第五章 散剂、颗粒剂与胶囊剂

第五章固体制剂-2 （胶囊剂、滴丸剂、膜剂）

第一节胶囊剂

一、概述

●概念：胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或

具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。

●特点

1、掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性，

2、起效快、吸收好、生物利用度高

3、弥补其他剂型的不足（液体药物固体剂型化）

4、延缓药物的释放。

●不宜制成胶囊剂的药物水、乙醇溶液

易溶性、刺激性药物

易风化、易吸湿药物

●分类

硬胶囊剂、软胶囊剂、

肠溶胶囊剂、结肠靶向

二、硬胶囊剂的制备

1.空胶囊的制备

?原材料---明胶（骨明胶、猪皮明胶）A型：酸水解制得，等电点pH7~9

B型：碱水解制得，等电点pH4.7~5.2

?胶液组成

明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂、遮光剂···

?制备工序：

溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级

?空胶囊的规格

类型：普通型、锁口型

规格：000、00、0、1、2、3、4、5号

空胶囊的质量与贮存

质量：外观、长度、厚度、臭味、含水量、脆碎度、溶化时间、微生物学检查

贮存：密闭贮存，T < 37 ℃，RH < 50%

2. 充填物料的制备、填充、封口

?物料的处理

辅料：稀释剂（乳糖、微晶纤维

素、淀粉等）

助流剂（微粉硅胶、滑石粉、

硬脂酸镁等）

?填充

手工填充、机械填充

?封口

材料：明胶液（明胶20%、水40%、

乙醇40%

）滑块定量法.swf滑块活塞定量法.swf

间歇插管式定量原理.swf

连续插管式定量法.swf 双滑块定量法.swf

填塞式定量原理.swf

JTJ-II 半自动胶囊填充机

NJP-C、NJP-D型系列全自动胶囊充填机

DPB-250G 型平板式自动泡罩包装机

三、软胶囊剂的制备

?概念：软胶囊是药液密封于球形、椭圆形

等形状的软质囊材中的制剂。可供内服、外用

?影响软胶囊成形的因素

1.囊壁组成

软胶囊的性质---弹性大、可塑性强

干明胶：干增塑剂：水= 1：0.4~0.6：1

2. 药物性质与液体介质

?可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混悬液、固体药物。

?不宜制成软胶囊剂的药物

含5%水或水溶性、挥发性、小分子有机物（乙醇、酮、醛、酸、酯等）

3. 药物为混悬液时对胶囊大小的影响

基质吸附率

软胶囊剂的制备方法

压制法

滴制法----无缝胶丸

软胶囊(胶丸)滴制法生产过程示意

自动旋转轧囊机旋转模压示意图

四、肠溶胶囊剂

?应用

胃内不稳定、对胃有刺激性、需在肠内发挥疗效的药物

?肠溶胶囊壳的制备

五、胶囊剂的质量检查

?外观

?水分：硬胶囊内容物水分≤9.0%?装量差异

平均装量装量差异限度

＜0.3g ±10%

≥ 0.3g ±7.5%

?崩解时限

硬胶囊剂：30分钟以内

软胶囊剂：60分钟以内

肠溶胶囊剂：盐酸溶液检查2小时→ 人工

肠液60分钟以内

溶出度

六、胶囊剂的包装与贮存

?包装

玻璃瓶、塑料瓶、水泡眼包装?贮存

温度< 25 ℃, RH < 45%

散剂、颗粒剂与胶囊

散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、练习题 1 、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？ 2 、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3 、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？ 4 、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？ 5 、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 6 、什么是散剂？有何特点？按用途分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7 、什么是颗粒剂？有何特点？按溶解性分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 8 、什么是胶囊剂？有何特点？可分为哪几类？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？ 9 、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10 、软胶囊常用何法制备？用滴制法制备软胶囊的关键是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 1 、最宜制成胶囊剂的药物为（） A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（） A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为（）分钟 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g 时，其装量差异限度为（） A 、± 10.0% B 、± 7.5% C 、± 5.0% D 、± 2.0% 7 、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、（）药物不宜制胶囊 A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9、软胶囊剂又称（） A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸 11 、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（） A 、0.4-0.6:1:1 B 、1:0.4-0.6: 1 C 、1:1:1 D 、0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为（） A 、淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有（）种规格 A 、5 B 、6 C 、7 D 、8 14 、下列（）药物不宜制胶囊

