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体系程序文件知识培训试题(1)

体系程序文件知识培训试题(1)
体系程序文件知识培训试题(1)

体系程序文件培训试题

一、填空题。(每空2分共计30分)

1、目前最新质量体系版本国际版本ISO9001:2015转换为中文版本为GB/T19001- 。

2、写出PDCA中英文单词对应的中文含义Plan 、Do 、Check 、Action ;PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且日常生活中所有事情都可以依据该循环管理及处理。

3、进行绩效管理目的为有效监控和考评公司及部门达成状况,使公司长期业务计划得以实现,提升公司,保持持续经营。

4、生产的变更:指生产制造过程4M1E的变更,具体包括、、、、环境等生产要素发生变化。

5、设备事故管理要贯彻“”的方针,防止事故发生,确保设备安全运行。

6、制造部按设备维修记录编写『设备预防性维护计划』,定期对设备进行、

及。

二、判断题。(每题3分共计18分)

1、采购供应商发生变更不需要向内部提交变更申请。()

2、工作岗位变更不需要进行人员再培训就可以直接上岗作业。()

3、各部门负责提报人力需求,并对新进人员进行岗前培训。()

4、绩效考核中所说的KPI是指关键绩效指标。()

5、当在使用过程中出现检具跌落或损坏类似问题时应及时停止使用,不需要通知品质部计量员处理。()

6、设计变更不需要通知客户,只需要内部批准。()

三、选择题(每空4分共计24分)

1、生产设备由生产部负责对设备进行编号,并纳入中管理。

A.『设备管理台账』

B.『设备履历卡』

C.『设备预防性维护计划』

2、4M变更管理是防止批量不良发生的有效手段。

A.是

B.不是

C.可能是

3、关键分供方的变更由采购填写报技术、品质会签,总经理批准。

A.『4M1E变更记录表』B『供应商变更审批单』 C.『设计和开发变更通知单』

4、制造部确定关键设备的易损备件,编制,制定关键设备易损备件储备定额和更换时限,并按定额进行储备和更换;

A.『关键设备易损件明细表』

B.『设备管理台账』

C.『设备预防性维护计划』

5、设备出现故障后,由使用该设备的操作工填写,通知制造部维修组。

A.『设备点检卡』

B.『设备故障通知&维修申请单』

C.『设备验收报告』

6、生产设备操作需要生产部编制“”,操作者负责严格实施。

A.设备操作规程

B.设备维修申请单

C.设备结构说明书

四、问答题(28分)

请简述生产过程变更管理流程或画出流程图。

质量管理程序文件

程序文件 依据ISO9001:2000编写 (A/0版) 2007-02-05批准 2007-02-05实施

目录 1. CEE/QP-01--A/0 文件和资料控制程序 (04) 2. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序 (10) 3. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序 (12) 4. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序 (16) 5. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序 (19) 6. CEE/QP-06--A/0 服务管理程序 (22) 7. CEE/QP-07-A/0 客户投诉管理程序 (24) 8. CEE/QP-08-A/0. 产品设计和开发管理程序 (26) 9. CEE/QP-09-A/0 采购管理程序 (29) 10.CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序 (32) 11.CEE/QP-11-A/0 产品总装配过程控制程序 (35) 12.CEE/QP-12-A/0 环保设备监测系统市場工作程序 (39) 13. CEE/QP-13-A/0 标识和可追溯性管理程序 (41) 14.CEE/QP-14-A/0 搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序 (43) 15.CEE/QP-15-A/0 客户满意度管理程序 (45) 16. CEE/QP-16-A/0 内部质量审核程序 (47) 17.CEE/QP-17-A/0 不合格品管理程序 (49) 18.CEE/QP-18-A/0 纠正和预防措施控制程序 (52) 19. CEE/QP-19-A/0 数据分析管理程序 (54) 20.CEE/QP-20-A/0 质量改进管理程序 (56) 文件发放清单

