与非处方药分柜摆放，其中：处方药实行闭架陈列销售，非处方药 实行开架陈列销售。 （4）危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。 （5）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。同时应将处方药 与非处方药，外用药与内用药相对分开陈列摆放。 （6）易串味药品应集中存放在易串味药品专柜，同时又分为Rx与OTC两个专 柜，各专柜中再分外用与内服。 （7）对不合格药品实行控制性管理，并存放在不合格药品专柜。 （8）门店待退货药品应集中存放在退货药品专柜。 （9）陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染药品。

（10）需避光、阴凉、冷藏的药品应按药品包装标签或说明书的要求进行分门 别类陈列或储存在相应的柜中。 （11）对陈列、储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时 通知质管员进行处理。 （12）凡上柜陈列的药品应按要求规范填写物价标签，并由本门店物价员盖上 红色印章，字迹清晰，放置到位。 (13)药品应按温湿度要求储存于相应区域内，其中：阴凉区（柜）温度0℃～20℃，常温区温度10℃～30℃，冷处温度2℃～10℃；各区储存药品相对湿度为35%～75%。

放射性药品管理办法

聚焦：修改《放射性药品管理办法》 2017-4-2 20:46 来自: 杏林中人发布者: 绿茶. 3月21日，新华社发布消息称：国务院总理李克强日前签署第676号国务院令，公布 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》。 涉及此次修改与废止的行政法规共有39部，其中对36部行政法规的部分条款予以修改， 对3部行政法规予以废止。《放射性药品管理办法》是修改面最大的一部法规，现就相关 问题讨论如下，请读者指正。 为何要改？ 《放射性药品管理办法》（以下简称“办法”）颁布于1989年1月，至今已28年了，就 其内容而言，让人明显有“古老”的感觉。文本中涉及的机构、职能、专业术语、管理要求等，都与今天的法律规范及现实状况严重脱节。可以说，未经修订的“办法”在今天已经基 本不可用。 “办法”的制定依据是修订前的《药品管理法》（1984年9月20日颁布）。2001年， 《药品管理法》大修，药品监管体制此前已有重大调整，国务院机构职能的变化也比较大。修订后的《药品管理法》第三十五条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院规定。” 根据法律授权，国务院应及时对“办法”予以修订，以适应监管需要。2005年8月，对 《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行修订后，以442号国务院令颁布《麻 醉药品和精神药品管理条例》。对放射性药品和医疗用毒性药品监管的两个法规一直未予 修订。修订后的《药品管理法》已经施行15年多了，在此期间，有的与放射性药品监管 相关的问题遭遇“无法可依”困窘。比如《放射性药品使用许可证》的换发问题，卫生与药 监两大部门之间一直未达成共识，给基层监管增加了难度。 改了什么？ 修改前的“办法”共有31条，在此次修改中，被删除3条，成为28条。除了被删的条款 以及条款序号改变外，其余28条中，涉及具体内容修改的达18条之多，并且不是字句的 小改，许多条目都是重新写过。重点体现有以下三方面： 一是顺应国务院机构职能的变化。放射性药品监管职能由卫生部改由药品监督管理部门 负责。原“办法”中，放射性药品生产、经营管理工作由能源部主管。能源部几经变迁，成 了国家发改委管理的能源局，却不再具有放射性药品监管方面的职能。“办法”修改时，根 据相关规定，明确“国务院国防科技工业主管部门依据职责负责与放射性药品有关的管理工作。”此外，为了加强安全防护，“办法”规定：“国务院环境保护主管部门负责与放射性药品 有关的辐射安全与防护的监督管理工作。” 二是简化审批程序。比如，按照原“办法”，医疗机构申办《放射性药品使用许可证》，需要经省级公安、环保、卫生3个部门联合审批。修改后的第二十一条明确规定：“所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备 条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放 射性药品。”