第六章 胶囊剂习题

第六章胶囊剂 一、A型题(单项选择题) 1、下列关于胶囊剂的概念正确叙述是 A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂 B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 2、下列关于囊材的正确叙述是 A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法相同 B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不相同 C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同 D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同 E、硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同 3、制备空胶囊时加入的甘油是 A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、保湿剂 4、制备空胶囊时加入的明胶是 A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、保湿剂 E、遮光剂 5、制备空胶囊时加入的琼脂是 A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、遮光剂 E、保湿剂 6、下列哪种药物适合制成胶囊剂 A、易风化的药物 B、吸湿性的药物 C、药物的稀醇水溶液 D、具有臭味的药物 E、油性药物的乳状液 7、空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下

A、溶胶→蘸胶(制胚)→拔壳→干燥→切割→整理 B、溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理 C、溶胶→干燥→蘸胶(制胚)→拔壳→切割→整理 D、溶胶→拔壳→干燥→蘸胶(制胚)→切割→整理 E、溶胶→拔壳→切割→蘸胶(制胚)→干燥→整理 8、一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是 A、30℃、相对湿度<60% B、25℃、相对湿度<75% C、30℃、相对湿度<75% D、25℃、相对湿度<60% E、20℃、相对湿度<80% 9、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是 A、1：0.3 B、1：0.5 C、1：0.7 D、1：0.9 E、1：1.1 10、不易制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 11、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是 A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂 E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 12、从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除 A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高 B、工艺条件不易控制 C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化 D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 E、发展了耳、眼科用药新剂型

散剂和颗粒剂

第四章散剂和颗粒剂 一、A型题（最佳选择题） 1、根据Stock’s方程计算所得的直径D A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是A A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、积分分布 3、采用气体吸附法可测定C A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大A A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 5、粉体的流动性可用下列哪项评价B A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 6、固体的润湿性由什么表示D A、休止角 B、吸湿性 C、CRH D、接触角 E、表面张力 7、有关散剂的概念正确叙述是A A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用 D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 8、散剂制备的一般工艺流程是A A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存 D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存 E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存 9、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A A、等量递加混合法 B、将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩

胶囊剂习题答案

[A型题] 1.关于胶囊剂叙述错误的是（） A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 B可以内服也可以外用 C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 D可以弥补其他固体剂型的不足 E较丸剂、片剂生物利用度要好 2.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（） A.颠茄流浸膏 B土荆介油 C陈皮酊 D水合氯醛 E.吲哚美辛 3. 下列方法中，可用来制备软胶囊剂的是（） A泛制法 B滴制法 C塑制法 D凝聚法 E界面缩聚法 4.下列宜制成软胶囊剂的是 A 挥发油的乙醇溶液 B O/W型乳剂C维生素E D橙皮酊E药物的水溶液 5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入（） A山梨醇 B十二烷基磺酸钠C二氧化钛 D琼脂E无法改变胶液流动性 6.硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，叙述错误的是（） A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量 B填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充 C疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。 D挥发油类药物可直接填充 E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充 7. 制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是 A增加弹性B增加稳定性C增加渗透性D改变其溶解性能E杀灭微生物 8.《中国药典》2000年版一部规定，每粒装量与标示量比较，装量差异限度应在（）以内 A ±5% B ±10% C ±15% D ±20 E ±25% [B型题] （1~4题） 空胶囊组成中各物质起什么作用 A增塑剂B增稠剂C遮光剂D防腐剂E矫味剂 1.二氧化钛 2.山梨醇 3.琼脂 4.乙基香草醛 （5~7题） A压制法B滴制法C压制法与滴制法D热熔法E模压法 5.滴丸可以采用（）方法制备 6.胶丸可以采用（）方法制备 7.块状冲剂可以采用（）方法制备 [X型题] 1.下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的是（） A药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂 B易溶且刺激性较强的药物，可制成胶囊剂。 C有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味。 D易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂 E吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解 2.空胶囊的叙述正确的是（）