二级安全教育_答案

一:填空题 1、通常所说的三级安全教育是指(入厂教育)、(车间教育)、(班组教育)。 2、通常所说的三不伤害指(不伤害自己)、(不伤害他人)、(不被他人伤害)。 3、事故的发生主要是由于物的不安全状态和(人的不安全行为)。 4、惠州炼油火警电话(3685119 )急救电话(3685120 ) 5、电器着火时,不得使用(泡沫灭火器)灭火。 6、生产和安全发生矛盾时(生产)必须服从(安全)。 7、职业病防治工作坚持(预防为主)、(防治结合)的方针,实行(分类管理、综合治 理)。 8、(安全生产法)是安全生产领域的综合性基本法,它是我国第一部全面规范安全生产的专 门法律。 9、国际电工委员会(IEC)安全电压限定值为(50V ),(25V)以下电压可不考虑防止电 击的安全措施。 10、安全生产管理是实现安全生产的重要(保证)。 二:选择题 1、三违章行为指:违章指挥、违章作业、( B ) A、违反规章制度 B、违反劳动纪律 C、违反法规 D、违反法律 2、员工安全教育的主要形式包括(C );日常安全教育、专业安全教育。 A、一级安全教育 B、二级安全教育 C、三级安全教育 D、四级安全教育 3、本安型仪表可以适用于气的危险场所是( D ) A、0区、1区 B、1区、2区 C、2区、3区 D、所有区域 4、生产安全事故分为四级,死亡人数三人及以上,10人以下属于(B ) A、一般事故 B、较大事故 C、重大事故 D、特别重大事故 5、漏电保护装置主要用于(D) A、减少设备及线路的漏电 B、防止供电中断 C、较少线路损耗 D、防止人身触电事故及漏电火灾事故 三:判断题 1、我国安全生产方针是安全第一,预防为主。(√) 2、同一信号回路或同一线路的屏蔽层必须有两个接地点。(×)

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作 废的文件。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责 总经理室负责文件归口管理。 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 文件分类和编号 (1)文件包括: ①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); ②形成文件的程序; ③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等); ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等); ⑤记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。 文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必

要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控” 版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放 时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由 总经理室收回。 (4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作 废。 (5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。 文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。更改方式可采取划改 或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更改时,应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”,更改单应 注明编号、原因、内容和生效日期等,并按原来的审批程序由原审批人审批后实施,若指定其他人员审 批时,应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者,文件持有者应按更改单要求进行更改,按规定作 好记录,保存更改单,适用时收回相应作废的文件。 (4)总经理室应保存更改记录。 文件的评审 每年三季度由总经理室组织,各使用部门参加,对现有体系文件的适用性、协调性进行评审,

外委施工单位二级安全教育考试题答案

外委施工人员安全教育考试题姓名:单位:考试时间:成绩: 一、填空题(每空2分,共30分) 1、我国的安全生产方针是安全第一、预防为主、综合治理。 2、在上班时间和当班时间不准喝酒。 3、检修设备时安全措施不落实,不准开始检修。 4、检修传转动设备前,必须停机、切断电源并经两次复查证 明无误后,在电源开关处挂上禁止启动牌,方可进行检修作业。 5、进入容器及设备内作业时,所使用的照明电压不得超过 36 V, 所使用的电动工具必须安装触电保护器。 6、不戴安全帽和系好安全带及未办好手续,不准登高作业。 7、严格禁止不停车、不断电就进行清理和检修。 8、违章作业,就必须接受教育和处罚。 9、检修设备时,必须严格遵守《安全检修管理制度》检修制度和办理有关的《动火作业安全管理规范》、《高处作业安全管理规范》、《设备内作业安全管理规范》。 二、判断题(每题2分,共30分) 1、未安装漏电保护器的移动工具不准使用。(√) 2、遵守劳动纪律是预防伤亡及事故发生的第一要素。(√ ) 3、电器设备着火,可用水扑灭。( × ) 4、进入容器设备内,可以补不办入塔进罐作业票。(×) 5、对设备进行检修时,只要处于停机状态即可进行检修。(×) 6、在进行气割作业时,氧气瓶及乙炔气之间的距离应大于5M,气瓶与 作业点的距离不得少于10M。(√) 7、进入有毒、有害、易燃、易爆的容器设备内作业时,只要清洗后就可进入。(×) 8、作业高度在5米以上,称为高处作业。(×) 9、正确佩戴空气呼吸器,可以防止煤气区域中毒。(√)