药物管理制度

药物管理制度 一、目的： 根据药物管理法的相关规定，加强药物的监督管理，确保药物的质量，保证患者的用药安全。 二、含义： 1.特殊药物：是指麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物，国家对特殊药物 实行特殊管理，《中华人民共和国药物管理法》第三十五条。 2.高警示药物：使用不当会对患者造成身体严重伤害或导致死亡的药物 3.重点药物：包括特殊药物、高警示药物，各专科根据临床用药实际情况，在特殊药物、 高警示药物基础上制订专科重点药物。 三、制订依据： 1.国家食品药物监督管理局中华人民共和国主席令第四十五号《中华人民共和国药物管理 法》 2.上海市三级综合医院评审标准（2018年版） 3.上海市第十人民医院临床药学科《静脉用药病区分散调配管理制度》、《住院患者自带 药品管理制度》、《高警示药物安全管理制度和临床应用管理规范》 四、适用范围： 临床各护理单元 五、内容： （一）病房药物管理制度 1.护理单元根据收治病种配备一定量的备用药，由专人管理。病区内除抢救车药物、备用 药物外不得有多余药物。 2.病区备用药柜应保持清洁和整齐。根据药物的种类和性质,做到分类定位保管，不得将不 同类型或同类不同规格药物混放。一般固体药放上、中层，液体放下层。使用频率高的药物放在容易取放的位置，不常用的放边缘处。内服药与外用药分开，外用药与消毒剂分开，配制后药液和原液要分开。易燃、易爆、剧毒、剧麻药物加锁保管。 3.药物标识清晰，使用规范，内服药为蓝色边，外用药为红色边，剧毒药为黑色边，字迹 清楚。 4.各类药物根据不同性质，妥善保存。易氧化和遇光变质的药物，应装在有色密封瓶中， 放阴凉处，或用黑纸遮盖。易挥发、潮解、风化药物，瓶盖必须盖紧。易燃烧药物如:乙醚、酒精，应放远离明火处，以防燃烧。易被热破坏的生物制品,如：抗毒血清、疫苗、胰岛素等，应放冷柜保存，定期检查，避免过期。 5.麻、毒、精神类药物管理专人管理，专柜放置，专册登记，遵医嘱、凭处方使用，帐物

卫生保健室管理制度58857

校医工作职责 校医室是学校范围内进行防并治并保障师生员工健康，组织、指导、监督和检查校内清洁卫生工作的部门。其岗位职责如下： 一、依照上级医疗防疫部门关于学校保健工作的要求，针对本校师生员工的健康与全校环境卫生状况，拟定本校卫生保健工作计划，经学校领导审批后组织实施。并注意检查总结，及时向学校领导汇报工作情况。 二、牢固树立为教学、为师生服务的思想，努力做好本职工作；管理和用好学校医务室，药品进出有台帐，严防过期药品存在。 三、建立学生健康管理工作制度，积极配合学校卫生保健所等相关部门完成学生健康体检工作。健全学生体质健康资料，做好学生体质监测评价资料归档存放工作。在体检中发现学生有器质性疾病的,应配合学生家长做好转诊治疗,对残疾、体弱学生,加强健康指导和心理卫生咨询。 四、做好学生一般伤病事故的处理，做好学校运动会等大型集会活动期间的突发公共卫生事件应急处理和卫生保健工作。 五、积极做好近视眼、砂眼、龋齿、寄生虫、营养不良等学生常见疾病的群体预防和矫治工作。 六、认真贯彻《传染病法》,做好急慢性传染病和地方病的预防、控制和管理工作,建立学校疫情报告制度。 七、面向全体学生，广泛做好卫生保健宣传教育工作，上好健康教育课。开展健康教育和健康咨询活动,做好青春期教育和青春期卫生指导,普及卫生保健知识，提高学生的卫生素质和自我保健功能。培养学生良好卫生行为习惯，定期开展卫生宣传教育工作。

八、建立和完善学校卫生的各种制度，配合有关部门对学校教学卫生、体育卫生、劳动卫生、环境卫生、饮食卫生及营养配餐等，实施卫生监督。 九、做好学生因病缺课、计划免疫证查验、传染病防控、学校计生、爱卫等相关学校卫生工作的资料收集、整理工作，按要求分类存档。 十、完成上级有关部门和学校领导交办的相关学校卫生工作。 传染病防治应急预案 为了切实做好学校传染病预防控制工作，维护学校的正常教学秩序，保障广大师生的身体健康，根据上级文件的要求；结合我校的具体情况制定本工作预案。 一、工作目标 普及传染性疾病防治知识，提高广大师生员工的自我防护意识；完善传染病疫情信息监测报告网络，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗；建立快速反应机制，及时采取有效的防控措施，预防和控制传染病疫情在教育系统的发生和蔓延。 二、工作方针和原则 我校传染病防治工作遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。 三、传染病防治工作领导机构和职责 组长：*** 副组长：*** 组员：各班班主任和生化教师 职责：负责领导、组织、指挥、协调本学校内的传染病防治工作，制定学校传染病防控的措施并组织实施；协助学校做好疫情的善后处理工作。