硬胶囊剂的制备工艺集锦

实验十三硬胶囊剂的制备 一．实验目的 1．掌握硬胶囊制备的一般工艺过程，用胶囊板手工填充胶囊的方法；2．掌握硬胶囊剂的质量检查内容及方法。 二．实验提示 硬胶囊剂系指将药物盛装于硬质空胶囊中制成的固体制剂。 药物的填充形式包括粉末、颗粒、微丸等，填充方法有手工填充与机械灌装两种。硬胶囊剂制备的关键在于药物的填充，以保障药物剂量均匀，装量差异合乎要求。 药物的流动性是影响填充均匀性的主要因素，对于流动性差的药物，需加入适宜辅料或制成颗粒以增加流动性，减少分层。本次实验采用湿法制粒：加入粘合剂将药物粉末制得颗粒后，采用胶囊板手工填充，将药物颗粒装入胶囊中即得。 制得硬胶囊按中国药典2000 年版胶囊剂通则中有关规定进行质量检查。 三．实验内容 1．药物颗粒的制备 【处方】双氯灭痛（双氯芬酸钠Diclofenac sodium ）3.75g 淀粉浆10% （Starch paste ）适量 淀粉（Starch ）30.0g 【制法】将主药双氯灭痛研磨成粉末状，过80 目筛，与淀粉混匀，以10% 淀粉浆制软材，将软材过20 目筛制湿颗粒，将湿颗粒于

60~70 ℃烘干，干颗粒用20 目筛整粒，即得。 2．硬胶囊的填充 采用有机玻璃制成的胶囊板填充。板分上下两层，上层有数百孔洞。先将囊帽、囊身分开，囊身插入胶囊板孔洞中，调节上下层距离，使胶囊口与板面相平。将颗粒铺于板面，轻轻振动胶囊板，使颗粒填充均匀。填满每个胶囊后，将板面多余颗粒扫除，顶起囊身，套合囊帽，取出胶囊，即得。 3．质量检查 【外观】表面光滑、整洁、不得粘连、变形和破裂，无异臭。 【装量差异检查】中国药典2000 年版规定： 平均装量装量差异限度 小于0.3g ± 10% 大于或等于0.3g ± 7.5% 检查方法：取供试品20 粒，分别精密称定重量后，倾出内容物（不能损失囊壳），硬胶囊壳用小刷或其它适宜的用具（如棉签等）拭净，再分别精密称定囊壳重量，求得每粒内容物装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2 粒。并不得有1 粒超出装量差异限度的1 倍。 【崩解时限】崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。根据中国药典2000 年版规定，硬胶囊剂的崩解时限为30 分钟。

胶囊剂

第十一章胶囊剂 第一节概述 一、胶囊剂的特点 ①外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用； ②与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高； ③药物充填于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝，提高药物稳定性； ④制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。 不宜制成胶囊剂的药物： ①药物的水溶液或稀乙醇液；②易溶性及刺激性较强的药物； ③易风化的药物；④吸湿性药物。 不宜制成胶囊剂的药物有 A.药物的水溶液 B.易溶性及刺激性强的药物 C.药物的稀乙醇液 D.易风化的药物 E.吸湿性药物『正确答案』ABCDE 二、胶囊剂的分类 1.硬胶囊 2.软胶囊 3.肠溶胶囊 4.缓释胶囊 5.控释胶囊 第二节胶囊剂的制备 一、硬胶囊的制备 1.空胶囊的制备（1）原料：明胶 （2）辅料： ①增塑剂，如甘油、羧甲基纤维素钠等；②增稠剂，如琼脂； ③遮光剂，如二氧化钛；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等； ⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠； ⑦芳香矫味剂，如乙基香草醛等。 制备空胶囊的主要原料为 A.羧甲基纤维素钠 B.二氧化钛 C.十二烷基磺酸钠 D.明胶√ E.尼泊金乙酯『正确答案』D （3）空胶囊的规格与选用：规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，号数越大，容积越小。 空胶囊的选择在理论上应先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算其所占容积，以选用最小的空胶囊。一般多凭经验或试装来决定选择适当号码的空胶囊。常用的空胶囊为0～3号。 2.药物的填充 （1）药物的处理除另有规定外，硬胶囊中填充的药物一般应为均匀的颗粒或细粉。 ①剂量小的药物可直接粉碎成细粉，混匀后填充； ②麻醉药、毒剧药应稀释后填充； ③剂量较大的药物可部分或全部提取制成稠膏，再与其余药材的细粉或适宜辅料混匀，干燥后粉碎，混匀后填充，或制成颗粒或制成微丸后再填充； ④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充； ⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。 （2）药物填充方法 小量制备时，一般采用硬胶囊分装器手工填充。 大生产时，目前常用半自动或全自动胶囊填充机填充。 二、软胶囊的制备 1.软胶囊对充填药物的要求