10、安全作业监护人员在作业过程中可以离开工作现场。(×) 11、从业人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告。(√) 12、液化气罐安全阀应设置在液相位置。(×) 13、吊装作业中不得利用管道、管架、电杆、机电设备的基础做吊装锚点,但可利 用生产的建、构筑物等做为吊装锚点。(×) 14、用砂轮机对工件进行打磨时,站位点须在旋转部件的侧方,严禁站在正面进行 操作,防止因旋转部件爆裂或脱落时造成伤害。(√) 15.身上有很多灰尘,可以用氧气吹扫干净。(×) 三、问答题(共3题36分) 2、在工作中所指的“三不伤害”是什么?你将如何做到?(20分)答:三不伤害:“不伤害自己”、“不伤害别人”、“不被别人伤害”。 3、煤气三大危害?(5分)答:易燃、易爆、易中毒。 4、灭火的方法有几种?(5分)A、冷却灭火法 B、隔离灭火法 C、窒息灭火法 D、抑制灭火法 5、处理煤气小泄漏时的注意事项有?。1、站上风侧 2、禁止明火 3、带报警器 6、电气焊工安全操作规程是什么? 1.上岗时必须穿戴好劳保防护用品。 2.工作前开好“工作票”,检查电焊机、电源线、引出线是否完好,清除场地易燃易爆物品, 检查氧气、乙炔皮管是否畅通,焊枪、割刀是否良好,压力表是否正确。 3.乙炔瓶使用时,要直立放置,不可卧倒平放。 4.氧气瓶,乙炔瓶与电焊机在一起放置时,如地面是铁板,瓶子下要垫绝缘物品,以防气瓶 带电。 5.氧气瓶、乙炔瓶在使用中保持5M以上距离,离明火和高温距离10M,以上若受条件限制, 应对两瓶采取可靠的保护措施。 6.氧气瓶、乙炔瓶,气焊工作时,严禁接触油污,对于有油脂或可燃液体的容器焊割,应冲 洗干净,打开孔盖后方可焊割。 7.在焊割工作前,应通知周围人员注意,以免电弧光伤害眼睛和火星飞溅伤人。 8.在金属容器内进行焊割时必须铺垫绝缘橡皮垫,使人体和金属隔离,以防触电,并加强通 风。 9.严禁在容器内焊割时将氧气冲入其内,以防造成火灾。 10.在高空进行焊割作业时,气瓶不准放在作业的垂直位置,以防气瓶泄漏时引燃气瓶。 11.焊割工作要遵守操作顺序,发生回火时应尽快按顺序关闭氧气及乙炔阀门,防止火焰倒流。 12.电焊机的外壳必须保护接零,存放地要干燥,下雨时要盖好,防止潮湿。

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题(每题1分,共10分) ( d )1.过程能力指数进行计算。 a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下 ( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。 a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小 ( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。 ( c )4.构成我国法定计量单位的是()。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 ( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 ( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以为出发点和回归点。 a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象 ( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。 a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。 a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分) 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。 a)自然资源b)人力资源c)信息资源d)技术资源e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析: 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神,确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品,我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程,现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明: 一、生产管理情况 在生产过程中,企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控;生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识;每批产品均有生产记录;企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载,建有规范的设备档案,并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量,公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料,购进的物料经专人验收、入库;每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用;现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求,各库房均按种类、规格分区摆放,并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控,公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备,对主要的检测设备、仪器等登记在册,并定期校验和保养;企业内部建立了健全的质量管理网络,网络中的各人员均经培训后上岗,能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录,质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作,对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之,公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行,但我们会进一步加强和完善各方面工作,规范医疗器械生产行为,保证产品质量,以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日