放射性药品管理制度

放射性药品管理制度 一、放射性药品采购制度 根据各检测组的需要，科委会讨论决定所需采购药品的品种、规格、剂量、厂家等，由科秘书填写定货合同，由专人归口定货。 二、放射性药品的保管制度 (一)放射性药品应由专人负责保管。 (二)收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。 (三)建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按帐岫项目要求逐项填写。并做永久性保存。 (四)放射性药品应放在铅罐内，置于贮源室的贮源柜内，平时有专人负责保管，严防丢失。常用放射药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。 (五)发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。 (六)放射性药品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。 三、放射性药品使用制度 (一)从事临床核医学的工作人员应有高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。 (二)操作人员要严格遵照无菌操作技术进行放射性药物的制备。标记用的器械、工具不得随意放置，以防污染。 (三)对各种资料、图片应建立完整的保管登记制度。 (四)实验室内严禁吸烟、饮水和进食禁止闲杂人员随便进入。

(五)放射性药品开瓶、稀释、分装时工作人员要穿隔离衣、戴口罩、帽子、胶皮手套、防护眼镜等用品。并应在铅、砖、铅玻璃防护屏后进行。开瓶应在通风橱内进行，开瓶前应按说明书核对放射性药物的标签。然后将放射源置于通风橱内，开瓶要仔细勿用力过猛，以防打碎玻璃溶器，造成污染。稀释与分装放性药物前应仔细核对说明书的项目，稀释口服液可用蒸馏水，静脉注射剂用无菌生理盐水，分装放射性药品时应在铺有吸水纸的搪瓷盘内进行，不要直接在工作台上操作。 三、放射性药品注销 使用后存放于放射源库，由专人保管，统一返还容器，并登记注销。

临床试验用药物管理制度

临床试验用药物管理制度 1.中医风湿内科专业所有临床试验用药品不得销售，且只能 用于该临床试验的受试者，研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。 2.申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标 明为临床试验专用。在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。 3.本专业设有试验用药药房，所有药物指定专人负责，做好 试验用药品的使用记录，记录药品入库时间，药物的有效期，存放注意事项；药品的领取数量和日期，并签名。 4.试验用药品的剂量与用法应遵照试验方案及研究者手册。 5.对受试者给药时，应制订服药说明书，说明书中的语言要 简单明了，便于受试者理解，其中应包括：用法和剂量、服药时间、记录方式、服药注意事项、与研究者/发药者的联系方式、要求受试者归还剩余试验药品等内容。 6.试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、 分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。同时

对于受试者试验用药的丢失、散落、误用等情况应该说明。 7.剩余的试验用药品应退回申办者，并记录在案。 8.所有试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过 程应接受相关人员的检查。 临床试验相关设备管理制度 中医风湿内科专业须具备临床试验所必须的试验设备，并制订试验用仪器设备使用的SOP。对非本专业所有但药物临床试验所需的仪器设备，与相关科室协调，按时进行药物临床试验所需的检查（如X线、CT、ECT等）。 设专人管理各项试验设备，做好设备的使用登记、检修维护等工作，保证其在试验中始终处于最佳状态。 所有试验用设备的放置、使用及维护应接受相关人员的检查及校准。

保健室管理制度

幼儿园保健室管理制度 1、建立健全各项工作制度，严格按章办事。 2、保健室由保健老师负责管理，建立相应的管理制度和一日工作常规。 3、保健室按照卫生保健要求配备药柜、观察床、桌椅、消毒灯、体重秤、消毒液、视力灯等物品，并由保健老师负责管理。 4、保健室有专用的小床和被褥，平时不得随便挪用。 5、非保健人员、健康幼儿和保教人员不得随便进入保健室。上班时不得在保健室内会客、干私活，中午休息时不得睡在幼儿保健床上。 6、做好保健室的清洁卫生工作，保管好保健室的财产物品、药品、台帐，下班前检查门窗、水电是否关好。 7、建立健全各种卫生保健台帐，做好分类登记统计，记录规范，不错记漏记、随意涂改。 8、督促幼儿搞好个人卫生，从小养成良好的卫生习惯，做到勤剪