散剂、颗粒剂与胶囊剂

散剂、颗粒剂与胶囊剂 1、硬胶囊剂的崩解时限是（） A、5min B、15min C、30min D、60min E、120min 2、实验室粉碎小量毒性药物，可选用（） A、金属制乳钵 B、球磨机 C、玻璃制乳钵 D、流能磨 E、瓷制乳钵 3、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（） A、主药含量 B、外观 C、崩解时限 D、硬度 E、装量差异 4、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（） A、等量递加B．多次过筛C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上E．搅拌 5、最宜制成胶囊剂的药物为（）。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 6、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 7、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 8、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 9、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 10、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 11、（）药物不宜制胶囊。 A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 12、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（）。 A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 13、软胶囊剂俗称（）。 A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可 14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 15、空胶囊壳的主要原料为（）。

药物制剂技术习题集(散剂、颗粒剂)

药物制剂技术习题集 项目八散剂、颗粒剂 一、名词解释 1、休止角 2、目 3、散剂 4、倍散 5、颗粒剂 6、一步制粒 7、喷雾制粒 8、干法制粒 9、整粒 10、溶出速度 二、填空题 1、散剂按组成可以分为、。 2、散剂中分剂量的常见方法有、、。 3、分剂量最准确的方法为。 4、贵重药物散剂分剂量一般采用。 5、目前生产上应用最多的分剂量的方法是。 6、我国药典标准筛中孔径最大的是号筛。 7、五号药筛对应目工业筛。 8、六号药筛对应目工业筛。 9、九号药筛对应目工业筛。 10、散剂在储存过程中，关键是。 11、糊精一般在颗粒剂处方中做。 12、乙醇一般在颗粒剂处方中做。 13、颗粒剂常用的辅料有、、矫味剂、着色剂等。 14、处方中各成分比例量相差悬殊应采用混合。 15、颗粒剂可分为、、、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。 16、制软材的经验标准为、。 17、一般认为，休止角度时，流动性比较好。 18、一般认为，粉体流出速度越快，其流动性越。 19、一般认为，粒子表面越粗糙，其流动性越。 20、剂量0.1-0.01g可配成散。 21、剂量0.01-0.001g可配成散。 22、剂量0.001-0.0001配成散。

23、湿法制粒常用方法有、、、等。 24、一步制粒可以完成的工序为、、。 25、干法制粒常用、等。 26、颗粒剂粒度检查，不能通过一号筛与能够通过五号筛的总和不得超过总量的。 27、颗粒的干燥程度，以颗粒的干燥失重控制在以内为宜。 28、单剂量包装的散剂，标示量5克，其装量差异限度为。 29、单剂量包装的颗粒剂，标示量9克，其装量差异限度为。 30、颗粒剂应密封、置干燥处储存，防止。 三、单选题 1、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是 A、加液研磨法 B、串油法 C、串料法 D、水飞法 E、低温混合粉碎法 2、下列哪种筛号的孔径最小 A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 3、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数 A、200目 B、80目 C、50目 D、30目 E、10目 4、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示 C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示 E、以每30cm长度上的筛孔数目表示 5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 6、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 7、制软材可用（）设备 A、流化床设备 B、喷雾干燥设备 C、槽型混合机 D、摇摆式颗粒机 E、包衣锅 8、与散剂相比，（）是颗粒剂必须进行的检查项目 A、外观 B、水分 C、溶化性 D、装量差异 E、微生物检查 9、在一定液体介质中，单位时间药物从固体制剂中溶出的量称为（） A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、释放度 E、溶出速度 10、下列不属于湿法制粒的是（） A、滚压制粒 B、挤出制粒 C、一步制粒

中药药剂学复习-胶囊剂

胶囊剂 1、填空题 1．软胶囊亦称--，分为2种情况，所谓无缝软胶囊是用---制备的，而有缝软胶囊是用--制备的。 [答案] 胶丸；滴制法；压制法 2．易风化药物可使胶囊壳---，而易潮解药物可使胶囊壳---，故不宜将此类药物制成胶囊。 [答案] 变软；变脆 二、单项选择题 1．下列宜制成软胶囊的是。 O/W乳剂芒硝鱼肝油药物稀醇溶液 药物水溶液 2．硬胶囊剂与散剂在质检中不同点为（）。 药物水分含量不超过9.0% 装量差异检查卫生学检查 外观检查检查药物的粉末细度3．滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于（）。 基质吸附率滴头大小滴头温度以上均有 4．下列（）可以制成胶囊剂。 氯化钾颠茄酊亚油酸 以上都可以