二级安全生产培训测试题及答案

新员工二级安全教育培训试题答案 部门:姓名:得分: 填空题:(共32空,每题分,共48分) 1、社会主义核心价值观:。 2、我国安全生产管理方针:安全第一,预防为主,综合治理 3、采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备,必须了解、掌握其安全技术特性,采取 有效的安全防护措施,并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。 4、从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理,正确佩戴和使用劳动防护用品。 5、从业人员应当接受安全生产教育和培训,掌握本职工作所需的安全生产知识,提高安 全生产技能,增强事故预防和应急处理能力。 6、从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素,应当立即向现场安全生产管理人员或 者本单位负责人报告;接到报告的人员应当及时予以处理。 7、消防工作方针:预防为主、防消结合。 8、消防三懂:本岗位的火灾危险性、懂预防火灾的措施、懂扑救火灾的方法。 9、认真执行岗位责任制,有权拒绝一切违章作业指令,并立即越级向上级汇报。 10、对于危险作业,必须先申请批准在实施。危险作业对于违章指挥,作业人员有权 拒绝作业。 11、消防“四会”指会报警、会使用消防器材、会扑救初期火灾、会组织人员疏散逃生。 12、《劳动法》规定:劳动者在劳动过程中必须严格遵守(安全操作规程),对用人单位管理人员违章指挥、强令冒险作业,有权拒绝执行。 二、选择题(共10空,每题2分,共20分) 1.因生产安全事故受到损害的从业人员除依法享有工伤社会保险外,(A )。 A 有权向本单位提出赔偿要求; B 可以解除劳动合同; C 提出对责任人的处理要求。 2.安监部门对不符合保障安全生产的国家标准或行业标准的设备、设施、器材,(C )。 A 应在五日内依法作出处理决定; B 应在十日内依法作出处理决定; C应在十五日内依法作出处理决定。 3.任何单位或个人对事故隐患或者安全生产违法行为,(A )。 A 均有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或举报; B 只能向其所在单位的安全管理部门报告; C 不能匿名举报。 4. 危险物品生产、经营、储存单位(A )。

新版GSP题库及答案03质量管理体系文件习题

精品文档 新版GSP考试习题—质量管理体系 部门:姓名:考试日期:得分: 一、填空题(每空2分)40分 1、质量管理体系文件内容应符合药品法律法规、政策文件的规定。 2、质量管理体系文件需围绕企业和来建立,覆盖质量管理的所有要求。 3、企业制定质量管理体系文件应当符合,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、和等。 4、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照操 作规程进行,并保存相关记录。 5、企业质量管理体系文件应当标明题目、种类、目的以及和。 6、企业质量管理体系文件中的文字表述应、、,文件内容不得模棱两可、含糊不清、前后矛盾。 7、企业应当审核、修订质量管理体系文件。 8、企业使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在 出现。 9、应对质量管理体系文件内容进行培训、考核,并有相关记录,确保各岗位能文件要求。 10、企业应当按经营的实际情况制定有药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程,并涵盖企业经营质量管理的各个。 11、记录应及时填写,字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应并能说明理由,保持原有信息。 12、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照,通过授权及后方可进行数据的录入或者复核。 二、选择题(每题4分共20分) 1、质量管理文件应符合()等企业实际,满足实际经营需要。 A、经营规模 B、经营方式 C、经营范围 D、操作过程 E、控制标准 2、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门与岗位职责及()等。 A、操作规程 B、档案 C、报告 D、记录 E、凭证 . 精品文档

质量手册+程序文件

质量手册 (包括程序文件) 分发号: 01 编制: 审 核: 批准: 文件号:TY-SC-2010 版次/: A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施

颁布令 本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件),现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件,是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理: 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; 2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4.就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理: 2010年1月10日

章节号标题ISO9001:2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序(删减)7.3(删减) 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3

二级安全教育试卷试卷答案

南京地铁运营分公司站务中心二级安全教育试卷 一、 填空题(25*1分 共计25分) 1、 二级安全教育(岗位教育)。由部门、中心对 新进员工 或调岗员 工到了固定岗位、开始工作前的安全教育 2、 根据安全技术规程和工艺要求精心操作,各种生产记录要准确、清楚、 及时、 完成可靠 、正确分析 判断和处理事故 。暗示巡回检查,发现异常及时处理 3、 对本单位安全生产工作中存在的问题,可以提出 批评 、检举 、 控 告 、有权拒绝违章指挥和强令冒险作业 4、 《中华人民共和国消防法》规定:任何单位、成年公民都有参加有组织 的灭火工作的责任、义务。 5、 严格执行企业安全生产规章制度,服从管理,正确佩戴和使用 用品,不违章作业并使用劳动用品 和 劝止和制止他人 违章作业。 6、 车站一般由地面出入口 、站台 、站厅 、车站辅助用房组 成。 7、 接受安全生产教育和培训,掌握本职工作所需要的 安全生产知 识 ,提高安全生产技能,增强 事故预防 和应急处理能力。 8、 地铁线路由 区间隧道、车站、附属建筑物 组成。 9、 发现直接危及人身安全的紧急情况时,可以停止作业或者在采取可能的 应急措施 后撤离作业场 10、 将工作卡转借、转赠、转让他人使用,利用工作卡带人进出地铁付费 区,第一次发现,处以缴纳违约金 1000 元的罚款;第二次发现, 除处以缴纳违约金的罚款外,对该员工及聘用人员给予 辞退警告 处分;第三次发现,对该员工及聘用人员将一律与其解除劳动合同 。 11、 列车运行安全,即不发生列车正面冲突、掉道、颠覆、挤岔 、 冒进冒出信号等危及列车运行或线路设备损坏的事件 12、 在珠江路控制中心大楼内设 中央计算机 ,通过光纤网 络与各车站级FAS 联网,组成全线FAS 13、 紧急情况下的一切行动要按照以下程序进行: 评估情况、保障安全、 进行急救、呼唤救援 。 14、 发现不明爆炸物后,严禁无关人员 触碰 ,并及时报告专门业 务机关,切不可慌乱和大声疾呼 二、选择题(8*2.5分 共计20分) 部门____________________职号____________________姓名________________