指甲、勤洗手、勤洗头、勤洗澡、勤换衣。 幼儿园保健医生职责

1、负责制定学期卫生工作保健计划和检查卫生保健、安全制度，季节性防病计划，并按时进行预防接种工作。 2、严格执行幼儿入园及定期检查，每日晨、午、晚间检查，定期做身高体重测量和分析工作，掌握各班幼儿的健康情况，发现问题分析研究，采取措施，及时解决。特别对体弱儿及营养不良幼儿要加强护理，给予必要的照顾，根据不同情况，采取不同措施使其逐步增强体质。 3、做好传染病的管理工作，发现传染病要做到早隔离、早报告、早治疗、做好消毒及检疫工作。 4、负责小伤小病的诊断治疗工作，争取做到一般疾病园内治疗。 5、管理好幼儿的膳食，检查每周食谱质量，指导并监督炊事员做好饮食卫生与食具消毒卫生工作。 6、研究调配和改善幼儿膳食，开展膳食调查和营养计算，检查饮食、环境卫生和抓好厨房的营养卫生监督，做好食物的检验，制定每周食谱，办好伙食，保证幼儿有足够的营养。 7、负责督促各班搞好卫生保健、消毒隔离及环境卫生工作，落实“四定”制度，定期进行全园的卫生保健、消毒、环境卫生的检查，做好分析评比工作。 8、制定并填写日常保健工作的各项记录表格，积累资料做好各种统计分析，不断改进幼儿保健工作质量。 9、注意园内环境卫生安全及清洁卫生，定期巡视检查，发现隐患，及时采取措施，避免危险事故的发生。 10、负责药物的保管、登记、使用、帐目管理。并管理隔离室幼儿的护理工作，做好病儿的观察记录及消毒隔离工作。 11、组织保教人员、炊事人员保教业务学习，定期按季节向家长及工作人员宣传保健和防病知识，并指导保教人员做好小儿体格锻炼。认真做好医务监督工作。 12、组织新参加工作的教职人员，进行就职前的全面体格检查。

医院放射性药品管理制度

医院放射性药品管理制度 1.目的:规范放射性药品的管理。 2.范围:放射性药品管理、采购、储存、使用部门。 3.定义:放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 4.权责 4.1药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)特殊药品管理工作组:负责统筹全院放射性药品的管理工作。 4.2医务部:根据诊疗需要申报放射性药品许可。 4.3药学部:负责定期对放射性药品的管理进行督查。 4.4核医学科:日常管理工作由核医学科落实。负责放射性药品的采购、保管、使用及安全管理等。 5.制度内容 5.1使用许可:使用放射性药品必须获得《放射性药品使用许可证》并按期申请审核换证。必须按照持有的《放射性药品使用许可证》类别所许可的范围使用放射性药品，不得超范围使用。 5.2人员资质:核医学科医护人员需取得《放射性工作人员证》。非核医学科专业技术人员或未经培训、批准者,不得从事放射性药品使用工作。 5.3规章制度:使用放射性药品的科室需建立健全保证放射性药品安全使用的相关规章制度。

5.4设备设施:使用放射性药品的科室需配备与其医疗任务相适应的仪器、设施设备。 5.5采购与使用 5.5.1医院必须向持有《营业执照》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》并在有效期内的单位购买放射性药品。 5.5.2药学部采购员按照《药品采购管理制度》审核经医院批准的放射性药品供应商和生产企业的证照。审核无误后,资料在药学部和核医学科各保存一份。 5.5.3经医院批准的放射性药品的日常购用由核医学科根据治疗需要向医院的合同供应商采购。 5.5.4按照规范使用放射性药品并进行详细登记，登记记录至少保存2年。 5.6保管:对于暂时不使用的放射性药品,要妥善保管，避免药品造成环境污染或丢失。 5.7不良反应:放射性药品使用中如出现不良反应,使用科室应及时处理、记录，并按医院《药品不良反应报告和监测管理制度》进行报告。 5.8安全防护 5.8.1使用放射性药品时,必须符合国家放射卫生防护管理的有关规定。使用科室须根据放射性药品的放射性剂量和射线能量等情况,将放射性药品存放于相适应的防护装置内,以确保对人和环境的安全。 5.8.2放射工作人员需定期体检。