三、多项选择题 1．下列关于硬胶囊壳错误的是（）。 胶囊壳主要由明胶组成制囊壳时胶液中应加抑菌剂 囊壳含水量高于15%时囊壳变软加入二氧化钛便于识别 囊壳编号数值越大，其容量越大 [答案]de 2．不宜制成胶囊剂的为（）。 药物的稀乙醇溶液刺激性较强的药物 易潮解的药物包衣的颗粒剂 含油量高而不宜制成丸、片剂的药物 [答案]abc 3．牡荆油微囊的制法中，正确的为（）。滴制法 复凝聚法 用明胶制成初乳用明胶与桃胶包囊 用甲醛固化 [答案]bce 4．有关硬胶囊的叙述中，错误的是（）。 硬胶囊的号码越小，装量越多 胶囊的囊材中可以加入食用色素 麻醉、剧毒药物填充时，为防止最后者含量不足，应比实际需要量多准备几份 混合后发生共熔的药物不宜制成胶囊剂 胶囊剂除口服外，无其他给药途径

[答案]cde 5．下列（）不能制成胶囊剂。KCl 丹参乙醇提液紫 草油维生素E烟酸酯刺五加水提液 [答案]abe 6．胶囊剂操作环境中，理想的操作条件应包括（）温度20～30℃ 温度20℃以下温度30～40℃ 相对湿度30～45% 相对湿度40～60% [答案]ad 7．软胶囊丸粒大小可取决于（）。 有效治疗量模具大小滴头大小基质吸附率 制备方法 [答案]ad 8．影响软胶囊填充混悬液的基质吸附率大小的因素包括（）。 固体颗粒大小药物剂量大小药物颗粒的密度 药物颗粒的形状软胶囊的制备量 [答案]acd 四、名词解释 1．硬胶囊剂： [答案] 将药物填装于用明胶为主料制成的两节筒状物囊壳中而成的制剂叫硬胶囊剂。 五、改错题 1．胶囊剂的特点是生物利用度高，尤其是药物水溶液滴成的胶丸，生物利用度更高。 [答案] 胶囊剂的特点是生物利用度高，但不能用药物的水溶液做内容物。 2．硬胶囊壳的型号与其容积成正比，即号越大容积越大。

胶囊剂的制备及使用

一、胶囊剂的制备及使用 （一）胶囊的分类 1、硬胶囊：按比例的原料药加后入药粉或辅料制成的粉末或颗粒囊。 2、软胶囊：按比例的药材提取物加辅料密闭于球形、椭球形囊。 3、肠溶胶囊：hi硬胶囊或软胶囊经药用高分子处理或其他方式。 （二）硬胶囊的制备 1、明胶物理性质的差异：骨明胶质地坚硬、性脆、透明度差。 皮明胶具有可塑性、透明，二者可混合。 2、明胶可分为：A类：经酸法处理制得，等电点pH：8.0-9.0 B类：经碱法处理制得，等电点pH：4.7-5.0 3、甘油符合药用规定，作用为增加胶囊韧性及弹性，保持水分，能防脆裂。 4、琼脂：增加胶液的凝结力，在无菌条件下，短时间用完。 5、食用色素：使产品易于识别和美观。 6、防腐剂：为尼泊金类，防胶液制备中的细菌繁殖。 7、香料：为0.1%乙基香草醛和不超过2%香柏油。 （三）制备空胶囊工艺：溶胶→制胚→干燥→截割→整理 其中规格标记再附。 （四）感冒软胶囊的囊壳制备处方：明胶、甘油、蒸馏水（100:35:80） （五）软胶囊剂的压制及生产设备 1、软胶囊经球磨机或胶体磨将内容物与辅料制成适于压制软胶囊内容物球磨机耗时且乳化效果差，多用胶体磨，其方法如下： （1）先将助悬剂加入油中，熔融。与药粉、其他辅料研匀，即得软胶囊剂的内容物。（2）软胶囊可以填充各类油类药物，也可以填充固体药物。西药软胶囊内容物成分：单一、多为肠溶性成分。 2、软胶囊的制备：胶料→增塑剂→水→附加剂 胶料：明胶、阿拉伯胶 增塑剂：甘油、山梨酯，单独或混合使用。 附加剂(防腐剂）：对羟基苯甲酸甲酯1.6%、对羟基苯甲酸丙酯0.04%的混合物。 色素：高肠溶性染料。 香料类，避光剂。