测量管理体系内审员试题答案

测量管理体系知识培训考试题(答案) 单位名称姓名分数 一、判断题(在题后的括号内打“√”或“×”)每题1.5分,共30分) 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。(×) 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准(包括标准物质)。(×) 3、测量设备的确认可以是定期的,也可以是不定期的。(×) 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。(×) 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。(√) 6、任何测量都存在测量误差,因此也都存在测量不确定度。(√) 7、计量确认一般包括:首先是校准、必要的调整或维修,随后的再校准, 以及所要求的封缄和标签。(×) 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题 和及时采出纠正措施(√) 9、ISO10012中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。(×) 10、企业必须建立测量设备的校准装置。(×) 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。(×) 12、计量特性是经过校准后得出的。(√) 13、标识不但能用于测量设备上,也能用于测量过程。(√) 14、经过确认合格用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。(√) 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。(√) 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。(×) 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。(×) 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。(√) 19、对测量过程的要求应该包括:应考虑影响测量过程的影响量;测量过程的控制应当按程序文件进行;一个测量过程可能会使用多台设备。(√) 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是:进行标识;进行必要的纠正;停止使用不正确的测量结果。(√)

二级安全考试试题

二级安全培训考试试题 姓名部门时间成绩 一、填空题:(每题2分,共计40分) 1、安全生产是指在社会生产活动中,通过、、、环境的和谐运作,是生产过程中潜在的各种事故风险和始终处于有效控制状态,切实保护的安全和身体健康。 2、员工在工作中应遵守的三大规程是、、。 3、安全检查的目的是为了及时纠正和发现人的,物的。 4、从业人员对本单位安全生产工作中存在的问题有权提出、、,有权拒和。 5、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时,有或者。 6、从业人员应当接收,掌握本职工作所需的,提高,增强事故预防和应急处理能力 7、三违是指、、。 8、灭火的基本方法有、、、。 9、项目部生产场所需要进行焊接作业必须办理(动火许可证),否则,不能进行作业。 10、漏电保护器既可用来保护,还可用来对低压系统或设备的绝缘状况起到监督作用;漏电保护器安装点以后的线路应是绝缘的,线路应是绝缘良好。 11、用电安全的基本要素是、、、等是保证用电安全的基本要素。只要这些要素都能符合安全规范的要求,正常情况下的用电安全就可以得到保证。 12、设备正式使用前,应对设备进行,确认各安全保护装置齐全有效,设备试运行正常。 13、任何人进入生产、施工现场,必须正确佩戴。 14、生产场所人员应随时注意吊车运行路线,注意吊车。 15、吊工作人员严禁带酒色上班,一切带有不正常情绪或的人,不得、带电作业、或做其他危险性的工作。