基本药物管理制度

洪泽县中医院基本药物配备管理制度 为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我院基本药物管理制度： 1、我院用药应将基本药物作为首选药物，根据临床实际和群众用药需要，按规定比例优先配备使用，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。认真落实国家和省有关基本药物配备使用的规定配备基本药物，同时要按照基本药物临床应用指南和基本药物处方集要求，加强对中心医务人员的培训和指导，促进基本药物的优先合理使用。 2、按规定配备和使用基本药物，我院其配备使用的基本药物通用名品种数占基本药物目录（含省增补药物）通用名总数的比例原则上不少于70%。 3、加强医院临床用药管理，每月进行一次基本药物处方点评，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。 4、加强基本药物购进与价格管理，所有基本药物购进必须在江苏省医疗机构药品网上集中采购与监管平台上进

行采购使用，基本药物价格按招标平台上零售价执行。销售基本药物的金额占全部药品销售总金额的比例要力争在现有基础上提升5个百分点。 5、及时公布医院基本药物购进和供应信息，医院基本药物供应目录应及时下发临床科室。 6、积极宣传国家基本药物政策，加大基本药物使用的宣传与教育力度，加强基本药物知识的培训，提高医师和患者使用基本药物的自觉性。 7、认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方评价管理制度，对未按照规定使用基本药物的科室与医生，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。

保健室管理制度

卫生保健室管理制度 为加强学校卫生工作，保护师生的身体健康，提高健康水平，更好的贯彻“预防为主、治疗为辅”的方针，制定以下制度： 一、认真学习和贯彻《学校卫生工作条例》，树立为教育一线服务的思想，积极主动，热情为师生服务，努力做好卫生保健工作。积极参加业务培训，不断提高医疗业务水平。 二、开展卫生宣传教育，定期举办卫生讲座，宣传健康卫生科普知识，培养学生良好的卫生意识和习惯。 三、定期清洁室内外卫生，保持室内干净整洁。资料、器材摆放条理有序、整洁无尘，并适时进行消毒工作。 四、配合卫生部门做好每年一次的查体工作，检查结果及时反馈并统计分析。建立学生健康档案，完善保存资料，并按类分档。每学期进行两次视力检查，督促学生做好眼保健操，注意用眼卫生。 五、做好学生传染病、常见病的防治。积极做好学生砂眼、寄生虫、龋齿、脊柱弯曲、鼻炎及神经衰弱等疾病的预防和矫治工作。坚持预防为主的方针，定期对师生进行卫生保健宣传教育。严格执行晨午检制度、学生因病缺勤与病因追查制度，发现传染病要做到早发现、早报告、早隔离、早消毒处理，严格执行患传染病学生的复课证明，以控制传染病的传播。 六、做好学生一般伤病事故的处理，做好学校运动会等大型集会活动期间的突发公共卫生事件应急处理和卫生保健工作。

七、依照上级医疗防疫部门关于学校保健工作的要求，针对本校师生的健康与环境卫生状况，拟定本校卫生保健工作计划，经学校领导审批后组织实施。完善学校卫生管理网络，对学生的学习负担、学习环境、卫生设施、饮食卫生、运动安全、劳动卫生防护等问题进行监督指导。 八、从实际出发，配备必需数量的药物、器械，并加强对医疗器械和药物的管理，定期清点，严格遵守消毒制度与无菌操作制度。采购药品前必须制定采购清单，经学校领导同意，向国营医药公司购买，不得从私人或非正常渠道进药，购买时要检查药品的合格证、出厂日期及有效期，避免购入假冒伪劣药品。妥善管理好各类药品，药柜整洁，分类摆放药物，避免受潮、变质，过期药物随时清理，不得上柜。健全药品账册。掌握医疗原则，做到因病施治，科学用药，合理用药。认真填写门诊记录本，给学生用药必须登记、做到有案可查。

零售连锁药店管理制度规范样式样本

/零售连锁药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责

药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策, 必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时, 应对药品质量进行逐批检查验收, 按送货凭证的相关项目对照实物, 对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对, 做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符, 包装破损, 质量异常等问题, 应及时报告公司销售和质量管理部门, 在接到公司质量管理部门的退货通知后, 再作退货处理。 五、验收进口药品, 应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件, 药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格, 质管人员应在送货凭证上签上”验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册, 保存至超过药品有效期一年, 但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生, 符合药品陈列环境和存放条件, 防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备, 如: 温湿度计, 空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则, 药品与非药品, 处方药与非处方药, 内服药与外用药, 易串味药品与一般药品, 中药材、中药饮片与其它药品应分开存放, 并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确, 字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列, 确需要陈列时, 只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜, 拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。