(完整版)胶囊剂试题

散剂、颗粒剂、胶囊剂 一、名词解释 休止角；CRH；真密度；堆密度；散剂；倍散；颗粒剂；胶囊剂；硬胶囊剂；软胶囊剂；肠溶胶囊剂； 二、是非题 1、粉体的休止角越大，其流动性越好。 2. 用库而特计数器测得的粒径为有效径，用沉降法测得的粒径为等价径。 3. 药筛的目数越大，孔径也越大 4. 1号筛的孔径比9号筛的孔径大 5、空胶囊规格种，0号胶囊较2号胶囊小。 6．空胶囊有多种规格，常用为0-5号，号数越大，容积越小。 7. 散剂有内服、外用的。（） 8．胶囊剂做了溶出度检查就不用作崩解检查。（） 9．液体药物不能做成胶囊剂。（） 10．硬胶囊的崩解时限为30min。（） 三、填空题 1.粉碎时，粉碎机的机械能主要转变成____________才能体现粉碎效率。 2.药筛的种类有__________、__________。 3. 对组分比例差异很大的物料进行混合时，应采用_________________法为佳。 4.小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，通常称为___________。 5.散剂的制备过程由粉碎____________、____________、分剂量、包装等。

6. 散剂混合时若两组分的堆密度大小差异较大，则一般将堆密度 ______________者先放入研钵内，再加堆密度______________者适当研匀。 7.根据在水中的溶解情况，颗粒剂可分为____________、____________、 ____________三种。 8.哪二种剂型装入胶囊壳后，即成为胶囊剂：______、______。 9.胶囊剂平均装量为0.30g以下，其装量差异限度为______；平均装量为0.30g 或0.30g以上，其装量差异限度为______。 10. 软胶囊剂制备方法主要有______法与______法。 三、单项选择题 1、根据Stock’s方程计算所得的直径 A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是 A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、数率分布 E、积分分布 3、采用气体吸附法可测定 A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、采用哪种方法可测定粉体比表面积 A、沉降法 B、筛分法 C、显微镜法 D、库尔特记数法 E、气体吸附法 5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 6、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 7、固体的润湿性由什么表示

胶囊剂

第十一章、胶囊剂 学习要点： 1掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。 2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。 3熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。 4了解空心胶囊的规格。 [A型题] 1.关于胶囊剂叙述错误的是（A ） A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 B可以内服也可以外用 C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 D可以弥补其他固体剂型的不足 E较丸剂、片剂生物利用度要好 注解：胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂及肠溶胶囊剂三种；一般用于内服，也可外用如供直肠及植入用的等；一般胶囊壳都是不透光的也有一定隔潮作用，因此可提高药物稳定性；一些液体药物可以制成软胶囊得到相应的固体制剂；由于制备中未加入粘合剂或给予很大的压力，因此一般生物利用度较丸剂、片剂要好。 2.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（B） A.颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛 E.吲哚美辛 注解：胶囊剂虽有很多优点，但由于胶囊壳原料的特殊性及该剂型的一些特殊特点，要求有些药物不宜制成胶囊剂。包括：药物的水溶液（颠茄流浸膏）、稀乙醇溶液，（会使囊壁溶解）；易溶性药物及小剂量刺激性药物如水合氯醛、吲哚美辛，太易溶会在消化道局部造成高浓度引起刺激；此外还有易风化、潮解的药物也不宜装入胶囊，因为将分别造成囊壁变软与干燥变脆。 3. 下列方法中，可用来制备软胶囊剂的是（B） A泛制法B滴制法C塑制法D凝聚法E界面缩聚法 注解：软胶囊只有两种制法，一种是压制法，另一种是滴制法。 4.下列宜制成软胶囊剂的是(C) A 挥发油的乙醇溶液 B O/W型乳剂 C维生素E D橙皮酊 E药物的水溶液 注解：制软胶囊剂的囊心物其主要问题也是不能损坏囊壁。软胶囊的原料主要也是明胶，一些水性的制剂不可以制成软胶囊，如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳剂、药物的水溶液。 5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入（D ） A山梨醇