16、大锤手锤的锤头须完整,其表面须光滑微凸,不得有、、等情形,锤把上不可有油污。不准或用单手抡大锤,周围不准有人靠近。 17、起重设备中所用的吊钩和吊环,有的不准使用,也不准在吊钩上或在受力部位钻孔。 18、禁止在栏杆、管道、靠背轮、安全罩上或运行中设备的轴承上,如必须在管道上坐立才能工作时,必须做好。 19、任何电气设备上的,除原来放置人员或负责运行值班人员外,其他任何人员。 20、安全生产管理制度中最基本的核心是。 二、选择题:(每题2分,共计20分) 1、起重机工作时无关人员()在起重工作区域内行走或停留。在吊物时,任何人()。 A.可以 B.禁止 C.可以快速通过吊物下方 D.不准在吊杆和吊物下方停留或走。 2、吊装或拆卸工件所用的专用吊钩、吊具、钢丝绳扣等(),否则应立即停止使用 并更换。 A.应无影响安全使用的变形及破损 B.允许带隐患继续使用 3、四不伤害的内容是:既不伤害( ),也不伤害自己,同时不被别人伤害,不看着() 受到伤害。 A.别人 B.自己 C.他人 4、吊车在运转中需改变方向时,()。A.可以打反车换向 B.禁止打反车换向 5、电气设备着火应使用()灭火。A.湿棉被 B.泡沫灭火器C.黄泥D.干粉灭火器 6、安全带要求绳索性能良好、无脆裂、断脱现象,完整牢固、无朽蚀,其正确挂扣方 式是()。A.低挂高用 B.高挂低用 C.平挂平用 7、高处作业是指坠落高度基准面在()以上有可能坠落的高处作业。 A.2米 B.3米 C.5米 8、插制钢丝绳环绳的结合段长度不应小于钢丝绳直径的() A.15倍 B.20倍 C.25倍 9、国家标准中规定的四各安全色是()。 A.红、蓝、黄、绿 B.红、蓝、黑、绿 C.红、青、黄、绿 D.白、蓝、黄、绿 10、创伤急救原则上是(),并注意采取措施。 A、先固定,后抢救,再搬运 B、先抢救,后固定,再搬运

体系文件考核试卷及答案

体系文件考核试卷 所在岗位姓名分数改卷人 一、填空题:(每空格1分,共40分) 1.我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期 2008年8月15日,实施日期 2008年9月1日。 2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》和 《中华人民共和国大气污染防治法》。其中程序文件中有 30 个程序。 3.质量体系文件分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。 5.仪器设备的三色标志为合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)。 6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质 7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性。 8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行。 9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准。 10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。 11.管理体系文件发放范围为:总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人. 12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写《受控文件借阅复制登记表》。 13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。 14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论。 二、选择(每题1分,共16分) 1、管理体系的有效运行主要靠(B ) A、监督 B、日常检查 C、内审 D、内部质量控制 2、对仪器设备的审查主要是审查(B ) A、校准/检定证书的合法性 B、量值溯源结果的有效性 C、仪器设备使用记录的完整性 D、仪器设备的合格性 3、检测报告中,一般必须使用( B ) A、通用计量单位 B、法定计量单位 C、国际计量单位 D、地方计量单位 4、检测或校准所用的每台设备应(B) A、上锁 B、加以检定/校准标识

质量程序文件

质量程序文件 编制: 审核: 批准:

2007年12月5日 目录: 1、采购控制程序 2、标识和可追溯性控制程序 3、产品包装、贮藏、防护、搬运、交付过程控制程序 4、顾客退货产品控制程序 5、售后服务和顾客满意度测量程序 6、不合格品控制程序 7、纠正措施程序 8、预防措施程序 9、监视和测量装置控制程序 10、文件管理程序 11、质量记录控制程序 12、管理评审程序 13、人力资源管理程序

14、生产设备维护和保养控制程序 15、产品实现策划程序 16、产品要求评审程序

17、设计和开发控制程序 18、数据分析及统计技术运用程序 19、生产和服务提供控制程序 采购控制程序 1.目的: 为确保所采购的原辅材料、包装材料及设备备品备件质量符合规定的要求,特制定本程序文件。 2.适用范围: 适用于本公司产品实现过程中所需的原辅材料、包装材料和设备备品备件的采购。 3.引用文件: 《监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》 《质量记录控制程序》 4.术语和定义: 本程序采用ISO9000:2000《质量管理体系:基础和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。 5.职责: 5.1采购部对本程序实施归口管理,并负责组织实施采购。 5.2工程部负责为相关部门提供采购物资的技术标准及部分采购信息,参与合格供方评价。 5.3品管部参与供方评价及采购物资的质量检验和验证工作。 5.4生产部、财务部及品管部参与合格供方评价。 5.5公司总经理负责审批《合格供方名单》。 6.工作程序: 6.1供方的选择和评价 6.1.1采购部根据以下条件提出准供方名单,形成《供方质量保证能力调查表》: a.质量保证能力和质量意识较强,通过质量管理体系认证的供方; b.以往合作情况证明所提供物资质量稳定、供应及时的供方; c.生产条件、技术水平、物资价格及售后服务在同行业较优的供方。 6.1.2供方评价的实施