胶囊剂的制备

胶囊剂的制备 一、实验目的和要求 1．掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。 2．能进行硬胶囊剂的装量差异检查。 二．实验原理 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。空胶囊的主要材料为明胶，也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物，以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性，胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。硬胶囊剂的一般制备工艺流程为： 空胶囊与内容物准备→充填空胶囊→质量检查→包装 1．空胶囊与内容物准备 空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。 内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。 2．充填空胶囊 大量生产可用全自动胶囊充填机充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。 小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。 3．质量检查 充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。 胶囊剂的装量差异检查方法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量（M1）与平均装量（M2），装量差异=M1-M2/M2。按规定，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。 胶囊剂装量差异限度

散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂

散剂 散剂(Powders)也称粉剂，系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 散剂具有以下一些优点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快； 2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； 3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4、储存、运输、携带比较方便。 有以下缺点1极易吸潮。2不良臭味和刺激性大。3化学活性大 散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 颗粒剂 颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂， 有以下优点吸收快、显效迅速方便稳定口感好 缺点：成本高易潮解（对包装方法和材料要求高）机动性差适口性稍差(与包衣剂相比) 制备1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣 胶囊剂 胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 胶囊剂具有如下一些特点：1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。2、药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内；3、可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。4、可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。5液体药物固态化(软胶囊）。6可在囊壳上印字，便以识别 片剂 片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。

药剂学 散剂和颗粒剂

第二章散剂和颗粒剂 一、粉体学简介 （一）粉体学的概念 粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。 （二）粉体的性质 1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法 （1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。 粒子大小的常用表示方法有： ①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径； ②等价径，即粒子的外接圆的直径； ③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得； ④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径； 式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。 粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。 常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。现代计算机的应用则为测量带来方便。频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。 （2）粉体粒径的测定方法： ①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。具有统计学意义一般需测定200至500个粒子；

散剂 颗粒剂 胶囊剂 滴丸剂及微丸知识点归纳总结

散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸 一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 二、固体剂型的溶出：Noyes-Whitney 方程 药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比。 第二节散剂 一、散剂的含义、分类与特点： 散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。 二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 （一）粉碎与过筛： 1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。临界转速的75%。 2、流能磨：适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎，粉碎分级同时进行，5um以下极细粉。 一般散剂：细粉；难溶、收敛剂、吸附、儿科、外用：最细粉；眼膏剂：极细粉 （二）混合：临界转速 30-50% 影响混合质量的因素： 1、组分的比例：等量递加混合法 2、组分的堆密度 3、组分的吸附性与带电性

4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代 替。本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。 5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。液化的共熔物可吸收、分散。 （三）分剂量：目测法、重量法、容量法。机械化多用容量法。 （四）散剂的质量评定：1、外观均匀度2、干燥失重<9.0% 3、装量差异另卫生学检查 （五）散剂的吸湿：成为散剂制备工艺研究的重要内容。 临界相对湿度 CRH：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH。 水溶性混合时：CRHAB =CRHA * CRHB 与各组分的比例无关，Elder 假说。水不溶性药物无特定的 CRH，仅是表面吸附水蒸汽，混合时，吸湿量具有加和性。 倍散：在剂量小的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。10 倍（0.1-0.01g）、100 倍（0.01-0.001g） 1000 倍（0.001g 以下）。1000 倍散应逐级稀释。稀释剂：乳糖、糖粉、淀粉、糊精等配研法 第三节颗粒剂 一、颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。

药物制剂技术习题集(胶囊剂)

药物制剂技术习题集 项目九胶囊剂制剂技术 一、名词解释 1、胶囊剂： 2、硬胶囊： 3、软胶囊： 4、肠溶胶囊： 5、缓释胶囊： 6、控释胶囊： 7、溶出度： 二、填空题 1、《中国药典》规定，软胶囊剂应在分钟内全部崩解。 2、空胶囊的主要原料一般为_______。 3、软胶囊的制备方法有__________和__________。 4、软胶囊剂又称为______。 5、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行_ 的检查。 6、胶囊剂一般分为________，_________，_________，。 7、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在分钟内全部崩解。 8、《中国药典》规定，肠溶胶囊在盐酸溶液中检查小时，不得

有裂缝或崩解现象，在人工肠液中进行检查，小时内应全部崩解。 9、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查。 10、中药硬胶囊剂应进行水分检查，除另有规定外，不得超过_______。 11、胶囊剂外观应整洁，不得有现象，并应无异臭。 12、硬胶囊剂每粒标示量不大于____mg，或主药含量不大于每粒重量_______，应检查含量均匀度。 13、《中国药典》规定，胶囊剂平均装量在0.30g以下的，装量差异限度为________。 14、《中国药典》规定，胶囊剂平均装量在0.30g及0.30g以上的，装量差异限度为______（中药为）。 15、空心胶囊按其容量大小分为_____个规格，其中号最大。 16、空心胶囊按其容量大小分为_____个规格，其中号最小。 17、空心胶囊呈圆筒形，由________和________两节套合而成。 18、空心胶囊按照套合方式分为和________两类，目前生产中多使用________，其密闭性好，不必封口。 19、为增加空心胶囊的韧性与可塑性，在生产空心胶囊的胶液中一般加入________，如________。 20、为减小流动性，增加胶冻力，在生产空心胶囊的胶液中可加入________，如________。

中药药剂学胶囊剂练习题

中药药剂学胶囊剂练习题 一、A1 1、容积为0.67ml的硬胶囊是 A、00号 B、0号 C、1号 D、2号 E、3号 2、.除哪种之外，以下药物均不宜制成胶囊剂 A、药物的水溶液 B、药物的稀乙醇液 C、刺激性较强的药物 D、易溶性的药物 E、不易吸湿的药物 3、制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是 A、助悬剂 B、增塑剂 C、遮光剂 D、增稠剂 E、防腐剂 4、硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，下列叙述中，错误的是 A、定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量 B、填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充 C、疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充 D、挥发油类药物可直接填充 E、结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充 5、宜制成软胶囊剂的是 A、挥发油的乙醇溶液 B、O/W型乳剂 C、维生素E D、橙皮酊 E、药物的水溶液 6、空胶囊壳的主要原料为 A、甘油 B、琼脂 C、柠檬黄 D、明胶 E、乙基香草醛 7、剂量小的药物或细料药填充硬胶囊时，一般要过 A、3号筛

B、4号筛 C、5号筛 D、6号筛 E、7号筛 8、一般尼泊金类在空胶囊中用作 A、增塑剂 B、增稠剂 C、防腐剂 D、矫味剂 E、遮光剂 9、下列关于空胶囊的制备流程的叙述，正确的是 A、溶胶→干燥→蘸胶制坏→拔壳→截割→整理 B、溶胶→拔壳→蘸胶制坏→干燥→截割→整理 C、溶胶→截割→干燥→蘸胶制坏→拔壳→整理 D、溶胶→蘸胶制坏→干燥→拔壳→截割→整理 E、溶胶→干燥→截割→蘸胶制坏→拔壳→整理 10、空胶囊的规格有几种 A、5种 B、6种 C、7种 D、8种 E、9种 11、下列关于胶囊剂的特点中，说法错误的是 A、外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，便于服用 B、药物生物利用度高，与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解较快，故显效也较快 C、不易变质，便于储存 D、提高药物的稳定性，因药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离 E、制成定时定位释放药物的制剂 12、胶丸又称为 A、硬胶囊剂 B、软胶囊剂 C、缓释胶囊 D、肠溶胶囊剂 E、胶剂 13、将提取物与药粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒填于空心胶囊中制成的剂型是 A、硬胶囊剂 B、软胶囊剂 C、胶丸 D、肠溶胶囊剂 E、胶剂

第二章 散剂和颗粒剂

第二章散剂和颗粒剂 【大纲解读】 粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。 常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。现代计算机的应用则为测量带来方便。频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图2～1所示。

（2）粉体粒径的测定方法 ①显微镜法（定方向径）：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。 ②库尔特记数法（体积等价径）：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。 ③沉降法（有效径）：沉降法是根据Stock’s方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定，常用Andrcasen吸管法。 ④筛分法（筛分径）：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。 测定粒子大小时要注意的有关问题是：对粒子大小进行分析前对样品的合理选择和处理是得出正确结论的基础。在选取样品时，由于粉体因储存条件的变化或转移可能导致粒子的分布不均，因此有必要采用一定的方法取样。为使取样具有代表性，应当有适当的取样量。 最佳选择题 有关粉体粒径测定的不正确表述是 A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子 B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定 C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定 D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示 [答疑编号501202020101：针对该题提问] 『正确答案』D 2.粉体的比表面积 比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，