如何编写质量管理体系文件

一. 1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。 2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS 文件是质量审核的依据。 4. QS 文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次 第一层:质量手册 第二层:程序文件 第三层:第三层文件通常又可分为: ?管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等) ?技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)第四层:表格。 三.编写质量体系文件的基本要求 a)符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求; b)可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好; c)协调性----文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。针对编 写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动,以免产生不一致。 四.编写质量体系文件的文字要求 a)职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语); b)结构清晰,文字简明; c)格式统一,文风一致。 五.文件的通用内容

a)编号、名称; b)编制、审核、批准;c)生效日期; d)受控状态、受控号;e)版本号; f)页码,页数;g)修订号。

六.质量手册的编制 1.质量手册的结构(参考): --封面 --前言(企业简介,手册介绍) --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 1.--目的 2.--范围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 2.质量手册内容概述 封面:质量手册封面参考格式见附录A。

(最新)体系文件考核试卷及答案.doc

(最新)体系文件考核试卷及答案 体系文件考核试卷 所在岗位姓名分数改卷人一、填空题:(每空格 1 分,共 40 分) 1.我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期 2008 年 8 月 15 日,实施日期2008 年9月1日。 2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》《中华人民共和国大气污染防治法》。其中程序文件中有 30 和个程序。 3.质量体系文件分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。 5.仪器设备的三色标志为合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)。 6 我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质 7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性。 8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行。 9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准。 10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。 11. 管理体系文件发放范围为:总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人. 12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写《受控文件借阅复制登记表》。 13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。 14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论。 二、选择(每题 1 分,共 16 分) 1、管理体系的有效运行主要靠( B ) A、监督 B、日常检查 C、内审 D、内部质量控制 2、对仪器设备的审查主要是审查( B ) A、校准/检定证书的合法性 C、仪器设备使用记录的完整性 3、检测报告中,一般必须使用( B ) A、通用计量单位 C、国际计量单位 B、法定计量单位 D、地方计量单位 B、量值溯源结果的有效性 D、仪器设备的合格性

质量管理体系程序文件

【最新资料,WORD文档,可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

2 二级安全教育考试试题(含答案)

二级安全教育考试试题 姓名:成绩: 一、填空题:(每题2分,共20分) 1、三级安全教育制度是企业安全教育的基础制度,三级教育是指()、()、()。 2、我国的安全生产方针是()、()、综合治理。 3、当今世界各国政府采取强制手段对本国公民实施的三大安全主题是()、()、()。 4、我国的消防工作方针是()、()。 5、“三不伤害”活动指的是()、()、()。 6、危险识别和评价考虑的因素有()、()、()。 7、应急管理是一个过程,包括预防、()、响应和()四个阶段。 8、事故是造成死亡、疾病、()、()、损失和其它损失的意外事件。 9、手提式灭火器宜设置在挂钩、托架上或灭火器材箱内,其顶部离地面高度应小于 ();底部离地面高度不宜小于()。 10、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,保证从业人员具备必要的安全生产知识,熟悉有关的安全生产()和安全(),掌握本岗位的安全()。未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业。 二、选择题(每题1分,共20分) 1、大多数物质的燃烧是一种()的化学氧化过程。 A、吸热 B、放热 C、蒸发 D、完全燃烧。 2、电焊作业可能引起的疾病主要有()。 A、电焊工尘肺 B、气管炎 C、电光性眼炎 D、皮肤病 3、漏电保护装置主要用于()。 A、减小设备及线路的漏电 B、防止供电中断 C、减少线路损耗 D、防止人身触电事故及漏电火灾事故 4、在密闭场所作业(O2浓度为18%,有毒气体超标并空气不流通)时,应选用的个体防护用品为()。 A、防毒口罩 B、有相应滤毒的防毒口罩 C、供应空气的呼吸保护器 D、防尘口罩 5、火灾初起阶段是扑救火灾()的阶段。 A、最不利 B、最有利 C、较不利 6、电瓶车()进入油罐区。 A、严禁 B、可以 C、在规定时间内可以 7、违反消防法行为,构成犯罪的,应()。

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